《壓片過程及壓片機(jī)》PPT課件

1、壓片過程要求：掌握片劑成型的過程及影響因素 熟悉壓片的過程 了解單沖和多沖壓片機(jī)的構(gòu)造片劑成型理論和影響因素片劑成型藥物顆?；蚍勰┖头罅显趬浩瑱C(jī)沖模間受壓產(chǎn)生內(nèi)聚力和敷料的粘結(jié)作用而緊密結(jié)合的結(jié)果。 可壓性指藥物顆粒在受壓過程中可塑性的大小?？伤苄源?，受壓后能形成穩(wěn)固片劑，不需粘合劑也能成型；若彈性大，當(dāng)解除壓力后，會(huì)發(fā)生彈性回復(fù)，產(chǎn)生裂片或松片，因此要加粘合劑。影響物料可壓性的因素藥物晶型 結(jié)晶水或含水量粘合劑和潤滑劑用量立方晶系對(duì)稱性好，易排列緊密樹枝狀壓制時(shí)能相互嵌合而易壓片鱗片狀、針狀不易直接壓片可壓性差的藥物加入粘合劑增加顆粒的內(nèi)聚力促進(jìn)片劑的成型潤滑劑可改善藥物的流動(dòng)性，但用量過大

2、，覆蓋在藥物表面，反而使藥物顆粒間的結(jié)合力減弱含有一定結(jié)晶水或水能增加粒子的可塑性，降低彈性（一般控制在3%左右）壓片機(jī)介紹和壓片過程單沖壓片機(jī)撞擊式主要構(gòu)成：上下沖、模圈、飼粉器、三大調(diào)節(jié)器（推片調(diào)節(jié)、片重調(diào)節(jié)、壓力調(diào)節(jié)）過程：飼粉器stand by 下沖下降， 填料 飼粉器移開 上沖下降壓片下沖上升壓好的片推開，開始第二次的壓片 演示壓片過程缺點(diǎn)：壓力分布不均勻，噪音大產(chǎn)量低多沖壓片機(jī)（旋轉(zhuǎn)式）組成：動(dòng)力部分、傳動(dòng)部分、工作部分部件：上下沖、圈模、上下壓輪、三大調(diào)節(jié)器、飼粉器、刮粉器、吸粉器和防護(hù)裝置填料、壓片、出片是分段完成，壓片時(shí)由上下壓輪同時(shí)施壓；（演示）優(yōu)點(diǎn)：生產(chǎn)效率高、壓力分布均

3、勻，片重差異小，被廣泛使用片劑中常見問題及解決方法裂片松片粘沖崩解超時(shí)或溶出速度小片重差異不合格片劑均勻度不合格色斑（一 ）裂 片 原因：片劑的彈性回復(fù)、 壓力分布不均勻所用材料塑性小彈性大（可壓性差）顆粒硬度分布不均勻粘合劑用量不當(dāng)含水量少壓力過大或分布不勻（如用單沖壓片機(jī)）沖頭或磨圈磨損厲害（二）松片彈性回復(fù)大，物料可壓性差或硬度不夠粘合劑用量不當(dāng)物料含水量少藥物本身含太多纖維或彈性大壓片時(shí)壓力不足填料不充分（三）粘沖顆粒含水量高潤滑劑選用不當(dāng)或加入量不足沖頭、模圈不清潔機(jī)械異常發(fā)熱（四）崩解超時(shí)或溶出速度小 原敷料性質(zhì)藥物敷料的親水和疏水性崩解劑、粘合劑的選用疏水性潤滑劑的影響 制備工藝壓片的壓力過大混合過程中藥物的分散程度（五）片重差異不合格顆粒分布不均勻，流動(dòng)性差，流速不一潤滑劑選用不當(dāng)上下沖不靈活沖頭長(zhǎng)短不一飼粉器問題，加料時(shí)快時(shí)慢（六）色斑藥物受潮變色可溶性色素在顆粒中的遷移制粒時(shí)