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1、 實(shí)驗(yàn)四 維生素C顆粒劑的制備2人/ 組11掌握顆粒劑的制備方法。2熟悉顆粒劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查方法。一、目的21 顆粒劑的定義與分類2 顆粒劑的制備工藝3 顆粒劑的質(zhì)量檢查：外觀、干燥失重、粒度、溶化性、裝量差異等。二、原理3物料制軟材制濕顆粒干燥整粒質(zhì)檢分、包裝6080C干燥 含水2.0%過篩整粒 10目-80目粉碎過篩混合握之成團(tuán)，觸之即散顆粒劑篩網(wǎng)目數(shù)一般1014目潤(rùn)濕劑或粘合劑顆粒劑的制備（濕法制粒）過80100目篩 10目-30目4（一）維生素C顆粒劑的制備（二）維生素C顆粒劑的質(zhì)量檢查三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容5維生素C 1.0g主藥糊精10.0g填充劑糖粉 9.0g填充劑，兼有粘合與矯味作

2、用酒石酸0.1g螯合劑70%乙醇適量潤(rùn)濕劑表1 維生素C顆粒劑的處方（一）維生素C顆粒劑的制備1 處方6粉碎：取蔗糖、糊精、Vc分別粉碎，過100目篩。混合：Vc與糖粉、糊精等量遞加混合均勻，得混合粉。制軟材：取酒石酸溶于適量70%乙醇，加入上述混合粉中，混合制軟材。制濕顆粒：取軟材擠壓過12目篩，制濕顆粒。干燥：將濕顆粒置烘箱內(nèi)5060干燥約40min。整粒：取上述干顆粒過10目及30目篩進(jìn)行整粒。稱重，計(jì)算得率2 維生素C 顆粒劑的制備7（二）維生素C顆粒劑的質(zhì)量檢查1、外觀 應(yīng)干燥、色澤一致，無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。2、粒度 照粒度和粒度分布測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄IX E第二法，雙篩分法）檢查，不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和，不得超過供試量的15%。3、溶化性 取供試品10g，加熱水200ml，攪拌5min，應(yīng)全部溶化或輕微混濁，但不得有異物。81 顆粒得率 顆粒實(shí)際量（g） 顆粒得率= 100 原輔料投入量（g）2 顆粒外觀：四、結(jié)果與結(jié)論3、粒度 不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和、占供試品：4、溶化性：結(jié)論：91.維生素C顆粒劑制備過程中，加入70%乙醇有

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