2022年醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督雜談

1、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督雜談 二八年十月陳建明主要內(nèi)容醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督醫(yī)護(hù)人員衛(wèi)生監(jiān)督打擊非法行醫(yī)目的：如何查找和應(yīng)用法律條款、法律思維醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督分類(lèi)法規(guī)分類(lèi)： 機(jī)構(gòu)、人員 醫(yī)療活動(dòng)、特殊技術(shù) 血液 臨床藥事管理分類(lèi) 醫(yī)、技、藥、護(hù)規(guī)范性文件構(gòu)成法律、法規(guī)、規(guī)章司法解釋法律解釋管理文件有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)及醫(yī)療活動(dòng)監(jiān)督有關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法母嬰保健法及其實(shí)施辦法中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)配套文件 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄 醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可程序全國(guó)醫(yī)院工作條例（1982）醫(yī)院工

2、作制度（1982）機(jī)構(gòu)及醫(yī)療活動(dòng)監(jiān)督有關(guān)法律法規(guī)（2）醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療事故技術(shù)鑒定管理辦法中華人民共和國(guó)傳染病防治法消毒隔離辦法醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法醫(yī)療廣告管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定處方管理辦法中醫(yī)推拿、按摩等活動(dòng)有關(guān)規(guī)定 機(jī)構(gòu)及醫(yī)療活動(dòng)監(jiān)督有關(guān)法律解釋衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例中“非法所得”含義解釋的答復(fù) （衛(wèi)法監(jiān)法發(fā)200045號(hào)）衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)2004224號(hào)）衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)法發(fā)20041

3、63號(hào)）衛(wèi)生部關(guān)于乳腺外科手術(shù)項(xiàng)目相關(guān)執(zhí)業(yè)登記事宜的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)2004170號(hào) ）衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)使用醫(yī)療器械開(kāi)展理療活動(dòng)有關(guān)定性問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004373號(hào) 20041111) 機(jī)構(gòu)及醫(yī)療活動(dòng)監(jiān)督有關(guān)法律解釋衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭(zhēng)議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認(rèn)定問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)200563號(hào) 2005222)衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)政法發(fā)200581號(hào)200539)衛(wèi)生部關(guān)于非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租醫(yī)療場(chǎng)所有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) (衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005326號(hào) 2005811)衛(wèi)生部關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)申辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005327號(hào) 2005811)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療

4、機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005506號(hào) 20051219) 機(jī)構(gòu)及醫(yī)療活動(dòng)監(jiān)督有關(guān)法律解釋衛(wèi)生部關(guān)于美容中醫(yī)科開(kāi)展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù) (衛(wèi)醫(yī)發(fā)200641號(hào) )衛(wèi)生部關(guān)于實(shí)施吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) (衛(wèi)政法發(fā)2006237號(hào) )衛(wèi)生部關(guān)于婦科開(kāi)展性傳播疾病診療活動(dòng)定性問(wèn)題的批復(fù) (衛(wèi)政法發(fā)2006422號(hào) )衛(wèi)生部關(guān)于認(rèn)定非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的批復(fù) (衛(wèi)政法發(fā)2006496號(hào) )衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù) (衛(wèi)政法發(fā)號(hào) )機(jī)構(gòu)及醫(yī)療活動(dòng)監(jiān)督有關(guān)管理通知衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用社會(huì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理的通知 （衛(wèi)醫(yī)發(fā)1998第26號(hào) ）關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)

5、構(gòu)分類(lèi)管理的實(shí)施意見(jiàn)（2000）關(guān)于嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)中非法開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001337號(hào)）醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法 執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍 醫(yī)務(wù)人員崗位職責(zé)護(hù)士條例護(hù)士管理辦法鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定醫(yī)師定期考核管理辦法 (2007 )中國(guó)人民解放軍實(shí)施中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法辦法醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督有關(guān)法律解釋衛(wèi)生部關(guān)于對(duì) 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例 實(shí)施中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā) (2004)112 號(hào) ）衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)政法發(fā)

