藥事管理工作規(guī)章制度

1、藥事管理工作規(guī)章制度1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的處方權(quán)，由本人申請(qǐng)，科主任同意，醫(yī)務(wù)管理部門審核，主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，登記備案后方可獲得，并將本人簽字或印模留樣于藥房。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在參加有關(guān)部門組織的培訓(xùn)并考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。3.藥房不得擅自修改處方，如處方有錯(cuò)誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按照衛(wèi)生部麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開具。 5.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開具處方，處方一般不得超過七日用量，急診處方一般不得超過三日用量，對(duì)于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)

2、延長。處方當(dāng)日有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字后方可調(diào)配。醫(yī)師不得為本人及家屬開處方。6.處方內(nèi)容至少應(yīng)包括以下幾項(xiàng):醫(yī)院全稱，門診或住院號(hào)，年、月、日，科別，患者姓名，性別，年齡，病情診斷，藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法，醫(yī)師簽字，配方人簽字，檢查發(fā)藥人簽字，藥價(jià)。7.處方一般用藍(lán)色或藍(lán)黑碳素墨水筆書寫，字跡清楚，不得涂改。如有涂改，醫(yī)師必須在涂改處簽字。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。8.藥品及制劑名稱采用通用名，使用劑量應(yīng)以中國藥典及

3、衛(wèi)生部(省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品尺度為準(zhǔn)。如醫(yī)療需要，必須跨越劑量時(shí)，應(yīng)由處方醫(yī)師在劑量旁重加具名方可調(diào)配。 9.處方上藥品數(shù)量一律用阿拉伯字書寫。藥品用量單位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、國際單位(IU)計(jì)算，片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。 10.一般處方保持一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存三年。保存期滿，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)并登記后，予以銷毀。11.對(duì)違背規(guī)定，亂開處方，濫用藥品的情況，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)告醫(yī)務(wù)管理部門調(diào)查處理，必要時(shí)應(yīng)報(bào)告分管院長甚至院長處理。12.

4、藥劑師(含藥劑士，下同)對(duì)每一張?zhí)幏骄鶓?yīng)審核，有權(quán)利也有義務(wù)監(jiān)督醫(yī)師科學(xué)用藥，合理用藥，并給予用藥指導(dǎo)。二、藥事管理制度醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥，及時(shí)糾正藥品使用過程中存在的問題，開展合理用藥培訓(xùn)教育。藥事管理小組設(shè)主任一名，副主任若干名。院長任主任，藥學(xué)/臨床專家任副主任。設(shè)立由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、臨床及院感專家組成的合理用藥監(jiān)督小組。 1.成立藥事管理小組的基本原則藥事管理小組要以多學(xué)科專家的合作和透亮的方式運(yùn)行，并具備相當(dāng)?shù)膶I(yè)能力和院方的委任。 2.藥事管理小組的職能2.1 監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行國度有關(guān)藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥

5、事管理規(guī)定。2.2 負(fù)責(zé)制定本院藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施。2.3 負(fù)責(zé)制定和定期修訂本院基本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)實(shí)施。2.4 建立藥品引進(jìn)、評(píng)審、評(píng)價(jià)與淘汰制度，并督導(dǎo)實(shí)施。 2.5 審核本院申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新制劑和應(yīng)用后藥品臨床觀察。 2.6 定期調(diào)查分析本院藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相干專家評(píng)價(jià)藥品臨床療效與安全性，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施。2.7 督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時(shí)研究存在的問題與隱患，提出改進(jìn)與完善管理 。2.8 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用藥知識(shí)教育，監(jiān)督、檢查、

6、指導(dǎo)和考核本院臨床各科室用藥情況，提出改進(jìn)意見。 2.9 編輯出版本院藥品信息通訊，指導(dǎo)臨床合理用藥。 3.定期與不定期召開工作會(huì)議，至少每季度召開一次會(huì)議，要有完整的會(huì)議記錄。三、臨床用藥管理制度1.臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程，臨床用藥管理的綜結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，加強(qiáng)協(xié)作，知識(shí)互補(bǔ)，共同為患者用藥的安全性負(fù)責(zé)。2.根據(jù)國度規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國度基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”制定本院“處方集”和“本院藥品供應(yīng)目錄”。藥房在“本院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的供應(yīng)。 3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制定有相干處方權(quán)限的規(guī)定 3.

7、1 抗菌藥物處方權(quán)限。 3.2 麻醉藥處方權(quán)限。3.3 “本院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法。 4.使用自費(fèi)藥品或乙類藥品，以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或其家屬具名同意。在臨床診療中，醫(yī)師要制定合理用藥方案，超出藥品使用說明范圍用藥或更改、停用藥物，必須在病歷中做出分析記錄。 5.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)理、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實(shí)執(zhí)行。 6.為確保病房需要時(shí)得到急診用藥。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定病房急救、備用基數(shù)藥品管理制度，由藥房負(fù)責(zé)羈系。6.1 各病房急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量，由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相干人員根據(jù)臨床需要討論確定。 6.2 藥房

