特殊藥品管理

1、關(guān)于特殊藥品的管理第一張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月重點內(nèi)容麻醉藥品和精神藥品的定義與特點麻醉藥品和精神藥品的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理放射性藥品管理第二張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月下列哪些藥品屬于特殊管理藥品？麻醉藥品精神藥品易制毒化學品戒毒藥品毒性藥品生物制品放射性藥品第三張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月特殊管理藥品的范圍麻醉藥品 Narcotic Drugs精神藥品 Psychotropic Substance醫(yī)療用毒性藥品 Medicinal Toxic Drugs 放射性藥品 Radioactive Pharmaceuticals第四張，PPT共六十

2、五頁，創(chuàng)作于2022年6月特殊管理藥品的“特點”麻醉藥品 精神藥品 醫(yī)療用毒性藥品 放射性藥品 具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性 作用于中樞精神系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品 治療劑量與中毒劑量接近 ,使用不當會致人中毒或死亡具有放射性第五張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月為什么特殊管理？如果管理與使用不當，會造成嚴重的人身、環(huán)境及社會危害因此需對這些藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等進行嚴格的管理。第六張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月特殊管理的藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。根

3、據(jù)中華人民共和國藥品管理法，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。第七張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）麻醉藥品和精神藥品的含義與特點 一、麻醉藥品和精神藥品的濫用與管制1、麻醉藥品( narcotic drugs)的含義指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。 例：阿片、嗎啡、派替啶（度冷?。┑诎藦?，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月2、精神藥品（Psychotropic Substances）的含義指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 例：司可巴比妥、艾

4、司唑侖、苯巴妥等。第九張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月3、藥品依賴性及相關(guān)概念耐受性（tolerance） 成癮性（addiction） 藥品依賴性（drug dependence） 第十張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月耐受性 耐受性（tolerance）是指原來能夠產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過多次應用后，不能再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或是有了量的區(qū)別。例如，嗜好飲酒的人能夠逐漸地耐受大量的酒而不致醉倒。產(chǎn)生耐受現(xiàn)象的原因不同，有的是吸收減少，有的是解毒或排泄速度增高。 第十一張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月成癮性 成癮性（addiction）指的是一種慢性中毒狀

5、態(tài)，它是由于反復應用某種藥物所引起，并且對個人和對社會都有害。成癮者處在一種強迫狀態(tài)，要繼續(xù)服用該藥并且加大它的劑量。這樣會導致對該藥物效應產(chǎn)生心理依賴(psychological dependence)，有時還會產(chǎn)生身體依賴性(physical dependence)。 第十二張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月藥物依賴性 藥物依賴性的定義是“反復地（周期性地或連續(xù)地）用藥所引起的狀態(tài)”。藥物依賴性是由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應。為的是去感受它的精神效應，有時也是為了避免

6、由于斷藥所引起的不適，其結(jié)果有害于個人，有時也有害于社會。 第十三張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）藥物濫用和毒品的危害 第十四張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月2005年5月24日，四川省公安廳、成都、宜賓市公安機關(guān)聯(lián)合進行的一次禁毒行動中，24名涉案人員落網(wǎng)，其中包括某醫(yī)科大學藥學系畢業(yè)研究生，成都某生物研究所一名副研究員；以及其他醫(yī)藥專業(yè)人員。藥學碩士夢斷K粉王國第十五張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月常見的毒品有哪些？可卡因LSDMADA速賜康麻煙海洛因搖頭丸冰毒第十六張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月罌粟花、果第十七張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2

7、022年6月?lián)u頭丸第十八張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月三唑侖、二氫片、安鈉加第十九張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月麻醉藥品精神藥品濫用毒品第二十張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月1、當前的毒品形勢目前全球吸毒人數(shù)已超過2億，每年有10萬人因吸毒死亡、1000萬人因吸毒喪失勞動能力。毒品販運已涉及全球170多個國家和地區(qū)，130多個國家和地區(qū)存在毒品消費問題，全球每年毒品交易額達8000億至10000億美元。第二十一張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月 國家禁毒委:截至2005年底，我國現(xiàn)有海洛因吸食人員70萬，占吸毒人員總數(shù)的783。其中，35歲以下青少年、

8、農(nóng)民和無業(yè)閑散人員分別占693、30和517。 濫用新型毒品問題正呈不斷擴大蔓延之勢。濫用新型毒品種類增多，冰毒、搖頭丸、氯胺酮及安鈉咖、三唑侖等在部分地區(qū)均形成了一定規(guī)模的消費市場。 易制毒化學品走私出境和流入國內(nèi)非法渠道的問題依然突出, 2005年我國共摧毀34個制毒加工廠點，其制毒前體和配劑均來自國內(nèi)。 資料來： 2006年中國禁毒報告第二十二張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月毒品問題是誘發(fā)其他刑事犯罪和社會治安問題的溫床，吸毒人員以販養(yǎng)吸、以盜養(yǎng)吸、以搶養(yǎng)吸、以騙養(yǎng)吸、以娼養(yǎng)吸現(xiàn)象嚴重，一些地區(qū)搶劫、搶奪和盜竊案件中60甚至80是吸毒人員所為。截至2005年9月底，在國家累計報

