新冠肺炎疫情防控全員核酸檢測工作規(guī)范

1、PAGE DB 山西省地方標(biāo)準(zhǔn)DB-2022新冠肺炎疫情防控全員核酸檢測工作規(guī)范2022 - - 發(fā)布2022 - - 實(shí)施山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布Q/SXCDC-2022 目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc16351 前言 PAGEREF _Toc16351 h 2 HYPERLINK l _Toc32760 新冠肺炎疫情防控全員核酸檢測工作規(guī)范 PAGEREF _Toc32760 h 3 HYPERLINK l _Toc4919 1范圍 PAGEREF _Toc4919 h 3 HYPERLINK l _Toc15815 2規(guī)范性引用文件 PAGEREF _

2、Toc15815 h 3 HYPERLINK l _Toc13403 3術(shù)語和定義 PAGEREF _Toc13403 h 3 HYPERLINK l _Toc17478 4總則 PAGEREF _Toc17478 h 3 HYPERLINK l _Toc30270 5組織實(shí)施 PAGEREF _Toc30270 h 4 HYPERLINK l _Toc14213 6工作內(nèi)容 PAGEREF _Toc14213 h 5 HYPERLINK l _Toc4767 7科學(xué)確定檢測策略 PAGEREF _Toc4767 h 7 HYPERLINK l _Toc27375 8陽性樣本處置流程 PAGE

3、REF _Toc27375 h 7 HYPERLINK l _Toc27535 9核酸檢測質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc27535 h 7前言本文件按照GB/T 1.1-2020的規(guī)定起草。本文件由山西省衛(wèi)生健康委員會提出并監(jiān)督實(shí)施。本文件由山西省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SXS/TC28）負(fù)責(zé)歸口。本文件起草單位:山西省疾病預(yù)防控制中心本文件主要起草人：張慶、馬麟、王鑫、薛海紅、王斌、張潔、牛艷珍、楊倩、張睿孚、劉玲、趙君宇新冠肺炎疫情防控全員核酸檢測工作規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了新冠肺炎疫情防控全員核酸檢測工作的組織實(shí)施、工作內(nèi)容、檢測策略、處置流程等組織工作流程。本文件適用于新冠肺炎疫情

4、發(fā)生后，所在的設(shè)區(qū)市，包括城區(qū)常住人口1000萬以上的超大城市，在24小時內(nèi)完成劃定范圍的區(qū)域全員核酸檢測任務(wù)。需要時，可通過區(qū)域內(nèi)協(xié)同支援予以保障；必要時，可申請全國支援。其它傳染病流行適用時也可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實(shí)施指南(第三版)國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）國家衛(wèi)生健康委員會3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1篩查（Screening）運(yùn)用快速、簡便的

5、試驗(yàn)、檢查或其他方法，將人群中核酸檢測陽性者同核酸檢測陰性者鑒別開來。3.2單采（Single sampling）一個人的采集拭子放到一個采集管中，集中隔離點(diǎn)及其他重點(diǎn)人群實(shí)行單采單檢;封控區(qū)人群實(shí)行單采單檢或1戶1管。3.3混采（Mixed sampling）將10個人或20個人的采集拭子放到一個管中，管控區(qū)實(shí)行10合1混采;防范區(qū)和其他區(qū)域?qū)嵭?0合1混采。單采單檢對象在多輪檢測均未檢出陽性的情況下，可視情實(shí)行10合1混采。4總則組織實(shí)施過程應(yīng)符合區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實(shí)施指南（第三版）（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)202228號）的相關(guān)要求，按照“省級統(tǒng)籌、市縣負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、組織有序、確保安