6、 (2004)178 號(hào) 2004。63) 衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)政法發(fā) (2005)135 號(hào) )衛(wèi)生部關(guān)于鄉(xiāng)村醫(yī)生跨行政區(qū)域行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(2005711)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) (衛(wèi)政法發(fā)號(hào) )衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)行過(guò)程中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005372 ） 醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督有關(guān)法律解釋衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)號(hào) ）衛(wèi)生部關(guān)于未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)醫(yī)師私自開(kāi)展家庭接生造成人員死亡有關(guān)法律適用和案件移送問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)63號(hào) ）衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事

7、診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)2006497號(hào) ）衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)李徐醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)2004223號(hào)）衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)2007185號(hào)） 技術(shù)監(jiān)督有關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 醫(yī)療美容項(xiàng)目性病防治管理辦法放射診療管理規(guī)定人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法人類(lèi)精子庫(kù)管理辦法臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法人體器官移植條例人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定臨床藥事監(jiān)督有關(guān)法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥 品管理規(guī)定 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定法律適用：中華人民共和國(guó)行政處罰法第三條第一款：“公民、法人或者其它

8、組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，依照本法由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照本法規(guī)定的程序?qū)嵤??！保ㄌ幜P行為的依據(jù)）法律適用：（一）衛(wèi)政法發(fā)2004224號(hào)批復(fù)屬于合法、有效的行政法規(guī)解釋?zhuān)c行政法規(guī)有同等效力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第五條第一款：“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?！贬t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第五十四條：“本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋?！贬t(yī)師法第四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)主管全國(guó)的醫(yī)師工作。 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管理本行 政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。 醫(yī)師法中沒(méi)有規(guī)定解釋機(jī)構(gòu)。（舉例說(shuō)明兩種情況之一 沒(méi)有規(guī)定解釋機(jī)構(gòu)）法律適用：關(guān)于加強(qiáng)法律解

9、釋工作的決議（1981年6月10日全國(guó)人大常委會(huì)第19次會(huì)議通過(guò)）第（3）：“不屬于審判和檢察工作中的其他法律、法令如何具體應(yīng)用的問(wèn)題，由國(guó)務(wù)院及主管部門(mén)進(jìn)行解釋?！?（依據(jù)1）法律適用：國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于行政法規(guī)解釋權(quán)限和程序問(wèn)題的通知第二條：“凡屬于行政工作中具體應(yīng)用行政法規(guī)的問(wèn)題，有關(guān)行政主管部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)能夠解釋的，由其負(fù)責(zé)解釋?zhuān)弧?（依據(jù)2）行政法規(guī)制定程序條例第三十一條第三款：“行政法規(guī)的解釋與行政法規(guī)具有同等效力?！?（依據(jù)3） 法律適用：（二）關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理實(shí)施意見(jiàn)和關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理若干問(wèn)題的意見(jiàn)及衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和醫(yī)師管理的通知。是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的

10、合法有效的規(guī)范性文件。（舉例說(shuō)明兩種情況之二 規(guī)范性文件） 法律適用： 最高人民法院關(guān)于執(zhí)行若干問(wèn)題的解釋第六十二條第二款：“人民法院審理行政案件，可以在裁判文書(shū)中引用合法有效的規(guī)章及其它規(guī)范性文件?！?（依據(jù)） 合法：有效： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督一、主要法律、法規(guī)解讀 1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（1994年2月26日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第149號(hào)發(fā)布，1994年9月1日起施行）。立法宗旨：為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理 （維護(hù)社會(huì)主義市場(chǎng)秩序) 促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展 保障公民健康第五十四條本條例由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第五十五條本條例自年月日起施行。年政務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的醫(yī)院診所管理暫行條例同時(shí)廢止。

11、（法規(guī)修訂之不容易）（立法宗旨重要性，例、鑒定胎兒如何找相應(yīng)條款）醫(yī)療機(jī)構(gòu)定義醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第二條條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)。 要素：從事疾病診斷、治療活動(dòng)-診療活動(dòng) 診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。 （實(shí)施細(xì)則第八十八條 ）檢查是指各種醫(yī)學(xué)檢查的方式；使用藥物器械及手術(shù)是醫(yī)學(xué)技術(shù)手段

