廠房、設(shè)施與凈化空調(diào)

1、.PAGE ：.；PAGE 34精品資料網(wǎng)cnshu25萬(wàn)份精華管理資料，2萬(wàn)多集管理視頻講座精品資料網(wǎng)cnshu 專業(yè)提供企管培訓(xùn)資料廠房、設(shè)備與凈化空調(diào)目 錄 第一章 廠房與設(shè)備總論第二章 廠房與設(shè)備第一節(jié) 廠址選擇與總圖規(guī)劃第二節(jié) 消費(fèi)廠房與設(shè)備144第三章 凈化空調(diào)與通風(fēng)145第一節(jié) 空氣處置的目的及處置系統(tǒng)的功能145第二節(jié) 干凈室區(qū)的凈化設(shè)備145第三節(jié) 氣流組織151第四節(jié) 摘錄156第五節(jié) 干凈室綜合性能檢測(cè)方法161第一章 廠房與設(shè)備總論一、GMP這是一項(xiàng)管理規(guī)范，技術(shù)法規(guī)，是藥品消費(fèi)企業(yè)必需遵照的根本原那么，新修訂的GMP已于1999年8月1日施行。國(guó)家藥品監(jiān)視管理局認(rèn)證中

2、心，對(duì)藥品消費(fèi)企業(yè)所報(bào)資料進(jìn)展技術(shù)審查，對(duì)符合要求的，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。局認(rèn)證中心擔(dān)任組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查組由國(guó)家藥品監(jiān)視管理局藥品GMP檢查員組成，現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)擔(dān)任制，對(duì)認(rèn)證合格企業(yè)，頒發(fā)，證書(shū)有效期5年。所以藥品消費(fèi)企業(yè)必需有整潔的消費(fèi)環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品的消費(fèi)呵斥污染。消費(fèi)、行政、生活和輔助區(qū)的總體規(guī)劃應(yīng)合理，不得相互妨礙。二、廠址的選擇1、醫(yī)藥工業(yè)干凈廠房位置選擇，應(yīng)根據(jù)以下原那么并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。1應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低、無(wú)有害氣體、自然環(huán)境好的區(qū)域。2應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及分發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉(cāng)貯、堆場(chǎng)等嚴(yán)重污染、水質(zhì)污染、

3、振動(dòng)、噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重污染區(qū)時(shí)，那么應(yīng)位于最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。2、醫(yī)藥工業(yè)干凈廠房與市政交通干道之間間隔 不宜小于50m。三、總平面布置1、總平面布置應(yīng)遵照國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原那么，還應(yīng)符合有利于環(huán)境凈化，防止交叉污染等要求。2、廠區(qū)應(yīng)按行政、消費(fèi)、輔助和生活等劃區(qū)規(guī)劃。3、消費(fèi)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并應(yīng)思索產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止消費(fèi)時(shí)交叉污染，合理布置，間距恰當(dāng)。消費(fèi)廠房包括：普通廠房和有空氣干凈級(jí)別要求的干凈廠房。普通廠房按普通工業(yè)消費(fèi)條件和工藝要求，干凈廠房按“藥品消費(fèi)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。消費(fèi)廠房規(guī)劃是根據(jù)消費(fèi)

4、工藝流程、設(shè)備、凈化空調(diào)、給排水、各種設(shè)備及各規(guī)范、規(guī)章要求的綜合設(shè)計(jì)結(jié)果。表達(dá)著設(shè)計(jì)的規(guī)范性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和合理性，是GMP硬件的重要組成部分。廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原那么，干凈廠房周圍、道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的資料宜選瀝青、砼路面。四、要求與計(jì)算公式1、設(shè)計(jì)完圖紙：應(yīng)由醫(yī)藥、衛(wèi)生、環(huán)境、環(huán)保、消防等部門(mén)進(jìn)展圖紙審查證論，制定管理基準(zhǔn)后進(jìn)展施工。2、綠化的總體規(guī)劃：GMP要求消費(fèi)區(qū)及周圍應(yīng)無(wú)露土面積。綠化采用大片草坪，種植樹(shù)木以常青樹(shù)為主，不宜種花，綠化面積最好在50%以上。建筑面積為廠區(qū)面積的1530%，不能綠化的道路應(yīng)鋪設(shè)成不起塵的水泥硬化地面，暫時(shí)不能綠化的空地也應(yīng)

5、采取措施，杜絕塵土飛揚(yáng)。3、樓層地面承重：消費(fèi)車間：1000kg / m2 庫(kù) 房：1500kg / m2 實(shí) 驗(yàn) 室：800kg / m2 辦 公 室：300kg / m24、各部分建筑面積分配的比例：廠房占廠區(qū)總面積15%消費(fèi)車間占總建筑面積的30%庫(kù)房占總建筑面積的30%管理及效力部門(mén)占總建筑面積的15%其它占總建筑面積的10%5、凈化空調(diào)與通風(fēng)通風(fēng)量計(jì)算：Q = nV換氣次數(shù)計(jì)算：n=Q/V凈化體積計(jì)算：V=Q/n凈化器數(shù)量計(jì)算：X=Vn/Q其中：Q為總通風(fēng)量 m3 / h 為換氣次數(shù)次/ h V 為凈化體積m3 X為凈化器數(shù)量塊 h為小時(shí)換氣次數(shù)：對(duì)干凈室級(jí)別的換氣次數(shù)未作規(guī)定。10

6、0級(jí)換氣次數(shù)要到達(dá)垂直層流0.3m / s，程度層流0.4m / s。普通來(lái)說(shuō)：100級(jí)換氣次數(shù)為300400次/ h1,000級(jí)換氣次數(shù)為80120次/ h10,000級(jí)換氣次數(shù)為5080次/ h100,000級(jí)換氣次數(shù)為2050次/ h普通高效過(guò)濾器外形規(guī)格為780780510mm，風(fēng)量為600m3 / s，控制溫度應(yīng)在1825冬季18，夏季24，相對(duì)濕度45 65%。灌裝間宜采用全新風(fēng)。五、名詞解釋1、干凈廠房：消費(fèi)工藝有空氣干凈要求的廠房。2、干凈室：根據(jù)需求，對(duì)空氣中塵粒包括微生物、溫度、濕度、壓力和噪聲進(jìn)展控制的密封空間，并以其干凈度等級(jí)符合本規(guī)范規(guī)定為主要特征。3、干凈區(qū)：由干凈

7、室組成的區(qū)域。4、空氣干凈度：指干凈環(huán)境中空氣含塵量和含菌量多少的程度。5、空氣吹淋室：強(qiáng)迫吹除任務(wù)人員及其衣服上的附著塵粒的設(shè)備。6、氣流組織：指對(duì)氣流流向和均勻度按一定要求進(jìn)展組織。7、單向流層流：具有平行流線，以單一道路、單一方向經(jīng)過(guò)干凈室或區(qū)的氣流。8、非單向流亂流：具有多個(gè)通路或氣流方向不平行，不滿足單向流定義的氣流。9、無(wú)菌干凈室：對(duì)空氣中的懸浮微生物按無(wú)菌要求管理的干凈室。10、懸浮微生物：懸浮在空氣中的細(xì)菌、霉菌等微生物。11、粉塵：空氣中所含粒徑為數(shù)十微米以下的固體粒子。12、凈化：為了到達(dá)必要的干凈度，而去除污染物質(zhì)的過(guò)程。13、空氣凈化：去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣干凈的

8、行為。14、靜態(tài)測(cè)試：干凈室凈化空氣調(diào)理系統(tǒng)已處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)形狀，工藝設(shè)備已安裝，干凈室內(nèi)沒(méi)有消費(fèi)人員的情況下，進(jìn)展測(cè)試。15、動(dòng)態(tài)測(cè)試：干凈室已處于正常形狀下進(jìn)展測(cè)試。16、技術(shù)夾層：主要對(duì)程度構(gòu)件分隔構(gòu)成的供安裝管線等設(shè)備運(yùn)用的建筑夾道。17、技術(shù)夾道：主要對(duì)垂直構(gòu)件分隔構(gòu)成的供安裝管線等設(shè)備運(yùn)用的建筑夾道。18、凈化空調(diào)系統(tǒng)：空氣過(guò)濾器加熱、冷卻、去濕、加溫整套處置系統(tǒng)稱為凈化空調(diào)系統(tǒng)。19、干凈度：干凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。20、過(guò)濾器的面速和濾速：面速是指過(guò)濾器迎風(fēng)面經(jīng)過(guò)氣流的速度。濾速是指濾料面積上氣流經(jīng)過(guò)的速度。某過(guò)濾器的額定風(fēng)量即為該過(guò)濾

