藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)概念

1、袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂

2、螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆

3、羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀

4、螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄

5、蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿

6、袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃

7、螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀

8、羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄

9、螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈

10、蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃

11、袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆

12、蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁

13、羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈

14、螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞

15、蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇

16、衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁

17、蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅

18、羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿

19、螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄

20、聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁

21、袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅

22、蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿

23、羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃

24、螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈

25、羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂

26、袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿

27、螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀蕆蠆肅莂螞蚅肂蒄薅羄肁膄螁袀肀芆薃螆肀荿蝿螞腿蒁薂羀膈膁蒞袆膇芃薀螂膆蒅莃螈膅膅蚈蚄膅芇蒁羃膄荿蚇衿膃蒂葿螅節(jié)膁蚅蟻芁芄蒈羀芀莆蚃

28、羆艿薈蒆袂艿羋螂螈裊莀薄蚄襖蒃螀羂袃膂薃袈羂芅螈螄羂莇薁蝕羈葿莄聿羀艿蕿羅罿莁蒂袁羈蒃蚈螇羇膃蒀蚃羆芅蚆羈肆莈葿袇肅蒀蚄螃肄膀肄芇蝕衿芀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆節(jié)螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肅葿袆裊荿蒞蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒅蒀袂蒞莁蕿羄膈芇薈肇羈薆薇螆膇薂薆羈罿蒈薆肁芅莄薅螀肈芀薄袃芃蕿薃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄芇蝕衿芀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆節(jié)螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肅葿袆裊荿蒞蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒅蒀袂蒞莁蕿羄膈芇薈肇羈薆薇螆膇薂薆羈罿蒈薆肁芅

29、莄薅螀肈芀薄袃芃蕿薃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄芇蝕衿芀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆節(jié)螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肅葿袆裊荿蒞蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒅蒀袂蒞莁蕿羄膈芇薈肇羈薆薇螆膇薂薆羈罿蒈薆肁芅莄薅螀肈芀薄袃芃蕿薃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄芇蝕衿芀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆節(jié)螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肅葿袆裊荿蒞蒂羈膂芁蒂肀莇薀蒁螀膀蒅蒀袂蒞莁蕿羄膈芇薈肇羈薆薇螆膇薂薆羈罿蒈薆肁芅莄薅螀肈芀薄袃芃蕿薃羅肆蒅螞肇芁莁蟻螇肄芇蝕衿芀芃蝕肂膃薁蠆螁莈蕆蚈襖膁莃蚇羆莆艿蚆肈腿

30、薈螅螈羂蒄螄袀膇莀螄肂羀莆螃螂芆節(jié)螂襖聿薀螁羇芄蒆螀聿肇莂蝿蝿節(jié)羋袈袁肅薇袈羃芁蒃袇膆肅葿袆裊荿 ADR 藥品不良反應(yīng)bogus drugs 假藥CPA 中國藥學(xué)會FDCA 聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案FDA 美國食品藥品管理局GAP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GCP 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GLP 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GPP 優(yōu)良藥房工作規(guī)范FIP 國際藥學(xué)聯(lián)合會NECs 新化學(xué)實體IND 申請作為臨床研究用新藥INN 國際非專利藥名IP 執(zhí)業(yè)藥師NDA 新藥的申請OTC 非處方藥PC 藥學(xué)保健prescription drugs 處方

31、藥QAU 質(zhì)量保證部門SAP 社會與管理藥學(xué)SFDA 國家食品藥品監(jiān)督管理局TDM 治療藥物監(jiān)測Pharmacy administration 藥事管理學(xué)CMA 最小成本分析法 CEA 成本效果分析法CUA 成本效用分析法 CBA 成本效益分析法一、藥事管理的相關(guān)概念1. 藥事定義：一切與藥品有關(guān)的事務(wù)。范圍：藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理過程中，與藥品安全性、有效性、經(jīng)濟性、合理性有關(guān)的事項或活動。2. 藥事管理定義：廣義的藥事管理：泛指國家對藥品的監(jiān)督管理及藥事機構(gòu)自身的經(jīng)營管理，以及藥學(xué)服務(wù)的管理。3. 藥事管理學(xué)定義：是一門發(fā)展的邊緣學(xué)科；是藥學(xué)科學(xué)與社會科學(xué)相互交叉、相互滲透

32、而形成的，以藥學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)為基礎(chǔ)的藥學(xué)類邊緣學(xué)科；是運用社會科學(xué)的原理與方法，研究現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)各部門活動及其基本規(guī)律和一般方法的科學(xué)。4藥品（名詞解釋）藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。5處方藥（名詞解釋）憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。6. 新藥（名詞解釋）未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，已在中國境內(nèi)上市銷售的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加適應(yīng)證等也要按新藥管理。

