檢測公司組織機構和職責

1、檢測公司組織機構和職責1.1機構檢測有限公司是從事第三方檢測技術服務的獨立法人公司，實行獨立賬目、獨立核算、獨立對外行文和開展檢測業(yè)務活動，能獨立承擔第三方公正檢測工作；能保證在任何時候都保持判斷的獨立性和誠實性，并保證管理職責的實施；公司對自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果等檢測活動負責，并承擔相應的法律責任。運行方式能遵守國家相關的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。機構管理是公司管理要求中最重要的一個因素，從組織與管理的角度明確規(guī)定人員的職責分配及相互關系，是體現(xiàn)公司確保檢測質(zhì)量、保證公正性的基礎。公司為實現(xiàn)質(zhì)量方針與目標，必須在其內(nèi)部使人員職責、

2、權限和相互關系得到有序的安排，以保證其活動的協(xié)調(diào)和有效性。1.1.1組織方式和責任1.1.1.1公司具有明確的法律地位，是從事第三方檢測技術服務的獨立法人實體，總經(jīng)理是公司法人，對檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔法律責任的責任人。1.1.1.2公司有法定代表人的公正性聲明和公開承諾書，建立了維護公正和誠信程序，所有人員不受來自內(nèi)外部、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測結果和數(shù)據(jù)的真實、客觀、準確和可追溯，確保檢測質(zhì)量、保證檢測活動的客觀、公正。公司建立識別出現(xiàn)公正性風險的長效機制，如識別出現(xiàn)的公正性風險，并采取措施消除或減少該風險，同時不得從事檢驗檢測以外的活動，不使用同時在兩個

3、及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。建立的保護客戶秘密和所有權程序包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求，所有人員對在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并按保護客戶秘密和所有權程序制定和實施相應的保密措施。1.1.1.3公司建立的管理體系，將使檢測活動符合和滿足下述三個方面的要求：（1）符合檢測和校準實驗室能力認可準則（CNASCL01：20）（ISO/IEC17025-20）、檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明（CNAS-CL01-A002：20）、檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明（CNAS-CL01-A001：20）、食品檢驗工

4、作規(guī)范（國認實函2050號）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核辦法、公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則（衛(wèi)生部令第80號）、RB/T214-20檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構通用要求、RB/T215-20檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價食品檢驗機構要求的要求；（2）滿足CNAS和國家質(zhì)量技術監(jiān)督管理主管部門的要求；（3）滿足用戶和有關管理部門的要求。1.1.1.4公司的質(zhì)量管理體系覆蓋并適用的實驗室活動在固定場所和固定場所以外的地方進行的與檢測有關的工作場所，但是不包含持續(xù)從外部獲得的實驗室活動。1.1.1.5公司建立并實施質(zhì)量方針、目標等規(guī)范，排除一切潛在的利益沖突，使檢測工作不受來自其他的影響，

5、以保持判斷的獨立性和誠實性，同時要保護客戶的機密信息和所有權。公司通過公正性聲明對本公司行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財務或其他方面受外部影響時需要注意的事項進行描述，以保證本公司及其人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動。1.1.1.6公司具備進行檢測所需要的，并且能夠獨立調(diào)配使用的固定和可移動檢測設備設施，管理體系已覆蓋固定設施內(nèi)和離開固定設施場所開展檢測涉及的所有部門和管理、技術活動場所的工作。在本實驗室固定設施以外場所進行檢測和抽取樣品時，要有適當?shù)募夹g控制和有效監(jiān)督。需要時在各站點設授權簽字人，并保留其所

6、有相應活動的記錄。1.1.2組織結構1.1.2.1公司屬于獨立法人，具有承擔相應的法律責任的能力，組織結構及管理、技術運作和支持服務之間的關系明確，具有與檢測活動所需要的人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務，可保證檢測結果的公正、準確、可靠。1.1.2.2本公司受省質(zhì)量技術監(jiān)督局和省衛(wèi)生和計劃生育委員會、省環(huán)保廳、省食品藥品監(jiān)督管理局、省農(nóng)業(yè)廳的相關指導，所有人員在從事檢驗檢測活動時，能遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。本公司配備與公司承擔的檢測能力相適應的技術人員和管理人員，其中管理層對公司活動全權負責，管理層有總經(jīng)理（最高管理者）1名

7、，副總經(jīng)理2名，技術負責人1名，質(zhì)量負責人1名，報告審核人和授權簽字人5名，實驗室主任1名，質(zhì)量監(jiān)督員3名，內(nèi)審員4名，及配套檢測人員、設備管理人員、業(yè)務受理人員、文件管理人員等。如有工作需要，可在公司內(nèi)部專門設置技術委員會。公司組織機構框圖見附錄一。編制有公司人員一覽表及相關人員的任命、授權文件。所有在本公司工作的人員都應是中長期的簽約人員，檢測人員應具備檢測的專業(yè)知識和能力，并只能在本單位執(zhí)業(yè)，不得在其他單位兼職或任職，應賦予這些人員與其所承擔的職責相對應的權力和資源，來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責，以識別在各自職責工作中出現(xiàn)的對管理體系或檢測程序的偏離，并采取預防或減少這些偏離

