審核知識(shí)介紹

1、質(zhì)量(zhling)管理體系審核（審核知識(shí)(zh shi)培訓(xùn)）共九十八頁課程目標(biāo)基本目標(biāo)(十會(huì)）： 掌握審核技能，會(huì)審核。包括：會(huì)確定審核范圍； 會(huì)編制審核計(jì)劃；會(huì)編制檢查表； 會(huì)尋找審核證據(jù)；會(huì)判斷不符合項(xiàng)； 會(huì)編寫(binxi)不符合項(xiàng)報(bào)告；會(huì)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系； 會(huì)編寫審核報(bào)告；會(huì)驗(yàn)證糾正措施； 會(huì)主持首末次會(huì)議.共九十八頁培訓(xùn)(pixn)內(nèi)容一.內(nèi)部審核的概論二.內(nèi)部審核的啟動(dòng)三.文件評(píng)審四.現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備五.內(nèi)部審核的實(shí)施(shsh)六.內(nèi)部審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)七.內(nèi)部審核后活動(dòng)八.質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程九.監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)（綜合評(píng)議） 十.質(zhì)量管理體系審核員 共九十八頁第一章.

2、內(nèi)部(nib)質(zhì)量管理體系審核概論本章目標(biāo)了解并掌握:審核與質(zhì)量管理體系審核;質(zhì)量管理體系審核的目的(md);質(zhì)量管理體系審核的類型;質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn);質(zhì)量管理體系審核的活動(dòng)。共九十八頁第一節(jié)、有關(guān)審核(shnh)的術(shù)語1、審核:為獲得審核證據(jù)（3.3)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3.2)的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成(xngchng)文件的過程。性質(zhì)是一個(gè)過程、一項(xiàng)活動(dòng)目的獲得審核證據(jù)、客觀評(píng)價(jià)，判斷審核證據(jù)與 審核準(zhǔn)則的符合程度方式系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程依據(jù)審核準(zhǔn)則共九十八頁1.1審核(shnh)的分類1.1.1按審核(shnh)的對(duì)象分：產(chǎn)品質(zhì)量審核過程（

3、工序）質(zhì)量審核管理體系審核共九十八頁產(chǎn)品質(zhì)量審核(shnh)、過程質(zhì)量審核(shnh) 和管理體系審核(shnh)的區(qū)別類型產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核管理體系審核對(duì)象 產(chǎn)品過程管理體系依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)過程要求管理體系要求評(píng)價(jià)方式型式試驗(yàn)、實(shí)測 面談、觀察文件審查、記錄面談、觀察文件審查、記錄適用于一方、二方和三方（重點(diǎn)二方）一方（內(nèi)審）一方、二方和三方共九十八頁1.1.2按管理體系審核(shnh)的類型分：質(zhì)量管理體系審核環(huán)境管理體系審核職業(yè)(zhy)健康安全管理體系審核 兩種或三種類型的管理體系被一起審核時(shí),稱為”結(jié)合審核”由兩個(gè)或兩個(gè)以上的審核組織共同對(duì)一個(gè)受審核方的審核稱為”聯(lián)合審核”共

4、九十八頁1.1.3按審核(shnh)的委托方分：第一方審核（內(nèi)部審核） 由組織內(nèi)部成員或其他人員以組織名義進(jìn)行(jnxng)；第二方審核（顧客對(duì)供方） 由顧客或其代表進(jìn)行；第三方審核（認(rèn)證/注冊） 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其他獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行。共九十八頁區(qū)別目的依據(jù)一方1.正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要2.二方、三方審核前的準(zhǔn)備3、一種管理手段1.體系文件2.必要時(shí)二方、三方要求二方1.合同前的評(píng)定2.合同簽訂后的審核3.促進(jìn)供方改進(jìn)體系1.合同2.適用的法律、法規(guī)三方1.獲得認(rèn)證證書,為潛在的客戶提供信任2.減少二方審核,節(jié)約費(fèi)用3.為受審核方體系提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)4.查證是否滿足法律、法規(guī)或其他規(guī)定的要求1.選定的質(zhì)量

5、管理體系標(biāo)準(zhǔn)2.符合選定標(biāo)準(zhǔn)的體系文件3.適用的法律、法規(guī)共九十八頁有關(guān)審核(shnh)的術(shù)語（續(xù)）1.2審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。 性質(zhì)通常(tngchng)是一組文件的形式目的用作于審核的依據(jù)內(nèi)容方針、程序、要求如標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、國家法律法規(guī)共九十八頁有關(guān)審核(shnh)的術(shù)語（續(xù)）1.3審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記 錄、事實(shí)陳述或其他信息。QMS的審核證據(jù)來源于質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場觀察以及詢問等多種信息源。 性質(zhì)通常是文件的形式 內(nèi)容證實(shí)的記錄 事實(shí)陳述 其他信息特點(diǎn)(tdin)都與審核準(zhǔn)則有關(guān) 可以是定性的或是定量的共九十八頁有關(guān)(yugun)審核的術(shù)語（

