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1、泓域咨詢/應(yīng)急交通保障裝備項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理手冊(cè)應(yīng)急交通保障裝備項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理手冊(cè)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111201269 一、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc111201269 h 2 HYPERLINK l _Toc111201270 二、 過(guò)程能力分析與過(guò)程能力指數(shù) PAGEREF _Toc111201270 h 9 HYPERLINK l _Toc111201271 三、 質(zhì)量檢驗(yàn) PAGEREF _Toc111201271 h 10 HYPERLINK l _Toc111201272 四、 ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)概述 PAGER

2、EF _Toc111201272 h 13 HYPERLINK l _Toc111201273 五、 ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc111201273 h 19 HYPERLINK l _Toc111201274 六、 從質(zhì)量管理大師的思想理解質(zhì)量管理基本原理 PAGEREF _Toc111201274 h 38 HYPERLINK l _Toc111201275 七、 質(zhì)量與質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc111201275 h 47 HYPERLINK l _Toc111201276 八、 生產(chǎn)率的概念 PAGEREF _Toc111201276 h

3、50 HYPERLINK l _Toc111201277 九、 生產(chǎn)率的計(jì)算及改良 PAGEREF _Toc111201277 h 52 HYPERLINK l _Toc111201278 十、 戰(zhàn)略金字塔 PAGEREF _Toc111201278 h 53 HYPERLINK l _Toc111201279 十一、 發(fā)展戰(zhàn)略與運(yùn)營(yíng)戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc111201279 h 54 HYPERLINK l _Toc111201280 十二、 影響選址規(guī)劃的因素 PAGEREF _Toc111201280 h 56 HYPERLINK l _Toc111201281 十三、 選址規(guī)劃的

4、一般程序 PAGEREF _Toc111201281 h 59 HYPERLINK l _Toc111201282 十四、 選址規(guī)劃及其重要性 PAGEREF _Toc111201282 h 60 HYPERLINK l _Toc111201283 十五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111201283 h 61 HYPERLINK l _Toc111201284 十六、 短板與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc111201284 h 62 HYPERLINK l _Toc111201285 十七、 必要性分析 PAGEREF _Toc111201285 h 64 HYPERLINK l

5、 _Toc111201286 十八、 建設(shè)進(jìn)度分析 PAGEREF _Toc111201286 h 65 HYPERLINK l _Toc111201287 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc111201287 h 65 HYPERLINK l _Toc111201288 十九、 投資方案 PAGEREF _Toc111201288 h 66 HYPERLINK l _Toc111201289 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc111201289 h 68 HYPERLINK l _Toc111201290 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc111201290 h

6、69 HYPERLINK l _Toc111201291 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc111201291 h 71 HYPERLINK l _Toc111201292 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc111201292 h 72 HYPERLINK l _Toc111201293 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc111201293 h 73 HYPERLINK l _Toc111201294 二十、 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc111201294 h 74 HYPERLINK l _Toc111201295 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值

7、稅估算表 PAGEREF _Toc111201295 h 75 HYPERLINK l _Toc111201296 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc111201296 h 76 HYPERLINK l _Toc111201297 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc111201297 h 78 HYPERLINK l _Toc111201298 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc111201298 h 80 HYPERLINK l _Toc111201299 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc111201299 h 82項(xiàng)目基本情況(一)項(xiàng)目承辦單位名稱

8、xx(集團(tuán))有限公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人肖xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹(shù)立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念,將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在

9、服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)?!皾M足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的

10、經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。展望未來(lái),公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)

11、模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。(四)項(xiàng)目實(shí)施的可行性1、符合我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來(lái),我國(guó)為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí),先后出臺(tái)了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺(tái)鼓勵(lì)行業(yè)開(kāi)展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場(chǎng)及逐步升級(jí)的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。3、公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一

12、體化染整綜合服務(wù)。公司通過(guò)自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ),根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過(guò)對(duì)研發(fā)測(cè)試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開(kāi)發(fā)、檢測(cè)試驗(yàn)、新產(chǎn)品測(cè)試于一體的研發(fā)中心,項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí),工程技術(shù)方案切實(shí)可行,本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實(shí)施的可行性。援救災(zāi)能力有待強(qiáng)化。地震、地質(zhì)、氣象、水旱、海洋

13、、森林草原火災(zāi)等災(zāi)害監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)不健全。國(guó)家綜合性消防救援隊(duì)伍在執(zhí)行全災(zāi)種應(yīng)急任務(wù)中,面臨航空救援等專業(yè)化力量緊缺、現(xiàn)代化救援裝備配備不足等難題。地震災(zāi)害救援、抗洪搶險(xiǎn)以及森林草原火災(zāi)撲救等應(yīng)急救援隊(duì)伍專業(yè)化程度不高,力量布局不夠均衡。應(yīng)急物資種類、儲(chǔ)備、布局等與應(yīng)對(duì)巨災(zāi)峰值需求存在差距。新科技、新技術(shù)應(yīng)用不充分,多災(zāi)種和災(zāi)害鏈綜合監(jiān)測(cè)和預(yù)報(bào)預(yù)警能力有待提高,災(zāi)害綜合性實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)場(chǎng)等科研平臺(tái)建設(shè)不足。(五)項(xiàng)目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約50.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目建筑面積50640