8、的措施。實驗室管理層中至少包括一名在CNAS認可的化學檢測范圍內(nèi)具有豐富知識和經(jīng)驗的成員，應具有化學專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍密切相關的本科以上學歷和五年以上化學檢測的工作經(jīng)歷。技術管理者中至少包括一名成員，具有微生物或與微生物密切相關專業(yè)本科以上學歷以及三年以上微生物檢測工作經(jīng)歷。該成員負責指導或培訓檢驗人員常規(guī)微生物實驗。1.1.3質(zhì)量管理制度通過建立相應的制度、程序，確保公司檢驗檢測活動持續(xù)符合國家法律法規(guī)、資質(zhì)認定和要求，保持檢測人員的獨立性、公正性，為社會提供科學、準確的數(shù)據(jù)和報告。1.1.3.1檢測工作管理制度（1）實驗室負責編制年度檢測計劃，報總經(jīng)理批準后組織實施。臨時任務由公司

9、總經(jīng)理協(xié)調(diào)安排。（2）樣品的采集與檢測：由市場業(yè)務部下發(fā)抽（采）樣通知單，現(xiàn)場抽（采）樣由抽檢部負責進行抽（采）樣和現(xiàn)場檢測。（3）綜合服務部負責接收樣品并辦理登記手續(xù)，樣品由樣品室審核，符合要求后編號存放，填寫樣品流轉(zhuǎn)卡，將任務落實到相應實驗室。（4）實驗室接到項目單或流轉(zhuǎn)卡后，到樣品室領取樣品，并認真審核手續(xù)和樣品后，辦理交接手續(xù)，實驗室各組長將檢測任務落實到人。（5）檢測人員接到檢測任務后，按要求及時完成檢測任務。實驗室各組長檢測前后須對樣品狀況進行認真檢查，并做好記錄。（6）檢測工作完成后，技術負責人或?qū)嶒炇抑魅螌z測原始記錄、檢測數(shù)據(jù)進行認真核對，按原始記錄的審核程序進行審核。（7）

10、檢測報告由綜合服務部編制，相關授權簽字人進行校準、審核，經(jīng)校準審核后由授權簽字人簽發(fā)。（8）各部門要及時提交樣品登記表、抽（采）樣記錄、樣品流轉(zhuǎn)卡、檢測原始記錄、檢測報告書等檢測相關資料及評價報告，由質(zhì)量管理部歸檔，并妥善保管備查。1.1.3.2實驗室安全衛(wèi)生管理制度（1）實驗室是進行檢測工作的場所，必須保持清潔整齊、安靜。各科室衛(wèi)生由專人負責打掃，值日生負責檢查。需要恒溫工作條件時要嚴格控制好室內(nèi)溫度。（2）實驗室人員工作時要穿工作服，檢測過程中要認真負責，禁止抽煙、干私活。禁止與檢測工作無關的物品帶入實驗室。非實驗室人員未經(jīng)實驗室責任人允許，不得入內(nèi)。（3）實驗室人員要妥善保管儀器設備及其

11、配件，常用工具應擺放整齊，說明書、操作規(guī)程和原始記錄要專柜保管。（4）帶電作業(yè)應兩人以上操作，地面應采取絕緣措施，電源線應排列整齊。非工作時間必須切斷水源、氣源、電源，關好門窗，嚴格執(zhí)行相關的安全規(guī)定。（5）檢測過程必須嚴格執(zhí)行相關儀器操作規(guī)程或作業(yè)指導書及質(zhì)量控制制度，認真填寫儀器設備的使用記錄、日常維護和保養(yǎng)記錄。（6）實驗室內(nèi)設置消防設施，并經(jīng)常檢查，任何人不得挪動位置或挪作他用。1.1.3.3危險品管理制度（1）易燃、易爆、劇毒、腐蝕性物品，要設專柜保管，并實行雙人雙鎖管理制度。（2）危險品必須要有清晰的標簽和明顯的標志，按規(guī)定分類存放，并采取相應的安全防護措施，配備必要的安全防護設備

12、。（3）實驗室需要用的危險物品，要嚴格遵守領取手續(xù)，限額發(fā)放，負責人審核批準、登記造冊。所用危險物品應專人負責，并注意做好個人安全防護。（4）各級各類檢測人員要熟悉危險物品的種類，使用操作方法及保管措施，熟悉各種意外傷害的處理和中毒解救措施，以防止意外事故的發(fā)生和蔓延。（5）保管人員要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效措施。4.1.3.4技術資料管理制度為加強公司各科室技術資料管理，以下技術資料由質(zhì)量管理部負責收集、整理和保存：（1）國家、地區(qū)、部門有關各科室業(yè)務工作的政策、法令、文件、法規(guī)和規(guī)定。（2）產(chǎn)品技術標準、相關標準、參考標準。（3）公司及各科室編制的作業(yè)規(guī)程、規(guī)范、細則、大綱、操作規(guī)程

13、和方法。（4）計量檢定規(guī)程、暫時性校核方法。（5）各科室使用的儀器說明書、計量合格證、儀器、儀表、設備的驗收、維修、大修、使用、降級的報廢記錄的復印件。1.1.3.5廢物處理制度（1）需處理的廢物在處理前必須按廢棄毒物、易燃易爆廢物、酸堿腐蝕性廢物及其它化學品廢物等進行分類收集，不能隨便亂扔亂倒。（2）分類收集的廢棄物應交由有資質(zhì)的機構進行處理。（3）通風櫥的排風量要滿足要求，有毒有害檢測工作，必須在通風櫥中操作處理。（4）廢氣毒氣排放應符合安全及環(huán)保要求。1.1.3.6安全制度（1）公司各部門及各工作場所，必須配置足夠的安全防護設施，消防設備要質(zhì)量合格，放在明顯位置，定期檢查保養(yǎng)。工作人員必