6、全”的原則組織實(shí)施。5組織實(shí)施5.1建立組織機(jī)制設(shè)區(qū)市在當(dāng)?shù)芈?lián)防聯(lián)控機(jī)制下成立核酸檢測工作組，由市委常委牽頭，組織衛(wèi)生健康、公安、民政、交通運(yùn)輸、財(cái)政、工業(yè)和信息化、生態(tài)環(huán)境、黨委宣傳部門等相關(guān)部門，多方聯(lián)動，建立扁平化工作機(jī)制，出現(xiàn)疫情時緊急啟用，以設(shè)區(qū)市為單位，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)區(qū)域核酸檢測工作，掌握轄區(qū)全面情況，避免將工作任務(wù)簡單分割下派給縣區(qū)。5.2制定工作方案設(shè)區(qū)市在當(dāng)?shù)芈?lián)防聯(lián)控機(jī)制下制定具有可操作性的區(qū)域核酸檢測工作方案，明確各有關(guān)部門的職責(zé)分工和負(fù)責(zé)人，理順全鏈條工作流程，平急結(jié)合，適時開展預(yù)警式篩查演練。5.3成立工作專班5.3.1 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)專班主要負(fù)責(zé)統(tǒng)一歸口管理區(qū)域核酸檢測所產(chǎn)生的數(shù)

7、據(jù)信息，建立清晰的信息流轉(zhuǎn)流程，專人收集、專人統(tǒng)計(jì)、專人上報。核酸檢測工作組向每一家承擔(dān)區(qū)域核酸檢測任務(wù)的檢測機(jī)構(gòu)派駐駐點(diǎn)聯(lián)絡(luò)人，建立起數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)專班和檢測機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系監(jiān)督機(jī)制，實(shí)時掌握每一家機(jī)構(gòu)檢測進(jìn)度，隨時解決遇到的問題，督促檢測結(jié)果及時上傳等。5.3.2 采檢匹配專班主要負(fù)責(zé)根據(jù)核酸檢測工作方案制定采檢匹配計(jì)劃，加強(qiáng)采檢匹配的動態(tài)指揮和調(diào)整。需精確掌握全市可用于調(diào)動的核酸檢測能力和各街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))、社區(qū)、小區(qū)的人口底數(shù)，在區(qū)域核酸檢測過程中，實(shí)時掌握采、送、檢進(jìn)度，避免檢測機(jī)構(gòu)忙閑不均或樣本積壓。5.3.3 樣本轉(zhuǎn)運(yùn)專班主要負(fù)責(zé)科學(xué)測算運(yùn)力需求，合理部署轉(zhuǎn)運(yùn)力量，與采檢匹配專班密切配合，動

8、態(tài)調(diào)整樣本轉(zhuǎn)運(yùn)方案，保證各檢測機(jī)構(gòu)以最快速度進(jìn)入飽和工作狀態(tài)。運(yùn)力的安排部署要根據(jù)核酸采樣點(diǎn)的數(shù)量、距離、轉(zhuǎn)運(yùn)車運(yùn)載量、轉(zhuǎn)運(yùn)所需時間等進(jìn)行優(yōu)化。5.3.4 陽性結(jié)果處置專班主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理涉疫城市所有核酸檢測陽性結(jié)果的處置工作(包括單采陽性和混采陽性)，迅速協(xié)調(diào)完成信息流轉(zhuǎn)、混采陽性的單采復(fù)核、單采陽性人員的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。專班由120轉(zhuǎn)運(yùn)、公安、疾控和應(yīng)急采樣小分隊(duì)組成。5.3.5 物資保障專班主要負(fù)責(zé)區(qū)域核酸檢測工作所需的各類物資估算、儲備和供應(yīng)保障，包括檢測物資、防護(hù)物資、轉(zhuǎn)運(yùn)物資、消殺物資和必要的生活物資等，并建立有效的調(diào)用機(jī)制，就近就便管理。其中，采樣所需的耗材根據(jù)當(dāng)?shù)厝丝谶M(jìn)行屬地儲備，市

