潔凈車間環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程

1、LOGO潔凈車間環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程文件編號XX-XX-XX版本01修改次數(shù)0編制/日期生效日期2020年X月X日審核/日期頁碼第1頁，共3頁批準/日期受控狀態(tài)受控更改歷史版本號文件更改號更改概要修改人批準人01許發(fā)行/發(fā)放范圍文件編號：XX-XX-XX版本01生效日期2020年X月X日頁碼第2頁，共3頁LOGO潔凈車間環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程1目的建立生產(chǎn)區(qū)潔凈車間環(huán)境監(jiān)測的管理規(guī)程。范圍潔凈車間責任人質(zhì)管部4內(nèi)容4. 1定義和說明4.1.1置信上限：從正態(tài)分布抽樣得到實際均值按給定的置信度（此處為95%）計算得 至啲估計上限將大于此實際均值，則稱計算得到的這一均值估計上限為置信上限。4. 2生產(chǎn)區(qū)域潔

2、凈等級劃分及采樣點分布圖（見附件 1 ）。4.3監(jiān)測：4.3.1溫濕度：要求：溫度18C-26C,相對濕度45%-65%。每班次應進行監(jiān)測。4.3.2靜壓差：要求：潔凈車間與室外大氣的靜壓差 10Pa。每月應進行監(jiān)測。4.3.3風速及換氣次數(shù)：要求：潔凈車間換氣次數(shù)為邛2次/h。每月應進行監(jiān)測。4.3.4塵粒最大允許數(shù)4.3.4.1要求：見表K每個采樣點除了符合上述標準外，全部采樣點的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低于或等丁 ？規(guī)定的級別界限，即UCLS級別界 限。表1 :無塵室（區(qū)）空氣潔凈度級別表潔凈度級別塵埃最大允許數(shù)/2.83L微生物的最大允許數(shù)coEHIOV8VoT-VTVc

3、ooT-VE$Ao CM6 CMo6 CMr io o AO CM IOCOO CM IOCO祭oT10. 000 級100, 000 級300, 000 級352002900015-注：每個采樣點的平均粒子濃度不得大丁 ？規(guī)定的級別界限，即A$級別界限。LOGO潔凈車間環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程文件編號：XX-XX-XX版本01生效日期2020年X月X日頁碼第3頁，共3頁434.2由質(zhì)管部按以下規(guī)定定期監(jiān)測。（1）白級區(qū)域每月監(jiān)測一次。（2）萬級和十萬級區(qū)、三十萬級區(qū)域每3個月監(jiān)測一次。4.3.5沉降菌/浮游菌4.3.5.1要求：見表 435.2質(zhì)管部按以下規(guī)定定期監(jiān)測（1）100級區(qū)域（包括潔凈工作臺）.萬級每月監(jiān)測一次。（2）10萬級區(qū)和三十萬級區(qū)每 3個月監(jiān)測一次。（3）當結(jié)果超出規(guī)定時，分析原因，并重新檢測。4.3.6 一旦停運，必須在塵埃粒子數(shù)和沉降菌監(jiān)測合格后方可投入使用。4.44.3.7潔凈區(qū)更換高效過濾器后，該區(qū)域（房間）須重新驗證，驗證合格后才允許使用。塵埃粒子數(shù)和沉降菌監(jiān)測出現(xiàn)不合格時，按不合格品控制程序處理。5記錄5.1XX-XX-0