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文檔簡介

1、化妝品HACCP計劃書編寫:HACCP小組 版本: A/0 生效日期:2021. 10. 20 主管核查產(chǎn)品檢驗(yàn)報告,品管主管及時審核糾偏行動報告。五、工藝流程驗(yàn)證記錄.驗(yàn)證時間:2021年10月20日驗(yàn)證人:韓 敏、胡菇、姚維忠.記錄1.原輔料入庫及領(lǐng)用.1.1倉管員負(fù)責(zé)清點(diǎn)批量是否與送貨單相符,并作好記錄。.1. 2品控員每批核查供應(yīng)商C0A(出廠合格證明),取樣檢驗(yàn)半制品的外觀、理化及微生 物指標(biāo),按照檢驗(yàn)結(jié)果填寫檢驗(yàn)報告及張貼狀態(tài)標(biāo)識。假設(shè)有不合格,開具“品質(zhì)異 常報告單”交上級處理。.1. 3按照倉庫儲存間的溫濕度等環(huán)境要求儲存。.L 4內(nèi)包裝材料包括塑料盒、毛刷、蓋等。.L 5倉管

2、員負(fù)責(zé)清點(diǎn)數(shù)量是否與送貨單的數(shù)量相符,并作好記錄。2. L 6品控員每批核查供應(yīng)商C0A(出廠合格證明),內(nèi)包裝的取樣檢驗(yàn)按照YF-ZL-01原 料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)。依對應(yīng)的包材檢驗(yàn)指導(dǎo)書和標(biāo)準(zhǔn)檢查各項(xiàng)指標(biāo)是否符合 要求,按照檢驗(yàn)結(jié)果填寫檢驗(yàn)報告及張貼狀態(tài)標(biāo)識。假設(shè)有不合格,開具“品質(zhì)異常 報告單”交上級處理。2. 1.7包裝材料儲存時應(yīng)保持清潔、干燥和通風(fēng),嚴(yán)防被鼠害、蟲害污染。車間領(lǐng)料員根據(jù)生產(chǎn)執(zhí)行單領(lǐng)取對應(yīng)包材,內(nèi)包裝使用前必須先在脫包間進(jìn)行預(yù) 處理,確認(rèn)沒有攜帶蟲子幾其他異物才能進(jìn)入包裝間。2.1. 9品控員每批核查供應(yīng)商C0A(出廠合格證明),依對應(yīng)的包材檢驗(yàn)指導(dǎo)書和標(biāo)準(zhǔn)檢查 各項(xiàng)

3、指標(biāo)是否符合要求,按照檢驗(yàn)結(jié)果填寫檢驗(yàn)報告及張貼狀態(tài)標(biāo)識。假設(shè)有不合 格,開具“品質(zhì)異常報告單”交上級處理。2.L 10包裝材料儲存時應(yīng)保持清潔、干燥和通風(fēng),嚴(yán)防被鼠害、蟲害污染。車間領(lǐng)料員根據(jù)生產(chǎn)執(zhí)行單領(lǐng)取對應(yīng)包材,內(nèi)包裝使用前必須先在脫包間進(jìn)行預(yù) 處理,確認(rèn)沒有攜帶蟲子幾其他異物才能進(jìn)入包裝間?;旌吓淞希?.1配料前要保證電子稱計量準(zhǔn)確,如有誤差,應(yīng)校正在正常合理范圍下方可使用。2.2加料員應(yīng)按照公司衛(wèi)生制度做好自身及設(shè)備、工具的清潔消毒,并按照半制品 加料操作規(guī)范進(jìn)行加料攪拌操作。2. 3在稱量前對稱量器具進(jìn)行清潔、消毒,并經(jīng)班組長確認(rèn)合格后方可使用。2.4稱好的原料應(yīng)以高溫袋封好,并貼

