認真落實醫(yī)療法律法規(guī)積極防范醫(yī)療風險課件

1、學習落實醫(yī)療法律法規(guī)認真規(guī)避醫(yī)療風險一、名詞解釋一、名詞解釋(1)何謂醫(yī)療法律：是由國家最高權(quán)力機關(guān)及其常設機關(guān)制定有關(guān)醫(yī)療的規(guī)范性文件。如中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國獻血法等。(2)何謂醫(yī)療法規(guī)：是由國務院依據(jù)憲法、法律制定有關(guān)醫(yī)療管理活動的規(guī)范性文件。如醫(yī)療機構(gòu)管理條例、護士條例等。一、名詞解釋(3)何謂醫(yī)療規(guī)章：是由國務院所屬部、委和國務院授權(quán)的直屬機構(gòu)，根據(jù)法律、法規(guī)制定有關(guān)醫(yī)療管理活動的規(guī)范性文件。如醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則、病歷書寫基本規(guī)范等。二、國家出臺的主要醫(yī)療法律有哪些？二、國家出臺的主要醫(yī)療法律有哪些？ 1、中華人民共和國母嬰保健法1995.06.01 2、中華

2、人民共和國獻血法1997.12.29 3、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1999.05.01 4、中華人民共和國藥品管理法2001.12.01二、國家出臺的主要醫(yī)療法律有哪些？ 5、中華人民共和國人口與計劃生育法2002.09.01 6、中華人民共和國傳染病防治法2004.12.01 7、中華人民共和國侵權(quán)責任法2010.07.01三、國家出臺的主要醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章有哪些？三、國家出臺的主要醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章有哪些？ 1、醫(yī)療機構(gòu)管理條例1994.09.01 2、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則1994.09.01 3、臨床輸血技術(shù)規(guī)范2000.10.01 4、計劃生育技術(shù)服務管理條例2001.10.01 5、消

3、毒管理辦法2002.07.01三、國家出臺的主要醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章有哪些？ 6、突發(fā)公共衛(wèi)生事業(yè)應急條例2002.07.01 7、醫(yī)療事故處理條例2002.09.01 8、關(guān)于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定2003.01.01 9、醫(yī)療廢物管理條例2003.06.16三、國家出臺的主要醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章有哪些？10、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 2003.10.1511、病原微生物實驗室生物安全管理條例 2004.11.1212、大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法 2005.03.0113、醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定2005.07.01三、國家出臺的主要醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章有哪些？14

4、、麻醉藥品和精神藥品管理條例2005.11.0115、艾滋病防治條例2006.03.0116、放射診療管理規(guī)定2006.03.0117、人體器官移植技術(shù)臨床應用管理暫定規(guī)定2006.07.01三、國家出臺的主要醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章有哪些？18、醫(yī)療廣告管理辦法2007.01.0119、人體器官移植條例2007.05.0120、處方管理辦法2007.05.0121、病歷書寫基本規(guī)范2010.03.01四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（一）醫(yī)療機構(gòu)管理方面（9項）四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（一）醫(yī)療機構(gòu)管理方面（9項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)1醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準在登記以外的執(zhí)業(yè)地點開展診療活動醫(yī)療機

5、構(gòu)管理條例2逾期不校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則3出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（一）醫(yī)療機構(gòu)管理方面（9項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)4使用的名稱與核準名稱不符。醫(yī)療機構(gòu)管理條例5未將醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處。醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則6超出核準登記的診療科目開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（一）醫(yī)療機構(gòu)管理方面（9項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)7病歷未按照規(guī)定保存。醫(yī)療機構(gòu)管理條

6、例實施細則8未取得大型醫(yī)用設備配置許可購置使用大型醫(yī)用設備。大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法9醫(yī)療廣告、醫(yī)師外出會診（醫(yī)療責任事故）等方面違法違規(guī)行為。醫(yī)療廣告管理辦法醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)1未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則3醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中有以下行為：執(zhí)業(yè)醫(yī)師法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)3違反衛(wèi)生行政規(guī)章制