9、縣統(tǒng)一調(diào)度。5.3.6 質(zhì)量控制專班主要負(fù)責(zé)區(qū)域核酸檢測的質(zhì)量控制，成立核酸采樣督導(dǎo)組、核酸檢測督導(dǎo)組，對采樣人員操作、個人防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)控以及采樣點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的交叉感染防控進(jìn)行監(jiān)督督導(dǎo)。通過加強(qiáng)質(zhì)量控制，最大限度減少假陰性或假陽性，杜絕出具虛假核酸檢測報告的現(xiàn)象。5.3.7 醫(yī)廢處置專班主要負(fù)責(zé)核酸檢測各環(huán)節(jié)產(chǎn)生的醫(yī)療廢物收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置等管理，根據(jù)醫(yī)療廢物產(chǎn)生量的增減變化，及時調(diào)整清運(yùn)頻次，對醫(yī)療廢物進(jìn)行集中處置。5.3.8 信息化保障專班負(fù)責(zé)核酸檢測信息系統(tǒng)的運(yùn)行、監(jiān)測，及時處理信息系統(tǒng)故障，保障系統(tǒng)安全運(yùn)行，避免出現(xiàn)宕機(jī)或系統(tǒng)崩潰等問題;做好核酸檢測期間的通信保障工作。5.3

10、.9 綜合管理專班主要負(fù)責(zé)撰寫區(qū)域核酸檢測工作方案、核酸檢測分析報告，以及核酸檢測工作組內(nèi)各工作專班的綜合協(xié)調(diào)保障工作。各市可結(jié)合實(shí)際，根據(jù)開展工作所需的組織動員、樣本采集、標(biāo)本檢測、秩序維護(hù)、生物安全、監(jiān)督檢查、新聞宣傳等，對上述9個專班進(jìn)行增設(shè)或合并，但須做到職責(zé)清晰、落實(shí)到人，不出現(xiàn)責(zé)任空白。6工作內(nèi)容6.1摸清人口底數(shù)各設(shè)區(qū)市落實(shí)“四方責(zé)任”，建立工作臺賬，通過網(wǎng)格化管理、拉網(wǎng)式排查，摸清轄區(qū)內(nèi)街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))、社區(qū)、小區(qū)實(shí)際管理人口底數(shù)。6.2測算采樣檢測能力各設(shè)區(qū)市不區(qū)分人口規(guī)模，均按照24小時內(nèi)完成全市核酸檢測的目標(biāo)匹配采樣和檢測力量。其中，原則上，全部采樣任務(wù)在6小時內(nèi)完成;確有困

11、難的，可在12小時內(nèi)完成。按照每個采樣臺(2個采樣人員)每小時采集120人的標(biāo)準(zhǔn)測算采樣人員數(shù)量，測算公式為：核酸采樣人員數(shù)(單位：人)=人口數(shù)360;采用10合1混采檢測技術(shù)的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量(單位：管/日)=人口數(shù)102;采用20合1混采檢測技術(shù)的，檢測能力測算公式為：核酸檢測力量(單位：管/日)=人口數(shù)202。6.3采樣方案6.3.1 采樣點(diǎn)設(shè)置6.3.1.1 科學(xué)規(guī)劃采樣點(diǎn)各設(shè)區(qū)市綜合人口數(shù)量、地理交通、核酸檢測機(jī)構(gòu)分布等情況，科學(xué)規(guī)劃采樣點(diǎn)布局。按每日6小時的采樣時間計(jì)算，可參考2000-3000人設(shè)置一個采樣點(diǎn)，600-800人設(shè)置一個采樣臺，每個采樣點(diǎn)需4-5個

12、采樣臺(各地可按照社區(qū)、街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城郊實(shí)際人口數(shù)量統(tǒng)籌設(shè)定)，原則上以小區(qū)為單位設(shè)置采樣點(diǎn)。6.3.1.2 科學(xué)選擇采樣點(diǎn)采樣點(diǎn)選擇空曠、通風(fēng)良好、相對獨(dú)立的場地，可選具備通風(fēng)條件、獨(dú)立空間的體育館、展覽館、學(xué)校操場等場地。自然條件允許時鼓勵設(shè)置室外采樣點(diǎn)。6.3.1.3 科學(xué)布置采樣點(diǎn)采樣點(diǎn)內(nèi)部劃分等候區(qū)、采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時隔離區(qū)、醫(yī)療廢物暫存區(qū)，有效分散待檢測人員密度。設(shè)置防護(hù)服穿脫區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施、穿衣鏡或防護(hù)裝置。采樣點(diǎn)設(shè)立清晰的指引標(biāo)識，保證人員單向流動，并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。60歲以上老年人、孕婦、殘障等群體設(shè)置綠色通道獨(dú)立采樣。設(shè)置健康碼“黃碼”人員專用核酸檢測采

