質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程（PPT）

1、第四部分審核知識講解國際質(zhì)量管理體系第一章目錄常見的術(shù)語和定義質(zhì)量審核的類型內(nèi)審的特點內(nèi)審的目的內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審工作流程內(nèi)審注意事項審核方法及技巧不合格的分類原則國際質(zhì)量管理體系第二章 常見的術(shù)語和定義審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確 定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立 的并形成文件的過程 。審核方案針對特定時間段策劃，并具有特定目的的 一組（一次或多次）審核審核準則用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、 事實陳述或其他信息。審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評 價的結(jié)果。審核結(jié)論審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的最

2、終審核結(jié)果。國際質(zhì)量管理體系第二章 常見的術(shù)語和定義審核委托方要求審核的組織或 人員受審方被審核的組織審核員有能力實施審核的人員審核組實施審核的一名或多名審核員 注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長 注2：審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術(shù)專家。 注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。技術(shù)專家（審核）提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù) 的人員。 注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程或活動 的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。 注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。國際質(zhì)量管理體系第三章 質(zhì)量審核類型按照質(zhì)量審核對象分類質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量

3、審核針對質(zhì)量管理體系針對產(chǎn)品針對過程評價質(zhì)量管理體系的有效性和符合性尋找持續(xù)改進的機會檢查規(guī)定的控制方法或作業(yè)程序是否滿足策劃結(jié)果的能力檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求國際質(zhì)量管理體系第三章 質(zhì)量審核類型按照審核方分類質(zhì)量審核外部審核內(nèi)部審核第三方審核第二方審核國際質(zhì)量管理體系第三章 質(zhì)量審核類型質(zhì)量管理體系審核按照審核方分類質(zhì)量管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行由外部獨立的組織進行這類組織提供符合要求的認證或注冊用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作自我合格聲明的基礎(chǔ)第一方審核國際質(zhì)量管理體系第四章 內(nèi)審的特點系統(tǒng)性

4、將多個過程有機串聯(lián)起來進行審核獨立性由相對獨立于被審核方工作之外的人 員進 行，因為審核員不允許審核自己的工作， 同時審核員抽樣不受任何一方的影響客觀性由相對獨立于被審核方工作之外的人員進 行，因為審核員不允許審核自己的工作，公正性由相對獨立于被審核方工作之外的人員進 行，因為審核員不允許審核自己的工作，抽樣性而非全面性由于受時間和人員數(shù)量等因素 的影響，只能對受審方要審核的過程進 行 代表性抽樣國際質(zhì)量管理體系第五章 內(nèi)審的目的和依據(jù)目的質(zhì)量管理體系運行和改進的需要為了順利通過第二方和第三方審核確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性作為一種質(zhì)量管理手段，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取措施加以改進。依據(jù)IS

5、O9001：2000標準組織質(zhì)量管理體系文件組織顧客要求相關(guān)法律法規(guī)要求國際質(zhì)量管理體系第六章 內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審按照審核的時間分為例行性審核和特殊審核（臨時審核）例行性審核按照策劃的時間間隔進行的審核特殊審核針對突發(fā)性事件臨時增加的審核。內(nèi)審的時機：一般，當出現(xiàn)以下情況時，組織可以考慮增加內(nèi)審：進行第二方、第三方審核前當組織組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整當組織質(zhì)量管理體系運行初期或范圍發(fā)生變更時市場需求發(fā)生變化時相關(guān)的法律法規(guī)要求發(fā)生變化時組織產(chǎn)品發(fā)生嚴重的質(zhì)量問題或顧客有嚴重投訴時國際質(zhì)量管理體系第六章 內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審的頻次： ISO9001：2000標準并沒有明確規(guī)定，只是要求組織應(yīng)按照策

6、劃的時間間隔進行即可，通常多常時間進行一次內(nèi)審由組織自己進行策劃，取決于以下幾方面：組織產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定程度和技術(shù)工藝的復(fù)雜程度 組織的規(guī)模大小以及分支機構(gòu)的分散程度人員的素質(zhì)組織自身的性質(zhì)通常情況，組織以一年進行一次或兩次比較適宜。國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程流程內(nèi)審準備審核實施組建審核組，任命審核組長收集相關(guān)信息例 如翻閱受審部門體系文件、 確定審核范圍等編制審核計劃和審核檢查表首次會議現(xiàn)場審核，搜集證據(jù)（記錄審核記錄、開不符合報告）末次會議（報告審核情況、宣布審核結(jié)論）國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審報告編制內(nèi)審不符合跟蹤及驗證內(nèi)審報告內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時間審核組