7、度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法造成醫(yī)療責任事故。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)3未經(jīng)親自診查、調(diào)查、簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。藥品管理法消毒管理辦法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)3不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射藥品。藥品管理法麻醉藥品

8、和精神藥品管理條例未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法泄露患者隱私，造成嚴重后果。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)3利用職務之便，索取、非法收受患者錢物或者牟取其他不正當利益。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法發(fā)生自然災害、傳染疾病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)譴。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法突發(fā)公共衛(wèi)生事業(yè)應急條例四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)3施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，未征得患者或家屬或關(guān)系人同意并簽字。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法侵權(quán)責任法住院

9、病歷、門（急）診病歷書寫不規(guī)范。病歷書寫基本規(guī)范四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)4護士配置數(shù)量低于國家規(guī)定的護士配備標準。護士條例5允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員或者未依照規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動。護士條例6未制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓。護士條例四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)7護士在執(zhí)業(yè)活動中，有以下行為：發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師。發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照規(guī)

10、定提出或者報告。泄露患者隱私，造成嚴重后果。發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護。護理文書書寫不規(guī)范。護士條例病歷書寫基本規(guī)范四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)8未取得處方權(quán)或被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。 處方管理辦法9未取得麻、精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一精神藥品處方。麻醉藥品和精神藥品管理條例 10未取得藥品專業(yè)技術(shù)職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作。處方管理辦法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（二）醫(yī)務人員管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)11擔任大型醫(yī)療設備或特殊醫(yī)

11、療設備執(zhí)業(yè)人員未按照規(guī)定參加崗位專業(yè)技能培訓，取得相應的上崗資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則12醫(yī)務人員上崗工作，未佩戴有本人姓名、職務或職稱的標牌。醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（三）專項技術(shù)管理方面（8項）四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（三）專項技術(shù)管理方面（8項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)1未取得放射診療許可從事放射診療工作。放射診療管理規(guī)定2未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗。放射診療管理規(guī)定3未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作。放射診療管理規(guī)定4購置、使用不合格或者國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設備。放射診療管理規(guī)定四

12、、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（三）專項技術(shù)管理方面（8項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)5未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品。 放射診療管理規(guī)定6未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查。 放射診療管理規(guī)定7未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量檢測、健康體檢、建立個人劑量和健康檔案。 放射診療管理規(guī)定8使用不具備相應資格的人員從事放射診療工作。放射診療管理規(guī)定四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（四）母嬰保健管理方面（10項）四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（四）母嬰保健管理方面（10項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)1醫(yī)療機構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診

13、斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學技術(shù)鑒定或出具有關(guān)母嬰保健醫(yī)學證明。 母嬰保健法2醫(yī)師未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學技術(shù)鑒定或出具有關(guān)母嬰保健醫(yī)學證明。 母嬰保健法3從事母嬰保健技術(shù)服務的人員出具虛假醫(yī)學證明文件。 母嬰保健法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（四）母嬰保健管理方面（10項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)4非法為她人實行計劃生育手術(shù)。 人口與計劃生育法5實施假節(jié)育手術(shù)，進行假醫(yī)學鑒定，出具假計劃生育證明。 人口與計劃生育法6利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段為她人進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。 人口與計劃生育法四、

14、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（四）母嬰保健管理方面（10項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)7未對母嬰保健工作人員進行業(yè)務培訓和職業(yè)道德教育并定期進行檢查和考核。母嬰保健法8未在有關(guān)場所設置禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目標志。 母嬰保健法9購買、使用終止妊娠藥品未建立真實、完整的有關(guān)記錄。 人口與計劃生育法10出具的產(chǎn)前診斷報告，未經(jīng)2名以上經(jīng)資格認定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。 人口與計劃生育法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（五）麻醉藥品和第一類精神藥品管理方面（7項）四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（五）麻醉藥品和第一類精神藥品管理方面（7項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)1未依照規(guī)定購買

