一圖看懂《診所備案管理暫行辦法》學(xué)習(xí)解讀課件

——學(xué)習(xí)解讀2022年《診所備案管理暫行辦法》——主講人：XXX時間：20XX.XX診所備案管理暫行辦法前言診所是提升醫(yī)療服務(wù)整體效能，滿足人民群眾多層次、多樣化醫(yī)療服務(wù)需求的重要組成部分，是提升基層群眾就醫(yī)獲得感的重要抓手。為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）有關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理，滿足人民群眾多層次、多樣化醫(yī)療服務(wù)需求，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定了《診所備案管理暫行辦法》（以下簡稱“《辦法》”）。目錄《辦法》的出臺背景一《辦法》的重要內(nèi)容二《辦法》的貫徹落實(shí)三《辦法》的全文學(xué)習(xí)四《辦法》的出臺背景一《辦法》的出臺背景《辦法》的重要內(nèi)容二《辦法》的重要內(nèi)容《辦法》共包括正文四個部分和附錄：第一部分：總則。明確了《辦法》的法律依據(jù)、診所定義和適用范圍，明確了各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門的權(quán)責(zé)分工。第二部分：備案。明確了設(shè)置診所需要具備的條件、備案所需材料、備案流程，提出了需要向原備案機(jī)關(guān)重新備案的情形以及診所開展診療活動應(yīng)遵循的規(guī)定和要求。第三部分：監(jiān)督管理。細(xì)化各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)管責(zé)任，提出了對新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查、對轄區(qū)內(nèi)診所每年開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查以及開展日常信息化監(jiān)管的要求，明確了撤銷診所備案的情形。《辦法》的重要內(nèi)容第四部分：附則。統(tǒng)一規(guī)定了診所備案信息表和診所備案憑證樣式；明確了對本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過渡期限為一年；明確了中外合資、合作診所，港澳臺資診所的管理按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五部分：附錄。在2010年出臺的《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》的基礎(chǔ)上，更新了普通診所、口腔診所、中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所的基本標(biāo)準(zhǔn)，形成了《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）》；制定了全國統(tǒng)一的診所備案信息表和診所備案憑證樣式。下一步，國家衛(wèi)生健康委將指導(dǎo)地方落實(shí)診所備案管理各項要求，立足本地區(qū)實(shí)際情況，做好診所監(jiān)督管理，推動診所規(guī)范化健康發(fā)展，成為公立醫(yī)療服務(wù)體系的重要補(bǔ)充?！掇k法》的貫徹落實(shí)三《辦法》的貫徹落實(shí)《辦法》的貫徹落實(shí)第四，放管并重。診所推行備案制管理只是準(zhǔn)入形式發(fā)生了變化，不改變其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的屬性，因此各地在推行診所備案的同時，應(yīng)參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)法律法規(guī)對備案診所的日常服務(wù)展開監(jiān)管，做到“放管結(jié)合、放管并重”。第五，創(chuàng)新監(jiān)管手段?！掇k法》明確提出“應(yīng)當(dāng)依托現(xiàn)有信息平臺或新建信息化平臺開展診所監(jiān)管，利用信息化、大數(shù)據(jù)等手段提升監(jiān)管效能”?！稑?biāo)準(zhǔn)》明確提出“診所應(yīng)具備門診電子病歷系統(tǒng)，與所在地診所信息化監(jiān)管平臺對接”。各地可根據(jù)本地區(qū)信息化建設(shè)現(xiàn)狀將診所與信息化監(jiān)管平臺對接，如建立診所監(jiān)管平臺，備案診所直接接入監(jiān)管平臺；如安裝前置機(jī)采集診所監(jiān)管所需信息；如定期報送診所監(jiān)管所需信息等?！掇k法》的全文學(xué)習(xí)四《辦法》的全文學(xué)習(xí)診所備案管理暫行辦法第一章總??則第一條??為做好診所備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本辦法。第二條??診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務(wù)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床）。本辦法所指的診所，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案的中醫(yī)診所。第三條??國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理工作；縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作?！掇k法》的全文學(xué)習(xí)國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案管理工作；縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的監(jiān)督管理工作；縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案工作。

第二章?備?案第四條??單位或者個人設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)報擬設(shè)置診所所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門備案，取得診所備案憑證后即可開展執(zhí)業(yè)活動。第五條??設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：（一）個人設(shè)置診所的，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；（二）符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)；《辦法》的全文學(xué)習(xí)（三）診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定；（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個人，不得設(shè)置診所。第六條??診所備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）診所備案信息表；（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識，注明功能分布和面積大?。唬ㄈ┰\所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同；（四）診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（六）診所規(guī)章制度；（七）診所儀器設(shè)備清單；《辦法》的全文學(xué)習(xí)（八）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單；（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明；（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。