14、.49,其中:主體工程37306.14,倉(cāng)儲(chǔ)工程4557.62,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4706.77,公共工程4069.96。(六)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資23322.23萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資18572.13萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的79.63%;建設(shè)期利息264.30萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.13%;流動(dòng)資金4485.80萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.23%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資18572.13萬(wàn)元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用15909.73萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用218

15、9.86萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)472.54萬(wàn)元。(七)資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資23322.23萬(wàn)元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款10787.67萬(wàn)元,其余部分由企業(yè)自籌。(八)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):45000.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):36617.48萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):6124.09萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):5.73年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:19.98%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:6921.43萬(wàn)元。(九)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(十)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1

16、占地面積33333.00約50.00畝1.1總建筑面積50640.49容積率1.521.2基底面積18333.15建筑系數(shù)55.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝352.752總投資萬(wàn)元23322.232.1建設(shè)投資萬(wàn)元18572.132.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元15909.732.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2189.862.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元472.542.2建設(shè)期利息萬(wàn)元264.302.3流動(dòng)資金萬(wàn)元4485.803資金籌措萬(wàn)元23322.233.1自籌資金萬(wàn)元12534.563.2銀行貸款萬(wàn)元10787.674營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元45000.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元36617.486利潤(rùn)總額萬(wàn)元816

17、5.457凈利潤(rùn)萬(wàn)元6124.098所得稅萬(wàn)元2041.369增值稅萬(wàn)元1808.9210稅金及附加萬(wàn)元217.0711納稅總額萬(wàn)元4067.3512工業(yè)增加值萬(wàn)元14049.8113盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元18645.95產(chǎn)值14回收期年5.73含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.98%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元6921.43所得稅后過(guò)程能力分析與過(guò)程能力指數(shù)1、過(guò)程能力過(guò)程能力是指過(guò)程的加工質(zhì)量滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的能力,它是衡量過(guò)程加工內(nèi)在一致性的指標(biāo)。過(guò)程能力取決于影響質(zhì)量的六大因素:5MIE。過(guò)程能力測(cè)定十分重要,這不僅對(duì)于加強(qiáng)質(zhì)量管理,而且對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝制訂、計(jì)劃安排、生產(chǎn)調(diào)度和經(jīng)濟(jì)核算等方

18、面的作用都很大。只有在設(shè)計(jì)、工藝及計(jì)劃等工作中,一方面考慮用戶要求,另一方面考慮加工過(guò)程的過(guò)程能力,改善工藝水平,合理組織生產(chǎn),才能提高企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效果。例如,分析過(guò)程能力后,合理使用設(shè)備,可以盡可能少地減少?gòu)U品和返修品的產(chǎn)生,又不至于讓高精尖的設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量要求不高的產(chǎn)品,即可以減少兩種不同類型的浪費(fèi)和損失。就質(zhì)量管理本身而言,過(guò)程能力的確定是一項(xiàng)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作。通過(guò)測(cè)定,掌握薄弱環(huán)節(jié),開(kāi)展革新與改造活動(dòng),可以提高過(guò)程能力。2、過(guò)程能力指數(shù)過(guò)程能力指數(shù)是表示過(guò)程能力滿足產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品規(guī)格、公差)的程度。3、不合格品率計(jì)算當(dāng)質(zhì)量特性值的分布服從正態(tài)分布時(shí),一定的過(guò)程能力指數(shù)對(duì)應(yīng)著一定

19、的不合格品率。4、過(guò)程能力等級(jí)及工序能力評(píng)價(jià)根據(jù)過(guò)程能力指數(shù)可把過(guò)程能力劃分為五個(gè)等級(jí)。根據(jù)過(guò)程能力等級(jí),可以對(duì)現(xiàn)在和將要生產(chǎn)的產(chǎn)品有所了解,進(jìn)而有重點(diǎn)地采取措施加以管理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程能力過(guò)高,例如過(guò)程能力等級(jí)為I級(jí),即Cp1.67時(shí),意味著粗活細(xì)做,或用一般工藝方法可以加工的產(chǎn)品,采用了特別精密的工藝進(jìn)行加工。這勢(shì)必影響工作效率,增加產(chǎn)品成本,應(yīng)該考慮改用精度較低但效率高、成本低、技術(shù)要求低的設(shè)備和工藝。當(dāng)過(guò)程能力不足。應(yīng)當(dāng)指出,表85中給出的過(guò)程能力指數(shù)及相應(yīng)的評(píng)價(jià)不是一個(gè)統(tǒng)一的模式。通常所謂過(guò)程能力不足或過(guò)高都是對(duì)特定生產(chǎn)制造過(guò)程、特定產(chǎn)品的特定過(guò)程而言的。質(zhì)量檢驗(yàn)1、檢驗(yàn)數(shù)量和檢驗(yàn)頻度(