33、7. 仿制藥（已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品）（名詞解釋）國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種。8. 醫(yī)療機構(gòu)制劑（名詞解釋）醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。不得在市場上銷售，未經(jīng)允許不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用，不允許做相應(yīng)的廣告。9. 假藥（名詞解釋）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。下列情形之一，按假藥論處：1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)進口的，或者依照本法必須檢驗而未檢驗即銷售的；3）變質(zhì)的；4）被污染的；5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的

34、原料藥生產(chǎn)的；6）所表明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。10. 劣藥（名詞解釋）藥品成為的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。下列情形之一，按劣藥論處：未表明有效期或者更改有效期的； 2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；3） 超過有效期的; 4） 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5) 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。11. 藥品的質(zhì)量特征安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性。12. 藥品的特殊性生命關(guān)聯(lián)性、質(zhì)量嚴(yán)格性、專業(yè)技術(shù)性、社會福利性、缺乏價格彈性。13. 藥品標(biāo)準(zhǔn)定義：藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國家對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和

35、管理部門共同遵循的法定依據(jù)。2005版藥典載藥3214種。第一部：常用中藥材。中藥材、中藥飲片、中成藥、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等傳統(tǒng)藥，共1146種。第二部：常用化學(xué)藥品?？股?、放射性藥品及藥用輔料，共1967種。第三部：生物制品，共101種。14. 執(zhí)業(yè)藥師定義：經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并經(jīng)注冊登記，主要在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。注冊條件：取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)所在單位考核同意。有效期3年，期滿前3個月再注冊。15. 藥品監(jiān)督管理組織體系(書P31)四級管理體制：國家級、

36、省（自治區(qū)、直轄市）級、市（地）級和縣（市）級。九司一室：辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）、政策法規(guī)司、食品安全協(xié)調(diào)司、食品安全監(jiān)察司、藥品注冊司、醫(yī)療器械司、藥品安全監(jiān)管司、藥品市場監(jiān)管司、人事教育司、國際合作司。16. 省級藥監(jiān)部門所具有的，而SFDA不直接實行的職能：起草藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案，并制定有關(guān)政策；負(fù)責(zé)醫(yī)療機制制劑品種的審批；審查出口藥品；負(fù)責(zé)藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測；審批藥品廣告；依法組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證；核發(fā)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證；負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊，組織執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育等工作。17. 職能區(qū)分比較SFD

37、A藥品審評中心（CDE）SFDA藥品認(rèn)證管理中心（CCD）國家中藥品種保護審評委員會辦公室SFDA藥品評價中心18.藥品管理法開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件：人員條件：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、企業(yè)法定代表人或者企負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無藥品管理法第七十六條規(guī)定的情形。硬件條件：具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。設(shè)備條件：具有能對生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。質(zhì)管條件：具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。符合規(guī)劃布局要求和產(chǎn)業(yè)政策。19. 藥品管理法藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件：人員：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。硬件

38、：具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。質(zhì)管：具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員。制度：具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。布局合理、方便群眾購藥原則。20. 藥品監(jiān)督管理的分類按過程分：預(yù)防性藥品監(jiān)督管理和一般性藥品監(jiān)督管理。按行為方式分：依職權(quán)的藥品監(jiān)督管理和依申請的藥品監(jiān)督管理。依職權(quán)的藥品監(jiān)督管理是藥品監(jiān)督管理的主要行為方式。21. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容審批承認(rèn)制度生產(chǎn)管理制度流通監(jiān)審制度評價管理制度22. 藥品監(jiān)督檢驗的類型抽查性檢驗委托檢驗藥品注冊檢驗進出口藥品檢驗技術(shù)仲裁檢驗23. WHO 的組織機構(gòu)世界衛(wèi)生大會、執(zhí)行委員會和秘書處。24. 世界衛(wèi)生大會

39、是WHO的最高決策機構(gòu)。25. WHO的宗旨使全世界人民獲得可能的最高水平的健康。26. 國家基本藥物定義：是國家為了使本國公眾獲得基本醫(yī)療保障，既要滿足公眾用藥的需求，又能從整體上控制醫(yī)藥費用，減少藥品浪費和不合理用藥，由國家主管部門從目前應(yīng)用的各類藥物中經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出具有代表性的、可供臨床選擇的藥物。特點：療效確切、使用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便27. 國家基本藥物政策的功能可獲得性、可支付性、治療的合理性28. 基本藥物的遴選原則臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。29醫(yī)療保障制度定義：是指國家和社會團體對勞動者和公民因疾病或其他自然事件如生育、傷殘等造成的

