QC080000有害物質(zhì)過程管理體系內(nèi)部審核檢查表

1、IECQ QC 080000:2017有害物質(zhì)過程管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題4. 1理解組織及 其環(huán)境組織是否識別、監(jiān)視和評審有能力影響其HSPM體系 實現(xiàn)HSF目標預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素？這些因素與組織的商業(yè)宗旨和戰(zhàn)略方向是否相關(guān)？組織是否對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視 和評審？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄4.2理解相關(guān)方 的需求和期望組織是否確定相關(guān)方的HS和相關(guān)方要求？組織是否監(jiān)視和評審相關(guān)方的HS和相關(guān)方要求？問答方式 現(xiàn)場檢查查閱文件記錄4.3確定HSPM系 的范圍組織是否確定HSPM體系的邊界和適用性，是否確定 HSPM體系的

2、范圍?HSPM體系是否作為成文信息，可獲得并得到保持？組織的QMS活動和地理范圍是否等同或大于HSPM體系 的活動和地理范圍？HSPM范圍中是否包含附錄或其他國家/國際HS或 電子電氣廢品相關(guān)法律法規(guī)要求中的一個或多個規(guī)范性 要求？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄4.4. 1HSPM 體系 及其過程一總 則1.組織是否按照本國際規(guī)范的要求，建立、實施、保持 和持續(xù)改進基于過程的HSPM體系，包括提供HSF產(chǎn) 品所需過程及其相互作用？L. 二八：現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題組織是否確定與實現(xiàn)其HSF目標相關(guān)的過程及其在 整個組織內(nèi)的應(yīng)用，包括那些涉及HS的過程和不

3、涉及 HS但影響HSF產(chǎn)品實現(xiàn)或提供的過程。對已確定的風險和機遇的應(yīng)對以及過程實現(xiàn)其預(yù)期結(jié) 果所需的變更是否進行專門考慮？必要時，組織是否保 持成文信息以支持其過程運行，并保留成文信息作為證 據(jù)，證明以HSF為目的過程運行是按計劃進行的？5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用 和承諾一總則最高管理者是否通過以下方面，證明其對HSPM的領(lǐng) 導(dǎo)作用和承諾？將HSF納入管理評審；建立HSF方針并確保HSF目標得到建立；提供所需資源，以確保在HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程方 面取得進展；向組織傳達符合顧客及法律法規(guī)的HS管理要求的 重要性。最高管理者是否以顧客滿意度為目標，確保顧客的 HSF要求得到確定和滿足？問答方式現(xiàn)場檢查查閱

4、文件記錄5. 2 HSF方針最高管理者是否制定了 HSF方針？HSF方針是否包括滿足適用HSF要求的承諾？HSF方針是否包括持續(xù)改進組織HSF績效的承諾？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄5.2.2 溝通HSF方針1.HSF成文的方針是否可荻取，在組織內(nèi)得到溝通和理 解？適宜時，是否可為有關(guān)相關(guān)方所獲取？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄5.3組織的崗1最高管理者是否確保HSF相關(guān)的職責和權(quán)限在組織問答方式條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題位、職責和權(quán)限內(nèi)得到規(guī)定和溝通。2.最高管理者是否任命一名指定管理者代表？該管理者 代表是否負責整個HS管理體系的各個過程，包括IECQ 03-1附錄A中規(guī)定

5、的多現(xiàn)場？現(xiàn)場檢查查閱文件記錄6. 1. 1 HSPM 體系 的策劃在確定HSPM體系的風險和機遇時，組織是否考慮來 源于外部供方的過程、產(chǎn)品、服務(wù)和材料，以及影響產(chǎn) 品和服務(wù)實現(xiàn)HSF符合性的內(nèi)部過程，從整個生命周期 的視角來考慮？組織是否保持和保留與風險和機遇確定過程結(jié)果相關(guān) 的成文信息，包括其產(chǎn)品和過程中包含的、直接或間接 地引入或可能引入產(chǎn)品或過程的所有已識別的HS?問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄6. 1.2組織組織是否策劃以下內(nèi)容：應(yīng)對這些風險和機遇所必需 的措施、這些措施在HSPM體系內(nèi)的整合和對措施有效 性的評價，包括如何預(yù)防或減少HS風險以確保產(chǎn)品和 服務(wù)的HSF符合性？應(yīng)對措施

