產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估表

1、.* Co., Ltd. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)價(jià)表PAGE ：.；PAGE 67Effective Date: 2021-05-12 Page*產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)價(jià)表*公司坐落于*工業(yè)園內(nèi)，由*投資組建。主要產(chǎn)品：*消費(fèi)、堅(jiān)果油炸、烘烤等、飲料消費(fèi)及糖果、罐頭、調(diào)味品、米面制品的分裝和包裝。公司有多年糖粒、禮品包裝類(lèi)產(chǎn)品閱歷，客戶遍及世界各地，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)完善、穩(wěn)定。一、產(chǎn)品原資料風(fēng)險(xiǎn)分析及控制公司堅(jiān)果主要原料是國(guó)外進(jìn)口腰果、國(guó)內(nèi)有CIQ認(rèn)證企業(yè)消費(fèi)的花生等；飲料主要原料是白砂糖、糖漿、進(jìn)口香精、色素等；其他食品類(lèi)以進(jìn)口預(yù)包裝產(chǎn)品為主，主要是調(diào)料、糖果糖果、巧克力、彩糖、固體飲料咖啡、可可粉、茶、米面制

2、品餅干、蛋糕粉、面條、大米、彩鹽、風(fēng)味油醋、橄欖、脫水蔬菜、果醬、醬類(lèi)等小包裝食品。公司產(chǎn)品首先從原料的來(lái)源和運(yùn)用上確保符合食品平安，其次原料主要國(guó)內(nèi)及國(guó)外有資質(zhì)的合格供應(yīng)商和國(guó)外客供原料。而且我們?cè)谶x擇供應(yīng)商時(shí)是很謹(jǐn)慎的，一切供應(yīng)商都要有正規(guī)的消費(fèi)資質(zhì)和正規(guī)的質(zhì)量保證體系。同時(shí)我們也不定期的經(jīng)過(guò)不同方式來(lái)評(píng)價(jià)我們的供應(yīng)商，以確保我們采購(gòu)的原料是平安的，從原料上杜絕引入風(fēng)險(xiǎn)的要素。并且我們有嚴(yán)厲的進(jìn)料檢測(cè)程序，保證我們的運(yùn)用的原輔資料全部合格。 二、加工產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析及控制1.公司*的消費(fèi)工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收貯藏挑選固體篩分配料*灌裝包膜包裝裝箱儲(chǔ)存發(fā)貨。2.公司堅(jiān)果的消費(fèi)工藝流程總體如

3、下原料的驗(yàn)收貯藏油炸或烘烤調(diào)味抽真空包裝裝箱儲(chǔ)存發(fā)貨。3.公司飲料消費(fèi)及糖果、罐頭、調(diào)味品面制品分裝包裝的工藝流程總體如下原料的驗(yàn)收貯藏挑選包括篩分等殺菌過(guò)金探液體經(jīng)過(guò)過(guò)濾網(wǎng)分裝組裝廢品貯藏運(yùn)輸。消費(fèi)過(guò)程中主要存在的是外來(lái)異物風(fēng)險(xiǎn)和微生物增長(zhǎng)，我們經(jīng)過(guò)嚴(yán)厲的控制原資料的質(zhì)量，并經(jīng)過(guò)控制稱(chēng)量、殺菌、金探檢測(cè)、過(guò)程質(zhì)量控制等各項(xiàng)控制措施可以有效的控制外來(lái)異物和微生物增長(zhǎng)等各種風(fēng)險(xiǎn)，將我們的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)降到最低，確保我們產(chǎn)品的平安。三、風(fēng)險(xiǎn)分析內(nèi)容和控制表：供應(yīng)商提供的原輔料或效力工程的風(fēng)險(xiǎn)加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)3、過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)4、轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)5、非預(yù)期添加物6、區(qū)域、設(shè)備等平安的風(fēng)險(xiǎn)7、蟲(chóng)害危害等的風(fēng)險(xiǎn)8、產(chǎn)品儲(chǔ)

4、存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)9、監(jiān)視和丈量安裝平安的風(fēng)險(xiǎn)10、任務(wù)服防護(hù)服等的風(fēng)險(xiǎn)11、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)12、個(gè)人衛(wèi)生的風(fēng)險(xiǎn)13、產(chǎn)品放行的風(fēng)險(xiǎn)14、其他新增要求工程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)控制表如下：1. 供應(yīng)商提供的原輔料或效力工程風(fēng)險(xiǎn)危害識(shí)別危害描畫(huà)風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注原輔料的采購(gòu)和接納食品原料的生物化學(xué)的物理的危害購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有或儲(chǔ)存中能夠發(fā)生從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每批隨貨提供檢驗(yàn)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)展抽樣檢測(cè)。并且每年進(jìn)展三方檢測(cè)或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測(cè)報(bào)告。確保原料按照規(guī)定和要求進(jìn)展儲(chǔ)存。常規(guī)工程每批次檢測(cè)或儲(chǔ)存超越6個(gè)月，特殊工程每年1-2次外檢或根據(jù)客戶要求。采購(gòu)員、實(shí)驗(yàn)室、品