7、組成審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注（必要時）分發(fā)范圍一般情況下由內(nèi)審員或組進行跟蹤驗證驗證包括糾正和糾正措施的效果不符合事實、原因、糾正措施三者是否相互對照國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程年度內(nèi)審計劃編制說明年度內(nèi)審計劃一般適用于組織一年計劃做兩次或以上內(nèi)審時才編制，若計劃做一次，則直接編制內(nèi)審計劃即可。年度內(nèi)審計劃一般情況下根據(jù)上年度審核結(jié)果由管理者代表負責與上年年底或本年年初編制，最高管理者批準后實施。年度內(nèi)審計劃每次可以進行全面審核，也可以分次進行抽樣審核，一般情況下全年的審核綜合要能覆蓋所有區(qū)域和ISO9001：2000所有過程。年度內(nèi)審計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核依據(jù)審核策

8、劃（審核時間 、范圍、審核組、審核日程）國際質(zhì)量管理體系 年度內(nèi)審計劃（范例參考）審核目的：確定公司質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，同時為了順利通過本年度監(jiān)督審核做準備審核依據(jù)：ISO9001：2000標準、公司質(zhì)量管理體系文件、顧客有關(guān)要求、相關(guān)法律法規(guī)要求審核策劃第一次審核范圍：最高管理者/管理者代表、人力資源部、生產(chǎn)部、品管部以及與其相關(guān)的ISO9001：2000過程審核時間：審 核 組： 組長： 組員：審核日程：具體見屆時內(nèi)審計劃第二次審核范圍：營銷部、研發(fā)部、生管部、設(shè)備管理部（也可以根據(jù)第一次內(nèi)審情況將運行比較薄弱部門加入進來）審核時間：審 核 組： 組長： 組員：審核日程：具

9、體見屆時內(nèi)審計劃備注編制/日期： 批準/日期：第七章 內(nèi)審工作流程國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審說明： 1. 審核時可以組織規(guī)模大小進行分組審核例如可以將內(nèi)審員分為 幾個小組，并每個小組任命一個小組組長。 2. 審核范圍可以覆蓋所有區(qū)域和所有要求，也可以根據(jù)實際情況 進行抽樣，例如抽幾個部門審核或幾個過程進行審核 3. 對審核員進行調(diào)配和分工時，注意審核員不能審核自己的工作 4. 審核時間的長短可以根據(jù)組織的規(guī)模大小和過程復(fù)雜程度來確 定，對于每個部門審核時間策劃長短可以根據(jù)該部門業(yè)務(wù)范圍 大小和過程復(fù)雜程度來確定。 5. 審核目的不必局限于上述，可以根據(jù)實際情況來確定，如外審 前進

10、行內(nèi)審，則“目的即為了迎接外審，順利通過外審?！?6. 一個審核組最好以2到3個人 ，最好不要超過3個人，但也最好 不要低于2個人，因為一個人提問，一個人記錄。國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程審核計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核范圍審核依據(jù)審核時間審核組審核日程安排（包括日期、具體時間、受審部門及審核要素）國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃（范例參考）內(nèi)審目的：確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，并尋找持續(xù)改進的機會內(nèi)審范圍：公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有區(qū)域和ISO9001：2000標準所有過程內(nèi)審依據(jù)：ISO9001：2000標準、公司質(zhì)量管理體系文件、顧客的要求以及相關(guān)法律法規(guī)要求內(nèi)審時間：2002

11、年8月18日20日為期三天內(nèi) 審 組：組長：康熙 組員：劉庸 和珅 紀曉嵐內(nèi)審日程 受審部門及要素日期及時間進度5月18日08：3009：00首次會議09：0010：00最高管理者及管理者代表：10：0012：00人力資源部：12：0014：00中午休息14：0017：30生產(chǎn)部：國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程續(xù)表：17：3018：00審核組內(nèi)部會議5月19日08：3012：00品管部：12：0014：00中午休息14：0015：30營銷部：15：3017：30設(shè)備管理部17：3018：00審核組內(nèi)部會議5月20日08：3012：00研發(fā)部：12：0014：00中午休息14：0016：3

