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文檔簡(jiǎn)介
1、食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查 含食品小作坊 食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查2016年2月16日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法 自2016年5月1日起施行。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法,是在國(guó)家質(zhì)檢總局制定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行) 、 關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告、國(guó)家工商總局制定的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法和原衛(wèi)生部制定的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法基礎(chǔ)上制定了,為的是建立科學(xué)、統(tǒng)一、高效的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查機(jī)制。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法按照屬地負(fù)責(zé)、
2、全面覆蓋、風(fēng)險(xiǎn)管理、信息公開的原則, 強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查在食品安全監(jiān)管中的作用,主要特點(diǎn)概括起來是“兩涵蓋兩規(guī)范”。 食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查“兩涵蓋”,一是涵蓋食品、特殊食品、食品添加劑全品種的日常監(jiān)督檢查;二是涵蓋生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)全環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查?!皟梢?guī)范”,一是規(guī)范日常監(jiān)督檢查要求,對(duì)檢查人員資質(zhì)、檢查事項(xiàng)、檢查方式、檢查程序、檢查頻次、檢查結(jié)果記錄、檢查結(jié)果公布、問題處理等進(jìn)行規(guī)范;二是規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化檢查表格。 食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了相應(yīng)的檢查表格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查辦法規(guī)定,對(duì)食品生產(chǎn)者主要
3、檢查生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等八種情況。對(duì)保健食品生產(chǎn)者還應(yīng)檢查生產(chǎn)者資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書、委托加工、生產(chǎn)管理體系等。 食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法 要求對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)行“雙隨機(jī)”日常監(jiān)督檢查; 即隨機(jī)抽取被檢查企業(yè)、隨機(jī)選派檢查人員 食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查的基本程序 一是由監(jiān)管部門確定監(jiān)督檢查人員,明確檢查事項(xiàng)、抽檢內(nèi)容。 二是檢查人員現(xiàn)場(chǎng)出示有效證件。 三是檢查人員按照確定的檢查項(xiàng)目、抽檢內(nèi)容開展監(jiān)督檢查與抽檢。檢查人員可以采取辦法規(guī)定的
4、措施開展監(jiān)督檢查。 食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查的基本程序四是確定監(jiān)督檢查結(jié)果,并對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合判定。五是檢查人員和食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表及抽樣檢驗(yàn)等文書上簽字或者蓋章。六是根據(jù)辦法對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行處理。七是及時(shí)公布監(jiān)督檢查結(jié)果。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查“辦法 ”對(duì)日常監(jiān)督檢查人員要求 一是應(yīng)當(dāng)由2名以上(含2名)監(jiān)督檢查人員開展監(jiān)督檢查工作,并出示有效證件。二是檢查人員應(yīng)當(dāng)掌握與開展食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查相適應(yīng)的食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí),熟悉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查要點(diǎn)。三是根據(jù)日常監(jiān)督檢查事項(xiàng),必要時(shí)監(jiān)管部門可以邀請(qǐng)食品安全專家、消費(fèi)者代表等人員參與
5、監(jiān)督檢查工作。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查 監(jiān)管人員對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)(含小作坊)監(jiān)督檢查要點(diǎn)檢查企業(yè)資格:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證; 檢查企業(yè)廠區(qū)環(huán)境、車間衛(wèi)生、生產(chǎn)布局、庫(kù)房、安全生產(chǎn);檢查企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、生產(chǎn)輔助設(shè)施; 檢查企業(yè)生產(chǎn)過程的工藝文件、關(guān)鍵控制點(diǎn)、原材料使用、過程檢驗(yàn)、搬運(yùn)儲(chǔ)存、包裝標(biāo)識(shí);檢查企業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)、檢驗(yàn)人員資職能力;檢查企業(yè)的質(zhì)量安全管理、技術(shù)人員和生產(chǎn)人員的能力、相關(guān)人員的健康證明;檢查企業(yè)原輔材料采購(gòu)、采購(gòu)文件、采購(gòu)驗(yàn)證 ; 檢查企業(yè)檢驗(yàn)管理、監(jiān)督檢驗(yàn)、不合格品處置、食品召回 ;食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查 監(jiān)督檢查人員進(jìn)廠前的準(zhǔn)備事先熟悉食品企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品