5、控高風(fēng)險(xiǎn)各產(chǎn)品含有不同的原料，詳見(jiàn)相應(yīng)產(chǎn)品HACCP危害分析單食品原料含有放射性、天然毒素、農(nóng)藥藥物殘留等危害購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有高風(fēng)險(xiǎn)食品原料腐爛或含有寄生蟲(chóng)等危害購(gòu)買(mǎi)的原料中本身含有或儲(chǔ)存中帶入高風(fēng)險(xiǎn)食品原料含有或能夠含有過(guò)敏原、轉(zhuǎn)基因的原料在過(guò)敏原和轉(zhuǎn)基因上的危害原料本身是或含有其成分從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每年進(jìn)展三方檢測(cè)或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測(cè)報(bào)告，并提供過(guò)敏原或轉(zhuǎn)基因聲明。每年1-2次或根據(jù)客戶要求采購(gòu)員、實(shí)驗(yàn)室、品控低風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)原料進(jìn)展分析，詳見(jiàn)“過(guò)敏原和轉(zhuǎn)基因控制程序包裝資料的生物的、化學(xué)的、物理的危害本身含有或儲(chǔ)存中帶入，或者不符合食品接觸物要求從合格供應(yīng)商處采購(gòu)，每年進(jìn)展食

6、品級(jí)三方檢測(cè)證明或由供應(yīng)商每年提供一次食品級(jí)的三方檢測(cè)報(bào)告。運(yùn)用前進(jìn)展必需的滅菌措施。每批次或根據(jù)客戶要求。采購(gòu)員、實(shí)驗(yàn)室、品控低風(fēng)險(xiǎn)直接接觸食品的包材必需經(jīng)過(guò)外部檢測(cè)以及客戶確認(rèn)。效力性工程的危害如洗衣、安保、渣滓清運(yùn)、運(yùn)輸、蟲(chóng)害控制、外部檢測(cè)等效力過(guò)程中，不符合食品平安的行為或活動(dòng)選擇有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商并對(duì)其進(jìn)展評(píng)審，選擇一段時(shí)間后進(jìn)展再次評(píng)審。每年1-2次或有艱苦問(wèn)題時(shí)相關(guān)擔(dān)任部門(mén)低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)采購(gòu)控制程序2. 加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-1危害識(shí)別危害描畫(huà)風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注人為蓄意破壞埋怨等對(duì)公司心懷不滿的員工員工教育日常消費(fèi)部低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)食品平安防護(hù)方案入口門(mén)警監(jiān)視隨時(shí)門(mén)衛(wèi)

7、關(guān)鍵區(qū)域的上鎖等的管理隨時(shí)消費(fèi)及品控監(jiān)控視頻24小時(shí)IT及HR管理者監(jiān)視作業(yè)過(guò)程中班長(zhǎng)、經(jīng)理等食品成分發(fā)生腐爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)等的危害產(chǎn)品中食品成分加工或處置不當(dāng)發(fā)生了腐爛或產(chǎn)生寄生蟲(chóng)1預(yù)包裝食品組裝前確保包裝完好性.2 控制食品成分的水分3. 嚴(yán)厲的蟲(chóng)害控制程序,并每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)展肉眼檢查消費(fèi)作業(yè)中全體工人；消費(fèi)管理者；品控低風(fēng)險(xiǎn)預(yù)包裝產(chǎn)品或脫水調(diào)料,很少發(fā)生; 新穎原料的處置按照HACCP進(jìn)展,也很難發(fā)生微生物危害菌落總數(shù)、大腸菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害有溫度控制要求的產(chǎn)品在溫度的控制不良；產(chǎn)品積壓時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；SSOP控制不到位：如過(guò)程衛(wèi)生消毒不到位；過(guò)程的交叉污染等；儲(chǔ)存容器不及時(shí)清洗、消毒

8、嚴(yán)厲溫度控制符合要求；控制消費(fèi)過(guò)程順暢；嚴(yán)厲按照SSOP執(zhí)行消費(fèi)作業(yè)中全體工人；消費(fèi)管理者；品控低風(fēng)險(xiǎn)微生物檢測(cè)不合格產(chǎn)品不得出廠人手、接觸面等的監(jiān)測(cè)及環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)；每周一次或根據(jù)消費(fèi)需求化驗(yàn)室5、一切設(shè)備、容器每日清洗消毒，定期驗(yàn)證6、產(chǎn)品的出廠檢測(cè)每批次5、化驗(yàn)室每年一次，或客戶要求委托CIQ中心或其他2. 加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-2危害識(shí)別危害描畫(huà)風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注化學(xué)危害消毒水消毒水殘留嚴(yán)厲SSOP控制日常全體員工低風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)厲供應(yīng)商備案和資料證明消毒酒精非食品級(jí)酒精的運(yùn)用進(jìn)貨時(shí)提供相關(guān)證明，入庫(kù)時(shí)進(jìn)展證明的查驗(yàn)。每批次采購(gòu)、品控設(shè)備用油機(jī)油、光滑油等接觸混入產(chǎn)品食品級(jí)光滑

