設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證程序

1、XXX集團(tuán)有限公Q/KF 10L CX7052011代替：Q/KF 10L7112003設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證程序編 制： 校核： 審定：標(biāo)準(zhǔn)化檢查： 復(fù)審： 批準(zhǔn):2011-08-01 實(shí)施2011-07-15 發(fā)布XXX集團(tuán)有限公司發(fā)布更改記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證程序1范圍本程序規(guī)定了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量控制過程，通過設(shè)計(jì)驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)階段輸 出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。本程序文件適用于產(chǎn)品各階段的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。2術(shù)語(yǔ)和定義2.1驗(yàn)證通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。GB/T 19000-2008,定義 3.8.43職責(zé)3.1階段設(shè)計(jì)文件形成后，項(xiàng)目總設(shè)計(jì)師向主管副總經(jīng)理或上級(jí)科研主管部門 提出設(shè)計(jì)驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告

2、。3.2主管副總經(jīng)理或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告，并授權(quán)組織實(shí)施。3.3設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)具體組織落實(shí)，成立設(shè)計(jì)驗(yàn)證組，組織召開設(shè)計(jì)驗(yàn)證會(huì)。3.4對(duì)任務(wù)提出單位所要求的控制項(xiàng)目，設(shè)計(jì)部門應(yīng)通知其參加設(shè)計(jì)驗(yàn)證。4工作程序4.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證是通過檢查（查設(shè)計(jì)文件、試驗(yàn)結(jié)果等）和提供客觀證據(jù)，證明 設(shè)計(jì)輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。4.2總設(shè)計(jì)師編制研制計(jì)劃時(shí)，確定設(shè)計(jì)驗(yàn)證評(píng)審點(diǎn)。4.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段輸出形成文件后，準(zhǔn)備會(huì)簽批準(zhǔn)前進(jìn)行，設(shè)計(jì) 部門提出設(shè)計(jì)驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告。4.4主管副總經(jīng)理或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證申請(qǐng)報(bào)告，并組織同行專家成 立設(shè)計(jì)驗(yàn)證組。4.5設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)計(jì)驗(yàn)證組工作，設(shè)計(jì)驗(yàn)

3、證資料提供給驗(yàn)證組成員。4.6設(shè)計(jì)部門或上級(jí)主管部門負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)驗(yàn)證會(huì)，確定組長(zhǎng)一人，成員不少 于5人。4.7設(shè)計(jì)驗(yàn)證組選擇驗(yàn)證方法，將驗(yàn)證結(jié)果寫出設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告，給出結(jié)論意見， 是否達(dá)到本階段的設(shè)計(jì)輸入的要求。4.8設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告報(bào)主管副總經(jīng)理或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。4.9經(jīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證，部分內(nèi)容不能滿足設(shè)計(jì)輸入的要求時(shí)，由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)進(jìn)行 改進(jìn)設(shè)計(jì)，并限期完成，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)跟蹤監(jiān)督，必要時(shí)組織重新復(fù)查驗(yàn) 證。4.10設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告及形成的文件，由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)歸檔管理。4.11設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法有多種形式，可根據(jù)各階段的設(shè)計(jì)重點(diǎn)采用一種或幾種方 法。4.11.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證可結(jié)合設(shè)計(jì)評(píng)審一并進(jìn)行。以設(shè)計(jì)驗(yàn)證為日的評(píng)審應(yīng)檢查下 列問題：a）對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)算，建摸或分析的計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行驗(yàn)證檢查；b）設(shè)計(jì)是否滿足功能要求和運(yùn)行要求；c）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和加工能力相符性；d）檢查可靠性、安全性、互換性、維修性；e）設(shè)計(jì)過程中所用原理假設(shè)條件根據(jù)的正確性。4.11.2試驗(yàn)驗(yàn)證，當(dāng)采用鑒定試驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)制定試驗(yàn)大綱，明確試驗(yàn)日的 方法，寫出試驗(yàn)報(bào)告及結(jié)論性意見。4.11.3將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較，從而驗(yàn)證設(shè)計(jì)質(zhì)量。4.