6、續(xù)）1.4審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 性質(zhì)評(píng)價(jià)的結(jié)果 方法審核證據(jù)與 審核準(zhǔn)則對(duì)照 特點(diǎn)能表明符合性 也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì) 1.5審核結(jié)論：審核組考慮(kol)了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。 考慮審核目標(biāo) + 所有審核發(fā)現(xiàn) 最終結(jié)果共九十八頁圖11審核證據(jù)(zhngj)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系圖共九十八頁有關(guān)審核(shnh)的術(shù)語（續(xù)）1.6審核委托方：要求(yoqi)審核的組織或人員。1.7受審核方：被審核的組織。共九十八頁1.8審核方案：針對(duì)特定的時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。 性質(zhì)對(duì)審核進(jìn)行策劃的結(jié)果內(nèi)容特定

7、時(shí)間段 特定目的（內(nèi)審、外審）1.9審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述(mio sh)。1.10審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。 共九十八頁表1-1 審核計(jì)劃和審核方案(fng n)的區(qū)別審核計(jì)劃審核方案內(nèi)容范圍一次具體審核的活動(dòng)和安排特定時(shí)間段內(nèi)具有特定目的的一組審核(包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng))。審核方案中包括對(duì)審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理，還包括為實(shí)施一次具體審核提供資源所必要的所有活動(dòng)和安排性 質(zhì)文件一組具有共同特點(diǎn)的審核及其相關(guān)活動(dòng)的集合編制建立者審核組長編制審核方案的管理人員建立共九十八頁第二節(jié)、與審核(shnh)有關(guān)的原則獨(dú)立性原則(yunz)基于證據(jù)的方法原則共九十八

8、頁區(qū)別目的依據(jù)一方1.正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要2.二方、三方審核前的準(zhǔn)備3、一種管理手段1.體系文件2.必要時(shí)二方、三方要求二方1.合同前的評(píng)定2.合同簽訂后的審核3.促進(jìn)供方改進(jìn)體系1.合同2.適用的法律、法規(guī)三方1.獲得認(rèn)證證書,為潛在的客戶提供信任2.減少二方審核,節(jié)約費(fèi)用3.為受審核方體系提供改進(jìn)的機(jī)會(huì)4.查證是否滿足法律、法規(guī)或其他規(guī)定的要求1.選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)2.符合選定標(biāo)準(zhǔn)的體系文件3.適用的法律、法規(guī)共九十八頁第三節(jié).質(zhì)量(zhling)管理體系審核3.1 定義: 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成

9、文件的過程。 （根據(jù)(gnj)審核定義延伸的概念）共九十八頁質(zhì)量管理體系過程評(píng)價(jià)(pngji)的內(nèi)容(C8.1) 過程是否被識(shí)別(shbi)和適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否予以分配？ 過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？共九十八頁質(zhì)量管理體系過程(guchng)評(píng)價(jià)的方法質(zhì)量管理體系審核(C8.2)質(zhì)量管理體系評(píng)審(C8.3)自我(zw)評(píng)定(C8.4)共九十八頁3.2質(zhì)量(zhling)管理體系審核的特點(diǎn) 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的； 質(zhì)量管理體系審核必須是一種(y zhn)正式、有序、獨(dú)立的活動(dòng)； 質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣過程。 質(zhì)量管理體系

10、審核是文件化的過程。關(guān)鍵詞：正規(guī)、正式、有序、獨(dú)立、抽樣。共九十八頁第四節(jié).內(nèi)部(nib)審核方案的管理4.1內(nèi)部審核的策劃4.2內(nèi)部審核的程序規(guī)定審核準(zhǔn)則(zhnz)、審核范圍、目的、頻次、審核方法審核資源：審核員及其他必要的資源共九十八頁審核方案授權(quán)規(guī)定審核方案的-目標(biāo)/范圍-職責(zé)-資源-程序?qū)嵤徍朔桨?選擇審核員-任命審核組-指導(dǎo)審核活動(dòng)-記錄監(jiān)督評(píng)審審核方案-識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)審核員能力審核活動(dòng) P(策劃)D（實(shí)施）C (檢測）審核方案(fng n)的改進(jìn)A（處置(chzh)） 共九十八頁4.4 內(nèi)部(nib)審核的頻次和時(shí)機(jī)編制年度審核(shnh)計(jì)劃：滾動(dòng)式、集中式共九十八頁XXX公司

11、(n s)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核2004年度計(jì)劃（滾動(dòng)式）被審部門GB/T19001（GJB9001A）123456789101112總經(jīng)理5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1,8.2.1管代5.3,5.4,5.5.2,5.5.3,5.6,8.2.2,8.5公司辦4.1,4.2,5.3,5.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.1,8.2.2,8.4,8.5,6.5銷售部5.2,7.2,7.5.1,7.5.4,8.2.1,8.4技術(shù)部4.2.3,5.2,7.1,7.3,7.5.1,7.5.2,7.7,8.1生產(chǎn)部6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,7.7,8.4供應(yīng)部

12、7.4,7.5.3,8.3,8.4品質(zhì)部6.1,6.5,7.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4財(cái)務(wù)部5.6,7.2,7.4,7.5.1,8.4車間6.3,6.4,7.5.17.5.6,7.6,8.2.3倉庫6.3,6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5注:標(biāo)準(zhǔn)中4.1,4.2.3,5.2,5.5.3,5.4.1, 6,8.2.3,8.4,8.5.1,條款在各部門均要審核編制: 日期(rq): 審核: 日期(rq): 批準(zhǔn): 日期(rq): 共九十八頁XXX質(zhì)量(zhling)管理體系內(nèi)部審核2004年度計(jì)劃（集中式）被審部門GB/T19001（G

