北京市中藥飲片炮制規(guī)范

1、北京市中藥飲片炮制規(guī)范（二00五年）北京市藥品監(jiān)督管理局 卄口丄Bi未右立17審在久二(7rirao田L(fēng)斗厶dUTZ亡1=FIr-i+11i2_L*7ArircrCCCCCOCOorcconio/r如、亡JH亡赳公址c?士占7Lrn*co主十如、o*zrozrozro垢話士Fl說斂M/TriT5；frL=T4-A心小仝H進(jìn)XtSH-L/厶比卄瞼r=vc/rCMcc1C7IACircifcK+口3RtikK+口tu屮刊mrtu屮刊mr乙UV1P寺屮+十1J1弄1teEW1wVW1W1no分淙已口7iwco匚if竺vw丿niMI7F丁口屮冷mjVV1V71再申十VL.v弄十CL.尋十屮亙JJU弄T

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6、co垂PL小主十助I、垂：“伯木n丄IiIcricc右門厶171557029717010029t4071t60對(duì)照品溶液的制備精密稱取人參皂苛Rgi對(duì)照品、人參皂廿Re對(duì)照品及人參皂苛Rbi對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含02mg的混合溶液，搖勻，即得。供試品溶液的制備取本品粉末(過四號(hào)篩)約lg，精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷加熱回流3小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入100ml錐形瓶中，精密加水飽和正丁醇501111,密塞，放置過夜，超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml,置蒸發(fā)皿中蒸干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量

7、瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液10Ml與供試品溶液1020j.il,注入液相色譜儀，測(cè)定，即得本品按干燥品計(jì)算，含人參皂甘Rgi(C42H72O14)和人參皂廿Re(CjsHsQs)的總量不得少于0.25%,人參皂苛Rbi(C54H92O23)不得少于0.10%?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、微苦，平。歸脾、肺、心經(jīng)?！竟δ芘c主治】人補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神。用于體虎欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虎喘咳，津傷II渴，內(nèi)熱消渴，久病虛贏，驚悸失眠，陽痿宮冷：心力衰竭，心源性休克?！居梅ㄅc用】39g,另煎兌入湯劑服；也可研粉吞服，一次2g,口2次。

8、【注意】不宜與藜蘆同用?！举A藏】置陰涼干燥處，密閉保存，防蛀。紅參Hongshen本品為紅參的炮制加丁品?！舅幉膩碓础勘酒窞槲寮涌浦参锶藚anaxginsengC.A.Mey.的栽培品經(jīng)蒸制后的干燥根及根莖。秋季采挖，洗凈，蒸制后，干燥。以蘆、體完整、條粗、腿長(zhǎng)、質(zhì)堅(jiān)實(shí)者為佳?！局品ā咳≡幉模ヌJ頭，上籠隔水蒸軟（1020分鐘），取出，稍晾，切23mm片，干燥。用時(shí)粉碎或搗碎?！拘誀睢勘酒窞椴灰?guī)則的圓形、類圓形薄片或斜縱片。外表皮紅棕色，切面紅棕色或深紅色。角質(zhì)樣。粉末棕紅色。氣微香而特異，味甘、微苦?！捐b別】取本品粉末lg，加三氯甲烷40ml,加熱回流1小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶

9、劑，加水0.5ml攪拌濕潤(rùn)，加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘，吸取上清液加3倍量氨試液，搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘?jiān)蛹状糽ml使溶解，作為供試品溶液。另取紅參對(duì)照藥材lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各12卩1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板（厚500pm）上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10C以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置口光及紫外光燈（365mn）卜檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的

10、斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。【檢查】水分照水分測(cè)定法（中國藥典2005年版一部附錄IXH第一法）測(cè)定，不得過12.0%o總灰分不得過5.0%（中國藥典2005年版一部附錄IXK）。【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（中國藥典2005年版一部附錄VID）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：以乙膳為流動(dòng)相A,以水為流動(dòng)相E,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為20311111.理論板數(shù)按人參皂甘Rgi峰計(jì)算應(yīng)不低于6000o時(shí)間（分鐘）流動(dòng)相A（%）流動(dòng)相B（%）0351981355519t2981-71557029717010029t4071t60對(duì)照品溶液的制備精密稱取人參皂苛Rgl

11、對(duì)照品、人參皂廿Re對(duì)照品及人參皂苛Rbi對(duì)照品，加甲醇制成每lml分別含0.5mg、0.3mg、0.5mg的混合溶液，搖勻，即得。供試品溶液的制備取本品粉末（過四號(hào)篩）約lg，精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷適屋，加熱回流3小時(shí)，棄去三氯甲烷液，藥渣揮干溶劑，連同濾紙筒移入具塞錐形瓶中，精密加水飽和正醇50ml,密塞，放置過夜，超聲處理（功率250W,頻率50kHz）30分鐘，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25nil,置蒸發(fā)皿中蒸干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇桶釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液10Ml與供試品溶液1020j.il,注入液

