淺析醫(yī)藥凈化工程管理2800字

1、淺析醫(yī)藥凈化工程管理2800字 摘 要：隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化開展腳步的加快，我國(guó)制藥企業(yè)向著GMP改造優(yōu)化已經(jīng)成為市場(chǎng)開展必然，而這也是為確保我國(guó)全民醫(yī)保事業(yè)的早日實(shí)現(xiàn)，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工程開展，實(shí)在進(jìn)步我國(guó)制藥企業(yè)消費(fèi)程度和管理質(zhì)量，保證我國(guó)制藥行業(yè)良性、安康可持續(xù)開展的根底和前提。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥工程管理還處于開展階段，存在諸多缺乏，因此，該文結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥工程管理問(wèn)題，提出強(qiáng)化醫(yī)藥凈化工程管理的建議和策略。關(guān)鍵詞：醫(yī)藥工程 凈化 GMP 管理 分析所謂的GMP全稱是Good Manufac turing Practice，是藥品消費(fèi)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，這是適用于制藥、食品行業(yè)的強(qiáng)迫標(biāo)準(zhǔn)要求。詳細(xì)

2、來(lái)講，在制藥行業(yè)企業(yè)必須具備優(yōu)質(zhì)消費(fèi)設(shè)備、消費(fèi)環(huán)境、消費(fèi)過(guò)程、完善質(zhì)量監(jiān)控管控和嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)，最終使得或確保其消費(fèi)產(chǎn)品質(zhì)量滿足我國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量要求和相應(yīng)法規(guī)。作為一項(xiàng)專業(yè)性和綜合性較強(qiáng)的學(xué)科來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥工程建立關(guān)系到企業(yè)消費(fèi)藥品質(zhì)量，關(guān)系到使用者的生命平安，因此對(duì)于制藥行業(yè)而言，其凈化建立和工程管理尤為重要。例如：按照GMP要求，其制藥廠區(qū)就必需要按照防污染和功能來(lái)規(guī)劃分類和布局，不同廠區(qū)之間要防止(穿插)污染，其制藥設(shè)備必需要科學(xué)先進(jìn)，所有設(shè)備環(huán)境都要到達(dá)其衛(wèi)生和干凈要求等等。然而當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥工程建立中，一方面雖然各項(xiàng)法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系都處于初步建立狀態(tài)，然而還是有許多標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)處于不確定或空白

3、狀態(tài)，對(duì)其工程管理極為不利，使得局部管理內(nèi)容無(wú)據(jù)可依，造成其工程管理窘境;另一方面，醫(yī)藥工程建立涉及領(lǐng)域和專業(yè)知識(shí)多，不少企業(yè)都缺乏優(yōu)秀管理人才，大多企業(yè)管理人員都是邊工作、邊積累、邊理論、邊改良，這種探索中學(xué)習(xí)從某種程度上來(lái)說(shuō)也阻礙了其醫(yī)藥工程建立管理水準(zhǔn)的高層次開展。下面筆者就結(jié)合其工作經(jīng)歷，簡(jiǎn)要討論醫(yī)藥工程管理應(yīng)當(dāng)采取的措施和詳細(xì)施行內(nèi)容。1 醫(yī)藥工程專業(yè)建立管理的重要性自從我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力穩(wěn)步上漲，綜合國(guó)力不斷提升，市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)要求也日漸進(jìn)步，此外我國(guó)當(dāng)前大力推行的醫(yī)保政策更是加劇了醫(yī)療市場(chǎng)需求，也使得我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)長(zhǎng)期高速增長(zhǎng)趨勢(shì)，而醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)的前提就是醫(yī)藥工程建立滿足市場(chǎng)要求

4、，簡(jiǎn)而言之醫(yī)藥工程建立管理是確保醫(yī)藥行業(yè)安康開展的根底保障。而且當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上國(guó)外先進(jìn)國(guó)家，我國(guó)醫(yī)藥出口根本都是原料藥品，制劑產(chǎn)品質(zhì)量到達(dá)美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的更是少之又少，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)日益與國(guó)際接軌的新環(huán)境，只有不斷進(jìn)步我國(guó)制藥行業(yè)藥品質(zhì)量和管理程度，不斷努力學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)醫(yī)藥工程管理形式和經(jīng)歷，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)步開展，才可以提升醫(yī)藥行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而追趕國(guó)際先進(jìn)管理程度。2 強(qiáng)化醫(yī)藥工程凈化管理的對(duì)策第一，完善我國(guó)醫(yī)藥工程建立標(biāo)準(zhǔn)體系，強(qiáng)化專業(yè)管理人才培養(yǎng)。我國(guó)醫(yī)藥工程建立管理標(biāo)準(zhǔn)還有局部處于不完善狀態(tài)，對(duì)此可由國(guó)家藥品監(jiān)視管理部門、我國(guó)中醫(yī)醫(yī)藥協(xié)會(huì)、制藥協(xié)會(huì)以及通過(guò)美國(guó)FDA

