最新中藥飲片管理制度(百度文庫)資料

1、中藥飲片管理制度目錄（一）中藥飲片質(zhì)量管理辦法（二）中藥飲片管理規(guī)范（三）中藥飲片管理制度（四）中藥質(zhì)量的控制與監(jiān)測措施（五）中藥飲片采購管理制度（六）中藥飲片入庫驗收管理制度（七）中藥飲片保管儲存管理制度（八）中藥飲片調(diào)劑管理制度（九）中藥飲片調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（十）煎藥室管理規(guī)范（十）煎藥室操作規(guī)范（十二）煎藥室工作制度（十三）煎藥室設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（十四）中藥急煎制度（十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測制度（十六）煎藥質(zhì)量控制措施（十七）中藥臨床使用不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度（一）中藥飲片質(zhì)量管理辦法一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片，保證用藥安全、有效、 經(jīng)濟(jì)、合理，保障人民身體健康，依據(jù)中華人民共

2、和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，制定本辦法。二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全 院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人，藥 劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系， 各臨床相關(guān)科室有專 人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲 片質(zhì)量問題，有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 反映，任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復(fù)。五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)

3、 行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù) 責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守與中藥飲片相關(guān)的法 律、法規(guī)，嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。七、做好飲片購銷的資質(zhì)認(rèn)證工作，合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗收制度。 入庫時應(yīng)對中藥飲片的外 觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、 設(shè) 施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。十、中藥飲片的出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期 后用的原則，嚴(yán)格按效期管理中藥飲片，防止過期失效。十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康

4、檢查，凡 患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員， 不得從事直接接觸中藥飲片的工作。（二）中藥飲片管理規(guī)范一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù) 中華人民共和國藥品管理法及其實施條例等法律、行政法規(guī) 的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。二、本規(guī)范適用于醫(yī)院中藥飲片的采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨 方炮制、煎煮等管理。三、 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、 存放、 保管、調(diào)劑等，必須符合麻醉藥品和精神藥品管理條例、醫(yī)療用 毒性藥品管理辦法和處方管理辦法等的有關(guān)規(guī)定。四、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。五、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)

5、格的規(guī)章制度， 實行崗位責(zé)任制。六、中藥飲片管理由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會監(jiān)督指 導(dǎo)，藥劑科主管，中藥房組長或相關(guān)部門人員具體負(fù)責(zé)。醫(yī)院藥事管 理與藥物治療學(xué)委員的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 辦法的規(guī)定。七、直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。八、負(fù)責(zé)中藥飲片驗收的，應(yīng)當(dāng)是具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和 飲片鑒別經(jīng)驗的人員。九、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng) 驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。十、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立

6、健全中藥飲片米購制度。米購中藥飲片，由 倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)藥劑科主任審核 及主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法 的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。十二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法 中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單 位謀取不正當(dāng)利益。十三、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn) 許可證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的 授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實 行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備 查。十四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂

7、“質(zhì)量保證協(xié)議書”。十五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估， 并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。十六、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自 治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收，驗收不合格的不得入庫。十七、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的， 應(yīng)當(dāng)委托國家 認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。十八、醫(yī)院可設(shè)置中藥飲片檢驗室、標(biāo)本室，并能掌握中華人 民共和國藥典收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。十九、購進(jìn)中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、 產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果 及驗收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實行批

8、準(zhǔn)文號管理的中藥飲 片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時 封存并報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。二十、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。二一、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng) 當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對，不合格的不得出庫使用。二十二、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。 養(yǎng)護(hù) 中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。二十三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積， 配備通 風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺 面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。二十四、中藥飲片調(diào)劑室的藥

9、斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列 合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國藥典或省、 自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。 標(biāo)簽和藥品 要相符。二十五、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯 斗、串斗。二十六、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定 定期校驗，不合格的不得使用。二十七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照處方管理 辦法和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十 八反” “十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問 題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可 調(diào)配。二十八、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)

10、核后方可發(fā)出。由主管藥師 以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到 100%二十九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在士 5鳩內(nèi)。三十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二 日極量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處 方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。三十一、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī) 師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使 用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3-6克。處方保存三年備 查。三十二、醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適