6、、品種、經(jīng)營(yíng)的基本情況,攜帶相關(guān)執(zhí)法文書,執(zhí)法記錄設(shè)備(影像記錄儀);進(jìn)廠前首先了解廠區(qū)周圍環(huán)境和廠區(qū)面積、廠房類別等,掌握周圍污染源、排污口和廠房分布、貨物運(yùn)輸通道等基本情況。有利于發(fā)現(xiàn)分布周圍的污染物和假冒偽劣產(chǎn)品運(yùn)輸通道。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查 食品生產(chǎn)企業(yè)主要檢查項(xiàng)目 生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查首先,觀察廠區(qū)內(nèi)部環(huán)境,道路硬化、污水排放、垃圾存放區(qū)、廠房布局、庫(kù)房位置、廁所、生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)等。與在廠外的觀察對(duì)比,有利于發(fā)現(xiàn)暗藏廠內(nèi)的黑窩點(diǎn)、黑加工車間、黑庫(kù)房等問題。 食
7、品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查一、生產(chǎn)環(huán)境條件:1、廠區(qū)環(huán)境的要求:廠區(qū)應(yīng)有良好的供、排水系統(tǒng),廠區(qū)內(nèi)不得有臭水溝、垃圾堆、坑式廁所或其他有礙衛(wèi)生的場(chǎng)所,有沉淀池的企業(yè),沉淀池應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),并密封良好。以井水為水源的,水源水周圍不得有污染源,并具備有效的防護(hù)措施,防止水源污染。 廠區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)與生產(chǎn)無關(guān)的動(dòng)物。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查 2、生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生要求 主要加工車間是否有洗手設(shè)施、更衣室;地面、墻壁、加工設(shè)施是否干凈整潔;未清洗物料和潔凈物料是否分開;生制品和熟制品是否分開;內(nèi)包裝工序和外包裝工序是否分開;防蠅、防鼠、防塵設(shè)施是否有效、工藝布局、設(shè)備 擺放是否符合產(chǎn)品要求 。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查二、進(jìn)
8、貨查驗(yàn)了解廠區(qū)基本情況后,首先檢查原輔料和成品庫(kù)房(包括冷庫(kù)以及其他庫(kù)房)1、原輔材料庫(kù)房 原輔助材料庫(kù)重點(diǎn)檢查: 是否有獨(dú)立的食品添加劑庫(kù)房,添加劑標(biāo)識(shí)是否清晰、是否專柜存放、專人管理,是否建立領(lǐng)用記錄,企業(yè)采購(gòu)食品原材料、食品添加劑時(shí),是否驗(yàn)明標(biāo)識(shí),是否向供貨單位索取相關(guān)資質(zhì)與合格證明,或者企業(yè)自行檢驗(yàn),委托檢驗(yàn)合格證明,是否建立進(jìn)貨臺(tái)帳。企業(yè)使用的食品添加劑是否按規(guī)定要求進(jìn)行備案食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查原輔助材料庫(kù)重點(diǎn)檢查:是否有腐爛、變質(zhì)、未經(jīng)檢疫或病死畜禽;是否有過期產(chǎn)品;是否有非食用性原輔材料;是否有未經(jīng)備案的食品添加劑;庫(kù)房溫度是否滿足物品的存放要求。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查2、成品庫(kù)重
9、點(diǎn)檢查:成品庫(kù)要求潔凈、通風(fēng)良好,有完備的防鼠、防蠅措施,庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備溫濕度顯示裝置(細(xì)則要求),產(chǎn)品分區(qū)明確,隔墻離地存放,不得存放有毒、有害、有異味、與產(chǎn)品無關(guān)的物品。對(duì)照生產(chǎn)許可證復(fù)印件,檢查是否有生產(chǎn)許可證許可范圍之外的產(chǎn)品;食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查成品庫(kù)重點(diǎn)檢查:是否有代加工而未標(biāo)注真實(shí)產(chǎn)品信息的產(chǎn)品;庫(kù)房溫度是否滿足物品的存放要求。成品外觀檢查(主要是肉制品、蜜餞產(chǎn)品)色:產(chǎn)品顏色是否過于鮮艷(懷疑色素、增白劑、護(hù)色劑超標(biāo));香:產(chǎn)品氣味是否正常、自然(懷疑是否添加香精、香料);味:產(chǎn)品味道是否純正(懷疑甜味劑超標(biāo))食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查三、生產(chǎn)過程控制1、生產(chǎn)車間庫(kù)房檢查完成后,進(jìn)入生產(chǎn)
10、車間,首先檢查配料車間工藝、工序,查看是否存放、使用違規(guī)的原輔料和食品添加劑,同時(shí)檢查配料記錄。然后檢查車間環(huán)境衛(wèi)生,避免人流、物流交叉污染,防止違規(guī)的原輔料和添加劑的轉(zhuǎn)移。生產(chǎn)記錄是否齊全(抽查產(chǎn)品品種)食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查2、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié) 根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品,熟悉掌握產(chǎn)品的工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)查看控制點(diǎn)記錄; 原輔料質(zhì)量;原料、輔料的質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量及安全(查采購(gòu)渠道是否正規(guī)) ; 食品添加劑;企業(yè)為了增強(qiáng)產(chǎn)品的色澤及口感,延長(zhǎng)保質(zhì)期,依據(jù)GB2760-2011食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)可以使用食品添加劑 (查采購(gòu)渠道是否正規(guī)); 配料環(huán)節(jié) ;食品添加劑使用的范圍廣、品種多,所以配料環(huán)節(jié)主要
11、控制食品添加劑的使用和其他輔料上(配料記錄); 溫度和時(shí)間;溫度和時(shí)間直接影響到產(chǎn)品的熟化程度、殺菌效果、產(chǎn)品的風(fēng)味(細(xì)則)。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查3、質(zhì)量管理情況分頭與主要管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、員工談話,了解生產(chǎn)和產(chǎn)品基本情況,如主導(dǎo)產(chǎn)品、原材料行情、產(chǎn)品價(jià)格等,要從收集的信息中可發(fā)現(xiàn)問題。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查4、質(zhì)量管理要求是否建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度、編寫企業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè);是否有相關(guān)的管理制度,如關(guān)鍵工序的操作指導(dǎo)書、原輔材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定、不合格品的處置要求等,以保障質(zhì)量管理制度的貫徹執(zhí)行。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查四、產(chǎn)品檢驗(yàn) 1、化驗(yàn)室按照生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的要求檢查檢驗(yàn)