12、0生管部：16：3017：00審核組內(nèi)部會議17：0018：00末次會議國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程總經(jīng)理管理者代表制造部人力資源部品管部研發(fā)部倉儲部市場部采購部質(zhì)管辦某集團質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖如下，請練習編制內(nèi)審計劃第七章 內(nèi)審工作流程檢查表的編制：對照ISO9001：2000標準以及公司質(zhì)量管理體系文件，起碼質(zhì)量手冊和程序文件。結(jié)合收集的信息如審查受審部門的體系文件以及與受審部門的相關(guān)人員交談等選擇典型的問題。抽樣應(yīng)具有代表性，所以確定了受審部門時，要考慮該部門的主要職能以及相關(guān)職能，以主要職能為主，相關(guān)職能為輔，確保審核內(nèi)容能覆蓋其所有相關(guān)活動。按部門編制的檢查表要考慮涉及的所

13、有過程不但包括直接相關(guān)的過程，還要包括簡介相關(guān)的過程；按過程編制的檢查表要考慮涉及的所有部門不但包括主要職能部門，還要顧及相關(guān)配合職能部門，以防遺漏。審核內(nèi)容不能偏離受審區(qū)域/部門，要能在受審部門找到證據(jù)。如果以過程為主編制檢查表，從而評價過程的有效性時，應(yīng)尊從過程的識別和確定過程的職責和權(quán)限過程的輸入輸出以及實現(xiàn)過程的程序有效性等流程來進行審核評價過程的有效性國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表分類按照部門進行編制受審部門人力資源部審核員康熙 劉庸 審核時間2002年5月18日審核地點會議室相關(guān)過程5.3/5.4.1/5.5.1/6.2.1/6.2.2/8.2.3/8.4/8.5.

14、1/8.5.2/8.5.3標準要求審核內(nèi)容及方法記錄評價編制/日期批準/日期備注：A符合；B觀察項；C一般不符合；D嚴重不符合國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表的編制2.按照過程進行編制審核員康熙 劉庸 和珅 紀曉嵐審核時間2002年5月18日審核地點辦公室審核過程7.4采購相關(guān)部門生管部、品管部、生產(chǎn)部、設(shè)備管理部部門審核內(nèi)容及方法記錄評價編制/日期批準/日期備注：A符合；B觀察項；C一般不符合；D嚴重不符合國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表實例（參考）受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸 和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/

15、5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內(nèi)容及方法記錄評價4.1總要求請問我公司質(zhì)量管理體系都包括那些過程（現(xiàn)場交談）請問如何確保這些過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力？ （現(xiàn)場交談）？請問當這些過程的結(jié)果未達到策劃的結(jié)果時如何處理（現(xiàn)場交談）？4.2.1文件要求請問我公司質(zhì)量管理體系都有那些文件（現(xiàn)場交談）？4.2.2質(zhì)量手冊請問我公司質(zhì)量手冊都包括那些內(nèi)容？（查看質(zhì)量手冊）請問我公司質(zhì)量管理體系對標準條款的刪減是否在質(zhì)量手冊中進行詳細說明（查看質(zhì)量手冊）？國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表實例（參考）受審部門最高管理者/

16、管理者代表審核員劉庸 和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內(nèi)容及方法記錄評價5.1管理承諾在證實我公司質(zhì)量管理體系建立、有效實施并持續(xù)改進方面，請問您通過那些活動加以證實？（現(xiàn)場交談）在向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性方面請問您都做了那些具體工作？（現(xiàn)場交談）5.2以顧客為關(guān)注焦點請問您是如何理解“以顧客為關(guān)注焦點”？（現(xiàn)場交談）請問在質(zhì)量管理體系運行過程中為了實現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點”您都作了那些安排？（現(xiàn)場交談）5.3質(zhì)量方針請您談?wù)勎?/p>

17、公司的發(fā)展規(guī)劃。（現(xiàn)場交談）請您描述以下我公司的質(zhì)量方針。對其請問您如何理解？（查看相關(guān)文件，確認質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾的內(nèi)容？是否為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架？是否與上述 描述一致？）（現(xiàn)場交談）國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸 和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內(nèi)容及方法記錄評價5.3質(zhì)量方針請問您通過那些活動確保我公司質(zhì)量方針在上下得以溝通和理解？（現(xiàn)場交談）請問您如何確保我

