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文檔簡(jiǎn)介
1、of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by
2、the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, iso
3、lating network protection facilities2014執(zhí)業(yè)藥師考試法律法規(guī)真題卷及答案一、最佳選擇題(共40分、每題一分,每題的備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最佳答案)1、根據(jù)20102015年藥品電子監(jiān)管工作計(jì)劃,關(guān)于藥品電子監(jiān)管工作目標(biāo)的說(shuō)法,正確的是(B)A、首先對(duì)基本藥物實(shí)施全品種電子監(jiān)管B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,推廣到藥品和使用環(huán)節(jié)C、首先對(duì)醫(yī)療用毒性藥品實(shí)施電子監(jiān)管,逐步推廣到血液制品和疫苗D、按照先東部發(fā)達(dá)地區(qū)再向西部滲透的原則實(shí)施藥品電子監(jiān)管E、采用一步到位方式,對(duì)所用的藥品實(shí)施電子監(jiān)管2、根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版),在藥品應(yīng)當(dāng)具備
4、的條件中,不包括(D)A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員B、足夠的廠房和空間C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器和設(shè)備D、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程E、適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障3、根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法,對(duì)當(dāng)事人不予行政處罰的情形是(D)A、受他人脅迫有違法行為的B、主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D、違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn),法律未另有規(guī)定的E、間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的4、醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求不包括(E)A、合法采購(gòu)、規(guī)范進(jìn)藥B、精益求精、確保質(zhì)量C、精心調(diào)劑、熱心服務(wù)D、維護(hù)患者利益、提高生活質(zhì)量E、依法促銷(xiāo)、誠(chéng)信推廣5、根據(jù)中華人民共和國(guó)
5、藥品管理法,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合(C)A、食用標(biāo)準(zhǔn)B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、藥用要求D、衛(wèi)生要求E、生產(chǎn)要求6、根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,化學(xué)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的(A)A、通用名稱(chēng)B、常用名稱(chēng)C、化學(xué)名稱(chēng)D、商品名稱(chēng)E、英文名稱(chēng)7、根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,化學(xué)藥品下列情形按假藥論處的是(B)A、不注明生產(chǎn)批號(hào)的B、被污染的C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D、超過(guò)有效期的E、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的8、通過(guò)改換包裝而改變?cè)a(chǎn)日期和生產(chǎn)批號(hào)的藥品,應(yīng)當(dāng)定性為(D)A、假藥B、劣藥C、按假藥論處D、按劣藥論處E、過(guò)期藥品9、根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條
6、例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)法,正確的是(A)A、不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷(xiāo)售C、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售E、經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售10、根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(D)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品D、個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)分級(jí)管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)
7、定的藥學(xué)技術(shù)人員11、根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí),應(yīng)(B)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門(mén)協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.由公安部門(mén)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院12、根據(jù)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定,下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理印鑒卡變更手續(xù)的是(D)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師E.麻醉采購(gòu)人員13、根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(B)A.醫(yī)療單位供
8、應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查14、根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,疫苗分為兩類(lèi),下列屬于第二類(lèi)疫苗的是(A)A.公民自費(fèi)并自愿接種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供,公民依照政府規(guī)定受種的疫苗C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E.省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗15、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)(B)A.重
9、新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D.辦理再注冊(cè)手續(xù)E.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需要辦理注冊(cè)手續(xù)16、根據(jù)關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn),國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括(E)A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.確定國(guó)家基本藥物制度框架D.審核國(guó)家基本藥物目錄E.制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)17、根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行),國(guó)家基本藥物遴選原則是(E)A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、質(zhì)量可控C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成
10、本、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備18、下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為,符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是(C)A.甲藥店采取開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.乙藥店以“凡購(gòu)買(mǎi)5盒,附贈(zèng)一盒”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥“多潘立酮”C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)都銷(xiāo)售抗菌藥物“頭孢曲松”E.戊藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),以真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄替代銷(xiāo)售憑證19、根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行),關(guān)于非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(A)A.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)B.非處
11、方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥D.綠色專(zhuān)用標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥E.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷20、根據(jù)處方管理辦法,符合處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的是(D)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)B.西藥與中成藥必須分別開(kāi)具處方C.中成藥和中飲片可以在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具D.新生兒、嬰幼兒患者應(yīng)寫(xiě)日、月齡E.藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書(shū)寫(xiě)21、根據(jù)處方管理辦法,保存期滿的處方銷(xiāo)毀須(A)A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門(mén)批準(zhǔn)、登記