12、相色譜儀，測(cè)定，即得本品按干燥品計(jì)算，含人參皂甘Rgi(C42H72O14)和人參皂背Re(CjsHsQs)的總量不得少于0.20%,人參皂苛Rbi(C54H92O23)不得少于0.10%?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、微苦，溫。歸脾、肺、心經(jīng)?！竟δ芘c主治】人補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血,崩漏下血：心力衰竭，心源性休克。【用法與用】39g。【注意】不宜與藜蘆同用?！举A藏】置陰涼干燥處，密閉，防蛀。山藥Shanyao本品為山藥的炮制加工品?！舅幉膩碓础勘酒窞槭眍A(yù)科植物.DioscoreaoppositaThuiib.J干燥根莖。冬季莖葉枯萎后采挖，切去根頭，洗凈，除去外皮及

13、須根干燥；也有選擇肥人順直的干燥山藥，置清水中，浸至無干心，悶透，切齊兩端，用木板搓成圓柱狀，曬干，打光，習(xí)稱光山藥”。以條粗、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、粉性足、色白者為佳。【制法】取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分開，用水浸泡2448小時(shí)，至約七成透時(shí)，取出，悶潤(rùn)24小時(shí)，至內(nèi)外濕度一致，切24mm片，干燥?！拘誀睢勘酒窞轭悎A形厚片或斜片。外表面白色或黃白色，切面白色或類白色，粉性。氣微，味淡、微酸，嚼之發(fā)黏?！捐b別】本品粉末類白色。淀粉粒單粒扁卵形、三角狀卵形、類圓形或矩圓形，直徑835pm,臍點(diǎn)點(diǎn)狀、人字狀、十字狀或短縫狀，可見層紋：復(fù)粒桶少，由23分粒組成。草酸鈣針晶束存在于黏液細(xì)胞中，長(zhǎng)約至240pm，針晶粗

14、25pm。具緣紋孔導(dǎo)管、網(wǎng)紋導(dǎo)管、螺紋導(dǎo)管及壞紋導(dǎo)管直徑1248卩m?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虎食少，久瀉不止，肺虎喘咳,腎虛遺精，帶卞，尿頻，虛熱消渴。【用法與用】1530g【貯藏】置通風(fēng)干燥處，防蛀。就炒山藥Fuchaoshanyao本品為山藥的炮制加工品?！局品ā咳◎Y皮，撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時(shí)，加入山藥片，迅速翻動(dòng)，用中火（110140C）炒至淡棕黃色，取出，篩去姝皮，晾涼。每100kg山藥片，用鉄皮10kg。【性狀】本品為類圓形厚片或斜片。表面淡棕黃色，粉性。【鑒別】本品粉末淡黃色。淀粉粒單粒扁卵形、三角狀卵形、類圓形或矩圓

15、形，直徑835pm,臍點(diǎn)點(diǎn)狀、人字狀、十字狀或短縫狀，可見層紋：復(fù)粒桶少，由23分粒組成。草酸鈣針晶束存在于黏液細(xì)胞中，長(zhǎng)約至240pm,針晶粗25pm。具緣紋孔導(dǎo)管、網(wǎng)紋導(dǎo)管、螺紋導(dǎo)管及壞紋導(dǎo)管直徑1248卩m?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便澹，白帶過多?！居梅ㄅc用1530g?！举A藏】置通風(fēng)干燥處，防蛀。川貝母Chuanbeimu本品為川貝母的炮制加工品?！舅幉膩碓础勘酒窞榘俸峡浦参锎ㄘ惸窮ritillanacinhosaD.Don暗紫貝母FntillanaunibracteataHsiaoetK.C.Hsia、甘肅貝母Fritillana

16、przewalskiiMaxim或梭砂貝母FritillanadelavaviFranch.的干燥鱗莖。前三者按性狀不同分別習(xí)稱“松貝”和“青貝”，后者習(xí)稱“爐貝”。夏、秋二季或積雪融化時(shí)采挖，除去須根、粗皮及泥沙，曬干或低溫干燥。均以整齊、粉性足者為佳?！局品ā咳≡幉?，除去雜質(zhì)。川貝母粉取原藥材，除去雜質(zhì)，粉碎成細(xì)粉（80100目）o【性狀】松貝呈類圓錐形或近球形，高0.30.8cm,直徑0.30.9cm。表面類白色。外層鱗葉2瓣，人小懸殊，大瓣緊抱小瓣，未抱部分呈新月形，習(xí)稱“懷中抱月”；頂部閉合，內(nèi)有類圓柱形、頂端稍尖的心芽和小鱗葉12枚：先端鈍圓或稍尖，底部平，微凹入,中心有1灰褐色

17、的鱗莖盤，偶有殘存須根。質(zhì)碩而脆，斷面白色，富粉性。氣微，味微苦。青貝呈類扁球形，高0.41.4cm,直徑0.41.6cm外層鱗葉2瓣，人小相近，相對(duì)抱合，頂部開裂，內(nèi)有心芽和小鱗葉23枚及細(xì)圓柱形的殘莖。爐貝呈長(zhǎng)圓錐形，高0.72.5cm,直徑0.52.5cm。表面類白色或淺棕黃色，有的具棕色斑點(diǎn)。外層鱗葉2瓣，人小相近，頂部開裂而略尖，基部稍尖或較鈍。川貝母粉呈類白色粉末。味微苦?！捐b別】本品粉末類白色。松貝、青貝淀粉粒甚多，廣卵形、長(zhǎng)圓形或不規(guī)則圓形，有的邊緣不平整或略作分枝狀，直徑564pm,臍點(diǎn)短縫狀、點(diǎn)狀、人字狀或馬蹄狀，層紋隱約可見。表皮細(xì)胞類長(zhǎng)方形，垂周壁微波狀彎曲，偶見不定式