18、公司質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性（現(xiàn)場交談）5.4.1質(zhì)量目標請您描述以下我公司質(zhì)量方針。是否形成具體的文件？（查看相關(guān)文件）請問為了確保我公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)您是否將目標分解到相關(guān)職能部門？（查看相關(guān)文件）請問您通過何種方式了解質(zhì)量目標的達成情況？（現(xiàn)場交談）5.4.2質(zhì)量管理體系策劃請問在我公司質(zhì)量管理體系策劃過程中您都作了那些具體工作？（現(xiàn)場交談）當公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，請問您如何確保其完整性和符合性？（現(xiàn)場交談）內(nèi)審檢查表實例（參考）國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表實例（參考）受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸 和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核

19、過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內(nèi)容及方法記錄評價5.51職責和權(quán)限請問質(zhì)量管理體系各職能部門的職責和權(quán)限是否得到明確規(guī)定？（查看相關(guān)文件）請問您如何確保各相關(guān)職能部門的工作協(xié)調(diào)順暢？（現(xiàn)場交談）請問目前質(zhì)量管理體系運行過程中是否有因為職責不清接口不好影響其有效運行？（現(xiàn)場交談）552管理者代表請問在我公司質(zhì)量管理體系建立過程中是否任命了管理者代表？其職責和權(quán)限是否得到明確？（現(xiàn)場交談同時請管理者代表描述其職責）請問您通過何種方式向公司總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的運行情況（詢問管理者代表）請問您您

20、如何確保在公司內(nèi)提高全體員工滿足顧客要求的意識？（詢問管理者代表）國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸 和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內(nèi)容及方法記錄評價553內(nèi)部溝通請問您在公司內(nèi)部都確立那些有效溝通方式或渠道（現(xiàn)場交談）請問您對于溝通過程產(chǎn)生的問題如何處理（現(xiàn)場交談）請問目前有無因為溝通不好影響質(zhì)量管理體系的有效運行？（）現(xiàn)場交談）56管理評審請問您如何確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和充分性、適宜性

21、？（現(xiàn)場交談）請問您多長時間對公司質(zhì)量管理體系進行評審一次？請問每次 評審內(nèi)容都包括那些？（查看相關(guān)文件/記錄）請問您如何確保公司質(zhì)量方針和目標的持續(xù)適宜性？（查看相關(guān)記錄確認是否對質(zhì)量方針和目標進行評審）請問管理評審的輸出內(nèi)容都包括那幾方面內(nèi)容？（查看相關(guān)記錄如管理評審報告）內(nèi)審檢查表實例（參考）國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表實例（參考）受審部門最高管理者/管理者代表審核員劉庸 和珅審核地點會議室審核時間2002-05-18審核過程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1標準要求審核內(nèi)容及方法記錄評

22、價5.6管理評審請問您對每次管理評審發(fā)現(xiàn)的有關(guān)改進措施或建議如何處理？（查看相關(guān)記錄）通過公司質(zhì)量手冊知道您協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審工作，請問您在管理評審工作開展過程中都作了那些工作？（詢問管理者代表）6.1資源提供為了確保公司質(zhì)量管理體系得以有效運行并持續(xù)改進，請問您提供了那些資源？（現(xiàn)場交談）請問您通過何種方式評價現(xiàn)有資源的充分性與適宜性？（查看相關(guān)記錄如管理評審報告）（現(xiàn)場交談）編制/日期： 批準/日期：國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程請練習編制內(nèi)審檢查表第一組：人力資源部 職能：人力資源管理第二組：采購部 職能：物資采購管理第七章 內(nèi)審工作流程首次會議由審核組長主持一般，與會者需要簽

23、到審核組長向與會者介紹本次內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)時間及日程、審核組請受審部門在整個審核工作過程中給予支持與配合介紹不符合項的分類準則國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核注意事項、方法及技巧具體見本部分的第八章內(nèi)審注意事項及第九章內(nèi)審方法及技巧國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程末次會議由審核組長主持與會者簽到審核組長重申本次審核目的、范圍、依據(jù)、時間以及審核組組成各審核員報告各自的審核發(fā)現(xiàn)不符合報告審核組長總結(jié)分析報告本次審核情況，宣布審核結(jié)論感謝各受審部門給予的大力支持與配合，使本次審核順利圓滿完成必要時與各受審部門討論本次審核情況，交換意見國際質(zhì)量管理體系第七章內(nèi)審工作流程

