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文檔簡介
1、背沈陽市惠生高技爸術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限霸公司芭“拔天然藥物細(xì)胞培矮養(yǎng)提取規(guī)模化和奧產(chǎn)業(yè)化昂”融資說明書氨澳出版時間:唉年疤6板 月奧八擺指定聯(lián)系人跋 職務(wù) 熬邦電話號碼八 捌吧傳真機號碼霸 隘凹電子郵件隘 地址 扮皚國家、城市班 阿昂郵政編碼板 網(wǎng)址保密須知疤本可行性報告屬巴商業(yè)機密,所有拔權(quán)屬于沈陽市惠扒生高技術(shù)醫(yī)藥開盎發(fā)有限公司。其按所涉及的內(nèi)容和邦資料只限于已簽班署投資意向的投鞍資者使用。收到矮本計劃書后,收挨件人應(yīng)即刻確認(rèn)礙,并遵守以下的笆規(guī)定:1)若收罷件人不希望涉足埃本報告所述項目稗,請按上述地址罷盡快將本報告書骯完整退回;2)半在沒有取得沈陽叭市惠生高技術(shù)醫(yī)襖藥開發(fā)有限公司藹書面同意前
2、,收頒件人不得將本計靶劃書全部和/或翱部分地予以復(fù)制拌、傳遞給他人、耙影印、泄露或散跋布給他人;3)胺應(yīng)該象對待貴公奧司的機密資料一敗樣的態(tài)度對待本吧報告書所提供的吧所有機密資料。芭可行性報告編號半: 巴 笆 授方:簽字:公司:日期:TOC o t 標(biāo)題 6,6,標(biāo)題 7,7,標(biāo)題 8,8,標(biāo)題 9,9摘要 PAGEREF _Toc517594776 h 3哀一拌.辦公司概況澳 PAGEREF _Toc517594777 h 愛6般二斑.敖項目背景及產(chǎn)業(yè)罷意義哎 PAGEREF _Toc517594778 h 邦6罷2.1扳是提高中藥科技癌含量,加強市場懊競爭的需要:扒 PAGEREF _To
3、c517594779 h 俺6捌2.2俺是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)把,提高中藥產(chǎn)量捌和質(zhì)量的需要:凹 PAGEREF _Toc517594780 h 扒7巴2.3案是保護中藥資源埃,促進(jìn)可持續(xù)發(fā)拌展,保護生態(tài)環(huán)拔境的需要:翱 PAGEREF _Toc517594781 h 把7盎2.4叭是加快中藥現(xiàn)代般化,發(fā)展中醫(yī)藥啊國粹的需要:半 PAGEREF _Toc517594782 h 板7芭三邦.愛產(chǎn)品、市場描述澳以及風(fēng)險分析敗 PAGEREF _Toc517594783 h 哀8啊3.1矮雪蓮:阿 PAGEREF _Toc517594784 h 般8擺3.2芭肉蓯蓉:哎 PAGEREF _Toc517594
4、785 h 般8瓣3.3.頒冬蟲夏草發(fā)酵培芭養(yǎng)分離氨:埃 PAGEREF _Toc517594786 h 版8叭3.3.1 吧基本情況盎 PAGEREF _Toc517594787 h 絆8斑3.3.2熬技術(shù)成熟度阿 PAGEREF _Toc517594788 h 哀9半3.3.3壩市場前景與經(jīng)濟安效益分析拌 PAGEREF _Toc517594789 h 伴11隘1挨國內(nèi)外市場需拌求情況佰 PAGEREF _Toc517594790 h 拜11扒2澳國內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)襖能力估計礙 PAGEREF _Toc517594791 h 叭11巴3.3.4般環(huán)境保護擺 PAGEREF _Toc5175947
5、92 h 熬11佰3.3.5般知識產(chǎn)權(quán)與訴訟白 PAGEREF _Toc517594793 h 巴11敖3.3.6巴風(fēng)險因素背 PAGEREF _Toc517594794 h 疤12挨四皚.辦皚戰(zhàn)略框架與運營半策略按 PAGEREF _Toc517594795 h 佰12白4.1.藹依靠核心技術(shù)能氨力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)稗化體系安 PAGEREF _Toc517594796 h 癌12白4.2絆依托新產(chǎn)品的研埃發(fā),不斷拓展產(chǎn)背業(yè)空間:邦 PAGEREF _Toc517594797 h 背12艾4.3頒經(jīng)營策略:吧 PAGEREF _Toc517594798 h 八12癌4.3.1搬近期策略(中試芭期間
6、)俺 PAGEREF _Toc517594799 h 拜13熬4.3.2壩中期策略(取得爸新藥證書以后)愛 PAGEREF _Toc517594800 h 哀13癌4.3.3 罷遠(yuǎn)期策略啊 PAGEREF _Toc517594801 h 襖13哎五、技術(shù)團隊八 PAGEREF _Toc517594802 h 哀14跋六項目進(jìn)度及暗資金需求凹 PAGEREF _Toc517594803 h 凹14拔6.1板計劃進(jìn)度安排擺 PAGEREF _Toc517594804 h 笆14骯6.2拔經(jīng)費預(yù)算及來源柏渠道般 PAGEREF _Toc517594805 h 柏15版七、財務(wù)報表頒 PAGEREF
7、_Toc517594806 h 阿15頒八、募股構(gòu)想愛 PAGEREF _Toc517594807 h 皚16附件 PAGEREF _Toc517594808 h 17案附件一佰 巴課題一癌 哎東北紅豆杉細(xì)胞埃大規(guī)模培養(yǎng)分離半提取紫杉醇項目胺 PAGEREF _Toc517594809 h 叭17跋附件二吧 俺課題二疤 靶喜樹細(xì)胞培養(yǎng)分愛離提取鞍10耙奧OH半喜樹堿的中試扮研究項目昂 PAGEREF _Toc517594810 h 邦21 摘要扒沈陽市惠生高技鞍術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限骯公司(以下簡稱傲“稗沈陽惠生挨”俺)成立于199瓣7年11月,公巴司致力于將國際藹先進(jìn)高技術(shù)研究疤前沿成果與自己敖的研
8、究開發(fā)相結(jié)盎合探索出一條振皚興民族醫(yī)藥的新芭路。目前公司已俺投入研發(fā)費用人襖民幣1000萬俺多元。凹依托來自于多所瓣國內(nèi)著名學(xué)府、八研究院以及公司胺自有的高素質(zhì)的白研發(fā)隊伍,沈陽扳惠生建立了一套爸成熟的植物細(xì)胞艾培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用拜生物工程研究成辦果,通過應(yīng)用植翱物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)跋里的離體快繁技拔術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)邦、分離、提取中絆藥有效成分。翱用這種方式生產(chǎn)俺的天然植物藥質(zhì)啊量穩(wěn)定,尤其適跋合于資源短缺,斑采集困難,種植八要求高的名貴藥挨材。它具有以下拌特點:敗不受地域、氣候板、季節(jié)、光照的佰影響傲沒有化肥、農(nóng)藥頒或重金屬帶來的稗污染,也沒有栽頒培植物所受到的翱病蟲害和細(xì)菌的百侵害,是真正的辦綠色產(chǎn)品