13、樣點(diǎn)(采樣通道)，避免因人員交叉造成感染。6.3.1.4 迅速建設(shè)采樣點(diǎn)要求采樣點(diǎn)在2-4小時內(nèi)完成規(guī)范建設(shè)和啟用，在固定采樣點(diǎn)的基礎(chǔ)上，采取網(wǎng)格化管理模式，以小區(qū)采樣為主，通過進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)單位等形式細(xì)化完善布局，方便群眾采樣、提高采樣效率。6.3.2 采樣組織在網(wǎng)格化管理基礎(chǔ)上，加強(qiáng)核酸采樣的組織動員，明確負(fù)責(zé)組織動員工作的部門和人員，規(guī)范組織動員工作流程。以居民小區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機(jī)關(guān)事業(yè)單位、企業(yè)、公司、市場、賓館等為最小單元，做到不缺戶、不漏人。核酸采樣現(xiàn)場精細(xì)化組織管理，在由工作人員、志愿者維護(hù)工作秩序的同時，鼓勵通過采用座椅、金屬網(wǎng)格線等物理手段，嚴(yán)格落實(shí)“1米線”間隔

14、要求。通過提前分時段預(yù)約、通知及采樣等，減少人員在短時間內(nèi)聚集，力爭群眾排隊(duì)時間不超過20分鐘，避免交叉感染。6.3.3 采樣方式根據(jù)目標(biāo)人群已采取的管控措施確定采樣方式。集中隔離點(diǎn)及其他重點(diǎn)人群實(shí)行單采單檢;封控區(qū)人群實(shí)行單采單檢或1戶1管;管控區(qū)實(shí)行10合1混采;防范區(qū)和其他區(qū)域?qū)嵭?0合1混采。單采單檢對象在多輪檢測均未檢出陽性的情況下，可視情實(shí)行10合1混采。6.4落實(shí)采樣力量提前準(zhǔn)備采樣醫(yī)務(wù)人員和信息錄入人員，并開展相關(guān)培訓(xùn)。在合理評估工作量的基礎(chǔ)上，配備人員，按每個采樣臺配備2名采樣人員(須為醫(yī)務(wù)人員，考慮換班)、1名信息錄入人員，每個采樣臺每小時采集120人樣本計(jì)算。采樣醫(yī)務(wù)人員

15、熟練掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法，并進(jìn)行嚴(yán)格的個人防護(hù)和感染控制培訓(xùn)。信息錄入人員熟練掌握核酸檢測信息系統(tǒng)操作流程，并進(jìn)行相關(guān)的感染控制培訓(xùn)。6.5樣本保存與轉(zhuǎn)運(yùn)檢測樣本低溫(2-8)保存。在啟動區(qū)域核酸采樣1個小時后，將首批樣本轉(zhuǎn)運(yùn)至檢測機(jī)構(gòu)，使檢測機(jī)構(gòu)開始運(yùn)行。后續(xù)樣本可每半小時至2小時收集轉(zhuǎn)運(yùn)一次，保證采集后3小時送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。優(yōu)先轉(zhuǎn)運(yùn)封控區(qū)、管控區(qū)的樣本，保證不超過2小時轉(zhuǎn)運(yùn)一次;邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)村、山區(qū)視具體情況，合理確定轉(zhuǎn)運(yùn)時間及頻次?？蓞⒖济看嗡蜆訑?shù)量約為檢測機(jī)構(gòu)單日檢測能力的10%，以便有序進(jìn)行檢測。樣本轉(zhuǎn)運(yùn)專班根據(jù)實(shí)際需求，估算轉(zhuǎn)運(yùn)所需的專用車輛、人員和轉(zhuǎn)運(yùn)箱數(shù)量，做好車輛、人員和轉(zhuǎn)運(yùn)箱