12、；患者是診療行為的承受對(duì)象；消除病痛是診療行為的宗旨目的。（舉例：衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)使用醫(yī)療器械開(kāi)展理療活動(dòng)有關(guān)定性問(wèn)題的批復(fù) 20041111) “醫(yī)療機(jī)構(gòu)”英文對(duì)照medical institution; medical institutions; medical organization; 機(jī)構(gòu)-編制管理中的機(jī)構(gòu) 指在社會(huì)生活中，人們?yōu)閷?shí)現(xiàn)某種職能所建立的，由人財(cái)物和信息若干因素有序地聯(lián)結(jié)起來(lái)的，相對(duì)穩(wěn)定的社會(huì)實(shí)體單位。通常指機(jī)關(guān)、團(tuán)體或其他工作單位及其內(nèi)部組織。 具有以下幾個(gè)特征：一是有某種目標(biāo)或擔(dān)負(fù)某種職能；二是有一定的人員，具有社會(huì)性；三是必要的條件，是一個(gè)社會(huì)實(shí)體；四是人為的組織；五是

13、具有一定的系統(tǒng)性?！搬t(yī)療機(jī)構(gòu)”在工具書(shū)中的解釋指以醫(yī)療工作為主要職能,以保障人類(lèi)健康為根本宗旨,所組成的社會(huì)群體。按其主要職能分為:以診治疾病為主要職能的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如醫(yī)院、門(mén)診部。以疾病防治為主要職能的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如婦幼保健院、結(jié)核病防治院(所)等。以康復(fù)療養(yǎng)為主要職能的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如康復(fù)中心(醫(yī)院)、療養(yǎng)院等。以院外急診為主要職能的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如急救? 中國(guó)衛(wèi)生管理辭典 給病人或者負(fù)傷人員診斷治療的機(jī)構(gòu)。社會(huì)保障辭典 其他法律的對(duì)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”定義：是指依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機(jī)構(gòu)。（醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第六十條）部隊(duì)醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第五條中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條

14、例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。實(shí)施細(xì)則第五條中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。中國(guó)人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外稱(chēng)和地址。第八十八條 軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第五十三條外國(guó)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法（2000年）第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的

15、投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。 第三十五條 申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。 第五條 衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱(chēng)外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)（含中醫(yī)/藥主管部門(mén)）和外經(jīng)貿(mào)行政部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。二、監(jiān)督管理1.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)（或所委托的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。 （實(shí)施細(xì)則第六十六條 ）2.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

16、監(jiān)督員職責(zé)： （1）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)； （2）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)； （3）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證； （4）經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn)； （5）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰； （6）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。 （實(shí)施細(xì)則第七十條 ） （公務(wù)工作的權(quán)利義務(wù)）玩忽職守罪主體：國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員內(nèi)容：不履行職責(zé) 不作為 不認(rèn)真履行職責(zé) 不盡職盡責(zé)主觀：過(guò)失結(jié)果：公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民利益遭受重大損失最高人民檢察院關(guān)于瀆職侵權(quán)犯罪案件立案標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（高檢發(fā)釋字20062號(hào)、2005年1

17、2月29日最高人民檢察院第十屆檢察委員會(huì)第四十九次會(huì)議通過(guò)）根據(jù)中華人民共和國(guó)刑法、中華人民共和國(guó)刑事訴訟法和其他法律的有關(guān)規(guī)定，對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員瀆職和利用職權(quán)實(shí)施的侵犯公民人身權(quán)利、民主權(quán)利犯罪案件的立案標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下：（發(fā)布時(shí)間：二00六年七月二十六日 ）瀆職罪，是指國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員在公務(wù)活動(dòng)中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，妨害國(guó)家管理活動(dòng)，致使公共財(cái)產(chǎn)或者國(guó)家與人民的利益遭受重大損失的行為。 (刑法第三百九十七條) (一)濫用職權(quán)案(二)玩忽職守罪:國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守，致使公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民利益遭受重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年