20、1)產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)量的確定檢驗(yàn)數(shù)量就是檢驗(yàn)產(chǎn)品的數(shù)量,依產(chǎn)品的不同而異。對(duì)量大且成本低的產(chǎn)品如回形針、爪釘和木桿鉛筆等,因漏掉不合格品所造成的損失非常低,同時(shí)生產(chǎn)這些產(chǎn)品的過(guò)程通常相當(dāng)可靠,以致廢品很少,所以一般只需進(jìn)行少量檢驗(yàn)。對(duì)量小且價(jià)值高的產(chǎn)品如飛機(jī)、大型艦船和運(yùn)載火箭等,因某一部件的失效不但導(dǎo)致產(chǎn)品功能的失效和驚人的財(cái)產(chǎn)損失,還會(huì)給人類帶來(lái)災(zāi)難性的危害,所以對(duì)這類產(chǎn)品要進(jìn)行大量檢驗(yàn),甚至是逐件檢驗(yàn)。除了上述兩種情況,對(duì)自動(dòng)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品,可選擇自動(dòng)檢驗(yàn)。在實(shí)際質(zhì)量控制中,檢驗(yàn)數(shù)量根據(jù)檢驗(yàn)費(fèi)用和預(yù)期的漏檢不合格品所發(fā)生的費(fèi)用來(lái)決定。顯然,隨著檢驗(yàn)數(shù)量的增加,檢驗(yàn)費(fèi)用會(huì)隨之增加,而因漏檢不合格

21、品所發(fā)生的費(fèi)用就會(huì)減少。傳統(tǒng)的觀點(diǎn)是與總費(fèi)用最低所對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)數(shù)量就是最優(yōu)檢驗(yàn)數(shù)量。目前的觀點(diǎn)是,只要減少不合格品,就會(huì)降低成本,所以檢驗(yàn)數(shù)量越多越好。(2)檢驗(yàn)頻度的確定檢驗(yàn)頻度就是檢驗(yàn)的頻率程度,主要依賴于生產(chǎn)過(guò)程處于非受控狀態(tài)的比例和擬檢查批量的大小。對(duì)一個(gè)穩(wěn)定的生產(chǎn)過(guò)程,就不需要進(jìn)行頻繁的檢驗(yàn),而對(duì)一個(gè)非穩(wěn)定的或近期有質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)過(guò)程,就要加大檢驗(yàn)頻度。對(duì)小批量的生產(chǎn)過(guò)程需要抽取大量樣本,而對(duì)大批量生產(chǎn)過(guò)程,抽取的樣本可相應(yīng)地少些。2、檢驗(yàn)點(diǎn)的確定因?yàn)槊恳豁?xiàng)檢驗(yàn)都會(huì)增加產(chǎn)品或服務(wù)的成本,所以檢驗(yàn)位置的確定至關(guān)重要。檢驗(yàn)點(diǎn)就是檢驗(yàn)位置。就制造業(yè)而言,有以下典型的檢驗(yàn)點(diǎn)。(1)原料或外購(gòu)件

22、入庫(kù)前,即要控制源頭質(zhì)量。(2)成品出廠前。就發(fā)生的費(fèi)用來(lái)說(shuō),在工廠內(nèi)部處理不合格品比在顧客那里要低得多。(3)高附加值操作之前。最不經(jīng)濟(jì)的是由高技能的工人使用高精尖的機(jī)器設(shè)備去加工不合格的半成品。(4)在不可逆轉(zhuǎn)工序之前。陶器在燒制之前可返工,一旦燒結(jié),不合格品就只能被棄掉或作為次品降價(jià)處理。(5)在一道覆蓋性工序之前。油漆、電鍍和安裝往往會(huì)掩蓋產(chǎn)品的某些缺陷,所以必須在這些工序開(kāi)始之前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一次檢驗(yàn)。在服務(wù)領(lǐng)域,檢驗(yàn)點(diǎn)通常是采購(gòu)的原材料和物資的入庫(kù)點(diǎn)、服務(wù)窗口和已經(jīng)完成的服務(wù)項(xiàng)目(如已修理好設(shè)備、汽車等)。3、檢驗(yàn)地點(diǎn)的確定在某些情況下需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。例如,當(dāng)檢查船身的裂縫情況時(shí),就

23、要求檢查人員到船上檢查。而當(dāng)進(jìn)行藥品試驗(yàn)、食物樣品分析、金屬?gòu)?qiáng)度測(cè)試、潤(rùn)滑劑的流動(dòng)黏性測(cè)試時(shí),在實(shí)驗(yàn)室里進(jìn)行效果更好。下面是集中(通常為實(shí)驗(yàn)室)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)各自的特點(diǎn),檢驗(yàn)人員可以參考這些特點(diǎn),并根據(jù)具體要檢驗(yàn)的產(chǎn)品來(lái)確定檢驗(yàn)地點(diǎn)。集中檢驗(yàn)的特點(diǎn)有以下六項(xiàng):可進(jìn)行一些特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn),如可進(jìn)行藥品的毒理和藥理分析;設(shè)備精良;檢驗(yàn)環(huán)境良好,低噪聲、無(wú)震動(dòng)、無(wú)粉塵;按事先制定好的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作,結(jié)果更為準(zhǔn)確;由訓(xùn)練有素的檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn);等待檢驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間較長(zhǎng),有時(shí)為了等待檢驗(yàn)結(jié)果可能會(huì)使生產(chǎn)中斷一段時(shí)間?,F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的特點(diǎn)有三個(gè):可避免外來(lái)因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響,如樣品的損壞或樣品在帶到實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程