18、氣孔，圓形或扁圓形。螺紋導(dǎo)管直徑526pmo爐貝淀粉粒廣卵形、貝殼形、腎形或橢圓形，直徑約至60pm,臍點(diǎn)人字狀、星狀或點(diǎn)狀，層紋明顯。螺紋導(dǎo)管及網(wǎng)紋導(dǎo)管直徑可達(dá)64pm?！緳z查】水分照水分測(cè)定法（中國藥典2005年版一部附錄IXH第一法）測(cè)定，不得過15.0%?？偦曳植坏眠^4.0%（中國藥ft2005年版一部附錄IXK）?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱潤(rùn)肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虎勞嗽，咯痰帶血?！居梅ㄅc用39g：研粉沖服，一次12g。【注意】不宜與烏頭類藥材同用?！举A藏】置通風(fēng)干燥處，防蛀。川牛膝Chuanniuxi本品為川牛膝的炮制加工品?！舅幉?/p>

19、來源】本品為覓科植物川牛膝CyatluilaofficinalisKuaii的干燥根。秋、冬.季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，烘或曬至半干，堆放回潤(rùn)，再烘干或曬干。以條粗壯、質(zhì)柔韌、分枝少、斷面色淺黃者為佳。【制法】取原藥材，除去雜質(zhì)及蘆頭，大小分開，洗凈，浸泡610小時(shí)，至六七成透時(shí)，取出，悶潤(rùn)1224小時(shí)，至內(nèi)外濕度一致，切23mm片，曬干或低溫干燥（不超過60C）。【性狀】本品為圓形片。外表皮灰棕色，切面淺黃色或棕黃色，可見多數(shù)黃色點(diǎn)狀維管束，排列成數(shù)輪同心環(huán)。氣微，味甜?！捐b別】本品粉末棕色。草酸鈣砂晶、方晶散在，或充塞于薄壁細(xì)胞中。具緣紋孔導(dǎo)管直徑1080|.im,紋孔圓形或橫向延長(zhǎng)呈

20、長(zhǎng)圓形，互列，排列緊密，有的導(dǎo)管分子末端呈梭形。纖維長(zhǎng)條形，彎曲，末端漸尖，直徑825pm,壁厚35pm,紋孔呈單斜紋孔或人字形，也可見具緣紋孔，紋孔I交叉成十字形，孔溝明顯，疏密不一。【檢査】水分照水分測(cè)定法（中國藥典2005年版一部附錄IXH第一法）測(cè)定，不得過13.0%?？偦曳秩”酒非兄瞥芍睆皆?mm以下的顆粒，依法檢查，不得過7.0%（中國藥典2005年版一部附錄IXK）。酸不溶性灰分取本品切制成直徑在3mm以下的顆粒，依法檢查，不得過1.5%（中國藥典2005年版一部附錄IXK）。【浸出物】取本品直徑在3mm以卞的顆粒，照水溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)卞的冷浸法（中國藥典2005年版一部附錄X

21、A）測(cè)定，不得少于65.0%?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥挾，胞衣不卞，關(guān)節(jié)痹痛,足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷?！居梅ㄅc用:】4.59g?！咀⒁狻吭袐D禁用?！举A藏】置陰涼干燥處，防潮。牛膝Niuxi本品為牛膝的炮制加工品?！舅幉膩碓础勘酒窞橐捒浦参锱ＯchyranthesbidentataBl.的干燥根。冬季莖葉枯萎時(shí)采挖，除去須根及泥沙，捆成小把，曬至干皺后，將頂端切齊，曬干。以條長(zhǎng)、肉厚、皮細(xì)、色灰黃者為佳?！局品ā咳≡幉模ルs質(zhì)及蘆頭，洗凈，悶潤(rùn)56小時(shí)，至內(nèi)外濕度一致，切510mm段，曬干或低溫干燥（不超過60C）?！拘誀睢勘酒窞閳A柱形的段。外表皮灰黃色或淡棕色，有細(xì)皺紋及橫長(zhǎng)皮孔。切面淡棕色，略呈角質(zhì)樣，中心黃白色，其外周散有多數(shù)筋脈點(diǎn)維管束，排列成24輪。氣微，味微甜而稍苦澀。【鑒別】取本品粉末2g,加乙醇201111,加熱回流40分鐘，靜置，取上清液lOnil,加鹽酸lml,加熱回流1小時(shí),濃縮至約5ml,加水10ml,用石油瞇（6090C）20ml提取,提取液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對(duì)照品，加乙醇制成每lull含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2005年版一部附錄V【B）試驗(yàn)，