12、備案E.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案22、根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法,應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是(B)A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)23、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某人員抗菌藥物,發(fā)生藥品嚴(yán)重的不良反應(yīng),如該藥品需要實(shí)施召回,制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是(D)A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.乙市衛(wèi)生行政部門(mén)C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)24、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法,
13、不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是(C)A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一所)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域E.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力25、根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法,由發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情形不包括A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期滿未換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中,收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物,構(gòu)成犯罪的C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回和繳銷(xiāo)的D.不可抗力導(dǎo)致藥品經(jīng)營(yíng)許可證的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)芝藥品或關(guān)閉的26
14、、根據(jù)2013年6月施行的藥品質(zhì)量管理規(guī)范,企業(yè)儲(chǔ)存藥物的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制范圍是A.30%70%B.35%70%C.35%75%D.40%75%E.45%75%27、根據(jù)2013年6月施行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待確定的藥品為(D)A.紅色B.藍(lán)色C.橙色D.黃色E.綠色28、根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法,下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是(E)A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供企業(yè)的票據(jù)D.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)
15、銷(xiāo)合同29、根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定,向個(gè)人消費(fèi)都提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),就當(dāng)具備的條件不包括(A)A.是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施各設(shè)備E.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)30、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定,藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不包括(E)A.藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B.臨床路徑C.臨床診療指南D.藥品說(shuō)明書(shū)E.藥品價(jià)格31、下列藥品中,沒(méi)有納入抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法適用范圍的是(D)A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.
16、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品E.治療立克次體感染性疾病的藥品32、根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)(D)A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)制定D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種E.根據(jù)臨床需要,隨時(shí)增加總品種數(shù)33、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行),下列品種中,可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是(A)A.市場(chǎng)是沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑E.市場(chǎng)供應(yīng)不足,且價(jià)格昂貴的品種34
17、、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行),制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括(D)A.領(lǐng)用部門(mén)B.批號(hào)C.制劑名稱(chēng)D.配制日期E.數(shù)量35、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括(C)A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人E.有效期限36、根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定,關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(A)A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱(chēng)B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱(chēng)C.化學(xué)藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味E.藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示37、根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法,關(guān)于
18、外配處方管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(D)A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具并簽名B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章C.外配處方要分別管理,單獨(dú)建賬D.外配處方要有藥師審核并簽字,并保存1年,以備核查E.處方外配服務(wù)情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告38、根據(jù)中華人民共和國(guó)廣告法,可以做廣告的藥品是(E)A.地西泮B.美沙酮口服液C.嗎啡隨手品注射液D.三唑侖片E.舒肝丸39、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ),可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是(E)A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“傳統(tǒng)中藥”D.“改善腸道功能”E.“使用三個(gè)療程治愈糖尿病”40、根
19、據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法,關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(B)A.消費(fèi)者享有自主選擇商品或都服務(wù)的權(quán)利B.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)時(shí),享有要求回扣的權(quán)利C.消費(fèi)者享有知自息其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或都接受服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利D.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)使用商品各接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利E.消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利二、配伍選擇題(共80題,每題0.5分,題目分為若干組,每組題目對(duì)應(yīng)同一組各選項(xiàng),備選可重復(fù)選用,也可不選用,每題只有1個(gè)最佳答案)(初步確定32分)【4143】A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥
20、品價(jià)格的監(jiān)督管理工作D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督41、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)42、國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)43、國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)C【4447】A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP44、為評(píng)價(jià)藥物安全性。在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循(D)45、在藥品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品應(yīng)遵循(A)46、在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理,控制、保證已形成的藥品質(zhì)量應(yīng)遵循(E)47、對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化管理應(yīng)遵循(B)【4849】A.便民原則B.依賴保護(hù)原則C.效率原則D