24、中所發(fā)生的理化性質(zhì)的變化;可以很快得到檢驗(yàn)結(jié)果,以便迅速做出決策;檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、操作規(guī)程或人員等有一定的限制。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)概述1、ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生20世紀(jì)90年代以來(lái),科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和生產(chǎn)力水平提高的客觀條件已經(jīng)成熟,有了用質(zhì)量保證活動(dòng)成功的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐基礎(chǔ),具備了質(zhì)量管理學(xué)的理論基礎(chǔ),提出了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)一體化和世界范圍內(nèi)貿(mào)易往來(lái)的現(xiàn)實(shí)要求,同時(shí),日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也提出了企業(yè)生存和發(fā)展保障方面的要求。正是在這些背景下,產(chǎn)生了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。1986年6月,ISO發(fā)布了ISO8402質(zhì)量術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。1987年3月,ISO正式發(fā)布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量

25、保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南,ISO9001質(zhì)量體系設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式,ISO9002質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式,ISO9003質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式,ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要求一指南等5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。這5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以后,很快得到了世界各國(guó)工業(yè)界或其他行業(yè)的廣泛認(rèn)同和推廣,在全球掀起了ISO9000熱潮。根據(jù)ISO的有關(guān)規(guī)則,每隔58年要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂或修正。到2000年,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完成了兩次大的修正,即1994年對(duì)1987版的修正和2000年對(duì)

26、1994版的修正。2004年,各成員國(guó)對(duì)ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)審,以確定是否對(duì)其撤銷、保持原狀、修正或修訂。評(píng)審結(jié)果表明:需要對(duì)ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂或修正。ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)修訂,于2005年頒布,即ISO9000:2005質(zhì)量管理體系:基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ),2009年5月1日正式實(shí)施。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)修正于2015年9月正式發(fā)布。對(duì)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)修正的主要目的是更加明確地表述其內(nèi)容,并加強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。這次修正的基本要求為:標(biāo)題、范圍保持不變;繼續(xù)保持過(guò)程方法;修正的標(biāo)準(zhǔn)仍適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織;盡可能地提

27、高與ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南的兼容性;ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)仍然是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);使用相關(guān)支持信息協(xié)助識(shí)別需要明確的問(wèn)題;根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行修正,并經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過(guò)修訂于2009年11月1日發(fā)布。與2000版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)相比,無(wú)論是內(nèi)容上還是結(jié)構(gòu)上都發(fā)生了較大的變化。標(biāo)準(zhǔn)的名稱由原來(lái)的“業(yè)績(jī)改進(jìn)指南”更換為“組織持續(xù)成功管理:一種質(zhì)量管理方法”。新標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)一種質(zhì)量管理途徑,為所有處于復(fù)雜與不斷變化環(huán)境下的組織持續(xù)地取得成功提供指南。ISO19011標(biāo)準(zhǔn)于2011年完成了修改,標(biāo)

28、準(zhǔn)的名稱也由“質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南”更換為“管理審核指南”。2、ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)了ISO9000:2008族標(biāo)準(zhǔn)的基本體系結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)。下面分別介紹ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)和特點(diǎn)。(1)ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的體系結(jié)構(gòu)ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)由一系列關(guān)于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)、指南、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告、小冊(cè)子和網(wǎng)絡(luò)文件組成。從用途上,ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)又分為三類標(biāo)準(zhǔn),即A類、B類和C類。A類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),向市場(chǎng)提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范,以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部

29、要求(例如,通過(guò)內(nèi)部審核和外部審核予以評(píng)定)的標(biāo)準(zhǔn),如管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。B類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)對(duì)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)各要素提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立指導(dǎo),以幫助組織實(shí)施或完善管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。如使用標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo),建立、改進(jìn)和改善管理體系的指導(dǎo),專業(yè)管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。C類標(biāo)準(zhǔn)為管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),就管理體系的特定部分提供詳細(xì)信息,或就管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。(2)ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)1)體現(xiàn)質(zhì)量管理大師的質(zhì)量理念與管理思想ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)以朱蘭、戴明、費(fèi)根堡姆等質(zhì)量管理大師的質(zhì)量理念和管理思想為自身注入了新的內(nèi)

