廠房房間編號管理標準

1、*制藥企業(yè)標準文件名稱廠房房間編號管理標準文件編碼：SMP-CF-010-01頁碼：第1頁；共6頁任何對本文件及其附件的目的、內(nèi)容或標準進行的改變或修訂都必須起到改善的 作用，詳細記錄文件的修訂及變更歷史（詳見相關(guān)變更記錄），并在執(zhí)行前取得批準。文件起草、審批、批準文件編制部門：簽字/日期：文件審核部門：簽字/日期：部門：簽字/日期：部門：簽字/日期：文件批準部門：簽字/日期：文件生效日期：文件頒發(fā)：質(zhì)量部文件分發(fā)部門：行政人力部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采供 部、銷售部印發(fā)數(shù)量：5份文件修訂與變更版本號修訂日期修訂原因變更控制號012016年03月企業(yè)名稱變更BG20160301制藥企業(yè)標準文件編號

2、文件名稱頁碼SMP-CF-010-01廠房房間編號管理標準第2頁共4頁一、目的：廠房操作間編碼管理規(guī)程，確保企業(yè)的生產(chǎn)廠房的每個房間都有唯一的編碼，便于 查找。二、范圍：本規(guī)程適用于公司所有生產(chǎn)區(qū)每個房間的編碼管理。三、責任：設(shè)備工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部執(zhí)行。四、內(nèi)容：那么：每個廠房及廠房內(nèi)的每個房間都具有一個唯一的編碼，任何部門和個人不 得隨意修改。如因廠房改造，內(nèi)部房間發(fā)生變化，那么由設(shè)備工程部人員進行申請批準后， 進行修改。區(qū)廠房代碼規(guī)定：廠房名稱編號廠房名稱編號前處理提取車間01食堂05外用制劑車間02酒精庫06固體制劑車間03維修間07綜合樓04高位水池083、潔凈級別代碼規(guī)定1 A級

3、潔凈區(qū)一AB級潔凈區(qū)一BC級潔凈區(qū)一CD級潔凈區(qū)一D一般生產(chǎn)區(qū)一E4、樓層號：用數(shù)字1、2表示，1表一層，2表示二層，以此類推。.流水號：用兩位數(shù)字表示房間的流水號。.廠房房間編號規(guī)那么：5. 1房間編號用3組數(shù)字表示。5. 1. 1第一組數(shù)字表示廠房和凈化級別。制藥企業(yè)標準文件編號文件名稱頁碼SMP-CF-010-01廠房房間編號管理標準第3頁共4頁1.2第二組藪字表示樓層。如廠房只有一層的情況用數(shù)字0表示第三組數(shù)字表示房間流水編號。01D001廠房潔凈級別樓層流水號例：01D-0-01表示前處理提取車間D潔凈區(qū)的第一個房間，樓層數(shù)是一層。03D201廠房潔凈級別樓層流水號W： 03D-2-

4、01表示固體制劑車間D級潔凈區(qū)的第1個房間，該車間在本棟廠房的二 層。6、車間標識的制定1每個生產(chǎn)車間、車間房間應(yīng)按規(guī)定粘貼標識牌。1. 1標識牌材料均為不銹鋼材料制作。6 . 2車間標識的分類：分為廠房車間標識牌和車間房間標識牌兩類。. 1廠房車間標識牌：廠房車間標識牌由車間名稱和車間編號組成。如：圖一所示。車間房間標識牌：車間房間標識牌由車間房間名稱和車間房間編號組成。如: 圖二所示。車間標識管理：6. 3. 1經(jīng)制作粘貼后任何人不得更改。6. 3. 2如需更改按變更控制管理標準(SMP-ZL-021-01)執(zhí)行。五、相關(guān)記錄序號文件編號文件名稱1SMP-ZL-021-01變更控制管理標準制藥企業(yè)標準文件編號文件名稱頁碼SMP-CF-010-01廠房房間編號管理標準第4頁共4頁圖一：長40