14、須掌握各類原因引起的火災撲滅方法。（2）走道、樓梯、出口等部位消防安全設施要保持暢通，嚴禁堆放物品，并且不得隨意移位、損壞和挪用消防器材。（3）使用易燃、易爆和劇毒物品時，必須嚴格按照操作規(guī)程，不得撤離崗位，出現(xiàn)意外情況要及時處理，并向科室負責人及有關部門匯報。（4）各科室的儀器設備要按要求進行保養(yǎng)，不得使其“帶病”工作，出現(xiàn)故障應立即向負責人匯報并安排檢修，杜絕意外事故發(fā)生。劇毒品應由專人按相關制度進行管理。（6）要指定專人下班前進行安全檢查，確保無隱患方可離開。（7）過期、變質(zhì)、報廢的毒品或含毒樣品進行銷毀時必須妥善處理，不得污染環(huán)境。（8）未經(jīng)批準，節(jié)假日沒有特殊任務，不準進入實驗室、檔

15、案室等工作場所。1.1.3.7實驗室用水管理制度（1）加強用水管理，對實驗室用水進行有效的質(zhì)量控制，保證檢測結果準確、可靠。（2）一般實驗用水由公司統(tǒng)一制備，實驗室設專人對水的質(zhì)量等定期檢驗，實驗用水的理化檢測指標必須符合相應的國家標準。（3）實驗用水應妥善保存，存放時間應不超過標注的有效期。（4）特殊實驗用水，由實驗室檢測人員按規(guī)定的方法進行制備后方可使用。1.1.3.8檢測事故分析報告制度（1）檢測過程中發(fā)生以下情況按事故處理：a.樣品保存、運輸或在實驗室內(nèi)丟失、損毀、污染。b.樣品生產(chǎn)單位提供的技術資料丟失或失密。c.現(xiàn)場抽（采）樣的原始記錄、被檢樣品原始記錄、檢測報告丟失或失密。d.由

16、于人員、檢測儀器、設備、條件不符合檢測工作要求，檢測方法錯誤，或未按規(guī)定的操作規(guī)程操作，而造成數(shù)據(jù)差錯及檢測結果錯誤。e.檢測過程中發(fā)生人身傷亡。（2）凡違反質(zhì)量手冊的各項規(guī)定所造成的事故均視為責任事故。按其人員傷亡情況和造成的經(jīng)濟損失大小分為以下四種，其劃分標準見表4-1。表4-1檢測責任事故類別劃分表小事故一般事故大事故重大事故經(jīng)濟損失小于100元100至1000元1000至5000元大于5000元人員傷亡1人輕傷休工少于3天1人輕傷休工3至30天2人受傷休工1至6個月1人致殘或死亡休工一年以上（3）事故的處理a.重大事故、大事故發(fā)生后，實驗室主任應及時到現(xiàn)場采取有效措施，組織人員防止事態(tài)

17、擴大，搶救受傷人員，并立即向公司領導匯報事故發(fā)生原因和人員傷害情況，保護事故現(xiàn)場，組織有關人員處理事故。b.任何檢測事故一經(jīng)確定，應立即向總經(jīng)理匯報，并在3日內(nèi)由實驗室主任填寫事故報告單，報公司辦公室。c.檢測事故發(fā)生5日內(nèi)，由實驗室主任主持召開分析會，認真分析事故發(fā)生的原因，對造成事故發(fā)生的直接責任者提出處理意見，對事故做好妥善處理，并制定相應的措施，以防類似事故的發(fā)生。d.重大事故3日內(nèi)，大事故1周內(nèi)由公司領導向相關主管部門書面匯報事故調(diào)查處理專題報告。1.1.3.9實驗室內(nèi)務管理制度實驗室必須保持清潔衛(wèi)生、整齊、安靜，進入實驗室必須穿工作服，對有污染工作服，應及時清洗，保證工作服的干凈整

18、潔，并做好個人防護。實驗室內(nèi)禁止吸煙、飲食、會客，禁止將與檢測無關的物品和人帶入實驗室。凡對時間有特殊要求的檢樣，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測。不需立即檢測的樣品，要妥善保存，并注明接收時間，保存條件和檢測時間，10個工作日內(nèi)必須完成檢驗檢測任務。（4）檢測人員必須熟悉所用儀器的使用方法及注意事項，熟悉化學試劑的保存與取用方法，規(guī)范填寫試劑標簽，熟練掌握試劑的配置，及樣品的保存方法和分析方法。（5）加強實驗室內(nèi)部和外部質(zhì)量控制，檢驗檢測人員熟悉質(zhì)量控制內(nèi)容、指標、方法、評價標準，并在檢驗檢測活動中認真執(zhí)行，完善檢測工作的質(zhì)量保證措施。（6）檢測人員必須熟悉該樣品的檢測方法，并嚴格遵守操作規(guī)程。在操

19、作過程中如發(fā)現(xiàn)情況異常，應及時報告小組組長及實驗室主任或技術負責人，進行異常情況處置。（7）檢驗檢測人員要認真填寫原始記錄，認真核對并及時報告檢測數(shù)據(jù)。檢測結果要符合工作規(guī)范要求，并交技術負責人或?qū)嶒炇抑魅螌徍瞬⒑炞?。?）實驗室內(nèi)的物品要擺放整齊，大型儀器各科室負責人負責保管、保養(yǎng)檢修與調(diào)試，認真填寫相關記錄，減少與避免檢測結果的技術誤差與人為誤差。（9）使用易燃、易爆、劇毒試劑時，必須遵照有關規(guī)定進行操作，不得在實驗室大量積存，要隨用隨領。劇毒試劑應存放于試劑室，由試劑管理員保管，檢測領取時須經(jīng)科室負責人批準。檢測人員使用時，必須兩人共同稱量并登記用量。（10）實驗室常用儀器設備，應建立儀