4、上標(biāo)簽,包含原料編號、批號、數(shù)量、日期等 信息。2. 5配制完成的原料,應(yīng)按規(guī)定衛(wèi)生要求儲存,以便下道工序操作2. 6制作員將稱量員稱好的原料領(lǐng)到生產(chǎn)現(xiàn)場后,將各項(xiàng)物料根據(jù)YF/JL-XX配方表 工藝文件要求的加料順序及混合時間操作高速混合機(jī)進(jìn)行混合篩粉3.1自檢外觀合格后出料,用80目網(wǎng)篩過濾,將半制品從高速混合機(jī)轉(zhuǎn)移至儲存桶內(nèi), 過程中工具、容器的清潔消毒按照SS0P中相關(guān)要求進(jìn)行。2. 4半成品儲存:出料完成后,取樣待檢,結(jié)果合格后入半制品儲存間暫存。2. 4. 2倉管員負(fù)責(zé)清點(diǎn)數(shù)量是否與送貨單的數(shù)量相符,并作好記錄。2. 4. 32.5壓粉:5.1壓粉前檢查工作臺保持清潔,壓粉機(jī)潔凈度

5、是否符合要求。5. 2壓粉過程嚴(yán)格按公司的衛(wèi)生管理制度操作,防止直接接觸化妝品內(nèi)容物。擺5.3灌裝壓制粉餅,按照對應(yīng)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書要求壓力操作機(jī)器壓制粉塊,并對外觀進(jìn)行檢查。5. 4.吹粉餅,外觀合格粉塊用氣槍(壓力要適當(dāng))進(jìn)行吹粉餅,注意手不要碰到料體。2. 6點(diǎn)膠及組粉:操作員需佩戴手套或手指套,在塑膠盒內(nèi)點(diǎn)膠后將粉餅放入,注意粉餅的方向及 位置。放粉撲、蓋塑膠蓋,檢查粉撲的外觀合格的放入粉盒內(nèi),蓋好塑膠蓋。填寫首件確認(rèn)表,品控員對制程進(jìn)行檢驗(yàn),不合格立即停止罐裝,調(diào)整至達(dá) 到標(biāo)準(zhǔn)再繼續(xù)進(jìn)行灌裝包裝材料驗(yàn)收、儲存、領(lǐng)用4.1外包裝包括標(biāo)貼、說明書、彩盒、中箱、外箱。4. 2倉管員負(fù)責(zé)清點(diǎn)數(shù)

6、量是否與送貨單的數(shù)量相符,并作好記錄。4. 3品控員每批核查供應(yīng)商COA(出廠合格證明),依對應(yīng)的包材檢驗(yàn)指導(dǎo)書和標(biāo)樣檢查 材質(zhì),尺寸規(guī)格,外觀印刷及功能性指標(biāo)是否符合要求,按照檢驗(yàn)結(jié)果填寫檢驗(yàn)報告 及張貼狀態(tài)標(biāo)識。假設(shè)有不合格,開具“品質(zhì)異常報告單”交上級處理。4. 4包裝材料貯存時應(yīng)保持清潔、干燥和通風(fēng),嚴(yán)防被鼠害、蟲害污染。4. 5車間領(lǐng)料員根據(jù)生產(chǎn)執(zhí)行單領(lǐng)取對應(yīng)包材。4.6產(chǎn)品彩盒易劃傷,生產(chǎn)時注意保護(hù)。包裝貼標(biāo),按照標(biāo)樣及配件明細(xì)表要求的位置及方向貼標(biāo)。2折彩盒,全檢彩盒外觀及配套性是否符合產(chǎn)品要求,折盒時先折底部,同時注意 有無劃傷及污染。裝彩盒,操作員佩戴手套或手指套以免留下指紋

7、,按作業(yè)指導(dǎo)書要求方向?qū)⑺苣z 盒裝入彩盒。填寫首件確認(rèn)表,品控員對制程進(jìn)行檢驗(yàn),不合格立即停止包裝,調(diào)整至到達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)再繼續(xù)進(jìn)行包裝。裝中盒、外箱,按照作業(yè)指導(dǎo)書要求數(shù)量裝中盒、外箱,彩盒正面對應(yīng)中盒正面, 中盒要平整的放入外箱內(nèi),空余處用波浪板填滿,外向指定位置貼我司裝箱明細(xì)。6入庫儲存、出庫檢驗(yàn)成品按YF-NK-028成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的要求進(jìn)行檢驗(yàn)并填寫成品檢 驗(yàn)報告。2成品倉庫管理員核對生產(chǎn)入庫單上的品項(xiàng)、批號、數(shù)量點(diǎn)收,辦理入庫。檢驗(yàn)結(jié)果合格后,貼上合格標(biāo)簽。倉管員按照出貨單(品名、規(guī)格、數(shù)量等)及時核發(fā)出庫產(chǎn)品,并檢查運(yùn)輸車輛 是否衛(wèi)生、無污染。文件修訂記錄版本狀態(tài)修訂內(nèi)容實(shí)施日期編