9、油；SSOP控制操作人員培訓(xùn)管理者進(jìn)展監(jiān)視日常技術(shù)部及相關(guān)維修工人殺蟲(chóng)劑不測(cè)混入加工車(chē)間內(nèi)制止運(yùn)用殺蟲(chóng)劑，車(chē)間外圍由有資質(zhì)的三方蟲(chóng)害控制公司進(jìn)展蟲(chóng)害消殺效力根據(jù)合同QA供應(yīng)商資質(zhì)和藥品MSDS物理的金屬異物1. 原輔料本身含有或初加工等帶入；2. 加工器具及設(shè)備零部件金屬等損壞混入；3. 過(guò)濾篩網(wǎng)零落或破損產(chǎn)生金屬絲4. 其它金屬制用品如釘書(shū)釘、美工刀片等5. 金探檢測(cè)器異常：缺點(diǎn)及靈敏度偏離等導(dǎo)致金屬等異物混入產(chǎn)品對(duì)鋒利工具等每日專(zhuān)人檢查發(fā)放并回收，同時(shí)堅(jiān)持記錄；加工場(chǎng)一切設(shè)備的易零落零部件檢查；過(guò)濾篩網(wǎng)每班次進(jìn)展檢查并記錄；設(shè)備設(shè)備定期維護(hù)；金探靈敏度按規(guī)定校準(zhǔn)并記錄經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資質(zhì)人員上

10、崗；過(guò)程嚴(yán)控；報(bào)警產(chǎn)品馬上隔離流水線，并對(duì)前一小時(shí)產(chǎn)品進(jìn)展重新檢測(cè)；定期對(duì)金探維護(hù)檢測(cè)1. 如有運(yùn)用鋒利工具時(shí)每日發(fā)放回收檢查；2. 金探每小時(shí)校準(zhǔn)一次；3. 產(chǎn)品逐一過(guò)金探金探操作人管理者品控技術(shù)部低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備維護(hù)方案、記錄鋒利工具控制程序及CCP金屬探測(cè)控制及相關(guān)記錄2. 加工過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)-3危害識(shí)別危害描畫(huà)風(fēng)險(xiǎn)控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注物理的硬質(zhì)塑料、玻璃制品、陶瓷及類(lèi)似資料玻璃及塑料包括燈具等工具器的破損混入；機(jī)器零部件及設(shè)備配件包括儀表等的異外缺點(diǎn)破損混入玻璃、塑料容器、陶瓷燈破損后混入玻璃、塑料等制品嚴(yán)厲登記并定期檢查；玻璃器具進(jìn)展附膜防護(hù)，燈具必需有防護(hù)罩；品控針對(duì)性

11、檢查；有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的產(chǎn)品嚴(yán)厲按照線破及玻璃制品控制程序進(jìn)展操作每日檢查；有玻璃、陶瓷、硬塑料容器運(yùn)用的消費(fèi)時(shí)隨時(shí)檢查在線品控管理人員低風(fēng)險(xiǎn)潛在的污染區(qū)域車(chē)間無(wú)門(mén)窗玻璃：照明的玻璃燈具；車(chē)間塑料掛鐘；壓力表、溫度表等儀表盤(pán)玻璃的溫濕度計(jì)；塑料周轉(zhuǎn)筐；產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器原料塑料托盤(pán)等清洗與改換嚴(yán)厲按清潔方案進(jìn)展工器具、玻璃容器的清洗和清潔；玻璃器具的破損在品控監(jiān)控下由機(jī)修人員改換其它異物原、輔資料引入異物；包裝資料引入異物；消費(fèi)中引入異物:流水線及包裝過(guò)程引入；人為要素引入異物原輔料檢查及必要的過(guò)篩；包裝物的檢查；輔料及包裝資料的運(yùn)用區(qū)域限定工器具的清洗；監(jiān)控視頻；、人員衛(wèi)生、穿戴

