福辛普利治療高血壓合并CKD的優(yōu)勢

1、福辛普利：治療高血壓合并CKD的優(yōu)勢1 5075的CKD患者同時(shí)伴有高血壓1 58%和19%的高血壓合并CKD患者分別死于心血管疾病和腎衰竭2 CKD患者需服用多種藥物，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)相對沉重1.American Journal of Kidney Diseases.2004;43(5suppl1):S1-290.2.K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification如何減少心血管事件及終末期腎病的發(fā)生？患者存在腎損害，用藥如何調(diào)整

2、？如何減輕患者沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)？。面對一個(gè)CKD合并高血壓患者，腎內(nèi)科醫(yī)生面臨諸多挑戰(zhàn)：？ CKD:慢性腎病2有效降壓代謝不受腎功能影響心腎 保護(hù)合理的治療費(fèi)用？3蒙諾 ：高血壓合并CKD患者兩全之選有效降壓 代謝不受腎功能影響心腎 保護(hù)合理的治療費(fèi)用蒙諾4有效平穩(wěn)降壓，全面心腎保護(hù)腎功能不全患者無須調(diào)整劑量日治療費(fèi)用低蒙諾：高血壓合并CKD患者兩全之選50-10-20-16.8-13.3-16.5-10.4-13.5-17.5蒙諾硝苯地平4個(gè)月12個(gè)月24個(gè)月收縮壓下降值(mmHg)-5-15-19.8-1436個(gè)月。ESPIRAL：蒙諾有效降低高血壓合并CKD患者收縮壓，與硝苯地平相當(dāng)P0.

3、01治療12個(gè)月后，蒙諾比硝苯地平更有效降低收縮壓達(dá)6.1mmHg，且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P0.01）Marin R, et al. Journal of Hypertension 2001, 19:1871-1876.6蒙諾:24小時(shí)平穩(wěn)降壓，血壓波動性小中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志. 2002,12(17):74-75中國高血壓防治指南修訂委員會。高血壓雜志。2005。13（增刊）：2-41.治療前收縮壓治療后收縮壓治療前舒張壓治療后舒張壓181.5161.25141120.75100.580.256024小時(shí)時(shí)間點(diǎn)（h)810121416182022242468治療后24h血壓降低達(dá)13/11 mmHg

4、-For internal use only血壓水平(mmHg)2005年中國高血壓防治指南指出：24小時(shí)平穩(wěn)降壓可以防止夜間較低血壓到清晨血壓突然升高而致猝死、卒中或心臟病發(fā)作7蒙諾 ：T/P比值64%，真正一天一次中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會. 中華心血管病雜志2007年2月35卷2期：P97106.Zannad F, et al. Am J Hypertens. 1996;9(7):633-43.80 -70 -60 -50 -40 -30 -64%56%40%35%谷峰比T/P(%)膦酸基類ACEI中國ACEI專家共識推薦1次/1天羧基類ACEI福辛普利（蒙諾 ）雷米普利貝那普利培哚普利F

5、or internal use only8FACET 1PREVEND IT2 FOPS3FAMIS5PHYLLIS4FEST7動脈粥樣硬化心衰危險(xiǎn)因素心肌梗死心室擴(kuò)大危險(xiǎn)因素內(nèi)皮功能障礙微量蛋白尿腎病蛋白尿終末期腎病大量蛋白尿PREVEND IT2 FOGARI10TONG9ESPIRAL8蒙諾：全面的心腎保護(hù)證據(jù)Lombardo61.Diabetes Care.1998;21(4):597-603 2. Circulation. 2004;110:2809-2816 3 Am J Hypertens 1997 ;10:255S-261S 4.Stroke. 2004;35:2807-281

6、2 5. AJH 1997;10:247S254 6.Am Heart J 1997; 134:557-64. 7.Eur Heart J.1995;16:1892-98.Journal of Hypertension 2001, 19:1871-1876 9. Diabetes, Obesity and Metabolism, 8, 2006, 342347 10. AJH 2002; 15:10421049For internal use only9PREVEND IT：蒙諾降低微量白蛋白尿患者 心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)達(dá)40% 無事件生存率隨訪時(shí)間（月）安慰劑蒙諾Circulation. 200

7、4;110:2809-2816.心血管事件風(fēng)險(xiǎn)下降40% 854名 無高血壓，高血脂的微量蛋白尿患者 用藥：福辛普利20mg,普伐他汀40mg （2x2析因分析），安慰劑組，持續(xù)4年. 主要終點(diǎn):心血管疾病的死亡, 因心血管疾病而需住院治療的發(fā)病率, 終末期腎病10PREVEND IT ：蒙諾顯著降低微量蛋白尿 患者尿蛋白分泌 Asselbergs FW, et al. Circulation. 2004; 110(18):2809-16.安慰劑蒙諾*P0.05N = 864例無高血壓或高脂血癥的有微量蛋白尿的患者0510152025基線3個(gè)月1年4年尿蛋白分泌（mg/24小時(shí)）*11ESPI