8、制備注A/0新建2021. 10. 20目錄一、HACCP 小組二、產(chǎn)品描述三、產(chǎn)品工藝流程圖示及詳解 四、產(chǎn)品危害分析工作單五、工藝流程驗(yàn)證記錄指甲油類產(chǎn)品HACCP計劃書一、HACCP工作小組成員及背景二、1.小組成員名單2. HACCP執(zhí)行小組任命標(biāo)準(zhǔn):姓名職務(wù)工作鹵位職責(zé)專業(yè)特長工作時間組長副總經(jīng)理確保HACCP的建立、實(shí)施和保持及持 續(xù)改進(jìn),向總經(jīng)理報告體系的有效性 和適宜性以提供其進(jìn)行管理評審,并 作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ);組織工作的工 作、文件及批準(zhǔn)公司全面 管理10年副組長品質(zhì)主管組織制定HACCP體系計劃,安排和協(xié) 調(diào)小組各項(xiàng)活動;編制相關(guān)文件、審 核及驗(yàn)證;負(fù)責(zé)與領(lǐng)導(dǎo)層溝通;品質(zhì)

9、管理2年成員配料編制相關(guān)文件;進(jìn)行危害分析、確定CL;配料5年成員銷售主管監(jiān)控糾編記錄、產(chǎn)品追溯回收;消費(fèi) 者投訴;顧客滿意度調(diào)查及測評;銷售業(yè)務(wù)10年成員生產(chǎn)主管監(jiān)視HA/CCP/M/CA/R執(zhí)行情況;監(jiān)視 環(huán)境/生產(chǎn)/設(shè)備執(zhí)行管理情況;生產(chǎn)管理5年成員行政主管編制相關(guān)文:收集、采用、傳遞相關(guān) 文件;監(jiān)視HA/CCP/M/CA/R執(zhí)行情 況;組織員工進(jìn)行相關(guān)技能培訓(xùn);辦公室管 理3年成員技術(shù)主管編制相關(guān)文件;進(jìn)行危害分析、確定CL;技術(shù)開發(fā)10年1)由生產(chǎn)、品管、銷售、技術(shù)等各部門人員組成;2)高中學(xué)歷以上,具備食品生產(chǎn)、管理經(jīng)驗(yàn)二年以上的人員:3)具有一定的產(chǎn)品平安知識。1.3 HACCP

10、小組職責(zé)將IIACCP研究整理并形成文件;負(fù)貴制定HACCP計劃,編寫危害分析文件,對YACCP體系的執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證;交流HACCP的執(zhí)行情況;審核關(guān)鍵限值的偏差;執(zhí)行HACCP計劃的內(nèi)部審核;對本部門IIACCP體系認(rèn)證工作進(jìn)行推動;對本部門的HACCP體系工作向HACCP小組組長、總經(jīng)理匯報。三、產(chǎn)品描述二、產(chǎn)品工藝流程序號工程產(chǎn)品描述1原料成份基料、色漿2輔料色粉、珠光粉3包裝材料管子、塞子、蓋子、標(biāo)簽、彩盒、紙箱4預(yù)期用途面部美容5消費(fèi)對象般公眾6銷售方式內(nèi)銷、外貿(mào)7加工過程來料、干燥貯存、配料稱重、攪拌熔化、添加輔料、 混合打粉、調(diào)色、色檢、脫泡、倒料清機(jī)、半成品入 庫、灌裝、品檢

