RBT041生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核檢查表

1、RB/T 041-2020 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核檢查表編號：審核組長審核組成員審核時間審核內(nèi)容審核對象審核方法審核記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)5 要求5.1機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立制度和措施，以確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯。機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.2人員5.2.1機(jī)構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配，中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。綜合部業(yè)務(wù)部分析測

2、試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.2.2機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.2.3機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.2.4機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)

3、環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.2.5生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求：a）掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識；b）承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論，基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.3場所環(huán)境5.3.1機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包括不限于電力供應(yīng)、安全防

4、護(hù)措施、場地條件和環(huán)境條件等。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.3.2機(jī)構(gòu)應(yīng)對實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配備排放、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施；避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.3.3環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性?，F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)示。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.4設(shè)備設(shè)施5.4.1機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備

5、、實(shí)驗(yàn)室分析和數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)境所需的儀器設(shè)備。現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采樣要求。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.4.2機(jī)構(gòu)應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求，以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng)，防止其污染和功能退化。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.4.3現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄，以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察5.4.4機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有試劑加貼標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)識試劑

6、名稱、濃度、溶劑、配制日期、配制人和有效期等必要信息；實(shí)驗(yàn)用水的標(biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)識制備時間、名稱等信息，必要時還應(yīng)根據(jù)不同用途注明相應(yīng)的級別。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6 管理體系6.1機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)全部場所所進(jìn)行的監(jiān)測活動，包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過程。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.2機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、

7、標(biāo)識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與機(jī)構(gòu)的監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，均應(yīng)受控。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.3有分包事項(xiàng)時，機(jī)構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行第二次分包。機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.4機(jī)構(gòu)應(yīng)及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，

8、能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實(shí)現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時，應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.5機(jī)構(gòu)對于方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)應(yīng)做到：a）初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式、方法性能指標(biāo)（如校準(zhǔn)曲線、檢出限

9、、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適宜范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。b）使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)（如：校準(zhǔn)曲線、檢測限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等要素進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進(jìn)行審定。機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。c）方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方

10、法驗(yàn)證或確認(rèn)過程可追溯。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.6使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，簡稱“LIMS”）時，對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù)，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存，并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。有條件時，系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.7開展現(xiàn)場測試或采樣時，應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測方案或采樣計(jì)劃，明確監(jiān)測點(diǎn)位、監(jiān)測目標(biāo)、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容?？墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ?、照相或錄音錄像等輔助手段，保證

11、現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實(shí)和可追溯性?，F(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.8應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施，保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定，避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識，以免混淆和交叉污染。實(shí)驗(yàn)室接受樣品時，應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄，對不符合要求的樣品可以拒收，或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況，并在報(bào)告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標(biāo)識的可追溯性。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.9

12、機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程，所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或基于對質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析制定各項(xiàng)措施的控制限要求。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.10當(dāng)在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報(bào)告中給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明時，報(bào)告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和污染排放/控制標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，并具備對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行符合性判定的能力。綜合部業(yè)務(wù)部分析測試部質(zhì)量部提問面談查閱記錄現(xiàn)場觀察6.11生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案應(yīng)做到：a）監(jiān)測任務(wù)合同（委托單/任務(wù)單）、原始記錄