16、等物資的儲備和調(diào)用。同時，要向衛(wèi)生健康行政部門備案承擔(dān)區(qū)域核酸檢測轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)的車輛情況。承擔(dān)轉(zhuǎn)運(yùn)任務(wù)期間，不得將車輛用于其他用途，做好轉(zhuǎn)運(yùn)時的生物安全防護(hù)。非滅活樣本運(yùn)輸需依法經(jīng)省級以上衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)。公安、交通運(yùn)輸?shù)炔块T根據(jù)實(shí)際需要，做好運(yùn)輸保障工作。做好核酸樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的人員防護(hù)和物品消殺工作。非滅活樣本按照世界衛(wèi)生組織感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)章指導(dǎo)中UN2814的A類感染性物質(zhì)以PI602進(jìn)行規(guī)范包裝，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物質(zhì)以PI650進(jìn)行規(guī)范包裝。樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。6.6信息化支撐采用健康山西網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。6.

17、7保障物資供應(yīng)按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，啟動區(qū)域核酸檢測工作前，提前做好物資保障工作。保證檢測所需采樣管(單管、10合1、20合1等，使用滅活型采樣管)、咽拭子(鼻咽、口咽)、檢測試劑、醫(yī)用耗材、防護(hù)用品、消殺用品等物資充足供應(yīng)，且質(zhì)量優(yōu)良、型號規(guī)格適宜，辦公用品、必要的生活用品等物資充足供應(yīng)。采樣點(diǎn)的物資儲備要充分考慮雨雪、低溫、高熱、臺風(fēng)等特殊天氣的因素，根據(jù)采樣點(diǎn)的布局進(jìn)行清單式、臺賬式的儲備管理。7科學(xué)確定檢測策略設(shè)區(qū)市聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制要根據(jù)流調(diào)溯源、密接人員推送等情況，研判疫情傳播趨勢，第一時間科學(xué)劃定風(fēng)險地區(qū)和區(qū)域核酸檢測范圍并動態(tài)調(diào)整。原則上，疫情發(fā)生后的前3日，每日

18、開展1輪區(qū)域核酸檢測，摸清社會面潛在風(fēng)險；之后根據(jù)流調(diào)溯源情況、社區(qū)封控范圍、核酸篩查結(jié)果等綜合研判，確定后續(xù)的篩查范圍和頻次。若社會面風(fēng)險未得到控制、風(fēng)險點(diǎn)位不清，則繼續(xù)每日開展1輪區(qū)域核酸檢測。當(dāng)社會面風(fēng)險得到控制、風(fēng)險點(diǎn)位基本摸清時，可根據(jù)病例分布情況，針對有關(guān)街道、社區(qū)、小區(qū)劃分重點(diǎn)區(qū)域，對重點(diǎn)區(qū)域每日一檢，非重點(diǎn)區(qū)域可視情況隔日一檢或3日一檢，并按要求在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢測結(jié)果。逐步縮小核酸篩查范圍，提高篩查精度，科學(xué)精準(zhǔn)篩查。各地可結(jié)合新冠病毒抗原檢測有關(guān)要求，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，增加抗原檢測作為區(qū)域核酸檢測的補(bǔ)充手段，研究細(xì)化實(shí)施方案后組織實(shí)施。8陽性樣本處置流程8.1單采檢測陽性處置流程單采樣本檢測結(jié)果陽性時，檢測機(jī)構(gòu)立即上報核酸檢測工作組數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)專班，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)專班立即通知陽性結(jié)果處置專班，由其開展以下五項(xiàng)工作：一是通知120負(fù)壓救護(hù)車進(jìn)行陽性感染者轉(zhuǎn)運(yùn)；二是通知集中隔離管理設(shè)施準(zhǔn)備接收該陽性感染者；三是通