13、JB9001A）審核時(shí)間總經(jīng)理5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1,8.2.1第1次第2次管代5.3,5.4,5.5.2,5.5.3,5.6,8.2.2,8.52004年5月10日14日2004年10月15日19日公司辦4.1,4.2,5.3,5.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.1,8.2.2,8.4,8.5,6.5銷售部5.2,7.2,7.5.1,7.5.4,8.2.1,8.4技術(shù)部4.2.3,5.2,7.1,7.3,7.5.1,7.5.2,7.7,8.1生產(chǎn)部6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,7.7,8.4供應(yīng)部7.4,7.5.3,8.3,8.4品質(zhì)部6

14、.1,6.5,7.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4財(cái)務(wù)部5.6,7.2,7.4,7.5.1,8.4車間6.3,6.4,7.5.17.5.6,7.6,8.2.3倉庫6.3,6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5編制: 日期: 審核(shnh): 日期: 批準(zhǔn): 日期: 共九十八頁4.5內(nèi)部審核的階段和主要(zhyo)活動(dòng)審核(shnh)的啟動(dòng)文件評(píng)審的實(shí)施現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施共九十八頁第二章、 內(nèi)部(nib)審核的啟動(dòng)確定(qudng)審核目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性指定審

15、核組長，組成審核組與受審核方建立初步聯(lián)系共九十八頁第三章、文件(wnjin)評(píng)審的實(shí)施 評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括(boku)記錄，并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性。共九十八頁第四章、現(xiàn)場審核活動(dòng)(hu dng)的準(zhǔn)備編制審核計(jì)劃(jhu)審核組工作分配準(zhǔn)備工作文件（編制檢查單等）共九十八頁第一節(jié)、編制(binzh)審核計(jì)劃編制時(shí)機(jī)：審核組組成后、實(shí)施審核前審核組長編制，管理者代表審批，提前下達(dá)受審部門審核計(jì)劃內(nèi)容(nirng)：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則審核組成員及分組審核日期、分組審核部門（過程）、審核活動(dòng)及時(shí)間安排審核計(jì)劃示例共九十八頁編制審核(shnh)計(jì)劃（續(xù)）編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮

16、的問題(wnt)：審核員分組及參加的審核活動(dòng)對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)、專業(yè)較熟悉與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系人際關(guān)系協(xié)調(diào)，受審部門接受審核活動(dòng)時(shí)間安排重要、復(fù)雜、問題多的部門（過程）用時(shí)多覆蓋本次審核范圍，全部審核過程共九十八頁質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核(shnh)計(jì)劃（示例）審核組長： 趙勇 認(rèn)證(rnzhng)機(jī)構(gòu)代表：林一兵 JWFZ 225 公司名稱：神州科技發(fā)展有限公司審核目的：評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系與ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的符合程度并確定是否推薦認(rèn)證注冊審核準(zhǔn)則：ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)公司的質(zhì)量管理體系文件相關(guān)法律法規(guī)審核范圍：計(jì)算機(jī)板卡的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)全過程 不包括公司派駐在各地的辦事處審核

17、時(shí)間：2001年10月8日至10日共2.5天 10月7日進(jìn)駐現(xiàn)場進(jìn)行審核前準(zhǔn)備。 審核組成員： 組長：趙勇（A） 組員：錢于（B） 孫攀 （C）專業(yè) 李登（D）需提供的資源：審核組辦公室一間復(fù)印及通訊聯(lián)絡(luò)設(shè)施；確定向?qū)Ч簿攀隧摃r(shí) 間受審核部門所涉及的體系要求審核員向?qū)?0. 88:00-8:30首次會(huì)議全體8:30-11:45領(lǐng)導(dǎo)層4.1, 5.1, 5. 2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6,6.2, 8.5.1A、D張 慶設(shè)計(jì)開發(fā)部7.34.2.3, 5.5.3, 7.2, 8.4B、C周 億13:30-17:00采購部（含材料庫）7.4, 7.5.57.5.1（A）, 7.5.3

18、A、D張 慶設(shè)備/計(jì)量部6.3, 7.5.1, 7.66.2, 7.5.3, 7.5.2B、C周 億17：00-17：30溝通或機(jī)動(dòng)全體10.98：00-11：45生產(chǎn)部（管理）7.1, 7.55.4.1, 5.5.1, 6.1, 6.3, 8.2.3,8.3B、C周 億生產(chǎn)部（周轉(zhuǎn)庫）6.4, 7.5.57.5.3B、C周 億貿(mào)易部（管理）5.2, 7.25.4.1, 5.5.3A、D張 慶貿(mào)易部（成品庫）6.4, 7.5.5, 8.2.17.5.3A、D張 慶審核(shnh)路線和日程安排 共九十八頁10.913:30-17:00生產(chǎn)部（車間）6.4, 7.5, 8.2.36.2, 6.3

19、, 7.5.5, 7.6, 8.3, 8.4B、C周 億質(zhì)保部8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.4, 8.5.2, 8.5.34.2.3, 4.2.4, 5.4.1, 5.6, 7.2.3, 8.2.4, 8.5.1A、D張 慶17：00-17：30溝通或機(jī)動(dòng)全體10.108:00-9:30人事部6.1, 6.25.4.1,5.5.3A、D張 慶門市部7.2, 8.2.17.5.5B、C周 億9:30-10:45審核組內(nèi)部會(huì)議（匯總分析）全體10:45-11:15與受審核方溝通全體11:15-12:00末次會(huì)議全體審核(shnh)路線和日程安排(續(xù))注：4.2.3、4.3.4、5.4.