8、應(yīng)有臨床科室夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)途徑。 7.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建立健全激素及抗生素使用與管理制度。 8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度8.1 護(hù)士、醫(yī)師或藥劑人員等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)師、藥房，并報(bào)告醫(yī)務(wù)管理部門。 8.2 藥房在收到藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告表或報(bào)告電話后，藥劑人員應(yīng)即時(shí)(至少報(bào)告的當(dāng)日)前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。8.3 在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。 8.4 臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/隨訪所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥物相

9、互感化，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)管理部門。8.5 醫(yī)務(wù)管理部門及藥房有義務(wù)將本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)全院臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。9.嚴(yán)厲監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要尺度，定期公示不合理用藥情況，記入個(gè)人技術(shù)檔案，并作為個(gè)人晉升、評(píng)聘職稱的參考。四、藥房(庫)工作制度1.藥房在院長或業(yè)務(wù)副院長直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。藥房既具有很強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)法規(guī)和藥品管理的職能。 2.必須嚴(yán)厲執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定及處方管理辦法等相干法律法規(guī)。 3.具體負(fù)責(zé)藥品采購、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)

10、量監(jiān)測(cè)，以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。4.應(yīng)根據(jù)相干的規(guī)范要求制定出科學(xué)、完善、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位義務(wù)制，并認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行。5.應(yīng)經(jīng)常以各種不同的方式，組織本部門的各級(jí)各類藥劑人員學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)知識(shí)與技能，提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。 6.結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門的實(shí)際情況，制定出切合實(shí)際的部門發(fā)展規(guī)劃和服務(wù)工作計(jì)劃，并予以實(shí)施。7.必須牢固樹立以患者為中心，面向臨床的服務(wù)意識(shí)，積極倡導(dǎo)和勉勵(lì)藥師參與臨床藥物治療工作，開展臨床藥學(xué)服務(wù)。五、煎藥室工作制度1.根據(jù)臨床需要，按時(shí)、按劑、按要求煎藥。 2.新入院患者和急診患者做到隨到隨煎。3.煎煮前應(yīng)將藥材浸泡半小時(shí)

11、，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。 4.藥材必須煎煮兩遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時(shí)間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。5.認(rèn)真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。 6.煎藥器具應(yīng)保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。 7.每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無誤后方能發(fā)藥。 8.傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)厲分隔使用。9.內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)厲分隔使用。 10. 建立健全煎煮登記和差錯(cuò)事故登記制度。11. 煎藥室要注意安全和防火、防盜工作，與工作無關(guān)人員禁止入內(nèi)。12. 嚴(yán)禁中藥煎枯后再加水繼續(xù)煎煮，必須將煎枯的藥渣丟棄，將煎藥器具洗凈后，重新配方煎煮，以保證患者用藥安全。

12、六、藥房值班工作制度1.藥房應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療工作的需要和要求，建立藥房值班制度。 2.值班人員應(yīng)嚴(yán)厲遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，急患者之所急，保證患者的用藥安全。3.應(yīng)建立值班日志和交接班記錄。值班人員應(yīng)將值班情況詳實(shí)記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并做好詳實(shí)記錄。交接班時(shí)應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項(xiàng)，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)具名。4.應(yīng)保持值班室內(nèi)干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。 5.值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情。6.值班人員不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許的情況下，不得隨意請(qǐng)其他人員替班，尤其嚴(yán)禁非 藥學(xué)技術(shù)人員替

13、班或值班。7.調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。8.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。七、麻醉藥品、一類精神藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定，建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和守衛(wèi)等職能部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合本院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定和人員職責(zé);定期組織專項(xiàng)檢查，保證藥品安全及合理用藥。 1.“印鑒卡”的管理符合條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦

14、規(guī)定，負(fù)責(zé)向市(州)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥結(jié)合及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購用情況統(tǒng)計(jì)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除采辦藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。2.專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理藥庫及各調(diào)劑部門貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜，專人負(fù)責(zé)。藥庫與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室買行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人具名，人員變更時(shí)，須辦理變更手續(xù)。3.藥品采購與驗(yàn)收 藥庫特殊藥品管理人員根據(jù)麻醉藥品、一類精神藥品用量和庫存情況提出購藥計(jì)劃，藥品采購員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營單位采購藥品。藥品到達(dá)后，由采購員和庫

15、管員共同檢查驗(yàn)收藥品至最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人具名，并核驗(yàn)購藥票據(jù)憑證無誤后，辦理入庫手續(xù)。麻醉藥品、一類精神藥品驗(yàn)收合格后，有藥庫特殊藥品管理人員及時(shí)入庫實(shí)物，每次購藥后及出庫后藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發(fā)票、入庫單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無誤后方可進(jìn)行其它工作。 4.藥品的儲(chǔ)存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內(nèi)，門、窗應(yīng)有防盜設(shè)施，有條件的應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置，庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險(xiǎn)柜雙鎖雙人負(fù)責(zé)，除庫管人員和調(diào)劑部門特地領(lǐng)藥人員外，任何人不得進(jìn)入庫內(nèi)。5.麻醉藥品、一類精神藥品專用保險(xiǎn)柜鑰匙備案管理。存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險(xiǎn)柜實(shí)行雙鎖雙人負(fù)責(zé)制，