11、、小包裝、吸塑包裝、打標(biāo)識、成品 檢驗(yàn)、大盒包裝、入庫8包裝方式內(nèi)包裝:容器;外包裝:彩盒,中包,外箱。9保質(zhì)期限12到24個月10標(biāo)簽說明品名、規(guī)格、成份、使用方法、凈含量、保質(zhì)期、生 產(chǎn)日期、三證信息等11貯存要求常溫、干燥、通風(fēng)12運(yùn)輸要求普通運(yùn)輸工具,防止受潮或污染1.產(chǎn)品工藝流程圖2.產(chǎn)品工藝步驟編號步驟要求1原料成份玄母粉、聚異丁烯、辛酸/葵酸甘油酯、氮化硼、固體蠟2輔料色粉、香精、苯氧乙醇3包裝材料管子、塞子、蓋子、標(biāo)簽、彩盒、紙箱4原輔/包 材的貯存原輔料、包材應(yīng)分開單獨(dú)存放,不得混放,各庫房中不能存放有礙衛(wèi)生平安的物品,庫房 保持清潔衛(wèi)生,通風(fēng)干燥5加工過程.來科按收:像精玉

12、廣計劃及配方領(lǐng)出原料、輔料、包材,注意所領(lǐng)物料顏色、數(shù)量、代 號、是否正確及質(zhì)量是否合格(查看原料供方檢測報告)。.干燥貯存:存放條件室溫干燥。.配料稱重:按標(biāo)準(zhǔn)配方稱量原輔料,要求稱量準(zhǔn)確無誤,同時查看顏色是否有異常,是否 有雜質(zhì)及不良?xì)馕?,按配方要求稱出油重并核對總重。4,攪拌熔化:用清潔后的熔化鍋對拌好的料進(jìn)行熔化,攪拌速度600 -900轉(zhuǎn)/分,時間為30 分鐘,使其充分混合。,.添加輔助物料:將按配方要求稱好的物料逐步加入攪拌鍋進(jìn)行攪拌。.調(diào)色、色檢:將調(diào)好的料用瓶子灌注35支,由品檢人員確認(rèn)是否與樣板一致。7,脫泡:翻開攪拌機(jī),將轉(zhuǎn)速調(diào)到50轉(zhuǎn)/分,使料體中氣泡消除.倒料清機(jī):將配

13、好的料裝入密封的容器中.半成品入庫:將配制的料進(jìn)行密封并貼上標(biāo)貼、日期并填好半成品入庫單。.灌裝:領(lǐng)料后按訂單要求調(diào)節(jié)好灌裝機(jī)氣壓,控制在0.3Mpa,并進(jìn)行首件灌裝,經(jīng)品檢確 認(rèn)后,方可批量生產(chǎn)。11 .品檢:對灌裝首件進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)合格后,方可批量生產(chǎn)。12小包裝:將灌好的產(chǎn)品加蓋及貼標(biāo)。13吸塑包裝:將包好的小包裝套上塑料膜并經(jīng)中盒包裝機(jī)吸塑包裝。14打標(biāo)識:按客戶要求標(biāo)識,要求標(biāo)識準(zhǔn)確清晰。15.成品檢驗(yàn)油QA進(jìn)行抽檢,包括封箱、標(biāo)識的檢查。16大盒包裝:本步驟操作注意包裝整齊,且不能有壓力過重導(dǎo)導(dǎo)致的產(chǎn)品壓壞現(xiàn)象。17入庫結(jié)存:將大盒包裝好的入庫,凡QA抽檢不合格禁止入庫,合格那么入

14、庫。6入庫貯存將檢驗(yàn)合格的成品入庫按先進(jìn)先出的原那么分類貯存,儲存條件:常溫、干燥。庫房保持清 潔衛(wèi)生,標(biāo)示清晰明確。7發(fā)運(yùn)所有運(yùn)輸車輛必須是清潔衛(wèi)生的,而且密封上鎖。四、產(chǎn)品危害分析工作單加工步驟確定在此步驟中引入、增加或控制的潛 在危害危害風(fēng)險評估危害評分是否為 顯著危害發(fā)生概率危害程度基料色漿生物性危害致病菌存在122否化學(xué)性危害有害化學(xué)物124是物理性危害無珠光粉生物性危害致病菌存在122否化學(xué)性危害有害化學(xué)物124否物理性危害無干燥貯存生物性危害微生物污染122否化學(xué)性危害無物理性危害無配料稱重生物性危害微生物污染122否化學(xué)性危害添加劑過量122否物理性危害無添加輔助 物料生物性危