20、1、5.5.1、5.5.3、6.2.2、8.2.2、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3有可能(knng)涉及到所有部門。JWFZ 226共九十八頁第二節(jié)、審核組工作分配(fnpi)。應(yīng)做到：專業(yè)條款應(yīng)由具有專業(yè)背景人員審核；人員分配應(yīng)有獨(dú)立性。共九十八頁第三節(jié)、準(zhǔn)備(zhnbi)工作文件3.1審核工作文件包括(boku)：審核檢查單抽樣計(jì)劃記錄信息表格共九十八頁3.2編檢查單（檢查表）3.2.1、檢查單（表）的性質(zhì)審核(shnh)員對(duì)審核(shnh)工作策劃的結(jié)果審核員進(jìn)行審核的工作文件、提綱和工具3.2.2、檢查單（表）的作用是使審核員保持清晰的審核思路、明確的審核目的保持審核內(nèi)容的

21、完整、系統(tǒng)性和代表性緊扣審核主題，減少偏見和隨意性保持審核節(jié)奏，確保審核計(jì)劃兌現(xiàn)便于審核員之間的交流和相互學(xué)習(xí)共九十八頁編檢查單（續(xù)）3.2.3、檢查單的內(nèi)容及要求依據(jù)審核準(zhǔn)則、針對(duì)(zhndu)部門的職責(zé)或涉及的過程控制要求編制按過程方法（PDCA）的思路編制列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，突出重點(diǎn)，兼顧一般審核地點(diǎn)、審核路線、審核時(shí)間分配的考慮3.2.4、明確審核步驟和方法，進(jìn)行抽樣設(shè)計(jì)共九十八頁隨機(jī)抽樣明確抽樣的對(duì)象和總體保證抽取足夠數(shù)量的樣本做到分層抽樣樣本量應(yīng)適度均衡審核員應(yīng)親自抽樣應(yīng)相信抽取的樣本檢查單示例：對(duì)采購過程(guchng)、設(shè)計(jì)部門審核的檢查單。共九十八頁編檢查單（續(xù)）3.2.5、

22、編制(binzh)檢查單的注意事項(xiàng)編制前應(yīng)認(rèn)真查閱有關(guān)文件，明確要求覆蓋受審部門（區(qū)域）、過程的全部，但應(yīng)突出重點(diǎn)，注意接口突出部門的主要職責(zé)，兼顧相關(guān)職能突出關(guān)鍵、重要的過程，兼顧一般過程、相關(guān)過程抽樣合理、數(shù)量適宜，考慮審核用時(shí)間檢查單應(yīng)有針對(duì)性、可操作性共九十八頁3.2.6、編制(binzh)檢查單常見的問題將標(biāo)準(zhǔn)條款原封不動(dòng)的變成疑問句只列審核項(xiàng)目，而忽視對(duì)審核方法和抽樣計(jì)劃的策劃僅按標(biāo)準(zhǔn)條款編制，不能結(jié)合審核方的產(chǎn)品和過程(guchng)的特點(diǎn)共九十八頁銷售部門檢查表編制思路(sl)示例序?qū)徍藘?nèi)容涉及條款審核方法一職責(zé)1.部門的職責(zé)和權(quán)限與質(zhì)量規(guī)定的一致性2.下屬機(jī)構(gòu)的職責(zé)接口的一致

23、性 5.5.1詢問和查看有關(guān)文件抽查獲2個(gè)業(yè)務(wù)組 二目標(biāo)（部門目標(biāo)或部門的實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的舉措）1.對(duì)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的針對(duì)性2.可測性（能否進(jìn)行衡量和檢查）3.可達(dá)性（指經(jīng)過努力是否能達(dá)到） 5.4.1 5.4.2與組織目標(biāo)對(duì)比分析問詢或查閱文件查執(zhí)行情況的客觀證據(jù) 三產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性 7.2.1抽查近期份合同與相關(guān)文件對(duì)比檢查 四產(chǎn)品要求評(píng)審1.合同規(guī)定要求2.合同評(píng)審方式3.合同執(zhí)行能力4.合同修改5.評(píng)審記錄和評(píng)審中問題所采取措施記錄 7.2.2抽查近期的份合同檢查合同的完成情況如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資料 五顧客滿意程度的測評(píng)1.收集顧客滿意程度的信息渠

24、道和方法2.顧客投訴和抱怨情況3.“顧客滿意”和QMS業(yè)績的記錄 7.2.38.2.18.4詢問、查有關(guān)文件查近半年的顧客投訴（抱怨）記錄詢問和查記錄 六持續(xù)改進(jìn)1.與本部門相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析2.統(tǒng)計(jì)技術(shù)（必要時(shí)）的選擇和應(yīng)用3.內(nèi)審或管理評(píng)審中對(duì)本部門提出的問題，所采取的糾正措施和預(yù)防措施情況 8.4,8.5查上年度（或近半年）的統(tǒng)計(jì)分析詢問和相相關(guān)文件查近期內(nèi)審和管理評(píng)審不合格項(xiàng)和審核報(bào)告 JWFZ 235共九十八頁3.2.7、檢查單的使用(shyng)自用文件，沒必要向受審核方透露靈活使用，可偏離，但不能“隨心所欲”綜合運(yùn)用提問、觀察、查閱、核實(shí)、追蹤(zhuzng)進(jìn)行審核共九十

