疾控檢測(cè)要求

1、衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定（2002年版）目 錄1化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目1.1微生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目1.2衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目1.3毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目1.3.1普通化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目1.3.2特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目1.4特殊用途化妝品人體安全性和功效性評(píng)價(jià)項(xiàng)目1.5關(guān)于檢驗(yàn)項(xiàng)目的說(shuō)明2化妝品檢驗(yàn)時(shí)限2.1化妝品檢驗(yàn)時(shí)限的說(shuō)明普通化妝品檢驗(yàn)時(shí)限特殊用途化妝品檢驗(yàn)時(shí)限2.4化妝品單項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)時(shí)限3化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量3.1普通化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量化妝品單項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)樣品數(shù)量1.化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目1.1微生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目微生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表1。表1微生物學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目特殊用途化妝品普通化育染燙脫美健除

2、祛防妝品發(fā)發(fā)發(fā)毛乳美臭斑曬類類類類類類類類類菌落總數(shù)000000糞大腸菌群000000金黃色葡萄球菌000000綠膿桿菌000000霉菌和酵母菌000000注： 指甲油卸除液不需要檢驗(yàn)微生物。含酒精濃度沱75%者不需要檢驗(yàn)微生物。衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表2。表2衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目普通化 妝品特殊用途化妝品育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛 類美乳類健美類除臭類祛斑類防 曬 類衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)汞0000000000鉛0000000000神0000000000甲醇小、限用物質(zhì)含量斑蟊、氮芥0氧化型染發(fā)劑中染料0巰基乙酸00性激素000甲醛0苯酚、氫醍0紫外線吸收劑0其他pH值000a-羥基酸注：

3、 乙醇、異丙醇含量之和沱10%的化妝品需測(cè)甲醇。除防曬類產(chǎn)品需檢測(cè)紫外線吸收劑外，紫外線吸收劑加入量沱0.5%的其他產(chǎn)品， 也應(yīng)加測(cè)紫外線吸收劑。凡宣稱含有a -羥基酸或雖不宣稱含有a -羥基酸，但其總量沱3%的產(chǎn)品需測(cè)定a - 羥基酸，同時(shí)測(cè)定PH值。1.3毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目1.3.1普通化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目 普通化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表3。表3普通化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)項(xiàng) 目發(fā)用類護(hù)膚類彩妝類指（趾） 甲類芳香類易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品一般護(hù)膚 產(chǎn)品易觸及眼 睛產(chǎn)品一般彩 妝品眼部彩 妝品護(hù)唇及唇部彩 妝品修護(hù)類涂彩類清潔漂白類香水類 古龍水 類花露水 類洗發(fā)類潤(rùn)絲（護(hù)發(fā)素）類噴發(fā)膠類暫時(shí)噴涂發(fā)

4、彩（非染型）護(hù)膚膏霜類護(hù)膚乳液類護(hù)膚油類護(hù)膚化妝水爽身類沐浴類眼周護(hù)膚類面膜類洗面類粉底類 粉餅類 胭脂類 涂身彩妝類描眉類 眼影類 眼瞼類 睫毛類 眼部彩 妝卸除 劑護(hù)唇膏 類亮唇油類著色唇 膏類 唇線筆急性皮膚刺激性試驗(yàn)OOO急性眼刺激性試驗(yàn)OOO多次皮膚刺激性試驗(yàn)OOOOO注：免洗護(hù)發(fā)類不做急性眼刺激性試驗(yàn)。不需進(jìn)行試驗(yàn)。進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。對(duì)于紫外線吸收劑加入量沱0.5%的產(chǎn)品，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。 對(duì)于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別 增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。1.3

5、.2特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表4。表4特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)項(xiàng)目育發(fā)類健美類美乳類染發(fā)類燙發(fā)類防曬類除臭類祛斑類脫毛類急性眼刺激性試驗(yàn)OOO急性皮膚刺激性試驗(yàn)O多次皮膚刺激性試驗(yàn)OOOOO皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)OOOOOOOO皮膚光毒性試驗(yàn)OOO鼠傷寒沙門氏菌/ 回復(fù)突變?cè)囼?yàn)OOO體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)OOO注：涂染性暫時(shí)性染發(fā)劑不進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。或選用體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，紫外線吸收劑加入量沱0.5%的其他產(chǎn)品，還應(yīng)進(jìn)行 皮膚光毒性試驗(yàn)。對(duì)于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按 具體產(chǎn)品

6、用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。1.4特殊用途化妝品人體安全性和功效評(píng)價(jià)項(xiàng)目 特殊用途化妝品人體安全性和功效評(píng)價(jià)項(xiàng)目見(jiàn)表5。 表5特殊用途化妝品人體安全性和功效評(píng)價(jià)項(xiàng)目評(píng)價(jià)項(xiàng)目育發(fā)類健美類美乳類防曬類除臭類祛斑類脫毛類人體斑貼試驗(yàn)OOO人體試用試驗(yàn)OOOOSPF值測(cè)定O注：標(biāo)簽標(biāo)注SPF值時(shí)需測(cè)定。1.5關(guān)于檢驗(yàn)項(xiàng)目的說(shuō)明省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)只承擔(dān)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的如下檢驗(yàn)項(xiàng)目： 微生物：菌落總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌。衛(wèi)生化學(xué)：汞、砷、鉛、甲醇。毒理：急性眼刺激性試驗(yàn)、急性皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)。衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)除省級(jí)衛(wèi)