20、器使用登記制度，損壞遺失應有報告。儀器設備的零部件由儀器使用人員妥善保管，常用器具應排列擺放整齊。儀器設備說明書、操作手冊和原始資料由儀器管理員保管，實驗室可用復印件備份，但需專人負責，專柜保管。（11）檢測工作完成后，檢測人員應將儀器回歸到起始位置，切斷電源，擦拭干凈。所用器具放回原處，將實驗室打掃干凈。（12）每日下班前，值日生需仔細檢查，確保切斷電源、水源、氣源，關好門窗，防止事故發(fā)生。1.1.3.10工作場所衛(wèi)生與安全制度（1）公司各科室要建立衛(wèi)生值日制度，保持各工作場所的整潔衛(wèi)生。清除灰塵須用濕式清除。值日生每日下班前要及時進行清理工作，保持環(huán)境整潔。（2）有要求的實驗室應經(jīng)常通風換

21、氣，保持空氣清潔。（3）各理化實驗室應有毒氣柜、換氣扇。易揮發(fā)試劑應放在通風柜中，以利有毒、揮發(fā)性氣體及時排出。（4）洗凈的玻璃儀器要放在封閉柜中。（5）實驗室內(nèi)須裝設各種必備的安全設施（通風櫥、防塵罩、滅火器材等）。高壓易燃易爆等危險品不得放在實驗室內(nèi)，并定期檢查。（6）實驗室各種儀器、器皿應按規(guī)定放置，不得任意堆放，以避免錯拿錯放。（7）使用各種儀器設備，必須嚴格遵守安全使用規(guī)則和操作規(guī)程。（8）使用易燃、易爆、劇毒試劑時，必須遵照有關規(guī)定進行操作。不得在實驗室大量積存，要按規(guī)定辦理領取和使用手續(xù)。（9）各實驗室使用電、氣、火時，應按有關規(guī)則進行操作，應有相應安全保證措施。（10）各科室發(fā)

22、生意外事故時，應迅速采取切斷電源、火源等有效措施，及時處理上報技術負責人和實驗室主任。（11）各科室應按消防部門的規(guī)定配備消防設施，并保證全體工作人員會正確使用。庫房重地更應加強安全管理措施。（12）質(zhì)量管理部對易燃、易爆、劇毒品的存放應有專門的安全保障措施和領取規(guī)定，專人專柜和專門臺帳。（13）涉及生物安全實驗室，應符合相應國家、行業(yè)、地方的標準和規(guī)定等。建立與微生物危險度等級相對應的生物安全水平、操作和設備。（14）實驗室應設置生物安全責任人和生物安全監(jiān)督員，負責生物安全。1.1.3.11樣品的運輸及保存制度（1）樣品在運輸和保存過程中，要防止樣品的污染和損失。（2）樣品要在樣品室中合理存

23、放，不能放在有其它待測物或干擾物的科室中。（3）特殊樣品應按正確的方式存放，防止交叉污染。（4）抽（采）樣后的吸收管封好進出氣口后，放在抽（采）樣架上，防止破損。（5）抽（采）樣后的活性炭管或硅膠管等固體吸附劑管兩端套上塞子，置于塑料袋中保存。（6）需在較低溫度下保存的樣品，應及時放入滿足條件的冰箱中。（7）樣品的運輸與保存期限不超過規(guī)定時間。所有樣品須在10個工作日內(nèi)完成檢測。1.1.3.12樣品的接收、登記和發(fā)放制度（1）綜合服務部食品科下設樣品室，負責樣品的接收登記、發(fā)放、保存和處理。樣品管理員在接收和登記樣品時，應認真填寫樣品登記表。登記表一般包括以下內(nèi)容：樣品受理編號、樣品名稱、數(shù)量

24、、抽（采）樣日期、抽（采）樣地點、抽（采）樣方式及采/送樣單位等。由接樣人和送樣人共同核對簽字。登記后，樣品管理員對樣品進行唯一編號，同時填寫樣品流程卡，及時發(fā)放到相應的檢測室。在此過程中，還需辦理有關流轉(zhuǎn)簽字手續(xù)。（2）樣品的保存和分類a.樣品管理員對留存?zhèn)洳闃悠愤M行分類存放和保管，應根據(jù)樣品的性質(zhì)進行妥善保存。b.食品樣品存放必須獨立于其他樣品，存放于單獨樣品室中；c.樣品在分類存放的基礎上，還要有樣品的狀態(tài)標示即“待檢、在檢、留樣”。1.1.3.13試劑管理制度（1）實驗用試劑由試劑管理員統(tǒng)一管理。（2）試劑管理員必須熟悉所管理的試劑的特性和管理方法。（3）試劑管理員對試劑應一一核對并詳

25、細登記（名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等）。（4）檢測人員在領取試劑時應登記，剩余的要及時交還。（5）試劑管理員對有毒有害、易燃易爆的試劑應分開擺放；對過期試劑應按規(guī)定處理。1.1.3.14檢測質(zhì)控指標（1）準確度：表示測定結果與真值一致的程度。（2）樣品加標回收率：在沒有被測物質(zhì)的空白樣品基質(zhì)中加入定量的標準物質(zhì)，按樣品的處理步驟分析，得到的結果與理論值的比值。（3）精密度：是同一分析人員，用同一種測量方法對同一樣品進行多次測量，結果一致的程度。（4）重現(xiàn)性：是不同分析人員用同一測量方法對同一樣品在一定時間進行多次測量，結果一致的程度。（5）靈敏度：是某一測定方法對單位質(zhì)量被測物質(zhì)的響應值的大