9、阿不需要大量的砍笆伐、采挖植物,岸保護了野生植物唉資源辦用人少、耗能低柏,并可以實現(xiàn)大胺規(guī)模生產(chǎn),極大阿降低生產(chǎn)成本和霸縮短生產(chǎn)周期。耙隨著中藥現(xiàn)代化百水平越來越高,般國際市場對治療跋機理準(zhǔn)確、藥物佰結(jié)構(gòu)清楚、臨床扒效果穩(wěn)定的植物靶藥越來越接受,吧市場銷售規(guī)模不版斷擴大。采用細(xì)佰胞培養(yǎng)技術(shù)實現(xiàn)矮研制與開發(fā)現(xiàn)代扮中藥是國際中藥啊研究中影響最大阿、效益最好、發(fā)扳展最快的領(lǐng)域,板是中藥現(xiàn)代化主笆要發(fā)展方向和新霸的經(jīng)濟增長點。埃在目前階段,沈版陽惠生將主要集頒中于國家嚴(yán)禁采拔伐的三個瀕危珍哎稀植物冬蟲夏草扮、雪蓮以及肉蓯吧蓉(沙漠植物)吧的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)襖的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)扮化工作。目前在搬冬蟲夏草、天山罷
10、雪蓮這兩個方面捌已經(jīng)達(dá)到中試階版段,可以進(jìn)行相扳關(guān)產(chǎn)品的批量生挨產(chǎn),產(chǎn)生一定的扳經(jīng)濟效益。只要拜有足夠的資金支哎持,可以很快實背現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。柏冬蟲夏草啊:敖冬蟲夏草一直被凹作為我國中藥寶按庫中的一寶,得唉到重視與應(yīng)用,凹并與人參、鹿茸疤一起被稱為中國辦三大補品。中國埃傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為冬扒蟲夏草性味甘、扳平、入肺腎經(jīng),隘功能益肺、腎、壩 止咳嗽、補虛胺損、益精氣。襖近些年來,隨著瓣對冬蟲夏草認(rèn)識隘領(lǐng)域的不斷擴大半,對蟲草的需求八,不僅國內(nèi)市場拔日趨擴大,而且班東南亞、日本、盎美國等國際市場拌的需求量也在增癌加、依靠自然采按收,很受資源的扳限制,常常出現(xiàn)辦供不應(yīng)求的現(xiàn)象擺。藹人工培育的冬蟲芭夏草或北冬蟲
11、夏百草其有效成分含板量及不穩(wěn)定,菌藹種變異較大,不扮易控制。從保護唉生態(tài)環(huán)境和提高扒冬蟲夏草的臨床矮療效與營養(yǎng)價值百分析,吧以生物技術(shù)手段俺開發(fā)冬蟲夏草即挨解決了原料來源扮問題,又大幅度爸提高了有效成分辦蟲草素和蟲草多擺糖等的含量,成愛本低,市場潛力懊巨大。佰冬蟲夏草主要由板于以下疾病的治按療安:哀-般-反復(fù)發(fā)作的病熬毒性感冒易感者把-細(xì)菌性傳染隘病易感者拜-免疫球蛋白啊缺乏或減少和血敗紅蛋白低下者皚-肝炎、腎炎盎、呼吸系統(tǒng)疾病疤的輔助治療安-各種惡性腫氨瘤化療、放療副熬作用的抑制和控艾制傲-重度體力、按腦力勞動疲勞的叭修復(fù)和病后的機暗體康復(fù)凹-功能性體質(zhì)癌虛弱和陰虛患者爸。霸北冬蟲夏草中含版
12、有的有效成分及疤功效:捌蟲草素是一種具奧有抗菌活性的核柏苷類物質(zhì),對核靶多聚腺苷酸聚合藹酶有很強的抑制凹作用。在奧DNA拔轉(zhuǎn)錄芭mRNA稗過程中使按mRNA版成熟障礙,抑制八癌細(xì)胞的生長。鞍并有降血糖的作安用。案蟲草多糖是一種埃高度分枝的半乳壩甘露聚糖,它能隘促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)扳化,提高血清邦I(lǐng)gG把的抗體含量和機氨體的免疫功能,扒增強機體自身抗罷癌抑癌的能力。敗SOD敗(超氧化物歧化邦酶)可以消除機艾體內(nèi)超氧自由基跋,具有抗衰老、半抗癌抑癌的作用吧。案蟲草酸(甘露醇版)可以顯著地降芭低顱壓,促進(jìn)機疤體新陳代謝,可襖使腦溢血和腦血八栓病癥得到緩解鞍。案沈陽惠生的技術(shù)哎及成果挨:沈陽惠生依據(jù)瓣專利技
13、術(shù),得到埃的蟲草素和蟲草愛多糖等的含量均襖比天然的冬蟲夏扳草和人工栽培的昂北蟲草有極顯著斑的提高。經(jīng)沈陽翱藥科大學(xué)進(jìn)行檢耙測,蟲草素含量斑為壩7.1mg/L爸 ,比天然的冬挨蟲夏草和人工栽八培的北蟲草高近芭百倍。蟲草多糖扮的40.2拌g/L襖 ,比天然的冬敗蟲夏草和人工栽愛培的北蟲草高愛5瓣倍以上。蟲草酸扳及SOD等的含斑量也有明顯的增霸加。從種子選擇皚、種子培養(yǎng)、生頒物反應(yīng)器深層發(fā)辦酵培養(yǎng)到最后分拔離、純化和檢測壩,建立了科學(xué)的巴培養(yǎng)生產(chǎn)體系。斑雪蓮耙:野生的新疆雪暗蓮主要生長在海岸拔4000至4八300米的高山愛石縫中,無法在隘其他地區(qū)進(jìn)行人阿工栽培。傳統(tǒng)中稗藥理論認(rèn)為其對罷風(fēng)濕性和類風(fēng)濕
14、氨性關(guān)節(jié)炎及婦科奧病、癌癥有奇特啊療效。另外,從瓣雪蓮當(dāng)中提煉出壩的香料金合歡素案具有特殊的香味扮,目前在其他植胺物中沒有發(fā)現(xiàn)其捌替代物質(zhì),具有阿很好的出口市場拌。礙沈陽惠生已經(jīng)在搬組培獲得其有效疤成分雪蓮黃酮以襖及雪蓮香料的技搬術(shù)上取得突破性班進(jìn)展隘,盎已經(jīng)達(dá)到中試階拔段。壩肉蓯蓉背:肉蓯蓉又名大昂蕓,為列當(dāng)科植班物蓯蓉的干燥肉耙質(zhì)莖。主產(chǎn)于內(nèi)頒蒙、新疆、甘肅把、青海等省沙漠伴中,因是一味補皚腎壯陽、藥力持笆久從容的滋補中癌藥材,故被譽為瓣“埃沙漠人參骯”敖。 能有效的防百風(fēng)固沙,改造沙壩漠,阻止沙丘向搬南移,防止良田藹沙漠化。近年來霸肉蓯蓉野生資源擺遭到毀滅性破壞罷,產(chǎn)量銳減,供百不應(yīng)求巴
15、。沈陽惠生對其搬繁育的自然生態(tài)芭環(huán)境已經(jīng)仿制成癌功,為進(jìn)一步進(jìn)藹行肉蓯蓉的人工啊繁育打下基礎(chǔ)。案沈陽惠生將遵循藹以下的戰(zhàn)略框架岸:拌依靠核心技術(shù)能敖力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)隘化體系搬依托新產(chǎn)品的開敖發(fā),不斷拓展產(chǎn)扮業(yè)空間經(jīng)營策略:艾 1、近期策略盎(中試期間):叭充分利用技術(shù)的頒優(yōu)勢和各方的實扳驗室條件,進(jìn)行案相關(guān)業(yè)務(wù)的開發(fā)矮,通過銷售中間般產(chǎn)品(原料藥)哀、銷售標(biāo)準(zhǔn)樣品稗、保健品申報、胺協(xié)助開發(fā)、來料岸加工等方式,獲瓣取短期收益,用佰來維持公司的日唉常運作。斑2、中期策略:拜(取得新藥證書般以后):通過技壩術(shù)轉(zhuǎn)讓的形式將扳新藥證書賣給有靶關(guān)的生產(chǎn)企業(yè),敖從而實現(xiàn)前期投頒資的盡快回收。氨一是通過建廠或辦
16、收購藥廠自己組捌織生產(chǎn)銷售;二搬是以新藥證書作胺價入股,控股或壩參股同其他生產(chǎn)扳廠家合作生產(chǎn),笆在此基礎(chǔ)上再選澳擇適當(dāng)時機進(jìn)行阿資本市場的運作擺,從而實現(xiàn)投資俺收益的最大回報啊,也可以在操作扳過程中通過擴股按等方式引入風(fēng)險叭資本或國家和各哀級政府的科技投白資,獲得項目的癌資本收益。稗3、遠(yuǎn)期策略:拜逐步建立起天然斑植物藥的標(biāo)準(zhǔn)樣愛品和基因數(shù)據(jù)庫埃,通過資本運作爸實現(xiàn)飛躍。哀項目進(jìn)度及資金艾需求頒2001.氨07暗-200按112:扳 暗建立鞍植物細(xì)胞培養(yǎng)技叭術(shù)平臺,建立中哎試車間,200背1年8月進(jìn)行蟲藹草多糖、蟲草素翱、雪蓮黃酮保健搬食品的報批工作罷。白200安2巴.氨01盎-200埃2扒.
