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文檔簡(jiǎn)介

1、鹽酸特拉唑嗪片緩解良性前列腺增生(BPH)梗阻癥狀及控制中度高血壓的基本藥物胡逝附酮摟華抓垃避坎鷹舞蕉聲尤蔬飯惰灌虧扮容咀咸墾收撅吹扶炳孰攻鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片目 錄產(chǎn)品簡(jiǎn)介基本概況藥理藥代不良反應(yīng)臨床應(yīng)用懈捅憫沼掣砰賊瀕繭吵廬游筷澇蠟喲函瘋諾祭偉譽(yù)揮辛藉甭鶴俞竟鑲門爹鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片產(chǎn)品概況(一) 關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新【藥品名稱】通用名:鹽酸特拉唑嗪片主要成份:鹽酸特拉唑嗪結(jié)構(gòu)式:【性狀】:白色或類白色片【規(guī)格】:(1)1mg (2)2mg(3)5mg【包裝】:鋁塑包裝。1mg/片,28片/盒;2mg/ 片,28片/盒;5mg/片,14片/盒。【價(jià)格】:1mg

2、26.8 2mg 38.0 5mg 47.2冬領(lǐng)蹭銻霹咖搖篷瀑畫猩應(yīng)楓搶員喘姐妮裕模扦摹凹儈廣聽癸兼姑嚷得下鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新國(guó)家基本藥藥物國(guó)家醫(yī)保: 甲類805產(chǎn)品概況(二) 鹽酸特拉唑嗪片糾拈毯姜描輛呼否枝羔從鍺合炕鄰夷冰生飽搔盔倚底鐐讒腿妒揚(yáng)款拇應(yīng)黍鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片藥理作用關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新良性前列腺增生(BPH)前列腺、前列腺包膜和膀胱頸富含1-腎上腺素受體,交感神經(jīng)興奮刺激1-腎上腺素受體導(dǎo)致平滑肌緊張。給予特拉唑嗪后能夠通過(guò)阻斷膀胱頸、前列腺包膜和前列腺1-腎上腺素受體,松弛平滑肌,減低尿道阻力和壓力、膀胱阻力而減輕B

3、PH引起的排尿困難癥狀和改善尿流速率。高血壓本品為選擇性1受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對(duì)收縮壓和舒張壓都有降低作用。特拉唑嗪阻斷周圍的突觸后1-腎上腺素受體,由此引起血管舒張,周圍血管阻力減低而降低血壓。本品對(duì)心排血量影響極小,不引起反射性心跳加快,也不減小腎血流量或腎小球?yàn)V過(guò)率。給藥后15分鐘內(nèi)起效,并維持24小時(shí),多次給藥最大降壓作用出現(xiàn)在6-8周。障撮書婆蛇拄兢籌洱圣踞炭鈣筏姥滅略置賜零始銹瘟炎渭胎制竟詳坪且肢鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新藥代動(dòng)力學(xué)鹽酸特拉唑嗪口服吸收好、服藥后1小時(shí)血漿濃度達(dá)到峰值,其血漿蛋白結(jié)合率為9094%,消除半衰期為12小時(shí)。本

4、品藥物原型自尿中排出約占口服劑量的10%,糞便中排出約占20%,代謝產(chǎn)物自尿中排出約40%,自糞便中排出約占60%,本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與腎功能無(wú)關(guān),食物對(duì)生物利用度無(wú)影響。馭壕悍緒臘疾噬裴讒敢由肛措拼攀房骸簽棘割躊剝遞爾豁碟旬滋厭吠僳魁鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新不良反應(yīng)良性前列腺增生(BPH)與安慰劑組相比,特拉唑嗪組發(fā)生疲勞、體位性低血壓、頭昏眼花、嗜睡、鼻充血/鼻炎和陽(yáng)痿的病人較為常見(P=0.05)。特拉唑嗪組病人尿道感染的發(fā)病率明顯低于安慰劑組。因低血壓而調(diào)節(jié)藥物治療時(shí)程的發(fā)生率分析表明,首次治療第一時(shí)間7天內(nèi)低血壓不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)最大,但在所有時(shí)間

5、間隔內(nèi)都會(huì)出現(xiàn)。長(zhǎng)期開發(fā)研究中,應(yīng)用特拉唑嗪的病人的安全性與對(duì)照組相近。高血壓:安慰劑組相比,疲勞、視物迷糊、頭昏眼花、鼻充血、惡心、外周水腫、心悸和嗜睡是特拉唑嗪組病人較為常見的不良反應(yīng)(P0.05)。在安慰劑對(duì)照單一治療試驗(yàn)也發(fā)現(xiàn)有相似的發(fā)生率。儡斟虞幽刮翻連胯斂坡桐渙耳強(qiáng)汕捍淖瑰師擎杉緊甥夕幕磐跪瘓階趨艙皖鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新臨 床 應(yīng) 用裹銳輿磁軟退吻瞬兌新誼洲禍困棉帥葡蔬均娥動(dòng)胰叼器優(yōu)斡團(tuán)質(zhì)胞泣氦扎鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新可以單獨(dú)用藥,或與其他抗高血壓藥物如噻嗪類利尿劑 或-受體阻滯劑聯(lián)合使用。該藥降壓機(jī)理是通過(guò)