6、是否與風險和機遇對產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合 性的潛在影響相適應(yīng)。問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄6. 2. 1 HSF 目標組織是否確保針對相關(guān)職能、層次和過程建立 HSPM體系所需的HSF目標。HSF目標是否可測量、 與HSF方針一致，并與產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性相關(guān)。適宜時，HSF目標是否包含減少或消除過程或產(chǎn)品 中已識別和使用的HS的時間表，包括按照適用法律法 規(guī)和顧客要求由外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料。 在制定HSF目標的時間表時，組織是否考慮法規(guī)中規(guī)定問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題但將來才會實行的任何要求？HSF目標是否得到必要的溝通和監(jiān)視，并適時

7、更新？組織是否保持和保留有關(guān)HSF目標的成文信息？6. 2.2 HSF 目標 的策劃1.組織是否確定和策劃為了實現(xiàn)其HSF目標需要做哪 些事情，確保組織有適當?shù)馁Y源，職責得到清晰定義， 時間表得到制定，結(jié)果評價方法得到確定？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄6.3變更的策 劃在確定和策劃對HSPM體系的必要變更時，組織是否 考慮變更的目的，以及可能影響產(chǎn)品和服務(wù)對適用法律 法規(guī)和顧客要求HSF符合性的任何潛在風險。？組織是否確保HSPM體系的完整性，即有充足的資源 并對職責進行了分配或再分配，從而實現(xiàn)必要的變更？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄7. 1. 1資源一總 則1.組織是否確定并提供所需的資源（

8、包括從外部供方獲 得的資源）？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄7. 1.2人員1.組織是否確定和配備所需人員，以實施和保持HSF過 程和提供HSF產(chǎn)品、持續(xù)提高其有效性，并通過滿足顧 客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度？問答方式 現(xiàn)場檢查查閱文件記錄7. 1.3 基礎(chǔ)設(shè) 施組織是否確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以滿足 HSF過程和產(chǎn)品的要求？如果在經(jīng)營場所內(nèi)同時或交替提供HS和HSF的產(chǎn) 品和服務(wù)，組織是否確保基礎(chǔ)設(shè)施充足，防止出現(xiàn)產(chǎn)品 污染？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄7.1.4過程運 行環(huán)境1.組織是否確定、提供并維護所需的運行環(huán)境，以獲得 HSF產(chǎn)品？問答方式 現(xiàn)場檢查條款審核內(nèi)容審核方式審核

9、記錄審核結(jié)論存在問題e）對內(nèi)外部提供的過程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外部 供方的HS控制能力進行風險分析；f）適宜時進行HS測量；g）與顧客和相關(guān)主管機構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合 性進行溝通；h）根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息。7.3意識1.組織是否確保：a）最高管理者知曉違反HSF法律法規(guī)和顧客要求的 后果；b）在組織控制下工作的人員知曉將HS引入過程輸出 或產(chǎn)品的風險，以及他們對實現(xiàn)HSF目標的貢獻。問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄7.4溝通組織是否確定與HSPM體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通？要溝通的信息是否至少包括：a）關(guān)于HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情 況；b）HSF方針

10、和HSF目標及更新情況；c）關(guān)于過程運行的HSF要求及其變更；d）HSF績效或過程運行的任何問題；e）關(guān)于輸出HSF符合性的信息及相關(guān)證據(jù)，包括過程；f）顧客或法律法規(guī)主管部門對于產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合 性或HSF管理的反饋；g）以指定形式通過指定渠道在整個供應(yīng)鏈溝通HS信 息；h）適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門；問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題i）與銷售商就撤回或召回不合格產(chǎn)品進行溝通。3.適宜時，組織是否保留成文信息作為其溝通的證據(jù)？7. 5.1成文信息總則1. HSPM管理體系文檔是否包括：a）HSF方針和目標，適宜時，包括消除對已識別HS的 便用