12、要求及監(jiān)控包裝過(guò)程嚴(yán)厲控制工人在進(jìn)入車(chē)間前；消費(fèi)過(guò)程中品控管理者全體工人低風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)已發(fā)生或風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的異物危害如下：頭發(fā)；手套破損碎片產(chǎn)品包裝資料破損碎片；紙片、拉伸膜；其它消費(fèi)用小器具石頭、樹(shù)枝等原料帶入7、人為破壞帶入嚴(yán)厲執(zhí)行異物控制程序進(jìn)展相應(yīng)控制3. 過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)要素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次/時(shí)間責(zé)任人風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注1.堅(jiān)果及其制品2.花生及其制品油炸或烘烤后調(diào)味或不調(diào)味的堅(jiān)果、花生或其混合產(chǎn)品1.堅(jiān)果花生消費(fèi)車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)為獨(dú)立房間2.包裝標(biāo)識(shí)的正確告知3.人員限制活動(dòng)每個(gè)包裝產(chǎn)品研發(fā)部、消費(fèi)部低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)“轉(zhuǎn)基因、過(guò)敏原控制程序3.餅干4.Cookie mix相關(guān)包含其成分的禮品1、入廠

13、確認(rèn)；2、嚴(yán)厲的入庫(kù)管理，隔離存放與發(fā)料；3、配料室的分隔4、消費(fèi)運(yùn)用時(shí)的空間與時(shí)間隔離；5、衛(wèi)生清潔隔離，濕法清洗及驗(yàn)證；6、消費(fèi)指令中明確7、包裝標(biāo)識(shí)的告知8、人員限制活動(dòng)作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品 研發(fā)部倉(cāng)庫(kù)保管該車(chē)間工人管理人員 采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)5.香辛料(芹菜、芥末、芝麻，大豆粉6. 大豆油調(diào)料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉(cāng)庫(kù)保管該車(chē)間工人管理人員 采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)7. 添加劑亞硫酸鈉飲料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時(shí)每個(gè)包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉(cāng)庫(kù)保管該車(chē)間工人管理人員 采購(gòu)員低風(fēng)險(xiǎn)8.乳膠手套工人對(duì)其過(guò)敏或在運(yùn)用過(guò)程中接觸產(chǎn)品引入對(duì)采購(gòu)的乳膠手套進(jìn)展過(guò)敏原檢測(cè)每批次采購(gòu)員研發(fā)部品控低風(fēng)險(xiǎn)4. 轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)

14、要素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注玉米淀粉能夠涉及到的采購(gòu)的預(yù)包裝產(chǎn)品等；或用于調(diào)料產(chǎn)品的相關(guān)原料消費(fèi)廠家聲明；消費(fèi)廠家的NO-GMO的檢測(cè)報(bào)告 必要時(shí)公司送檢驗(yàn)證每年一次提供品控采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)詳見(jiàn)“轉(zhuǎn)基因、過(guò)敏原控制程序大豆粉、大豆油土豆淀粉新增過(guò)敏原及轉(zhuǎn)基因相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外新的法規(guī)及預(yù)警通報(bào)搜集；及時(shí)預(yù)防隨時(shí)銷(xiāo)售品控研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)5.非預(yù)期添加物風(fēng)險(xiǎn)要素風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注三聚氰胺脫脂奶粉芝士粉奶油、風(fēng)味香精、固體飲料等等假設(shè)采購(gòu)含相關(guān)成分的預(yù)包裝產(chǎn)品1、國(guó)內(nèi)外的緊急預(yù)警；2、廠家的質(zhì)量聲明；3、輔資料三聚氰胺的檢測(cè)4、產(chǎn)品三聚氰胺檢測(cè)5、供應(yīng)商審核1、隨時(shí)監(jiān)

15、測(cè)；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的變化可調(diào)理檢測(cè)的頻次1、品控部2、采購(gòu)部；高風(fēng)險(xiǎn)大豆蛋白等假設(shè)消費(fèi)含蛋白的輔料添加的產(chǎn)品等 雙酚A等直接接觸食品的塑料類(lèi)包裝物料的成分含有非法添加的有害物質(zhì)帶有塑料包裝的產(chǎn)品，如牛奶吸管、袋裝飲料1、國(guó)內(nèi)外的緊急預(yù)警；2、廠家的質(zhì)量聲明；3、材品控測(cè)4、有害物品控測(cè)5、供應(yīng)商審核1、隨時(shí)監(jiān)測(cè)；2、每年一次；3、每批次；4、每批次5、每批次必要時(shí)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的變化可調(diào)理檢測(cè)的頻次1、品控部2、采購(gòu)部；高風(fēng)險(xiǎn)含其他非法添加物的食品原料、包裝資料、器具如鍋、勺子等。或非食品接觸物材質(zhì)制成設(shè)備含或能夠含有相關(guān)非法成分的產(chǎn)品6. 區(qū)域、設(shè)

