中藥藥劑學 各劑型制備工藝流程匯總

1、2014中藥藥劑學各劑型制備工藝流程匯總一、一般散劑的制備工藝流程：粉碎f過篩f混合f分劑量f質量檢查f包裝（一）粉碎與過篩內服：細粉兒科、外用：最纟田粉眼用：極細粉二、特殊散劑的制備含毒性藥物的散劑倍散：指在小劑量的毒性藥物中添加一定比例量的輔料制成的稀釋散。-o.lg：10倍散-O.Olg：100倍散等量遞增法混合VO.OOlg：1000倍散劑量上限X稀釋倍數=1含低共熔混合物的散劑低共熔現(xiàn)象：兩種或兩種以上的藥物混合時出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。低共熔藥物：薄荷腦+樟腦；薄荷腦+冰片樟腦+水楊酸苯酯視藥理作用變化，決定是否低共熔藥理作用增強或無變化一一可低共熔藥理作用減弱一一避免出現(xiàn)低共熔含液

2、體藥物的散劑呈小：用具他固體紐分嗾收呈人；：ii口輔斜吸收Jr濃縮肩用算他固休組分唳收滋體紳勺疑人UF捋發(fā)性*加入具地固飾粉木或稀梓剖I低溫干悄、右開勻泡篩J屋大丨然敏性八加軸斜吸收至不濕潤眼用散劑無菌、過200目的極細粉極細粉：全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末二、合劑的制備工藝流程：浸提一純化一濃縮一配液一分裝一滅菌。制備要點：浸提：煎煮法、雙提法（芳香揮發(fā)性成分）。純化：離心分離f水醇法f吸附澄清法。方法及其參數的選擇（如含醇量、澄清劑用量以及離心的轉速等）應以不影響有效成分的含量為指標。濃縮：每次服用量1020ml。配液：添加矯味劑、防腐劑，調節(jié)pH，加液體藥料（酊劑、

3、醑劑、流浸膏，應以細流緩緩加入藥液中，隨加隨攪拌，使析出物細膩，分散均勻）。滅菌：小包裝：流通蒸汽、煮沸（100C,30min）大包裝：熱壓三、糖漿劑的制備工藝流程：二、煎膏劑的制備工藝流程：清言I滅產I煉制蜂密/蔗艷可煎盤匕）濃縮T煉糖方法：蔗糖+水+酒石酸一-加熱溶解一-微沸熬煉一-A滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃（糖轉化率達到40%50%）酒劑的制備工藝流程飲A白灑癥蜷蜜答矯味、有色制?浸/;捉液爆浸J港漁，回流堤取.提取淺邊過至澤清r*F酒【必要時靜邕、謔遼土忍潰酊劑的制備工藝流程調整濃度酊劑溶解/稀務藥物/流浸菁乙醇溶液莎浸漬潴漉提彗莎云二、分類和制備不含稻塊狀茶劑3I壓制法（軟膠衰）

4、I含糖.茶劑袋裝茶劑卜溫合法.烈煮茶劑注射液的配制：稀配法：一次配成f原料質量好，配制小劑量注射劑。濃配法：半成品加入部分溶劑中，配成濃溶液，加熱濾過后再加溶劑稀釋至全量f原料質量一般，配制大劑量注射劑。處理措施：水處理，冷藏；熱處理，冷藏；活性炭處理；加入附加劑；已經調配好的注射液應在當日完成濾過、灌封、滅菌。注射液的濾過：先粗濾后精濾。安瓿的處理工序：切割f圓口f灌水蒸煮f洗滌f干燥與滅菌注射用水的制備工藝流程：飲用水f細過濾器f電滲析裝置或反滲透裝置f陽離子樹脂床（H+被置換到水中）f脫氣塔f陰離子樹脂床（過2次交換：先強后弱，0H-被置換到水中）f混合樹脂床（消滅漏網之魚）f純化水f多

5、效蒸餾水器f熱貯水器（80C）f注射用水背記技巧滲陽陰、混合床、純蒸餾二、中藥注射用半成品的制備蒸餾法：綜合法：根據有效成分的性質，采用水醇法進行提取分離，并在此基礎上，結合有效成分的性質，選擇以下方法進一步精制以達到注射用半成品的質量要求。溶劑萃取法酸堿沉淀法吸附分離法超濾法一、中藥注射劑的制備制備工藝流程：可滅菌小容量注射劑09口）*“卒1性忙理一燈檢*即字包樂中藥逵蔚用半賤晶也補滄卄幕起|申藥皺片嵐射用丸棟字鮫闿氷二、輸液劑的制備容器的處理（自學）制備要點：配制f濾過f灌封f滅菌f質檢與包裝灌封后的輸液立即滅菌：熱壓、115C、30min四、滴眼劑的制備（自學）用于眼外傷或眼部手術的滴眼

