醫(yī)院藥學(xué)與循證藥學(xué)課件

1、北京大學(xué)第三醫(yī)院 藥劑科趙榮生 劉芳 張文悅 等 LOGOFIP 醫(yī)院藥學(xué)組匯報主要內(nèi)容 循證藥學(xué)2 亞洲臨床試驗5 應(yīng)用信息學(xué)增強用藥安全性3 藥師在約束煙草危害方面的作用4 簡介1開幕式主會場與分會場壁報和展臺歡迎招待會第一部分循證藥學(xué)內(nèi)容Evidence-based impact of experiential learning循證式經(jīng)驗學(xué)習(xí)的效果 United KingdomEvidence based practice and complementary medicines: Teaching and learning by example循證藥學(xué)與補充藥物：教學(xué)案例 USA循證藥學(xué)

2、與補充藥物：教學(xué)案例案例式互動教學(xué)案例：良性前列腺增生患者提出使用一種植物藥代替非那雄胺參考答案：B，C身邊的案例您所在的醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的一位醫(yī)生詢問在腦梗死的治療中,1,6-二磷酸果糖(FDP)注射液的效果如何?循證藥學(xué)實踐的4個步驟 Asking answerable questions提出有代表意義的問題 Searching the literature查閱文獻 Critical appraisal of studies of therapy嚴格評估研究內(nèi)容 Application to patient care應(yīng)用于病人1將案例表述成關(guān)鍵詞 腦梗死FDP安慰劑 腦梗死的癥狀，腦神經(jīng)功能2

3、查閱文獻3評估研究的有效性、重要性和相關(guān)性牛津臨床證據(jù)評價標(biāo)準研究結(jié)果的內(nèi)在有效性1a 是否有隨機化，是如何完成的？1b 在開始試驗時，各組患者之和是否比參與隨機化的少？2a 除外待研究的治療，各組間其他治療是否一致？2b 是否所有入組病人均計入結(jié)果的分析？3 研究是否客觀，是否為雙盲？University of Oxford, 2005研究方法1.2試驗設(shè)計及治療方案為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。符合上述納入標(biāo)準的患者,按區(qū)組隨機表被隨機分配至治療組及安慰劑組。治療組加用FDP注射液100ml(10g),靜脈輸注,2次/d,在20min內(nèi)輸入。對照組加用安慰劑(0.9%氯化鈉注射液)

4、100ml,輸注方法、次數(shù)與FDP組相同?？偗煶?0d。試驗用藥由北京華靳制藥有限公司提供。安慰劑包裝、顏色及劑型與FDP注射液完全一致。除試驗藥物外,兩組均同時應(yīng)用治療急性腦梗死常用的藥物,包括抗凝劑、活血化瘀藥物、擴容劑等。所用藥物必須詳細記錄。 1a 2a 3結(jié)果 1b結(jié)果2.1入選患者及治療前特征自2001年11月至2002年7月入選患者總數(shù)200例,FDP組101例,安慰劑組99例,除安慰劑組1例病人于治療第5天,因腦疝合并肺部感染及電解質(zhì)失衡死亡外,其余病例均完成治療全過程。治療前兩組在年齡、性別、既往腦梗死和伴隨其他疾病的患者比例以及卒中發(fā)生到開始治療的平均時間和神經(jīng)功能缺損程度

5、等方面均無顯著差異(表1)。FDP組及安慰劑組伴隨應(yīng)用的其他藥物分別包括:抗凝劑50.6%和49.4%,鈣阻滯劑46.0%和54.0%,活血化瘀藥47.6%和52.4%,擴容藥56.4%和46.6%,降顱壓藥45.0%和54.3%,兩組間伴隨用藥差異無顯著性(P0.05)。 2b 2a牛津臨床證據(jù)評價標(biāo)準結(jié)果如何？1 治療效果作用多大？（RR，ARR，NNT）2 療效的精確度如何？結(jié)果是否能幫助我的患者？（外部有效性/適用性）我的患者的情況和研究中的是否一致？此種治療在我的醫(yī)院是否可行？對于我的病人，此種治療的潛在獲益是否超過潛在危害？University of Oxford, 2005第二部

6、分 應(yīng)用信息學(xué)增強用藥安全性內(nèi)容Overview of ICT techniques to support the safe use of medicines如何利用ICT技術(shù)增強藥物的安全使用 USA The information sources to be used in ICT supported medication surveillanceICT技術(shù)中用于藥物監(jiān)控的信息資源 The Netherlands Identifying and reducing medication errors: Findings from a national programme識別和降低用藥過失：一

7、個國家項目中的發(fā)現(xiàn) USAAchievements in hospital pharmacy: What works醫(yī)院藥學(xué)的成果：是什么在起作用 United KingdomAchievements in community pharmacy: Lessons learnt社會藥學(xué)的成果和教訓(xùn) Portugal The role of the patient in using ICT for the safe use of medicines使用ICT技術(shù)增強藥物安全使用的過程中患者的作用 The NetherlandsOverview of ICT techniques to suppor