7、生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所承擔(dān)檢驗(yàn) 項(xiàng)目之外的檢測(cè)項(xiàng)目?；瘖y品檢驗(yàn)時(shí)限2.1化妝品檢驗(yàn)時(shí)限的說(shuō)明檢驗(yàn)時(shí)限為自正式受理樣品之日至出具檢驗(yàn)報(bào)告之日的時(shí)限。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品時(shí)應(yīng)將出具報(bào)告日期及相關(guān)事宜通知送檢單位。特殊情況（例如檢驗(yàn)期內(nèi)含長(zhǎng)假）下，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與送檢單位協(xié)商確定檢驗(yàn)時(shí)限，并事先通 知送檢單位。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將檢驗(yàn)時(shí)限向送檢單位公布。2.2普通化妝品檢驗(yàn)時(shí)限普通化妝品檢驗(yàn)時(shí)限見(jiàn)表6。表6普通化妝品檢驗(yàn)時(shí)限化妝品類別時(shí)限（天）發(fā)用類一般發(fā)用產(chǎn)品35易觸及眼睛產(chǎn)品35護(hù)膚類一般護(hù)膚產(chǎn)品60易觸及眼睛產(chǎn)品60一般產(chǎn)品60彩妝類唇部產(chǎn)品60眼部產(chǎn)品60指（趾）甲類25芳香類252.3特殊用途化

8、妝品檢驗(yàn)時(shí)限特殊用途化妝品檢驗(yàn)時(shí)限見(jiàn)表7。表7 特殊用途化妝品檢驗(yàn)時(shí)限化妝品類別時(shí)限（天）育發(fā)180健美150美乳150染發(fā)80燙發(fā)60防曬80除臭80祛斑80脫毛80注：SPF值測(cè)定時(shí)限未計(jì)在內(nèi)。2.4化妝品單項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)時(shí)限化妝品單項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)時(shí)限見(jiàn)表8。表8化妝品單項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)時(shí)限檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)限（天）微生物學(xué)檢驗(yàn)25衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)25pH值測(cè)定7禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)含量測(cè)定25急性皮膚刺激性試驗(yàn)25多次皮膚刺激性試驗(yàn)50急性眼刺激性試驗(yàn)35皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)60皮膚光毒性試驗(yàn)40鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)60體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)60SPF值測(cè)定60人體斑貼試驗(yàn)25脫毛類人體試用試驗(yàn)25育發(fā)

9、類人體試用試驗(yàn)150健美類人體試用試驗(yàn)120美乳類人體試用試驗(yàn)1203化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量3.1普通化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量普通化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量見(jiàn)表9。表9 普通化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量檢驗(yàn)項(xiàng)目 類別微生物衛(wèi)生化學(xué)急性皮膚刺激性試驗(yàn)急性眼 刺激性 試驗(yàn)皮膚多次刺激性試驗(yàn)留樣發(fā)用類2(16g)4 (40g)1 (10g)1(5g)3(30 g)護(hù)膚類2(16g)4 (40g)1(5g)2(35g)3(30 g)彩妝類一般產(chǎn)品2(16g)4 (40g)2(35g)3(50g)眼部產(chǎn)品2(16g)4 (40g)1(5g)2(35g)3(50 g)唇部產(chǎn)品2(16g)4 (40g)2 (35g)3(50 g)指（

10、趾）甲類2(16g)4 (40g)1 (10g)3(30 g)芳香類2 (16g)4(40 g)1 (10g)3(30 g)注： 本表中括號(hào)外數(shù)字為樣品包裝數(shù)（個(gè)），括號(hào)內(nèi)數(shù)字為樣品總重量，樣品包裝數(shù)及樣品總重量均需滿足要求。3.2特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量見(jiàn)表10。表10特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量化妝品類別樣品包裝數(shù)樣品總重量育發(fā)70人2個(gè)月的用量+19個(gè)包裝健美60人1個(gè)月的用量+17個(gè)包裝美乳60人1個(gè)月的用量+17個(gè)包裝染發(fā)14個(gè)包裝266g燙發(fā)13個(gè)包裝266g防曬18個(gè)包裝266g除臭15個(gè)包裝266g祛斑18個(gè)包裝266g脫毛15個(gè)包裝266g注：SPF值測(cè)定未計(jì)在內(nèi)。 表中所示樣品數(shù)量包括留樣數(shù)量；表中要求的樣品包裝數(shù)和樣品總重量均需滿足。3.3特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量細(xì)目特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量細(xì)目見(jiàn)表11。表11特殊用途化妝品檢驗(yàn)樣品數(shù)量細(xì)目檢驗(yàn)項(xiàng)目樣品包裝數(shù)（個(gè)）樣品總重量育發(fā)染發(fā)燙發(fā)脫毛美乳健美除臭祛斑防曬微生物2222216g衛(wèi)生化學(xué)（含禁限用 物質(zhì)含量測(cè)定）44444444450g急性眼刺激性試驗(yàn)111急性皮膚刺激性試 驗(yàn)1皮膚多次刺激性試 驗(yàn)22222250g皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)222222222