16、備等平安的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)-1危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)入口風(fēng)險(xiǎn)蓄意破壞或不良分子由公司大門(mén)入口進(jìn)工廠入口警戒；身份登記;監(jiān)控視頻;24小時(shí)門(mén)衛(wèi)低風(fēng)險(xiǎn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)蓄意破壞或不良分子非正常進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；監(jiān)控視頻；專(zhuān)人擔(dān)任上鎖控制；人員巡視；人員作業(yè)時(shí)間內(nèi)，隨時(shí);監(jiān)控視頻24小時(shí)倉(cāng)庫(kù)保管低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)區(qū)域車(chē)間入口蓄意破壞分子或不良分子非正常進(jìn)入車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)破壞機(jī)器設(shè)備等通往車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的一切入口上鎖控制；消費(fèi)時(shí)間入口人員監(jiān)視；監(jiān)控視頻；每日消費(fèi)管理人員；車(chē)間衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)配料室未經(jīng)授權(quán)人員的非正常進(jìn)入標(biāo)示警示授權(quán)人員進(jìn)入；專(zhuān)人擔(dān)任上鎖控制；人員巡視；作業(yè)時(shí)間內(nèi)隨時(shí)配料專(zhuān)

17、人擔(dān)任；品控員及消費(fèi)管理人員檢查低風(fēng)險(xiǎn)清潔區(qū)器具清潔區(qū)化學(xué)品的交叉污染清潔區(qū)與消費(fèi)區(qū)空間隔離；專(zhuān)人擔(dān)任；人員監(jiān)視作業(yè)時(shí)間內(nèi)消費(fèi)管理人員；衛(wèi)生員品控及消費(fèi)管理人員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品的危害化學(xué)品非經(jīng)授權(quán)人員的非正常運(yùn)用專(zhuān)門(mén)的化學(xué)品保管員；車(chē)間化學(xué)品專(zhuān)柜上鎖；嚴(yán)厲數(shù)量管理，當(dāng)日領(lǐng)用當(dāng)日運(yùn)用，嚴(yán)厲記錄必要的培訓(xùn)每日化學(xué)品保管員衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)品控理規(guī)定；化學(xué)品運(yùn)用記錄；化學(xué)品MSDS6. 區(qū)域、設(shè)備等平安的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)-2危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注不潔的消費(fèi)用水消費(fèi)用水微生物或其它化學(xué)品污染消費(fèi)用水為政一致供水進(jìn)展軟化處置后運(yùn)用；嚴(yán)厲按GMP要求鋪設(shè)管路和進(jìn)展水質(zhì)處置操作；水質(zhì)微生物檢

18、測(cè)嚴(yán)厲SSOP控制1、微生物每周監(jiān)測(cè)一次；化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)水質(zhì)微生物檢測(cè)報(bào)告；水質(zhì)余氯檢測(cè)報(bào)告；加工區(qū)空氣不潔加工現(xiàn)場(chǎng)空氣菌落超標(biāo)或異味每周一次的微生物空氣檢測(cè)；消費(fèi)終了臭氧消毒；符合GMP要求的空氣通風(fēng)系統(tǒng)空氣檢測(cè)每周一次；臭氧消毒每日終了消費(fèi)后化驗(yàn)室；消費(fèi)部低風(fēng)險(xiǎn)空氣微生物檢測(cè)報(bào)告；臭氧消毒記錄緊縮空氣不潔消費(fèi)運(yùn)用緊縮空氣微生物超標(biāo)或其它異味運(yùn)用空氣過(guò)濾；每月一次的微生物檢測(cè)每月一次微生物檢測(cè)過(guò)濾器定期清洗改換化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)1、緊縮空氣微生物檢測(cè)報(bào)告加工設(shè)備、加工間等硬件設(shè)備破損設(shè)備、設(shè)備等破損呵斥污染或污染引入定期檢查廠房、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)備等每周檢查一次廠房；現(xiàn)場(chǎng)隨時(shí)檢查QA消費(fèi)品控低風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)

19、檢查表不合理規(guī)劃、非食品級(jí)加工設(shè)備和不合理加工流程呵斥交叉污染建立初劃分，并建立前提方案進(jìn)展驗(yàn)證，不合理處進(jìn)展相應(yīng)改造、改換。加工工藝和流程進(jìn)展驗(yàn)證定期評(píng)審和驗(yàn)證每年1-2次每次有新工藝或新產(chǎn)品時(shí)HACCP小組研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)曾經(jīng)進(jìn)展驗(yàn)證，見(jiàn)前提方案及驗(yàn)證記錄，見(jiàn)HACCP方案工藝流程驗(yàn)證記錄7. 蟲(chóng)害危害等的風(fēng)險(xiǎn)危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注蟲(chóng)害危害蟲(chóng)害繁殖導(dǎo)致原料或產(chǎn)品的污染消除害蟲(chóng)繁殖地；杜絕蟲(chóng)鼠出入途徑；有效的滅蟲(chóng)滅鼠措施定期的蟲(chóng)害防治等的檢查專(zhuān)業(yè)蟲(chóng)害公司定期進(jìn)展效力防蟲(chóng)檢查：每周檢查， 防鼠檢查：1次/日5-10月三方公司每月2次消殺效力技術(shù)部；QA；低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)蟲(chóng)害控