8、t the safe use of medicines如何利用ICT技術(shù)增強藥物的安全使用USA 應(yīng)用信息學(xué)增強用藥安全性ICT for the 21st CenturyInformation and communication techniquesResponsive at all times and providing access to care over the Internet, by telephone, and other means in addition to face-to-face visits.For exercising the degree of control p

9、atients choose over the decisions that affect them.For providing opportunities to share tailor-made information with pharmacists and physicians in order to verify, modify, monitor, and adjust the treatment plan and confirm evidence of treatment success條碼識別 PDA患者管理系統(tǒng)、實驗室結(jié)果即時獲得應(yīng)用ICT后昂丹司瓊使用情況改善網(wǎng)上患者學(xué)習(xí)系統(tǒng)

10、Identifying and reducing medication errors: Findings from a national programme識別和降低用藥過失：一個國家項目中的發(fā)現(xiàn) USA 應(yīng)用信息學(xué)增強用藥安全性美國國家用藥安全上報系統(tǒng)系統(tǒng)界面系統(tǒng)產(chǎn)品Achievements in hospital pharmacy: What works醫(yī)院藥學(xué)的成果：是什么在起作用 United Kingdom 應(yīng)用信息學(xué)增強用藥安全性不成功的例子結(jié)合自身經(jīng)驗設(shè)計的系統(tǒng)新系統(tǒng)獲得了成功，也引發(fā)新的思考第三部分 藥師在約束煙草 危害方面的作用Curbing the Tobacco Pand

11、emic in China控制中國煙草危害 ChinaThe global smoking pandemic and the developing role of pharmacists in its control 全球吸煙的盛行以及藥師在控制方面日益重要的作用 United KingdomChinese physicians: Smoking behavior, attitudes and practices toward smokers 中國醫(yī)師應(yīng)針對吸煙者的行為、態(tài)度以及醫(yī)療實踐 ChinaDevelopment of pharmacy-based smoking cessation

12、services in Northern Ireland藥學(xué)發(fā)展北愛爾蘭的禁煙行動 Northern IrelandEnhancing pharmacists skills and roles in smoking cessation support藥師需提高提倡禁煙的技能和影響 MalaysiaTraining the pharmacy workforce en masse A dissemination example from the United States 藥學(xué)人士的大規(guī)模培訓(xùn)美國實例 USAThe pharmacists role in reducing tobacco rela

13、ted harm in India印度藥師在降低煙草危害方面發(fā)揮的作用 IndiaCurbing the Tobacco Pandemic in China控制中國煙草危害 Jiang Yuan，MD， MPHDeputy DirectorOffice of Tobacco ControlChina CDC中國的吸煙情況中國醫(yī)生的吸煙率普通人群吸煙情況醫(yī)生對控?zé)煹恼J識程度不足新的機遇More and more patients went to pharmacy(3.31 billion person time in 2006)Cessation demand is increasingSmok

14、ing-free Olympics are comingCessation OTC medications should be available in pharmacy新的要求Pharmacists capacity of cessation should be improvedAn incentive mechanism should be developedAccess of cessation OTC medications should be increasedTraining the pharmacy workforce en masse A dissemination examp

15、le from the United States 藥學(xué)人士的大規(guī)模培訓(xùn)美國實例USA6-12小時培訓(xùn)培訓(xùn)規(guī)模擴大培訓(xùn)合格的教師戒煙教育網(wǎng)站FCTC ：WHOs Framework Convention on Tobacco Control 。 The guide by David Taylor第四部分 亞洲臨床試驗內(nèi)容The role of the pharmacist in clinical trials in Chinese hospital pharmacy中國醫(yī)院藥師在臨床試驗中的作用 China Clinical trials experience in Japan and oth

16、er Asian countries日本以及其他亞洲國家的臨床試驗經(jīng)驗 JapanGCP interpretation in China: A comparison to the FDA interpretation中國GCP實施：與FDA相比較 ChinaOutsourcing Preclinical & Clinical R&D to China中國臨床前和臨床R&D數(shù)據(jù)分析 ChinaClinical trials in the USA: A comparison with Asia美國與亞洲國家的臨床試驗比較 USAThe role of the pharmacist in clini

17、cal trials in Chinese hospital pharmacy中國醫(yī)院藥師在臨床試驗中的作用 Liyan Miao Ph.DThe first affiliated hospital of soochow university藥師在臨床藥理試驗中的職責(zé)One of the organizers for clinical trial unitOne of the Ethics committee members for clinical trialPrinciple investigator for Phase I clinical trialManagement of drug

18、 for clinical trialCollecting and submitting ADRCollecting some information about pharmacoeconomicsOutsourcing Clinical Trials in China中國外源的臨床試驗 QingAn Jiao，MDMSD Pharma Services機遇 More Global R&D/Clinical Development Centers setup in China“Top 20 Pharma Flock to China, Setup CRUs” - CenterWatch “China on Fast Track to Becoming Developed Market” CenterWatch “From imitation to innovation” more R&D investment from domestic pharma/biotech in China With largest patient pool, and w