21、.公開(kāi)原則E.處罰與教育相結(jié)合的原則根據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法48、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù),體現(xiàn)了行政許可的(D)49、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可,體現(xiàn)了行政許可的(B)【5051】A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟E.行政指導(dǎo)50、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)做的責(zé)令停業(yè)決定不服,可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出(C)51、某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服,可以向人民法院提出(D)【5254】A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.30年、50年52、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種
22、的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期分別為(A)53、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期分別為(C)54、從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期分別為(A)【5557】A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)55、負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是(A)56、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是(D)57、負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是(B)【5860】A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材C.國(guó)外生產(chǎn)的血液制品D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
23、E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材58、國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是(A)59、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的是(E)60、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)逐批檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)口的是(C)【6162】A.印有商標(biāo)B.印有商品名C.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.符合藥用要求E.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)根據(jù)中華人民共和國(guó)管理法及相關(guān)規(guī)定61、直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)(D)62、藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝應(yīng)(E)【6366】A.15日前B.30日前C.60日前D.3個(gè)月E.6個(gè)月根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例63、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間
24、就在屆滿前(E)64、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更(B)65、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間就在屆滿前(E)66、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更(B)【6768】A.進(jìn)口準(zhǔn)許證B.衛(wèi)生許可證C.醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證D.進(jìn)口藥品注冊(cè)證E.藥品生產(chǎn)許可證67、進(jìn)口比利時(shí)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得(D)68、進(jìn)口中國(guó)臺(tái)灣生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得(C)【6970】A.處以三年以下有期徒刑,并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑C.處以三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D.處以十年以上有
25、期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)E.處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)69、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,后果特別嚴(yán)重的,應(yīng)(D)70、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,致人死亡的,應(yīng)(E)【7172】A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用,對(duì)人體健康造成傷害的B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥,向其提供原輔料的D.實(shí)施生產(chǎn)假藥犯罪,同時(shí)構(gòu)成侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)犯罪的E.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)期,銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品為假藥的根據(jù)最高人民法院、最高人民檢查院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋71、應(yīng)當(dāng)依法從
26、重處罰的是(E)72、應(yīng)當(dāng)依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是(D,我不確定的答案)【7376】A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例73、跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是(D)74、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是(C)75、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品的,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是(C)76、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)在調(diào)
27、劑后2日內(nèi)分別備案的部門(mén)是(C)【7779】A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼E.士的寧77、按麻醉藥品管理的是(D)78、按第一類(lèi)精神藥品管理的是(B)79、按第二類(lèi)精神藥品管理的是(A)8081】A.中成藥B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品E.獨(dú)家生產(chǎn)品種根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)80、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是(D)81、納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是(E)【8285】A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根據(jù)處方管理辦法82、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)(E)83、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻
28、醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋ˋ)84、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)(D)85、為門(mén)診癌癥患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)(B)【8688】A.常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)B.輕微藥品的不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)E.藥品群體不良事件根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法86、使用藥品后,導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于(D)87、使用藥品后,導(dǎo)致顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于(D)88、使用藥品后,發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于(C)【8990】A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥E.進(jìn)口藥品分包裝根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法8
29、9、甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20090022,其中H表示(A)90、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示(D)【9192】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品零售企業(yè)E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)91、作出責(zé)令召回決定的是(E)92、作出主動(dòng)召回決定的是(A)【9395】A.驗(yàn)收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄D.正名正字E.復(fù)核根據(jù)2013年6月施行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店93、為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)(B)94、不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)(C)95、為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)(E)【9699】A.應(yīng)逐件抽樣檢