8、RAL：蒙諾降低蛋白尿達(dá)57 且獨(dú)立于降壓之外 Marin R, et al. J Hypertens. 2001; 19(10):1871-6.N=241例蛋白尿（g/24h）基線4月12月24月36月2.752.552.352.151.951.751.551.351.150.950.75P0.01P0.01P0.05P0.05硝苯地平控釋片蒙諾研究包括241例高血壓腎病患者，均為高血壓且血清肌酐水平在入組前24月內(nèi)升高25%或0.5mg/dl以上。分別給予患者蒙諾10-30mg o.d或硝苯地平控釋片30-60 mg q.d，隨訪3年12ESPIRAL：蒙諾顯著減少非糖尿病腎病患者 肌酐增

9、倍或需要透析危險(xiǎn)達(dá)44% Marin R, et al. J Hypertens. 2001; 19(10):1871-6.肌酐增倍需要透析患者數(shù)(%)硝苯地平控釋片1020304050027(21%)40(36%)44%(P=0.01)蒙諾N=241例13FOGARI: 蒙諾降低2型糖尿病腎病患者(伴高血壓及微量白蛋白尿) 白蛋白尿優(yōu)于CCB453名伴2型糖尿病和微量白蛋白尿的高血壓患者隨機(jī)接受CCB(氨氯地平5-15mg/天)、ACEI(福辛普利10-30mg/天)或CCB+ACEI(5/10-15/30mg/天),平均隨訪4年Fogari R et al. AJH. 2002;15:10

10、42-1049.1009080706050403020尿蛋白排泌率(mg/24h)*0 3 6 12 18 24 30 36 42 48時(shí)間(月)與基線比較：*P0.05; *P0.01;氨氯地平蒙諾1415TONG：蒙諾有效顯著降低中國糖尿病腎病患者(伴中度腎功能損害) 蛋白尿38例伴中度腎功能不全(Scr 130300 mmol/l)的2型糖尿病中國患者隨機(jī)分組接受ACEI(福辛普利20mg/天)或安慰劑治療，隨訪2年 Tong PC, et al. Diabetes Obes Metab. 2006 May;8(3):342-7.安慰劑與基線比較的變化率(%)11.6%P=0.003蒙諾

11、UAE變化率For internal use onlyUAE:尿蛋白排泄率 1516TONG：蒙諾有效延緩中國糖尿病腎病患者(伴中度腎功能損害)腎病進(jìn)展38例伴中度腎功能不全(Scr 130300 mmol/l)的2型糖尿病中國患者隨機(jī)分組接受ACEI(福辛普利20mg/天)或安慰劑治療，隨訪2年 Tong PC, et al. Diabetes Obes Metab. 2006 May;8(3):342-7.與基線比較的變化(ml/min/周)-0.07P=0.026蒙諾安慰劑內(nèi)生肌酐清除率變化率For internal use only16蒙諾：高血壓合并CKD患者兩全之選有效平穩(wěn)降壓，全

12、面心腎保護(hù)腎功能不全患者無須調(diào)整劑量日治療費(fèi)用低17蒙諾：真正肝腎雙通道代償排泄的ACEIHui KK, et al. Clin Pharmacol Ther 1991;49(4):457-67.Singhvi SM, et al. Br J Clin Pharmacol. 1988;25(1): 9-15.通過肝臟和腎臟清除的藥物的百分比（%）18藥物常規(guī)劑量劑量調(diào)整Clcr60 ml/min30Clcr60 ml/minClcr30ml/min蒙諾中文說明書 10mg/天老年人及肝或腎功能減退的病人使用蒙諾不須降低劑量鹽酸貝納普利中文說明書10mg/天10mg/天5mg/天培哚普利中文說明

13、書 4mg/天 4mg/天2mg/天2mg/隔天 蒙諾 :腎功能不全患者無須調(diào)整劑量Clcr:肌酐清除率，是衡量腎功能的主要指標(biāo)。Clcr30 ml/min為重度腎功能不全腎功能不全時(shí)常用ACEI的劑量調(diào)整情況1.福辛普利/鹽酸貝納普利/培哚普利中文說明書 .2.福辛普利英文說明書。FDA說明書：蒙諾在任何程度腎功能不全,包括腎衰（Clcr10mL/min/1.73m2）在內(nèi)，均保持一致的總體清除率。因此任何程度腎功能不全患者均無需調(diào)整劑量19蒙諾：CKD患者使用時(shí)極少引起藥物蓄積*不同程度腎功能患者與正常腎功能患者的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積比率1. Kaplan NM, et al. Dru

14、g Investigation 1991; 3 (Suppl. 4): 311.2. Kaiser G et al. Amerucan Journal of Hypertension. 1989;117:746-750.3. Perindopril product monograph(1989). 20蒙諾：高血壓合并CKD患者兩全之選有效平穩(wěn)降壓，全面心腎保護(hù)腎功能不全患者無須調(diào)整劑量日治療費(fèi)用低21MIMS 2010/2011ACEI與ARB的常用維持劑量日治療費(fèi)用比較藥物規(guī)格價(jià)格(元)維持劑量日治療費(fèi)用(元)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）蒙諾(福辛普利)10mg14片52.910mg qd3.8貝那普利(原研品)10mg14片5710mg qd4.1培哚普利(原研品)4mg30片130.04mg qd4.3血管緊張素受體拮抗劑(ARB)纈沙坦(原研品)80mg7片49.280mg qd7.0厄貝沙坦(原研品)150mg7片40.2150mg qd5.7氯沙坦(原研品)50mg7片52.550mg qd7.5100mg7片67.74.822常用ACEI與ARB的年治療費(fèi)用比較(原研品)