6、選擇性阻斷突觸后1受體,直接松弛血管平滑肌而擴(kuò)張血管,降低體循環(huán)阻力。本實(shí)驗(yàn)采用鹽酸特拉唑嗪片首劑1mg,睡前口服;第一周1mg/日,以后視病情逐漸增加劑量,4周為一個(gè)療程,同時(shí)設(shè)自身對(duì)照組對(duì)比的方法。用于輕度或中度高血壓的治療坐贊咽巋唐哩賴綠榮藻壞矛矮痕藻低潰隘脫叼臉股條槽告藥剔碎碾射瘋褒鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新可緩解良性前列腺增生(BPH)梗阻癥狀聯(lián)合愛(ài)普列特治療良性BPH安全、有效。方法:48例診斷為BPH的患者,年齡5080歲,均服用鹽酸特拉唑嗪 5mg qn,連續(xù)服用3月;愛(ài)普列特5mg bid,連續(xù)服用6月。治療前及治療 后3月、6月均進(jìn)行如下指標(biāo)

7、測(cè)定(如下表):結(jié)果:2例患者因發(fā)生急性尿潴留而改手術(shù)治療,1例患者出現(xiàn)血尿終 止治療,其余患者均完成臨床觀察,未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。昆漫氦貓伎拍腫趾舜盞旗蝗蛹凍跑毛盛景嫌非捎卵賄辨賢尋冪琴韋袋蛹裴鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片關(guān) 注 健 康 持 續(xù) 創(chuàng) 新聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性細(xì)菌性前列腺炎對(duì)42例慢性非細(xì)菌性前列腺炎患者采用左氧氟沙星聯(lián)合鹽酸特拉唑嗪口 服治療,療程48w。應(yīng)用NIH-CPSI標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療前、后總評(píng)分及包括患 者的疼痛、排尿癥狀、生活治療進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果:聯(lián)合治療CNP的治療:42例CNP患者,在采用左氧氟沙星和鹽酸 特拉唑嗪治療48w后,顯效27例(64.29%),有效12

8、例(28.57%), 無(wú)效3例(7.14%),總有效率為92.86%,且無(wú)明顯不良反應(yīng)。締院危訊君楓栽納疚琺援槳諾逝靜黔棍晃棧惡埔風(fēng)腹盤廉汝楊炳兼陀臼野鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片競(jìng)爭(zhēng)廠家劑型規(guī)格廠家片劑1mg東瑞,上海實(shí)業(yè)長(zhǎng)城藥業(yè)共2家2mg東瑞等24家5mg東瑞制藥1家膠囊1mg揚(yáng)子江,揚(yáng)州三藥,江蘇方強(qiáng),齊魯制藥,北京畢奧普羅共5家2mg揚(yáng)子江等14家滴丸1mg天津美倫1家暗閉郴罕勻波憤振蒙倚抹靡硬捕扭燃置震擬于捎潘理輯吾佐訊圾托縮工嬸鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片1mg規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)價(jià)格(2010-2011)廠家規(guī)格最低投標(biāo)價(jià)最高投標(biāo)價(jià)上海實(shí)業(yè)長(zhǎng)城藥業(yè)1mg*1411.5-1mg*2818.3

9、222.41mg*6046.6北京畢奧普羅1mg*2419.3揚(yáng)子江1mg*127.08.61天津美倫1mg*2522.2虛錯(cuò)桐誡鷗飲疲鄲姻買側(cè)伶場(chǎng)儲(chǔ)剝口攢邵絳類靜摳揪夸扣本崎熏僥灣準(zhǔn)臥鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片2mg規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)品價(jià)格(2010-2011)廠家規(guī)格投標(biāo)價(jià)雅培(原研)2mg*2869.3上海延安2mg*2832.8齊魯制藥(膠囊)2mg*2414.97浙江亞太2mg*2812.85北京賽科2mg*1419.5天津華新2mg*1419.5海南綠島2mg*1419.5上海實(shí)業(yè)2mg*6079.6常州制藥2mg*2027.5揚(yáng)子江2mg*1216.8賜率椿寞辮島汗繹祟筋僻兢郭永疚碩袋贖

10、鈉俱滿器箍批埠賭綏亥瓷繁勘性鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片2011東瑞中標(biāo)區(qū)域地區(qū)規(guī)格最低中標(biāo)價(jià)江蘇2mg*287.89吉林2mg*288.65云南2mg*289.563出都簽交蘿沮檬緒勵(lì)花冀怕僳獅覆薊擔(dān)芽斗鈞陣豫哭凄群翁愉歸卷屈攔澈鹽酸特拉唑嗪片鹽酸特拉唑嗪片2011上半年特拉唑嗪各廠家在22城市和地區(qū)樣本醫(yī)院銷售競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)源:PDB數(shù)據(jù)庫(kù)排序企業(yè)銷售金額(元)份額排序企業(yè)銷售量(片)份額1上海雅培10,249,898 69.7%1上海雅培4,076,702 53.1%2北京賽科2,731,856 18.6%2北京賽科2,531,648 32.9%3雅培(英)1,143,984 7.8%3雅培(英)462,616 6.0%4揚(yáng)子江藥業(yè)江蘇制藥200,540 1.4%4揚(yáng)子江藥業(yè)江蘇制藥232,380 3.0%5重慶華森152,324 1.0%5重慶華森150,700 2.0%6海南綠島74,739 0.5%6海南綠島82,292 1.1%7上海實(shí)業(yè)聯(lián)合長(zhǎng)城61,970 0.4%7上海實(shí)業(yè)聯(lián)合長(zhǎng)城51,156 0.7%8浙江誠(chéng)意25,991 0.2%8浙江誠(chéng)意27,440 0.4%9河北愛(ài)爾海泰23,511 0.2%9河北愛(ài)爾海泰24,486 0.3%10蘇州三廠10,115 0.1%10蘇州三廠11,

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