9、器的面速。干凈室區(qū)空氣干凈度級(jí)別表干凈級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)0.5m5m浮游菌/立方米沉降菌/皿100級(jí)3，50005110，000級(jí)350，0002，0001003100，000級(jí)3500，00020，00050010300，000級(jí)10，500，00060，00015第二章 廠房與設(shè)備第一節(jié) 廠址選擇與總圖規(guī)劃一、廠址選擇新建藥廠或易地改造工程均需選擇廠址。廠址的選擇應(yīng)符合有利消費(fèi)、方便生活、節(jié)省投資和運(yùn)營(yíng)費(fèi)用的原那么。廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好，大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌呵斥的小氣候有利于消費(fèi)、節(jié)能的區(qū)域。應(yīng)遠(yuǎn)離大量分發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域，

10、如機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源的全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，且有一定的防護(hù)間隔 。設(shè)置有干凈室區(qū)的干凈廠房與交通主干道間距宜在50米以上。二、廠區(qū)總圖規(guī)劃1、廠區(qū)總圖規(guī)劃應(yīng)思索產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止交叉污染，按消費(fèi)、行政、生活和輔助區(qū)等合理規(guī)劃，不得相互妨礙。2、廠區(qū)功能設(shè)備一定要配套。必需有保證藥品消費(fèi)所需的消費(fèi)、倉(cāng)庫(kù)、科研、檢驗(yàn)、辦公及水、電、汽、氣公用工程等主要功能廠房設(shè)備以外，還應(yīng)配備三廢處置池、廢渣料與渣滓暫時(shí)堆放場(chǎng)地、停車庫(kù)棚、機(jī)修、飯?zhí)玫容o助設(shè)備。輔助設(shè)備必需因地制宜，按實(shí)踐需求配套，缺一都會(huì)影響廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，影響消費(fèi)正常進(jìn)展。3、設(shè)置有干凈室區(qū)的廠房與廠外周圍環(huán)境的相對(duì)位置及

11、與廠內(nèi)其它廠房設(shè)備之間的相對(duì)位置，適用于遠(yuǎn)離產(chǎn)生粉塵、煙霧、有毒害氣體的污染源，在污染源上風(fēng)側(cè)，并有一定防護(hù)間隔 的原那么。4、鍋爐、三廢處置、廢渣與渣滓暫時(shí)堆放等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向下側(cè)，并與廠區(qū)其他廠房有適宜的平安間隔 。5、中藥材的前處置、提取、濃縮廠房應(yīng)在制劑廠房的下風(fēng)側(cè)。6、原料藥廠房在制劑廠房下風(fēng)側(cè)。7、危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)設(shè)于廠區(qū)平安位置，并有降溫、防凍、防爆、消防等平安措施。8、動(dòng)物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)厲分開(kāi)，選 在遠(yuǎn)離干凈廠房的下風(fēng)側(cè)，并堅(jiān)持安靜、清潔、無(wú)不良外界影響的地方。其設(shè)計(jì)建造應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。9、廠區(qū)應(yīng)綠化，盡量減少露土面積，宜種植草坪和不長(zhǎng)花絮、絨毛的常青灌木

12、，不宜種花，以防花粉污染。10、廠區(qū)道路應(yīng)選用鞏固不起塵資料，如瀝青、混凝土。道路應(yīng)平整、通 暢，宜構(gòu)成環(huán)行消防車道。廠區(qū)道路應(yīng)人、物分流，以減少塵粒經(jīng)過(guò)人體帶入車間。11、干凈廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。第二節(jié) 消費(fèi)廠房與設(shè)備一、設(shè)計(jì)原那么藥品消費(fèi)廠房必需符合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)法規(guī)。如：建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)“三廢排放試行規(guī)范鍋爐大氣污染物排放規(guī)范工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生規(guī)范工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生規(guī)范干凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)規(guī)范室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范室外給水排水和熱水供應(yīng)設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)與民用建筑構(gòu)造荷載規(guī)范建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范工業(yè)企業(yè)采暖通

13、風(fēng)和空氣調(diào)理設(shè)計(jì)規(guī)范藥品消費(fèi)質(zhì)量管理規(guī)范二、消費(fèi)廠房規(guī)劃消費(fèi)廠房包括普通廠房和有空氣干凈度級(jí)別要求的干凈廠房。普通廠房按普通工業(yè)消費(fèi)條件和工藝要求，干凈廠房按“藥品消費(fèi)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。消費(fèi)廠房規(guī)劃是根據(jù)消費(fèi)工藝流程、設(shè)備、空調(diào)凈化、給排水、各種設(shè)備及各規(guī)范、規(guī)章要求的綜合設(shè)計(jì)結(jié)果。表達(dá)著設(shè)計(jì)的規(guī)范性、技術(shù)性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和合理性，是GMP硬件的重要組成部分。消費(fèi)廠房的規(guī)劃原那么：1、消費(fèi)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與消費(fèi)規(guī)模相順應(yīng)面積和空間，以便于布置設(shè)備、放置物料和消費(fèi)人員的操作活動(dòng)。2、消費(fèi)車間應(yīng)按消費(fèi)工藝流程順序，緊湊、合理規(guī)劃，以利物料迅速傳送，便于消費(fèi)操作、管理和最大限制地防止過(guò)失，防止交叉

14、污染。同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房之間的消費(fèi)操作不得相互妨礙。3、制劑消費(fèi)車間除應(yīng)具有消費(fèi)的各工序用室外，還應(yīng)配套足夠面積的消費(fèi)輔助用室：應(yīng)有原輔料暫存室區(qū)，稱量室，配料室，中間產(chǎn)品、內(nèi)包資料、外包資料等各自的暫存室區(qū)，工器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、枯燥、存放室，清潔器具的洗滌、枯燥、存放室，任務(wù)服的洗滌、整理、保管室，并按需配置制水間，空調(diào)凈化機(jī)房，車間檢驗(yàn)室等。在設(shè)計(jì)各物料存放室時(shí)，其面積宜以當(dāng)班或當(dāng)天的存放量為限。車間內(nèi)不應(yīng)設(shè)倉(cāng)庫(kù)，大量?jī)?chǔ)存物料。各消費(fèi)操作室的面積以滿足消費(fèi)操作，安頓必要的消費(fèi)設(shè)備為宜，不宜大量堆放各種物料，作儲(chǔ)存室運(yùn)用。4、設(shè)置人員和物料各自進(jìn)入干凈區(qū)的、有凈化用室和設(shè)備的通道。對(duì)

15、極易呵斥污染的物料如部分原輔料、消費(fèi)中廢棄物等，必要時(shí)可設(shè)置公用出入口。5、人員凈化用室包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、改換干凈任務(wù)服室、氣閘室或空氣吹淋室。凈化室的建筑面積應(yīng)根據(jù)任務(wù)人員數(shù)量合理確定。凈化用室要求與消費(fèi)區(qū)的空氣干凈度級(jí)別相順應(yīng)。6、生活用室包括廁所、淋浴室、休憩室可根據(jù)需求設(shè)置，宜設(shè)在干凈區(qū)外，不得對(duì)干凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。7、消費(fèi)操作區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)只允許設(shè)置必要的工藝設(shè)備、設(shè)備，不得用作人流、物流通道 。8、電梯不宜設(shè)在干凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需求時(shí)，電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保干凈區(qū)空氣干凈度級(jí)別的設(shè)備，人員與物料運(yùn)用的電梯宜分開(kāi)。9、消費(fèi)青霉素等高致敏性藥品必需運(yùn)用獨(dú)立的廠房與設(shè)備

16、。10、-內(nèi)酰胺構(gòu)造類藥品必需與其它藥品消費(fèi)區(qū)域嚴(yán)厲分開(kāi)。11、避孕藥品的消費(fèi)廠房應(yīng)與其它藥品消費(fèi)廠房分開(kāi)。12、消費(fèi)用菌毒種與非消費(fèi)用菌毒種、消費(fèi)用細(xì)胞與非消費(fèi)用細(xì)胞、強(qiáng)毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時(shí)在同一消費(fèi)廠房?jī)?nèi)進(jìn)展，其儲(chǔ)存要嚴(yán)厲分開(kāi)。不同種類的活疫苗的處置及灌裝應(yīng)彼此分開(kāi)。13、中藥制劑的消費(fèi)操作區(qū)應(yīng)與中藥材的前處置、提取、濃縮以及動(dòng)物臟器組織的洗滌或處置等消費(fèi)操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)厲分開(kāi)。14、質(zhì)量管理部門(mén)根據(jù)需求設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣察看以及其它各種實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品消費(fèi)區(qū)分開(kāi)。生物檢定、微生物限制檢定和放射性同位素檢定