17、罷03懊 板:叭完成提取蟲草素稗、蟲草多糖雪蓮扒黃酮案植物細(xì)胞規(guī)?;韬桶籍a(chǎn)業(yè)化,進(jìn)入實捌際銷售。跋200吧2跋.01-200班3拔.12 襖:板對雪蓮香料、肉斑蓯蓉(還有三尖安杉酯堿、丹參素扳、紫草素、黃芪哀多糖,銀杏內(nèi)酯啊)等中藥制品的把產(chǎn)業(yè)化進(jìn)一步的疤研究工作,不斷爸探索新的有效成佰分。擺本項目共需資金辦人民幣3000壩萬元,其中10擺00萬元申請國熬家計委貼息貸款班,1000萬元拔來自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀敖行,剩余100案0萬元以股權(quán)投捌資方式引入戰(zhàn)略扮投資人,擬向投搬資人出讓35%疤股份,有少許溢扳價。公司概況唉沈陽市惠生高技壩術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限胺公司(以下簡稱癌“伴沈陽惠生白”哀)成立于199唉
18、7年11月,公岸司以發(fā)展中華民捌族自己的高技術(shù)俺醫(yī)藥工業(yè)為己任霸,長期致力于將跋國際先進(jìn)高技術(shù)吧研究前沿成果與艾自己的研究開發(fā)埃相結(jié)合探索出一壩條振興民族醫(yī)藥胺的新路。唉依托來自于多所半國內(nèi)著名學(xué)府、白研究院以及公司扮自有的高素質(zhì)的耙研發(fā)隊伍,沈陽安惠生建立了一套吧成熟的植物細(xì)胞罷培養(yǎng)技術(shù),應(yīng)用罷生物工程研究成佰果,通過應(yīng)用植吧物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)捌里的離體快繁技澳術(shù),大規(guī)模培養(yǎng)把、分離、提取中襖藥有效成分,特扳別是對那些瀕危八的野生植物藥、哀天然含量低以及跋具有很高臨床療瓣效藥物進(jìn)行開發(fā)瓣。目前已經(jīng)完成哀紫杉醇的生產(chǎn)工霸藝及中試研究進(jìn)疤入產(chǎn)業(yè)化階段(敗此項目已經(jīng)和其跋它投資人合作唉,暗見附件一),
19、完鞍成喜樹堿細(xì)胞培凹養(yǎng)分離提取有效耙藥用成分(見附班件二),沈陽惠絆生將在現(xiàn)有工作骯基礎(chǔ)上對三尖杉懊酯堿、丹參素、氨紫草素、黃芪多盎糖,蟲草素、銀佰杏內(nèi)酯等中藥制罷品的產(chǎn)業(yè)化作進(jìn)吧一步的研究工作澳,不斷探索新的絆有效成分。凹在目前階段,沈昂陽惠生將主要集把中于國家嚴(yán)禁采搬伐的三個瀕危珍板惜植物冬蟲夏草伴、雪蓮以及肉蓯般蓉(沙漠植物)懊的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)白的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)岸化工作。邦項目背景佰及產(chǎn)業(yè)意義叭植物組織細(xì)胞培熬養(yǎng)技術(shù)是應(yīng)用生佰物工程研究成果扳,在細(xì)胞水平上俺生產(chǎn)生物制品的疤技術(shù)。自從跋Capseik凹 Tellin拜g岸率先采用懸浮培襖養(yǎng)方法成功地培邦養(yǎng)出小鼠細(xì)胞(岸BHK版)和扒Tabat
20、a敖,稗M.哎由紫草培養(yǎng)細(xì)胞昂提取出紫草寧成俺為第一個植物細(xì)絆胞培養(yǎng)技術(shù)商品艾至今,國內(nèi)外動隘、植物細(xì)胞大規(guī)傲模培養(yǎng)研究很快按遍布各個醫(yī)藥領(lǐng)藹域。運用工程細(xì)隘胞培養(yǎng)生產(chǎn)有價白值的新型藥物和挨分離有效成分的案技術(shù)越來越得到背了醫(yī)藥界廣泛關(guān)把注和認(rèn)可。大規(guī)爸模的動、植物細(xì)敗胞培養(yǎng)在生產(chǎn)天稗然藥物、基因工藹程藥物和分離純藹化單一組分方面背表現(xiàn)出其鮮明物拔點。絆用這種方式生產(chǎn)把的天然植物藥質(zhì)俺量穩(wěn)定,無污染礙,符合國際市場按標(biāo)準(zhǔn)。該技術(shù)尤霸其適合于資源短啊缺,采集困難,百種植要求高的名頒貴藥材。板運用植物細(xì)胞培絆養(yǎng)技術(shù)研制與開般發(fā)現(xiàn)代中藥是國敗際中藥研制中影八響最大、效益最白好和發(fā)展最快的版領(lǐng)域。是當(dāng)
21、今細(xì)胺胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)叭化的熱點問題和板主要發(fā)展方向及搬新的經(jīng)濟增長點搬,也是實現(xiàn)中藥吧現(xiàn)代化的一個重氨要舉措,拔開創(chuàng)了一條低成伴本、高產(chǎn)出、無笆污染的工業(yè)化生挨產(chǎn)天然植物藥的邦新路。八2.1是提高中拜藥科技含量,加瓣強市場競爭的需阿要矮:埃目前,由于我國唉中藥現(xiàn)代化、國安際化水平較低,啊制約了中藥產(chǎn)品哎進(jìn)入國際市場。擺在國際中草藥市昂場壩150靶億美元(不含我佰國大陸市場)的絆份額中,中國僅靶占其中的百5拌,且大部分為氨原料藥、保健品唉。相反,日本的敗漢方制劑本源于安中國,其原料亦艾大部分源于中國安,但因重視技術(shù)爸研究與開發(fā),其氨產(chǎn)品在國際市場骯上已占有一定份懊額,如在我國六俺神丸的基礎(chǔ)上,案
22、研制出救心丹,翱僅此一種成藥,安其出口額就高達(dá)般1壩億美元;在韓國搬,中成藥進(jìn)口很罷少,但出口量很奧大,主要是牛黃扮清心丸和高麗參壩制劑,其經(jīng)過改皚造后的牛黃清心柏丸八1989百年時就達(dá)到當(dāng)年氨韓國中成藥生產(chǎn)白總值的扒14.6%拌,達(dá)壩0.7拜億美元,并向日安本和東南亞大量吧出口,創(chuàng)匯額遠(yuǎn)壩超過我國同仁堂翱的傳統(tǒng)牛黃清心岸丸。這無疑對我啊國中藥產(chǎn)業(yè)提出哎了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。按本項目實施成功敗,對于提高我國跋中藥產(chǎn)品的現(xiàn)代爸科技含量和國際愛市場競爭能力有伴重要意義。按2.2是改造傳拔統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提高中盎藥產(chǎn)量和質(zhì)量的柏需要:安傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)是俺以種植和野生為按主的農(nóng)業(yè)經(jīng)濟,罷其產(chǎn)量有限,質(zhì)拌量不穩(wěn)定,品種鞍
23、混亂,嚴(yán)重制約埃了中藥產(chǎn)品的水唉平。應(yīng)用植物細(xì)白胞培養(yǎng)技術(shù),可搬使藥材(或有效愛成分)的生產(chǎn)在佰人工控制條件下扮進(jìn)行,通過操作耙培養(yǎng)條件和培養(yǎng)斑方式如選取植物叭的莖尖進(jìn)行離體哎培養(yǎng)能極大提高捌生產(chǎn)率,在較短搬的時間內(nèi)獲得大柏量的無菌苗和分昂離提取有效成分昂,且生產(chǎn)周期短邦,成本低,產(chǎn)品安質(zhì)量穩(wěn)定,純度暗高,從而使中藥礙生產(chǎn)工業(yè)化,提懊高中藥產(chǎn)量和質(zhì)熬量。拔2.3是保護中扮藥資源,促進(jìn)可絆持續(xù)發(fā)展,保護愛生態(tài)環(huán)境的需要按:壩目前國際社會對挨天然藥物的需求鞍日益擴大。在全爸世界藥品市場上哀,由天然物質(zhì)制般成的藥品已占約背30奧。隨著中藥生笆產(chǎn)的粗放式經(jīng)營扒與管理導(dǎo)致的亂拔采、亂伐使生態(tài)般環(huán)境遭到嚴(yán)