12、設(shè)備是否齊全,檢定證書是否有效;檢查檢驗(yàn)產(chǎn)品所需用的藥品、試劑是否齊全(按照檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢查,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中有說明),檢驗(yàn)設(shè)備擺放是否合理;企業(yè)自行出廠檢驗(yàn)的,是否按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì),建立并保存比對(duì)記錄;食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查2、無菌室要求(需要無菌室):密封性能良好;由緩沖間和操作間組成;緩沖間配備淺色工作服、工作帽和工作鞋;是否有紫外滅菌燈,以便對(duì)房間滅菌;不應(yīng)放置其他儀器設(shè)備,不能放置雜物;應(yīng)有足夠的照明。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查3、檢驗(yàn)報(bào)告要求對(duì)照審查細(xì)則檢查出廠檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目是否齊全;是否批批檢驗(yàn);原輔材料的驗(yàn)貨記錄是否齊全;企業(yè)是否建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄;是否齊
13、全、真實(shí)。企業(yè)是否按規(guī)定保存出廠檢驗(yàn)留存樣品。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查五、貯存及交付控制 1、貯存要求 成品庫(kù)原則上應(yīng)專庫(kù)專用;以不能對(duì)庫(kù)存食品造成污染為界限。庫(kù)房應(yīng)具備防蠅、防鼠、防雨、防潮條件;成品、半成品、原輔材料不得與有毒、有害物品混放。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查2、運(yùn)輸要求 根據(jù)食品的類型、特性、運(yùn)輸季節(jié)、距離以及產(chǎn)品保質(zhì)貯藏的要求選擇不同的運(yùn)輸工具; 填寫食品運(yùn)輸單據(jù)時(shí),要做到字跡清楚、內(nèi)容準(zhǔn)確和項(xiàng)目齊全 ; 嚴(yán)謹(jǐn)與任何化學(xué)品或者其他有害、有毒、有氣味的物品一起運(yùn)輸。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查3、產(chǎn)品銷售銷售記錄:如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期
14、以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等;銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)問題能追溯溯源。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查六、不合格品管理和食品召回 1、不合格品管理 :企業(yè)是否有不合格品管理的相關(guān)規(guī)定、制度、人員,是否有不合格品專用庫(kù)房(專區(qū));查看企業(yè)一般不合格品、嚴(yán)重不合格品處置記錄。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查2、食品召回食品召回管理辦法于2015年9月1日起施行 食品召回分為三個(gè)級(jí)別 一級(jí)召回食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的,應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng),并在10個(gè)工作日內(nèi)完成。二級(jí)召回食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害的應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng),在20個(gè)工作日內(nèi)完成。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查食品
15、召回三級(jí)召回對(duì)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品,應(yīng)當(dāng)在知悉相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)內(nèi)啟動(dòng),在30個(gè)工作日內(nèi)完成。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查七、從業(yè)人員管理 從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)有健康證,包括生產(chǎn)工人、車間管理人員、檢驗(yàn)人員和臨時(shí)聘用的生產(chǎn)人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)具備與所從事食品專業(yè)知識(shí);企業(yè)檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗(培訓(xùn)發(fā)證);從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)每年進(jìn)行食品知識(shí)培訓(xùn)。食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查八、食品安全事故處置 企業(yè)是否有食品安全事故處理制度,食品安全事故應(yīng)急處理方案、應(yīng)急組織,制度、方案是否涵蓋生產(chǎn)加工、運(yùn)輸、銷售的整個(gè)過程中突發(fā)的食品安全事故,是否做出準(zhǔn)備和響應(yīng)(有無應(yīng)急演練); 發(fā)生食品安全事故的,
16、企業(yè)是否建立和保存處置食品安全事故記錄食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查 標(biāo)簽-相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 (質(zhì)檢總局2007年102號(hào)令) 食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(質(zhì)檢總局 關(guān)于修改食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的決定 (2009年123號(hào)令) 食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查標(biāo)簽-相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB7718-2011 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 (2011年4.20發(fā)布,2012年4月20日實(shí)施)) GB 28050-2011 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則(2011年10.12 發(fā)布,2013年1月1日實(shí)施)GB 13432-2013 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽(2013年12月26日發(fā)布,2015.7.1實(shí)施) GB 29924-2013 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑標(biāo)識(shí)通則(2013.11.29發(fā)布,2015.6.1實(shí)施) GB7718、 GB28050、 GB13432 食品安全標(biāo)準(zhǔn)問答食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查標(biāo)簽-相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)其他食品安全標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)簽要求。G
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