17、要分室進(jìn)展。15、對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安裝在專門(mén)的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界要素影響的設(shè)備。16、卡介苗消費(fèi)廠房和結(jié)核菌素消費(fèi)廠房必需與其它制品消費(fèi)廠房嚴(yán)厲分開(kāi)。17、聚合酶鏈反響試劑PCR的消費(fèi)和檢定必需有各自獨(dú)立的建筑物。防止擴(kuò)增時(shí)構(gòu)成的氣溶膠呵斥交叉污染。18、以人血、人血漿或動(dòng)物臟器、組織為原料消費(fèi)的制品應(yīng)與其它生物制品的消費(fèi)嚴(yán)厲分開(kāi)。19、運(yùn)用密閉系統(tǒng)生物發(fā)酵罐消費(fèi)的制品可以在同一區(qū)域同時(shí)消費(fèi)，如單克隆抗體和重組DNA脫氧核糖核酸產(chǎn)品。20、各種滅活疫苗包括重組DNA產(chǎn)品、類毒素及細(xì)胞提取物，在其滅活或消毒后可以與其他無(wú)菌制品交替運(yùn)用同一灌裝間。但在一種制品

18、分裝后，必需進(jìn)展有效的清潔、消毒和定期作效果驗(yàn)證。21、操作有致病作用的微生物應(yīng)在專門(mén)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)展。22、用于生物制品消費(fèi)的動(dòng)物室、質(zhì)量檢定動(dòng)物室必需與制品消費(fèi)區(qū)各自分開(kāi)。23、消費(fèi)放射性藥品的廠房應(yīng)符合國(guó)家關(guān)于輻射防護(hù)的有關(guān)規(guī)定。含不同核素的放射性藥品消費(fèi)區(qū)必需嚴(yán)厲分開(kāi)，放射性任務(wù)區(qū)應(yīng)與非放射性任務(wù)區(qū)有效隔離。應(yīng)在污染源周圍劃出防護(hù)監(jiān)測(cè)區(qū)并定期監(jiān)測(cè)。24、反復(fù)運(yùn)用的放射性物質(zhì)包裝容器應(yīng)有公用的去污處置場(chǎng)所。三、廠房設(shè)備1、廠房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)備。2、車間入口處宜設(shè)置雨具存放處。干凈室區(qū)與非干凈室區(qū)之間必需設(shè)置緩沖設(shè)備，人、物流走向合理。1人員凈化系統(tǒng)人員從普通區(qū)進(jìn)入干凈區(qū)必需先

19、經(jīng)人員凈化系統(tǒng)，按相應(yīng)的凈化程度凈化，以防止污染。人員凈化系統(tǒng)及設(shè)備要按照相應(yīng)的凈化程序設(shè)計(jì)、設(shè)置。人員凈化程序分兩種：非無(wú)菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品消費(fèi)區(qū)人員凈化程序：廁 所浴 室 進(jìn)換 鞋非無(wú)菌產(chǎn)品消費(fèi)區(qū)可滅菌產(chǎn)品消費(fèi)區(qū)空氣吹淋室或氣閘室脫 外 衣洗 手穿 潔 凈工 作 服手 消 毒 出不可滅菌產(chǎn)品消費(fèi)區(qū)人員凈化程序： 浴 室?guī)?所脫 外 衣脫 內(nèi) 衣洗手臉腕穿 無(wú) 菌 外 衣?lián)Q 無(wú) 菌 外 內(nèi)手消毒空氣吹淋室或氣閘室不可滅菌產(chǎn)品消費(fèi)區(qū)進(jìn)換 鞋出注：虛線框內(nèi)的設(shè)備可根據(jù)需求設(shè)置。凈化室中外衣和干凈任務(wù)服應(yīng)分室放置。存衣柜按設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜。干凈區(qū)入口處設(shè)置氣閘室緩沖室或噴淋室。氣閘室緩沖室的出入門(mén)

20、應(yīng)有防止同時(shí)翻開(kāi)的設(shè)備。干凈室任務(wù)人員超越五人時(shí)，應(yīng)在空氣噴淋室一側(cè)設(shè)旁通門(mén)。2物料凈化系統(tǒng)、設(shè)備及程序非無(wú)菌藥品消費(fèi)用物料從普通區(qū)進(jìn)入干凈區(qū)，必需經(jīng)物凈系統(tǒng)包括外包裝清潔處置室和傳送窗在外包裝清潔處置室對(duì)其外包裝進(jìn)展凈化處置后，經(jīng)有出入門(mén)聯(lián)鎖的氣閘室或傳送窗柜進(jìn)入干凈區(qū)。其凈化程序圖： 氣閘室或 傳送窗柜外包裝清潔處置室物料暫存室物料 300,000級(jí)或100,000級(jí)干凈區(qū)普通消費(fèi)區(qū) 隔斷 不可滅菌藥品消費(fèi)用物料從普通區(qū)進(jìn)入10,000級(jí)干凈區(qū)，必需經(jīng)物凈系統(tǒng)。包括外包裝清潔與消毒處置室、傳送窗柜、消毒與緩沖室，在外包裝清潔處置室對(duì)其外包裝凈化處置、消毒后，經(jīng)出入門(mén)聯(lián)鎖的傳送窗柜到緩沖室再

21、次消毒外包裝，然后進(jìn)入備料室待用。其 凈化程序圖：消毒緩沖區(qū)外包裝清潔消毒處置室備料室物料 10,000級(jí)干凈區(qū)普通消費(fèi)區(qū) 隔斷氣閘室或 傳送窗柜 非無(wú)菌藥品消費(fèi)，物料從300,000級(jí)或100,000級(jí)干凈區(qū)，到普通消費(fèi)區(qū)，必需經(jīng)出入門(mén)聯(lián)鎖的氣閘室或傳送窗柜傳出去。其凈化傳送程序圖：出物料 普通消費(fèi)區(qū)100,000級(jí)或300,000干凈區(qū) 隔斷氣閘室或 傳送窗柜 不可滅菌藥品消費(fèi)物料從10,000級(jí)干凈區(qū)到普通消費(fèi)區(qū)，必需經(jīng)緩沖室、傳送窗區(qū)傳出去。其凈化傳送程序圖：出氣閘室或 傳送窗柜緩沖室氣閘室物料 普通消費(fèi)區(qū)10,000級(jí)干凈區(qū)隔斷 藥品消費(fèi)的物凈系統(tǒng)宜采用帶有聯(lián)鎖設(shè)備的氣閘室或傳送窗柜

22、，假設(shè)采用氣閘室，氣閘室的出入門(mén)要聯(lián)鎖，防止同時(shí)開(kāi)啟。氣閘室不得作人行通道。3、不同空氣干凈度級(jí)別的干凈室區(qū)之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。4、生物制品的消費(fèi)應(yīng)留意廠房與設(shè)備對(duì)原資料、中間產(chǎn)品和廢品的潛在污染。5、操作放射核素任務(wù)場(chǎng)所的地面、任務(wù)臺(tái)應(yīng)運(yùn)用便于去污的資料。6、中藥制劑的非創(chuàng)傷面外用藥制劑及其它特殊的中藥制劑消費(fèi)廠房門(mén)窗應(yīng)能密閉，必要時(shí)有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)備，人員、物料進(jìn)出及消費(fèi)操作應(yīng)參照干凈室區(qū)管理。用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩等的廠房應(yīng)能密閉，有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)備，人員、物料進(jìn)出及消費(fèi)操作應(yīng)參照干凈室區(qū)管理。7、干凈廠房的內(nèi)

23、裝修1廠房的內(nèi)裝修在設(shè)計(jì)和施工時(shí)應(yīng)思索便于清潔。干凈室區(qū)的內(nèi)外表應(yīng)平整光滑、無(wú)裂痕、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒零落、防霉、及靜電、防止眩光并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。2干凈室區(qū)的門(mén)、窗外型要簡(jiǎn)單、平整、不易積塵、易于清洗，門(mén)框不應(yīng)設(shè)門(mén)檻；外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺(tái)呈斜角或不留窗臺(tái)，且為雙層固定窗以減少能量損失。3干凈室的門(mén)、窗、隔斷等裝修資料不得運(yùn)用木質(zhì)制品。4假設(shè)采用輕質(zhì)吊頂做技術(shù)夾層必要時(shí)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道。需求在技術(shù)夾層內(nèi)改換過(guò)濾器的，技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。5干凈室區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的銜

24、接部位均應(yīng)密封。6水、電、氣、汽的主管線宜裝在技術(shù)夾層內(nèi)，干凈室區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)備在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)防止出現(xiàn)不易清潔的部位。7合理思索設(shè)備安裝就位的起吊，進(jìn)場(chǎng)道路、門(mén)、窗留孔應(yīng)允許設(shè)備經(jīng)過(guò)。設(shè)計(jì)時(shí)把間隔設(shè)計(jì)成部分可裝配的輕質(zhì)墻。8干凈室裝修資料選用參照表工程材 料 舉 例吊頂夾層彩鋼板、塑料貼面板、泰柏板、聚脂類外表涂料、防霉涂料、油漆、乳膠漆墻面夾層彩鋼板、鋁合金板、塑料鋼板材、泰柏板、聚脂類涂料仿瓷涂料、防霉涂料、油漆、乳膠漆隔斷磚、夾層彩鋼板、玻璃板、鋁合金型材、鋁合金板、泰柏板地面水磨石間隔用銅條、環(huán)氧樹(shù)脂類資料、半硬質(zhì)橡膠、可塑膠貼面板第三節(jié) 干凈室的施工程序干凈