9、告的135630例艾滋病病毒感染者中，有408因靜脈注射毒品而感染，居艾滋病傳播途徑的首位。全國登記在冊吸毒人員中80患有各種傳染病。據(jù)不完全統(tǒng)計，自上世紀80年代以來，我國因吸毒導致死亡的已有49378人。第二十三張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月2.藥品濫用與危害 藥品濫用：指人們反復、大量地使用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。 這類藥物的欣快作用能使人產(chǎn)生一種松弛和愉快感，一旦產(chǎn)生依賴性（成癮者），便會不可自制地、不斷追求藥物，以感受藥物產(chǎn)生的精神效應；同時，為避免一旦斷藥產(chǎn)生的“戒斷癥狀”，進而產(chǎn)生非用不可的強迫感，使用藥者陷入不能自控的上

10、癮境地，導致發(fā)生精神混亂，并產(chǎn)生一些異常行為，后果極其嚴重。第二十四張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月藥物依賴過程欣快感（euphoria） 渴求（craving） 覓藥行為（drug seeking behavior） 用藥行為（drug taking behavior） 戒斷癥狀（withdrawal syndromes） 身體依賴性（physical dependence） 精神依賴性（psychic dependence） 用藥 斷藥第二十五張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月藥物濫用的后果間接效果給藥途徑造成的后果：AIDS依賴性：成癮社會危害：毒品犯罪 第二十六張，P

11、PT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月毒品！ 毒品的危害 吸毒者 毒品第二十七張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月第二十八張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月1.麻醉藥品、精神藥品國際管制概況年月日通過、經(jīng)1946年修正的禁止非法買賣麻醉品公約 明確規(guī)定了非法制造、買賣、運輸、進口和出口麻醉品的行為屬于犯罪行為，同時還對這些罪行的刑事管轄權(quán)作了規(guī)定。每一締約國同意采取必要的立法措施適用徒刑事或其他剝奪自由的刑罰，嚴懲同毒品生產(chǎn)、制造、販運等有關(guān)的犯罪行為，以及它們的同謀和未遂及預備行為。 （三）麻醉藥品和精神藥品的管制與禁毒 第二十九張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月年月日通

12、過、經(jīng)年修正的麻醉品單一公約。 該公約將管制范圍擴大到天然麻醉原料的種植，包括鴉片、大麻和古柯。公約要求各締約國制定國內(nèi)立法，將非法種植、生產(chǎn)、制造、提煉、銷售等行為規(guī)定為犯罪行為，予以刑事制裁。中國于年月日加入該公約。年月日締約的精神藥物公約對種迷幻劑實行嚴格的管制。中國于年月日加入該公約。聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約年聯(lián)合國第屆大會通過關(guān)于起草新禁毒公約的號決定，于年月日通過了聯(lián)合國禁止非法販運麻醉品和精神藥物公約。至年月，已有個國家在該公約上簽字，中國于年月加入該公約。 第三十張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月上述四個國際公約主要內(nèi)容：1. 麻醉品和精神藥物僅限于醫(yī)藥

13、和科學研究之用；2. 各國政府須嚴格管制麻醉品和精神藥物的合法種植、生產(chǎn)、制造、銷售和使用；3. 各締約國應采取立法和行政措施，并設(shè)立一個專門的法定管理機構(gòu)，以便執(zhí)行公約的各項規(guī)定；4. 為了確保麻醉品和精神藥物用于合法目的，對它們的種植制造、銷售、和分配采取許可證或其他類似的管制措施；5. 每個締約國都必須建立檢查制度，檢查麻醉品和精神藥物的造商、進出口商、批發(fā)商及零售商的情況；6. 在國際合法貿(mào)易中，實行估計制度、進出口批準制度和報告制度，以控制該類物品的國際貿(mào)易；7. 各締約國必須采取措施，預防和制止麻醉品和精神藥物的非法販運，并與有關(guān)國際組織密切合作。第三十一張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作