25、八頁第五章、現(xiàn)場審核活動(dòng)(hu dng)的實(shí)施首次會(huì)議向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)信息的收集和驗(yàn)證，現(xiàn)場審核，收集審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合項(xiàng)審核中的溝通確定匯總分析，得出(d ch)審核結(jié)論末次會(huì)議共九十八頁第一節(jié)、首次(shu c)會(huì)議1.1、首次會(huì)議的目的：確認(rèn)審核計(jì)劃；簡要介紹(jisho)實(shí)施審核的方法和程序；確認(rèn)審核中溝通的渠道；向受審核方提供詢問的機(jī)會(huì)等。共九十八頁1.2、首次會(huì)議(huy)的內(nèi)容和程序：人員介紹確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則與受審核方確認(rèn)審核日程及其相關(guān)安排介紹審核方法和程序說明審核中與受審核方的溝通和可能終止審核的有關(guān)條件的信息確認(rèn)向?qū)Ш唾Y源確認(rèn)對(duì)審核活動(dòng)限制條件

26、和相關(guān)要求確認(rèn)保密事宜說明申訴渠道確認(rèn)其他有關(guān)問題 ，并澄清疑問共九十八頁第二節(jié)、審核(shnh)中的溝通審核(shnh)中溝通的必要性審核組內(nèi)部溝通審核組與受審核方的溝通審核組與審核委托方的溝通共九十八頁第三節(jié)、向?qū)?xingdo)的作用見證審核(shnh)事實(shí)引導(dǎo)的作用不代表受審核部門回答問題，不能作為審核證據(jù)共九十八頁第四節(jié)、現(xiàn)場審核4.1概述 從收集信息到得出(d ch)審核結(jié)論的過程信息源通過(tnggu)適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)審審核結(jié)論審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)共九十八頁4.2、確定(qudng)信息源（收集客觀證據(jù)的方法）與受審核方人員(rnyun)面談現(xiàn)場觀察及核對(duì)、對(duì)

27、實(shí)際活動(dòng)結(jié)果的驗(yàn)證查閱文件和記錄其他方面有關(guān)數(shù)據(jù)、信息的收集共九十八頁 收集信息應(yīng)注意的問題應(yīng)收集“正”、“反”兩方面的審核證據(jù)，重點(diǎn)收集符合要求的審核證據(jù)；只收集和審核有關(guān)的證據(jù)；不介入受審方的矛盾；不憑個(gè)人愛好和專業(yè)興趣收集信息；做好記錄，使收集的信息具有(jyu)重查性；注意收集潛在信息。JWFZ 39 共九十八頁 收集信息集的主要方法可歸納3個(gè)字：問（面談）、查（閱）、看（觀察）。問：與被訪人面談、提問；查：查閱(chyu)相關(guān)記錄和文件（含文件評(píng)審中的信息）；看：現(xiàn)場觀察。JWFZ 310 共九十八頁提 問 的 方 式封閉式 可用簡單“是”或“否”回答；用以獲取專門的信息；有主動(dòng)權(quán)，

28、但信息量小。開放式 答案需要解釋或表達(dá)；可獲取較大的信息量；有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間。澄清式 用以獲得(hud)更多的專門信息或確認(rèn)已獲得(hud)的信息；帶主觀導(dǎo)向，應(yīng)慎用。根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況區(qū)別對(duì)待，目的是用最短的時(shí)間獲取最有效的信息。JWFZ 311 共九十八頁 提問應(yīng)注意的事項(xiàng)三種提問方式靈活運(yùn)用；依據(jù)檢查表提問，但應(yīng)靈活掌握；認(rèn)真聽取回答，邊聽邊記，以示對(duì)被問者的尊重；及時(shí)抓住信息的線索；注意對(duì)方的態(tài)度和表情(bioqng)（形體語言）。JWFZ 312 共九十八頁查 閱文件的符合性、有效性、可操作性及其管理(gunl)；記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。JWFZ 313共九十八頁觀 察產(chǎn)

29、品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)；環(huán)境條件（含生產(chǎn)、檢測、貯存條件）；記錄(jl)和文件保管及檢索情況；生產(chǎn)、檢測設(shè)備的狀態(tài)；生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。JWFZ 314共九十八頁 抽樣及其驗(yàn)證審核證據(jù)（信息）通常是通過抽樣采集(cij)的。抽樣，就其性質(zhì)而言，可分為驗(yàn)收型抽樣和評(píng)價(jià)型抽樣，而審核抽樣屬于后者?？傮w（QMS）樣本（局部）樣本信息抽樣檢查整理、分析、推斷JWFZ 315共九十八頁抽樣要求明確總體并在過程受控狀態(tài)下進(jìn)行抽樣；保證一定的樣本量（樣本大?。?，對(duì)于“評(píng)價(jià)性”抽樣，一般控制在312個(gè)“樣品”（對(duì)關(guān)鍵過程或文件，上限不受限制）；既要突出重點(diǎn)，又要注意分層；適度(shd)均衡；獨(dú)立抽樣，不能由受