11、的時間表；b）產(chǎn)品中包含的或可能會被引入產(chǎn)品的所有HS的列 表；c）適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成 文信息。問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄7. 5.2成文信息 創(chuàng)建和更新1.在創(chuàng)建和更新成文信息時，組織是否考慮與程序、內(nèi) 容和格式相關(guān)的法律法規(guī)或顧客要求？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄7.5.3成文信 息的控制1.是否根據(jù)法律法規(guī)或顧客要求（如關(guān)于持續(xù)可用性和 保留期限的要求）保持或保留成文信息？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄運行的策 劃和控制組織是否確定其HSF管理中針對產(chǎn)品及過程的 HSF要求，同時確定所有相關(guān)過程中HS控制的管理要 求？組織是否確定建立下列內(nèi)容的準則：1）用于確保

12、提供HSF輸出和HSF產(chǎn)品的過程；2）符合法律法規(guī)要求和顧客要求的HSF輸出和 HSF產(chǎn)品的接收；是否確定符合產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求所需的資源？在必要的范圍和程度上，是否確定并保持、保留成文問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題信息，以滿足以下目的：1）確信過程已按策劃進行，包括對產(chǎn)品的HSF特性可 能有負面影響的過程的成文信息；2）證實產(chǎn)品符合其HSF要求；3）滿足法律法規(guī)和顧客在有關(guān)HS管理的成文信息方 面的要求。為了保證HSF符合性，組織是否對策劃的更改予以控 制，對非預(yù)期更改的后果予以識別和驗證？對產(chǎn)品的HSF特性有負面影響的更改是否在顧客批 準的情況

13、下予以實施？組織是否確保外包過程受控，以保證來源于這些過程 的輸出或產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性？8. 2. 1 顧客溝 通1.與顧客溝通的內(nèi)容是否包括：a）獲取法律法規(guī)和顧客對HSF產(chǎn)品和HS控制的要 求；b）提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關(guān)產(chǎn) 品和過程的HSF特性的信息，必要時包括HS數(shù)據(jù)、 HSF成文信息、HSF符合性證據(jù)；c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問詢、合同或訂 單；d）獲取有關(guān)產(chǎn)品和過程HSF符合性的顧客反饋，包括 顧客投訴；e）處置或控制與HSF符合性有關(guān)的顧客財產(chǎn)；f）制定對應(yīng)急措施（例如發(fā)現(xiàn)HS不合格產(chǎn)品時）的問答方式 現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審

14、核記錄審核結(jié)論存在問題待定要求。8.2.2 產(chǎn)品和 服務(wù)HSF要求的 確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品HSF要求時，以及確定顧客 對HS控制的管理要求時，組織是否確保對于產(chǎn)品和服 務(wù)的要求得到規(guī)定，是否包括：a）適用于產(chǎn)品和過程的HSF法律法規(guī)要求；b）顧客規(guī)定的HSF要求；c）組織規(guī)定的HSF要求。組織是否滿足自己作出的關(guān)于HSF產(chǎn)品和服務(wù)的聲 明？組織是否確定收集、傳達和概括這些要求相應(yīng)的職責 和渠道，并確定這些要求如何應(yīng)用于組織的產(chǎn)品？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄8.2.3 產(chǎn)品和 服務(wù)要求的評 審組織是否確保有能力滿足針對產(chǎn)品的HSF要求和有 關(guān)HS控制的管理要求，包括組織作出的關(guān)于HSF產(chǎn)