30、查B.可不開(kāi)箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝E.可不打開(kāi)最小包裝根據(jù)2013年6月施行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是96、同批號(hào)的藥品(D)97、外包裝及封簽完整的原料藥(B)98、實(shí)施批簽發(fā)的生物制品(B)99、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品(E)【100101】A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購(gòu)管理制度D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度E.拆零調(diào)配管理制度100、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,逐批查驗(yàn),并建立真實(shí)完整的記錄,執(zhí)行的制度是(A)101、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施,保證藥品質(zhì)量,執(zhí)行的制度是(D)【102103】A.藥品通
31、用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期B.藥品商品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期C.藥品商品名稱(chēng)、貯藏、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期D.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)E.藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定102、尺寸過(guò)小的藥品內(nèi)包裝,其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明(A)103、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明(E)【104107】A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】E.【禁忌】根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則104、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在(A)105、需要慎用某藥品(如肝、腎功能問(wèn)題
32、)的內(nèi)容應(yīng)列在(D)106、某藥品與其它藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在(C)107、使用某藥品需觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在(D)【108111】A.【功能主治】/【適應(yīng)癥】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成份】E.【禁忌】根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求108、列出某藥品中所用的全部輔料名稱(chēng)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是(D,我不確定答案)109、列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是(E)110、列出用藥過(guò)程中需定期檢查血象的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是(B)111、列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是(D)【112115】A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品E.口
33、服泡騰劑根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法112、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是(C)113、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是(B)114、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí),才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是(D)115、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是(E)【116118】A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.甲省工商行政管理部門(mén)C.乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.乙市工商行政管理部門(mén)E.丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假?gòu)V告,有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰116、應(yīng)對(duì)A
34、的虛假?gòu)V告行為做出行政處罰的機(jī)關(guān)是(B)117、如果在查處過(guò)程中,涉及藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的,認(rèn)定的機(jī)關(guān)可以是(A)118、如果A要申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),其廣告審查機(jī)關(guān)是(A)【119120】A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)B.工商行政管理部門(mén)C.衛(wèi)生行政部門(mén)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.電信管理機(jī)構(gòu)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法119、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的發(fā)證部門(mén)是(D)120、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門(mén)是(D)三、多項(xiàng)選擇題(共20題、每題1分,每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案,錯(cuò)選或少選均不得分)(初步確定我12分)121、根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)
35、生體制改革的意見(jiàn),建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有(ADE)A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),統(tǒng)一配送B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄E.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例122、國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)包括(自己選的BCDE,參考網(wǎng)上答案選的ABCDE,因?yàn)闀?shū)上是這么寫(xiě)的“全部化學(xué)藥品、生物制品達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”,我不確定答案)A.生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師
36、E.藥品生產(chǎn)企業(yè)100%符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求123、根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定這前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括(BDE)A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較小數(shù)額罰款D.較大數(shù)額罰款E.吊銷(xiāo)許可證124、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法,正確的有(ABC)A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)B(niǎo).出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格,并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝,改換標(biāo)簽E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用
37、125、在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括(ABDE)A.為患者提供療效確切的藥品B.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私C.根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)D.隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)E.實(shí)事求是地介紹藥品的療效、副作用與不良反應(yīng)126、下列情形屬于違法情形的有(BDE,這個(gè)答案我也不確定)A.王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)兩瓶降壓藥,準(zhǔn)備回國(guó)自用,并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.甲公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥下擅自添加:“治療糖尿病”的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自家種植的中藥材D.乙藥店銷(xiāo)售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地E.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制劑的廣告127、根據(jù)中華人民共和國(guó)管理法及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說(shuō)法,
38、正確的有(ACDE)A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品B.通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按規(guī)定申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)128、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有(ABCE)A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)B.發(fā)生疫情時(shí)C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)D.市場(chǎng)短缺時(shí)E.臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)129、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“郁可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有(ABCDE)A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下回并不得繼續(xù)銷(xiāo)售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部
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