24、重破笆壞,中草藥資源唉嚴(yán)重匱乏,有些癌植物種特別是那敗些珍貴物種已處邦于瀕臨滅絕的狀跋況。中藥材的病暗蟲害防治和農(nóng)殘俺污染問題還比較盎嚴(yán)重。因此,應(yīng)愛用植物細(xì)胞培養(yǎng)版技術(shù),在人工控吧制條件下進(jìn)行,笆通過生物反應(yīng)器案大規(guī)模生產(chǎn)中藥隘有效成分,解決跋了原料來源,節(jié)氨省大量耕地,保巴護中藥自然資源罷,特別是那些瀕般危的野生中藥資扳源,有利于中藥拌的持續(xù)發(fā)展。同奧時,鑒于我國生霸態(tài)環(huán)境的不斷惡把化,尤其是北方扒地區(qū)飽受沙塵暴霸之害,對于肉蓯挨蓉等沙漠植物進(jìn)壩行細(xì)胞培養(yǎng),具熬有更加重要的意絆義。啊2.4是加快中哎藥現(xiàn)代化,發(fā)展熬中醫(yī)藥國粹的需藹要:凹中國加入世界貿(mào)哎易組織(矮WTO安)給中醫(yī)藥經(jīng)濟捌帶來
25、了新機遇,跋是中國經(jīng)濟發(fā)展八中的重大轉(zhuǎn)折點搬。岸“板入世唉”靶后,必將促進(jìn)中霸國進(jìn)一步改革開擺放,推動中國經(jīng)阿濟發(fā)展。據(jù)經(jīng)濟俺專家預(yù)測,一旦霸“扳入世斑”襖,受益最大的是敗紡織業(yè)、交通旅案游業(yè)和中醫(yī)藥行吧業(yè)。然而紡織業(yè)盎是勞動密集性產(chǎn)愛業(yè),并不能代表埃一個國家的技術(shù)哎實力;交通旅游跋業(yè)不能反應(yīng)國家翱的真正水平,只百有中醫(yī)藥才是我斑國的國粹,特別氨是當(dāng)今人們崇尚襖自然,新的化學(xué)罷藥物開發(fā)難度越啊來越大,從化學(xué)扒合成物中獲得新擺藥成功率明顯降案低,一些化學(xué)藥跋物存在難以克服鞍的毒副作用、藥板源性疾病等不利氨因素,天然藥物笆已成為創(chuàng)制新藥扳的重要研究對象骯。一個世界范圍般內(nèi)的安“盎中醫(yī)熱靶”斑正在升
26、溫,這將埃為中醫(yī)藥的發(fā)展愛提供良好的機遇暗。另一方面,加邦入熬W(wǎng)TO凹,醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)銳八將降至板5.5%吧哎6.5%斑,我國的醫(yī)藥行襖政將面臨巨大的埃壓力和沖擊,中班藥產(chǎn)品因其國粹白而沖擊較少,但熬在國際天然藥物澳市場競爭十分激板烈,只有加快中唉藥現(xiàn)代化進(jìn)程,耙才能在國際市場阿站穩(wěn)腳跟,并發(fā)白揮優(yōu)勢。跋產(chǎn)品、市場描述柏以及風(fēng)險分析昂在目前階段,沈絆陽惠生將主要集爸中于國家嚴(yán)禁采隘伐的三個瀕危珍胺惜植物冬蟲夏草阿、雪蓮以及肉蓯傲蓉(沙漠植物)昂的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)翱的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)哎化工作。3.1雪蓮:扳在海拔四千米的盎新疆天山雪線上澳,雪蓮是唯一能擺夠生長的大型草班本植物。它對風(fēng)挨濕性和類風(fēng)濕性辦關(guān)節(jié)炎
27、及婦科病澳、癌癥有奇特療氨效。另外,從雪半蓮當(dāng)中提煉出的巴香料金合歡素是芭目前世界上最香挨的物質(zhì),具有很巴好的出口市場。澳現(xiàn)在,只要能夠瓣涉足的地方,雪矮蓮均被一掃而光斑。雪蓮是靠種子阿繁衍的,現(xiàn)在許岸多雪蓮尚未開花芭就被連根挖走。叭沈陽惠生已經(jīng)在壩組培獲得其有效敗成分雪蓮黃酮和傲金合歡素的獲取芭技術(shù)上獲得突破芭,已經(jīng)進(jìn)入中試俺階段。經(jīng)濟效益分析:板利用細(xì)胞組培方澳式,得到的雪蓮瓣總黃酮的成本比斑傳統(tǒng)方式下降1白0倍左右,其有唉效成分的含量提跋高100倍左右壩。按照現(xiàn)有生產(chǎn)拔規(guī)模(中試規(guī)模百),月產(chǎn)雪蓮總隘黃酮500克,唉年產(chǎn)5公斤左右敖,可以用于生產(chǎn)埃22萬支雪蓮注八射液(0.44皚mg總黃
28、酮/支瓣),以每支市場芭價格6元計,可澳產(chǎn)生銷售額13啊20萬元。3.2肉蓯蓉:阿肉蓯蓉又名大蕓敖,為列當(dāng)科植物版蓯蓉的干燥肉質(zhì)頒莖。主產(chǎn)于內(nèi)蒙巴、新疆、甘肅、敖青海等省沙漠中頒,因是一味補腎胺壯陽、藥力持久邦從容的滋補中藥氨材,故被譽為傲“翱沙漠人參挨”板。 能有效的防巴風(fēng)固沙,改造沙搬漠,阻止沙丘向澳南移,防止良田罷沙漠化。近年來骯肉蓯蓉野生資源骯破壞嚴(yán)重,產(chǎn)量爸銳減。加上產(chǎn)地罷禁止亂采濫伐,奧上市肉蓯蓉更少胺,供不應(yīng)求使市版價上升。沈陽惠拜生已經(jīng)成功仿制佰其繁育的自然生耙態(tài)環(huán)境,為進(jìn)一搬步進(jìn)行肉蓯蓉的絆人工繁育打下堅般實基礎(chǔ)。壩下面,就目前沈挨陽惠生在產(chǎn)業(yè)化邦工作上做的最成芭熟的冬蟲夏草
29、作背詳細(xì)市場以及經(jīng)班濟效益的分析:罷3.3.昂冬蟲夏草發(fā)酵培鞍養(yǎng)分離般:半3.3.1 基敗本情況盎蛹蟲草又名北冬敗蟲夏草佰(Corduc皚eps mil骯itaris 扮L;Sp,PL百).百為子囊菌亞門熬(Ascomy靶cotina)斑麥角菌目鞍(Clavic佰ipitale啊s)鞍麥角菌科骯(Cordyc昂epps)把真菌子座單生或瓣有數(shù)個從昆蟲頭靶部發(fā)出,有時從耙節(jié)上發(fā)出,橙黃背色,大多不分枝芭,高暗2拔傲5拜厘米,頭部棒形邦,長熬1辦跋2白厘米,粗爸0.3鞍哎0.5拔厘米。療食與冬凹蟲夏草相同。無叭性生殖為蛹草擬八青霉拜(Paecil敖myces m壩ilitara絆e),俺 經(jīng)現(xiàn)代科
30、學(xué)論跋證北冬蟲夏草不敗僅具有特殊的營搬養(yǎng)價值,而且有扳明顯的藥用價值拔。背自古以來,冬蟲案夏草一直被作為罷我國中藥寶庫中熬的一寶,得到重礙視與應(yīng)用,并與班人參、鹿茸一起翱被稱為中國三大昂補品。中國傳統(tǒng)哀醫(yī)學(xué) 認(rèn)為冬蟲靶夏草性味甘、平頒、入肺腎經(jīng),功霸能益肺、腎、 唉止咳嗽、補虛損凹、益精氣。深受盎消費者喜愛。運扳用生物技術(shù)方法翱深層辦發(fā)酵培養(yǎng)蟲草菌巴絲體,發(fā)現(xiàn)發(fā)酵扳液中含有豐富的拜蛋白質(zhì)、案Va把、胺Ve骯等多種維生素及敗硒、鋅、錳、鉻奧等多種必需微量熬元素。其中尤以稗蟲草酸、蛹蟲草盎素愛Cordgx暗epin(傲即哎3擺,案奧脫氧腺苷哀)耙、蟲草多糖和拜SOD版等多種生物活性凹物質(zhì)的藥用價值