16、歷任管理人員情況須在藥房備案。 6.藥品的領(lǐng)發(fā)各調(diào)劑部門指定專人憑處方、專冊(cè)登記表、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品，數(shù)量不得跨越“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期后具名領(lǐng)藥。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門，并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入帳等相干手續(xù)，中途不得停留或辦理其它事宜。第二篇：藥事管理工作制度藥事管理工作制度1、認(rèn)真執(zhí)行國度衛(wèi)生藥政部門有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。2、對(duì)藥品進(jìn)行金額管理、數(shù)量統(tǒng)計(jì)，實(shí)耗實(shí)消的管理辦法。3、經(jīng)常深入科室，及時(shí)了解和掌握藥品使用保管情況。做到有計(jì)劃地供應(yīng)，保證質(zhì)量，保證安全，積極滿足臨床需要。4、經(jīng)常

17、向臨床科室介紹藥品供應(yīng)情況和新檔藥品。5、配制臨床積極開展藥品應(yīng)用的技術(shù)革新科學(xué)嘗試工作。6、定期和經(jīng)常檢查藥品采購和庫存情況，保證采購和庫存的種類，減少破損，合理周轉(zhuǎn)，隨時(shí)調(diào)劑。民主管理制度、職代會(huì)每年應(yīng)至少召開一次，三至五年為一屆，應(yīng)充分發(fā)揮職代會(huì)組長和職工代表的感化，職代會(huì)代表須經(jīng)職工民主選舉產(chǎn)生，職代會(huì)主席團(tuán)成員應(yīng)包括醫(yī)務(wù)、行政、后勤人員和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)干部。2、職代會(huì)在規(guī)定范圍內(nèi)行使職權(quán)，保障和維護(hù)職工的合法權(quán)益。3、職代會(huì)有權(quán)定期聽取院長的工作報(bào)告，審議醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃、計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算和其他計(jì)劃，審議醫(yī)院的基建投資項(xiàng)目和大型儀器設(shè)備購置、業(yè)務(wù)招待費(fèi)使用情況，并提出意見和建議。4、職代會(huì)有權(quán)

18、討論決定職工福利基金，職工獎(jiǎng)扣辦法，集體福利設(shè)施等有關(guān)職工生活福利方面重大事項(xiàng)。5、職代會(huì)有權(quán)評(píng)議、監(jiān)督醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)干部，評(píng)議結(jié)果作為獎(jiǎng)懲、任免干部的重要依據(jù)。6、職代會(huì)在其職權(quán)范圍內(nèi)決定的事項(xiàng)，未經(jīng)職工代表同意，任何個(gè)人無權(quán)修改。第三篇：藥事管理制度藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制度 3一、藥事管理委員會(huì)章程 3二、藥事管理委員會(huì)會(huì)議制度 6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第屆次會(huì)議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4：第屆次會(huì)議決議三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度12 附表 1：新藥引進(jìn)申請(qǐng)表 附表 2：新藥信息表 附表 3：擬引進(jìn)新藥

19、評(píng)估表 附表 4：新藥臨床使用評(píng)價(jià)表 附表 5：臨時(shí)用藥申請(qǐng)表 附表 6：待批準(zhǔn)新藥匯總表 附表 7：新藥審批意見匯總表 附表 8：擬淘汰藥品匯總表第二部分 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度 24一、藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)24二、臨床科室備用藥品管理制度24 附表 1：臨床科室備用藥品檢查評(píng)分表三、退藥管理制度26四、住院患者自帶藥品使用管理制度27 附表 1：住院患者自帶藥品使用申請(qǐng)表第三部分 醫(yī)院安全用藥監(jiān)督管理制度 29一、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)29二、安全用藥管理制度29三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作制度與職責(zé)32 附表 1：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表四、特殊藥品管理制度3

20、4五、麻醉藥品、精神藥品管理小組工作制度與職責(zé)35六、麻醉藥品、精神藥品管理制度36 附件1：麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書 附表2：科室備用麻醉精神藥品申請(qǐng)表 附表3：科室備用麻醉精神藥品退庫申請(qǐng)表 附表4：麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表 附表5：意外損耗麻醉藥品、精神藥品證明書 附表6：過期、損壞麻醉藥品精神藥品退庫記錄表七、高危藥品管理制度46 附件1：高危藥品目錄八、重點(diǎn)藥品觀察制度47 附件1：重點(diǎn)藥品觀察程序 附件2：重點(diǎn)藥品的目錄九、輸注藥品安全管理制度49十、用藥后觀察制度51 十一、輸注藥品配伍禁忌管理制度52 十二、醫(yī)療用毒性藥品管理制度53第四部分 醫(yī)院合理用藥監(jiān)督

21、管理制度 54一、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度與職責(zé)54二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則55 附表 1：感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療選用藥物參考表 附表 2：針對(duì)不同病原體的抗菌藥物選擇參考表 附表 3：非手術(shù)感染的預(yù)防用藥 附表 4：I 類切口延長使用抗菌藥物申請(qǐng)單 附表 5：常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 附表 6：肝功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 7：腎功能減退感染患者抗菌藥物的應(yīng)用 附表 8：抗微生物藥在懷胎期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類 附表 9：新生兒應(yīng)用抗菌藥物后可能發(fā)生的不良反應(yīng) 附表 10：醫(yī)院常用抗菌藥物分級(jí)表三、中藥注射劑臨床使用管理制度97 附件1：浙江蕭山醫(yī)院中藥注射劑外配知情同意書