25、室建筑裝飾施工進(jìn)度安排應(yīng)與其他專業(yè)工種制定明確的施工協(xié)作方案，按程序施工，相互配合。施工主要程序：干凈室施工主要程序安裝各種管線吊架安裝風(fēng)管吊 架現(xiàn)場(chǎng)清理外門(mén)、窗安裝完成建筑的主體構(gòu)造圍墻構(gòu)造完成 安裝電氣橋架吊桿 管線保溫安裝管線管線耐壓實(shí)驗(yàn) 風(fēng)管保溫安裝吊頂?shù)鯒U安裝風(fēng)管清掃風(fēng)管漏風(fēng)檢查電 氣 配 管 安 裝安 裝 電 氣 橋 架 安裝墻面板材墻面裝修架設(shè)吊頂龍骨架設(shè)輕質(zhì)隔墻龍骨安裝風(fēng)口、電氣照明塑料膜維護(hù) 安裝墻面板材墻面裝修 安裝照明設(shè)備外罩地面裝修安裝吊頂面板安裝內(nèi)門(mén)、窗安裝管線接縫處密封設(shè)備之間建筑配件之間 室內(nèi)及設(shè)備防塵清掃安裝凈化空調(diào)設(shè)備、安裝工藝設(shè)備 安裝高效過(guò)濾器風(fēng)管空吹空調(diào)

26、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安裝初、中效過(guò)濾器 凈化空調(diào)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)調(diào)整終了安裝分散板風(fēng)口送風(fēng)、送水、送氣 第三章 凈化空調(diào)與通風(fēng)第一節(jié) 空氣處置的目的及處置系統(tǒng)的功能一、干凈室區(qū)空氣處置的目的隨著制藥工業(yè)的開(kāi)展，對(duì)藥品消費(fèi)的工藝環(huán)境的干凈度、溫度、空氣排放、防止交叉污染、操作人員的維護(hù)等各個(gè)方面提出了各自特殊的要求。藥品，特別是靜脈注射的藥物，必需確保不受微生物的污染，懸浮在空氣中的微生物大都依靠在塵埃粒子外表，進(jìn)入干凈室的空氣，假設(shè)不除塵控制微生物粒子，藥品的質(zhì)量就難以保證，藥品消費(fèi)過(guò)程中也會(huì)產(chǎn)生各種粉塵，必需除去，以防止藥物交叉污染和污染大氣環(huán)境。二、藥品消費(fèi)對(duì)干凈技術(shù)的要求1、防止消費(fèi)過(guò)程中藥物粉塵呵斥不同藥

27、物相互污染即交叉污染和防止污染環(huán)境。2、防止空氣中粉塵、微生物粒子污染的藥物。3、符合GMP對(duì)藥品消費(fèi)干凈廠房的規(guī)定。因此藥品消費(fèi)干凈廠房的空氣處置系統(tǒng)即凈化空調(diào)系統(tǒng)必需具備通排風(fēng)除塵調(diào)理溫度和濕度的功能。三、干凈室區(qū)有害物質(zhì)的來(lái)源1、粉塵來(lái)源粉塵是指懸著在空氣中的固體顆粒，干凈室內(nèi)的粉塵除外界之外，消費(fèi)中固體物料的機(jī)械粉碎研磨、粉狀物料的混合、篩粉、搜集、包裝、運(yùn)輸、物質(zhì)的熄滅等都會(huì)產(chǎn)生粉末狀微粒子機(jī)械運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的氣流，受熱設(shè)備外表產(chǎn)生的熱空氣上升、操作人員的固體物料在空間運(yùn)動(dòng)等都帶動(dòng)著周圍空氣運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)著的空氣流帶動(dòng)粉末狀的微粒子分散，從靜態(tài)變成懸浮于空氣中的粉塵，有傳導(dǎo)，普通的干凈室內(nèi)，人

28、是最大的污染源，約占80%，主要是人體把外界的塵粒帶入，人體本身分發(fā)大量的皮屑、衣服也帶進(jìn)塵粒。2、有害蒸汽和氣體來(lái)源藥品消費(fèi)中運(yùn)用的原輔料、溶劑如氯仿、苯、乙醚、酒精、氯化氫等，具有一定的毒性，由于空氣的流動(dòng)，呵斥在室內(nèi)分散。鋁塑包裝工序在塑料膜成型，壓合中也釋放出異味有毒氣體。3、余熱和余濕的來(lái)源加熱設(shè)備、熱物料等分發(fā)出的熱量以及煎煮、洗滌等分發(fā)的蒸汽是車間余熱、余濕的主要來(lái)源，影響室內(nèi)空氣的溫度和濕度。人體亦分發(fā)熱量和水汽。外界經(jīng)過(guò)外墻、門(mén)窗和隔斷等護(hù)圍構(gòu)造向干凈室區(qū)傳送熱量。第二節(jié) 干凈室區(qū)的凈化設(shè)備1998年修訂的第十五條規(guī)定進(jìn)入干凈室內(nèi)的空氣必需凈化，并根據(jù)消費(fèi)工藝要求劃分空氣干凈

29、度級(jí)別，第十七條規(guī)定干凈室區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品消費(fèi)工藝要求相順應(yīng)有特殊要求時(shí)溫度應(yīng)控制在1826，相對(duì)濕度控制在4565%。藥品消費(fèi)普通規(guī)模較大，其干凈廠房的空氣凈化，采用單系統(tǒng)的和多系統(tǒng)的選用回風(fēng)或集中空調(diào)系統(tǒng)源可以到達(dá)干凈度的要求，又可以節(jié)約能源。凈化設(shè)備設(shè)計(jì)合理與否，直接影響到藥品消費(fèi)。影響消費(fèi)本錢(qián)，必需仔細(xì)對(duì)待。一、藥品消費(fèi)干凈室區(qū)空氣干凈度級(jí)別的劃分及其適用范圍1、藥品消費(fèi)干凈定區(qū)空氣干凈度級(jí)別分四級(jí)：100級(jí)、10,000級(jí)、100,000級(jí)和300,000級(jí)。2、藥品消費(fèi)干凈室區(qū)內(nèi)的空氣干凈度級(jí)別必需滿足消費(fèi)工藝要求。二、凈化空調(diào)工程1、大氣塵粒自然界空氣中含有大量灰塵，于

30、干凈室區(qū)的消費(fèi)很不利，為了到達(dá)干凈室區(qū)對(duì)空氣干凈度級(jí)別的要求，必需對(duì)空氣進(jìn)展凈化處置?？諝獾暮瑝m量用含塵濃度計(jì)算，含塵濃度有三種表示方法：1質(zhì)量濃度單位體積空氣中含有的灰塵質(zhì)量kg/m3。2計(jì)數(shù)濃度單位體積空氣中含有的灰塵顆粒數(shù)粒/m3或/L3粒徑顆粒濃度單位體積空氣中所含的某一粒徑范圍內(nèi)的灰塵顆粒數(shù)粒/m3或/L)。普通干凈室的干凈度采用計(jì)數(shù)濃度。藥品消費(fèi)干凈室區(qū)的空氣干凈度級(jí)別是按粒徑顆濃度劃分。大自然空氣含塵量跟地域環(huán)境、氣候、氣候等要素有關(guān)，并隨著這些要素變化而變化，普通只按典型地域確定大致的大氣含塵量。大氣含塵量見(jiàn)表地 點(diǎn)浮游塵粒數(shù)量0.5m粒/L農(nóng) 村0.31.0105大 城 市1

31、.22.0105工 業(yè) 中 心2.53.0105大氣塵的粒徑分布情況見(jiàn)下表，按產(chǎn)實(shí)測(cè)分布規(guī)律，在各地根本一樣。大氣塵粒中小于或等于1.0m的塵粒所占比例達(dá)98%按粒數(shù)計(jì)：大氣塵粒徑分布表塵粒粒徑m比例%按粒數(shù)計(jì)30100.051050.17530.25310.0710.56.780.591.682、空氣過(guò)濾器過(guò)濾器是實(shí)現(xiàn)空氣凈化的主要手段，是干凈空調(diào)的主要設(shè)備之一。1空氣過(guò)濾器的過(guò)濾機(jī)理空氣過(guò)濾器的濾塵機(jī)理分類主要有三種：靜電過(guò)濾器濾塵原理 使含塵空氣流徑放電電場(chǎng)，至使塵粒帶電，被陰極吸住除去，而將空氣凈化。干式纖維過(guò)濾器濾塵機(jī)理 過(guò)濾器篩濾比濾材孔徑大的塵粒，使空氣凈化。粘性填料濾料過(guò)濾器濾