18、以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。 國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員徇私舞弊，犯前款罪的，處五年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑。本法另有規(guī)定的，依照規(guī)定。國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員認(rèn)定 刑法中所稱(chēng)的國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員，是指在國(guó)家機(jī)關(guān)中從事公務(wù)的人員，包括在各級(jí)國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)和軍事機(jī)關(guān)中從事公務(wù)的人員。 (所謂特定身份，刑法把一般國(guó)家工作人員排斥在本罪的主體之外。國(guó)家工作人員包括了國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員，國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員只是國(guó)家工作人員中的一部分。)關(guān)于中華人民共和國(guó)刑法第九章瀆職罪主體適用問(wèn)題的解釋 （2002-12-28 ） 在依照法律、法規(guī)規(guī)定行使國(guó)家行政管理職權(quán)的

19、組織中從事公務(wù)的人員，或者在受?chē)?guó)家機(jī)關(guān)委托代表國(guó)家機(jī)關(guān)行使職權(quán)的組織中從事公務(wù)的人員，或者雖未列入國(guó)家機(jī)關(guān)人員編制但在國(guó)家機(jī)關(guān)中從事公務(wù)的人員，在代表國(guó)家機(jī)關(guān)行使職權(quán)時(shí)，有瀆職行為，構(gòu)成犯罪的，依照刑法關(guān)于瀆職罪的規(guī)定追究刑事責(zé)任。其它依照法律從事公務(wù)的人員（1）依法履行職責(zé)的各級(jí)人民代表大會(huì)代表；（2）依法履行審判職責(zé)的人民陪審員；（3）協(xié)助鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處從事行政管理工作的村民委員會(huì)、居民委員會(huì)等農(nóng)村和城市基層組織人員；（4）其他由法律授權(quán)從事公務(wù)的人員。立案標(biāo)準(zhǔn)（1）造成死亡1人以上，或者重傷3人以上，或者重傷2人、輕傷4人以上，或者重傷1人、輕傷7人以上，或者輕傷10人以上的；

20、（2）導(dǎo)致20人以上嚴(yán)重中毒的； （3）造成個(gè)人財(cái)產(chǎn)直接經(jīng)濟(jì)損失15萬(wàn)元以上，或者直接經(jīng)濟(jì)損失不滿15萬(wàn)元，但間接經(jīng)濟(jì)損失75萬(wàn)元以上的；（4）造成公共財(cái)產(chǎn)或者法人、其他組織財(cái)產(chǎn)直接經(jīng)濟(jì)損失30萬(wàn)元以上，或者直接經(jīng)濟(jì)損失不滿30萬(wàn)元，但間接經(jīng)濟(jì)損失150萬(wàn)元以上的； （5）雖未達(dá)到3、4兩項(xiàng)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但3、4兩項(xiàng)合計(jì)直接經(jīng)濟(jì)損失30萬(wàn)元以上，或者合計(jì)直接經(jīng)濟(jì)損失不滿30萬(wàn)元，但合計(jì)間接經(jīng)濟(jì)損失150萬(wàn)元以上的；（6）造成公司、企業(yè)等位停業(yè)、停產(chǎn)1年以上，或者破產(chǎn)的； （7）海關(guān)、外匯管理部門(mén)的工作人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成100萬(wàn)美元以上外匯被騙購(gòu)或者逃匯1000萬(wàn)美元以上的； （8）嚴(yán)重?fù)p害國(guó)家

21、聲譽(yù)，或者造成惡劣社會(huì)影響的； （9）其他致使公共財(cái)產(chǎn)、國(guó)家和人民利益遭受重大損失的情形。三、日常監(jiān)督中常見(jiàn)的違法行為及處罰1.未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的2.超出核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)3.任用非衛(wèi)生技術(shù)人員4.擅自變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)5.內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放6.出具虛假證明文件7. 轉(zhuǎn)讓、出賣(mài)、出借、冒用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的票據(jù)、病歷以及各種文書(shū)8.逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的9.出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證10.出租、承包醫(yī)療科室11.擅自開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù)和性病治療12.片面追求經(jīng)濟(jì)效益衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)