11、應(yīng)的條件和設(shè)施， 嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門 制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。三十三、醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地 及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。三十四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、 操作規(guī)程 和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。三十五、中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不 易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。三十六、對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé) 任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報批評，并根據(jù)情節(jié)輕重，給 以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的

12、，依法追究刑事責(zé)任。三十七、違反中華人民共和國藥品管理法及其實施條例、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例及其實施細(xì)則等法律、行政法規(guī)規(guī)章的， 按照有關(guān)規(guī)定予以處罰（三）中藥飲片管理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù) 中華人民共和國藥品管理法及其實施條例等法律、行政法規(guī) 的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。二、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、 存放、 保管、調(diào)劑等，必須符合麻醉藥品和精神藥品管理條例、處方管 理辦法等的有關(guān)規(guī)定。三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。四、采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)

13、本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。五、醫(yī)院堅持以公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥 飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀 取不正當(dāng)利益。六、醫(yī)院采購中藥飲片，檢驗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證 或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托 書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文 號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。七、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。八、定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估， 并根據(jù)評估 結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和

14、供應(yīng)方案。九、對所購的中藥飲片按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市 藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收，驗收不合格的不得入 庫。十、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的， 應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn) 定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。十一、購進(jìn)中藥飲片時，驗收人員對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn) 品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及 驗收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片， 檢查核對批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告 上級部門及時銷毀。十二、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、 調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。十三、中藥飲片出入庫應(yīng)

15、當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng) 嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對，不合格的不得出庫使用。十四、定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。 養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn) 質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。十五、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、 調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng) 當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。十六、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合 理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國藥典或省、 自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。十七、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、 串斗。（四）中藥質(zhì)量的控制與監(jiān)測措

16、施一、采購環(huán)節(jié)1、嚴(yán)格審核供貨公司資質(zhì)。應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可 證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、GMPE書、GSPffi書和銷售人員的授權(quán)委 托書、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔 備查。2、中藥飲片的包裝包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，如果是實施批準(zhǔn) 文號管理的中藥飲片如青黛、冰片、阿膠、鹿角膠等，包裝上還應(yīng)該 有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。3、中藥飲片必須要符合炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)炮制而未炮制的不能夠采購。如附片、半夏等。二、驗收環(huán)節(jié)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定 的標(biāo)準(zhǔn)和

17、規(guī)范進(jìn)行驗收，驗收不合格的不得入庫。驗收時，主要是檢 查中藥飲片質(zhì)量是否符合炮制規(guī)范，是否有該炮制不炮，該炙不炙， 生用整用的情況。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干 燥度、氣味、灰屑等方面進(jìn)行判斷，同時對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、 產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果 及驗收日期逐一登記。對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品 種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符， 如有不符應(yīng)作退貨處理。檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮 等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損， 如有以上問題應(yīng)作退貨處 理。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片， 還應(yīng)當(dāng)

18、檢查核對批準(zhǔn)文 號。三、儲存環(huán)節(jié)中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防 潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查 并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng)措 施。中藥飲片入庫后，應(yīng)及時歸類入位。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲 片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較 熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理儲存。 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn) 行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情 況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢 查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期 先用原則。養(yǎng)

19、護(hù)人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查， 做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 問題，及時上報科室主任，對有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停 發(fā)貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查 出原因。配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)-黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)-綠色；不合格品區(qū)-紅色。 按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫 庫。常溫庫在0-30 C之間，陰涼庫溫度w 20C，冷庫溫度在2-8 C之 間，正常相對濕度在45%-753之間。對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工 作，每日上午10: 00、下午4: 0

20、0各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫 濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。四、上架環(huán)節(jié)首先，中藥飲片在上架前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生 產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題的飲片不能上架，同時做 好上架記錄。其次，中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變 先出的原則上架，上架前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩以降低灰屑的含量，藥品 不宜裝得過滿同時定期對藥架進(jìn)行清理以防止串斗。五、調(diào)配環(huán)節(jié)中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照處方管理辦法和 中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項 檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對”。 對存在“十八反”、“十九畏”