30、審核方“送樣”；當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符合項(xiàng)線索時(shí)，應(yīng)擴(kuò)大抽樣。JWFZ 316 共九十八頁4.3、作好審核記錄記錄應(yīng)清楚、全面，便于查閱、追溯記錄應(yīng)準(zhǔn)確、具體(jt)，作為備忘、核實(shí)的依據(jù)記錄應(yīng)及時(shí)、當(dāng)場記，盡量避免后補(bǔ)共九十八頁4.4、現(xiàn)場審核過程(guchng)的控制現(xiàn)場審核的原則以客觀證據(jù)為依據(jù)，確保真實(shí)、有效，防主觀臆斷(zh un y dun)以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩，堅(jiān)持實(shí)際與審核準(zhǔn)則的核對(duì)堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則現(xiàn)場審核過程的控制按審核計(jì)劃，不隨意變更，掌握審核進(jìn)度正確使用檢查表，依表審核，但忌機(jī)械明確重點(diǎn)、合理抽樣、注意相關(guān)影響營造良好的審核氣氛，注意溝通審核組內(nèi)部溝通共九十八頁4.5、審核(shnh)

31、技巧按過程方法、PDCA過程的審核順向追蹤及逆向追溯審核自上而下及自下而上的審核抓住重點(diǎn)、兼顧一般問題(wnt)溯源及順藤摸瓜過程接口及職能部門接口的審核溝通技巧共九十八頁審核(shnh)技巧（續(xù)）合理抽樣(chu yn)分層抽樣（產(chǎn)品、過程、時(shí)間段、不同層次、崗位、多現(xiàn)場）隨機(jī)、均衡抽樣溝通技巧面談技巧（選適當(dāng)對(duì)象、融洽得當(dāng)、平等真誠）提問技巧（開放式、封閉式、思考式，靈活適當(dāng)）聆聽技巧（專注認(rèn)真、少講多聽、耐心善意鼓勵(lì)）驗(yàn)證技巧（敏感分析、及時(shí)記錄、多方觀察考證）共九十八頁第五節(jié)、形成審核(shnh)發(fā)現(xiàn)，編寫不符合項(xiàng)報(bào)告5.1確定不符合項(xiàng)的原則以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)以審核準(zhǔn)則為依據(jù)規(guī)定與實(shí)際核

32、對(duì)5.2不符合項(xiàng)類型體系性的不符合項(xiàng)（文件、資源、職能等）實(shí)施(shsh)性的不符合項(xiàng)（不按規(guī)定執(zhí)行的）效果性的不符合項(xiàng)（實(shí)施未達(dá)要求的）5.3不符合項(xiàng)的性質(zhì)嚴(yán)重（系統(tǒng)性、區(qū)域性、后果嚴(yán)重的）一般（個(gè)別的、后果不嚴(yán)重的）共九十八頁編寫(binxi)不符合項(xiàng)報(bào)告（續(xù)）5.4不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容受審核部門、審核員、向?qū)?、日期不符合事?shí)的描述不符合的審核準(zhǔn)則（標(biāo)準(zhǔn)、文件）名稱和條款不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度不符合項(xiàng)報(bào)告的格式(g shi)不符合項(xiàng)事實(shí)應(yīng)經(jīng)受審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)整改時(shí)間要求應(yīng)經(jīng)受審核方確認(rèn)共九十八頁編寫(binxi)不符合項(xiàng)報(bào)告（續(xù)）5.5不符合事實(shí)的描述事實(shí)確鑿無異議何時(shí)、何地、何崗位、何情況描

33、述，可追溯語言簡潔、清楚，突出問題(wnt)5.6不符合標(biāo)準(zhǔn)條款的判斷最貼近的條款多種判斷中選最有利于改進(jìn)或易見效的條款抓關(guān)鍵，透過現(xiàn)象看本質(zhì)，與原因相關(guān)條款共九十八頁5.6不符合標(biāo)準(zhǔn)條款(tiokun)的判斷條款判斷應(yīng)注意的問題以事實(shí)為基礎(chǔ)，不猜測，不設(shè)想；選最貼切的條款；可能時(shí)，細(xì)化到最低層次條款；當(dāng)問題多次發(fā)生，可考慮到糾正措施(cush)；存在趨勢性不符合，可考慮判預(yù)防措施或數(shù)據(jù)分析；不符合項(xiàng)的判定應(yīng)有利于責(zé)任部門采取糾正措施；由表及里，判原因不判現(xiàn)象；條款與不符合事實(shí)要對(duì)應(yīng)；共九十八頁條款判斷時(shí)應(yīng)注意區(qū)別(qbi)以下概念： 兩種設(shè)備，即（7.5.1c）和（7.6），以及兩者與（6.