22、四、處方管理辦法實(shí)施細(xì)則99 附件 1：處方尺度五、處方點(diǎn)評(píng)管理制度 106 附表 1：處方點(diǎn)評(píng)工作表 附表 2：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷用藥情況檢查評(píng)分表 附表 3：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（手術(shù)） 附表 4：浙江蕭山醫(yī)院住院病歷抗菌藥物使用檢查評(píng)分表（非手術(shù)）六、不合理用藥登記及通報(bào)公示制度115七、藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警通報(bào)制度116八、外配處方管理制度118 第一部分 制度一、藥事管理委員會(huì)章程 第一節(jié) 總 則 第一條 根據(jù)藥品管理法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定等藥政法規(guī)和管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì)Pharmacy AdministrationCommitt

23、e，以下簡(jiǎn)稱藥事會(huì)。為規(guī)范藥事會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。第二條 藥事會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)，也是對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出特地決定的專業(yè)技術(shù)組織。在院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。 第二節(jié) 職責(zé)和任務(wù) 第三條 藥事會(huì)的職責(zé) 在下級(jí)藥政機(jī)關(guān)指導(dǎo)下，在醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院的藥事管理工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法等國度的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。 第四條 藥事會(huì)的任務(wù)1、學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī)，監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹

24、執(zhí)行情況。2、制定、修訂醫(yī)院基本用藥目錄和醫(yī)院處方集。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥，并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項(xiàng)內(nèi)容，促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。3、組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰藥品目錄與意見。4、指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作，監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。5、組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問題。6、審定醫(yī)院用藥計(jì)劃，制定新藥篩查引進(jìn)制度，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?，?fù)責(zé)新藥的評(píng)審工作。7、開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座，主辦內(nèi)部或公開出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊

25、物。8、組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。9、提出與藥事管理有關(guān)的獎(jiǎng)懲事項(xiàng)的建議。 第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件，檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。 第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控，對(duì)醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)、登記、存檔，并按規(guī)定上報(bào)，組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。 第七條 合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：

26、在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定本院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。 第三節(jié) 組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制 第八條 組織機(jī)構(gòu)1、藥事會(huì)由醫(yī)院院長、副院長，醫(yī)務(wù)、質(zhì)管、藥學(xué)、護(hù)理等部門及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人和具有專業(yè)代表性的技術(shù)人員組成。2、藥事會(huì)設(shè)主任委員 1 名，由院長擔(dān)任。副主任委員若干名，分別由主管業(yè)務(wù)副院長，醫(yī)務(wù)部門主管藥事工作的負(fù)責(zé)人及藥劑科主任等擔(dān)任。委員若干名，應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。秘書一人?？筛鶕?jù)情況設(shè)無投票權(quán)的特邀委員。3、藥事

27、會(huì)下設(shè)：藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。工作組設(shè)組長一名，副組長若干名，組員若干名。組長由主管業(yè)務(wù)副院長兼任。 第九條 工作制度1、主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可約請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。2、原則上會(huì)議每季度一次，總結(jié)和檢查工作，安排下階段工作，審核新藥的報(bào)批材料。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。3、藥事會(huì)會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員出席的情況下召開。4、藥事會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。5、藥劑科是藥事會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。6、藥劑科是藥事會(huì)的常設(shè)機(jī)

28、關(guān)。在藥事會(huì)閉會(huì)期間，藥劑科可以在其權(quán)限范圍內(nèi)，履行其藥事管理職能，做出臨時(shí)性決定。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào)，并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。7、藥事會(huì)秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議檔案，整理、保存藥事會(huì)的文件和檔案。8、主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事會(huì)的工作。 第十條 藥事會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé)，有義務(wù)向醫(yī)院報(bào)告工作情

29、況。 第十一條 每季組織藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組活動(dòng)各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)相干內(nèi)容。 第十二條 藥事會(huì)委員的產(chǎn)生：藥事會(huì)的委員實(shí)行兼職聘任制。應(yīng)由院長或主管業(yè)務(wù)的副院長提名，院長辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。一般聘用期為三年，可連選連任。特殊情況可由藥事會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。 第四節(jié) 委員的權(quán)利和義務(wù) 第十三條 委員的權(quán)利1、按有關(guān)法律和規(guī)定，獨(dú)立履行職責(zé)并對(duì)藥事會(huì)負(fù)責(zé)，不受任何單位和個(gè)人的干涉。2、對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。3、對(duì)醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。4、提出或聯(lián)署會(huì)議議案。5、參加藥事會(huì)會(huì)議，發(fā)表意見，參與討論和表決。

30、因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面方式發(fā)表意見，參加表決。6、在藥事會(huì)閉會(huì)期間，監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。 第十四條 委員的義務(wù)1、應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。2、對(duì)藥事會(huì)的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密，特別是對(duì)新藥申購計(jì)劃的討論情況、審評(píng)意見及其他有關(guān)情況須予以保密。3、若委員與藥事會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。4、委員不得接受與新藥申請(qǐng)有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng)，不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。5、委員有義務(wù)向藥事會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。6、收集藥事管理信息，征集有關(guān)