21、、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起 用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具 處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處 方，不得調(diào)劑。調(diào)劑人員發(fā)出藥品時，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬 進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋 專用簽章。中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中 藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作， 復(fù)核人要在處方上加蓋專 用簽章。中藥飲片的特殊用法。特殊用法一般包括先煎、后下、包煎、 烊化、另煎、沖服等。先煎的藥物主要有兩類，礦物和貝殼類藥，女口 生石膏、牡蠣等，它們的藥物成分不易煎出，須先煎15 20分鐘

22、，毒性較大的藥物，如生附子等，需要煎煮時間長一些以降低毒性。后 下的有些藥物一般都含有大量揮發(fā)油，如果煎煮時間過長，藥性揮發(fā) 會影響療效。這類藥大多具有芳香氣味，以植物的花、葉、果為多， 如薄荷等，在煎藥完成前35分鐘加入即可。包煎的藥物有的是種 子類或粉末類，如果不包好，煎煮時呈糊狀不易濾出，如滑石粉、車 前子等。還有的是絨毛落在藥液中，服用時刺激咽喉，所以也要包煎， 如旋復(fù)花等。包煎的布應(yīng)使用未染色的棉質(zhì)布料。 烊化一般是膠類隔 水蒸化后服用時加入，如阿膠等。另煎一般是貴重的藥物單獨煎后服 用時加入，如西洋參等。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份，打 粉后在服用時加入，如三七等。（五）中藥

23、飲片采購管理制度一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經(jīng)主管中藥飲片采購工作的負(fù)責(zé)人審核， 報分管院長審批后，由采購員 嚴(yán)格按采購計劃采購。二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān) 規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng) 單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng) 利益。三、采購新的中藥飲片，必須經(jīng)過醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委 員會新藥引進(jìn)小組討論通過，并按有關(guān)規(guī)定和程序執(zhí)行。四、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

24、、GMPE書、GSPffi書和 銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證等證件，并將復(fù)印件存檔 備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證 書并將復(fù)印件存檔備查。五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估， 并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。（六）中藥飲片入庫驗收管理制度一、藥劑科對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自 治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收，驗收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)由藥檢部門進(jìn)行鑒定。二、中藥飲片入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計劃、進(jìn) 貨單等有效憑證，認(rèn)真核對藥品包裝上的中藥

25、飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、 生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀 有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。三、對照中藥飲片隨貨同行單注意檢查藥品的品種、 規(guī)格、批號、 生產(chǎn)日期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中 藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應(yīng)作退貨處理。五、購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批 準(zhǔn)文號。六、驗收合格后，應(yīng)及時將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬， 打印出中藥飲片“入庫單”?！叭霂靻巍睉?yīng)歸檔保存以備查。七、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲

26、片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān) 督管理部門。（七）中藥飲片保管儲存管理制度一、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)具有足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、 防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢 查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng) 措施。二、中藥飲片入庫后，應(yīng)及時歸類入位。中藥飲片擺放時應(yīng)將中 藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對中 藥飲片進(jìn)行合理儲存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期， 調(diào)整近效期中藥飲 片。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對，不合格的不得

27、出庫使 用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。四、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序， 每季度對在庫 中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查， 做好養(yǎng)護(hù)記錄。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問 題，及時上報科室主任， 對有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā) 貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出 原因。五、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標(biāo)管理。 待驗 區(qū)、退貨區(qū) - 黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) - 綠色；不合格品區(qū) - 紅色。六、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求， 設(shè)置適宜溫濕度條件 的恒溫庫。常溫庫在 0-30 C之間，陰涼庫溫度w 20C，冷庫溫度在 2-8 C之間，正常相對濕

28、度在 45%-75注間。七、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10： 00、下午 4：00 各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通 風(fēng)、降溫、除濕等措施。（八）中藥飲片調(diào)劑管理制度一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工 作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以 及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作。二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何 人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照處方管理辦法 和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。 調(diào)劑處方時必須逐 項檢查處方前記、 正文和后記， 確認(rèn)處

29、方的合法性。 做到“四查十對”。 對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起 用藥安全問題的處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（ “雙簽字”）或重新開具 處方后方可調(diào)配。 調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處 方，不得調(diào)劑。四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相 應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)； 藥品發(fā)放完畢， 發(fā)藥人要在處方上加蓋專用簽 章。五、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，應(yīng)當(dāng)由主管中藥 師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作， 復(fù)核人要在處方上加蓋專用 簽章。六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵 等設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保