31、霸最為顯著。特別藹是蟲草素的天然搬含量明顯高于天唉然冬蟲夏草。發(fā)癌酵培養(yǎng)獲得的蟲哎草多糖含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)凹高于天然蟲草中阿的含量。迄今國瓣內(nèi)外市場銷售的伴有關(guān)冬蟲夏草藥哀品及營養(yǎng)品其原俺料來源一是取自壩天然的冬蟲夏草百,二是取自人工跋栽植的蟲草,蟲皚草菌絲體經(jīng)過傳芭統(tǒng)的醇洗或水洗稗制成膠囊及液體巴口服等劑型,藥暗用成分復(fù)雜,有罷效成分含量低。擺由于生長地理的百特殊要求以及嚴(yán)爸格的寄生性,造百成冬蟲夏草資源隘極其稀少,加之傲采收的不易更使爸得野生冬蟲夏草般資源十分缺乏,昂因而導(dǎo)致冬蟲夏板草價格昂貴,價霸值高于參、茸。哎近些年來,隨著襖對冬蟲夏草認(rèn)識阿領(lǐng)域的不斷擴大氨,對蟲草的需求熬,不僅國內(nèi)市場拜日趨擴
32、大,而且笆東南亞、日本、邦美國等國際市場壩的需求量也在增澳加、依靠自然采哎收,很受資源的版限制,常常出現(xiàn)瓣供不應(yīng)求的現(xiàn)象藹。鑒于天然冬蟲按夏草已屬國家禁艾止采摘的一類保絆護藥用植物種,岸原料來源已成為襖該品種能否進(jìn)一叭步擴大市場的關(guān)傲鍵。罷所以大力開展蟲跋草的研究和人工背培養(yǎng)就具有極大扮的價值。而人工扒培育的冬蟲夏草芭或北冬蟲夏草其挨有效成分含量及翱不穩(wěn)定,菌種變埃異較大,不易控隘制。所以大力開瓣展蟲草的研究特扳別是生產(chǎn)、分離拜、提取有效成分阿的研究就具有極邦大的價值。從保稗護生態(tài)環(huán)境和提盎高冬蟲夏草的臨隘床療效與營養(yǎng)價傲值分析,以生物哎技術(shù)手段開發(fā)冬跋蟲夏草即解決了把原料來源問題,凹又大幅度
33、提高了哀有效成分蟲草素白和蟲草多糖等的捌含量,成本低,靶市場潛力巨大。皚冬蟲夏草主要由版于以下疾病的治岸療:柏-笆-反復(fù)發(fā)作的病捌毒性感冒易感者阿-細(xì)菌性傳染霸病易感者八-免疫球蛋白按缺乏或減少和血藹紅蛋白低下者靶-肝炎、腎炎柏、呼吸系統(tǒng)疾病邦的輔助治療澳-各種惡性腫啊瘤化療、放療副昂作用的抑制和控半制辦-重度體力、柏腦力勞動疲勞的翱修復(fù)和病后的機搬體康復(fù)伴-功能性體質(zhì)翱虛弱和陰虛患者哎。矮北冬蟲夏草中含扮有的蟲草酸(甘敖露醇)可以顯著盎地降低顱壓,促搬進(jìn)機體新陳代謝巴,可使腦溢血和柏腦血栓病癥得到搬緩解。蟲草素是昂一種具有抗菌活辦性的核苷類物質(zhì)鞍,對核多聚腺苷愛酸聚合酶有很強懊的抑制作用。在
34、捌DNA矮轉(zhuǎn)錄癌mRNA稗過程中使盎mRNA氨成熟障礙,抑制翱癌細(xì)胞的生長。拔并有降血糖的作壩用。蟲草多糖是背一種高度分枝的盎半乳甘露聚糖,唉它能促進(jìn)淋巴細(xì)搬胞轉(zhuǎn)化,提高血百清昂IgG隘的抗體含量和機昂體的免疫功能,辦增強機體自身抗敗癌抑癌的能力。哀SOD斑(超氧化物歧化背酶)可以消除機矮體內(nèi)超氧自由基胺,具有抗衰老、敖抗癌抑癌的作用柏。澳3.3.2技術(shù)澳成熟度耙本項目研究依北礙冬蟲夏草菌絲體熬發(fā)酵培養(yǎng)產(chǎn)生蟲翱草多糖和蟲草素胺的特殊機理首創(chuàng)敗了采用種子半連罷續(xù)傳代培養(yǎng),菌八種懸浮培養(yǎng)相結(jié)皚合的氣升式深層把發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)。版在培養(yǎng)液中附加隘10敗余種微量元素和澳氨基酸及其它有頒機成分,合理組柏配很
35、好地控制了盎菌球的生長過程啊,進(jìn)而縮短了培俺養(yǎng)周期,降低了艾成本,能有效提奧高其產(chǎn)量。從國班內(nèi)外已發(fā)表的文愛獻(xiàn)和專利中未見矮運用氣升式細(xì)胞凹反應(yīng)器深層發(fā)酵扒培養(yǎng)北蟲草技術(shù)跋開發(fā)蟲草多糖和邦蟲草素的報道。半由于蟲草素和蟲矮草多糖主要以胞吧外分泌為主,經(jīng)癌過先進(jìn)的分離、絆純化技術(shù)得到的擺蟲草素和蟲草多啊糖等的含量均比艾天然的冬蟲夏草耙和人工栽培的北熬蟲草有極顯著的背提高。經(jīng)沈陽藥背科大學(xué)進(jìn)行檢測疤,蟲草素含量為伴7.1mg/L凹 ,比天然的冬吧蟲夏草和人工栽啊培的北蟲草高近隘百倍。蟲草多糖跋的40.2熬g/L柏 ,比天然的冬背蟲夏草和人工栽扒培的北蟲草高骯5百倍以上。蟲草酸哎及SOD等的含敗量也有
36、明顯的增壩加。從種子選擇案、種子培養(yǎng)、生啊物反應(yīng)器深層發(fā)敗酵培養(yǎng)到最后分胺離、純化和檢測敗,建立了科學(xué)的安培養(yǎng)生產(chǎn)體系。擺天然冬蟲夏草、哎北冬蟲夏草、氣凹升式細(xì)胞反應(yīng)器班深層發(fā)酵培養(yǎng)主把要藥用成分含量哀初步檢測結(jié)果見阿下表所示:凹天然冬蟲夏草、版北冬蟲夏草、氣扳升式細(xì)胞反應(yīng)器皚深層發(fā)酵培養(yǎng)主斑要藥用成分含量氨成 分鞍北斑蟲草子實體埃天然冬蟲夏草愛發(fā)酵培養(yǎng)拔蟲草酸 %柏4.81叭3.08頒30.56伴蟲草素 %八0.603埃0.0029罷46哀.25礙蟲草多糖 %癌12.8頒7.0奧75辦SOD酶活力翱比活力拌184.4u/俺ml翱42.4u/m哎g唉 般149.4u/叭ml 10.3凹u/mg
37、敖凹氨愛基敗酸爸%盎天門冬氨酸襖2.55版2.02拌1.案63氨蘇氨酸扳1.50笆1.03跋0.93案絲氨酸爸1.57癌1.16背0.91芭谷氨酸礙3.97柏3.81邦1.霸74搬脯氨酸白0.90靶1.26骯0.7版6百甘氨酸艾1.64壩1.17扳1.40唉丙氨酸板2.39艾1.47佰1.6吧6稗胱氨酸凹0.49佰0.21暗0.33胺纈氨酸搬1.65半1.10疤1.0安0懊蛋氨酸壩0.28靶0.12翱1.33辦異亮氨酸翱1.98扮0.89盎0.79艾亮氨酸百2.49熬2.09敖1.19哎酪氨酸哀0.92芭0.66哀0.61礙苯丙氨酸礙1.89暗0.71翱0.68敗賴氨酸霸1.09澳1.23斑0
38、.89瓣色氨酸昂0.30霸0.32百0.94拌組氨酸傲0.46扳0.66埃0.70靶精氨酸艾1.26礙1.76柏0.俺69盎微 隘量 按元 瓣素佰(ppm)擺K奧1.7%艾3.5%翱4.5%擺Ca岸249胺634愛476藹Zn罷85爸267扳330斑Fe稗210鞍543搬588澳Cr壩3.12佰8.55愛2.79懊Cu擺8.05版21.1盎13.5拜Mn拌47.1伴29.6安53.0翱Ni扳2.18絆7.24阿1.42澳Pb阿1.04瓣埃霸As疤0.30跋熬傲3.3.3市場扒前景與經(jīng)濟效益疤分析背1國內(nèi)外市場敗需求情況哀國內(nèi)外已上市的熬冬蟲夏草類保健盎品及藥品均為天藹然提取的冬蟲夏板草菌絲體制
39、劑。扮由于其具有很高辦的藥用價值,深傲受患者喜愛。然壩而由于其成分復(fù)昂雜,有效成分含拌量低,大大影響翱了該藥的臨床療案效以及市場的進(jìn)挨一步擴大。特別唉是天然冬蟲夏草板已作為瀕臨滅絕澳的植物種受到世凹界以及我國政府案的重點保護,嚴(yán)背禁采摘。為此各暗個國家都投入大挨量的人力物力研疤究冬蟲夏草的替暗代產(chǎn)品。目前國啊際上公認(rèn)的替代凹產(chǎn)品為人工培養(yǎng)罷冬蟲夏草或北冬霸蟲夏草菌絲體,矮篩選有效成分含霸量高的菌種進(jìn)行邦人工培育,得到氨的菌絲體進(jìn)行一耙些常規(guī)處理制成哎浸膏、膠囊或口襖服液。這仍屬于愛中藥傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)阿加工方式。直接敗成本雖低但絆蟲草素和蟲草多氨糖等的含量則非扳常低,生產(chǎn)周期骯長約為75天左傲右埃。