15、害致病菌存在122否化學(xué)性危害無物理性危害無調(diào)色生物性危害致病菌存在122否化學(xué)性危害無物理性危害無色檢生物性危害致病菌存在122否化學(xué)性危害無物理性危害無真空脫泡生物性危害無化學(xué)性危害無物理性危害無倒料清機(jī)生物性危害致病菌存在122否化學(xué)性危害無物理性危害無212否半成品入 庫生物性危害致病菌存在122否化學(xué)性危害無物理性危害無灌裝生物性危害致病菌存在111否化學(xué)性危害無物理性危害無小包裝生物性危害無化學(xué)性危害無物理性危害無吸塑包裝生物性危害無化學(xué)性危害無物理性危害無成品入庫生物性危害無化學(xué)性危害無物理性危害無加工 步驟本步驟引入和(或)污染,擴(kuò) 散,能被控制的潛在危害?潛在危害 顯著嗎?

16、(是/否)對第三欄判斷提出的依 據(jù)?對顯著危害提供的預(yù)防 措施是什么?這一步是否為 關(guān)鍵控制點(diǎn)? (是/否)基料色 漿生物性危害:致病菌存在否有可能產(chǎn)生一次污染選擇合格原料供應(yīng)商否化學(xué)性危害:有害化學(xué)物是所含材料不存在禁止使 用材料選擇合格原料供應(yīng)商C C P1物理性危害:無否珠光粉生物性危害:致病菌存在否局部原料有可能產(chǎn)生選擇合格原料供應(yīng)商, 并要求其出具檢測報告否化學(xué)性危害:無否所含材料不存在禁止使 用材料物理性危害:無干燥 貯存生物性危害:微生物污染否儲存不當(dāng)或來料包裝會 污染到產(chǎn)品GMP/SSOP否化學(xué)性危害:無物理性危害:無配料 稱重生物性危害:微生物污染否工人手、工器具可能產(chǎn) 生二

17、次污染GMP/SSOP否化學(xué)性危害:添加劑過量否配料操作不當(dāng),過量否物理性危害:無添加輔 助物料生物性危害:致病菌存在否工人手、工器具可能產(chǎn) 生二次污染GMP/SSOP否化學(xué)性危害:無物理性危害:無調(diào)色生物性危害:致病菌存在否工人手、工器具可能產(chǎn) 生二次污染GMP/SSOP否化學(xué)性危害:無物理性危害:無色檢生物性危害:致病菌存在否工人手、工器具可能產(chǎn) 生二次污染GMP/SSOP否化學(xué)性危害:無物理性危害:無真空脫 泡生物性危害:無化學(xué)性危害:無物理性危害:無倒料 清機(jī)生物性危害:致病菌存在否工人手、工器具或周轉(zhuǎn) 桶可能產(chǎn)生二次污染GMP/SSOP否化學(xué)性危害:無物理性危害:無半成品 入庫生物性

18、危害:致病菌存在否工人手、工器具可能產(chǎn)生二次污染GMP/SSOP化學(xué)性危害:無物理性危害:無灌裝否生物性危害:致病菌存在否工人手、工器具可能產(chǎn) 生二次污染GMP/SS0P化學(xué)性危害:無物理性危害:無小包裝生物性危害:無化學(xué)性危害:無物理性危害:無吸塑包 裝生物性危害:無化學(xué)性危害:無物理性危害:無成品入 庫生物性危害:無化學(xué)性危害:無物理性危害:無(1) 關(guān)鍵 控制點(diǎn) (CCP)(2) 顯著 危害(3) 關(guān)鍵 限值監(jiān)控(8) 糾偏行動(9) 記錄(10) 驗(yàn)證(4)(5)(6)(7)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)CCP1 原料接 收重金屬鉛W1 汞W10 神W2 鎘W5原料供 應(yīng)商是 否為合 格供應(yīng) 商原料 是否 有 MSDS 和C0A原料 是否 有重 金屬 報告程進(jìn)行操作;記錄不符合情 況;對嚴(yán)重不合格供 應(yīng)停止納入合格供 應(yīng)商;.合格 供應(yīng)商 名單;.檢驗(yàn) 報告1.復(fù)核供應(yīng)商報 告。2.定

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