22、生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員。四、管理相對(duì)人權(quán)益 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的, 可在接到行政處罰決定通知書(shū)之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可在接到行政處罰決定通知書(shū)之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提出行政訴訟。 逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的,由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū),向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。醫(yī)護(hù)人員衛(wèi)生監(jiān)督一、主要法律、法規(guī)依據(jù)解讀1.中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，

23、保護(hù)人民健康，制定本法。第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。 本法所稱(chēng)醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。 報(bào)名資格、國(guó)家統(tǒng)一考試、發(fā)證（醫(yī)師資格證書(shū)） 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度（ 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)）二、醫(yī)師管理 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)師包括： 執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師； 鄉(xiāng)村醫(yī)生；（鄉(xiāng)村醫(yī)生臨時(shí)執(zhí)業(yè)證書(shū)） 外國(guó)醫(yī)師。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不

24、得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下， 在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè)。鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例第十五條 鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。 未經(jīng)注冊(cè)取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)的，不得執(zhí)業(yè)。外國(guó)醫(yī)師；“外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)”， 是指在外國(guó)取得合法行醫(yī)權(quán)的外籍醫(yī)師，應(yīng)邀、應(yīng)聘或申請(qǐng)來(lái)華從事不超過(guò)一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務(wù)活動(dòng)。醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)：“村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村衛(wèi)生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)

25、療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的規(guī)定進(jìn)行管理。一般醫(yī)療服務(wù)：村衛(wèi)生室承擔(dān)規(guī)定的疾病預(yù)防、婦幼保健、健康教育、殘疾人康復(fù)等工作，提供常見(jiàn)病、多發(fā)病的一般診治和轉(zhuǎn)診服務(wù)。村衛(wèi)生室要積極提供巡診和上門(mén)服務(wù)，有條件的地方可建立農(nóng)村居民健康檔案，簽訂服務(wù)合同，開(kāi)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。(關(guān)于農(nóng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)改革與管理的意見(jiàn)、衛(wèi)基婦發(fā)2002315號(hào) ）常見(jiàn)違法行為1、未經(jīng)注冊(cè)從事醫(yī)療活動(dòng)無(wú)證行醫(yī)變更過(guò)程中行醫(yī)非醫(yī)師開(kāi)具診斷性報(bào)告私自外出會(huì)診2、超范圍行醫(yī)超范圍行醫(yī)臨床轉(zhuǎn)科培訓(xùn)單位無(wú)資格3、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)常見(jiàn)違法行為4、未履行法定義務(wù)疫情報(bào)告?zhèn)魅静∪宿D(zhuǎn)診醫(yī)療廢物處置、醫(yī)院感染防治5、從事法律

26、禁止性操作性別鑒定鄉(xiāng)村醫(yī)生違規(guī)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療活動(dòng)重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的醫(yī)師出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。 常見(jiàn)違法行為6、違反執(zhí)業(yè)規(guī)則： 醫(yī)師法第三十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例第三十八條7、以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，由發(fā)給證書(shū)的衛(wèi)生行政部門(mén)予以吊銷(xiāo)；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。三、護(hù)士管理護(hù)士條例(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令517號(hào),自2008年5月12日起施行)突出保護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益：“一院兩制”、醫(yī)護(hù)比例失調(diào)、規(guī)范護(hù)理指責(zé)、護(hù)士注冊(cè)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)：配備比例、權(quán)益保障、加強(qiáng)管理強(qiáng)調(diào)保障醫(yī)療安全 護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管

27、理辦法(衛(wèi)生部令第59號(hào),二八年五月六日)中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法(1993年3月26日衛(wèi)生部令第31號(hào)發(fā)布) (未廢除）護(hù)士概念本條例所稱(chēng)護(hù)士，是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)，依照本條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。1、執(zhí)業(yè)注冊(cè)2、執(zhí)業(yè)記錄 衛(wèi)生行政部門(mén)建立 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部表彰、獎(jiǎng)勵(lì)和處分由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自己記錄3、職責(zé)4、法律責(zé)任 護(hù)士 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 非法行醫(yī)與非法行醫(yī)罪一、什么是合法？ “非法”是相對(duì)于“合法”而存在的。因此要理解非法應(yīng)當(dāng)首先理解合法。 廣義的合法：即一切沒(méi)有違背法律禁止性規(guī)定的都屬于合法的。 狹義的合法：即只有符合法律規(guī)定的才是合法