31、意見和建議，經(jīng)過整理后提交給藥事會(huì)參考。7、學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。8、委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。 第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語的含義1、醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相干的藥品管理活動(dòng)。2、新藥是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。3、藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。 第十七條 國度相干的藥

32、政法律、法規(guī)、條例變化時(shí)，由藥劑科負(fù)責(zé)起草修改草案和修改說明，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院藥事會(huì)審核批準(zhǔn)。 第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。二、藥事管理委員會(huì)議制度1、醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議以下簡(jiǎn)稱“會(huì)議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容，是保障院藥事管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事會(huì)）正常行使其對(duì)醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。2、藥事管理委員會(huì)應(yīng)于每季度定期召開會(huì)議。會(huì)議應(yīng)聽取藥劑科的工作匯報(bào)，就會(huì)議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。3、會(huì)議由藥事管理委員會(huì)主任委員召集，且應(yīng)在有 23 以上委員出席的情況下召開。4、藥事管理委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)出席會(huì)議的 23 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、

33、頒行。5、藥劑科應(yīng)征詢藥事管理委員會(huì) 3 個(gè)工作組的意見，根據(jù)有關(guān)的法規(guī)、制 ，總結(jié)工作，發(fā)現(xiàn)問題，度和各種記錄、檔案，編寫醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告提出建議。經(jīng)藥劑科主任具名同意后，于會(huì)議召開前 15 個(gè)工作日?qǐng)?bào)主任委員。主任委員應(yīng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審閱，并做出同意或不同意的批示。經(jīng)主任委員 ，由藥事會(huì)秘書立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告自郵箱，供全體委員審閱。6、藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)征集對(duì)藥事管理工作的意見和建議（附表 1）并進(jìn)行匯總，認(rèn)真審閱醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告，提出會(huì)議議題，形成醫(yī)院藥 （附表 2）事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議議案 ，于會(huì)議召開前 8 個(gè)工作日交藥事會(huì)秘書。

34、 ，進(jìn)行匯總和整理，擬7、藥事管理委員會(huì)秘書應(yīng)協(xié)助主任委員征集議案訂會(huì)議議程，按重要性順序編寫不跨越 1000 字的醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆 （附表 3）次會(huì)議議程簡(jiǎn)報(bào) ，報(bào)兼任藥事會(huì)副主任的藥劑科主任。經(jīng)藥事會(huì)正副主任委員協(xié)商同意，并獲主任委員批準(zhǔn)后，由藥事管理委員會(huì)秘書按委員人數(shù)足額發(fā)送該簡(jiǎn)報(bào)，于會(huì)議召開前 3 個(gè)工作日發(fā)全體委員審閱。 ，組織對(duì)藥事管8、會(huì)議由主任委員主持，應(yīng)審議醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告理情況的查詢，對(duì)藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié)，主持討論并提出解決問題或改進(jìn)工作的意見，討論、決定藥品的申購、淘汰、調(diào)整，決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng)，就每個(gè)議題做出決議，主持決議的表決。

35、 。9、會(huì)議應(yīng)形成醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議決議 決議應(yīng)包括以下內(nèi)容：決定事項(xiàng)、內(nèi)容簡(jiǎn)述、解決改進(jìn)措施、應(yīng)達(dá)到的尺度、義務(wù)人、落實(shí)時(shí)限、檢查與監(jiān)督。10、藥事管理委員會(huì)秘書負(fù)責(zé)會(huì)議通知、資料準(zhǔn)備與發(fā)放、會(huì)議記錄、全部文件的建檔和保管等工作。11、會(huì)議記錄應(yīng)真實(shí)、完整，并經(jīng)適當(dāng)整理后，編制會(huì)議紀(jì)要，報(bào)主任委員和有關(guān)部門。12、各部門應(yīng)認(rèn)真落實(shí)會(huì)議決議，接受檢查和監(jiān)督。13、藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，遇不能裁決的問題，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門人員協(xié)商，或向主任委員報(bào)告。14、會(huì)議形成的信息中可以公開發(fā)布的，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞郊皶r(shí)向有關(guān)人員發(fā)布。15、醫(yī)院全體人員均有義務(wù)了解會(huì)議精神，

36、發(fā)現(xiàn)藥事管理問題并通過規(guī)定渠道向會(huì)議提出意見和建議。16、附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第屆次會(huì)議議案 附表 3：第屆次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào) 附表 4：第屆次會(huì)議決議 附表 1： 醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門內(nèi)容：征集人意見：意見/建議所涉及部門意見：藥劑科意見：藥事管理委員會(huì)意見：備注： 附表 2： 第屆次會(huì)議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容： 附表 3： 第屆次會(huì)議議案簡(jiǎn)報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年

37、 月 日第 屆 次會(huì)議將于 年 月 日召開，本次會(huì)議共收到議案 份，經(jīng)藥事管理委員會(huì)正副主任協(xié)商同意，按重要性順序匯總為如下議程。請(qǐng)參加會(huì)議人員認(rèn)真閱讀，做好參會(huì)準(zhǔn)備。議案 1 名稱：內(nèi)容：議案 2 名稱：內(nèi)容：議案 3 名稱：內(nèi)容：議案 4 名稱：內(nèi)容：議案 5 名稱：內(nèi)容：議案 6 名稱：內(nèi)容：備注： 附表 4： 第屆次會(huì)議決議編制人 職位 匯總?cè)掌?年 月 日醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第 屆 次會(huì)議已于 年 月 日召開，本次會(huì)議共討論議案 份，經(jīng)與會(huì)人員民主協(xié)商，按重要性順序做出如下決議。請(qǐng)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。議案 1 名稱：內(nèi)容簡(jiǎn)述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的尺度： 年 月義務(wù)人 部門