30、涵,強(qiáng)調(diào)“顧客滿意,持續(xù)改進(jìn)”。顧客滿意是指“顧客對(duì)其期望已被滿足的程度的感受”。顧客滿意是顧客的一種主觀感受,是顧客期望與實(shí)際感受之間對(duì)應(yīng)程度的反映,具有相對(duì)性,隨著時(shí)間、地點(diǎn)和其他條件的改變而變化。正是由于顧客滿意的這種主觀性和相對(duì)性,對(duì)組織提出了持續(xù)改進(jìn)的要求。顧客滿意是歸宿,是動(dòng)力;持續(xù)改進(jìn)是基礎(chǔ),是條件。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)確立了質(zhì)量管理的七項(xiàng)原則,構(gòu)成了ISO9000:2015族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。這七項(xiàng)原則分別為:“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”“領(lǐng)導(dǎo)作用”“全員參與”“過(guò)程方法”“改進(jìn)”“基于事實(shí)的決策方法”“關(guān)系管理”。第一項(xiàng)原則明確指出:“組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理

31、解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求,并爭(zhēng)取超越顧客需求”。第五項(xiàng)原則認(rèn)為“改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)”。其他原則也在不同方面說(shuō)明了“顧客滿足,持續(xù)改進(jìn)”的重要意義。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)引入過(guò)程方法,致力于把“顧客滿意,持續(xù)改進(jìn)”落到實(shí)處。標(biāo)準(zhǔn)要求把顧客和其他相關(guān)方的需求作為組織的輸入,通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、資源管理和過(guò)程監(jiān)測(cè)來(lái)測(cè)評(píng)組織是否滿足顧客或其他相關(guān)方的要求。2)適應(yīng)組織所面臨的新環(huán)境和組織自身的新特征當(dāng)今社會(huì)已由工業(yè)社會(huì)轉(zhuǎn)向信息社會(huì),經(jīng)濟(jì)體系已由工業(yè)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向以信息和知識(shí)為基礎(chǔ)的服務(wù)經(jīng)濟(jì)。組織正面臨著市場(chǎng)全球化、競(jìng)爭(zhēng)激烈化、企業(yè)國(guó)際化、需求個(gè)性化的環(huán)境。企業(yè)自身正越來(lái)越多地呈現(xiàn)

32、出組織扁平化、管理過(guò)程化、運(yùn)營(yíng)虛擬化的特征。與之前的版本相比,ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的通用性更強(qiáng),是適用范圍最廣的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一。一方面,消除了偏重于制造業(yè)的傾向,而且考慮了對(duì)小型組織的適用性,從而適用于生產(chǎn)所有產(chǎn)品和提供所有服務(wù)的所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織。另一方面,為了防止將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成為質(zhì)量管理百科全書,ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)化了其本身的文件結(jié)構(gòu),取消了應(yīng)用指南標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化了標(biāo)準(zhǔn)的通用性和原則性。3)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化,可操作性更強(qiáng)可操作性是標(biāo)準(zhǔn)得到推廣和應(yīng)用的基本條件之一。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)得到簡(jiǎn)化,從而增加了可操作性。提出了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),通過(guò)ISO

33、9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的附件SL附錄2規(guī)定了核心標(biāo)準(zhǔn)均分為10章。其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)也將由10章構(gòu)成。強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證實(shí)和效果,體現(xiàn)了新標(biāo)準(zhǔn)注重組織的實(shí)際控制能力、證,實(shí)能力和實(shí)際效果,而不是用文件化來(lái)約束組織。取消了質(zhì)量手冊(cè)程序文件這類難以理解和應(yīng)用的文件形式,統(tǒng)一用“形成文件的信息”來(lái)代替。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)1、ISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)雖然ISO9000:2015修訂版會(huì)有很多變化,但因?yàn)闆](méi)有正式發(fā)布,本書仍然以ISO9000:2005為基礎(chǔ)介紹ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)。ISO9000:2005由引言(闡明了質(zhì)量管理原則

34、)、范圍、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語(yǔ)和定義四個(gè)主要部分組成。為方便和幫助使用者正確理解術(shù)語(yǔ)的定義和術(shù)語(yǔ)之間的相互關(guān)系,該標(biāo)準(zhǔn)給出了提示性的附錄,在附錄中首次利用概念圖來(lái)說(shuō)明術(shù)語(yǔ)之間的相互關(guān)系。(1)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求,實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理,可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn),最高管理者可運(yùn)用這些原則,領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)。1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)

35、一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。3)全員參與。各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的知識(shí)和技能為組織帶來(lái)收益。4)過(guò)程方法。將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。6)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。7)基于事實(shí)的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上的。8)與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。需要注意的是,ISO9000:2005修訂版在質(zhì)

36、量管理原則上將會(huì)有所變化。主要的變化將是:由八項(xiàng)原則變更為七項(xiàng)原則,去掉了“管理的系統(tǒng)方法”這一原則,把“持續(xù)改進(jìn)”更改為“改進(jìn)”,把“與供方互利的關(guān)系”更改為“關(guān)系管理”。(2)標(biāo)準(zhǔn)的范圍ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的基本標(biāo)準(zhǔn)。它闡明了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。它不僅幫助生產(chǎn)不同種類產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供理論基礎(chǔ),也適用于其他相關(guān)方。具體包括:通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的組織;對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織;產(chǎn)品的使用者;就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語(yǔ)需要達(dá)成共識(shí)的人們;評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)