14、于2022年6月2.國際麻醉品管制機構(gòu) 聯(lián)合國麻醉藥品委員會 國際麻醉品管制局 聯(lián)合國國際藥物管制規(guī)劃署 世界衛(wèi)生組織國際刑事警察組織 我國政府與國際麻醉藥品管理機構(gòu)的合作 第三十二張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月3.我國對麻醉藥品、精神藥品管理的歷史發(fā)展 1839年林則徐虎門銷煙和禁毒運動上海國際禁毒會議 1908關(guān)于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令 1950管理麻醉藥品暫行條例及實施細則1950麻醉藥品管理條例 1978關(guān)于重申嚴禁鴉片煙毒的通知 1981關(guān)于禁絕鴉片煙毒問題的緊急指示 1982關(guān)于禁毒的決定 1990罌粟殼管理暫行規(guī)定 1998麻黃素管理辦法（試行） 1999醫(yī)療

15、機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應管理辦法 2000咖啡因管理規(guī)定 2001易制毒化學品管理條例 2005第三十三張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月二、麻醉藥品和精神藥品的管理 第三十四張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月主要內(nèi)容麻醉藥品和精神藥品的管理體制麻醉藥品和精神藥品的含義和品種范圍種植、實驗研究和生產(chǎn)管理經(jīng)營管理使用管理儲存和運輸管理監(jiān)督管理和法律責任走私、販賣、運輸、制造毒品的法律責任 第三十五張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）麻醉藥品和精神藥品的管理體制 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用

16、原植物實施監(jiān)督管理；國務(wù)院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處；第三十六張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月 衛(wèi)生部負責醫(yī)療機構(gòu)特殊管理的藥品合理使用的管理工作；國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加

17、行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理。 第三十七張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）麻醉藥品和精神藥品的含義和品種范圍指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品: 121種 （我國生產(chǎn)及使用的有21個品種 ）精神藥品: 130種 第一類 52種 （我國生產(chǎn)及使用的有6個品種 ） 第二類 78種 （我國生產(chǎn)及使用的有24個品種 ）第三十八張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（三）種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 麻醉藥品藥用原植物的種植管理 麻醉藥品和精神藥品的實驗研究管理 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 第三十九張，PPT共

18、六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理定點生產(chǎn)制度 定點企業(yè)的審批 生產(chǎn)管理定點生產(chǎn)企業(yè)的銷售管理專有標志管理第四十張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（四）經(jīng)營管理 定點經(jīng)營制度 定點企業(yè)的審批 銷售管理 購進管理 第四十一張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月1.銷售管理銷售范圍規(guī)定銷售規(guī)定第四十二張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月2.購進管理 以生產(chǎn)為目的的購進 以經(jīng)營為目的的購進 第四十三張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月3.使用管理 印鑒卡管理 處方醫(yī)師資格和處方注意事項 配制麻醉藥品、精神藥品制劑的管理 處方管理 以戒毒為目的的使用管理

19、 第四十四張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（五）處方管理處方格式及顏色 三部分：前記、正文、后記 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。第四十五張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月處方管理處方劑量控制 麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量 第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量； 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。第四十六張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（六）儲存和運輸管理儲存

20、管理：儲存專庫、專用帳冊 運輸管理：運輸證明第四十七張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（七）監(jiān)督管理和法律責任監(jiān)督管理法律責任第四十八張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（八）走私、販賣、運輸、制造毒品的法律責任 刑法第三百五十七條 刑法第六章“妨害社會管理秩序罪”第七節(jié) 第四十九張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月主要內(nèi)容醫(yī)療用毒性藥品的定義和品種毒性藥品的生產(chǎn)毒性藥品的經(jīng)營和使用罰則三、醫(yī)療用毒性藥品的管理第五十張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）醫(yī)療用毒性藥品的定義 毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近， 使用不當會致人中毒或死亡的藥品。第五十一張，PPT共六

21、十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）醫(yī)療用毒性藥品的品種范圍毒性中藥品種（包括原藥材和飲片）共27種 砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉（紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。毒性西藥品種（僅指原料，不包括制劑）共11種 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年。 第五十二張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（三）毒性藥品的生產(chǎn)由省級藥品監(jiān)督

22、管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后，下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應單位 由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗 必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程 ，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查 第五十三張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（四）毒性藥品的經(jīng)營和使用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療機構(gòu)負責。 醫(yī)療機構(gòu)供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。 第五十四張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月 （五）罰則 對違反醫(yī)療用毒性藥品管理

23、辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。 第五十五張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月第四節(jié)放射性藥品的管理 第五十六張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月主要內(nèi)容放射性藥品的定義和品種開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程序醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序放射性新藥的研制、臨床研究和審批放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理放射性藥品的進出口和包裝、運輸放射性藥品的使用管理四、放射性藥品的管理第五十七張，PPT

24、共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（一）放射性藥品 定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。品種：中華人民共和國藥典2005年版收載的品種計有17種 第五十八張，PPT共六十五頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程序 基本條件：必須具備藥品管理法第七條和第十四條規(guī)定的條件，符合國家的放射衛(wèi)生防護基本標準，并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù)，取得放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。第五十九張，PPT共六十五頁