38、落實(shí)時(shí)限 日前議案 2 名稱：內(nèi)容簡(jiǎn)述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的尺度： 年 月義務(wù)人 部門 落實(shí)時(shí)限 日前議案 3 名稱：內(nèi)容簡(jiǎn)述：解決/改進(jìn)措施：應(yīng)達(dá)到的尺度：義務(wù)人 部門 落實(shí)時(shí)限 年 月 日前三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度（一）新藥的定義 是指本院未使用過的藥品。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、 品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。（二）新藥的申請(qǐng) ，表格可向藥劑科臨1、引進(jìn)新藥應(yīng)由臨床?？漆t(yī)師填寫新藥引進(jìn)申請(qǐng)表床藥學(xué)室領(lǐng)取或從醫(yī)院信息平臺(tái)藥劑科相干下載欄下載。2、臨床專科主任組織本?？漆t(yī)生（不少于 3 人）對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，并有討論記錄。3、臨床?？漆t(yī)師

39、認(rèn)真填寫新藥引進(jìn)申請(qǐng)表中的有關(guān)項(xiàng)目： （1）藥品名稱、規(guī)格、廠家、價(jià)格。 （2）藥品的申請(qǐng)理由。 （3）藥品的主要藥理感化。 （4）藥品的主要適應(yīng)癥。 （5）與同類藥品比較優(yōu)勢(shì)。 （6）醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似種類情況。 （7）需替換藥品名稱及規(guī)格。 （8）指定用藥范圍。 （9）推介人員及聯(lián)系電話。 （10）臨床?？埔庖娂叭藛T簽名。4、新藥申請(qǐng)應(yīng)原則上申請(qǐng)引進(jìn)一種新藥需淘汰本?？圃仁褂玫囊环N同類藥品，申請(qǐng)科室需根據(jù)醫(yī)院用藥情況提出需淘汰的藥品。5、申請(qǐng)的新藥應(yīng)符合醫(yī)院統(tǒng)一通用名稱藥品的種類數(shù)量規(guī)定：普通劑型不跨越 2 種，處方成分類同的復(fù)方制劑不跨越 2 種。 新藥引進(jìn)申請(qǐng)表必須有專科主任、副主任

40、、科秘書及參加討論的成員6、的具名，否則表格無效。7、每年每位專科主任提交本?？菩滤幧暾?qǐng)表限 3 張。（三）新藥的評(píng)估 ，由藥劑科主任任組長，副1、藥劑科設(shè)立新藥藥學(xué)評(píng)估小組（不少于 3 人）主任任副組長，臨床藥學(xué)室人員任組員。2、藥劑科在收到臨床?？浦魅翁峤坏男滤幰M(jìn)申請(qǐng)表后，由藥劑科通知藥品推介人員提供資料，每周四下午為藥劑科辦公室接待推介人員時(shí)間。3、推介人員應(yīng)提供的資料有： 。 （1）藥品說明書（批文復(fù)印件及電子版文檔） 。 （2）藥品質(zhì)量尺度（批文復(fù)印件） 。 （3）新藥證書和/或中藥保護(hù)種類證書或進(jìn)口藥品注冊(cè)證（批文復(fù)印件） （4）藥物臨床資料匯編（包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特

41、點(diǎn)的研究資 。料，與其它同.第四篇：藥事管理制度藥事管理制度1、衛(wèi)生院醫(yī)療用藥必須根據(jù)業(yè)務(wù)工作需要有計(jì)劃、保質(zhì)、低價(jià)購進(jìn)，放置積壓，嚴(yán)防假劣藥進(jìn)入我院，確保用藥安全。2、藥品計(jì)劃由藥劑科人員按需求數(shù)量制訂，事前必須征求醫(yī)生使用意見，并對(duì)照市場(chǎng)最低價(jià)格作出基本采購價(jià)格，供藥事管理委員會(huì)討論參考，采購數(shù)量一般用至12個(gè)月為宜。3、采購計(jì)劃出來后，有藥事管理委員會(huì)召開工作會(huì)議討論通過并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可采購，由采購人員將計(jì)劃網(wǎng)上報(bào)送自治區(qū)藥品器械采購中心采購。4、采購大型醫(yī)療器械需經(jīng)藥事管理委員會(huì)充分討論后，交由職工大會(huì)討論通過后方可購進(jìn)。5、采購藥品必須按政府以及衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定到我縣合法經(jīng)營部門采

42、購，不得與個(gè)體戶、藥販購藥，嚴(yán)禁接收藥品供銷商的吃、請(qǐng)、紅包，違者按有關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅處理。經(jīng)縣外購藥時(shí)必須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準(zhǔn)，定期檢查藥品有效期。第五篇：藥事管理制度化隆縣中醫(yī)院藥事管理各 項(xiàng) 制 度（2011年5月）各項(xiàng)制度目錄：第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度 第二章 臨床合理用藥管理制度 第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定 第六章 藥品管理制度 第七章 處方管理制度第八章 藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 第九章 突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度 第十章 臨床藥師制度 第十一章 醫(yī)院制劑管理制度 第十二章 藥學(xué)服務(wù)制度第十三章 臨床用藥