32、塵機(jī)理 含塵空氣流沿填料濾料空隙的曲折通道運(yùn)動(dòng)，塵粒在慣性力作用下，偏離氣流方向，碰到粘性油料上被粘住，而使空氣凈化。2過(guò)濾器分類及其性能空氣過(guò)濾器普通按其過(guò)濾效率的高低分為初粗效、中效、亞高效、高效和超高效0.1m。過(guò)濾器的性能目的有：效率、阻力、容塵量以及風(fēng)速和濾速。C2C1C1-C2C1過(guò)濾器的過(guò)濾效率是指在額定風(fēng)量下，過(guò)濾器進(jìn)、出口空氣含塵濃度之差與過(guò)濾器進(jìn)口空氣含塵濃度之比的百分?jǐn)?shù)。過(guò)濾效率n= 100%=1- 100%式中：C1、C2分別為過(guò)濾器進(jìn)、出口處空氣含塵濃度。過(guò)濾器阻力 過(guò)濾器未粘塵時(shí)，經(jīng)過(guò)定額風(fēng)量的阻力為初阻力。粘塵后阻力隨粘塵量添加而增大。需改換時(shí)的阻力為終阻力。終阻

33、力通常定為初阻力的兩倍。過(guò)濾器容塵量 在經(jīng)過(guò)定額風(fēng)量，過(guò)濾器的阻力到過(guò)終阻力時(shí)，過(guò)濾器包容的塵粒量為該過(guò)濾器的容塵量。過(guò)濾器的面速 面速是指過(guò)濾器迎風(fēng)面經(jīng)過(guò)氣流的速度；濾速是指濾料面積上氣流經(jīng)過(guò)的速度。某過(guò)濾器的額定風(fēng)量即為該過(guò)濾器的面速。3空氣過(guò)濾器性能參數(shù)，濾料及用途略4空氣過(guò)濾器方式初效空氣過(guò)濾器：主要有平板式、袋式、自動(dòng)卷繞式、油浸式等。自動(dòng)卷繞式空氣過(guò)濾器是以無(wú)紡布卷材，以過(guò)濾器前后壓差力傳感信號(hào)面延續(xù)改換濾料的一種初效、中效空氣過(guò)濾器，特別適用大風(fēng)量進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)。中效空氣過(guò)濾器的方式最常見(jiàn)的有平板式、袋式、自動(dòng)卷繞式、分隔板式、靜電式等。亞高效空氣過(guò)濾器的方式常見(jiàn)的有分隔板式、管式、袋

34、式。超高效空氣過(guò)濾器的方式與高效空氣過(guò)濾器根本一樣，但加工處置要求更嚴(yán)厲一些。3、凈化空調(diào)系統(tǒng)凈化空調(diào)系統(tǒng)是在空氣調(diào)理系統(tǒng)中參與空氣凈化設(shè)備而成。1藥品消費(fèi)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的技術(shù)要求：對(duì)進(jìn)入干凈室區(qū)的空氣進(jìn)展過(guò)濾除塵處置，到達(dá)消費(fèi)工藝要求的空氣干凈級(jí)別。調(diào)理進(jìn)入干凈室區(qū)的空氣溫度、相對(duì)濕度。在滿足消費(fèi)工藝條件的前提下，利用循環(huán)回風(fēng)，調(diào)理新風(fēng)比例，合理節(jié)省能源，確保并排除干凈室區(qū)內(nèi)在消費(fèi)中發(fā)生的余熱、余濕和少量的塵粒。2凈化空調(diào)系統(tǒng)的分類凈化空調(diào)系統(tǒng)通常按送風(fēng)方式或空氣來(lái)源來(lái)分類。按送風(fēng)方式分類有集中式、半集中式和分散式三種凈化空調(diào)系統(tǒng)。a.集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)由空氣初、中效過(guò)濾器與熱濕處置設(shè)備風(fēng)機(jī)

35、、冷卻器、加熱器、加濕器組成空調(diào)箱空調(diào)機(jī)，置于空調(diào)機(jī)房，并用管道與空調(diào)室進(jìn)風(fēng)口的靜壓箱及箱內(nèi)的高效過(guò)濾器銜接組成的系統(tǒng)。此種系統(tǒng)的冷源可以由冷凍站或在空調(diào)機(jī)房安裝制冷機(jī)提供。熱源由鍋爐房或熱交換站，或在空調(diào)機(jī)內(nèi)設(shè)電加熱器提供。如今大型的空調(diào)器是專業(yè)化工廠分段制造，到現(xiàn)場(chǎng)組裝的。見(jiàn)圖3-1送風(fēng)機(jī)段出風(fēng)段中間段中效過(guò)濾段回風(fēng)消聲段消聲段外表冷卻段加熱加濕段二次回風(fēng)處粗效過(guò)濾段回風(fēng)一次回風(fēng)斷面風(fēng)混合段送風(fēng)送風(fēng)圖3-1 裝配式凈化空調(diào)箱機(jī)組裝圖例b、半集中式空調(diào)系統(tǒng)，除有集中的空調(diào)機(jī)房的空氣處置設(shè)備處置部分空氣外，還有分散在被調(diào)理房間的空氣處置設(shè)備，對(duì)其室內(nèi)空氣進(jìn)展就地處置，或?qū)刑幹迷O(shè)備的空氣再進(jìn)

36、展補(bǔ)充處置，如誘導(dǎo)器系統(tǒng)、風(fēng)機(jī)盤(pán)管系統(tǒng)、部分層流等。c、分散式空調(diào)系統(tǒng)又稱部分空調(diào)系統(tǒng)。是指將空氣處置設(shè)備分散在各個(gè)被調(diào)理的房間內(nèi)的系統(tǒng)。空調(diào)房間運(yùn)用各自的空調(diào)機(jī)組，空調(diào)機(jī)組把空氣處置設(shè)備、風(fēng)機(jī)以及冷熱源都集中在一個(gè)箱體內(nèi)，接上電源，即可對(duì)房間進(jìn)展空調(diào)，不用單獨(dú)的空調(diào)房和送風(fēng)管，很緊湊，省地方?？照{(diào)系統(tǒng)運(yùn)用的空氣來(lái)源分類有：直流式、封鎖式、回風(fēng)式三種。見(jiàn)圖3-2。a、直流式 系統(tǒng)運(yùn)用的空氣全部室外，經(jīng)干凈處置的空氣在干凈室區(qū)收余熱、余濕、塵粒、毒害氣體后，全部排出室外。在排出過(guò)程中處置到符合排放規(guī)范。b、封鎖式 系統(tǒng)運(yùn)用室內(nèi)再循環(huán)的空氣。這種系統(tǒng)最節(jié)能，但缺乏新穎空氣，適用于只需堅(jiān)持空氣溫、濕

37、度，無(wú)需人操作或甚至少人進(jìn)入的房間、庫(kù)房。c、回風(fēng)式 系統(tǒng)運(yùn)用的空氣一部分是新風(fēng)，一部分是室內(nèi)回風(fēng)。制藥工業(yè)消費(fèi)規(guī)模普通比較大，干凈廠房面積也較大，較多項(xiàng)選擇用集中空調(diào)。循環(huán)回風(fēng)有利于到達(dá)干凈要求，又節(jié)省能源，所以設(shè)計(jì)成回風(fēng)式的集中空調(diào)系統(tǒng)，并有一次回風(fēng)和二干次回風(fēng)的。見(jiàn)圖3-3、圖3-4、圖3-5。100級(jí)干凈能耗較大，為節(jié)約能源，假設(shè)工藝允許，通常設(shè)法減少100級(jí)范圍，能滿足100級(jí)的工藝要求即可，設(shè)計(jì)成10000級(jí)背景下部分100級(jí)。如無(wú)菌粉針劑、凍干劑、大輸液的灌裝、無(wú)菌原料藥的精、烘、包等消費(fèi)常用10000級(jí)背景下部分100級(jí)層流維護(hù)的凈化空調(diào)系統(tǒng)。產(chǎn)生大量粉塵、有毒害粉塵，有毒害的

38、氣、汽和大量濕、熱氣體的干凈室，普通采用集中送風(fēng)、部分排風(fēng)或全排風(fēng)系統(tǒng)，當(dāng)然，排放要處置到符合規(guī)范排放規(guī)范的要求。QQWWWQ213 圖3-2 1、直流式系統(tǒng) 2、封鎖式系統(tǒng) 3、回風(fēng)式系統(tǒng)排風(fēng)干凈室回風(fēng)回風(fēng)新風(fēng)新風(fēng)排風(fēng)二 濾一 濾濕熱處置送風(fēng)干凈室送風(fēng)二 濾一 濾濕熱處置圖3-3 一次回風(fēng)系統(tǒng)表示圖 圖3-4 二次回風(fēng)系統(tǒng)表示圖4、凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分藥品消費(fèi)的現(xiàn)代化干凈廠房，往往是規(guī)模大、面積大，單劑型或多劑型同時(shí)消費(fèi)的大廠房，為保證消費(fèi)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，防止不同操作間之間相互污染和節(jié)約能源，集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)不宜太大，宜采用多個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。見(jiàn)圖3-6、圖3-7、圖3-8、圖3-9。1以主消費(fèi)區(qū)域