第七條??縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當(dāng)場發(fā)放診所備案憑證；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。第八條??診所應(yīng)當(dāng)將診所備案憑證、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)注冊信息在診所的明顯位置公示，接受社會監(jiān)督。《辦法》的全文學(xué)習(xí)第三章?監(jiān)督管理第十四條??縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對診所執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況的監(jiān)督管理。縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放診所備案憑證之日起20日內(nèi)，向社會公開診所備案信息，便于社會查詢、監(jiān)督?？h級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)及時向上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報送本轄區(qū)內(nèi)診所備案信息，上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項，應(yīng)當(dāng)責(zé)令縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門予以糾正。第十五條??縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)對新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查，對不符合備案條件的應(yīng)當(dāng)限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，撤銷其備案并及時向社會公告?！掇k法》的全文學(xué)習(xí)第十六條??縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)充分利用信息化、大數(shù)據(jù)等手段提升監(jiān)管效能，將診所納入本地醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。診所應(yīng)當(dāng)與備案機(jī)關(guān)所在地診所信息化監(jiān)管平臺對接，及時上傳執(zhí)業(yè)活動等相關(guān)信息，主動接受監(jiān)督。第十七條??縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)每年對轄區(qū)內(nèi)診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，利用信息化監(jiān)管平臺進(jìn)行日常監(jiān)管和月度執(zhí)業(yè)活動分析，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管分析報告。縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門有權(quán)要求診所提供監(jiān)管所需材料，診所不得拒絕、隱匿或者隱瞞。第十八條??地方各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門在監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)診所存在違法違規(guī)情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定處理?！掇k法》的全文學(xué)習(xí)第十九條??有下列情形之一的，診所應(yīng)當(dāng)向所在縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報告，或者衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門在監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，原備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷其備案并及時向社會公告：（一）診所歇業(yè)的；（二）診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動的；??????????????（三）使用虛假材料備案的；（四）出現(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動的情形。第二十條??診所應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理和個人信息保護(hù)等工作，發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡(luò)安全事件時，應(yīng)當(dāng)及時向有關(guān)部門報告，并采取有效應(yīng)對措施。《辦法》的全文學(xué)習(xí)第二十一條??診所執(zhí)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)積極參加專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、繼續(xù)教育等活動，提高專業(yè)技術(shù)水平。第二十二條??診所應(yīng)當(dāng)建立完善的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等相關(guān)管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全管理。

第四章?附?則第二十三條??診所備案信息表和診所備案憑證樣式由國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門統(tǒng)一規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門自行印制。診所應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子證照工作有關(guān)規(guī)定。第二十四條??本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過渡時限為一年。新備案的診所，按照本辦法及最新版診所基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案?！掇k法》的全文學(xué)習(xí)附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）普通診所一、診療科目診療科目應(yīng)當(dāng)與注冊于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致。二、人員（一）診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。（二）每一診療科目下至少有1名醫(yī)師經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。（三）至少有1名注冊護(hù)士。（四）設(shè)醫(yī)技科室的，每個醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）三、房屋（一）建筑面積不少于40平方米。（二）至少設(shè)有診室、治療室、處置室。