24、練習召開內(nèi)審會議 第一組：內(nèi)審首次會議 第二組：內(nèi)審末次會議第七章 內(nèi)審工作流程不符合報告 應(yīng)包括如下內(nèi)容： a.受審部門及負責人姓名 b.審核員姓名 c.審核依據(jù) d.不符合事實描述應(yīng)力求具體（明確4W1Hwhat、who、where、when使受審 方一目了然,對于who一般不寫明，因為審核對事不對人） ，具有可追溯 性 e.不符合判定（違背標準還是文件應(yīng)力求確切，遵循就近不就遠、就小不 就大的原則）包括不符合類型/性質(zhì)判定（嚴重/一般） f.原因分析(why) g.糾正措施及預(yù)計完成日期（采取的糾正措施要與確定原因相對照） h.措施效果驗證國際質(zhì)量管理體系不符合報告的編制（范例參考）受審

25、部門Where審核員Who審核時間When審核依據(jù)What不符合事實描述： 受審部門負責人： 審核員：不符合判定： 不符合ISO9001：2000標準規(guī)定，條款號(Why) 相關(guān)文件名稱： 編號： 版本/狀態(tài)：不符合類別： 一般 嚴重原因分析： 責任部門： 分析人： 日期 ：糾正措施： 責任部門： 制定人： 預(yù)計完成日期：效果驗證： 驗證人： 日期：NO：國際質(zhì)量管理體系受審部門生產(chǎn)部審核時間2002-08-18審核員康熙、和珅、紀曉嵐審核依據(jù)ISO9001:2000不合格事實：生產(chǎn)現(xiàn)場察看發(fā)現(xiàn)，掛放的文件QP-07生產(chǎn)過程控制程序沒有任何的受控標識 審核員：和珅 受審部門：劉庸 不符合ISO

26、9001:2000標準4.2.3 相關(guān)文件:文件控制程序 編號：QP-01版本/狀態(tài)：A/0 不合格類別： 一 般 嚴重 原因分析 當時生產(chǎn)部復(fù)印，對這份文件漏加蓋“受控文件”標識 責任人/日期：劉庸2002-08-19糾正措施 要求本部門文件管理人員今后發(fā)放文件時，先核查文件的標識情況是否符合文件控制程序規(guī)定，領(lǐng)用部門或人員在簽收領(lǐng)用時，要依據(jù)文件控制程序檢查文件的標識狀況 責任人/日期：劉庸2002-08-19 預(yù)計完成日期：2002-08-25效果驗證： 抽查生產(chǎn)現(xiàn)場其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，沒有發(fā)現(xiàn)類似問題;同時抽查提問該 部門文件管理人員發(fā)放文件有何具體規(guī)定都能清楚地說出?，F(xiàn)同意

27、關(guān)閉 驗證人/日期： 和珅2002-08-28 不符合報告范例1NO:IA-01-001國際質(zhì)量管理體系受審部門品管部審核時間2002-08-18審核員康熙、紀曉嵐、劉庸審核依據(jù)ISO9001:2000不合格事實： 抽查6月15日-20日的產(chǎn)品檢驗報告，發(fā)現(xiàn)編號為QC06025，檢驗日期為6月25日，其中檢驗項目規(guī)格檢準則要求為6.5，但該分檢驗報告沒有顯示具體的檢驗結(jié)果 審核員；熙 受審部門；和珅 不符合ISO9001:2000標準8.2.4 相關(guān)文件:原材料驗收規(guī)范 編號：QW-020版本/狀態(tài)：A/0 不合格類別： 一般 嚴重原因分析 負責原材料質(zhì)量檢驗的質(zhì)檢員對文件原材料驗收規(guī)范的規(guī)定

28、 責任人/日期：和珅2002-08-18糾正措施 要求從事原材料質(zhì)量檢驗的人員自學文件原材料驗收規(guī)范，技質(zhì)部主管負責進行跟蹤考核 責任人/日期：和珅2002-08-19 預(yù)計完成日期：2002-08-30效果驗證： 抽查九月三日到五日的產(chǎn)品檢驗報告，沒有發(fā)現(xiàn)類似的問題；并且技質(zhì)部于08- 28進行考核都及格。并抽查提問質(zhì)量檢驗員，都知道該分文件的規(guī)定 驗證人/日期： 康熙2002-09-05 不符合報告范例2NO:IA-01-002國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程請根據(jù)以下案例練習編制不符合報告 第一組： 在機加工車間，審核員要求查看本月的檢驗記錄，審核員在翻閱過程中詢問：“檢驗時間為03

