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文檔簡介

1、壓片過程要求：掌握片劑成型的過程及影響因素 熟悉壓片的過程 了解單沖和多沖壓片機的構造片劑成型理論和影響因素片劑成型藥物顆?；蚍勰┖头罅显趬浩瑱C沖模間受壓產生內聚力和敷料的粘結作用而緊密結合的結果。 可壓性指藥物顆粒在受壓過程中可塑性的大小?？伤苄源?，受壓后能形成穩(wěn)固片劑，不需粘合劑也能成型；若彈性大，當解除壓力后，會發(fā)生彈性回復，產生裂片或松片，因此要加粘合劑。影響物料可壓性的因素藥物晶型 結晶水或含水量粘合劑和潤滑劑用量立方晶系對稱性好，易排列緊密樹枝狀壓制時能相互嵌合而易壓片鱗片狀、針狀不易直接壓片可壓性差的藥物加入粘合劑增加顆粒的內聚力促進片劑的成型潤滑劑可改善藥物的流動性，但用量過大

2、，覆蓋在藥物表面，反而使藥物顆粒間的結合力減弱含有一定結晶水或水能增加粒子的可塑性，降低彈性（一般控制在3%左右）壓片機介紹和壓片過程單沖壓片機撞擊式主要構成：上下沖、模圈、飼粉器、三大調節(jié)器（推片調節(jié)、片重調節(jié)、壓力調節(jié)）過程：飼粉器stand by 下沖下降， 填料 飼粉器移開 上沖下降壓片下沖上升壓好的片推開，開始第二次的壓片 演示壓片過程缺點：壓力分布不均勻，噪音大產量低多沖壓片機（旋轉式）組成：動力部分、傳動部分、工作部分部件：上下沖、圈模、上下壓輪、三大調節(jié)器、飼粉器、刮粉器、吸粉器和防護裝置填料、壓片、出片是分段完成，壓片時由上下壓輪同時施壓；（演示）優(yōu)點：生產效率高、壓力分布均

3、勻，片重差異小，被廣泛使用片劑中常見問題及解決方法裂片松片粘沖崩解超時或溶出速度小片重差異不合格片劑均勻度不合格色斑（一 ）裂 片 原因：片劑的彈性回復、 壓力分布不均勻所用材料塑性小彈性大（可壓性差）顆粒硬度分布不均勻粘合劑用量不當含水量少壓力過大或分布不勻（如用單沖壓片機）沖頭或磨圈磨損厲害（二）松片彈性回復大，物料可壓性差或硬度不夠粘合劑用量不當物料含水量少藥物本身含太多纖維或彈性大壓片時壓力不足填料不充分（三）粘沖顆粒含水量高潤滑劑選用不當或加入量不足沖頭、模圈不清潔機械異常發(fā)熱（四）崩解超時或溶出速度小 原敷料性質藥物敷料的親水和疏水性崩解劑、粘合劑的選用疏水性潤滑劑的影響 制備工藝壓片的壓力過大混合過程中藥物的分散程度（五）片重差異不合格顆粒分布不均勻，流動性差，流速不一潤滑劑選用不當上下沖不靈活沖頭長短不一飼粉器問題，加料時快時慢（六）色斑藥物受潮變色可溶性色素在顆粒中的遷移制粒時

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