6、劑，應單劑量包裝；灌裝后再進行滅菌處理。軟膏制備方法1）研合法操作方法：將藥物細粉用少量基質研勻或用適宜液體研磨成細糊狀，再遞加其余基質研勻的制備方法。適用：當軟膏基質稠度適中或主藥不宜加熱，且在常溫下通過研磨即能均勻混合時，可用此法（2）熔合法（熱熔法）操作方法：將基質先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，同時不斷攪拌，直至冷凝。含有不同熔點基質，在常溫下不能均勻混合適用J主藥可溜于基質I需用熔融基質提職飲片有效成分者（3）乳化法操作方法：將油溶性組分（油相）混合加熱熔融；另將水溶性組分（水相）加熱至與油相相同溫度（約80C）時，兩相等溫混合，不斷攪拌，直至冷凝。大量生產，黑膏藥的制備工藝流程：

7、藥料提?。ㄕ希┮粺捰鸵幌碌こ筛嘁蝗ァ盎鸲尽币粩偼肯鹉z膏劑的制備溶劑法（常用）工藝流程：藥料提取膏漿制備涂布回收溶劑切割加襯一f包裝。熱壓法凝膠膏劑的制備工藝流程藥物f基質f混勻f膏料f涂布f壓防粘層f切割f包裝。附：制備每粒栓劑所需基質的理論用量（X）為：四、栓劑的制法搓捏法一一臨時小量制備脂肪性基質栓劑冷壓法一一大量生產脂肪性基質栓劑熱熔法一一最為廣泛，油脂性基質及水溶性基質的栓劑均可用此法制備工藝流程：熔融基質f加入藥物（混勻）f注模f冷卻f刮削f取出f成品栓劑空膠囊的制備流程溶膠f蘸膠制坯f干燥f拔殼f截割f整理?？漳z囊的規(guī)格及選用規(guī)格：000、00、0、1、2、3、4、5大小空膠囊的

8、選擇一一常用03號軟膠囊的制法壓制法（軟膠囊、塊狀茶劑）滴制法（軟膠囊、滴丸）一、水丸的制備泛制法工藝流程：原料的準備&起慎一威型-需面卜干燥f光虬-豈衣】丄打光八質畐椅杳-豈漏原料的準備起模.蓋面.包儀用檢一一匿細扮起模關鍵操作r幃選戢響J丸粒規(guī)格丸樓的乖狀、粒徑和敷冃1成品陶團整度I藥物舍量均勻度r粉末直接起模（傳疣法一一丸鍥緊密，費時起模污法rI濕制甄粒起模（改莊法一一成型率高，丸模均勻、松散二、蜜丸的制備工藝流程：物料的準備f制丸塊f制丸條f分粒f搓圓f干燥f整丸f質檢一包裝制丸塊關鍵工序影響丸塊質量的因素主要有煉室程度；黏性適宜一般采申執(zhí)竄和藥蜜噩桝脂奚、膠奚藥糊一一0013若香揮發(fā)

9、性藥物（冰片、屬香）一-溫蚩-黏性差藥物一一老窒趁熱黏件對耕、夥李、機械一一少用室塑藥粉=煉室=h1山.黏性差藥紛、嚶季、于工一一多干燥：老蜜制備無需干燥，立即分裝糊丸的制備少、稀一一不能遲化嗟刖去糊松用豊藥粉總量現(xiàn)TC卅弋、柵一一堅謹:惟必洛諛塑制法糊粉用s量：藥粉總量30%三、蠟丸制備：塑制法四、滴丸的制備1.滴制法工藝流程：基質熔融f加入飲片提取、純化物制成滴制液f滴制f冷凝f洗滌f干燥f質檢f包裝考點回顧滴制法（軟膠囊、滴丸）牛黃解毒丸：大蜜丸、塑制法蘇冰滴：滴丸、水溶性基質（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液狀石蠟）香連丸：水丸、泛制法米醋加水一、水溶顆粒劑的制備制備工藝流程：飲片