43、超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度 第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度第一條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥物與治療學(xué)委員會(huì)；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物與治療學(xué)組。藥物與治療學(xué)委員會(huì)會(huì)應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)相干制度并監(jiān)督實(shí)施。第二條藥物與治療學(xué)委員會(huì)由院長和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱（二級(jí)醫(yī)院中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱）的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護(hù)理等方面的專家及紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人組成。院長任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)日常工作并定期向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。藥物與治療學(xué)

44、委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)小組”、 “臨床合理用藥督導(dǎo)小組”、 “ 抗生素合理應(yīng)用指導(dǎo)小組”。第三條建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)工作制度，原則上藥事會(huì)議一年在四次以上，會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感）等出席的情況下召開，會(huì)議決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。第四條根據(jù)國度有關(guān)法律、法規(guī)，審批購藥渠道，制定本院藥物遴選辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集；審核、批準(zhǔn)新藥采購申請(qǐng)，替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷的藥物種類。第五條 審核、報(bào)批本院醫(yī)院制劑種類的申報(bào)工作。第六條 加強(qiáng)臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方

45、行為，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作。實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物的監(jiān)測(cè)管理。對(duì)不合理用藥進(jìn)行用藥干預(yù)，促進(jìn)藥物合理使用。第七條推動(dòng)開展臨床藥學(xué)工作，臨床藥物評(píng)價(jià)工作。定期分析藥品管理情況，研究決定藥品使用、管理中的重要問題，責(zé)成有關(guān)部門執(zhí)行。第八條組織宣傳合理用藥知識(shí)和基本藥物政策，開展對(duì)醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進(jìn)。第九條倡導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配，糾正不合理用藥等違規(guī)行為。第二章 臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在

46、藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。第十一條在藥物與治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，藥學(xué)部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)本院臨床合理用藥進(jìn)行監(jiān)督、管理、培訓(xùn)。第十二條臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治，遵守基本藥物制度，優(yōu)先使用基本藥物。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定國度基本藥物和本機(jī)構(gòu)基本用藥臨床應(yīng)用辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集。制定抗菌藥物、生物制品類藥物、麻醉藥品、第一類精神藥品、高價(jià)位藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。第十四條醫(yī)院應(yīng)建立由有關(guān)部門參加的處方點(diǎn)評(píng)制度，按照醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）要求，填寫處方點(diǎn)評(píng)工作表，登記并通

47、報(bào)不合理處方、不合格處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第十五條抗菌藥物臨床使用基本原則落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)方案、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 、青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法等規(guī)定。（一）抗菌藥物應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。（二）盡早確立感染性疾病的病原學(xué)診斷，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院病人應(yīng)當(dāng)在開始抗菌治療前先留取相應(yīng)的標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。對(duì)于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn)，給予抗

48、菌藥物經(jīng)驗(yàn)性治療。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，應(yīng)對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。（三）根據(jù)抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)特點(diǎn)選擇用藥。包括選用種類、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。（四）加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理正確掌握圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程。重點(diǎn)為清潔手術(shù)（一類手術(shù)切口）預(yù)防性使用抗菌藥物的管理。1.清潔手術(shù)：通常不需要預(yù)防性使用抗菌藥物，僅在如下情況可使用抗菌藥物：手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加；手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關(guān)節(jié)臵換等；高齡或免疫

49、缺陷者等高危人群。2.清潔污染手術(shù)：由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故需要預(yù)防性使用抗菌藥物。3.污染手術(shù)：由于手術(shù)野嚴(yán)重污染，此類手術(shù)需預(yù)防性使用抗菌藥物。（五）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染、混合感染及難治性感染，聯(lián)合應(yīng)用后應(yīng)能達(dá)到協(xié)同或相加療效，減少不良反應(yīng)。除特殊情況外，一般以兩聯(lián)為宜。預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)厲遵守衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。（六）加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理，嚴(yán)厲掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用種類數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染

50、、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)厲控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。（七）普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。第十六條建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象?？咕幬锱R床使用分級(jí)管理：（一）對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)第一選用非限制使用抗菌藥

51、物進(jìn)行治療，主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療，主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制，副主任醫(yī)師及以上職稱可使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本院具體情況制訂分線藥物目錄，并定期調(diào)整、更新。（二）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。（三）在經(jīng)驗(yàn)使用特殊使用抗菌藥物前，應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)，獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物?？咕幬锱R床使用監(jiān)督管理措施：（一）醫(yī)院須加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作，定期分析總結(jié)，指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。（二）建

52、立抗菌藥物耐藥監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。檢驗(yàn)科需定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況，向全院反饋，為臨床選用抗菌藥物提供依據(jù)。（三）建立抗菌藥物使用量超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科向醫(yī)院上報(bào)抗菌藥物使用情況，對(duì)無特殊原因使用量突然增加的種類應(yīng)調(diào)查原因，并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)，并通報(bào)評(píng)價(jià)結(jié)果，提出整改措施，并監(jiān)督實(shí)施。（四）醫(yī)院應(yīng)定期開展面向臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師和檢驗(yàn)師合理使用抗菌藥物的培訓(xùn)與教育，提高用藥水平。（五）抗菌藥品使用過程中出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，提出處理意見。第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第十七條 貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定，建立由院長或主管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)