40、損失和發(fā)生的醫(yī)療費用給予經(jīng)濟補償而實施的各種制度的統(tǒng)稱。30. 基本醫(yī)療保險用藥定義：是指國家基本醫(yī)療保險制度指導(dǎo)下，為了保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費用，由國家有關(guān)部門本著臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的收載原則，調(diào)整和制定的可供職工基本醫(yī)療保險需要、市場能夠保證供應(yīng)的藥品品種范圍。31.藥品目錄的分類甲類目錄的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品。該目錄由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。乙類目錄的藥品是可供臨床選擇使用、療效好、比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。該目錄由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求及用藥習(xí)慣，可以適當(dāng)調(diào)整，但增加

41、和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。32. 不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器、干（水）果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外）；勞動和社會保障部門規(guī)定的基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品等。33. 處方藥（名詞解釋）定義：是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。特點：患者難以正確掌握其使用劑量和使用方法；患者自身難以完成給藥，無法達到治療目的。新藥和列入國家特殊管理的藥品基本上都是處方藥。34. 非處方藥

42、（名詞解釋）定義：是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者自行判斷、購買和使用的藥品。特點：安全性高，正常使用時無嚴(yán)重不良反應(yīng)或其他嚴(yán)重的有害相互作用；療效確切，使用時患者可以覺察治療效果；質(zhì)量穩(wěn)定，在正常條件下儲存質(zhì)量穩(wěn)定；使用方便，使用時不需要醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)、監(jiān)控和操控，可由患者自行選用。35.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定處方藥與非處方藥流通管理的差別比較生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)銷售均必須具有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。警示語或忠告語應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品說明書上。藥店零售藥品經(jīng)營許可證處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放處方藥不得采

43、用開架自選的銷售方式，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方銷售、購買和使用。處方必須留存2年以上備查。醫(yī)療機構(gòu)處方與使用普通商業(yè)企業(yè)零售可以銷售乙類非處方藥，有乙類非處方藥準(zhǔn)消標(biāo)志。不得銷售處方藥和甲類非處方藥。36. 處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價不得申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換評價為非處方藥的情形：監(jiān)測期內(nèi)的藥品；用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品；消費者不便自我使用的藥物制劑用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學(xué)監(jiān)護或指導(dǎo)的藥品；需要在特殊條件下保存的藥品；作用于全身的抗菌藥、激素（避孕藥除外）；含毒性中藥材且不能證明其安全性的藥品；原料藥、藥用輔料、中藥材及飲片；國家規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放

44、射性藥品及其他特殊管理的藥品；其他不符合非處方藥要求的藥品。37. 國家發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全國的醫(yī)藥儲備工作。38. 藥事基本法藥品管理法為主干39. 行政法規(guī)定義：是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件的總稱。40. 部門規(guī)章定義：是國務(wù)院所屬部委根據(jù)法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院的決定或命令，在本部門的權(quán)限內(nèi)，所頒布的規(guī)范性法律文件，亦稱部委規(guī)章。41. 藥品標(biāo)準(zhǔn)定義：是指國家對藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗、監(jiān)督管理部門共同遵守部門共同遵循的法定依據(jù)。42. 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)、國家藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)43. 中國藥典共8版。

45、53、63、77、85、90、95、00、05。44. 局頒標(biāo)準(zhǔn)收載范圍國務(wù)院藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的新藥；療效肯定，但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍需改進的藥品；上版藥典收載，新版未收，療效肯定，仍生產(chǎn)使用；原地方標(biāo)準(zhǔn)收載，醫(yī)療常用，療效好，但產(chǎn)地多，需統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的。45. 美國的三大標(biāo)志性法案1906年，純凈食品和藥品法 PFDA 禁止摻假或錯誤標(biāo)識1938年，聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 FDA 磺胺酏劑事件 新藥安全性檢查1962年，Kefauver-Harris修正案 反應(yīng)停事件 向FDA提供安全性和有效性雙重證據(jù)46. 國家重點保護的野生藥材物種分級：一級：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。4種。（虎骨）、(豹骨