30、持清潔衛(wèi)生。七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名 標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合 中華人民共和國藥典 或省、自治區(qū)、 直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。八、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、 串斗。 調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗， 不合格的不得使用。九、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日 極量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方 有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。十、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。 十一、建立處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，

31、登 記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。（九）中藥飲片調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中藥飲片調(diào)劑常規(guī)是近多年實踐逐步形成的，是中藥調(diào)劑工作的準(zhǔn)則，中藥飲片調(diào)劑常規(guī)一般分為審方、 調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥 4 個程序。一、審方審方是中藥調(diào)劑工作的第一個環(huán)節(jié)。 它不僅對醫(yī)師所開處方負(fù)責(zé)， 而且要對患者用藥安全有效負(fù)責(zé)， 所以對處方要詳細(xì)的審閱。 中藥調(diào) 劑人員應(yīng)全面掌握調(diào)劑理論知識，必須熟練識別中醫(yī)處方的繁、簡、 行草字以及同音字。如果發(fā)現(xiàn)問題要及時解決，對字跡不清的，不可 主觀猜測，以免發(fā)生差錯，一定要審查無誤后，方可計價調(diào)配，否則不予調(diào)配，審方包括以下內(nèi)容：1、審查科別、姓名、性別、年齡、婚否、住址或工作

32、單位、門診 號或病歷號、日期、醫(yī)師簽名等，如系老人、小孩，注意劑量是否超 量；如系孕婦，應(yīng)注意有無妊娠禁忌藥。2、審查藥名，要注意藥名的一字之差。（1）品種不同。如破故紙（補(bǔ)骨脂）與洋故紙（木蝴蝶） ，忍冬花 （金銀花）與冬花（款冬花） ，吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝， 大胡麻與小胡麻等。（2）同一品種炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、膽 南星等。（3）同一植物入藥部位不同。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘 核、橘絡(luò)；扁豆衣、扁豆花等。3、審查劑量、劑數(shù)書寫是否清楚，有無重開、錯開、超量、藥 量遺漏或模糊不清，除重開、劑數(shù)可與患者商量酌情修改外，應(yīng)請醫(yī) 師修正后方可調(diào)配，切忌主觀猜測臆

33、斷，以防差錯。審查處方中有無 毒性中藥，如有毒性中藥，必須按醫(yī)療用毒性藥品管理辦法進(jìn)行 調(diào)配。4、審查處方中有無相反、相畏藥，超量藥及妊娠禁忌藥，如有， 不予調(diào)配。如系病情需要，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配。5、審查有無短缺藥，如有，按“先救急、后一般” ，“先兒童、 后成人”，“先重病、后輕病”，“先住院、后門診”等原則酌情處理。 對緊缺藥品， 藥劑人員有責(zé)任介紹推薦療效相似的品種， 但未經(jīng)處方 醫(yī)生改方，藥劑人員無權(quán)更換處方藥品，不得隨意用替代品。二、調(diào)配1、調(diào)劑人員接到計價收款后的處方，應(yīng)先進(jìn)行審方，審查有無 相反、相畏的藥物，毒性藥物等，還要對藥物的別名、并開藥名、處 方腳注和有無

34、需臨時炮制加工的藥物等進(jìn)行審核， 審核無誤后方可調(diào) 配。2、根據(jù)處方順序取藥，取藥時必須關(guān)注包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容與內(nèi) 裝藥物是否一致以及藥物是否有變質(zhì)情況。 每取一味藥須將所需包數(shù) 數(shù)準(zhǔn)，取完藥后在藥名右上角做標(biāo)記，以示該藥已取過。3、使用調(diào)劑籃分劑，分劑時應(yīng)按一定的順序，每分一味藥最好 中途不要停頓， 以免搞不清停頓前分到哪一劑， 也可每分一味藥后在 處方該藥名處作標(biāo)記。4、處方中如有需特殊處理的品種，如先煎、后下、包煎、沖服、 烊化等，最好使用專用包裝袋（包裝袋內(nèi)容為： “注意：內(nèi)有需先煎、 后下、包煎、沖服、烊化的藥物，請仔細(xì)閱讀說明書并按相應(yīng)的方法 操作”），在相應(yīng)項目上打勾，并將藥品放入

