內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)別

1、內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)別誰有資格當內(nèi)審員?有哪些特點?內(nèi)審員應接受具有內(nèi)審員培訓資格機構的培訓，試驗室資質(zhì)認定評審準則(以下簡稱準則)要求“審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作”，根據(jù)原國家質(zhì)監(jiān)局質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理方法規(guī)定，內(nèi)審員經(jīng)個人申請后，接受具有內(nèi)審員培訓資格機構的培訓，并取得培訓合格證書，經(jīng)由省級質(zhì)監(jiān)局牽頭組織評定委員會對內(nèi)審員資格進行注冊評定。培訓機構系指由國家質(zhì)監(jiān)局批準的具有內(nèi)審員培訓資格的機構，培訓是否有效主要通過以下三點推斷:(1)培訓內(nèi)容符合CNAS內(nèi)審員培訓教程要求;(2)培訓時間不少于20學時;(3)培訓后內(nèi)審員具備進行內(nèi)審的

2、能力。內(nèi)審員通常不能審核自己的活動，除非證明有必要并且能夠證明所進行審核是有效的。質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理方法規(guī)定認證組織至少有2名以上(含2名)經(jīng)培訓合格取得注冊資格的內(nèi)審員，準則并未規(guī)定內(nèi)審員的數(shù)量，但是在規(guī)模較小的組織，審核可以由質(zhì)量負責人自己來實施，是有據(jù)可循的，當然，管理者應當指定另外的人員來審核質(zhì)量負責人的工作，以確保其質(zhì)量職責如期履行。內(nèi)審員很少單獨設置，多為兼職，本身另有工作崗位，根據(jù)準則中關于公正性、獨立性、保密性相關規(guī)定，不宜參與其他同類型試驗室的內(nèi)審活動，但是當其他試驗室沒有能力與條件進行內(nèi)審時，也可以對其他試驗室內(nèi)審或者第二方審核，而不受限于CNAS-EL-01:20

3、XX對試驗室認可申請受理若干要求的解釋說明“試驗室全部從事檢測或校準活動的人員應是長期固定工作人員，不允許在其他同類型從事同類型的檢測或校準活動，除非法律法規(guī)或CNAS對特定領域的應用要求有其他規(guī)定”之條款。內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員有什么區(qū)分?內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)分主要有以下兩點：、崗位性質(zhì)不一樣：內(nèi)審員一般為取得內(nèi)審員資格證書的員工兼職，質(zhì)量監(jiān)督員為專職崗位，一般從經(jīng)驗豐富的質(zhì)檢員或工藝技術員中選拔產(chǎn)生。、工作范圍不一樣：內(nèi)審員定期（一般每年一次，每次3-5天）參與企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，質(zhì)量監(jiān)督員主要是日常監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量推斷是否符合技術標準、生產(chǎn)工藝紀律是否得到有效執(zhí)行等。、職業(yè)發(fā)展方向有差異

4、：內(nèi)審員的職業(yè)發(fā)展方向為：內(nèi)審組長、外審員、管理者代表;質(zhì)量監(jiān)督員的職業(yè)發(fā)展方向為：質(zhì)量管理員、質(zhì)量技術員、質(zhì)量主管、技術主管等。誰有資格當質(zhì)量監(jiān)督員?準則要求試驗室必需設置監(jiān)督員。應由熟識各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員擔當監(jiān)督員，是對監(jiān)督員的專業(yè)技術能力提出的要求。.同內(nèi)審員一樣，監(jiān)督員多為兼職，其本職應為專業(yè)技術人員，只是監(jiān)督本部門的檢測和/或校準工作，要熟識各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價，在監(jiān)督領域內(nèi)相對業(yè)務能力強、工作經(jīng)驗豐富，才能更好履行監(jiān)督職責。.專職管理人員和新參與工作人員是不能夠勝任監(jiān)督員崗位的，通俗的說，監(jiān)督員應當具有較一般檢測和/或校準人員

5、更高的職業(yè)技能和專業(yè)推斷力，相比較而言，是高一層次來實施監(jiān)督，或至少是同一層次實施監(jiān)督，這一點在無損傷檢測試驗室體現(xiàn)的尤為清楚。質(zhì)量重點監(jiān)督的對象應是檢測人員（包括簽約人員、額外技術人員及關鍵的支持人員），尤其是在培人員、新上崗人員和短期聘用人員等，必需對他們實施有效足夠的監(jiān)督。通過有效監(jiān)督，才能保證工作質(zhì)量。監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容在ISO/IEC17025標準檢測和校準試驗室認可準則中在“技術要素”中將“人員”歸結為打算試驗室檢測的正確性和牢靠性的第一個因素，對檢測試驗室的人員從技術能力、經(jīng)驗、所需專業(yè)學問、教育培訓、工作職責和公正性等提出了嚴格的要求。所以說人是最主要的因素，人員資格及資格保

6、持，熟識作業(yè)指導書及執(zhí)行狀況，檢驗規(guī)程/規(guī)范的符合性，設備操作狀況，環(huán)境、設施的符合性，樣品標識狀況，樣品制備及試劑和消耗性材料的配置狀況，抽樣計劃及執(zhí)行狀況（抽樣計劃在現(xiàn)場能否獲得），原始記錄及數(shù)據(jù)的核查狀況，數(shù)據(jù)處理及判定，不確定度評審狀況，結果報告的出具狀況等。這些都是監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容。怎樣做到有效足夠的監(jiān)督呢?一、監(jiān)督人員的能力要足夠應有足夠的專業(yè)學問，條件許可的話，最好由高一層次的人員對低一層次的人員實施監(jiān)督。監(jiān)督人員應具備的條件是：、熟識檢驗方法如“適應范圍、原理、儀器、分析步驟、結果計算、多個方法之間的關系等。”例：監(jiān)督員李工對儀器的監(jiān)督“李工發(fā)覺編號為KA-020氣相色譜儀