39、、輔助性區(qū)域劃分；2以不同劑型區(qū)域劃分；3以防火、防爆、產(chǎn)生劇毒有害物質(zhì)區(qū)域劃分；4以不同干凈度級(jí)別區(qū)域劃分；5以運(yùn)轉(zhuǎn)班次和運(yùn)用時(shí)間不同的區(qū)域劃分；6特殊藥物的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)符合要求。4321新風(fēng)至其他送風(fēng)口中效5送風(fēng)新風(fēng)6加濕器加熱器冷卻器風(fēng)機(jī)高效回風(fēng)干凈室其他回風(fēng)口回風(fēng)1-初效過(guò)濾器； 2-濕、熱處置室； 3-送風(fēng)機(jī)4-中效過(guò)濾器； 5-高效過(guò)濾器； 6-回風(fēng)過(guò)濾器圖3-5 凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處置根本流程圖 圖3-6 單風(fēng)機(jī)集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖3454新風(fēng)至其他送風(fēng)口21新風(fēng)至其他送風(fēng)口21563干凈室干凈室6其他回風(fēng)口回風(fēng)回風(fēng)其他回風(fēng)口1-初效過(guò)濾器； 2-濕、熱處置室； 3-運(yùn)風(fēng)機(jī)4-中

40、效過(guò)濾器； 5-高效過(guò)濾器； 6-回風(fēng)風(fēng)機(jī)圖3-7 設(shè)置值班風(fēng)機(jī)集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖 圖3-8 雙風(fēng)機(jī)集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)圖干凈任務(wù)臺(tái)12凈化空調(diào)器空調(diào)器新風(fēng)新風(fēng)431-室內(nèi)干凈任務(wù)臺(tái)； 2-室內(nèi)層流罩或裝配式干凈小室3-小型空調(diào)器與高效過(guò)濾器送風(fēng)口； 4-套間設(shè)置凈化空調(diào)器圖3-9 分散工凈化空調(diào)系統(tǒng)圖第三節(jié) 氣流組織所謂氣流組織就是為了在藥品消費(fèi)干凈室內(nèi)到達(dá)特定的空氣的干凈級(jí)別，以限制和減少塵粒對(duì)藥物、直接接觸藥物的包裝資料、設(shè)備、容器、器具的污染而采用的空氣流動(dòng)形狀和分布形狀。一、氣流組織方式干凈室的空氣組織方式按氣流流動(dòng)形狀有亂流和層流。層流又分垂直層流和程度層流。因此干凈室有亂流干凈室

41、和垂直層流干凈室和程度層流干凈室。氣流組織是合理地組織進(jìn)入干凈室內(nèi)的干凈氣流的流動(dòng)，使室內(nèi)空氣的溫度、濕度、速度和干凈度能滿足工藝和人們的溫馨感的需求。氣流組織合理與否關(guān)系著空調(diào)效果與能耗。通風(fēng)口的方式、位置、回風(fēng)口位置及干凈室的外形為影響氣流組織效果的諸要素中的重要要素。氣流組織送風(fēng)、回風(fēng)的方式常用的有：上送下回、上送上回、側(cè)送側(cè)回見(jiàn)圖3-10。 (a) (b) 上側(cè)送、上側(cè)回 上送上回 上送下回圖3-10 氣流組織表示圖亂流干凈室這種干凈室從送風(fēng)口經(jīng)散流器進(jìn)入室內(nèi)的干凈空氣氣流迅速向周圍分散與室內(nèi)空氣混合、稀釋室內(nèi)污染的空氣，并與之進(jìn)展熱交換，混合后的氣流帶著室內(nèi)的塵粒，在正壓作用下，從下

42、側(cè)回風(fēng)口排走，室內(nèi)氣流因分散、混協(xié)作用而非常雜亂，有渦流，故有亂流干凈室之稱見(jiàn)圖3-11；亂流干凈室自凈才干較低，只能到達(dá)較低的空氣干凈度級(jí)別，通常在100000級(jí)至300000級(jí)范圍，換氣次數(shù)普通在10次/時(shí)至100次/時(shí)，其一次投資與運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用均較低。高效過(guò)濾器圖3-11 亂流干凈室表示圖亂流干凈室的氣流組織：1孔板頂送 有全孔板頂送與部分孔板頂送之分。全孔板頂送風(fēng)速小，氣流分布均勻，可到達(dá)1000級(jí)干凈度。部分孔板頂送與全孔板頂送比，風(fēng)速大，在墻側(cè)有渦流并部分沿測(cè)墻向上翻卷，經(jīng)頂棚到中間，隨干凈氣流向下流，混入和污染干凈氣流。其干凈度可達(dá)10000級(jí)。2流線型散流器頂送 此種氣流組織方式適

43、用于4米以上的高大廠房。3高效過(guò)濾器風(fēng)口頂送 高效過(guò)濾器布置在送風(fēng)口，普通帶分散板，可獲得1000級(jí)到100000級(jí)干凈度，是一種常用的氣流組織方式。4側(cè)送 普通采用側(cè)送，同側(cè)下側(cè)回。此種方式適用于層高較低的廠房，多用于舊廠房改造。側(cè)送室內(nèi)渦流多，干凈度只能到達(dá)10000級(jí)，但工程造價(jià)低。各種亂流氣流組織表示圖見(jiàn)圖3-12。 1、全孔板頂送下側(cè)回 2、散流器上送下回 3、高效過(guò)濾器風(fēng)口頂送下回 圖-3-12 各種亂流氣流組織表示圖2、層流干凈室 層流干凈室的進(jìn)風(fēng)面布滿高效過(guò)濾器，整個(gè)送風(fēng)面是一個(gè)大送風(fēng)口，送風(fēng)氣流經(jīng)靜壓箱和高效過(guò)濾器的均壓均流作用，從送風(fēng)口到回風(fēng)口氣流流線彼此平行，充溢全室斷面

44、，以均速向前推進(jìn)，就像個(gè)大活塞，把室內(nèi)原污染空氣排入回風(fēng)口，從而到達(dá)凈化室內(nèi)空氣的目的。由于氣流的流線一直是平行的，無(wú)渦流，因此層流亦稱平行流干凈室。根據(jù)氣流組織方式分垂直層流干凈室和程度直層流干凈室。1垂直層流干凈室垂直層流干凈室頂棚布滿高效過(guò)濾器，地面布滿格棚地板?？諝庾陨隙?，呈垂直層流形狀流經(jīng)任務(wù)區(qū)，吸收攜帶任務(wù)區(qū)分發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)格棚地板進(jìn)入回風(fēng)靜壓箱。實(shí)踐上垂直層流室由于過(guò)濾器安裝骨架和布置燈具要占去部分頂棚面積，所以頂棚高效過(guò)濾器的布滿率不是百分之百的，但應(yīng)60%，燈具的寬，相鄰兩個(gè)過(guò)濾器之間，過(guò)濾器與墻壁之間的間距不能太寬，以減少因間距構(gòu)成的倒三角渦流區(qū)，以免影響任務(wù)區(qū)

45、層流的構(gòu)成。倒三角渦流延伸間隔 ，據(jù)報(bào)導(dǎo)為高效過(guò)濾器之間的56倍左右，為高效過(guò)濾器與墻壁之間距的10倍左右。垂直層流以適宜的氣流流速控制多方位污染和滿足適當(dāng)?shù)淖詢魰r(shí)間。流速過(guò)快，那么通風(fēng)系統(tǒng)擴(kuò)展，運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用提高，經(jīng)濟(jì)上不合算。流速過(guò)慢，達(dá)不到控制污染的目的，或自凈時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，滿足不了工藝技術(shù)條件的要求。我國(guó)GB73-84第5.3.4條規(guī)定100級(jí)垂直層流干凈室內(nèi)斷面風(fēng)速V0.25米/秒。全頂棚送風(fēng)，兩側(cè)墻下部回風(fēng)的垂直層流干凈室亦常被采用。它節(jié)省了昂貴的格棚地板和下夾層，降低了層高，處理了振動(dòng)，給人一種平安感。垂直層流干凈室見(jiàn)圖3-13，雙垂直層流干凈室見(jiàn)圖3-14。靜壓箱頂棚滿布高效處置器高效過(guò)