29、03010，批號為030308產(chǎn)品的尺寸規(guī)格檢驗結(jié)果多少？”檢驗員：“哦時間長了，想不起來，您放心，當時我們肯定檢驗，并且合格，所以在記錄上只寫了合格，沒有寫具體的檢測數(shù)據(jù)；況且這方面我們公司要求非常嚴格，誰敢馬虎？” 第二組： 某線路板焊接加工公司，顧客都是帶料加工。在審核時審核員詢問檢驗員：“請問對于XXX顧客6月6日送來的材料質(zhì)量如何控制？”檢驗員：“哦，這個顧客的材料，我正想與您談呢，他與我們公司合作很多年了，雙方關(guān)系一直非常友好，我們對他非常放心，拿來直接用，況且也一直沒有出現(xiàn)過任何問題，我想，即使出了什么問題，也是顧客的責任，畢竟材料是他提供的?！钡谄哒?內(nèi)審工作流程現(xiàn)場審核結(jié)束，

30、不但要根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)開“不符合報告”，一般情況下，還應(yīng)對內(nèi)審的不符合情況進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)體系運行薄弱之處包括薄弱條款和薄弱部門，為下次內(nèi)審策劃作好準備，并為改進提供依據(jù)即編制“內(nèi)審不符合分布表”不符合分布表包括如下內(nèi)容： a. 標準要求條款 b.受審部門 c.不符合項分布情況 d.不符合項統(tǒng)計 e.不符合項分布情況分析（備注）國際質(zhì)量管理體系不符合項分布表（范例參考）第七章 內(nèi)審工作流程 受審部門 不符合標準要求 數(shù)量 合計合計備注統(tǒng)計人/日期：國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審報告 內(nèi)審報告一般情況下由內(nèi)審組長負責編制，管理者代表批準，同時還應(yīng)提交管理評審會議。內(nèi)審報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

31、審核目的審核范圍審核時間審核組組成審核依據(jù)審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注（必要時）分發(fā)范圍國際質(zhì)量管理體系第七章 內(nèi)審工作流程內(nèi)審報告（范例參考）內(nèi)審目的：內(nèi)審范圍：內(nèi)審依據(jù)：內(nèi)審時間：內(nèi)審組組成：內(nèi)審情況分析綜述：內(nèi)審結(jié)論：附錄：備注：分發(fā)范圍姓名 部門職務(wù)簽收姓名 部門職務(wù)簽收NO：編制/日期： 批準/日期：國際質(zhì)量管理體系國際質(zhì)量管理體系內(nèi)審目的：確定公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，尋找改進的機會內(nèi)審范圍：公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有產(chǎn)品和所有過程、區(qū)域內(nèi)審依據(jù)：ISO9001:2000 公司質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)要求、顧客有關(guān)要求內(nèi)審時間：2002-08-18-20為期三天

32、內(nèi)審組組成：組長：康熙 組員；劉庸、紀曉嵐、和珅內(nèi)審情況分析綜述： 在本次內(nèi)審過程中，各受審部門都給予大力的支持于配合，使本次內(nèi)審工作得以順利圓滿完成;各內(nèi)審員也都比較認真，能夠完全按照內(nèi)審計劃和內(nèi)審檢查表進行，同時在審核過程中嚴格執(zhí)行審核員的職責，與受審部門保持一種良好的審核氣氛。通過本次內(nèi)審共開出不符合報告20份，其中嚴重不符合報告0份，一般不符合報告20份，分別涉及到4.2.3/4.2.4/7.2.2/8.2.4/8.4/8.5.2條款，涉及到的部門有營銷部、品管部，設(shè)備管理部；其中品管部的不符.合項最多，一共15份，為本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)體系運行較弱的部門；運行較差的條款為4.2.4/8.5.

33、2，主要表現(xiàn)在記錄填寫、更改不規(guī)范、不完整方面以及確定的原因與采取的糾正措施不對照方面。同時也發(fā)現(xiàn)體系運行一個多月，各 相關(guān)部門的工作相對以前來說有了很大的改觀，尤其研發(fā)部、人力資源部、生管部改善比較明顯，希望其他相關(guān)職能部門向他們學習，取其之長，補己之短，也希望這三個部門將自己的好經(jīng)驗進行總結(jié)出來與大家分享，由此也反映出我們在日常工作中部門相互之間交流溝通比較少，希望大家在今后工作中多溝通，確保公司質(zhì)量管理體系進一步有效順利運行。內(nèi)審結(jié)論：通過本次內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)相關(guān)職能部門都能按照文件要求進行操作，公司質(zhì)量管理體系運行基本有效 ，符合公司的實際情況和ISO9001:2000標準要求。附錄：內(nèi)審首