10、的提取一-提取液的純化輔料制（軟材）顆粒干燥一-整粒質量檢査7包裝。干燥干燥溫度：6080C、逐漸上升干燥程度：含水量W2%（注意區(qū)別于顆粒劑的含水量）干燥設備：沸騰干燥床、烘箱、烘房二、酒溶顆粒劑的制備提?。簼B漉法、浸漬法或回流法溶劑：60%左右（以欲制藥酒的含醇量為準）的乙醇三、混懸顆粒劑的制備混懸顆粒劑：含有藥材細粉，用水沖后不能全部溶解，而成混懸性液體。含熱駅性成分含揮發(fā)性成分I淀粉較翳粉礙（過六號席）蠱重細科藥”干燥溫度60四、泡騰顆粒劑的制備泡騰顆粒劑：由藥物與泡騰崩解劑制成，遇水產生二氧化碳氣體，使藥液產生氣泡而呈泡騰狀態(tài)的顆粒劑。特點：速溶、矯味。枸樣醜酒石酸泡騰崩解劑JI弱阪

11、：碳酸氫鈉、碳隈訓制法飲片提取錨、卜混合f整粒I_份加嶽F堆-訐燥丿第十四章片劑一、濕制顆粒壓片法一）工藝流程朝贛杜f干罐竺*整程上塑丄型翌厶壓片+（也典）一質栓一包菠（半）浸膏片制備工藝流程：中藥材一-凈選、炮制、粉碎、提取一-浸膏（半浸膏片為部分浸膏、部分粉末）加輔料（潤濕劑或黏合劑）制軟材制顆粒干燥整粒（加潤滑劑、崩解劑）一壓片一（包衣）一質檢一包裝題粒壓片法J顯制題撿壓片法j干制範粒壓片法L粉末直接壓片掛四）濕顆粒的干燥f-flR藥物；與卿U干燥溫度彳會揮發(fā)性或圖熱不穩(wěn)定的藥物=6orI對執(zhí)穩(wěn)走的藥物：S0-100T?顆粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品種差異較大。含水量過高壓片時會

12、產生黏沖現(xiàn)象，含水量過低則易出現(xiàn)頂裂現(xiàn)象。第十五章氣霧劑與噴霧劑一、氣霧劑的制備（一）工藝流程容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配一飲片粉末或提取液的制備、配制與分裝一填充拋射劑一質量檢查一成品二.膠劑的制備工藝流程：原料的選擇與處理f煎取膠液一濾過澄清（明磯）f濃縮收膠（豆油、冰糖、黃酒）f膠凝與切膠（麻油）f干燥與包裝制#要點（1）原料的處理皮、骨、甲、角水洗或浸泡f堿水洗除油脂f水反復沖洗凈三、膜劑的制備量個貴重藥物一一粉碎戚極細粉藥物的處理“片一一提取、濫縮成稠音制法：涂膜法工藝流程：溶漿f加藥及輔料f脫泡f涂膜f干燥f脫膜f分劑量f包裝2.涂膜劑的制備工藝流程工藝流程：溶解成膜材料f加藥及增塑

13、劑f混合f分劑量f包裝（無干燥）第十七章藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術2.環(huán)糊精包合物的制法f飽和水洛阪袪（重結晶袪、共沉淙醫(yī)）研磨法袴凍干燥法I噴霧干燥法；難落性藥韌背記技巧冷噴飽研（冷鵬保研，一個叫冷鵬的同學保研了）（三）微囊的制備忻聚缶羊法翳=復浚黑法一一嚴邛落空藥初罠常用物理化，學注沼劑淚酬注L更乳邁奎法優(yōu)字法訥理tits匯背記技巧微囊有3法，物理和化學，凝聚單和復凝聚法制備微囊時，固體或液體藥物在高分子溶液中的分散程度影響微囊的粒徑大小，pH值等影響微囊的成囊，甲醛固化條件影響微囊的穩(wěn)定性以及藥物的釋放和吸收。單凝聚法制備微囊考點回顧高分子溶液：、固體分散技術.類型低共熔混合物固態(tài)溶液玻璃溶液或玻璃混懸液共沉淀物背記技巧共溶各成雙制備與應用1）熔融法：對熱穩(wěn)定的藥物2）溶劑法（共沉淀法）：對熱不穩(wěn)定或易揮發(fā)的藥物3）溶劑-熔融法：小劑量的藥物背記技巧分散3法熔或溶第十八章中藥制劑的穩(wěn)定性半衰期和有效期的計算t-竺一級反應的半衰期（藥物含量降低50%所需的時間）：成k_0.1054一級反應的有效期（藥物含量降低10%所需的時間）：k復習小貼士：注意區(qū)別于生物半衰期背記技巧半衰期是6個九三學社的人有效期是10個五四青年半衰期大有效期小不管濃度只反k值第十九章生物藥劑學與藥物動力學概論考點回顧劑型選擇的4條基本原則一、根據疾病防治需要二、根據藥物性質三