XXX－CX－7．3．1 質(zhì)量管理體系程序文件-工程變更控制程序

1、XXXXXX有限公司質(zhì)量管理體系程序文件XXXCX7.3.1.1版本序號(hào)： A/5PAGE 1 第 PAGE 5 頁(yè) 共 NUMPAGES 6頁(yè) XXXXXXXXXXXXX有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 工程變更控制程序XXXCX7.3.1 版本序號(hào)： A/5 編制：XXX 日期：2020年03月01日 審核：XXX 日期：2020年03月01日 批準(zhǔn)：XXX 日期：2020年03月01日 受控狀態(tài)： 分發(fā)編號(hào)：2020年03月01日發(fā)布 2020年03月01日實(shí)施 工程變更控制程序1 目的為了對(duì)過(guò)程規(guī)格需要變化時(shí)提供恰當(dāng)?shù)目刂疲源_保生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)得到批準(zhǔn)，特制定本程序。2 范圍本程序適用于以下變

2、更：a) 產(chǎn)品材料、規(guī)格的變更； b) 制造工藝的變更；c) 運(yùn)輸、包裝的變更；d) 外包合同人的變更；e) 其他變更；f) 備注：詳見(jiàn)變更管理對(duì)象項(xiàng)目。3.定義3.1 工程異常：由于設(shè)備，原料或人員等其他原因造成的不良，發(fā)行工程異常通知去追蹤工程改善和防止對(duì)策，當(dāng)對(duì)策涉及工程變更時(shí)，遵循工程變更。3.2臨時(shí)變更：根據(jù)要求決定持續(xù)時(shí)間，當(dāng)有效期滿后要收回臨時(shí)工程變更通知書(shū)，如需要時(shí)發(fā)行永久性工程變更通知書(shū)。所有受臨時(shí)工程變更通知書(shū)影響的出貨產(chǎn)品都應(yīng)在包裝箱上鑒別。受影響的數(shù)量應(yīng)寫(xiě)在工程變更通知書(shū)表格上。3.3 永久變更：長(zhǎng)期的變更，并應(yīng)更新相關(guān)受控文件。3.4表格：工程異常通知書(shū)和工程變更通知

3、單。3.5 內(nèi)部資源：由公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)的變更文件、過(guò)程、規(guī)格和其他在適用范圍內(nèi)由公司內(nèi)部提出申請(qǐng)的項(xiàng)目。3.6 外部資源：由公司外如客戶等申請(qǐng)的變更。3.7 其它：一旦相關(guān)受控文件有效，工程變更通知書(shū)將期滿。所有的工程變更通知書(shū)應(yīng)保存在各自相關(guān)的場(chǎng)所，保存期為一年，工程變更通知書(shū)的代碼只是用來(lái)表示而已。4職責(zé) 4.1 研發(fā)部技術(shù)負(fù)責(zé)工程規(guī)范，工程變更涉及的相關(guān)部門(mén)提出申請(qǐng)和變更要求評(píng)審；4.2 涉及的相關(guān)部門(mén)制定或修改相關(guān)文件，必要時(shí)作相關(guān)培訓(xùn)；4.3 相關(guān)部門(mén)驗(yàn)證測(cè)試或結(jié)果確認(rèn)。程序 4.1 工程變更涉及的相關(guān)部門(mén)4.1.1 收到工程異常通知書(shū)，新的或修改客戶規(guī)格或其他要求變更。如果需

4、要用工程變更，可申請(qǐng)發(fā)行其變更。4.1.2 送工程異常通知書(shū)或工程變更通知書(shū)表格至相關(guān)人員并表明變更是否影響質(zhì)量策劃。由生產(chǎn)部、質(zhì)檢,技術(shù)部等相關(guān)部門(mén)人員評(píng)審、批準(zhǔn)并在其上簽名。如果需要評(píng)估，在其上要反映評(píng)估的式樣，評(píng)估的結(jié)果是變更批準(zhǔn)和完成的一個(gè)依據(jù)。4.2 生產(chǎn)課/安全品質(zhì)課/營(yíng)業(yè)課4.2.1 評(píng)估、批準(zhǔn)并在工程異常通知書(shū)或工程變更通知書(shū)表格上簽名,質(zhì)檢確定以上變更是否影響質(zhì)量策劃。 4.3營(yíng)業(yè)課/研發(fā)部4.3.1 如果特殊客戶提出需要，則客服人員應(yīng)與客戶討論，要求客戶提供技術(shù)要求等書(shū)面材料，并將結(jié)果作成報(bào)告提供給客戶。4.3.2研發(fā)部技術(shù)提出變更，根據(jù)工程變更通知書(shū)清單上定義的范圍決定是

5、否需要客戶的批準(zhǔn)。如果需要，在工程變更通知書(shū)上簽名并送客戶批準(zhǔn)。4.3.2.1 相關(guān)的變更請(qǐng)求客戶的批準(zhǔn)。4.3.2.2 收集從客戶批準(zhǔn)的工程變更通知書(shū)。4.3.2.3 完成工程變更通知書(shū)表格并記錄在工程變更通知書(shū)的清單上。4.3.3 復(fù)印并在相關(guān)部門(mén)傳閱，整理歸檔工程變更通知書(shū)表格的原件。4.3.4 正式執(zhí)行前，必須通過(guò)會(huì)議方式通知相關(guān)部門(mén)，由各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行。4.4 生產(chǎn)課課長(zhǎng)4.4.1 通知主管和操作員其變更情況和生效日。4.4.2 將工程異常通知書(shū)或工程變更通知書(shū)表格整理歸檔。4.5 研發(fā)部4.5.1根據(jù)工程變更通知書(shū)更新標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)票/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。4.5.2 送標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)票/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

6、至經(jīng)理批準(zhǔn)，必要時(shí)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。4.6 生產(chǎn)系長(zhǎng)4.6.1接收新的或修改的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并返回舊版給質(zhì)檢。4.6.2 根據(jù)新的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)對(duì)材料進(jìn)行生產(chǎn)。4.7 安全品質(zhì)課4.7.1 驗(yàn)證測(cè)試，確認(rèn)變更不影響質(zhì)量策劃。4.7.2 收回舊版作業(yè)票/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并銷毀。5 相關(guān)文件記錄 XXXZJ4.203 工程變更通知單 工程變更通知書(shū)流 程 圖 負(fù)責(zé)人 程序概要 接口 負(fù)責(zé)人 程序概要 接口 外 部 內(nèi) 部收到新的或修改的規(guī)格等內(nèi)容提出變更申請(qǐng)研發(fā)技術(shù)部 需要工程變更通知書(shū)嗎？No整理歸檔送相關(guān)的人并標(biāo)明任何有影響的變更，提交工程變更通知書(shū)Yes評(píng)審并在工程變更通知書(shū)上簽名4.2相關(guān)部門(mén) 需要客戶的批準(zhǔn)嗎？要4.3 研發(fā)技術(shù)部/營(yíng)業(yè)部請(qǐng)求客戶的批準(zhǔn)不要收集從客戶批準(zhǔn)的工程變更通知書(shū)完成工程變更通知書(shū)表格并記錄在工程變更通知書(shū)的清單上。召開(kāi)變更知曉會(huì)議，并整理歸檔工程變更通知書(shū)表格的原件。通知主管和操作員其變更情況和生效日并將工程變更通知書(shū)歸檔。4.4生產(chǎn)課課長(zhǎng) 根據(jù)工程變更通知書(shū)修改相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)票，同時(shí)對(duì)PD部門(mén)主管和Leader