20、制程序見(jiàn)滅蠅燈檢測(cè)記錄；見(jiàn)粘鼠板檢查記錄；見(jiàn)三方蟲(chóng)害施工及分析報(bào)告 8. 產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)臏囟炔涣嫉膬?chǔ)存及裝載、運(yùn)輸溫度導(dǎo)致的需有溫度要求產(chǎn)品的不良質(zhì)量，如巧克力、益生菌吸管等。相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存溫度堅(jiān)持在要求溫度范圍內(nèi)；運(yùn)輸車(chē)載溫度度控制在規(guī)定范圍內(nèi)；卸貨時(shí)的產(chǎn)品品溫監(jiān)測(cè)；運(yùn)輸中的溫度監(jiān)控及異常監(jiān)控；有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司作業(yè)發(fā)生時(shí)技術(shù)部裝箱監(jiān)管貨運(yùn)公司低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)產(chǎn)品裝貨的溫度監(jiān)測(cè)記錄倉(cāng)庫(kù)及車(chē)輸?shù)那鍧嵡闆r等不潔的儲(chǔ)存及運(yùn)輸車(chē)輛導(dǎo)致交叉污染倉(cāng)庫(kù)內(nèi)定期清潔，到廠車(chē)輛的衛(wèi)生及平安檢查；車(chē)輸衛(wèi)生清潔車(chē)輛檢查：每次發(fā)貨前倉(cāng)庫(kù)保管；監(jiān)裝員

21、低風(fēng)險(xiǎn)集裝箱檢查記錄裝貨的平安裝運(yùn)中的交叉污染公用的食品運(yùn)載集裝箱貨車(chē)；裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；裝載終了嵌封維護(hù)每日發(fā)貨時(shí)監(jiān)裝員低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸?shù)钠桨策\(yùn)輸中車(chē)輛缺點(diǎn)貨物轉(zhuǎn)運(yùn)呵斥交叉污染運(yùn)輸合同規(guī)定要求；有資質(zhì)且信譽(yù)良好的貨運(yùn)公司獲得我方贊同后在規(guī)定條件下進(jìn)展運(yùn)輸合同；如有缺點(diǎn)物流擔(dān)任人低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)輸合同9. 監(jiān)視和丈量安裝平安的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注溫度計(jì)溫度計(jì)誤差超越規(guī)范，導(dǎo)致測(cè)溫失準(zhǔn)，影響產(chǎn)品質(zhì)量每月由具備資質(zhì)的人員校準(zhǔn)；有效期內(nèi)運(yùn)用；專(zhuān)人運(yùn)用；1次/月品控部/消費(fèi)相關(guān)擔(dān)任人低風(fēng)險(xiǎn)探針式溫度計(jì)的性能相對(duì)穩(wěn)定，一個(gè)月內(nèi)失準(zhǔn)的能夠性?。徽囟扔?jì)檢定周期為一年

22、電子稱(chēng)電子稱(chēng)誤差超越規(guī)范，導(dǎo)致計(jì)量失準(zhǔn)電子稱(chēng)進(jìn)展外部校驗(yàn)公用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn)；經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn)；消費(fèi)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)每年外檢；消費(fèi)前；品控部低風(fēng)險(xiǎn)電子稱(chēng)校準(zhǔn)記錄砝碼校準(zhǔn)證書(shū)電子稱(chēng)校準(zhǔn)證書(shū) 金屬探測(cè)儀靈敏度失準(zhǔn)每年檢修；消費(fèi)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)由經(jīng)培訓(xùn)的授權(quán)人員進(jìn)展品控人員監(jiān)視1次/小時(shí)隨時(shí)金探操作員品控低風(fēng)險(xiǎn)消費(fèi)中每一小時(shí)校準(zhǔn)，除設(shè)備的性能外，當(dāng)其間發(fā)生失準(zhǔn)時(shí)，隔離能夠有問(wèn)題產(chǎn)品；前一小時(shí)內(nèi)重新過(guò)金探相關(guān)的壓力容器、壓力表壓力失準(zhǔn)導(dǎo)致平安隱患每半年由青島技術(shù)監(jiān)視計(jì)量所法定檢定嚴(yán)厲有效期內(nèi)運(yùn)用；1次/半年QA低風(fēng)險(xiǎn)官方強(qiáng)迫規(guī)定其他實(shí)驗(yàn)室儀器如PH計(jì)、烘箱儀器失準(zhǔn)，呵斥檢測(cè)數(shù)據(jù)偏向，影響對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量的斷定每