26、小，用標準曲線的斜率（回歸系數(shù)）表示。標準曲線的相關系數(shù)：表示因變量（測量響應值）與自變量（被測物質(zhì)量）的相關關系的物理量?？瞻字担簻y量系統(tǒng)對某一被測物質(zhì)背景值的大小?？瞻字涤没貧w曲線在X軸上截距來表示。（8）檢出限：能合理地進行定量測量的被測物質(zhì)的最小濃度或量。（9）線性范圍：用某一測量方法對某一被測物質(zhì)的最適宜的測定范圍。1.1.3.15檢測質(zhì)量控制評價標準（1）準確度：用測量值與真值（參考值）的絕對偏差和相對偏差表示，絕對偏差因分析對象和方法而異。原子吸收法、氣相色譜儀、比色法、比濁法等相對誤差應小于5%或10%，酸堿滴定法的相對誤差應小于1%。（2）樣品加標回收率：一般樣品的加標回收率

27、應大于95%，小于105%，濾膜的洗脫率應大于90%，固體吸收劑的吸收率應大于75%。精密度：表示精密度的變異系數(shù)，比色分析法應小于10%，原子吸收法、氣相色譜儀等儀器分析法應小5%。（4）靈敏度：各種分析方法的靈敏度不應小于標準方法所給出的靈敏度的下限值。（5）重現(xiàn)性：分析結果的均值和極差應在X-Y圖警告限內(nèi)，更不能超出控制限。（6）標準曲線的相關系數(shù)：一般應為0.999，個別分析方法應達到0.9999。（7）空白值：不同的分析方法檢測限不同，分析方法的靈敏度越高，檢出限越小，具體分析方法的檢出限不應大于分析方法給出的檢出限。（8）線性范圍：比色分析法的各個待測樣的吸光度一般應在0.05-0

28、.7范圍內(nèi)。1.1.3.16檢測質(zhì)控方法根據(jù)“實驗室質(zhì)控指標”采取相應方法逐項控制。（1）經(jīng)典方法比較法：對同一待測樣品用某一檢測方法和經(jīng)典的分析方法同時測量，根據(jù)兩種方法測得結果的符合程度，來確定這一測定方法的準確度。（2）已知樣品比較法：用同一分析方法在相同條件下同時測定已知樣品和待測未知樣品，比較已知樣品的測量結果與已知樣品真實值的符合程度，以確定分析方法的系統(tǒng)誤差，并用此系統(tǒng)誤差來修正待測樣品的測量結果。（3）平行試驗法：對一種待測樣品，用同一測試方法同時分析檢測兩個或兩個以上的樣品，根據(jù)檢測結果去除不合理數(shù)據(jù)，求取平均值，以確定檢測結果的精密度。（4）重復試驗：用同一種檢測方法，對同

29、一待測樣品，在相同控制條件下，進行連續(xù)多次檢測，根據(jù)檢測結果去除不合理數(shù)據(jù)，求取標準偏差，確定檢測結果的精密度。（5）加標回收試驗：對同一待測樣品，取若干個平行樣，在其中部分樣品中加入適量化學形態(tài)和待測物相同（或相近）的一定質(zhì)量或濃度的標準物質(zhì)，用同一檢測方法對上述樣品在相同條件下進行檢測，由檢測結果，計算加標樣品回收率，以估算檢測結果的準確度，并對待測樣品的檢測結果進行修正。（6）抽樣復檢試驗：實驗室內(nèi)質(zhì)量管理人員隨機抽取檢測人員已檢測完畢的待測樣品，由原檢測人員再進行一次檢測，根據(jù)原檢和復檢結果判斷檢測質(zhì)量。（7）樣品密碼編號法：對一批待測樣品，由實驗室管理人員加入已知的樣品和標準樣品，對

30、待測樣品、已知樣品、標準樣品由質(zhì)管人員編號后交檢測人員檢測分析，根據(jù)檢測結果，以確定檢測的誤差。（8）抽查對照實驗：對同一待測樣品，由檢測人員檢測后，然后由實驗室內(nèi)的另一名檢測人員用同一檢測方法在相同控制條件下，進行檢測，由二人的檢測結果判斷檢測質(zhì)量。1.1.3.17質(zhì)量管理部管理制度非本科室工作人員，未經(jīng)允許不得進入質(zhì)量管理部，擅自查看檔案文件和其他機密信息。室內(nèi)保持安靜、整潔，機密檔案專人管理，借用、查看及時登記。負責各科室常用儀器檔案的管理，各科室使用時需辦理相關手續(xù)。領用儀器時，設備管理員和使用科室的領取人員需對儀器當前狀態(tài)進行檢查，填寫有關記錄并簽字。設備由實驗室專人管理，負責室內(nèi)衛(wèi)

31、生、儀器的維護和保養(yǎng)。（5）檔案文件各部門使用后應及時返還質(zhì)量管理部，同時雙方再次進行檢查，確定無損壞、無遺漏、無丟失時，登記返還情況。（6）各部門在領用儀器設備時應詳細登記，使用期內(nèi)負責對該儀器的維護和管理。1.1.3.18科室業(yè)務質(zhì)量體系評審制度（1）各科室定期對其工作進行審核，由通過培訓的有資格的人員承擔。并且獨立于被審核科室之外，保證審核工作的公正性。審核工作包括制定審核計劃、確定審核范圍，做好審核記錄，依據(jù)程序編寫審核報告，制定糾錯措施，實施跟蹤驗證。（2）公司質(zhì)量負責人對質(zhì)量體系每年至少組織評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。（3）在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾

32、正措施，應形成文件，質(zhì)量監(jiān)督員應保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。（4）除定期審核以外，各科室還應采取其它有效的檢查方法，來確保最終結果的質(zhì)量，并應對這些檢查方法的有效性進行評審，內(nèi)容包括：a.盡可能采用統(tǒng)計技術的內(nèi)部質(zhì)量控制方案。b.參加能力驗證試驗或其它實驗室間的比對。c.定期使用有證標準物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物質(zhì)。d.用相同或不相同的方法進行重復檢測。e.一個樣品不同特性檢測結果的相關性。1.1.3.19質(zhì)量手冊執(zhí)行情況檢查制度（1）質(zhì)量負責人負責檢查質(zhì)量手冊的執(zhí)行情況。（2）各有關科室每季度要檢查一次質(zhì)量手冊的執(zhí)行情況，并寫出書面材料，報質(zhì)量負責人審閱后存檔。（3）公司質(zhì)量

33、負責人每半年檢查一次質(zhì)量手冊的執(zhí)行情況，并寫出書面材料，由公司技術負責人審閱后存檔。（4）各有關科室負責人在實際工作過程中隨時進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，重大問題須報質(zhì)量負責人進行處理。4.1.3.20規(guī)章制度執(zhí)行情況檢查制度（1）各項規(guī)章制度執(zhí)行情況的檢查工作，由各科室負責人按季度定期檢查，并將檢查情況書面報告給質(zhì)量負責人。（2）質(zhì)量負責人在根據(jù)各科室的檢查情況，及時提出改進意見，并督促落實。（3）公司每年由質(zhì)量管理部組織進行1-2次大檢查，年終進行綜合評定，檢查結果與各科室年終目標任務考核結合，并與科室獎懲掛鉤。（4）所有有關規(guī)章制度執(zhí)行情況的檢查報告，均由質(zhì)量管理部歸檔保存。1.1.3.

34、21業(yè)務工作質(zhì)量保證（1）質(zhì)量體系文件（2）質(zhì)量體系文件的分類與編號A層質(zhì)量手冊：按評審準則描述的質(zhì)量體系。B層程序文件：描述質(zhì)量體系所涉及到的各部門的職能活動。C層作業(yè)指導書：描述儀器設備使用、管理和期間核查等。D層質(zhì)量記錄文件：主要是質(zhì)量管理及檢測相關的記錄表格、報告書等。文件的編號方法見文件控制程序。質(zhì)量手冊的編制與管理（見第三章）1.1.3.22生物安全規(guī)章制度（1）實驗室門口設置掛衣裝置，將個人服裝與實驗工作服分開放置，進入實驗室要穿工作服，不允許穿著工作服到實驗室以外的地方；（2）合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并不妨礙急救和逃生；（3）有足夠的固定電源插

35、座，避免多臺設備使用共同的電源插座；（4）配備適當?shù)南緶缇O備；（5）對需要在潔凈條件下工作的區(qū)域，能有效地監(jiān)控和記錄環(huán)境條件，當條件不滿足檢測方法要求或者可能影響到檢測的結果時，停止檢測；（6）對需要使用的無菌工器具和器皿正確實施滅菌。無菌工器具和器皿放置在特定位置以便與非無菌工器具和器皿區(qū)分；（7）單方向工作流程防止?jié)撛诘慕徊嫖廴?；?）辦公區(qū)域與實驗室有效隔離，微生物實驗室與其他區(qū)域物理隔斷防止交叉污染；防止交叉污染的措施：儀器設備、臺面、地面干凈整潔，潔凈區(qū)定期消毒；（9）配備滿足二級防護水平要求的生物安全柜；（10）微生物實驗用物品如防護服、移液管、離心管等應在無菌間操作放置不得拿

36、出。（11）檢測樣品霉菌時可以通過以下方式控制孢子在空氣中的擴散：（a）單獨培養(yǎng)，輕拿輕放；（b）定期監(jiān)控、消毒；（c）計數(shù)不打開平板；（12）列明可能存在的危險因子清單，以便事故發(fā)生后能及時提供給醫(yī)生；（13）廢棄物應滅菌后放置到廢棄物處理專用袋。1.1.4部門職責公司下設：質(zhì)量管理部、綜合服務部、實驗室、市場業(yè)務部、綜合保障部、技術服務部。其中質(zhì)量管理部下設：儀器檔案組、質(zhì)量控制組；綜合服務部下設標書組、食品項目組、非食品項目組；實驗室下設：理化檢測科、無機檢測科、有機檢測科、微生物檢測科；市場業(yè)務部下設：食品組、非食品組、企業(yè)組；綜合保障部下設：行政組、人事組、后勤組、財務組；抽檢部下設

37、現(xiàn)場檢測組、現(xiàn)場采樣組。根據(jù)工作需要，賦予相應的職責和權限，并通過各部門的職責描述和組織機構圖來體現(xiàn)公司的組織、管理結構。1.1.4.1質(zhì)量管理部職責1.1.4.1.1儀器檔案組：（1）負責除人事檔案以外的其他文件的管理工作，包括檢驗檢測報告、各類體系文件和體系運行記錄、儀器設備檔案、標準物質(zhì)證書等，包括文件的裝訂、發(fā)放、歸檔、借用、銷毀、留存等日常管理；收集保管檢測標準、規(guī)范、規(guī)程等技術文件；（2）負責儀器設備檔案的建立，制定儀器設備的購置、更新、大修、降級、報廢計劃，負責儀器的維護、期間核查、檢定和校準計劃的編制和實施情況的檢查；（3）負責實驗室危險品的保管、領用、收回等管理工作；（4）負