15、 品的聲明？組織是否確保評審人員的能力且評審結(jié)果以合理的證 據(jù)為依據(jù)？適用時，組織是否保留了有關(guān)評審結(jié)果和任何針對產(chǎn) 品和服務(wù)的新HSF要求的成文信息？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄& 2. 4 產(chǎn)品和 服務(wù)要求的更 改1.更改是否予以確認、評審和溝通，以確保組織繼續(xù)具 備滿足HSF要求的能力？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄8. 3. 1產(chǎn)品和 服務(wù)的設(shè)計和 開發(fā)一總則1.設(shè)計和開發(fā)過程是否包括組織產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開 發(fā)？適用時，是否包括產(chǎn)品和服務(wù)的提供中可能包含的 所有生產(chǎn)過程、工具、夾具與固定裝置和輔料的開發(fā)？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題2.組織是

16、否對設(shè)計和開發(fā)過程輸出的HSF符合性負 責？& 3. 2 設(shè)計和 開發(fā)策劃組織是否對HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控 制？是否包括：a）在設(shè)計和開發(fā)的過程中為產(chǎn)品HSF特性的評審、驗 證和確認確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關(guān)的職責和權(quán)限；c）內(nèi)外部資源需求，適用時包括對外部供方合作或支 持的需求和對顧客參與的需求；d）對HSF產(chǎn)品和服務(wù)的后續(xù)供應(yīng)的要求；e）證明HSF要求得到滿足所需的成文信息。在策劃設(shè)計時，是否在成文信息中對任何HS的使用 予以識別，同時制定計劃以控制并最終取代或消除該 HS?問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄8. 3. 3 設(shè)計和 開發(fā)輸入在確定設(shè)計和開發(fā)的輸入時，

17、應(yīng)將HSF要求納入考 慮。組織是否考慮：a）來源于以往類似產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動的信息，包 括所用材料或部件的HS信息；b）用于HS控制的產(chǎn)品和過程HSF要求，以及策劃 運行的過程中確定的HSF輸出和產(chǎn)品接收準則。組織是否保留設(shè)計和開發(fā)方面與HSF要求相關(guān)的成 文信息？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄8. 3. 4 設(shè)計和 開發(fā)控制1.組織是否對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保： a）規(guī)定HSF符合性方面擬獲得的結(jié)果；問答方式 現(xiàn)場檢查條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題b）實施評審，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足HSF要求 的能力，包括評審所采用證據(jù)的有效性；c）實施驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿

18、足HSF符合性 方面的輸入要求。驗證使用的方法應(yīng)予以確定和確認。d）必要時對產(chǎn)品的HSF符合性實施確認，必要時考慮 顧客的參與。設(shè)計和開發(fā)過程的控制措施不僅應(yīng)應(yīng)用于產(chǎn)品和服 務(wù)，是否還應(yīng)應(yīng)用于正在進行設(shè)計和開發(fā)的過程、工具、 夾具與固定裝置和輔料？組織是否保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)控制活動的成文信息， 包括確定HSF要求、評審、驗證和確認？查閱文件記錄8. 3. 5 設(shè)計和 開發(fā)輸出組織是否確保設(shè)計和開發(fā)的輸出符合以下條件：a）滿足HSF輸入的要求；b）滿足后續(xù)產(chǎn)品提供過程的需要（例如內(nèi)外部溝通， 外部過程、產(chǎn)品或服務(wù)的提供，生產(chǎn)，產(chǎn)品標記，信息 發(fā)布，通報，跟蹤，防護等）；c）包括或引用HSF要求中

19、對HSF符合性監(jiān)視和測量 的要求，適當時，包括或引用接收準則；d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)的有害特性；e）包含經(jīng)過確認和鑒定的過程、外部供方提供的產(chǎn)品 或服務(wù)及其潛在的HS風險水平（針對具體的HS）；f）包含與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文 信息。組織是否保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題8.3.6 設(shè)計和 開發(fā)更改組織是否識別和控制可能導(dǎo)致產(chǎn)品的HSF特性發(fā)生 改變的設(shè)計和開發(fā)更改？必要時是否對更改進行評審、驗證和確認？如有相應(yīng) 要求，是否在實施更改前獲得顧客的授權(quán)甚至批準？設(shè)計和開發(fā)更改的成文信息是否予以保留？問答方式