28、的。 符合法律規(guī)定的行為是合法行為， 符合法律規(guī)定取得的利益，是合法利益 法律明確規(guī)定屬于某一主體的權(quán)利，是合法權(quán)利二、什么是非法？ “非法”一詞在人們的生活中司空見(jiàn)慣，經(jīng)常被引用。 多數(shù)學(xué)者認(rèn)為“非法”即“違法”；“非法行為”即“違法行為”。 但是在具體運(yùn)用時(shí)又不隨意同用，非常嚴(yán)謹(jǐn)。說(shuō)明“非法” 和“違法” 二者還是有所區(qū)別的。理解非法可以從以下幾個(gè)方面考慮： 第一，在理念上所有違背社會(huì)正義和人民利益的，都可以說(shuō)是非法的。 而現(xiàn)實(shí)中，非法可以理解為不符合實(shí)定法、現(xiàn)行法的。第二，在一定的情形下，非法可以是違法產(chǎn)生的結(jié)果。第三，非法是一種嚴(yán)重的危害公眾利益的違法；第四，作為一種行政管理上的違法行

29、為，非法行為往往與法定的資格、權(quán)利、權(quán)能和權(quán)力等緊密相連。 三、什么是行醫(yī)？行醫(yī)一詞可以做三種理解： 一是行醫(yī)是實(shí)施醫(yī)師職責(zé)行為的活動(dòng)，這是狹義的解釋 二是，行醫(yī)是指實(shí)施醫(yī)務(wù)人員或者衛(wèi)生技術(shù)人員（包括醫(yī)生、護(hù)士、臨床藥師、檢驗(yàn)師等）技術(shù)職務(wù)行為的活動(dòng)。 三是，行醫(yī)是指從事或著開(kāi)展診療活動(dòng)的行為活動(dòng)，即實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定職能行為的活動(dòng)，即醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。在認(rèn)定行醫(yī)行為的過(guò)程中需要說(shuō)明 3個(gè)問(wèn)題： 1、諸多具體的診療行為既可以獨(dú)立存在、單獨(dú)實(shí)施，也可以是一個(gè)完整診療活動(dòng)的中間或者起始環(huán)節(jié)。 在認(rèn)定行醫(yī)行為的過(guò)程中需要說(shuō)明 3個(gè)問(wèn)題：2、一個(gè)獨(dú)立存在的醫(yī)務(wù)人員，通過(guò)實(shí)施了具體診療行為，完成了一次診療過(guò)程

30、，即屬于行醫(yī)活動(dòng)；如果這個(gè)行為僅是完整診療過(guò)程的一部分時(shí)，只能認(rèn)定為行醫(yī)的行為而不是行醫(yī)活動(dòng)?；顒?dòng)：【動(dòng)】為某種目的而行動(dòng)?！久繛檫_(dá)到某種目的而采取的行動(dòng)?，F(xiàn)代漢語(yǔ)詞典行為：【名】受思想支配而表現(xiàn)出來(lái)的行動(dòng)?，F(xiàn)代漢語(yǔ)詞典醫(yī)師：在單位工作在單位非工作時(shí)（使用處方、不使用） 單位內(nèi)取藥 單位外取藥其他診所（使用處方、不使用） 診所內(nèi)取藥 診所外取藥其他場(chǎng)合（使用處方、不使用） 只是口頭教在認(rèn)定行醫(yī)行為的過(guò)程中需要說(shuō)明 3個(gè)問(wèn)題：3、一個(gè)主體，雖然沒(méi)有直接實(shí)施某一個(gè)具體的診療行為，但是通過(guò)一定的方式，使這些醫(yī)務(wù)人員的單個(gè)行為，集合成一個(gè)相對(duì)完整的診療過(guò)程，這個(gè)主體的行為，屬于行醫(yī)活動(dòng)或者診療活動(dòng)，