38、責儀器設備和標準物質(zhì)的量值溯源計劃、期間核查計劃、維護保養(yǎng)計劃、輔助設備的功能檢查計劃的編制，及執(zhí)行情況的監(jiān)督；（5）協(xié)助體系文件的編制、實施、宣貫，以及檢測報告歸檔和管理工作。1.1.4.1.2質(zhì)量控制組（1）負責體系文件的編寫、修訂、宣貫和控制，負責體系運行記錄、相關文件、報告的收集、整理、編制、歸檔等管理工作；（2）貫徹實施本公司的質(zhì)量方針和政策，負責質(zhì)量目標的評價審核，監(jiān)督落實質(zhì)量手冊的執(zhí)行情況，協(xié)助實驗室領導做好體系運轉(zhuǎn)、質(zhì)量保證和管理工作的落實；（3）負責管理體系內(nèi)審、管理評審、外部評審的資料收集、準備和組織工作，協(xié)助質(zhì)量負責人落實內(nèi)部審核和管理評審的開展；（4）協(xié)助質(zhì)量負責人受理

39、客戶投訴，申訴的提交和反饋工作，調(diào)查質(zhì)量事故和質(zhì)量爭議，提出處理意見；（5）協(xié)助業(yè)務部門開展?jié)M意度調(diào)查工作，根據(jù)反饋信息制定改進措施并監(jiān)督執(zhí)行；（6）檢查檢驗檢測人員的工作質(zhì)量，對其檢驗檢測能力進行監(jiān)督控制，定期或根據(jù)需要組織開展實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制；（7）負責本公司質(zhì)量管理和質(zhì)量控制計劃（含能力驗證和比對計劃）的編制和實施工作，了解和掌握本實驗室的技術能力，定期實施人員比對，實驗室比對等能力驗證；。（8）協(xié)助外部支持服務和供應商的選擇、評定等活動，負責證明材料的收集、維護工作；（9）負責本部門預防措施、糾正措施和體系改進的實施和落實。（10）負責標準、規(guī)范等技術書籍的借閱、登記及檢測表格的保

40、管及發(fā)放的登記。（11）負責每月的數(shù)據(jù)匯總審核，及報告副本和檢測原始記錄的歸檔保存等報告管理工作。1.1.4.2綜合服務部職責1.1.4.2.1標書組：（1）負責招投標信息的收集、整理及報名等。（2）投標文件的編寫、制作、匯總等工作；（3）協(xié)助與招標公司的聯(lián)絡，協(xié)助投標項目的有效執(zhí)行；（4）按時裝訂、存管、投遞標書，確保標書完整、正確、規(guī)范、美觀并及時遞交；（5）對于招投標的澄清文件，及時的進行答疑等工作；（6）配合其它關于招投標的工作事宜。1.1.4.2.2項目組（食品和非食品）（1）負責樣品的接收、查驗、編號、發(fā)放、保存和檢后處理等樣品管理工作；（2）負責樣品信息登記，核對，樣品交接單填寫

41、等樣品交接工作；（3）樣品流轉(zhuǎn)單制作、發(fā)放、回收等樣品流轉(zhuǎn)工作；（4）負責樣品室樣品保存環(huán)境和設施的維護和管理工作。（5）與客戶樣品和文件的交接，受理客戶的檢測申請；（6）參與合同評審，協(xié)助制定公司抽/采樣計劃；（7）根據(jù)客戶要求與實驗室現(xiàn)有業(yè)務量，編制檢測項目表，與客戶溝通協(xié)商后，與實驗室交接，下發(fā)檢測項目表，并督促原始記錄返回情況；（8）檢查實驗室原始記錄及檢測結果，匯總實驗數(shù)據(jù)；（9）根據(jù)樣品信息表及檢測結果，編制檢測報告。（10）負責數(shù)據(jù)匯總和評價分析，編制分析及評價報告；（11）及時做好檢測相關的數(shù)據(jù)報表，年度工作報告的上報等工作。1.1.4.2.3實驗室職責（1）各科室負責人依據(jù)項

42、目單或流轉(zhuǎn)卡，合理分配檢測任務，檢驗人員負責出具合理、準確的原始數(shù)據(jù)及原始記錄，保證原始數(shù)據(jù)及記錄的真實性、規(guī)范性、及時性和完整性，完成檢測樣品的查驗、前處理（粉碎、標識）及檢測和檢后處理；（2）檢驗人員正確理解和熟悉本部門開展檢測的項目標準和檢測方法，對檢測數(shù)據(jù)的真實性、準確性負責，確保檢測數(shù)據(jù)的保密；（3）實驗室主任或技術負責人依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等相關規(guī)定，開展與檢測工作相關的全部質(zhì)量活動，按計劃實施設備維護、期間核查、能力驗證和比對、不確定度評定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動；（4）技術負責人負責開展檢測方法的應用性研究，引進新技術、新方法，負責組織實施新項目的能力識別、定項和驗證工

