藥品生產(chǎn)監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)測(cè)試題

1、藥品生產(chǎn)監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)測(cè)試題【附答案】一.單選題1. 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，抽檢費(fèi)用由_承擔(dān)。 單選題 *A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C. 被抽樣單位D. 藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)2. 在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得_。 單選題 *A. 藥品生產(chǎn)許可證B. 藥品注冊(cè)證書(正確答案)C. GMP證書D. GSP證書3. 藥品上市許可持有人是指取得_的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。 單選題 *A. 藥品生產(chǎn)許可證B. 藥品注冊(cè)證書(正確答案)C. GMP證書D. GSP證書4. 藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)和委托銷售藥品，_對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

2、 單選題 *A. 藥品上市許可持有人(正確答案)B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)C. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5. 藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施_制度，按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷售包裝單元追溯標(biāo)識(shí)，通過信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)提供追溯信息。 單選題 *A. 出入庫(kù)B. 藥品追溯(正確答案)C. 登記D. 召回6. 從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得_。 單選題 *A. 藥品生產(chǎn)許可證(正確答案)B. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D. GSP證書7.新修訂的中華人民共和國(guó)藥品管理法已于_頒布，共

3、計(jì)12章155條。 單選題 *A、2019年8月26日(正確答案)B、2019年12月1日C、2001年2月28日D、2015年4月24日8._依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。 單選題 *A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品上市許可持有人(正確答案)D、藥品監(jiān)督管理部門9.國(guó)家建立_制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。 單選題 *A、藥物警戒(正確答案)B、藥品追溯C、藥品上市許可持有人D、藥品安全的責(zé)任10.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)

4、、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的_除外。 單選題 *A、中成藥B、中藥飲片C、中藥材(正確答案)11.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額_的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。 單選題 *A、十五倍以上三十倍以下(正確答案)B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下12. 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和

5、違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額_的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。 單選題 *A. 十倍以上二十倍以下B. 二十倍以上三十倍以下C. 十五倍以上三十倍以下(正確答案)D. 二十倍以上四十倍以下13. 生產(chǎn)、銷售假藥，罰款最低金額是_。 單選題 *A. 10萬(wàn)元B. 15萬(wàn)元C. 150萬(wàn)元(正確答案)D. 300萬(wàn)元14. 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后_計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理。 單選題 *A. 年度教育B. 供應(yīng)商審計(jì)C. 趨勢(shì)分析D. 風(fēng)險(xiǎn)管理(正確答

6、案)15.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員_內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 單選題 *A、5年B、7年C、8年D、10年(正確答案)二.多選題1. 藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品_、_、_、_全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。 *A.研制(正確答案)B.生產(chǎn)(正確答案)C.經(jīng)營(yíng)(正確答案)D.臨床E使用(正確答案)2. 國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行_、_、_和_。 *A.檢測(cè)B.監(jiān)測(cè)(正確答案)C.識(shí)別(正確答案)D.評(píng)估(正確答案)E控制(正確答案)3. 開展藥物非臨床研究，應(yīng)

7、當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，有與研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員、場(chǎng)地、設(shè)備、儀器和管理制度，保證有關(guān)_、_和_的真實(shí)性。 *A.數(shù)據(jù)(正確答案)B.資料(正確答案)C.記錄D.樣品(正確答案)E.試驗(yàn)4. 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托_、_的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。 *A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)C.醫(yī)藥公司D.藥品研制機(jī)構(gòu)5._、_、_和_應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。 *A.藥品上市許可持有人(正確答案)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)E.藥品研制機(jī)構(gòu)6. 禁

8、止生產(chǎn)銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥( ) *A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符(正確答案)B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品(正確答案)C.變質(zhì)的藥品(正確答案)D.被污染的藥品E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍(正確答案)7. 違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款：( ) *A.開展生物等效性試驗(yàn)未備案(正確答案)B.未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度(正確答案)C.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告(正確答案)D.未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(正確答案)E.未按照

9、規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評(píng)價(jià)(正確答案)8. 有下列行為之一的，在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：( ) *A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品(正確答案)B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥(正確答案)C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥(正確答案)D.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯(正確答案)E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品(正確答案)9. 以下_為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)？ *A. 中華人民共和國(guó)藥典(正確答案)B. 國(guó)際藥典C. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管

10、理部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)D. 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)10下列哪些情形的藥品為假藥( ) *A超過有效期的B變質(zhì)的(正確答案)C沒有批準(zhǔn)文號(hào)的(正確答案)D沒有生產(chǎn)批號(hào)的11、從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備以下_條件 *A、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人(正確答案)B、有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境(正確答案)C、有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備(正確答案)D、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。(正確答案)12、藥品不良反應(yīng)應(yīng)由_考察上報(bào)。 *A、藥品上市許可持有人(正確