34、末次會議簽到表/內(nèi)審計劃/內(nèi)審檢查表/內(nèi)審不符合報告/內(nèi)審不符合分布表備注：請營銷部、品管部負責人在今后工作能夠引起重視，加大部門檢查督導(dǎo)力度；其他相關(guān)職能部門引以 為戒分發(fā)范圍姓名 部門職務(wù)簽收姓名 部門職務(wù)簽收康熙最高管理者紀曉嵐管理者代表編制：康熙2002/08/30批準：紀曉嵐2002/08/30第七章 內(nèi)審工作流程不符合項的跟蹤與驗證 內(nèi)審工作的延續(xù) 審核員的工作職責驗證注意事項 驗證原因分析是否正確 采取的措施與原因的影響程度是否對照 措施是否具有操作性 措施是否有效國際質(zhì)量管理體系第八章 內(nèi)審注意事項內(nèi)審組長控制審核全過程 ，包括： a. 控制審核計劃 b. 控制審核進度 c.

35、控制審核氣氛 d. 控制審核紀律 e.控制審核結(jié)果國際質(zhì)量管理體系第八章 內(nèi)審注意事項內(nèi)審組長職責： a. 內(nèi)審準備和策劃內(nèi)審工作 b. 主持內(nèi)審首次會議 c. 協(xié)調(diào)和分配內(nèi)審員工作 d. 在審核過程中指導(dǎo)審核組工作 e. 在審核過程中與受審方協(xié)商 f. 對審核發(fā)現(xiàn)具有最終決定權(quán) g. 對審核結(jié)論具有最終決定權(quán) h.主持內(nèi)審末次會議 i. 編制內(nèi)審報告 j. 對內(nèi)審不符合項的跟蹤與驗證工作進行安排國際質(zhì)量管理體系第八章 內(nèi)審注意事項審核員 a. 開放式提問題，但不可以以暗示或其他方式向受審方提示 答案 b. 相信所選擇的樣本，抽樣隨機抽樣，不能受被審方的影響 c. 審核是獲取客觀證據(jù)而不是挑毛

36、病 d. 對事不對人 e. 不以個人經(jīng)驗強加給受審方 f. 制造良好的審核氣氛 g. 不可以連珠炮式提問題 h. 多用禮貌用語并以謙虛語氣與受審方交談，客觀獲取證據(jù)國際質(zhì)量管理體系第八章 內(nèi)審注意事項審核員職責 a. 協(xié)助和支持內(nèi)審組長開展內(nèi)審工作 b. 對組長分配的工作做準備包括審查文件、編制內(nèi)審檢查表等 c. 參加首末次會議 d. 嚴格按照審核計劃和內(nèi)審檢查表進行現(xiàn)場審核，若需要變更 內(nèi)審檢查表需事先征求組長和受審方的意見 e. 作好審核記錄 f. 向受審方解釋和澄清審核有關(guān)事項 g. 與其他審核員進行溝通審核有關(guān)事宜 h. 按照組長要求開不符合報告 i. 協(xié)助組長報告審核結(jié)果國際質(zhì)量管理

37、體系第九章 內(nèi)審方法及技巧內(nèi)審方法自上而下和自下而上的審核方法自上而下從上一層文件查到下一層文件，先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在 此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門進行調(diào)查。例如審核4.2.3文件控制，審核員可以先到文件歸口管理部門查閱文件的總清單，抽取一定的樣本，再到相關(guān)使用部門檢查現(xiàn)場使用的是否為有效版本，作廢版本是否仍在使用或加上適當?shù)臉俗R等。 即由主要職能部門相關(guān)職能部門自下而上同上述相反，即由相關(guān)職能部門主要職能部門 例如審核7.6監(jiān)視和測量裝置控制國際質(zhì)量管理體系第九章 內(nèi)審方法及技巧正向和逆向?qū)徍朔椒?解釋此類方法是根據(jù)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程由開始到結(jié)尾或由結(jié)尾到開始