46、)、(羚羊角)、鹿茸。二級：分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。27種。三級：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。45種。47. 中藥品種保護適用范圍：中國境內(nèi)生產(chǎn)的中成藥，天然藥物提取物、制劑，人工制成品。主管部門：SFDA、國家醫(yī)藥局。保護期限：1）中藥一級保護品種保護期限分別為30年、20年、10年；期滿前6個月再申報，保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限。2）中藥二級保護品種保護期限為7年；期滿前6個月再申報，保護期限可延長7年。48. 特殊管理的藥品為什么對特殊管理藥品實施特殊管理？麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系

47、統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。放射性藥品是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或其標(biāo)記藥物，包括裂變制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫藥盒等。影響：管理好了，會 管理不好，會49. 國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。50. 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有藥品生產(chǎn)許可證；有麻醉藥品和精神藥品實

48、驗研究批準(zhǔn)文件；有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)；沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。51. 麻醉藥品連續(xù)使用產(chǎn)生身體依賴性的特征強迫性地要求連續(xù)用藥；由于耐受性，有加大

49、劑量和增加使用次數(shù)的趨勢；停藥后有戒斷癥狀；對用藥者本人及社會產(chǎn)生危害。52. 麻醉劑不同于麻醉藥品，麻醉劑雖具麻醉作用，但不具有成癮性。53. 精神藥品連續(xù)使用產(chǎn)生身體依賴性的特征為追求該藥產(chǎn)生的欣快感，有一種連續(xù)使用某種藥物的要求，但非強迫性；沒有加大劑量的趨勢，或趨勢小；停藥后不出現(xiàn)戒斷癥狀；所引起的危害主要是用藥者本人。54. （多選題）經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營：麻醉藥品原料藥和一類精神藥品原料藥。不得零售的：麻醉藥品制劑，二類精神藥品原料藥，一類精神藥品制劑。可以零售的：二類精神藥品制劑。55. 藥品包裝的標(biāo)準(zhǔn)及基本要求（注意點）最小包裝必須附有說明書56. 藥品儲運包裝的要求（注意點）發(fā)運

50、中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。57. 包裝工作人員的要求（注意點）對包裝操作人員必須定期進行健康檢查，凡患傳染性疾病者（包括隱性的），一律不能參與直接接觸藥品的包裝工作。58. 藥品標(biāo)簽的管理藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或貼有的文字內(nèi)容藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。內(nèi)標(biāo)簽是指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽；外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法標(biāo)明全部內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。59. 有效期表達方法有效期至2008年8月表示：從2008年9月1日失效；有效期至2008年8月8日表示：從20

51、08年8月9日失效。企業(yè)標(biāo)識：2005.8至2008.760. 綠色食品標(biāo)識綠底白字：AA級 有機食品白底綠字：A級 無公害食品61. 注冊商標(biāo)有效期為10年，期滿前6個月申請續(xù)展注冊，每次續(xù)展注冊的有效期為10年。62. 藥品通用名稱橫版標(biāo)簽在上1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；豎版標(biāo)簽在右1/3范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。63. 除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。64藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體以單字面積計，不得大于通用名稱所用字體的1/2。65. 注冊商標(biāo)含文字的，其字體以單字面積計，不得大于通用名稱所用字體的1/4。66.我國對

52、藥品價格實行的三種形式政府定價、政府指導(dǎo)價、市場調(diào)節(jié)價67. 政府定價是指依照價格法規(guī)定，由政府價格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍制定的價格。68. 政府指導(dǎo)價是指依照價格法規(guī)定，由政府價格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及其浮動幅度，知道經(jīng)營者制定的價格。69. 市場調(diào)節(jié)價是指由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價格。70. 政府定價和政府指導(dǎo)價的定價原則依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況、社會承受能力；反映市場供求；體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異；保持藥品合理比價；鼓勵新藥的研制開發(fā)。71. 政府定價范圍由國家發(fā)改委定價的藥品：醫(yī)保目錄甲類藥品；生產(chǎn)壟斷性藥品:專

53、利藥、麻醉藥、一類精神藥品、避孕藥具、計劃免疫藥品。省級政府部門定價的藥品：醫(yī)保目錄乙類藥品、民族藥、中藥飲片、醫(yī)院制劑、地方計劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品。72. 政府定價藥品的價格管理制定最高零售價（出廠價和批發(fā)價由企業(yè)自主制定）：醫(yī)保目錄甲類、具壟斷性的專利藥、一類及二類新藥。制定出廠價（批發(fā)價和零售價由省價格部門制定并報發(fā)改委備案）：麻醉藥品、一類精神藥品。國家發(fā)改委制定并公布出廠價：計劃免疫和計劃生育用品。73. 藥品廣告凡是利用各種媒介和形式發(fā)布藥品廣告，含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品宣傳材料，均屬于藥品廣告。74. 不得發(fā)布廣