11、答案)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)13、銷售假藥的處罰有以下_選項(xiàng) *A、沒收違法銷售的藥品和違法所得(正確答案)B、責(zé)令停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算(正確答案)C、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)(正確答案)D、并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的按一萬(wàn)元計(jì)算14、銷售劣藥的處罰有以下_選項(xiàng) *A、銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(正確答案)

12、B、違法批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；(正確答案)C、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證(正確答案)D、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。(正確答案)15. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)，對(duì)藥品的_、_、_和_一并核準(zhǔn)。 *A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B.生產(chǎn)工藝(正確答案)C.標(biāo)簽(正確答案)D.說明書(正確答案)E.現(xiàn)行包裝三.填空題1.國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行

13、藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中藥品的_；有效性和_負(fù)責(zé)。 填空題 *空1答案：安全性空2答案：質(zhì)量可控性2.從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息_;_;_和_ 填空題 *空1答案：真實(shí)空2答案：準(zhǔn)確空3答案：完整空4答案：可追溯3.縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入 填空題 *_(答案：本級(jí)政府預(yù)算)4.國(guó)家建立健全藥品_國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。 填空題 *空1答案

14、：追溯制度5.新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展藥品安全法律法規(guī)等知識(shí)的公益宣傳，并對(duì)藥品違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督。有關(guān)藥品的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)：_;_;_;_ 填空題 *空1答案：全面空2答案：科學(xué)空3答案：客觀空4答案：公正6.國(guó)家鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，促進(jìn) 填空題 *_(答案：中藥傳承創(chuàng)新)7.國(guó)家鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，對(duì)兒童用藥品予以_審評(píng)審批。 填空題 *_(答案：優(yōu)先)8.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品_無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。 填空題 *_(答案：生產(chǎn)

15、許可證)9.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守_建立健全_保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。 填空題 *空1答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范空2答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的：_;_對(duì)本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。 填空題 *空1答案：法定代表人空2答案：主要負(fù)責(zé)人11.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合_ 要求、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求。填空題 *空1答案：藥用12.直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合_;_ 。對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。 填空題 *空1答案：保障人體健康空2答案：安全的標(biāo)準(zhǔn)13.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量

16、的要求，方便_、_ 和_ 。填空題 *空1答案：儲(chǔ)存空2答案：運(yùn)輸空3答案：醫(yī)療使用14.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行_ 與_ 分類管理制度。填空題 *空1答案：處方藥空2答案：非處方藥15.疫苗、_ 、_、_、醫(yī)療用毒性藥品、_、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。 填空題 *空1答案：血液制品空2答案：麻醉藥品空3答案：精神藥品空4答案：放射性藥品16.進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地_ 備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單辦理通關(guān)手續(xù)。無(wú)進(jìn)口藥品通關(guān)單的，海關(guān)_ 。 填空題 *空1答案：藥品監(jiān)督管理部門空2答案：不得放行17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因_ 進(jìn)口少量藥品的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療

17、機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。 填空題 *空1答案：臨床急需18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有與所使用藥品相適應(yīng)的_、設(shè)備、_ 和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行藥品保管制度，保證藥品質(zhì)量。 填空題 *空1答案：場(chǎng)所空2答案：倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施19.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)配處方，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對(duì)，對(duì)處方所列藥品_ 。 填空題 *空1答案：不得擅自更改或者代用20.對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)_ 、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理。屬于_ ，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，其他變更應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定_ 。 填空題 *空1答案：藥品安全性空2答案：重大變更空3答案：備案或者報(bào)

18、告21.藥品管理法制定目的_,_,_和_,_。 填空題 *空1答案：為了加強(qiáng)藥品管理空2答案：保證藥品質(zhì)量空3答案：保障公眾用藥安全空4答案：合法權(quán)益空5答案：保護(hù)和促進(jìn)公眾健康22.新藥品管理法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品_、_ 、_ 、_ 和監(jiān)督管理活動(dòng)。 填空題 *空1答案：研制空2答案：生產(chǎn)空3答案：經(jīng)營(yíng)空4答案：使用23.國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。國(guó)家保護(hù)野生藥材資源和中藥品種，鼓勵(lì)培育_。填空題 *空1答案：道地中藥材四.判斷題1.國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等重大疾病的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。(

19、 ) 單選題 *(正確答案)X2.在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書；但是，未實(shí)施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。( ) 單選題 *(正確答案)X3.縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案，并組織開展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。( ) 單選題 *(正確答案)X4.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的為劣藥。( ) 單選題 *X(正確答案)5.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為假藥。( ) 單選題 *X(正確答案)6.藥品上市持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委

20、托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方德質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，與其簽訂委托協(xié)議，約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。( ) 單選題 *(正確答案)X7.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。( ) 單選題 *(正確答案)X8.直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由政府部門責(zé)令停止使用。( ) 單選題 *X(正確答案)9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。( ) 單選題 *(正確答案)X答案：10.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究；逾期未按照要求完成研究或者不能證明其