35、專用包裝袋內(nèi)，以提醒患三、復(fù)核復(fù)核是中藥調(diào)劑的重要環(huán)節(jié)， 對調(diào)配的藥品必須按處方逐項進(jìn)行 全面細(xì)致核對。具體要求如下：1、審查有無相反、相畏藥物，妊娠禁忌藥物，毒麻藥物的劑量。 毒性中藥、貴細(xì)藥物的調(diào)配是否得當(dāng)。2、調(diào)配藥物是否與處方相符，藥味是否齊全，有無錯位、漏味 或多味和摻雜異物。3、調(diào)配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。4、要求先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等藥物是否單包并 注明用法。5、對醫(yī)師處方腳注，是否符合醫(yī)師用藥要求。6、藥物質(zhì)量有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無生炙不分、以生代炙，整 藥。籽藥應(yīng)搗未搗，調(diào)配處方有無亂代亂用等。7、特殊情況下一人值班沒有復(fù)核人員時， 調(diào)劑人員擔(dān)負(fù)起復(fù)核職

36、 責(zé)，認(rèn)真復(fù)核，并在復(fù)核項下簽字（即一人雙簽字） 。8、復(fù)核無誤后簽字、包裝。四、發(fā)藥1、認(rèn)真核對患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。2、向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特 殊處理的中藥的用法，是否有自備藥引。3、回答患者提出的有關(guān)用藥問題。十）煎藥室管理規(guī)范一、為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保證中藥 煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。二、中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的 地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對煎藥造成污染。三、煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合 理配置。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲藏（藥）

37、、 準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。四、煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、 明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、 潔凈、 無污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、 除塵、防積水以及消防等設(shè)施， 各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。五、煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施， 并根據(jù)實際需要配備 儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒） 、過濾裝置、計時器、貯藥容器、 藥瓶架等。六、煎藥工作臺面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈。煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹 鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲藥容器應(yīng) 當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后 應(yīng)當(dāng)及時清洗。七、煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗

38、的中藥師具 體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。八、煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格 后方可從事中藥煎藥工作。 煎藥工作人員需有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知 識和操作技能的崗位培訓(xùn)。九、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和 乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。十、煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作 時應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。十一、 煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。 待煎藥物應(yīng)當(dāng) 先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。煎煮開始時的用水量一般 以浸過藥面 2-5 厘米為宜， 花、草類藥物或煎煮時間較長

39、的應(yīng)當(dāng)酌量加水。十二、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。 煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。 一般藥物 煮沸后再煎煮 20-30 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎， 煮沸后再煎煮 15-20 分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后， 改用文火慢煎 約 4060 分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料 2-3 次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、 不 銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜， 攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下 一藥料。十三、 煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。 兒童每劑一般煎至 100-300 毫升，成人每劑一般煎至 400-600 毫升，一

40、般每劑按兩份等 量分裝，或遵醫(yī)囑。十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特 殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。1、先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 10-15 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先 行浸泡）。2、后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時，投入同煎5-10分鐘。3、另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約 2 小時，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng) 切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔 水燉 2-3 小時，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得 的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后， 再行分裝。 某些 特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量） 。4

41、、溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置 于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。5、包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋 材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。6、煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎 15-25 分鐘后，去渣、過濾、 取汁，再與方中其它藥料同煎。7、對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng) 按相應(yīng)的規(guī)范操作。先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前 均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。十五、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、 煎干或煮焦。煎干或煮焦者

42、禁止藥用。 十六、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。十七、煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要 求的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。十八、使用煎藥機(jī)煎煮中藥， 煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范 的相關(guān)要求。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過100C。 煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。十九、包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)。二十、 煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門統(tǒng)一管理。 藥劑部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé) 煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。二十一、藥劑部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實際情況制定相應(yīng)的煎藥室 工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（sop,工作制度、操作程序 應(yīng)當(dāng)裝訂成冊并張掛在煎藥