（三）每室獨(dú)立且符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程，充分滿足診療科目醫(yī)療需求。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10平方米；如設(shè)觀察室，其使用面積不少于15平方米。四、設(shè)備（一）基本設(shè)備。診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、聽診器、血壓計、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺等。（二）急救設(shè)備。氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。（三）有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。其中，醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議、由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。六、具備門診電子病歷系統(tǒng)，與所在地診所信息化監(jiān)管平臺對接。七、醫(yī)療美容診所在符合上述標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)符合《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等文件要求?？谇辉\所一、診療科目診療科目應(yīng)當(dāng)與注冊于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致。二、口腔綜合治療臺至少設(shè)口腔綜合治療臺1臺。附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）三、人員診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。（一）醫(yī)師。1．至少有1名醫(yī)師取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。2．每增設(shè)2臺口腔綜合治療臺，至少增加1名口腔醫(yī)師。3．設(shè)4臺以上口腔綜合治療臺的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。（二）護(hù)士。1．至少有1名注冊護(hù)士。2．每增加3臺口腔綜合治療臺，至少增加1名注冊護(hù)士。附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）四、房屋（一）設(shè)1臺口腔綜合治療臺的，建筑面積不少于30平方米；設(shè)2臺以上口腔綜合治療臺的，每臺建筑面積不少于25平方米。（二）診室中每口腔綜合治療臺凈使用面積不少于9平方米。（三）房屋設(shè)置要符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程，充分滿足醫(yī)療需求。五、設(shè)備（一）基本設(shè)備。光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備等。（二）急救設(shè)備。氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。（三）每口腔綜合治療臺單元設(shè)備。牙科治療椅（附手術(shù)燈1個、痰盂1個、器械盤1個）1臺，高速和低速牙科切割裝置1套，吸唾裝置1套，三用噴槍1支，醫(yī)師座椅1張，病歷書寫桌1張，口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。 附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）（四）有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。其中，醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議、由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。六、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。七、具備門診電子病歷系統(tǒng)，與所在地診所信息化監(jiān)管平臺對接。中醫(yī)（綜合）診所中醫(yī)（綜合）診所是指以提供中醫(yī)藥門診診斷和治療為主的診所，中醫(yī)藥治療率不低于85%。一、診療科目中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長）醫(yī)師的，應(yīng)當(dāng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。設(shè)醫(yī)技科室的，應(yīng)當(dāng)核增相應(yīng)診療科目。附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）二、人員（一）診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。（二）個人設(shè)置中醫(yī)（綜合）診所的，須取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。單位設(shè)置中醫(yī)（綜合）診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。（三）可聘用具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)。（四）開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。（五）設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。三、房屋診所的建筑面積不少于40平方米，建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足診療科目醫(yī)療需求。附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）四、設(shè)備（一）基本設(shè)備。診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、脈枕、聽診器、血壓計、體溫計、壓舌板、藥品柜、高壓滅菌設(shè)備、處置臺、污物桶、紫外線消毒設(shè)備等。（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括中醫(yī)診療設(shè)備）和必要的急救設(shè)備。其中，醫(yī)學(xué)檢驗、醫(yī)學(xué)影像、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。六、具備門診電子病歷系統(tǒng)，與所在地診所信息化監(jiān)管平臺對接。附件1、診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）中西醫(yī)結(jié)合診所中西醫(yī)結(jié)合診所是指使用中西醫(yī)兩種方法為患者提供門診診斷和治療的診所，中醫(yī)藥治療率不低于60%。一、診療科目中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長）醫(yī)師的，應(yīng)當(dāng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。配備西醫(yī)醫(yī)師的，應(yīng)當(dāng)核增與其執(zhí)業(yè)范圍相一致的診療科目。設(shè)醫(yī)技科室的，應(yīng)當(dāng)核增相應(yīng)診療科目。二、人員（一）診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。（二）個人設(shè)置中西醫(yī)結(jié)合診所