歐盟新玩具安全指令概述

1、歐盟新玩具安全指令概 述廣東檢驗檢疫技術中心 玩具實驗室黃理納2013/6/20 東莞歐盟新玩具指令(2009/48/EC)修訂過程歐盟27國， 8000萬兒童中國第二大出口玩具目標地區(qū)，2012年出口玩具26.15億美元舊玩具安全指令88/378/EEC 歐盟舊玩具安全指令已存在20年,在歐盟成員國適用修訂原因新玩具的出現(xiàn)制造地的改變新物質(zhì)的使用需加強在歐盟內(nèi)部及進出口環(huán)節(jié)的控制修訂過程2008年1月25日 向歐盟委員會提議EEC/184 討論：理事會，歐洲議會2008年12月18日，歐洲議會以480票對73票一讀通過。2009/48/EC指令于2009年6月30日在歐盟官方雜志上公告歐盟新

2、玩具安全指令執(zhí)行時間表歐盟技術法規(guī)標準體系指令不涉及技術細節(jié)，只包含“基本安全要求”對象為成員國，需轉換為成員國國內(nèi)法成員國法規(guī)歐盟各成員國根據(jù)歐盟指令制定的國內(nèi)法規(guī)歐洲標準歐洲標準化機構（CEN、CENELEC、ETSI）制定標準根據(jù)指令“基本安全要求”解釋為具體要求非強制性，用于具體解釋和實施法律，非“法律”協(xié)調(diào)標準歐盟委員會通過“官方公報”指定滿足指令的“協(xié)調(diào)標準”符合“協(xié)調(diào)標準”即可認為“假定符合”指令，具優(yōu)越性英國 法國 德國 意大利 西班牙 各國歐盟新玩具安全法規(guī)/標準體系新玩具安全指令(2009/48/EC)法規(guī)協(xié)調(diào)標準EN71-18,12系列標準EN/ISO62115其它標準E

3、N71-9,10,11ISO 8124ASTM F963歐盟CEN/CENLECNotify BodyEC型式試驗歐盟玩具安全標準通用玩具安全標準EN71-1：機械和物理性能EN71-2：燃燒性能 EN71-3：特定元素的遷移 EN71-4：化學及相關活動的實驗玩具 EN71-5：化學玩具（化學實驗之玩具除外） EN71-6：年齡警告的標簽符號 EN71-7：指畫顏料-技術要求及測試方法 EN71-8：家庭室內(nèi)或室外用的秋千、滑梯及類似玩具 EN71-9：有機化學成分：要求EN71-10：有機化學成分：樣品準備和提取EN71-11：有機化學成分：分析方法EN71-12：亞硝基鹽EN71-13：

4、嗅覺板、味覺板、化妝品套裝和味覺套裝玩具EN71-14：玩具年齡分組指南電玩具安全標準EN/ISO 62115 電玩具安全其它標準非協(xié)調(diào)標準協(xié)調(diào)標準待發(fā)布標準協(xié)調(diào)標準協(xié)調(diào)標準新指令內(nèi)容及變化范圍和定義安全要求，大幅加強，特別是化學性能和電性能的要求等，增加了食品中的玩具，玩具的警告等內(nèi)容； 合格評定程序歐盟內(nèi)更有效的實施商品銷售上對新歐盟法律框架的調(diào)整經(jīng)濟相關者義務合格評定程序CE標志市場監(jiān)管玩具范圍和定義88/378/EEC“設計用于或明顯用于14周歲以下的兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料”2009/48/EC“設計或預計用于14周歲以下兒童玩耍的產(chǎn)品，不管是否專門用于玩?！狈峭婢弋a(chǎn)品-19類（附錄

5、I）不被新指令覆蓋的玩具產(chǎn)品定義-制造商、進口商、經(jīng)銷商、授權代表從業(yè)者(制造商、進口商、經(jīng)銷商和授權代表)責任和義務制造商應確保符合新指令“通用安全要求”和“特別安全要求”玩具包含“類型、型號、批次、序列號”等標識包含“廠家名稱、地址、商標”及聯(lián)系方式通用安全要求特殊安全要求- 機械和物理性能- 化學性能- 電性能- 燃燒性能- 衛(wèi)生- 輻射性新指令安全要求強化防止窒息危險包裝食品與玩具重要變化-機械和物理性能重要變化-化學性能包含化學物質(zhì)的暴露不應對危害人體健康。玩具應遵守指令67/548/EEC和1999/45/EC危險物質(zhì)和危險配制品的分類、包裝和標簽。明確要求需滿足REACH指令要求

6、19種遷移元素限制包含六價鉻和有機錫禁止與口接觸玩具含有亞硝胺化合物55種禁用和11種限用過敏性芳香物質(zhì)不應含有被67/548/EEC和1999/45/EC歸類為 CMR（致癌，致基因突變和生殖毒性）物質(zhì)。重要變化-電安全&衛(wèi)生電安全如果即使玩具破裂時，也無傷害性電擊危險，則內(nèi)部電壓可超過24伏特。保護防止電源引起的電氣危險及火災。無激光、LED或任何其他類型的輻射引起的健康危害或對眼鏡或皮膚造成的傷害風險。衛(wèi)生：針對小于36個月兒童的紡織玩具應可以清洗，并要求在清洗后達到基本安全要求?，F(xiàn)行88/378/EEC僅要求：警告清晰可見。重要變化-警告語增加要求： 若適于安全使用，則警告必須詳細說明

7、： 使用人員限制 使用人員的能力要求 最小或最大重量 成人監(jiān)護CE 標志CE標志是產(chǎn)品責任人的聲明：產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)要求相關合格評定程序已經(jīng)完成符合指令要求的玩具產(chǎn)品在標上“CE”標志后可在歐盟自由流通歐盟市場監(jiān)督機構對CE標志的使用進行監(jiān)督如果外面不可見，可貼在包裝上合格評定制造商具有危險分析的義務重要合格評定方式方式1（768/2008/EC附錄II-模式A）能完全由協(xié)調(diào)標準涵蓋的玩具可自我驗證，加貼CE標志，但要提交必要的文件方式2（768/2008/EC附錄II-模式C）不能完全由協(xié)調(diào)標準涵蓋的玩具由歐盟notify Body進行型式試驗，合格后符合性聲明技術文檔新指令-將來的變化不被視為玩具的產(chǎn)品香水遷移限量鎘：2012/7/EU, 2012-3-2鉛鋇三歲以下