34、3b）的關(guān)系；兩種過程，即（7.5.2）和（8.2.3）中的過程；兩種更改，即文件更改（4.2.3c）和設(shè)計(jì)更改（7.3.7）；兩種措施，即糾正措施（8.5.2）和預(yù)防措施（8.5.3）；三種環(huán)境，即生產(chǎn)環(huán)境（7.5.1）、防護(hù)環(huán)境（7.5.5）、檢測(jin c)環(huán)境（7.6），以及三者與（6.4）的關(guān)系；三種標(biāo)識(shí)，即（7.5.3）中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)和唯一性標(biāo)識(shí)；三種驗(yàn)證，即設(shè)計(jì)評(píng)審，設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)。7)不符合要求的 共九十八頁5.7不符合項(xiàng)報(bào)告(bogo)示例審核員在工廠的機(jī)加車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，圖號(hào)為XB-12-23的零件，加工尺寸發(fā)生變動(dòng)，審核員要求車間工藝員提供申請更改并經(jīng)過批準(zhǔn)

35、的記錄(jl)，工藝員說：“這是客戶提供的圖紙，我們是按圖紙加工，這個(gè)零件圖交給我們時(shí)，就發(fā)現(xiàn)尺寸錯(cuò)了，按他們的圖紙加工，后面無法裝配，是他們搞錯(cuò)了尺寸。因?yàn)椴皇俏覀兊膱D紙，所以未辦更改手續(xù)。不過我還是按工廠的要求在圖紙上作了標(biāo)記，并簽了名。共九十八頁答：不符合事實(shí)：審核員在工廠的機(jī)加車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，圖號(hào)為XB-12-23的零件圖，是客戶提供的圖紙，工廠對(duì)該圖紙的加工尺寸進(jìn)行了更改，沒有(mi yu)經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。不符合條款：7.5.4不符合標(biāo)準(zhǔn)的要求:當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄。不符合性質(zhì):屬一般不符合項(xiàng)共九十八頁審核案例2001年8月30日審核員到第

36、一車間審核，抽查了一臺(tái)設(shè)備編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床的6月至8月的加工零件的檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)有好幾次發(fā)生批次不合格的情況，如6月18日加工的四個(gè)箱體、7月17日加工的12個(gè)面板、8月16日加工的9個(gè)蓋，都經(jīng)過的不合格品的審理，辦理了報(bào)廢和讓步放行的手續(xù)。審核員問為什么會(huì)出現(xiàn)這些問題，有沒有進(jìn)行首件檢驗(yàn)？車間主任說：“我們的操作員水平很高，我們都相信他的技術(shù)，編出程序后，他自己進(jìn)行檢查，沒有問題就開始加工，說實(shí)在的別人也看不懂他編的程序，平時(shí)也沒有出過什么(shn me)問題，可能是這幾個(gè)月生產(chǎn)任務(wù)緊張，他一時(shí)疏忽了，忙過這一陣就會(huì)好的。 共九十八頁 第一(dy)車間沒有進(jìn)行首件檢驗(yàn)。 不符合GJB

37、9001A-2001 7.5.1(J)的要求。不符合項(xiàng)事實(shí)(shsh)描述（一）：共九十八頁 不符合(fh)項(xiàng)事實(shí)描述（二）： 2001年8月30日在第一車間(chjin)審核時(shí)，抽查了一臺(tái)設(shè)備編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床的6月至8月的加工零件的檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)有好幾次發(fā)生批次不合格的情況，如6月18日加工的四個(gè)箱體、7月17日加工的12個(gè)面板、8月16日加工的9個(gè)蓋，雖然都經(jīng)過的不合格品的審理，辦理了報(bào)廢和讓步放行的手續(xù)，但是沒有進(jìn)行首件的檢驗(yàn)，所以造成了批次的不合格。上述問題不符合GJB9001A中的7.5.1(j)的要求 共九十八頁不符合項(xiàng)事實(shí)(shsh)描述（三）： 2001年8月30日在第

38、一車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)：抽查了一臺(tái)設(shè)備(shbi)編號(hào)為9901的數(shù)控機(jī)床6月18日、7月17日、8月16日加工的四個(gè)箱體、12個(gè)面板、9個(gè)蓋均發(fā)生了批次不合格，進(jìn)一步檢查證實(shí)，沒有對(duì)這些加工件進(jìn)行首件檢驗(yàn)。不符合GJB9001A中的7.5.1(j) “對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢”的要求。共九十八頁第六節(jié).準(zhǔn)備(zhnbi)和形成審核結(jié)論準(zhǔn)備審核結(jié)論（評(píng)審）形成審核結(jié)論-體系有效性評(píng)價(jià)(pngji)a體系文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度，刪減的合理性b體系實(shí)施的有效性c體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制-審核結(jié)論：符合、基本符合、不符合共九十八頁第七節(jié)、末次會(huì)議(huy)感謝受審核(shnh)方的配合和支持重申審核的目的、范圍和

39、準(zhǔn)則重申審核方法和程序提出審核發(fā)現(xiàn)宣布審核結(jié)論提出整改要求重申保密承諾獲證后的監(jiān)督要求說明申訴渠道再次感謝受審核方的配合和支持共九十八頁第六章、內(nèi)部審核(shnh)報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)第一節(jié)編制審核(shnh)報(bào)告1.1由審核組組長編制，管理者代表審批1.2報(bào)告的內(nèi)容對(duì)內(nèi)審情況的表述（時(shí)間、目的、范圍、準(zhǔn)則、審核組成員、計(jì)劃實(shí)施情況）不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析對(duì)體系的符合性和有效性的評(píng)價(jià)，指出薄弱環(huán)節(jié)提出糾正措施要求1.3審核報(bào)告的發(fā)放共九十八頁第二節(jié)、審核(shnh)的完成審核結(jié)束的時(shí)間(shjin)與審核有關(guān)的文件保存信息保密 共九十八頁第七章、審核(shnh)后活動(dòng)的實(shí)施第一節(jié) 制定并實(shí)施糾正