43、室的適宜位置，嚴(yán)格執(zhí)行。二十二、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真 核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實、記錄 完整。每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。記 錄應(yīng)保持整潔,內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整。二十三、 急煎藥物應(yīng)在 2 小時內(nèi)完成, 要建立中藥急煎制度并規(guī) 范急煎記錄。二十四、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程 和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用 場所妥善保管。煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。 洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換, 符合食 品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB14930.1）和食品工具、設(shè)備用 洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

44、（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，不得對 設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。二十五、 傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品, 用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。 不具備上述條件的, 對重復(fù)使用 的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，固定專人使用，且嚴(yán)格消毒，防止交叉污 染。二十六、加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定 期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人 員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。（十一）煎藥室操作規(guī)范一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水， 可以使用確認(rèn)符 合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間

45、一般不少于 30 分鐘。煎 煮開始時的用水量一般以浸過藥面 2-5 厘米為宜， 花、草類藥物或煎 煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。三、每劑藥一般煎煮一次。 煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物 煮沸后再煎煮 20-30 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎， 煮沸后再煎煮 15-20 分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后， 改用文火慢煎 約 40 60 分鐘。四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至 100-300 毫升，成人每劑一般煎至 600-900 毫 升，一般每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊 要求的中藥飲片，

46、應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。1、先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 10-15 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行 浸泡）。2、后下藥應(yīng)當(dāng)在煎藥料即將煎至預(yù)定量時， 投入同煎 5-10 分鐘。3、另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約 2 小時，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切 成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水 燉 2-3 小時，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的 藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后， 再行分裝。 某些特 殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量） 。4、溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于 藥液中，微火煎藥，待需溶化的藥溶解即可。5、包煎藥

47、應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材 質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。6、煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎 15-25 分鐘后，去渣、過濾、 取汁，再與方中其它藥料同煎。7、對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按 相應(yīng)的規(guī)范操作。8、先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮 前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。（十二）煎藥室工作制度根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范等 法規(guī)和制度性文件制定本制度。一、煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和 乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。二、煎藥人

48、員應(yīng)當(dāng)注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔，工作 時應(yīng)當(dāng)穿戴工作服并保持工作服清潔。三、待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行浸泡。四、每劑藥一般煎煮一次。五、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊 要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。七、藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。 煎藥時應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、 煎干或煮焦。 煎干或煮焦者禁止藥用。八、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分。九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對 處方（或煎藥憑證） 有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄， 內(nèi)容真實、 記錄完整 十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要

49、有清潔規(guī)程和每 日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管（十三）煎藥室設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作程序一、浸泡 將需要煎煮的藥材裝入專用藥袋， 放入潔凈的不銹鋼盆內(nèi)， 加水浸泡 30 分鐘，然后翻轉(zhuǎn)藥袋繼續(xù)浸泡至透為止。加水量為：一般以浸過 藥面 2-5 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。二、加料 關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門和下部的出料閥門。 將浸泡后的藥袋、 浸 泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對角順序擰緊壓蓋羅絲。注意此時 不要對罐內(nèi)藥物進(jìn)行擠壓， 以免空間不夠， 藥物無法充分吸水膨脹導(dǎo) 致煎煮不透。三、煎煮 打開機(jī)器電子開關(guān)，將溫度設(shè)為 110度，根據(jù)藥材質(zhì)地

50、 , 設(shè)定高溫時 間為 20-30 分鐘，然后開始運(yùn)行工作。四、出料 待溫度、壓力和時間都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)時，機(jī)器會出現(xiàn)提示音，此時， 打開出料閥門到貯液罐內(nèi)。五、封裝 打開加熱封裝按鈕， 待溫度達(dá)到封裝要求， 根據(jù)袋數(shù)和服用次數(shù)來調(diào) 解設(shè)定每袋裝量。六、清場 煎煮機(jī)：將煎煮罐內(nèi)的藥渣袋取出，打開出料閥門，以潔凈水沖 洗內(nèi)壁至潔凈， 關(guān)閉出料口。等待下一次煎煮。 封裝機(jī)：封裝完畢后， 關(guān)閉封裝機(jī)電源 ,待存貯罐冷卻后，打開出料口 , 以室溫水沖洗至潔 凈，關(guān)閉閥門，等待下一次封裝使用?？刂埔c : 所用水質(zhì)純凈無污染，保持容器潔凈閥門微開，注意 出料時的安全， 出液口處不可正對人員。 清洗貯料罐時要注