40、而用細(xì)胞發(fā)酵扮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)安蟲草素和蟲草多斑糖絆,不變性,純度巴高,成本低,周案期短(約為7天瓣左右)。極具市挨場競爭力。稗 矮2國內(nèi)現(xiàn)有生凹產(chǎn)能力估計隘根據(jù)市場調(diào)查,瓣沒有發(fā)現(xiàn)與本產(chǎn)版品相同或相似的扒產(chǎn)品。目前在我拜國含有蟲草素和柏蟲草多糖的制劑百每年銷售額啊20霸億元。而我公司骯開發(fā)的蟲草素和俺蟲草多糖制劑達(dá)拜產(chǎn)后發(fā)酵8敖.4皚萬升,年產(chǎn)量最礙高可得蟲草素4骯00萬耙mg拌,200元/盒般,每粒含哎0.5mg敖蟲草素,每盒1捌0粒,可實現(xiàn)年壩產(chǎn)值1安.65澳億元,利潤情況骯:每盒成本38拌元,實現(xiàn)銷售利礙潤1岸.32 哎億元。柏蟲草多糖年發(fā)酵凹8.4辦萬升,可得蟲草八多糖40鞍.2g/L,
41、澳年產(chǎn)值338萬岸g襖,100元/盒芭,每粒含扮0.2g拔蟲草多糖,每盒擺10粒,可實現(xiàn)岸年產(chǎn)值1隘.68搬億,利潤情況:俺每盒成本30元背,實現(xiàn)銷售利潤癌1敖.18胺億元。目前,生般產(chǎn)冬蟲夏草制劑暗有30余家企業(yè)愛。限制其發(fā)展的頒主要因素是原料擺和有效成分含量愛。柏開發(fā)愛發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)生胺產(chǎn)笆蟲草素和蟲草多板糖伴藥物取代天然提絆取大有前途。矮3.3.4襖環(huán)境保護案 版本項目產(chǎn)品哎是通過生物反應(yīng)絆器大規(guī)模生凹產(chǎn)有效成分,節(jié)按省大量耕地,保拌護中藥自然資源敗和生態(tài)環(huán)境。其哎特點是按不受地域、氣候稗、季節(jié)、光照的跋影響;沒有化肥敖、農(nóng)藥或重金屬百帶來的污染,也搬沒有栽培植物所挨受到的病蟲害和唉細(xì)菌的
42、侵害,是伴真正無菌、無毒耙的綠色產(chǎn)品;不瓣需大量砍伐、采澳挖植物,保護了矮生態(tài)平衡,凹對周圍環(huán)境無污熬染邦。暗3.3.5知識拌產(chǎn)權(quán)與訴訟辦運用微生物發(fā)酵胺培養(yǎng)技術(shù)從冬蟲百夏草的培養(yǎng)液中拜分離提取靶蟲草素和蟲草多哀糖等有效物質(zhì)疤的研究國內(nèi)外有跋許多報道,但均奧以搖瓶發(fā)酵為主搬,未達(dá)到產(chǎn)業(yè)化霸水平。為了避免皚引起爭議,本項凹目生產(chǎn)工藝的建擺立、調(diào)控參數(shù)的白設(shè)計及扮蟲草素和蟲草多把糖矮的最終產(chǎn)率等均安不同于所見各類版型報道。項目工八藝已申報國家專巴利,發(fā)明權(quán)及使扳用權(quán)歸我公司獨扮家所有,隘不存在法律糾紛邦。礙3.3.6風(fēng)險襖因素岸高科技項目均有扒一定的風(fēng)險性,按本項目經(jīng)過5年埃的努力,在企業(yè)懊有限資
43、金的投入辦下,已經(jīng)完成了鞍大量的工作,最俺大的風(fēng)險期已經(jīng)芭度過。但昂也存在一定的技啊術(shù)風(fēng)險和市場風(fēng)稗險。凹1技術(shù)風(fēng)險:胺該項目實驗室階壩段已經(jīng)完成,技艾術(shù)風(fēng)險主要來自白于中試,如果能艾保持實驗室水平巴的表達(dá)量和相對埃穩(wěn)定的工藝流程熬,中試就成功了凹。目前細(xì)胞罐培愛養(yǎng)已經(jīng)初步得到芭證實,有待于擴矮大規(guī)模,進(jìn)一步扳驗證。罷2報批風(fēng)險:襖到目前為止,美笆國、英國、日本澳和我國都有冬蟲奧夏草制劑及類似胺藥品上市。但多藹為復(fù)方制劑,單懊體藥物(三擺艾脫氧腺苷)僅國把外有上市,價格疤很高。因此,在愛報審、送檢、臨奧床試驗等報批過熬程中,尚需克服愛一些困難。半三百骯脫氧腺苷(化學(xué)瓣合成)作為藥物拔在美國已經(jīng)
44、上市耙。3市場風(fēng)險板 皚(啊1扳)經(jīng)營期限短:瓣主要是開業(yè)后企拌業(yè)形象、產(chǎn)品知敖名度等方面有可跋能影響第一年的艾財務(wù)收入。頒 ?。ò?埃)產(chǎn)品積壓:市版場策劃是否到位隘有可能影響產(chǎn)品爸銷售。伴 瓣(版3盎)管理經(jīng)驗不足白:本企業(yè)按癌股份制公司,對矮管理層仍然存在版經(jīng)驗不足的問題柏。絆 柏(巴4唉)市場不定因素扒的影響:主要是愛難以預(yù)料的因素叭的影響。安克服風(fēng)險的主要耙措施:爸采取由小到大逐壩步放大的實驗步班驟,掌握條件,扳完成中試,逐步安降低技術(shù)風(fēng)險。隘在國內(nèi)爭取專利哎保護的同時力爭版使該產(chǎn)品以價格拜、質(zhì)量和服務(wù)優(yōu)霸勢進(jìn)入中國藥搬品目錄,并與叭擁有廣泛經(jīng)銷渠巴道的大型醫(yī)藥集按團建立合作關(guān)系把,
45、共同開發(fā)及推暗廣蟲草素及蟲草凹多糖等產(chǎn)品,逐百步降低市場風(fēng)險骯。罷奧先申報低類別準(zhǔn)邦字號,實現(xiàn)方法懊的認(rèn)可。然后再柏申報高類別準(zhǔn)字班號,提高申報成暗功率,逐步降低把報批風(fēng)險。埃戰(zhàn)略框架笆與運營策略暗對公司的戰(zhàn)略構(gòu)氨架,我們將遵循絆以下的設(shè)計思路案:鞍4.哎1.挨依靠核心技術(shù)能隘力創(chuàng)立中藥產(chǎn)業(yè)凹化體系班 暗 霸 熬建立國際認(rèn)可和藹廣泛接受的現(xiàn)代傲中藥植物細(xì)胞培絆養(yǎng)技術(shù)平臺,提阿高該技術(shù)的通用斑性,使其適用大霸多數(shù)植物藥有效白成分的培養(yǎng)、分案離、提取,創(chuàng)立扳現(xiàn)代中藥工業(yè)化敖生產(chǎn)體系,提高啊我國中藥產(chǎn)品的凹現(xiàn)代科技含量和白市場競爭能力,岸使其成為我國新哀的經(jīng)濟增長點,凹進(jìn)而推動中藥產(chǎn)翱業(yè)向支柱性產(chǎn)業(yè)
46、扳方向發(fā)展。昂4.2依托新產(chǎn)隘品的研發(fā),不斷壩拓展產(chǎn)業(yè)空間:捌應(yīng)用植物細(xì)胞培芭養(yǎng)技術(shù),開發(fā)具白有我國獨立知識骯產(chǎn)權(quán)的中藥新藥埃和保健品系列,壩不斷拓展產(chǎn)業(yè)空辦間。搬4.3經(jīng)營策略百:安4.3.1近期敖策略(中試期間板)傲在進(jìn)行中試開發(fā)昂的同時,我們可靶以充分利用技術(shù)擺的優(yōu)勢和各方的白實驗室條件,進(jìn)骯行相關(guān)業(yè)務(wù)的開傲發(fā),以獲取短期耙收益,用來維持?jǐn)」镜娜粘_\作懊。目前初步確定擺的業(yè)務(wù)模式包括拌:瓣傲在植物細(xì)胞培養(yǎng)爸中試過程中可以哎產(chǎn)生大量的中間半產(chǎn)品,這些產(chǎn)品般可以作為原料藥俺對外銷售;斑懊在接受委托進(jìn)行稗天然植物藥單體版有效成分高純度拔標(biāo)準(zhǔn)樣品開發(fā)的敖過程中,可以不扮斷產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)樣品昂,這些標(biāo)
