防護(hù)口罩原材料采購(gòu)質(zhì)量要求(20210407150739)

1、醫(yī)用防護(hù)口罩原材料采購(gòu)質(zhì)量要求編制 / 日期： 審核 / 日期： 批準(zhǔn) / 日期： 、適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司醫(yī)用防護(hù)口罩用原材料采購(gòu)質(zhì)量要求二、引用標(biāo)準(zhǔn)FZ/T 64005-2011衛(wèi)生用薄型非織造布FZ/T 64004-1993薄型粘合法非織造布GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)規(guī)范三、技術(shù)要求3.1無紡布在耳J 丁 P項(xiàng)目指標(biāo)備注外層內(nèi)層1外觀均勻、平整、無明顯折痕和死折；產(chǎn)品應(yīng)該干 燥、清潔，無污染（包括油污斑漬等），無明 顯色差2幅寬（mm）2601602601603克重（g/m2）60354幅寬偏率-2.5%? +1.5%5單位面積質(zhì)量偏差率 （%）6橫向斷裂強(qiáng)力（N）6

2、5387縱向斷裂強(qiáng)力（N）60303.2熔噴布在耳J 丁 P項(xiàng)目指標(biāo)備注1外觀均勻、平整、無明顯折痕和死折；產(chǎn)品應(yīng)該干 燥、清潔，無污染（包括油污斑漬等）2幅寬（mm）260/1603克重（g/m2）25504幅竟偏差 （mm）? +35單位面積質(zhì)量偏差率 （為6鹽性介質(zhì)過濾效率（PFE） （%）95 （雙層）（85L/min 測(cè)試） 95（85L/min測(cè)試）7氣流阻力 320 （雙層）（85L/min 測(cè)試）69縱向斷裂強(qiáng)力 （N）910縱、橫向斷裂伸長(zhǎng)率（為103.3熱風(fēng)棉在耳J 丁 P項(xiàng)目指標(biāo)備注1外觀均勻、平整、無明褶皺，不起毛；產(chǎn)品應(yīng)干燥、清 潔，無污染（包括油污斑漬等）克重（g/

3、itf）40幅寬（mm）250/1502一 幅范偏差 （mm）3r單位面積質(zhì)量偏差率（%土1%4橫向斷裂強(qiáng)力（N）35縱向斷裂強(qiáng)力（N）203.4耳帶在耳J 丁 P項(xiàng)目指標(biāo)備注1外觀產(chǎn)品應(yīng)該均勻、干燥、清潔，無污染（包括油污斑 漬等）2截面（mm）8.0 （扁帶）7.0 （扁帶）5.0 （扁帶）垃5i0.5i0.53斷裂強(qiáng)力（N）20N4伸長(zhǎng)比l:2.55拉伸彈性恢 復(fù)率（%903.5鼻梁條在耳J 丁 p項(xiàng)目指標(biāo)備注1外觀產(chǎn)品應(yīng)該均勻、干燥、清潔，無 污染（包括油污斑漬等）2寬度（mm）5.0 0.53厚度（mm）1.0 0.24材質(zhì)塑料+鐵絲5回彈性折彎后，1min內(nèi)不回彈3.6包裝袋全塑序

4、 號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)備注1外觀表面平整，無虛封，無明顯氣泡，不允許有劃傷、燙傷、破 洞、異物及污染；允許有輕微的間斷褶皺，但不得多于產(chǎn)品 面積的5%2外形尺寸尺寸符合設(shè)計(jì)要求，偏差允許 Mmm誤差3印刷質(zhì)量與設(shè)計(jì)相符，印刷清晰，無模糊不清現(xiàn)象4包裝要求雙層密封包裝5密封要求包裝應(yīng)完好，粘合密封區(qū)域應(yīng)無通道或穿孔6微粒污染N0907環(huán)境要求十萬級(jí)潔凈環(huán)境3.7包裝箱序 號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)備注外包裝小包裝（折疊紙盒）1外觀印刷圖字清晰，位置正確，無明顯可視色差，同一箱 體無色差，色澤符合封樣要求，箱體上午明顯損壞、 污跡，切斷口平整，無毛刺，箱體上不得有多余壓痕 線，折線居中，不得有破損或斷線；2材質(zhì)瓦楞紙白卡紙

5、3定量(g/m2)740 20350 17.54外形尺寸尺寸符合設(shè)計(jì)要求，偏差允許 i20 mm誤差尺寸符合設(shè)計(jì)要求，偏差允許 i5 mm誤差5印刷質(zhì)量與設(shè)計(jì)相符，印刷清晰無模糊不清現(xiàn)象6搭接寬度瓦楞紙箱接頭粘合搭接舌邊寬 度/、少于30mm,粘合接縫的粘 合劑涂布應(yīng)均勻充分，不得有 多余的粘合劑溢出現(xiàn)象，粘合應(yīng)牢固，剝離時(shí)至少有 70%的 粘合面被破壞；/7瓦楞要求瓦楞的波形形狀為五層 AB瓦 楞結(jié)構(gòu)，楞數(shù)為大13/小16個(gè)/100mm；各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合GB6544-2008瓦/楞紙板的規(guī)定。8水分含量（。%14%8.0 1.53.8合格證、標(biāo)簽序 號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)備注1外觀紙面應(yīng)平整，涂布均勻，不許有折痕、破損、斑痕、鼓泡、硬 質(zhì)塊及明顯的條痕等外觀缺陷。同批紙顏色不應(yīng)有明顯差異， 紙的切邊應(yīng)整齊潔凈2印刷印刷內(nèi)容應(yīng)與設(shè)計(jì)稿內(nèi)容相符，紙面，、應(yīng)有印刷不清晰等缺 陷。檢驗(yàn)合格章為紅色，其余字體顏色為黑色。所有文字內(nèi)容 不得有殘缺、多余、歪斜和切偏現(xiàn)象。4克重（g/m ）6855尺寸要求設(shè)計(jì)值 nmm,目視無偏斜。6信息符合醫(yī)疔器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（國(guó)家食品藥品監(jiān)督 管理總