斑貼試驗及皮膚過敏測試器使用說明書（光斑貼系列BY-06）

1、斑貼試驗及皮膚過敏測試器使用說明書 (光斑貼系列 BY06)獲94年國家衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科學進步獎概述： 光斑貼試驗用于光變性接觸性皮炎的診斷。北京大學醫(yī)學部與百億怡達科技開發(fā)有限公司研發(fā)的標準篩選化合物系列產(chǎn)品，專為斑貼試驗所用，是國內多家醫(yī)院及皮膚病研究所最為信任和滿意的產(chǎn)品。產(chǎn)品采用高質量標準的原材料經(jīng)高純化處理 配以白凡士林為媒介物加工合成的低分子化合物。測試小室為鋁制與無紡布（帶有醫(yī)用熱熔脫敏膠）制作而成的斑試器膠貼。試驗用品：1. 低分子化合物 3ml x 20項2. 測試小鋁室 10單元/貼 x 200貼3. 濾紙片 100片/瓶 x 14. 判讀測量尺 1把5. 紫外線照射燈（自

2、購）斑貼試驗原理：斑貼試驗（Patch Test）是確定皮炎濕疹患者的致敏原一個簡單、可靠的方法。當患者因皮膚或粘膜接觸致敏原產(chǎn)生過敏后，在同一致敏原或化學結構類似、具有相同抗原性物質在接觸到體表的任何部位，就將很快在接觸部位出現(xiàn)皮膚炎癥改變，此即變態(tài)反應性接觸性皮炎。斑貼試驗就是利用這一原理，人為地將可疑的致敏原配置成一定濃度，放置在一特制的小室內敷貼于人體遮蓋部位（常在后背、前臂屈側），經(jīng)過一定時間，根據(jù)有否陽性反應來確定受試物是否系致敏原（即致敏物質）。如能從中查到引起機體過敏的物質，就能更早的預防和治療。光斑貼操作方法：光變應原的貼敷方法等同于常規(guī)斑貼實驗，但進行光斑貼試驗時應在背部兩

3、側平行粘貼完全相同的兩列變應原。其中一列在測試過程中要始終避光，在貼敷2天后，于暗處去除，并判讀結果。然后仍避光，目的是檢測可能的變應性接觸性反應。另一側則在貼敷1-2天后去除，進行判讀，記錄結果后照射UVA。投照距離為20cm，時間為20-30分鐘。照射后遮蓋避光，24-48小時后判讀結果。 多數(shù)專家認為一般采用光照量為5J/，較為合適。當光敏感很嚴重時，應使用50最小紅斑量（minimal erythema dosage MED）的UVA。結果判讀：具體程序為：第一天給患者貼敷光變應原，并照射UVA以測定最小紅斑量；第二天測量最小紅斑量數(shù)據(jù)，一列變應原進行UVA照射；第三天兩列均除去斑試物

4、，判讀結果；第五天第2次判讀結果。判讀方法同常規(guī)斑貼實驗，未照射區(qū)無反應，而照射區(qū)有反應者為光斑貼試驗陽性。如果兩側反映相同，則仍記錄為一般接觸性過敏。如果兩側均陽性，但照射區(qū)強度大，則考慮為接觸性過敏及光過敏共存。要注意與光毒反應的區(qū)別。必要時可作變應原濃度、梯度測試試驗，光變態(tài)反應的強度，隨變應原濃度呈梯度變化，且在低濃度仍有反映。 斑貼試驗操作步驟：1. 試驗部位：上背部脊柱兩側的正常皮膚。2. 去除斑試器的保護紙、將準備好的變應原按順序置于鋁制斑試器內。斑試物排練順序為自上下，自左右并做標記。斑試劑用量，軟膏制劑用25ul,直接放入斑試器中，液體制劑用25ul滴在放入斑試器中的濾紙片上

5、（10號甲醛）。注意加斑試物時盡量不要沾到斑試器邊緣。3. 將加有斑試物的斑試器膠帶自下向上貼牢、貼平并用手掌輕輕壓幾下，以便排出空氣。4. 斑貼試驗時間：48小時。5. 觀察結果時間：貼敷后48小時，首先去除斑試器，為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應，應在去除斑試器至少30分鐘后觀察結果。斑貼試驗注意事項：1. 皮炎急性期不易作斑貼試驗，病人應在皮炎完全消退兩周后作斑貼試驗。2. 必須囑咐受試者，如發(fā)生強烈反應，可隨時去掉斑試物。3. 病人受試前兩周及受試期間不要內服皮質類固醇激素（強的松15mg/日即可抑制斑貼試驗反應），試驗前兩天及受試期間易停用抗組織胺類藥物。4. 斑試期間不易洗澡、

6、飲酒及搔撓斑試部位。5. 應保持斑試物在皮膚上48小時，盡量不要過早地去除斑試物，試驗部位要有標記，膠帶粘貼一定要密閉，以避免出現(xiàn)假陽性結果。必要時（如高度懷疑對該變應原過敏而72小時呈陰性者），在斑貼后第七天進行第三次觀察或重復試驗。6. 斑貼過篩試驗的同時，不應忽視對患者實際接觸的可疑致敏物質進行斑貼試驗。結果判斷標準： （ P h ？） 可疑反應；僅有微弱的（不清楚的）紅斑。 （ P h ） 弱（無皰的）陽性反應；紅斑、浸潤、可能有小紅疹。 （ P h ） 強（水皰）陽性反應；紅斑、浸潤、丘疹非小水皰。（ P h ） 極度的陽性反應；紅腫并有大皰。（ P h ） 無反應。貯 存： 1.低分子化合物：低溫暗處密封保存，可置于冰箱內（28），有效期2年 2.其他：常溫保存注意事項： 請參見斑貼試驗診斷試劑盒說明書附錄：1. 對氨基苯甲酸 11. 甲醛 2. 秘魯香脂 12. 香葉醇 3. 三氯生 13. 六氯酚4. 葡萄糖酸洗必泰 14. 2-羥基-4-甲氧基苯酮5. 3.4.4-三氯碳酰苯胺 15. 羥