38、，一步一步追溯。按照部門審核方法 解釋根據(jù)部門的工作職責確定審核的范圍展開審核工作按照過程審核方法 解釋根據(jù)ISO9001：2000標準要求選擇某一過程以及該過程所涉及的部門展開審核工作;遵循P-D-C-A循環(huán)圈國際質(zhì)量管理體系第九章 內(nèi)審方法及技巧通常情況下，大多數(shù)采用按照部門審核方法 ，兼顧過程審核方法、自下而上和自上而下審核方法。對于正向和逆向?qū)徍朔椒?，在外審例如認證審核過程比較多用，以檢查體系運行的系統(tǒng)性和抽樣的系統(tǒng)性。內(nèi)審也可以采用。國際質(zhì)量管理體系第九章 內(nèi)審方法及技巧內(nèi)審技巧事先編制好內(nèi)審檢查表若時間允許的話，可以事先到受審部門進行事前了解或翻閱受審部門有關(guān)的體系文件（時間不允許

39、）若審核員對負責的受審部門業(yè)務(wù)不清楚時，可以在開始正式審核前請受審方描述其部門業(yè)務(wù)運作流程、工作職責等。少問多聽（20/80），從對方答話中尋找突破口或證據(jù)國際質(zhì)量管理體系第十章 不符合分類原則根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)，一般情況分為以下四類： a. 符合 b. 觀察項 c. 一般不符合 d. 嚴重不符合不 符 合未滿足要求嚴重不符合對ISO9001：2000標準的要求沒有涉及（指不應(yīng)該刪 減的）或沒有實施造成漏缺要素或系統(tǒng)性、區(qū)域性失效。 例如一個要素在一個部門多次不符合或多個部門不符合一般不符合在質(zhì)量管理體系中為孤立的不符合項例如文件或標準偶爾沒有 實施。觀 察 項沒有不符合的證據(jù)但如果修正后或控制后會

40、做得更好或 有變成不符合的趨勢。國際質(zhì)量管理體系 第五部分案例分析及模擬角色練習國際質(zhì)量管理體系1.公司質(zhì)量手冊第三版16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機構(gòu)的人員參與生產(chǎn)線或檢驗時，應(yīng)對他們進行一天的培訓(xùn)，使他們熟悉公司的質(zhì)量控制程序”。審核員問及最近參加工作的這類人員培訓(xùn)情況并要求看培訓(xùn)有效性的評價記錄，質(zhì)量控制員（教師）說：”我確實對他們進行了培訓(xùn)但沒有有效性評價和培訓(xùn)記錄。 違反6.2.2.e).c)條款國際質(zhì)量管理體系2.審核員查詢宏力建筑公司有關(guān)工程回訪和顧客投訴方面的內(nèi)容時，項目經(jīng)理說：“我們共完工26個項目，也去了調(diào)函，但業(yè)主均未返饋意見，所以我們公司顧客滿意為100%。 違反8.2.1

41、條款國際質(zhì)量管理體系3、某認證審核公司在對某企業(yè)質(zhì)量管理體系文件審查時，發(fā)現(xiàn)該公司一共編制了八份程序文件，分別是：文件控制程序、記錄控制程序、管理評審控制程序、培訓(xùn)控制程序、內(nèi)審控制程序、采購控制程序、供應(yīng)商評定程序、糾正/預(yù)防措施程序8.3國際質(zhì)量管理體系4某企業(yè)質(zhì)量管理體系在進行現(xiàn)場認證審核時，當審核員問及貴公司所建立的質(zhì)量管理體系都包括那些過程時，該公司管理者代表回答“我們公司在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下對質(zhì)量管理體系進行策劃時，考慮到我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢測都是委托外部機構(gòu)進行檢測，所以我們就刪除了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程以及監(jiān)視和測量裝置的控制兩個過程，其余都覆蓋?！?.2國際質(zhì)量管理體系5 審核員張三

42、在審核某公司質(zhì)檢部時，詢問質(zhì)檢部負責人“在對產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測都測量那些內(nèi)容？”該負責人回答“目前我們公司對產(chǎn)品的某些質(zhì)量指標沒有能力檢測，是因為檢測所用的測量工具在國內(nèi)很難買到，所以我們一直沒有進行，能夠檢測的只要檢測合格我們就銷售，同時也沒有客戶投訴?！?.2.4國際質(zhì)量管理體系6、在設(shè)計科審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書發(fā)布日期為99年3月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為98年10月，李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種ZD型電器是從國外ABC公司引進的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書，99年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設(shè)計任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序（CZ-028），發(fā)現(xiàn)程序