23、年由青島技術(shù)監(jiān)視計(jì)量所法定檢定嚴(yán)厲有效期內(nèi)運(yùn)用；內(nèi)部校驗(yàn)、定期維護(hù)根據(jù)要求QA低風(fēng)險(xiǎn)官方強(qiáng)迫規(guī)定或企業(yè)需求10. 任務(wù)服防護(hù)服等的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注微生物危害車(chē)間操作人員及管理人員、觀賞人員等不干凈衣服易導(dǎo)致微生物的交叉污染1、進(jìn)入車(chē)間的一切人員需均裝著一致經(jīng)清潔消毒的任務(wù)服；其中消費(fèi)作業(yè)員的上下身分開(kāi)；觀賞人員可以提供連體大褂;；2、一切任務(wù)服每日消費(fèi)終了一致懸掛在更衣室內(nèi)臭氧消毒；3、嚴(yán)厲按照SSOP，車(chē)間人員衛(wèi)生要求穿戴；4、嚴(yán)禁穿戴任務(wù)服出車(chē)間1、任務(wù)服每日班后清洗；2、化驗(yàn)室每周一次進(jìn)展接觸面的微生物檢測(cè)；3、進(jìn)出控制每次出入車(chē)間HR化驗(yàn)室衛(wèi)

24、生員低風(fēng)險(xiǎn)更衣室臭氧消毒記錄；SSOP出入車(chē)間人員規(guī)定化驗(yàn)室微生物檢測(cè)員穿戴不潔的任務(wù)服能夠?qū)е录?xì)菌的交叉污染 為防止交叉污染；實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)員進(jìn)展產(chǎn)品微生物檢測(cè)任務(wù)服公用并每日消毒進(jìn)入車(chē)間取樣必需穿著取樣任務(wù)服；進(jìn)入無(wú)菌室穿著經(jīng)紫外線滅菌的任務(wù)服微生物檢測(cè)作業(yè)時(shí)著裝每日單獨(dú)清洗消毒；檢驗(yàn)發(fā)生時(shí)每日化驗(yàn)員低風(fēng)險(xiǎn)物理危害由任務(wù)服口袋裝入的異物進(jìn)入車(chē)間混入產(chǎn)品作業(yè)人員任務(wù)服一致無(wú)口袋；管理員及外來(lái)觀賞人員服裝無(wú)口袋；任務(wù)服及觀賞服無(wú)紐扣等易零落部件作業(yè)發(fā)生時(shí)更衣室衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)由別車(chē)間進(jìn)入時(shí)任務(wù)服上帶有別車(chē)間產(chǎn)品等粉塵或雜物混入產(chǎn)品車(chē)間人員定崗，任務(wù)期間嚴(yán)禁混車(chē)間作業(yè)發(fā)生時(shí)更衣室衛(wèi)生員消費(fèi)班長(zhǎng)低風(fēng)

25、險(xiǎn)過(guò)敏原危害任務(wù)服上帶有含過(guò)敏原產(chǎn)品的微粒過(guò)敏原車(chē)間任務(wù)服單獨(dú)存放、單獨(dú)清洗車(chē)間人員盡量穩(wěn)定崗位每次搜集、清洗、發(fā)放任務(wù)服時(shí)HR、衛(wèi)生員低風(fēng)險(xiǎn)11. 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)-(1)危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注原料的微生物危害到貨原料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病菌的檢出，導(dǎo)致最終產(chǎn)品的不可接受程度1、公司內(nèi)部化驗(yàn)室對(duì)貨原料實(shí)施常規(guī)檢測(cè)；每批到貨原料化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)口原料衛(wèi)生證書(shū)并無(wú)微生物詳細(xì)檢測(cè)值；CIQ入境檢測(cè)無(wú)法批批全工程檢測(cè)；產(chǎn)品的微生物危害產(chǎn)品的微生物危害導(dǎo)致產(chǎn)品的不可接受的危害程度公司化驗(yàn)室對(duì)最終廢品進(jìn)展微生物常規(guī)檢測(cè)對(duì)消費(fèi)中半廢品實(shí)施常規(guī)檢測(cè)，以加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)過(guò)程衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)控程度

26、；及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良緣由；每批次最終產(chǎn)品每批次及中間產(chǎn)品化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)接觸面微生物交叉污染接觸面微生物超標(biāo)等，對(duì)產(chǎn)品呵斥無(wú)法接受的交叉污染隱患；對(duì)接觸面進(jìn)展微生物檢測(cè)；規(guī)定的消毒方式和頻次；SSOP每車(chē)間每周一次每日消費(fèi)前后消費(fèi)班長(zhǎng)化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)環(huán)境檢測(cè)記錄；水質(zhì)微生物危害消費(fèi)用水的微生物超標(biāo)，易導(dǎo)致最終產(chǎn)品微生物超標(biāo)市政供水；軟化RO處置；微生物檢測(cè)每周一次微生物檢測(cè)每周一次消費(fèi)班長(zhǎng)化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)微生物水品控測(cè)記錄空氣微生物空氣的污染易導(dǎo)致產(chǎn)品的污染車(chē)間臭氧消毒；化驗(yàn)室微生物檢測(cè)每周一次消費(fèi)班長(zhǎng)化驗(yàn)室低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室空氣檢測(cè)記錄11. 產(chǎn)品監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)-(2)危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)