31、即行醫(yī)活動(dòng)。 （開(kāi)診所請(qǐng)醫(yī)師坐診）四、什么是非法行醫(yī)？ 1、嚴(yán)格意義上的非法行醫(yī) 非法行醫(yī)是指沒(méi)有依法取得相應(yīng)資格（權(quán)能）的機(jī)構(gòu)和個(gè)人，從事診療活動(dòng)的行為。 （無(wú)證行醫(yī)）2、寬泛解釋的非法行醫(yī) 按照非法就是不合法、違法的觀點(diǎn)有些同志認(rèn)為，行醫(yī)者只要在行醫(yī)過(guò)程中違反了法律法規(guī)的規(guī)定，就應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為非法的行醫(yī)。 (這樣的解釋過(guò)于寬泛，既不符合法的精神，也不符合法的具體規(guī)定和實(shí)際情況。) （造成醫(yī)療事故、沒(méi)有及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静〉龋┓欠ㄐ嗅t(yī)罪 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就

32、診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。 中華人民共和國(guó)刑法第三百三十六條第一款 非法行醫(yī)罪主體：未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的個(gè)人主觀：非法行醫(yī)是故意，造成嚴(yán)重后果是過(guò)失 或間接故意結(jié)果：情節(jié)嚴(yán)重 嚴(yán)重?fù)p害就診人健康 造成就診人死亡中華人民共和國(guó)最高人民法院公告 (法釋20085號(hào)) 最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋已于2008年4月28日由最高人民法院審判委員會(huì)第1446次會(huì)議通過(guò)?，F(xiàn)予公布，自2008年5月9日起施行。 最高人民法院 二八年四月二十九日 為保障公民身體健康和生命安全，依法懲處非法行醫(yī)犯罪，根據(jù)刑法的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律的若干

33、問(wèn)題解釋如下： 第一條具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”： (一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的； (二)個(gè)人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的； (三)被依法吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)期間從事醫(yī)療活動(dòng)的； (四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的； (五)家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。最高人民法院研究室負(fù)責(zé)人答人民法院報(bào)記者問(wèn)問(wèn)：解釋對(duì)于非法行醫(yī)罪的主體認(rèn)定問(wèn)題是如何考慮的？ 答：在解釋的起草過(guò)程中，如何認(rèn)定非法行醫(yī)罪的主體一直爭(zhēng)議較大。一種意見(jiàn)認(rèn)為，1997年刑法修訂時(shí)新增加的非法行醫(yī)罪，主要針對(duì)社會(huì)上一

34、些根本沒(méi)有醫(yī)學(xué)專(zhuān)門(mén)知識(shí)，打著治病救人的幌子，騙取錢(qián)財(cái)，損害人民群眾生命健康的江湖郎中。第二種意見(jiàn)認(rèn)為，根據(jù)1999年5月1日實(shí)施的中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，非法行醫(yī)罪的主體應(yīng)當(dāng)是未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人。取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格包括醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)資格，只有醫(yī)師資格，沒(méi)有執(zhí)業(yè)資格，也能構(gòu)成本罪主體。第三種意見(jiàn)認(rèn)為，即便取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，但違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，超執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍行醫(yī)的，也應(yīng)當(dāng)按照非法行醫(yī)罪處理。 對(duì)于非法行醫(yī)罪主體的認(rèn)定，我們考慮，既要嚴(yán)厲打擊嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的非法行醫(yī)行為，又要考慮到目前醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)不能滿足人民群眾的需要的現(xiàn)實(shí)情況，尤其是廣大農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的醫(yī)療衛(wèi)

35、生狀況。既不能打擊面過(guò)寬，又不能輕縱罪犯；既不能僅限于無(wú)醫(yī)療教育背景的人，也不能對(duì)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師超范圍、類(lèi)別、地點(diǎn)的診療活動(dòng)，一律按照非法行醫(yī)來(lái)定罪。要嚴(yán)格區(qū)分刑法意義上的非法行醫(yī)罪和行政法規(guī)的非法行醫(yī)行為。 對(duì)于違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，超過(guò)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)的，目前不宜作為刑事犯罪處理。個(gè)人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 第二種情形是針對(duì)個(gè)人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為。個(gè)人開(kāi)辦私立醫(yī)院或者私立診所，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，方能開(kāi)展診療活動(dòng)。該項(xiàng)規(guī)定主要打擊一些非法診所，如“地下性病診所”等。根據(jù)刑法第三百三十六條