46、濾器靜壓箱格棚地板圖3-13 全頂棚送風(fēng)下側(cè)回風(fēng)垂直層流干凈室圖 圖3-14 雙垂直層流干凈室圖 2程度層流干凈室程度層流干凈室側(cè)面送風(fēng)墻布滿高效過(guò)濾器，對(duì)面的回風(fēng)墻布滿中效過(guò)濾器或與回風(fēng)格棚組合。氣流經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾到達(dá)干凈，并沿程度方向以層流形狀勻速流過(guò)任務(wù)區(qū)，帶走任務(wù)區(qū)分發(fā)的塵粒、余熱、余濕，經(jīng)回風(fēng)墻進(jìn)入回風(fēng)靜壓箱。程度氣流必需抑制塵粒的重力沉降景象，為此程度層流室內(nèi)斷面風(fēng)速不得小于0.35米/秒，高效過(guò)濾器占送風(fēng)墻面積40%。程度層流干凈室見(jiàn)圖3-15。高效過(guò)濾器中效過(guò)濾器回風(fēng)靜壓箱送風(fēng)靜壓箱 圖3-15 程度層流干凈室圖二、送風(fēng)量與換氣次數(shù)送風(fēng)量計(jì)算：100級(jí)垂直層流干凈室送風(fēng)量=干凈室

47、斷面面積0.25m/s。100級(jí)程度層流干凈室送風(fēng)量=干凈室斷面面積0.35m/s。亂流非單向流干凈室送風(fēng)量=干凈室容積換氣次數(shù)。我國(guó)規(guī)定，10000級(jí)干凈室換氣次數(shù)n25次/h，100000級(jí)干凈室換氣次數(shù)n15次/h，300000級(jí)干凈室換氣次數(shù)n12次/h，并且要求換氣次數(shù)的規(guī)定應(yīng)根據(jù)熱平衡及風(fēng)量計(jì)算加以驗(yàn)證。熱平衡與風(fēng)量平衡的計(jì)算見(jiàn)。四、新風(fēng)流量確實(shí)定干凈室內(nèi)應(yīng)保證供應(yīng)一定量的新風(fēng)，其數(shù)值應(yīng)取以下風(fēng)量中的最大值。1、亂流干凈室總送風(fēng)量的10%，平行流干凈室總送風(fēng)量的2%；2、補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅(jiān)持室內(nèi)正壓值所需的新風(fēng)量；3、保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新風(fēng)量不少于40m3。我國(guó)1998年修訂規(guī)定空

48、氣干凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa，干凈區(qū)與室外的靜壓差大于10 Pa。干凈室內(nèi)的空氣在正壓的作用下，經(jīng)過(guò)門(mén)窗、壁板等圍護(hù)構(gòu)造縫隙無(wú)組織地不斷的往外滲漏，要保證室內(nèi)一定的正壓值不至下降，就得補(bǔ)充滲漏空氣等值的新風(fēng)。在正壓作用下，圍護(hù)構(gòu)造單位長(zhǎng)度縫隙的浸透風(fēng)量稱為正壓風(fēng)量。正壓風(fēng)量可用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。設(shè)計(jì)時(shí)可按圍護(hù)構(gòu)造單位長(zhǎng)度縫隙的正壓風(fēng)量表表3-7或干凈室正壓值與房間換氣次數(shù)關(guān)系表表3-8計(jì)算。圍護(hù)構(gòu)造單位長(zhǎng)度縫隙的正壓風(fēng)量表表3-7(m3/hm)壓差(Pa)正壓風(fēng)量門(mén)窗方式非密閉門(mén)密閉門(mén)面單層固定密閉鋼窗單層開(kāi)啟式密閉鋼窗傳送窗壁板4.90170.3干

49、凈室正壓與房間換氣次數(shù)關(guān)系表表3-8室內(nèi)正壓值Pa有外窗、氣密性較差的干凈室次/h有外窗、氣密性較好的干凈室次/h無(wú)外窗、土建式干凈室次/h4.909.8五、干凈室正壓的調(diào)控干凈室為防止外界空氣滲入呵斥污染，必需堅(jiān)持一定的正壓，并經(jīng)過(guò)調(diào)理送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的總和來(lái)實(shí)現(xiàn)。藥品消費(fèi)的干凈室的正壓值，在中有詳細(xì)規(guī)定。但在系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)中隨著時(shí)間的推移，因過(guò)濾器積塵阻力添加，門(mén)與傳送窗開(kāi)、關(guān)，工藝排風(fēng)的變化等要素的影響，原先調(diào)定的正壓值是會(huì)變的。為維持室內(nèi)的規(guī)定的正壓值就需采用有效調(diào)控措施。常用措施有：1、回風(fēng)口裝空氣阻尼層資料有泡沫塑料、尼龍布等或活動(dòng)篦板；2

50、、在干凈室下風(fēng)側(cè)墻上安裝余壓閥；3、安裝壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)理閥。六、干凈空調(diào)系統(tǒng)的噪聲控制規(guī)定，干凈室內(nèi)的噪聲級(jí)應(yīng)符合以下要求：動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)噪聲級(jí)不應(yīng)超越70dBA；靜態(tài)測(cè)試時(shí)，亂流干凈室不宜大于60 dBA；層流干凈室不應(yīng)大于65 dBA。降低凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲的常用措施：1、通風(fēng)機(jī)是空調(diào)系統(tǒng)的主要噪聲源，應(yīng)選用低速后傾式葉片低噪聲的離心式通風(fēng)機(jī)。2、風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速不宜過(guò)大，根據(jù)干凈室內(nèi)噪聲級(jí)的要求風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按以下規(guī)定選用：總風(fēng)管為68 m/s無(wú)送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為68 m/s有送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為36m/s 送、回風(fēng)口的風(fēng)速也應(yīng)加以限制，以控制風(fēng)口噪聲。3、通風(fēng)機(jī)、水泵等應(yīng)安裝在彈性減振根底

51、上。它們的進(jìn)出口應(yīng)設(shè)軟性接頭，進(jìn)出口管應(yīng)防止急劇轉(zhuǎn)機(jī)。系統(tǒng)中的噪聲在空氣保送過(guò)程中還會(huì)自然衰減，在自然衰減后仍不能滿足消聲要求時(shí)須思索在管道上加裝消聲器。七、凈化空調(diào)系統(tǒng)中還應(yīng)留意的幾個(gè)問(wèn)題1、干凈室內(nèi)產(chǎn)生的粉塵量大和有毒害氣體的設(shè)備應(yīng)設(shè)部分排風(fēng)和防塵安裝，還應(yīng)采取相對(duì)負(fù)壓措施。2、排風(fēng)系統(tǒng)要有防倒灌措施。如安頓中效過(guò)濾器、單向閥等。3、以下情況凈化空調(diào)系統(tǒng)如經(jīng)處置仍不能防止產(chǎn)生交叉污染時(shí)，那么不應(yīng)利用回風(fēng)。1固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、分裝等工序。2運(yùn)用有機(jī)溶媒的工序。4、初效過(guò)濾器不宜選用浸油式過(guò)濾器。5、干凈度100000級(jí)及高于100000級(jí)的空氣凈化處置系統(tǒng)，

52、應(yīng)采用初效、中效、高效過(guò)濾器。對(duì)100000級(jí)也可用亞高效空氣過(guò)濾器替代高效過(guò)濾器。300000級(jí)干凈度的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)采用初效、中效、高中效或亞高效過(guò)濾器過(guò)濾。6、高效、亞高效、高中效空氣過(guò)濾器宜設(shè)在凈化空氣調(diào)理系統(tǒng)末端，干凈室送風(fēng)口上。7、干凈室送風(fēng)口與銜接體的接縫要密封。8、有靜壓差要求的干凈室應(yīng)設(shè)有差壓安裝。八、有特殊要求的凈化空調(diào)系統(tǒng)1、消費(fèi)青霉素類等高致敏性藥品必需運(yùn)用獨(dú)立的廠房與獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，分裝室應(yīng)堅(jiān)持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處置并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其它空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口；消費(fèi)-內(nèi)酰胺構(gòu)造類藥品必需運(yùn)用公用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品消費(fèi)區(qū)域嚴(yán)厲分

53、開(kāi)。2、避孕藥品的消費(fèi)應(yīng)裝有獨(dú)立的公用的空氣凈化系統(tǒng)；消費(fèi)性激素類避孕藥品的空氣凈化系統(tǒng)的氣體排放應(yīng)經(jīng)凈化處置。3、消費(fèi)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)防止與其他藥品運(yùn)用同一空氣凈化系統(tǒng)；不可防止時(shí)，應(yīng)采用有效的防護(hù)、清潔措施和必要的驗(yàn)證。4、放射性藥品消費(fèi)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)運(yùn)用，排氣中應(yīng)防止含有放射性微粒，符合國(guó)家關(guān)于輻射防護(hù)的要求與規(guī)定。5、強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)堅(jiān)持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。6、有菌毒操作區(qū)與無(wú)菌毒操作區(qū)應(yīng)有各自獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，病原體操作區(qū)的空氣不得再循環(huán)，危險(xiǎn)度為二類以上病原體的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾器排放，濾器的性能應(yīng)定期檢查。7、操作放射性碘及