7、的檢定證書（檢定證書號Xxxxx區(qū)中無電子俘獲檢測器（ECD）的檢定數(shù)據(jù)，該檢測器仍用于樣品中六六六、DDT的日常檢測判定：不符合儀器校準/檢定要求。分析原因：由于ECD、FPD兩個檢測器共用一臺氣相色譜儀，只校準了FPD檢測器，忽視了ECD的校準。糾正措施及落實整改：該檢測器送檢。今后對儀器校準需提出比較具體的校準/檢定要求。、了解檢驗目的如“評價（包括產(chǎn)品質(zhì)量評價）、監(jiān)督檢驗、常規(guī)監(jiān)測、質(zhì)控考核包括有：盲樣考核、操作演示、現(xiàn)場提問、留樣復測、人員比對、參與能力驗證、質(zhì)量掌握圖、崗位輪換等?！?、了解檢驗程序如“采抽樣（或送樣）、分樣、樣品前處理、檢驗、校核、復核、簽發(fā)等?！崩荷铒嬘盟蓸?/p>

8、質(zhì)量掌握GB/T5750.2-20XX生活飲用水標準檢驗方法水樣的采集與保存，水樣采集的質(zhì)量掌握目的：防止樣品采集過程中水樣受到污染或發(fā)生變質(zhì)的措施。質(zhì)量掌握方法：現(xiàn)場空白、運輸空白、現(xiàn)場平行樣、現(xiàn)場加標樣或質(zhì)控樣，采樣整個過程需關注質(zhì)量掌握。二、監(jiān)督人員的數(shù)量要足夠監(jiān)督人員和專業(yè)技術崗位人員的數(shù)量之比一般在1：5-1：10，不同類型的檢測項目都要有自己的監(jiān)督人員。三、監(jiān)督人員的權力要足夠監(jiān)督人員可以當場指出問題，責令馬上改正;當不符合工作的.處置發(fā)生困難時，可以直接向質(zhì)量主管或技術主管報告，以便準時采取補救措施;必要時可以扣發(fā)檢測報告;對糾正措施的效果不滿足時，可以通過和相關人員的溝通，提出

9、整改建議等。四、監(jiān)督的掩蓋面要足夠在一年內(nèi)（或一個認證/認可周期內(nèi)）監(jiān)督應掩蓋試驗室全部檢測人員，包括簽約人員、額外技術人員及關鍵的支持人員，尤其是在培人員。五、監(jiān)督人員的工作崗位應有利監(jiān)督工作在特別環(huán)境下臨時工作人員尚未接受必要的培訓時，應在質(zhì)量監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;在流淌試驗室、抽樣現(xiàn)場、野外現(xiàn)場進行抽樣和檢測時，必需在技術掌握和監(jiān)督人員的有效監(jiān)督下進行。內(nèi)審員、監(jiān)督員目前存在的問題與解決準則已經(jīng)頒布實施多年，大多數(shù)試驗室重視法律法規(guī)與準則的學習，制度建設不斷加強，管理體系運行有效，基本能夠保證檢測質(zhì)量，但在內(nèi)審員、監(jiān)督員工作上仍舊存在著諸多問題，綜合統(tǒng)計國家認監(jiān)委20XX年-20XX年資

10、質(zhì)認定專項檢查結果，可以發(fā)覺內(nèi)審員與監(jiān)督員方面的問題始終存在：1.20XX年：一些試驗室管理體系運行中存在內(nèi)審不完整;2.20XX年：有的試驗室的日常監(jiān)督工作不能持續(xù)有效進行;個別試驗室尚未開展自我監(jiān)督工作;一些試驗室管理體系的內(nèi)部審核不注意解決體系運行中的實際問題;有的內(nèi)審員未經(jīng)評審準則的培訓;3.20XX年有的試驗室對監(jiān)督員工作的要求規(guī)定不詳細，監(jiān)督員的工作隨便性大，沒有明確監(jiān)督的過程和方法;不能有效發(fā)覺檢測工作中存在的問題，內(nèi)審無計劃，內(nèi)審工作未掩蓋試驗室資質(zhì)認定評審準則的全部要素和檢測工作的全過程;還有少數(shù)試驗室未按要求實施內(nèi)審;4.20XX年試驗室內(nèi)審有效性不夠的問題比較突出;5.20XX年不少試驗室未能按計劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作范圍沒有掩蓋對應的質(zhì)量活動或部門;實際工作中存在的問題不能準時發(fā)覺和糾正，少數(shù)試驗室未根據(jù)要求開展內(nèi)審工作，編制內(nèi)審資料應付各種評審或監(jiān)督檢查;監(jiān)督工作存在崗位設置不充分、監(jiān)督工作無計劃或操作性差、監(jiān)督發(fā)覺的問題不能根據(jù)有關程序文件的要求予以糾正。6.20XX年檢查時發(fā)覺不符合率最高的條款有“任命了監(jiān)督員且數(shù)量合理、監(jiān)督工作