53、和守衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度，定期組織專項(xiàng)檢查，保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。第十八條建立并嚴(yán)厲執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。第十九條 “印鑒卡”管理。藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按要求報(bào)送藥品購用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。第二十條 “專用病歷”管理。持麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用門診病歷患者

54、，首次必須辦理相干的登記手續(xù)，采用憑處方給藥方式，同時(shí)交還空安瓿或廢貼（含用過的貼劑包裝）。第二十一條專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)管理。藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險(xiǎn)庫（柜）、專人負(fù)責(zé)，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理，基數(shù)需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，患者、使用醫(yī)生等信息記錄。各部門領(lǐng)用時(shí)由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人具名確認(rèn)，人員變更時(shí)，須辦理相應(yīng)變更手續(xù)。第二十二條采購與驗(yàn)收。麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人具名。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。在驗(yàn)收中

55、發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第二十三條儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)全部貯存于專用庫（柜）內(nèi)，實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙指定由麻醉藥品、第一類精神藥品專管人員和藥品保管員保管。第二十四條調(diào)劑部門藥品使用管理。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)（藥師以上技術(shù)職稱）的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，按“五專”管理做好相應(yīng)登記，做到“日清日結(jié)”，藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口，使用專用處方，用法用量應(yīng)符合處方管理辦法的相干規(guī)定。處方至少保存3年備查。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)厲按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核和調(diào)配。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品

56、、第一類精神藥品必須有嚴(yán)厲的安全防范措施。每天下班（或交接班）前，管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和登記交接班等相干記錄并具名。第二十五條過期、損壞與銷毀管理。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)，統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長審批后報(bào)轄區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，進(jìn)行監(jiān)督銷毀、并做好記錄備查。第二十六條 空安瓿、廢貼處理。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)保管。經(jīng)醫(yī)務(wù)科請(qǐng)示主管院長同意后，在守衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)科、藥劑科監(jiān)督下銷毀空安瓿、廢貼，做好銷毀記錄并具名，銷毀記錄保存兩年。第二十七條藥品丟失、被盜案件報(bào)告。藥品使用中一旦發(fā)

57、現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，須立即報(bào)告藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、守衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。第五章 第二類精神藥品管理規(guī)定第二十八條建立第二類精神藥品使用管理制度。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃，從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采辦。購入后，雙人驗(yàn)收、清點(diǎn)藥品數(shù)量，并檢查藥品質(zhì)量。第二十九條醫(yī)院應(yīng)使用專用處方，用法用量應(yīng)符合處方管理辦法的相干規(guī)定。處方至少保存2年備查。第三十條單張?zhí)幏娇缭揭?guī)定用量的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明理由并簽名加蓋章后，方可調(diào)配。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。第三十一條住院病人使用第二類精神藥品時(shí)，如果開具長期

58、醫(yī)囑可在長期醫(yī)囑單體現(xiàn)，如果一次性臨時(shí)醫(yī)囑，要求開具專用處方，一次用量。第三十二條對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè)、單獨(dú)保存、明顯標(biāo)示，定期向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申報(bào)銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)第二類精神藥品處方開具情況，按照種類、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)逐日登記。第六章 藥品管理制度第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國度基本藥物目錄、青海省藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄及本院制定的“基本用藥目錄”， 按照處方管理辦法要求，制定藥品采購計(jì)劃，購入藥品。首次藥品購入單位，采購員應(yīng)索取營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和供貨單位銷售人員的法人委托書等相干資料。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯

59、存條件等；索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證書及藥品口岸檢驗(yàn)單、物價(jià)批文等。第三十四條應(yīng)建立藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度。藥品保管員對(duì)每批次購進(jìn)的藥品都必須進(jìn)行內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查；庫房內(nèi)必須具備防潮、防塵、防鼠、防蟲、避光的設(shè)備及溫度、濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控的設(shè)備等相干資料，并做好記錄備查。第三十五條藥品管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度，藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期，距有效期少于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，特殊情況需采購近效期藥品的，應(yīng)嚴(yán)厲執(zhí)行相干規(guī)定。由藥品使用部門制訂使用計(jì)劃，采購員嚴(yán)厲按計(jì)劃采購。第三十六條醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定規(guī)定：藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方義務(wù)外，不得退換。

60、如特殊情況確需退回，藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品，并檢查藥品批號(hào)、藥品包裝以及藥品的有效期等相干內(nèi)容。國度或企業(yè)要求召回的，按相干規(guī)定要求執(zhí)行。第七章 處方管理制度第三十七條醫(yī)院處方管理應(yīng)符合處方管理辦法中相干規(guī)定，并建立具體醫(yī)院處方管理措施和辦法。第三十八條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)，名單報(bào)同級(jí)衛(wèi)生和藥監(jiān)部門備案；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核和授予工作。第三十九條醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的審批和授予，被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內(nèi)方可開具處方。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)院應(yīng)取得