15、、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品管理條例2未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記。麻醉藥品和精神藥品管理條例3未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量。麻醉藥品和精神藥品管理條例4緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案。麻醉藥品和精神藥品管理條例四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（五）麻醉藥品和第一類精神藥品管理方面（7項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)5未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方麻醉藥品和精神藥品管理條例6過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，未依照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門提出申請，未由衛(wèi)

16、生行政部門負責監(jiān)督銷毀。麻醉藥品和精神藥品管理條例7藥師未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月逐日編制順序號。麻醉藥品和精神藥品管理條例四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（六）傳染病與消毒管理方面（9項）四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（六）傳染病與消毒管理方面（9項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)1未依照規(guī)定承擔本單位的傳染病預防、控制工作，醫(yī)院感染控制任務和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作。傳染病防治法2未依照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔椋蛘唠[瞞、謊報、緩報傳染病疫情。傳染病防治法3未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行消毒，或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器械未予以銷毀，再次使用。 消毒管理辦法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪

17、些？（六）傳染病與消毒管理方面（9項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)4未建立消毒管理組織，未制定消毒管理制度，未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。消毒管理辦法5未進行消毒技術(shù)培訓，未嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。消毒管理辦法6購進消毒產(chǎn)品未建立進貨檢查驗收制度。消毒管理辦法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（六）傳染病與消毒管理方面（9項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)7各種注射、穿刺、采血用具未達到一人一用一滅菌，接觸皮膚、粘膜的器械和用品未達到消毒要求。消毒管理辦法8排放廢棄的污水、污物未按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理。消毒管理辦法9未指定專門的機構(gòu)和人員承擔實驗室感染控制。消毒管理辦法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些

18、？（七）醫(yī)療廢物管理方面（12項）四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（七）醫(yī)療廢物管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)1未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療廢物管理條例2未對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療廢物管理條例3未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料。醫(yī)療廢物管理條例四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（七）醫(yī)療廢物管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)4未對機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施。醫(yī)療衛(wèi)生

19、機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療廢物管理條例5未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法6醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設施或者設備不符合衛(wèi)生要求醫(yī)療廢物管理條例四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（七）醫(yī)療廢物管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)7未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器。醫(yī)療廢物管理條例8使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求。醫(yī)療廢物管理條例9在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（七）醫(yī)療廢物管理方面（12項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)10對收

20、治的傳染病人或者疑似傳染病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法11將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)管許可證的單位或者個人。醫(yī)療廢物管理條例12發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（八）血液安全使用管理方面（10項）四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（八）血液安全使用管理方面（10項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)1不符合輸血適應癥濫用血液。 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法2未設立臨床輸血管理委員會。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法3未開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。

21、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法4二級以上醫(yī)療機構(gòu)未設立輸血科（血庫）。 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法5在本機構(gòu)內(nèi)儲存的血液未按不同的品種、血型、規(guī)格、采血日期分別存放。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法四、常見的醫(yī)療違法違規(guī)行為有哪些？（八）血液安全使用管理方面（10項）違法違規(guī)行為整改依據(jù)6在機構(gòu)內(nèi)儲血設施不符合要求。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法7儲血環(huán)境不符合衛(wèi)生學要求 。醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法8未做好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法9血液出入庫、核對、領發(fā)的登記不完整。 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法10輸血完畢后，未將血袋送回輸血科保存。 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法五、規(guī)避醫(yī)療風險的主要對策 五、規(guī)避醫(yī)療風險的主要對策（一）強化防范意識，不斷提高認識，加強醫(yī)療法律、法規(guī)與規(guī)章的學習。（二）認真落實15項醫(yī)療核心制度：醫(yī)師首診負責制度三級醫(yī)師查房制度疑