27、險(xiǎn)的描畫(huà)備注內(nèi)包裝資料微生物危害到貨內(nèi)包裝資料細(xì)菌數(shù)超標(biāo)及致病菌的檢出，導(dǎo)致最終產(chǎn)品的不可接受程度到貨產(chǎn)品微生物檢測(cè)瓶子類(lèi)進(jìn)展清洗消毒袋子類(lèi)進(jìn)展臭氧消毒每批到貨包裝資料每次運(yùn)用前消毒化驗(yàn)室消費(fèi)擔(dān)任人低風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)包裝資料的加工工藝運(yùn)用微生物存活的機(jī)率??；內(nèi)包裝袋微生物繁衍的能夠性低；臭氧消毒進(jìn)一步控制4、評(píng)審合格供方消費(fèi)運(yùn)輸符合要求不符合產(chǎn)質(zhì)量量的產(chǎn)品加工過(guò)程中,沒(méi)有按照消費(fèi)工藝要求進(jìn)展加工;或者沒(méi)有到達(dá)規(guī)定要求;如偏離了CCP點(diǎn)，包裝不嚴(yán)等質(zhì)量問(wèn)題。各相關(guān)產(chǎn)品的HACCP方案；消費(fèi)指令中規(guī)定要求每次消費(fèi)時(shí)消費(fèi)部品控部研發(fā)部低風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)偏向化驗(yàn)員或檢測(cè)儀器出現(xiàn)偏向 ,使檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏向, 導(dǎo)致不合格產(chǎn)

28、品出廠化驗(yàn)員持證上崗,并定期進(jìn)展實(shí)驗(yàn)才干比對(duì);儀器定期外校和內(nèi)部校驗(yàn)每年比對(duì)1-2次;儀器根據(jù)校驗(yàn)周期進(jìn)展外校, 內(nèi)部運(yùn)用根據(jù)儀器情況每次或每月進(jìn)展.化驗(yàn)室QA低風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤產(chǎn)品或原料包裝標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽錯(cuò)誤產(chǎn)品存放標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤,導(dǎo)致產(chǎn)品或原料錯(cuò)誤的運(yùn)用。如不合格產(chǎn)品放置到合格區(qū)域或貼了合格標(biāo)簽等危害廢品標(biāo)簽運(yùn)用前嚴(yán)格核對(duì)、確認(rèn)嚴(yán)厲區(qū)域劃分和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，不合格品或廢棄物經(jīng)過(guò)多種途徑分辨每次消費(fèi)時(shí)庫(kù)存原料和產(chǎn)品定期每月核對(duì)消費(fèi)部品控部倉(cāng)庫(kù)低風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)厲按照消費(fèi)指令的要求進(jìn)展外箱和托盤(pán)標(biāo)識(shí)消費(fèi)線標(biāo)識(shí)牌和線上產(chǎn)品、指令，每日檢查核對(duì)12. 個(gè)人衛(wèi)生的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)危害識(shí)別危害描畫(huà)控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險(xiǎn)的描畫(huà)備注人員的

29、衛(wèi)生的微生物危害及化學(xué)危害等1、進(jìn)入車(chē)間人員衛(wèi)生尤其手的衛(wèi)生不到位手的細(xì)菌超標(biāo)或化學(xué)性污染導(dǎo)致產(chǎn)品的交叉污染1、一切人員在車(chē)間入口需按程序進(jìn)展洗手消毒；2、作業(yè)人員配戴手套后二次清洗消毒；1、每次進(jìn)入車(chē)間前裸手消毒；2、每次進(jìn)入崗位前；一切人員低風(fēng)險(xiǎn)見(jiàn)接觸面手及手套的微生物檢測(cè)記錄作業(yè)中手等的交叉污染1、消費(fèi)過(guò)程中對(duì)手套等進(jìn)展清洗與消毒2、接觸不良面后，隨時(shí)時(shí)行清洗消毒1、消費(fèi)中每1小時(shí)2、接觸不良面后作業(yè)人員低風(fēng)險(xiǎn)員工配戴飾物零落導(dǎo)致的物理危害進(jìn)入車(chē)間人員配戴或攜帶的異物零落混入產(chǎn)品導(dǎo)致物理危害1、詳見(jiàn)員工安康與衛(wèi)生控制程序員工衛(wèi)生檢查2、參與人員與員工一樣，假設(shè)特殊需求時(shí)可提出懇求，衛(wèi)生員嚴(yán)厲記錄每次進(jìn)入車(chē)間時(shí)一切人員低風(fēng)險(xiǎn)1、對(duì)易零落的手表、腕部飾物嚴(yán)厲配戴；2、手指飾物除不易零