36、第一款的規(guī)定，單位不能成為非法行醫(yī)罪的主體。 被吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)期間非法行醫(yī)的 第三種情形是針對(duì)受到吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的人。依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定，被吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的人，等同于未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人，非法行醫(yī)的，可以構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體。值得一提的是，這種情況與一般的有醫(yī)師資格沒(méi)有進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的情況有本質(zhì)區(qū)別。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條規(guī)定了吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的十二種情形。被吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)滿兩年以后，可以向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。主體認(rèn)定：資格證書(shū)為依據(jù)，被吊銷(xiāo)期間屬于無(wú)資格。個(gè)人開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)與異地執(zhí)業(yè)區(qū)別。1.以個(gè)人的名義從事犯罪行為還是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為從事犯罪行為，都不

37、影響本罪的認(rèn)定； （承包科室等）2.對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為實(shí)施“行醫(yī)”行為的，除要追究行為人的刑事法律責(zé)任外，還要追究該醫(yī)療機(jī)構(gòu)“使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”的行政法律責(zé)任；3.對(duì)“未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格”非法行醫(yī)的人，依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條規(guī)定，予以取締，沒(méi)收非法所得及藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款。第二條具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”： (一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的； (二)造成甲類(lèi)傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的； (三)使用假藥、劣藥或不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器

38、械，足以嚴(yán)重危害人體健康的； (四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門(mén)行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的； (五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。第一項(xiàng)是關(guān)于造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的情形，這是從非法行醫(yī)造成的嚴(yán)重后果考慮的。該項(xiàng)參照的是國(guó)務(wù)院醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的規(guī)定，相當(dāng)于三級(jí)醫(yī)療事故。判斷標(biāo)準(zhǔn)依照衛(wèi)生部醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）認(rèn)定，三級(jí)醫(yī)療事故分為甲、乙、丙、丁、戊五個(gè)等級(jí)，共135種情形。 第三項(xiàng)是指非法行醫(yī)行為人和非法診所受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使，使用嚴(yán)重危害人體健康的假藥、劣藥，或者使用無(wú)生產(chǎn)批號(hào)、無(wú)地址、無(wú)檢測(cè)等地下工廠生產(chǎn)的不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械等，足以危害公共衛(wèi)生安全和人體生命健

39、康的行為。最高人民法院研究室負(fù)責(zé)人答人民法院報(bào)記者問(wèn)衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則中 使用假藥劣藥蒙騙患者條文的復(fù)函（1999年02月26日） 浙江省衛(wèi)生廳：你省紹興市衛(wèi)生局來(lái)函就醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第七十七條第五項(xiàng)“使用假藥、劣藥蒙騙患者”如何認(rèn)定請(qǐng)示我部（紹市衛(wèi)第）。經(jīng)研究，答復(fù)如下：藥品是特殊商品，銷(xiāo)售假藥、劣藥的行為將嚴(yán)重?fù)p害患者的生命健康，應(yīng)該嚴(yán)厲查處。在診療活動(dòng)中，已經(jīng)知道或應(yīng)該知道藥品為假藥、劣藥，仍購(gòu)進(jìn)、存放的，不管是否已經(jīng)銷(xiāo)售給患者，均應(yīng)按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。“已經(jīng)知道”，是指有證據(jù)證明行醫(yī)者故意購(gòu)銷(xiāo)假藥、劣藥的情形，“應(yīng)該知道”，是指行醫(yī)者按照其職責(zé)應(yīng)

40、該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品、變質(zhì)不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過(guò)有效期的藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。一、假藥的概念 藥品管理法第四十八條 有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處： （一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的； （三）變質(zhì)的；（四）被污染的； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。二、劣藥的概念