20、現(xiàn)場檢查查閱文件記錄& 4.1外部提供 的過程、產(chǎn)品和 服務(wù)的控制一 總則組織是否確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合 HSF要求？組織是否確定相應(yīng)的控制措施以應(yīng)用于對產(chǎn)品的 HSF符合性有負面影響的外部供方和外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)？制定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價 準則時，組織是否考慮了外部供方按照HSF要求提供過 程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力？組織是否保留有關(guān)已荻鑒定的HSF外部供方的成文 信息？是否包含了該供方提供的且確認過的HSF過程、 產(chǎn)品和服務(wù)？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄&4.2控制類 型和程度在策劃控制類型和程度時，組織是否考慮了1）組織持續(xù)滿足關(guān)于HS控制的法律法規(guī)

21、要求和顧客 要求的能力受外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)影響的潛在 風險水平；2）外部供方在HS管理方面的能力以及外部供方為確 保HSF符合性所實施控制的有效性；只從經(jīng)過鑒定的外部供方釆購確認過的HSF過程、產(chǎn) 品和服務(wù)用于HSF生產(chǎn)，否則是否必須有成文的批準信問答方式 現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題息？是否確定必要的驗證活動或其它活動，以確保外部提 供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足HSF要求？是否確保任何HSF采購產(chǎn)品沒有污染或混雜的可 能？是否及時識別供應(yīng)鏈更改，并重新確認對產(chǎn)品的 HSF符合性可能有負面彩響的相關(guān)過程、產(chǎn)品和服務(wù)？& 4. 3 提供給 外部供方的信 息

22、1.組織是否與外部供方溝通組織在下列方面的HSF要 求：a）待提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）對下列內(nèi)容的批準：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）有待外部供方實施的更改；c）外部供方與組織的互動，包括應(yīng)急措施（例如當發(fā) 現(xiàn)HSF不合格的采購產(chǎn)品時）；d）組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場為HSF符合性實 施的驗證和審核活動；e）確保可追溯性的HSF產(chǎn)品標識；f）符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達渠 道的成文信息，例如HS分析報告或化學成分數(shù)據(jù)；g）為了確保HSF符合性，外部供方對自身外部供方所 實施的控制。問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄& 5. 1 生產(chǎn)和 服務(wù)提供的控1.組織是否該在受控條件下進行生產(chǎn)，適用時

23、，受控條 件是否包括：問答方式 現(xiàn)場檢查條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題制a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進行的活動的HSF特性；2）針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預(yù)防 措施；b）規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán) 境；c）在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合 過程的控制準則以及輸出或產(chǎn)品的HSF接收準則；d）采取措施，防止可能引入HSF風險的人為錯誤。查閱文件記錄8.5.2 標識和 可追溯性組織是否在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的 要求來識別輸出的HSF狀態(tài)？組織是否按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS控制 方面的要求標識產(chǎn)品

24、？組織是否在必要時控制輸出的唯一性標識，并保留所 需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性？對包含任何HS的過程是否予以唯一標識并控制，以 預(yù)防HSF產(chǎn)品受到HS污染？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄8.5.3 顧客或 外部供方的財 產(chǎn)組織是否確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部 供方）的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到驗 證？當發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF特性不合格時，組織是否向顧客 或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄8.5.4防護1.組織是否對輸出和產(chǎn)品進行防護，以確保對相應(yīng)要求 的HSF符合性？問答方式 現(xiàn)場檢查條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題組織是否保護產(chǎn)品的