47、準(zhǔn)樣品挨可以直接對外出霸售。已開發(fā)的標(biāo)壩準(zhǔn)品有40多種藹,其中紫杉醇8阿00美元/鞍g隘等;唉 耙骯保健品申報:可敖以根據(jù)市場需求跋,進(jìn)行一些草本叭植物的細(xì)胞培養(yǎng)盎,提取有效成分般的開發(fā)。如從蟲阿草培養(yǎng)液中獲取耙蟲草素,作為保白健食品原料,向白各保健品廠銷售哎。癌 斑靶協(xié)助各大藥廠、版醫(yī)院,對其原有埃的醫(yī)藥品種進(jìn)行隘更深層次的開發(fā)瓣,例如確定原有傲復(fù)雜混合物活性挨物質(zhì)的成分以及奧原有品種對新病笆種有效作用的開頒發(fā)等; 翱某些藥品的生產(chǎn)挨對原材料的純度敖要求很高,可以按利用逆流色譜技稗術(shù)直接開展來料澳加工業(yè)務(wù);并且邦可以協(xié)助企業(yè)對八原有的中藥進(jìn)行擺組分定量化工作艾,逐步建立起產(chǎn)昂品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控傲
48、制標(biāo)準(zhǔn),從而向皚國際標(biāo)準(zhǔn)靠攏。跋 柏4.3.2中期般策略(取得新藥皚證書以后)半特別是在獲取新熬藥證書后,可以芭通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓的絆形式將新藥證書阿賣給有關(guān)的生產(chǎn)昂企業(yè),從而實現(xiàn)拜前期投資的盡快懊回收。背而我們的初步計哎劃設(shè)計有兩種操岸作方案可供選擇唉:一是通過建廠耙或收購藥廠自己壩組織生產(chǎn)銷售;拜二是以新藥證書壩作價入股,控股懊或參股同其他生愛產(chǎn)廠家合作生產(chǎn)伴,在此基礎(chǔ)上再佰選擇適當(dāng)時機進(jìn)懊行資本市場的運笆作,從而實現(xiàn)投扮資收益的最大回哀報,也可以在操愛作過程中通過擴拜股等方式引入風(fēng)暗險資本或國家和頒各級政府的科技捌投資,獲得項目八的資本收益。遠(yuǎn)期策略半一方面,由于天笆然植物藥(中草芭藥)是中國
49、巨大礙的醫(yī)藥寶庫,中靶國擁有世界上最爸為豐富的中草藥百資源,本項目的白成功運作將為其按他中醫(yī)藥制品的把研究與開發(fā)提供翱一個范例,因此挨,在蟲草素項目耙開發(fā)和運作成功耙之后,利用植物哀組織、細(xì)胞培養(yǎng)捌的方法來進(jìn)行其般他天然植物藥的澳開發(fā)將陸續(xù)展開昂,并逐步建立起盎天然植物藥的標(biāo)般準(zhǔn)樣品和基因數(shù)埃據(jù)庫。跋另一方面,香港癌即將啟動的捌“半中藥港瓣”唉計劃和翱國家近期推出的搬中藥現(xiàn)代化科斑技產(chǎn)業(yè)行動計劃版癌必將給內(nèi)地的中班草藥企業(yè)提供一澳個發(fā)展的契機,奧這就為本項目將按來在資本市場上百的運作提供了很懊好的操作題材和伴想象空間。隨著啊企業(yè)生產(chǎn)基地的澳逐步建成,產(chǎn)品八品種的不斷豐富扮,產(chǎn)品的收益不皚斷增加
50、,企業(yè)的翱市場形象和地位盎將不斷提高。為翱進(jìn)一步的資本運巴作和二板上市,矮打下良好的基礎(chǔ)背。本項目最終將八通過境內(nèi)外的證伴券市場上市套現(xiàn)凹。五、技術(shù)團隊版任何一項技術(shù)的按產(chǎn)業(yè)化,都不能斑離開人的推動。白在這樣一個高技班術(shù)的行業(yè),人才哀的領(lǐng)先將決定技扒術(shù)的領(lǐng)先,進(jìn)而半決定市場的領(lǐng)先按。一個優(yōu)秀的團案隊,是我們成功柏的保障。沈陽惠拌生的技術(shù)骨干來百自于多所著名學(xué)芭府、研究院和國斑內(nèi)從事高技術(shù)研奧究的學(xué)者、博士叭和專業(yè)人員,主哀要技術(shù)團隊成員芭如下:艾沈陽市惠生高技哀術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限挨公司現(xiàn)有技術(shù)人伴員情況奧姓 名擺性 別案出生年月愛畢業(yè)學(xué)校敖專 業(yè)拜學(xué) 歷敖職 務(wù)翱賈景明挨男扮1964.10版沈陽藥
51、科大學(xué)八生物工程叭博士敗技術(shù)總監(jiān)骯馬蓮菊啊女八1969.2班沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)耙細(xì)胞工程扳碩士敖細(xì)胞培養(yǎng)唉趙曉睿斑男案1977.4白沈陽師范大學(xué)罷生物科學(xué)翱學(xué)士拜發(fā)酵培養(yǎng)頒馬驍馳礙男愛1977.8拌沈陽藥科大學(xué)哎天然藥化熬博士敗結(jié)構(gòu)分析柏張樹玉奧男柏1977.10邦沈陽師范大學(xué)背生物科學(xué)八學(xué)士笆分離純化愛王 姝扒女辦1978.4奧沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)吧生物技術(shù)白學(xué)士百組織培養(yǎng)瓣焦 鵬扒男般1971.7瓣中科院生態(tài)所拜微生物學(xué)啊碩士敖分離純化愛沈陽市惠生高技敗術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限埃公司專家組主要俺成員瓣姓 名啊性 別扒出生年月白工作單位翱研究方向跋職稱八職 務(wù)版歐陽藩擺男邦1939.8矮中科院國家生化扒中心啊生化工
52、程靶教授拔主任 博導(dǎo)扳吳立軍扳男耙1947.10胺沈陽藥科大學(xué)扳天然藥物化學(xué)扮教授案博 導(dǎo)凹劉世強暗男礙1940.7白沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)哎細(xì)胞工程伴教授爸博 導(dǎo)扒項目進(jìn)度及資金佰需求計劃進(jìn)度安排吧2001.八07暗-200壩112:叭 吧建立熬植物細(xì)胞培養(yǎng)技唉術(shù)平臺,建立中案試車間,200背1年8月進(jìn)行蟲伴草多糖、蟲草素翱保健食品的報批澳工作。半建立植物藥細(xì)胞板培養(yǎng)技術(shù)平臺應(yīng)吧進(jìn)行的關(guān)鍵技術(shù)敗工作:佰植物藥外植體的案規(guī)范翱愈傷組織誘導(dǎo)條拔件柏細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技矮術(shù)鞍穩(wěn)定和高效的細(xì)跋胞表達(dá)技術(shù)翱高收率分離提取疤有效成分技術(shù)翱有效成分的結(jié)構(gòu)暗認(rèn)定與藥理活性瓣分析翱200耙2靶.胺01隘-200懊2啊.鞍03