43、作，負責新方法、標準適用性的識別、驗證工作；（5）檢驗檢測人員正確登記、使用和保管標準物質(zhì)、試劑和藥品，并做好相關記錄；（6）各科室負責人制訂本部門的發(fā)展計劃，并提出實施意見，負責技術人員的內(nèi)部體系要求、技術能力的培訓/再教育的開展、考核、能力監(jiān)督工作；（7）各科室負責人負責檢測設備、試劑、標準品等消耗性材料的申購、驗收、使用、核查（量值溯源、期間核查、功能確認）、日常維護、維修過程的監(jiān)督（僅指設備）工作，確保儀器設備、標準物質(zhì)的完好率；（8）各科室負責人負責作業(yè)指導書（設備操作規(guī)程）的編制、修訂、審核工作，負責維護和保養(yǎng)測量儀器設備，保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用；（9）嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度

44、，加強實驗室管理，嚴防儀器設備、人身事故的發(fā)生；（10）負責檢測區(qū)域的功能劃分，區(qū)域的環(huán)境、安全措施的維護工作，以及設施環(huán)境有效性的核查和監(jiān)督；（11）負責本實驗室的環(huán)境衛(wèi)生，及物品規(guī)劃擺放，便于取用，保持實驗室干凈整潔。（12）生物安全責任人的作用與職責：生物安全負責人是為確保安全而對實驗室環(huán)境、儀器設備、微生物實驗室等安全隱患進行監(jiān)督、檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并采取預防措施。微生物安全負責人應該熟悉實驗室環(huán)境、儀器設備，了解可能有的安全隱患，防止發(fā)生事故。應從有豐富工作經(jīng)驗，責任心強的人員中選擇，由質(zhì)量負責人指定，安全負責人應：1負責參與制（修）訂和實施實驗室安全手冊、安全規(guī)章制度、操作規(guī)范

45、和標準操作規(guī)程；2負責制定適用于各工作領域的安全核查表，并組織安全管理員進行安全檢查；對實驗室安全防護，微生物菌種的保存和使用，有毒有害物質(zhì)的保存和使用，實驗室安全操作，實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實施情況進行監(jiān)督、檢查，并定期評估實施效果；3負責組織安全知識培訓并評估培訓效果；4負責安全管理員的分工和任務分配，監(jiān)督、檢查安全管理員工作進度和質(zhì)量；5負責發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時，查找原因并評估后果，及時上報中心領導；6完成領導交辦的其他任務。1.1.4.3市場業(yè)務部職責（1）根據(jù)公司盈利目標，制訂和實施市場開發(fā)計劃；（2）統(tǒng)一安排本部門人員的管理，政策的制訂與

46、施行；（3）全面調(diào)研預測，提出未來市場的分析、發(fā)展方向和規(guī)劃，完成市場發(fā)展的監(jiān)察、維護與評估；（4）做好來訪客戶的接待工作，負責客戶滿意度調(diào)查，與客戶進行有效溝通渠道的建立和維護，及溝通結果的分析和反饋；（5）制定合理的采樣計劃，并及時與抽檢部溝通實施，采樣計劃要盡量詳細，內(nèi)容全面，包含客戶提出的各種合理要求；（6）協(xié)調(diào)檢測任務分配，及時反饋客戶要求，盡快溝通、確定檢測項目，縮短樣品采集到項目確定的周期；（7）負責維護本公司的形象、信譽和公正性，加強法律、法規(guī)、政治理論和業(yè)務知識的學習，自覺維護本公司公正性、科學性、權威性建設；（8）檢測工作開展之前要進行合同評審，評審內(nèi)容應包括檢測費用、結算

47、方式、檢測范圍、質(zhì)量要求、合同條款的適用性，所需的人力、物力、信息資源和其它資源，公司人員檢測水平和專業(yè)特長，檢測能力和實驗室間比對或能力驗證結果等；（9）負責檢測業(yè)務受理、合同評審（委托協(xié)議書內(nèi)容）、分流、下達；（10）負責委托活動事項的異常、變更等活動的受理、告知、反饋工作；（11）受理客戶申訴、投訴；做好客戶和相關資料的保密和保護工作。1.1.4.4綜合保障部職責4.1.4.4.1行政組：（1）負責協(xié)調(diào)公司各科室業(yè)務工作，組織草擬公司年度工作計劃，安排公司各類會議有關事項，督促檢查公司各類會議的貫徹落實情況；（2）負責公司各類文件的編制、打印、傳送、臨時性保存工作，嚴格按照文件發(fā)放、登記

48、程序進行；（3）負責維護本公司的形象、信譽和公司的文化建設，發(fā)布本公司的各種聲明；（4）負責計量認證/審查認可、實驗室認可有關的證件等各類證件和檢驗檢測專用章的管理，對其使用情況進行登記，對其有效性進行查驗，提出過期銷毀建議并組織實施；（5）按公司工作安排，搞好其它臨時交辦的其它事項；（6）負責各部門的經(jīng)營報告。1.1.4.4.2人事組（1）根據(jù)公司人員需求合理規(guī)劃，制定和完善相應的崗位職責和人員職責，完善公司整體架構，配備相應專業(yè)技術人才，完成公司團隊建設；（2）負責企業(yè)文化建設和制度建設，組織團隊活動，制定和完善公司各項規(guī)章制度；（3）負責員工的考勤管理，對職工出勤情況經(jīng)常檢查，每月匯總考勤情況；（4）負責建立、管理公司人事檔案及人員業(yè)績檔案等；（5）制定公司各類技術人員年度培訓計劃，組織安排職業(yè)技能培訓和外出進修工作，收集或記錄培訓、考核、學習記錄和證明材料；（6）負責組織、實施人員考核，對公司