51、意使用室 溫水，以免玻璃存貯罐炸裂。第五步封裝時， 藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別 是方中有膠類藥時）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥物濾 出）。（十四）中藥急煎制度一、為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，更好地配合臨床醫(yī)療工作。二、急診病人根據(jù)臨床醫(yī)師需要，按時、按劑、按要求煎煮中藥 煎劑。三、做到隨到隨煎，急煎中藥煎劑必須在 2 小時內(nèi)完成送達(dá)臨床。四、中藥飲片煎前浸泡， 保證中藥煎藥時間充分、 保證煎出療效。五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴(yán)格核對，詳細(xì)登記、接藥時 間、急煎時間。六、煎藥完畢認(rèn)真復(fù)核病人姓名、年齡、性別、病歷號、煎藥、 劑數(shù)開具處方醫(yī)師。七、煎藥人員登記取藥時間，取藥人簽

52、字，發(fā)藥人簽字，復(fù)核人 簽字發(fā)藥。（十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測制度一、煎藥室有專人負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)人定期抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量 控制監(jiān)測檢查記錄。二、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)要求。 煎藥室定期清潔消毒。三、煎藥人員為中藥專業(yè)技術(shù)人員， 要嚴(yán)格執(zhí)行煎藥室工作制度 及中藥煎煮操作規(guī)程。四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時，要認(rèn)真核對代煎中藥各項信息， 做到準(zhǔn)確無誤，做好登記記錄。五、代煎中藥浸泡時間3060分鐘，草藥煎煮時間根據(jù)方劑功 能和藥物功效進(jìn)行調(diào)整， 先煎后下等特殊要求按醫(yī)囑執(zhí)行。 每劑藥煎 煮 1 次，藥渣要煎透，無糊狀快、無白心、無硬心。煎出藥液量與方 劑劑數(shù)相符，分裝劑量準(zhǔn)確。內(nèi)服藥與外用藥有明

53、顯標(biāo)識相區(qū)分。六、煎藥人員發(fā)放中藥湯劑時， 要認(rèn)真復(fù)核相關(guān)信息并嚴(yán)格履行 簽收手續(xù)。七、急煎湯劑在 2 小時內(nèi)完成并發(fā)放復(fù)核簽收。（十六）煎藥質(zhì)量控制措施1、根據(jù)中藥煎藥室管理規(guī)范要求，嚴(yán)格執(zhí)行煎藥操作規(guī)程。2、煎藥室制定有完備的質(zhì)量控制措施，煎藥、急煎、設(shè)備容器、 日常清潔消毒與紫外線滅菌消毒等記錄。3、定期對煎藥質(zhì)量監(jiān)測質(zhì)控檢查。4、煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測記錄完備真實。5、監(jiān)測檢查煎藥室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生清潔狀況。6、監(jiān)測檢查煎藥機(jī)及容器的清潔沖洗消毒狀況。7、監(jiān)測檢查煎藥人員執(zhí)行煎藥流程的規(guī)范操作情況。8、監(jiān)測檢查煎藥登記患者姓名、床號、劑數(shù)、特殊煎法、送藥 人、接藥人、煎藥人、取藥人、給藥人、復(fù)核人

54、等真實執(zhí)行記錄情況。9、監(jiān)測檢查煎藥用水量，是否符合煎劑標(biāo)準(zhǔn)情況。10、監(jiān)測檢查煎藥浸泡時間、 入鍋、出鍋時間、 先煎、后下時間、 煎藥等規(guī)定時間要求的情況。11、監(jiān)測檢查藥渣是否煎透有無糊狀塊、硬心、白心的情況。12、做出質(zhì)量檢查結(jié)論評定，中藥房負(fù)責(zé)人簽字。（十七）中藥臨床使用不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度第一章 總則第一條 為加強(qiáng)本院中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反應(yīng)報告和 監(jiān)測，及時、有效控制中藥風(fēng)險，保障公眾用藥安全，依據(jù)藥品管 理法、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)，制定 本制度。第二條 中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng)， 屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。 我國衛(wèi)生部、 國家