54、告的藥品麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品；醫(yī)療機構(gòu)制劑；軍隊特需藥品；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門SFDA明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售、使用的藥品；批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。75限制發(fā)布廣告的藥品不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向大眾進行廣告宣傳；處方藥名或注冊商標(biāo)不得為活動冠名；不得在未成年人出版物和廣播、電視頻道、書刊、欄目上發(fā)布；不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹廣告；7：0022：00不得發(fā)布相關(guān)性功能的廣告。76. 廣告內(nèi)容要求必須標(biāo)明：通用名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、忠告語、廣告批準(zhǔn)文號，且出現(xiàn)時間不少于5秒。77. 忠告語處方藥：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”O(jiān)TC：“請按藥品說明書或

55、者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”78. 藥品廣告內(nèi)容的禁止性規(guī)定含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證；說明治愈率和有效率；與其他藥品進行功效和安全性比較；違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證內(nèi)容的；聲稱或暗示藥品為正常生活或治療病癥所必需的；應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試需要，能幫助改善或提高成績，能使精力旺盛、增強競爭力等；含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進”、“國家級新藥”等；有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或獎品等促銷藥品內(nèi)容的；引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生

56、不必要的擔(dān)憂和恐懼，使人誤解不適用該藥品會患某種疾病或者加重病情的；含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的；含有“無效退款”、“保險公司保險”等；含有評比、排序、推薦、制定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的。79. 發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的PFDA提出申請。80. 藥品廣告批準(zhǔn)文號格式“X藥廣審（視、或聲、文）第0000000000號”“X” 各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“視”、“聲”、“文” 用于廣告媒介形式的分類代號；“0” 十位數(shù)字組成，前四位為公元年號，五、六位為月份，后四位位廣告批準(zhǔn)序號。81. 廣告批準(zhǔn)文號有效期位1年。一經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得更改，更改需重新申請。82. 撤銷藥品廣

57、告審查批準(zhǔn)文號的情形：藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證藥品經(jīng)營企業(yè)許可證營業(yè)執(zhí)照被吊銷的；藥品被撤銷生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的；已被SFDA和PFDA責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。83. 藥品不良反應(yīng)定義：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括：副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、其他（繼發(fā)反應(yīng)、致畸作用、致癌作用、藥物依賴性）。84. 新的藥品不良反應(yīng)定義：是指藥品說明書中或有關(guān)文獻資料上未記載的不良反應(yīng)。85. 藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)定義：是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對

58、器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時間延長。86. 可疑不良反應(yīng)懷疑而未確定的不良反應(yīng)。87. ADR報告范圍對上市5年以內(nèi)的藥品和列入國家重點監(jiān)測的藥品須報告其引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市5年以上的藥品主要報告引起的嚴(yán)重、罕見和新的不良反應(yīng)。88. ADR報告程序89. ADR監(jiān)測的必要性藥品上市前研究的局限性。病例少；研究時間短，觀察期相應(yīng)較短；實驗對象年齡范圍窄；用藥條件控制嚴(yán)格；目的單純。危害性醫(yī)療費用增加帶來經(jīng)濟上重大損失、90. 新藥（名詞解釋）未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，已在中國境內(nèi)上市銷售的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加適應(yīng)證等也要按新藥管理。91. 新藥分類中藥、天然藥

59、物新藥（9類）2007年10月1日藥品注冊管理辦法現(xiàn)行。未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑；新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；新的中藥材代用品；藥材新的藥用部位及其制劑；未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑；未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑；改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑；改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑；仿制藥。化學(xué)藥物新藥（6類）未在國內(nèi)外上市銷售的藥品；改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑；已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品；改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作

60、用的原料藥及其制劑；改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；仿制藥。生物制品新藥92. 新藥研究特點知識技術(shù)密集，多學(xué)科滲透； 2）投入高； 3）周期長；4）風(fēng)險大；5）效益高。93. 臨床前研究工作藥學(xué)研究候選藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性考察研究。中藥制劑包括：原藥材的來源、加工及炮制等。生物制品包括：菌毒種、細(xì)胞株、生物組織等起始材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保存條件、遺傳穩(wěn)定性的研究。藥理毒理學(xué)研究藥效學(xué)研究、作用機制研究、藥動學(xué)和藥物代謝研究、一般藥理學(xué)、急性毒性、長期毒性及特殊毒理研究等。94. 一般臨床試驗期臨床