5、資質(zhì)的先進(jìn)制藥公司，醫(yī)藥凈化工程安裝公司、專業(yè)醫(yī)藥工程管理公司等等諸多相關(guān)機(jī)構(gòu)部門都參與進(jìn)來(lái)，進(jìn)展專業(yè)、細(xì)化制定完善相應(yīng)工程建立管理標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，制藥企業(yè)也要加快吸收對(duì)相關(guān)專業(yè)人才的教育培養(yǎng)，平時(shí)也要定期開展各類醫(yī)藥工程管理和建立培訓(xùn)考核，大力引進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)藥工程管理人才，加強(qiáng)內(nèi)部交流溝通，不斷提升其醫(yī)藥工程建立管理團(tuán)隊(duì)人才水準(zhǔn)和才能。第二，提升醫(yī)藥工程建立進(jìn)度管理?？梢愿鶕?jù)醫(yī)藥工程特點(diǎn)來(lái)規(guī)劃其建立進(jìn)度，再三檢查合同條款和施工方案的可行性，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥工程中不同種類、工程施工，確?；ハ嘀萍s的工程可以穿插施工，比方：凈化廠房給排水、暖通工程就要穿插施工，尤其是工藝設(shè)備管道工程施工方案和管理，一旦處

6、理不當(dāng)就會(huì)影響其施工進(jìn)度和施工質(zhì)量。因此建立管理人員就必需要實(shí)在結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)來(lái)周密制定方案，確保該工程保質(zhì)保量定期完工。第三，加強(qiáng)醫(yī)藥工程質(zhì)量管理。醫(yī)藥工程通用專項(xiàng)工程常規(guī)質(zhì)量管理以外，還要重點(diǎn)關(guān)注GMP要求的專業(yè)性、關(guān)鍵性的質(zhì)量管理工程，這樣才可以確保其工程滿足GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)要從凈化裝修材料質(zhì)量到施工過(guò)程細(xì)節(jié)都要進(jìn)展全面監(jiān)控把關(guān)，對(duì)所有設(shè)備進(jìn)場(chǎng)、物流廢棄、通道設(shè)置等等都要確保其不會(huì)出現(xiàn)穿插污染，施工過(guò)程中各種功能管道更是要實(shí)在防漏，尤其是凈化區(qū)更是要注意其空氣質(zhì)量和干凈度。第四，嚴(yán)格醫(yī)藥工程現(xiàn)場(chǎng)管理。做好醫(yī)藥工程現(xiàn)場(chǎng)管理，首先要科學(xué)制定其工作流程，比方干凈凈化車間時(shí)，人和物體走動(dòng)都

7、會(huì)影響其空氣干凈度，因此就必需要明確劃分潔、污流線，設(shè)置好相應(yīng)物流、人流通道，借助靜壓差壓力表和獨(dú)立壓差計(jì)來(lái)控制空氣流通，定時(shí)進(jìn)展監(jiān)控記錄，確保不同區(qū)域之間空氣質(zhì)量都達(dá)標(biāo)。新建的凈化車間要先檢查其溫濕度、照度、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物等等HVAC系統(tǒng)的諸多驗(yàn)證工程，確保合格才能投入使用。車間建立完畢后也要定期進(jìn)展風(fēng)量檢查和高效過(guò)濾。其次，GMP對(duì)醫(yī)藥凈化車間環(huán)境和溫度都有相應(yīng)要求，對(duì)此管理人員也要再三注意確?？照{(diào)能24小時(shí)持續(xù)不斷運(yùn)行，假如晚上車間停工，也要開啟值班風(fēng)機(jī)使得凈化區(qū)有靜壓差防止外部氣流倒入。當(dāng)然假如室內(nèi)有酒精或者粉末，就要設(shè)置帶過(guò)濾器的直排系統(tǒng)。然后，對(duì)于凈化區(qū)域地面干凈工程也

8、有相應(yīng)處理方法，例如水泥材質(zhì)地面使用過(guò)久就會(huì)出現(xiàn)裂縫，這會(huì)影響其空氣水汽，地面也會(huì)凸起，因此GMP凈化車間底層地面最好做好防水處理，或者在其自流平下面加三層左右無(wú)紡布來(lái)防止其地面裂縫。最后，當(dāng)前為確保其凈化區(qū)空氣干凈度根本都會(huì)采用三級(jí)過(guò)濾式空調(diào)，不管是初級(jí)、中級(jí)還是高級(jí)過(guò)濾裝置都有其相應(yīng)材質(zhì)布料，對(duì)此空調(diào)及相應(yīng)過(guò)濾裝置就要定期進(jìn)展清洗、更換和檢修，一旦發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題就要及時(shí)處理。3 結(jié)語(yǔ)總體來(lái)看，雖然當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥凈化工程管理與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比還處于落后狀態(tài)，但是隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)的加劇，我國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥工程建立的扶持和關(guān)注，相信我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)也會(huì)不斷吸收先進(jìn)管理經(jīng)歷和優(yōu)質(zhì)建立管理人才，充分把握市場(chǎng)機(jī)遇，積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)新挑戰(zhàn)，不斷提升其制藥程度和管理質(zhì)量，從而促進(jìn)企業(yè)自身長(zhǎng)期穩(wěn)定開展。參考文獻(xiàn)1 張小龍.論醫(yī)藥凈化工程管理J.青春歲月，2022(22)：425.2 王書堂.探究醫(yī)藥工程工程中工程咨詢效勞性企業(yè)的開展機(jī)遇與挑戰(zhàn)J.醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)，2022(5)：60-6