40、措施由受審核部門或相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行認(rèn)真分析原因，評(píng)價(jià)(pngji)并制定糾正措施實(shí)施糾正措施，注意舉一反三共九十八頁案例(n l)分析 不符合項(xiàng)糾正措施表 NO：1不符合項(xiàng)事實(shí)摘要：查油罐焊接工井元?jiǎng)俚纳蠉徸C時(shí)發(fā)現(xiàn);井元?jiǎng)俪钟泄S(gngchng)頒發(fā)的上崗證書,但沒有國家安全監(jiān)督部門頒發(fā)的資格證書上述事實(shí)不符合GJB9001A-2001 6.2.1“基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任”的要求。共九十八頁原因(yunyn)分析和糾正措施的制定糾正情況：針對(duì)上述(shngsh)不合格事實(shí)；二分廠已派員到國家安全監(jiān)督部門培訓(xùn)（見附件1）原因分析：工廠認(rèn)為只有工

41、廠自己培訓(xùn)合格就可以了。糾正措施：送人員參加國家安全監(jiān)督部門的培訓(xùn)。 附件1組織內(nèi)部課題研討與培訓(xùn) 舉一反三檢查情況：對(duì)行車工記錄進(jìn)行了復(fù)查，（可提供）受審核方糾正措施有效性的驗(yàn)證：經(jīng)檢查驗(yàn)證，已送人員參加國家安全監(jiān)督部門的培訓(xùn)。組織了內(nèi)部課題研討與培訓(xùn)，糾正措施有效。驗(yàn)證人： 孫景泰 日期：受審核方代表： 郭連波 日期：20070606共九十八頁案例(n l)2不符合項(xiàng)事實(shí)摘要：2006年11月公司內(nèi)部審核的2006（2）25不符合項(xiàng)報(bào)告，其不符合事實(shí)是：明斯克輪式牽引車廠評(píng)為06年A類合格供方，但無質(zhì)量考核評(píng)價(jià)的記錄，原因分析是：因相關(guān)部門(bmn)未提供（供方配套物資質(zhì)量記錄表），糾正措

42、施是：發(fā)信息卡要求質(zhì)量部提供記錄表，并未分析產(chǎn)生問題的根本原因，制定實(shí)施針對(duì)性措施。上述事實(shí)不符合GJB9001A-2001 8.2.2“負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因”的要求，。共九十八頁原因分析和糾正(jizhng)措施的制定糾正情況：采購部逐一對(duì)A類合格供方建立供方配套物資質(zhì)量記錄表，并按其供貨業(yè)績對(duì)其實(shí)施再評(píng)價(jià)。原因分析：采購部負(fù)責(zé)人（周光新）和當(dāng)時(shí)的內(nèi)審員（熊成功）對(duì)糾正和糾正措施的區(qū)別未充分理解，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求理解不透徹，工作主動(dòng)性差，故采取(ciq)的糾正措施不徹底。糾正措施：對(duì)該不符合的責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人及其相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高對(duì)程序文件的認(rèn)

43、識(shí)，質(zhì)量部加強(qiáng)對(duì)合格供方控制的監(jiān)督。舉一反三檢查情況：已對(duì)XXX公司等供方的供貨業(yè)績記錄進(jìn)行了復(fù)查，未發(fā)現(xiàn)類似問題。受審核方糾正措施有效性的驗(yàn)證：經(jīng)檢查驗(yàn)證，糾正措施有效共九十八頁第二節(jié) 驗(yàn)證(ynzhng)及驗(yàn)證(ynzhng)結(jié)果報(bào)告由審核組或質(zhì)量管理部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證、形成報(bào)告，無效再提出要求 年度審核報(bào)告，對(duì)體系的總體分析并作為管理評(píng)審的輸入發(fā)現(xiàn)(fxin)問題是水平，解決問題是能力。粗心大意，下次注意。認(rèn)識(shí)不夠，培訓(xùn)學(xué)習(xí)。共九十八頁第八章 質(zhì)量管理體系認(rèn)證(rnzhng)過程第一節(jié) GBT19011中的典型(dinxng)審核活動(dòng)與質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程的關(guān)系對(duì)比圖 共九十八頁共九十八頁第二節(jié) QMS內(nèi)部審核和外部(wib)審核的比較序號(hào)項(xiàng) 目質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系外部審核1委托方、審核方和受審核方委托方是最高管理者。審核方和受審核方均是本組織。委托方和受審核方不一定是同一個(gè)組織。第二方審核時(shí)審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)2目的和重點(diǎn)目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量體系，故重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，糾正或預(yù)防不合格。目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證或簽定購貨合同，故重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審方和質(zhì)量體系。3前期準(zhǔn)備工作組織的最高領(lǐng)導(dǎo)建立審核的機(jī)構(gòu)，培訓(xùn)干部，規(guī)定程序，任命管理者代表等。了解受審核方情況，預(yù)審文件，決定是否受理認(rèn)證申請（第三方審核）