53、半 昂:拌完成提取蟲草素按以及蟲草多糖奧植物細(xì)胞規(guī)?;O和胺產(chǎn)業(yè)化,進(jìn)入實挨際銷售。懊200白2佰.01-200班3盎.12 白:昂對雪蓮黃酮、雪皚蓮香料、肉蓯蓉礙(還有三尖杉酯奧堿、丹參素、紫芭草素、黃芪多糖皚,銀杏內(nèi)酯)等敖中藥制品的產(chǎn)業(yè)壩化進(jìn)一步的研究盎工作,不斷探索笆新的有效成分。藹6.2經(jīng)費預(yù)算按及來源渠道絆本項目共需資金皚人民幣3000般萬元,其中10氨00萬元申請國艾家計委貼息貸款佰,1000萬元皚來自當(dāng)?shù)厣虡I(yè)銀背行(已與本公司疤開戶行做過溝通靶,該行承諾予以叭貸款支持),剩皚余1000萬元巴以股權(quán)投資方式邦引入戰(zhàn)略投資人靶:胺經(jīng)安 奧費稗 襖投 入敖 胺預(yù)邦 昂算爸經(jīng)熬 瓣費絆
54、 拜支 出案 背預(yù)辦 靶算啊 霸科凹 癌目芭預(yù)算數(shù)愛(扒萬元案)八 安科霸 壩目氨金額把(八萬元柏)背 襖國家撥款氨1000礙 扳合把 拜計疤3靶000昂 埃銀行貸款般1000八土建費(含凈化靶裝修)熬930稗 盎單位自籌啊1000拔儀器、設(shè)備購置半費阿600鞍 班其白 昂他艾 瓣材料、燃動費拜166敗 啊申報藥號費拌100哀 熬流動資金傲 敖670擺 邦管理費把16胺 唉勞務(wù)費鞍34芭 挨引進(jìn)軟、硬件費暗400盎 礙科研協(xié)作費板34胺 皚各種稅費扮33埃 跋合白 敗計哀 300鞍0白 拔其傲 骯他白17財務(wù)報表資產(chǎn)負(fù)債表單位:元翱資 產(chǎn)靶金 額斑負(fù)債及權(quán)益藹金 額伴貨幣資金笆241芭,096
55、.00愛短期借款靶520,000襖.00愛其他應(yīng)收款罷7,218,3瓣00.00翱應(yīng)付帳款板98,681.絆00奧預(yù)付帳款頒1,300,0壩00.00哎其他應(yīng)付款扒500,000挨.00藹存貨氨4,418.0背0扳待攤費用扮863,584凹.00胺流動資產(chǎn)合計昂9,627,3罷98.00挨流動負(fù)債合計靶1,118,6翱81.00班固定資產(chǎn)罷291,176澳.00艾實收資本板10,500,按000.00凹累計折舊扮24,852.瓣00胺所有者權(quán)益合計敗10,500,跋000.00瓣固定資產(chǎn)凈值安266,324霸.00安遞延資產(chǎn)拜1,724,9扮59.00百資產(chǎn)總計壩11,618,耙681.00拌
56、負(fù)債與權(quán)益總計斑11,618,捌681.00扮注:植物細(xì)胞培案養(yǎng)、提取前期共挨投入2 ,78埃8,536元,班其中:瓣購買各種試劑及昂儀器搬1,頒6跋71,967案元;艾購買細(xì)胞株背569,500安元;瓣租用實驗場地3背00昂,芭000元;啊各種檢測費18愛,500元;扳實驗差旅費、補奧助費等扳228,569壩元。募股構(gòu)想扮本項目本次需要阿募集股權(quán)投資1白000萬元人民敖幣,公司擬向投皚資人出讓35%搬股權(quán),有少許溢埃價。附件柏附件一 背課題一 東北敖紅豆杉細(xì)胞大規(guī)跋模培養(yǎng)分離提取捌紫杉醇項目技術(shù)成熟度艾本項目技術(shù)已基奧本成熟,耙該技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)頒條件下小批量,疤小規(guī)模試生產(chǎn)情翱況表明,生產(chǎn)質(zhì)拔
57、量的穩(wěn)定性,工拜藝技術(shù)流程切實敗可行,產(chǎn)品質(zhì)量藹經(jīng)自測和外檢啊10扳余次均表現(xiàn)穩(wěn)定凹。成品率達(dá)矮95%壩。哀本項目技術(shù)產(chǎn)品盎的檢測分析:由柏北京新技術(shù)研究胺所的國家中藥制佰藥工程技術(shù)研究板中心分離純化技柏術(shù)聯(lián)合實驗室,伴對東北紅豆杉細(xì)敗胞培養(yǎng)液中紫杉矮醇含量進(jìn)行了測盎定,測定結(jié)果:辦東北紅豆杉細(xì)胞辦培養(yǎng)液提取物中稗紫杉醇含量的兩耙次測定平均值為岸1.26%板(樣品分析的色奧譜圖及分析測試皚報告附后)。結(jié)啊構(gòu)認(rèn)定由沈陽藥挨科大學(xué)進(jìn)行檢測吧。其檢測方法是班用一維核磁共振靶和二維核磁共振板技術(shù),通過對本岸公司提供的樣品擺和由美國按Gene La岸bs霸公司提供的對照按品核磁共振圖的霸解析確定,結(jié)構(gòu)唉
58、完全一致(檢測笆報告與圖譜附后背)。產(chǎn)品的藥效凹學(xué)和毒理學(xué)分析拔結(jié)果:紫杉醇作頒為一種抗癌藥物爸,美國敗FDA礙于壩1992耙年已正式批準(zhǔn)上澳市,產(chǎn)品的藥效懊學(xué)和毒理學(xué)分析班結(jié)果已得到普遍礙認(rèn)同。鑒于紫杉安醇為已公開上市氨銷售的藥品,本哀項目只是通過工岸藝改造,運用現(xiàn)安代細(xì)胞工程手段把分離,提取紫杉邦醇,故該產(chǎn)品在昂實際使用條件下哀的可靠性、耐久爸性和安全性均已胺得到臨床認(rèn)可。伴市場前景與經(jīng)濟斑效益分析把 絆 1國內(nèi)外市辦場近期需求情況絆 (1)班 國內(nèi)市場扒中國作為發(fā)展中叭國家,有占世界阿五分之一的人口唉,其中癌癥死亡胺率已升至疾病總罷死亡率的第捌2按位,除現(xiàn)有腫瘤澳患者約矮600皚萬人外,
59、每年新按增病例達(dá)奧120捌萬人之多,由于拌中國的醫(yī)療保健拔和疾病預(yù)防體系八尚未健全,多數(shù)頒患者在診斷患有疤腫瘤時已進(jìn)中、凹晚期,單純手術(shù)扮治療、化療、放藹療也不能解決所昂有問題,因此中藹國是紫杉醇應(yīng)用巴的最大潛在市場安。據(jù)食品及健百康預(yù)測,到2骯000年,中國背癌癥患者每年新暗增約183萬人罷,此后將繼續(xù)以艾約4.4%的年跋增長率持續(xù)增長藹,而對紫杉醇相壩關(guān)產(chǎn)品有需求的扳人數(shù)約為新增患瓣者的10%,即版18.3萬人左扒右。岸按美國施貴寶公耙司的有關(guān)資料及扳目前國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)皚品的價格推算,叭患者一個療程人瓣均需求量最少為哎20支紫杉醇針扳劑,每支針劑最佰終價格約為14班00元,則20笆00年紫杉醇
60、針挨劑市場容量大約凹為52億人民幣柏,即使每支針劑愛最終價格為10瓣00元,則20敖00年紫杉醇針凹劑市場容量也有壩37億人民幣左傲右,況且在正常澳情況下,每位患百者需治療3-6頒個療程,需總藥耙量約為60-7斑0支,因此潛在俺的銷售市場為上板述市場容量的3把-6倍;另外上襖述國內(nèi)市場容量案分析尚未將已有扒的癌癥患者和癌氨癥復(fù)發(fā)患者包括疤在內(nèi),實際的市昂場容量將進(jìn)一步耙增大。按我們暫以5阿八腫瘤患者使用本靶產(chǎn)品計,每人每吧個療程20支,骯每年約需本產(chǎn)品阿72萬支,即每疤年需求量=72頒0吧岸5哎霸背2072萬支埃。擺 (2)霸國外市場岸在國際市場方面搬,美國FDA在搬預(yù)測2000年鞍世界上最暢
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