54、其它揮發(fā)性放射性核素運(yùn)用的通風(fēng)櫥的技術(shù)目的應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。九、中藥前處置廠房的通風(fēng)設(shè)備1、中藥材挑選、切片、粉碎等消費(fèi)操作的廠房應(yīng)安裝捕、吸塵等設(shè)備及排風(fēng)設(shè)備。2、中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫等設(shè)備。3、藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房應(yīng)有良好的排風(fēng)及防止污染和交叉污染等設(shè)備。第四節(jié) 摘錄JGJ-71-90第一節(jié) 普通規(guī)定第3.1.1條 凈化空調(diào)系統(tǒng)的普通要求和風(fēng)管、部件的詳細(xì)制造驗(yàn)評(píng)方法，應(yīng)分別符合現(xiàn)行國(guó)家規(guī)范GBJ243和與空調(diào)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定規(guī)范GBJ304的有關(guān)規(guī)定。第3.1.2條 凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝應(yīng)根據(jù)“干凈室主要施工程序制定協(xié)作進(jìn)度方案

55、，嚴(yán)厲按方案進(jìn)展。第二節(jié) 風(fēng)管及其部件的制造第3.2.1條 風(fēng)管和部件的板材應(yīng)按設(shè)計(jì)要求選用，設(shè)計(jì)無(wú)要求時(shí)應(yīng)采用冷軋鋼板或優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板。第3.2.2條 風(fēng)管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫。矩形風(fēng)管底邊寬度等于或小于800mm時(shí)，其底邊不得有縱向拼接縫。第3.2.3條 風(fēng)管板材的拼接采用單咬口；圓形風(fēng)管的閉合縫采用單咬口，彎管的橫向縫采用立咬口；矩形風(fēng)管轉(zhuǎn)角縫采用轉(zhuǎn)角咬口、結(jié)合角咬口或按扣式咬口。上述咬口縫處都必需涂密封膠或貼密封膠帶。第3.2.4條 風(fēng)管內(nèi)外表必需平整光滑，不得在風(fēng)管內(nèi)設(shè)加固框及加固筋。第3.2.5條 風(fēng)管應(yīng)按設(shè)計(jì)要求刷涂涂料。當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)要求時(shí)，可按表下表要求刷涂。刷涂前必

56、需除去鋼板外表油污和鐵銹，枯燥后再刷涂。涂層應(yīng)無(wú)漏涂、起泡、露底景象。風(fēng)管刷涂涂料的要求風(fēng)管系統(tǒng)部門(mén)涂料類別刷涂遍數(shù)冷軋全部?jī)?nèi)外表：醇酸類底漆醇酸類磁漆22外外表：有保溫：鐵紅底漆；無(wú)保溫：鐵紅底漆磁漆或調(diào)和漆212鍍鋅鋼板回風(fēng)管，高效過(guò)濾器前送風(fēng)管內(nèi)外表：普通不刷涂當(dāng)鍍鋅鋼板外表有明顯氧化層，有針孔麻點(diǎn)、起皮和鍍層零落等缺陷時(shí)，按以下要求刷涂：鋅黃底漆鋅黃醇酸類底漆面漆磁漆或調(diào)和漆等1222外外表：不刷涂高效過(guò)濾器后送風(fēng)管內(nèi)外表：磷化底漆鋅黃醇酸類底漆面漆磁漆或調(diào)和漆等122外外表：不刷涂第3.2.6條 加工鍍鋅鋼板風(fēng)管應(yīng)防止損壞鍍鋅層，損害處如咬口、折邊鉚接處等應(yīng)刷涂?jī)?yōu)質(zhì)涂料兩遍。第3.2

57、.7條 柔性短管應(yīng)選用柔性好、外表光滑，不產(chǎn)塵、不透氣和不產(chǎn)生靜電的資料制造如光面人造革、軟橡膠板等，光面向里。接縫應(yīng)嚴(yán)密不漏風(fēng)其長(zhǎng)度普通取150250mm。安裝終了后不得有開(kāi)裂或扭曲景象。第3.2.8條 金屬風(fēng)管與法蘭銜接時(shí)，風(fēng)管翻邊應(yīng)平整并緊貼法蘭，寬度應(yīng)小于7 mm，翻邊外裂痕和孔洞應(yīng)涂密封膠。第3.2.9條 法蘭螺釘孔和鉚釘孔間距不應(yīng)大于100 mm。矩形法蘭四角設(shè)螺釘孔。螺釘、螺母、墊片和鉚釘應(yīng)鍍鋅。不得選用空心鉚釘。第3.2.10條 中效過(guò)濾器后的送風(fēng)管法蘭鉚釘縫處應(yīng)涂密封膠，或采取其他密封措施。涂密封膠前應(yīng)去除外表塵土和油污。第3.2.11條 風(fēng)管、靜壓箱和部件必需堅(jiān)持清潔。制造

58、終了用無(wú)腐蝕性洗液將內(nèi)外表油膜和污物清洗干凈，枯燥后經(jīng)檢查到達(dá)要求即用塑料薄膜及膠帶封口，清洗后立刻安裝的可不封口。第3.2.12條 凈化空調(diào)系統(tǒng)管徑大于500 mm的風(fēng)管應(yīng)設(shè)清掃孔及風(fēng)量、風(fēng)壓測(cè)定孔，過(guò)濾器前后應(yīng)設(shè)測(cè)塵、測(cè)壓孔，孔口安裝時(shí)應(yīng)除去塵土和油污，安裝后必需將孔口封鎖。第3.2.13條 風(fēng)管及其部件不得在沒(méi)有做好墻壁、地面、門(mén)窗的房間內(nèi)制造和存放，制造場(chǎng)所應(yīng)經(jīng)常清掃并堅(jiān)持清潔。系統(tǒng)安裝第3.3.1條 法蘭密封墊應(yīng)選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵的資料，嚴(yán)禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板、石棉繩、鉛油、麻絲以及油氈紙等含開(kāi)孔孔隙和易產(chǎn)塵的資料。密封墊厚度根據(jù)資料彈性大小決議，普通為46 mm

59、，對(duì)法蘭的密封規(guī)格、性能及厚度應(yīng)一樣。嚴(yán)禁在密封墊刷涂涂料。第3.3.2條 法蘭密封墊應(yīng)盡量減少接頭。接頭采用階梯形或企口形，涂密封膠，如下圖。密封墊應(yīng)擦拭干凈后，涂膠粘牢在法蘭上，不得有隆起或虛脫景象。法蘭均勻壓緊后，密封墊內(nèi)側(cè)應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁相平。222111對(duì)接：不正確 梯形接：正確 企口接：正確圖 法蘭密封墊接頭第3.3.3條 風(fēng)管上成對(duì)法蘭的擰緊力矩要大小一致，安裝后不應(yīng)有松緊不勻的景象。第3.3.4條 經(jīng)清洗干凈包裝密封的風(fēng)管及其部件，安裝前不得裝配。安裝時(shí)拆開(kāi)端口封膜后，隨即銜接好接頭；如安裝中間停頓，應(yīng)將端口重新封好。第3.3.5條 風(fēng)閥、消聲器等部件安裝時(shí)必需去除內(nèi)外表的油污和塵

60、土。第3.3.6條 風(fēng)閥的軸和閥體銜接處縫隙應(yīng)有密封措施，閥的各部分包括外框、活動(dòng)件、固定件及銜接螺釘、螺帽、墊片等外表應(yīng)做鍍鉻、鍍鋅或噴塑處置，葉片及密封外表應(yīng)平整、光滑，葉片開(kāi)啟角應(yīng)有明顯標(biāo)志。第3.3.7條 凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管安裝之后，在保溫前應(yīng)進(jìn)展漏風(fēng)檢查。當(dāng)設(shè)計(jì)對(duì)漏風(fēng)檢查和評(píng)定規(guī)范有詳細(xì)要求時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)要求進(jìn)展。無(wú)詳細(xì)要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)干凈度級(jí)別的高低按下表的規(guī)定進(jìn)展。漏風(fēng)檢查方法和評(píng)定規(guī)范干凈度風(fēng)管部位檢查方法漏風(fēng)目的恣意級(jí)別低于1000級(jí)1000級(jí)到低于100級(jí)等于或高于100級(jí)送、回風(fēng)支管送、回風(fēng)管送、回風(fēng)總管和支干管送、回風(fēng)總管和支干管漏光法漏光法漏光法漏光法無(wú)漏光無(wú)漏光2%1%第