37、ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu);對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員;制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。(3)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。這一標(biāo)準(zhǔn)把八項(xiàng)質(zhì)量管理原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求,著眼于指導(dǎo)組織如何以正確的指導(dǎo)思想和方法來(lái)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率。第1項(xiàng)基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明本條目是質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱,闡明了以下三個(gè)問(wèn)題:質(zhì)量管理體系的目的是要幫助組織增強(qiáng)顧客滿意;在任何情況下,由顧客最終確定產(chǎn)品的接受性,由于顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競(jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)

38、展,這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程;質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客和其他相關(guān)方的需求,規(guī)定相關(guān)過(guò)程,并使其持續(xù)受控,以實(shí)現(xiàn)顧客和其他相關(guān)方的滿意。第2項(xiàng)基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)別開(kāi)來(lái)。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下,產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。第3項(xiàng)基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系方法ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)為幫助組織采取合適的方法,有計(jì)劃、有步

39、驟地建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并取得預(yù)期效果,特提出以下八個(gè)工作步驟:確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé);確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率;確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。第4項(xiàng)基礎(chǔ):過(guò)程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)都可視為一個(gè)過(guò)程。為了使組織有效運(yùn)行,必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出將直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所使用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間

40、的相互作用,稱為“過(guò)程方法”。ISO9000:2005鼓勵(lì)采用過(guò)程方法來(lái)管理組織。并提出以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,明確了質(zhì)量管理體系的組成,以及與顧客和其他相關(guān)方之間的關(guān)系。把顧客的要求作為輸入,經(jīng)過(guò)生產(chǎn)過(guò)程,輸出產(chǎn)品,并達(dá)到顧客滿意是組織的主過(guò)程。這一主過(guò)程又分為四個(gè)子過(guò)程,即落實(shí)管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)。這四個(gè)子過(guò)程之間存在相互聯(lián)系,其中,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程,落實(shí)管理職責(zé)是管理過(guò)程,資源管理是資源保證過(guò)程,測(cè)量、分析和改進(jìn)是支持過(guò)程。四個(gè)子過(guò)程又由更為詳細(xì)的過(guò)程組成。當(dāng)組織建立了有關(guān)質(zhì)量的方針和目標(biāo),并通過(guò)管理上述過(guò)程致力于實(shí)現(xiàn)所制定的目標(biāo)時(shí),就構(gòu)成了

41、質(zhì)量管理體系。為了使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn),組織可采取PDCA循環(huán)模式。第5項(xiàng)基礎(chǔ):質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。前者確定了組織總的質(zhì)量宗旨和方向,后者確定了組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定有助于組織有效地使用其資源來(lái)實(shí)現(xiàn)在質(zhì)量方面的預(yù)期效果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,并且是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)既要切實(shí)可行,又要具有挑戰(zhàn)性。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極的影響,因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。第6項(xiàng)基礎(chǔ):最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者應(yīng)通

42、過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與質(zhì)量活動(dòng)的環(huán)境,以使質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)行?;谫|(zhì)量管理原則,最高管理者可發(fā)揮以下作用:制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),以增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度;確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求;確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo);確保獲得必要的資源;定期評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系;決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng);決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)活動(dòng)。第7項(xiàng)基礎(chǔ):文件文件是“信息及其承載媒體”。信息是文件的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容,信息不同,文件的性質(zhì)也不同。媒體可以是紙張

43、,計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或樣件,或它們的組合。文件的形成應(yīng)是一項(xiàng)增值活動(dòng)。文件的具體作用在于:滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);提供適宜的培訓(xùn);重復(fù)性和可追溯性;提供客觀證據(jù);評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。在質(zhì)量管理體系中通常使用六種類型的文件,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、文件形成流程與指導(dǎo)書以及記錄等。組織的類型和規(guī)模,過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用,產(chǎn)品的復(fù)雜性,顧客要求,適用的法規(guī)要求,經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度都會(huì)不同。每個(gè)組織應(yīng)根據(jù)上述企業(yè)特征來(lái)確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。第8項(xiàng)基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)包括:質(zhì)量管理體系

44、過(guò)程評(píng)價(jià),質(zhì)量管理體系審核,質(zhì)量管理體系評(píng)審和自我評(píng)定。質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)是針對(duì)組織中每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程來(lái)確認(rèn)其有效性。為得到綜合評(píng)價(jià)結(jié)果,應(yīng)確認(rèn)以下四個(gè)基本問(wèn)題:是否識(shí)別并確認(rèn)了過(guò)程?是否分配了職責(zé)?是否實(shí)施和保持了程序?在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?質(zhì)量管理體系審核有別于質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià),審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核有助于發(fā)現(xiàn)用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種類型。第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ);第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行;第三方