25、HSF特性？組織是否確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF符合性的任何標 簽和標識的完整性？HSF合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品是否按已 規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理？是否正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn)？與HSF不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息是 否予以保留？查閱文件記錄8.5.5 交付后 活動組織是否滿足HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的對交付后活 動的要求？組織是否保留適宜的成文信息作為HSF符合性的證 據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對法律法規(guī)要求或顧客要求的 符合性？是否至少在相關(guān)法律法規(guī)要求或顧客要求提出 的時間段內(nèi)保留成文信息？這些成文信息的有效性和效 力是否在規(guī)定的時間段內(nèi)進行評價？組織是否

26、確保 HSF符合性聲明的依據(jù)合理？當法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時，組織是否與 之合作釆取確保符合HSF要求所需的任何措施？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄8.5.6更改控 制組織是否對可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進行評審、 驗證（必要時）和控制，以確保對HSF要求的持續(xù)符合 性？當適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，是否在實施更 改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。評審、驗證和批準更改的結(jié)果是否作為成文信息予以 保留，是否包括授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題取的必要措施？8.6 產(chǎn)品和服 務(wù)的放行1.組織是否在適當階段實施策劃

27、的安排，以驗證產(chǎn)品的 HSF要求已得到滿足？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄組織是否對HSF不合格輸出進行識別，將其與合格輸 出隔離，并防止在沒有適宜的法律法規(guī)主管部門或顧客 的允許下對不合格品的非預(yù)期使用或交付？如果在交付后發(fā)現(xiàn)了 HSF不合格輸出，組織是否按法 律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管部 n?不合格產(chǎn)品是否進行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或 從市場召回？是否對與HSF不合格輸出相關(guān)的外部供方予以識別， 并告知不合格以確保供方采取糾正措施？組織是否保留下列成文信息：a）描述HSF不合格的，包括檢測到的HS、含有該種 HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程；b）描述已識別的相關(guān)外部

28、供方和顧客；c）描述所采取的措施；d）適用時，證明顧客對交付的批準。&7不合格輸 出的控制問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄9. L 1監(jiān)視、 測量、分析和評 價一總則1.組織是否確定：a）考慮到潛在的材料風險和過程風險、法律法規(guī)和顧 客在HS檢測和數(shù)據(jù)提供方面的要求，為了確定HSF符L. 二八：現(xiàn)場檢查查閱文件記錄條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題合性并在必要時提供有關(guān)HS或化學成分的數(shù)據(jù)，需要 監(jiān)視和測量什么（例如要檢測的材料和HS）；b）考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求，例 如針對歐盟RoHS 規(guī)定的HS 的IEC62321和EN 62321,需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分

29、析和評價， 以確保結(jié)果有效；c）考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時檢測的 潛在風險，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求， 應(yīng)在何時實施監(jiān)視和測量。2.組織是否依靠自身能力或通過外部檢測機構(gòu)（或在適 宜時通過其它方式）證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性？9. 1.2 顧客滿 意1.組織是否監(jiān)視顧客對其在HS控制方面的需求和期望 已得到滿足的程度的感受？問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄9.1.3 分析與 評價組織是否確定、收集、分析和評價與HSPM體系的績 效和有效性有關(guān)的監(jiān)視和測量所產(chǎn)生的適宜數(shù)據(jù)？是否利用分析結(jié)果評價：a）產(chǎn)品的HSF符合性及趨勢；b）在HS控制方面的顧客滿意度；c）HSPM體系的績效和有效性；d）外部供方在HS控制方面的績效；e）HSPM體系改進的需求。問答方式現(xiàn)場檢查查閱文件記錄9.2內(nèi)部審核1.組織是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核？2是否考慮到有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變問答方式 現(xiàn)場檢查條款審核內(nèi)容審核方式審核記錄審核結(jié)論存在問題化以及以往審核在HSF方面的結(jié)果，對審核方案進行策 劃、制定、實施和保持？這些過程的審核頻次是否低于QMS的審核頻次？實施內(nèi)部審核的審核員是否能證明至少具備以下方面 的知識以及在內(nèi)部審核過程中應(yīng)用這些知識的