55、食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法規(guī)定： “藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的 有害反應(yīng)?！比绻鲜鏊幤凡涣挤磻?yīng)是中藥引起的，就是中藥不良反 應(yīng)。第三條臨床醫(yī)護(hù)人員、中藥學(xué)人員必須按照規(guī)定及時報告所發(fā) 現(xiàn)的中藥品不良反應(yīng)。第四條 國家鼓勵公民、法人和其他組織報告中藥品不良反應(yīng)。第二章機(jī)構(gòu)和職責(zé)第五條（一）成立中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。（二）領(lǐng)導(dǎo)小組由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成，下設(shè) 藥劑科臨床藥師組，臨床各科室主任、護(hù)士長。（三）藥劑科臨床藥師組負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面 信息的搜集和整理。臨床各科室主任、護(hù)士長負(fù)

56、責(zé)本科室的中藥不良 反應(yīng)報告工作，并納入科室年度績效考核。第六條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)全院中藥藥品不良反應(yīng) 的領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工作，全面指導(dǎo)醫(yī)院開展中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作， 協(xié) 助并督促監(jiān)測工作的落實；負(fù)責(zé)監(jiān)督全院的中藥藥品使用管理的各個 環(huán)節(jié)。包括中藥藥品的采購、儲存、處方調(diào)配、特殊管理藥品管理、 臨床使用中藥藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、 安全用藥等。制定醫(yī)院中藥藥品不 良反應(yīng)的應(yīng)急處理措施和相關(guān)規(guī)定。（二）藥劑科臨床藥師組組織全院中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 的宣傳、教育、培訓(xùn)，信息收集匯總，技術(shù)指導(dǎo)等具體工作，負(fù)責(zé)全院中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理， 為本院的臨 床中藥事管理工

57、作提供決策信息和依據(jù)，并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報告全院 中藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況及存在的問題， 了解和掌握全院中藥藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測總體情況。（三）臨床各科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)對發(fā)生的中藥不良反應(yīng)的 收集、整理、初步分析評價及上報工作；對中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)事件組 織調(diào)查、確認(rèn)和處理；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本科室人員的中藥不良反應(yīng)監(jiān) 測意識，不斷提高監(jiān)測工作水平。（四）臨床各科室主任、護(hù)士長發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)時，應(yīng)填 寫藥品不良反應(yīng)事件 / 報告表，詳細(xì)記錄中藥不良反應(yīng)的發(fā)生過程 （包括癥狀、體征、臨床檢驗等） ，并按診療常規(guī)做好相應(yīng)處置；如 不能確定時，應(yīng)立即請示或咨詢藥劑科臨床藥師。第七條 從事中藥品不良反應(yīng)

58、報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計等相關(guān)專業(yè)知識，具備分辨，認(rèn)知及 科學(xué)分析評價中藥不良反應(yīng)的能力。第三章 報告和處置第八條 本院實行中藥不良反應(yīng)報告制度。中藥不良反應(yīng)實行逐 級、定期報告制度，必要時可以越級報告。各藥品使用部門應(yīng)對臨床 所使用的中藥實行不良反應(yīng)監(jiān)控。第九條 醫(yī)、護(hù)、藥人員均為報告責(zé)任人，報告主體為使用科室 的當(dāng)事醫(yī)師。第十條 各級負(fù)責(zé)人員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)，應(yīng)立即填寫 藥品不良反應(yīng)事件 / 報告表；如不能確定時， 應(yīng)立即向科主任報告 或咨詢藥劑科臨床藥師， 確定或可疑為藥品不良反應(yīng)后填寫 藥品不 良反應(yīng)事件 / 報告表。藥品不良反應(yīng)事件 / 報告表 填寫完畢后上報 藥劑科臨床藥師， 藥劑科臨床藥師審核后上報醫(yī)院藥事管理與藥物治 療學(xué)委員會，做到逐級有序上報。第十一條 對上報的不良反應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信 息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。第十二條 配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反 應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對中藥藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查， 并提供調(diào) 查所需的資料。第十三條 對中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行評價