45、審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。質(zhì)量管理體系評(píng)審是最高管理者的任務(wù)之一。最高管理者要對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。質(zhì)量管理體系評(píng)審還包括:為響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化而修改質(zhì)量方針和目標(biāo),確定采取措施的需求等。審核報(bào)告與其他信息源一道用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的自我評(píng)審。自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度的總的看法,它還能幫助識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開(kāi)展的事項(xiàng)。第9項(xiàng)基礎(chǔ):持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿

46、意。必要時(shí),對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。從這種意義上說(shuō),改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。顧客和其他相關(guān)方的反饋,質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審也能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。持續(xù)改進(jìn)包括下述活動(dòng):分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)范圍;設(shè)定改進(jìn)目標(biāo);尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);評(píng)價(jià)這些解決辦法并做出選擇;實(shí)施選定的解決辦法;測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)滿足;將更改納入文件。第10項(xiàng)基礎(chǔ):統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程的可測(cè)量特征觀察到變異。并且,在產(chǎn)品的整個(gè)生命期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段均有變異存在。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助

47、測(cè)量、表述、分析、說(shuō)明這類變異并將其建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因,從而有助于解決甚至防止由變異引起的問(wèn)題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。第11項(xiàng)基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)任何組織都存在多個(gè)管理體系,如質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系、財(cái)務(wù)管理體系等。每個(gè)管理體系都有其目標(biāo)并致力于實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。各個(gè)管理體系的目標(biāo)不同,如質(zhì)量目標(biāo)關(guān)注顧客要求的滿足,環(huán)境目標(biāo)關(guān)注環(huán)境影響,財(cái)務(wù)目標(biāo)關(guān)注成本與效益。但是,這些目標(biāo)之間是相互聯(lián)系、相輔相成的,都是組織總目標(biāo)的組成部分。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)正是考慮了各個(gè)管

48、理體系目標(biāo)的一致性和管理活動(dòng)的共同點(diǎn),提出了各個(gè)管理體系可以通用的原則、要素以及規(guī)范的管理模式,致力于把一個(gè)組織的各個(gè)管理體系整合為一體。通過(guò)統(tǒng)一的管理體系的策劃、資源配置、互補(bǔ)目標(biāo)的確定來(lái)評(píng)價(jià)組織的整體有效性。第12項(xiàng)基礎(chǔ):質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的不同在于其應(yīng)用范圍和要求程度不同。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提出了要求,并為業(yè)績(jī)改進(jìn)提供了指南。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)確定這些要求是否滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并能適用于組織的全部,活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)價(jià)準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。(4)術(shù)語(yǔ)和定義

49、ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)共提出80個(gè)術(shù)語(yǔ),分為10個(gè)方面,即有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)以及有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)。表88給出了全部80個(gè)術(shù)語(yǔ)的名稱。ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語(yǔ)概念圖描述術(shù)語(yǔ)之間的邏輯關(guān)系,并以此作為術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ)和依據(jù)。概念之間的關(guān)系有三種主要形式:屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系。屬種關(guān)系用一個(gè)沒(méi)有箭頭的樹(shù)形圖表示,例如“管理體系”“質(zhì)量管理體系”與“體系”的關(guān)系,它們均是一種“體系”。從屬關(guān)系用一個(gè)沒(méi)有箭頭的把形圖繪出,例如“相關(guān)

50、方”由“供方”和“顧客”等組成。關(guān)聯(lián)關(guān)系用一條在兩端帶有箭頭的線表示,例如“質(zhì)量保證”與“等效性”的關(guān)系,“質(zhì)量保證”是要求提供質(zhì)量活動(dòng)“有效性”的證據(jù)。有關(guān)80個(gè)術(shù)語(yǔ)的具體定義可參閱ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)條文的第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”。需要說(shuō)明的是,ISO9000:2005修訂版在術(shù)語(yǔ)方面也將會(huì)有較大的變化。這些變化包括取消、新增、定義的改變和注解的調(diào)整。例如,“風(fēng)險(xiǎn)”“監(jiān)視”“文件化信息”都將是新增的術(shù)語(yǔ)。2、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求(1)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)概述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證

51、之外,旨在增強(qiáng)顧客滿意,從而成了名副其實(shí)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)所要求的產(chǎn)品和服務(wù);通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)的要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。ISO9001:2015規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,ISO9001:2015關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2005和ISO9004:2009中所闡明的質(zhì)量管理原則,并鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通

52、過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。ISO9001:2015和ISO9004:2009已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。雖然這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍,卻具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于它們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:2004相互趨近,以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求,如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。(2)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的

53、主要內(nèi)容除前言和引言外,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條文共分為10章內(nèi)容:第1章“范圍”,第2章“規(guī)范性引用文件”,第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”,第4章“組織的背景環(huán)境”,第5章“領(lǐng)導(dǎo)作用”,第6章“策劃”,第7章“支持”,第8章“運(yùn)行”,第9章“績(jī)效評(píng)價(jià)”,第10章“持續(xù)改進(jìn)”。第4章“組織的背景環(huán)境”對(duì)理解組織及其環(huán)境,理解相關(guān)方的需求和期望,確定質(zhì)量管理體系的范圍,建立質(zhì)量管理體系提出了具體要求。強(qiáng)調(diào)組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān),影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。要求組織確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方,理解和滿足相關(guān)方的需求和期望,并識(shí)別當(dāng)前和預(yù)期的未來(lái)需求可引發(fā)改

54、進(jìn)和變革的機(jī)會(huì)。組織還應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用,以確定其范圍。要求組織按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過(guò)程及其相互作用,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。第5章“領(lǐng)導(dǎo)作用”強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾,強(qiáng)調(diào)了對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者所制定的質(zhì)量方針提出了具體要求。標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé),并規(guī)定職責(zé)與權(quán)限。第6章“策劃”要求組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),除了理解組織及其環(huán)境,理解相關(guān),方的需求和期望,還應(yīng)確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。要求組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上建立質(zhì)量目標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)

55、確定變更的需求和機(jī)會(huì),以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效;同時(shí),應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。第7章“支持”要求組織在考慮現(xiàn)有資源、能力、局限和外包的產(chǎn)品及服務(wù)的基礎(chǔ)上,確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。第8章“運(yùn)行”要求組織應(yīng)實(shí)施運(yùn)行策劃與控制,確定市場(chǎng)需求,與顧客保持溝通,對(duì)外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制。標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)的放行、不合格產(chǎn)品和服務(wù)的處置做出了具體規(guī)定。第9章“績(jī)效評(píng)價(jià)”要求組織識(shí)別并測(cè)評(píng)風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)

56、保持適當(dāng)?shù)奈募畔?,以提供“結(jié)果”的證據(jù)。此外,還要求組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)的重要性,要求組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量以及其他相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了管理評(píng)審的重要性。第10章“持續(xù)改進(jìn)”給出了不符合與糾正措施方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)通過(guò)數(shù)據(jù)分析結(jié)果、組織的變更、識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更、新的機(jī)遇來(lái)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)。(3)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條文關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)條文,讀者可參閱ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求。3、ISO9004:2009質(zhì)量管理體系組織

57、持續(xù)成功管理:一種質(zhì)量管理方法(1)ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)概述與ISO9001:2015相比,ISO9004:2009為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO9001:2015要求的那些組織,ISO9004:2009推薦了指南。與ISO9001:2015相比,本標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績(jī)。本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),這可通過(guò)顧客和相關(guān)方的滿意程度來(lái)測(cè)量。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò),滿足相關(guān)方的要求,增強(qiáng)相

58、關(guān)方滿意。本標(biāo)準(zhǔn)包括指南和建議,既不擬用于認(rèn)證、法規(guī)或合同目的,也不是ISO9001:2008的實(shí)施指南。ISO9004:2009與ISO9001:2015設(shè)計(jì)成為一對(duì)結(jié)構(gòu)相似但范圍不同,既可以互相補(bǔ)充,也可以單獨(dú)使用的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004:2000提供了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系廣泛目標(biāo)的指南,但并不包括環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的指南。然而本標(biāo)準(zhǔn)可使組織將其質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合,反映了本標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系具有與其他管理體系的相容性。(2)ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容除前言和引言外,ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)條文共分為第1章“范圍”,第2章“

59、引用標(biāo)準(zhǔn)”,第3章“術(shù)語(yǔ)和定義”,第4章“質(zhì)量管理體系”,第5章“管理職責(zé)”,第6章“資源管理”,第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”以及第8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”等8章內(nèi)容。ISO9004:2009的主體內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn)條文第4章至第8章,分別就質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)條文第4章“質(zhì)量管理體系”包括體系和過(guò)程的管理、文件以及質(zhì)量管理原則的應(yīng)用。標(biāo)準(zhǔn)條文第5章“管理職責(zé)”包括通用指南、相關(guān)方的需求和期望、質(zhì)量方針、策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通以及管理評(píng)審。標(biāo)準(zhǔn)條文第6章“資源管理”包括通用指南、人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方及合作關(guān)系、自然資源以及財(cái)務(wù)資源。標(biāo)準(zhǔn)條文

60、第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”包括通用指南、與相關(guān)方有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作以及測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制。標(biāo)準(zhǔn)條文第8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”包括通用指南、測(cè)量和監(jiān)視、不合格品的控制、數(shù)據(jù)分析以及改進(jìn)。(3)ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)條文關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)條文,讀者可以參閱ISO9004:2009質(zhì)量管理體系組織持續(xù)成功管理:一種質(zhì)量管理方法。4、ISO19011:2011管理審核指南(1)ISO19011:2011標(biāo)準(zhǔn)概述管理體系認(rèn)證已在全球形成了一種重要的評(píng)價(jià)手段。影響認(rèn)證注冊(cè)價(jià)值的主要因素體現(xiàn)在以下三個(gè)方面:審核活動(dòng)的特性,通過(guò)管理體系的標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)出來(lái);審核制度的完整性和誠(chéng)信,表現(xiàn)為規(guī)范化、程

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