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文檔簡介
1、中國科學(xué)院動物研究所實驗動物中心實驗動物技術(shù)平臺動物實驗管理規(guī)范一、實驗動物技術(shù)平臺二、動物實驗屏障準(zhǔn)入規(guī)定三、人員進(jìn)、出屏障規(guī)范四、物品進(jìn)、出屏障規(guī)范五、實驗動物進(jìn)入屏障規(guī)范六、動物實驗操作規(guī)范七、工作人員操作規(guī)范八、實驗動物凈化九、違規(guī)責(zé)任十、動物實驗成本核算十一、實驗動物交流平臺十二、動物實驗管理規(guī)范考試(閉卷)主要內(nèi)容 實驗動物設(shè)施管理制度從業(yè)人員一、實驗動物技術(shù)平臺實驗動物技術(shù)平臺簡介設(shè) 施: 屏障環(huán)境設(shè)施800平方米 綜合實驗用動物設(shè)施500平米品 種: 實驗動物包括大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、兔等; 實驗用動物包括田鼠、沙鼠、蜥蜴、斑馬魚、 雞、龜?shù)葘嶒瀯游锛夹g(shù)平臺服務(wù)三個國家重點實
2、驗室:農(nóng)業(yè)蟲鼠害綜合治理研究、計劃生物生殖生物學(xué)、生物膜與膜生物工程等國家重點實驗室兩個院重點實驗室:生態(tài)與保護(hù)生物學(xué)、動物及進(jìn)化與系統(tǒng)學(xué)院重點實驗室國家動物博物館三十三個課題研究組實驗動物管理規(guī)范的原則依法管理的原則要密切結(jié)合我所的客觀實際和學(xué)科特點的原則既要以人為本,又要維護(hù)實驗動物福利倫理的原則預(yù)防為主,確保生物安全為前提的原則統(tǒng)籌兼顧,資源共享,重在服務(wù)的原則“3R”原則(Replacement代替,Reduction減少,Refinement優(yōu)化)屏障環(huán)境設(shè)施封閉的建筑物配套凈化控制設(shè)備控制人員、物品、動物和空氣調(diào)控溫度(20-26 )、濕度(40-70%)、換氣( 15次/小時)、
3、噪聲( 60分貝)、工作照度( 150lx)禁止生物性(感染)、化學(xué)性、放射性等污染實驗樹立無菌衛(wèi)生觀念,嚴(yán)格管理,規(guī)范操作 屏障環(huán)境設(shè)施模式圖經(jīng)初、中、高效三級過濾后進(jìn)入空 氣耐高溫物品經(jīng)高壓滅菌進(jìn)入飼料等經(jīng)渡槽消毒進(jìn)入不耐高溫物品經(jīng)傳遞窗消毒進(jìn)入物品動物經(jīng)傳遞窗外包裝消毒后進(jìn)入人員經(jīng)穿戴無菌防護(hù)服、口罩、手套后進(jìn)入高壓鍋渡槽傳遞窗人員 通道屏障設(shè)施出口 緩沖空 氣過 濾除 臭排 放人 員物 品動 物緩 沖退 出屏障環(huán)境設(shè)施平面示意圖規(guī)范動物實驗管理 簽訂協(xié)議 主管所領(lǐng)導(dǎo)、課題組長、實驗動物中心 簽訂動物實驗管理規(guī)范協(xié)議二、動物實驗屏障準(zhǔn)入規(guī)定資質(zhì)提供:北京市實驗動物從業(yè)人員崗位證書、 動物
4、所實驗動物操作規(guī)范培訓(xùn)、考試 健康證明(無過敏體質(zhì),無傳染?。彶樯暾垼簩π抡n題進(jìn)行項目及福利倫理審查購入動物:實驗動物質(zhì)量合格證明、封閉包裝運(yùn)輸引進(jìn)動物:實驗動物質(zhì)量檢驗報告、封閉包裝運(yùn)輸 準(zhǔn)入授權(quán):中心區(qū)、屏障區(qū)、相關(guān)動物實驗室; 一人一卡,押金50元/卡,退卡退錢二、動物實驗屏障準(zhǔn)入規(guī)定準(zhǔn)入時間:7:0019:00(周一至周日)特殊時間: 當(dāng)天17:00前向動物中心提出書面申請并獲授權(quán)。 晚19:00至次日早7:00期間,飼養(yǎng)間內(nèi)照明燈始終保持關(guān)閉狀態(tài),如19:00以后需進(jìn)入屏障實驗,檢疫間(025)內(nèi)備有手電,用于實驗人員取/放籠具。三、人員進(jìn)、出屏障規(guī)范進(jìn)入登記第一更衣室持門禁卡進(jìn)入
5、實驗動物中心,禁止借門禁卡或帶無卡人員進(jìn)入更換黃色拖鞋,換下的鞋置于鞋架持卡進(jìn)門進(jìn)、出屏障環(huán)境設(shè)施登記表登記人員信息、進(jìn)入時間關(guān)好第一互鎖門,存放個人物品,門禁卡套在手腕,袖口內(nèi),隔衣感應(yīng)使用,黃拖鞋置于鞋架上第二更衣室屏障環(huán)境設(shè)施經(jīng)緩沖間出屏障登記離開跨過更鞋柜,關(guān)好第二互鎖門,首先雙手酒精消毒,后穿防護(hù)服、帽子、口罩、手套、藍(lán)拖鞋,正衣關(guān)好第三互鎖門,進(jìn)入屏障環(huán)境設(shè)施,禁止進(jìn)入非授權(quán)房間藍(lán)拖鞋放于屏障走廊指定桶內(nèi),經(jīng)緩沖間(007對面)離開屏障,進(jìn)第一更衣室將防護(hù)服、手套、口罩放于指定桶內(nèi),穿黃拖鞋離開進(jìn)、出屏障環(huán)境設(shè)施登記表登記離開時間三、人員進(jìn)、出屏障規(guī)范三、人員進(jìn)、出屏障規(guī)范實驗防護(hù)
6、服使用一次后就需要清洗、烘干、滅菌進(jìn)入屏障,為節(jié)約資源,請實合理安排實驗,盡量減少不必要的浪費。實驗防護(hù)服有兩種類型: 一種為連體式,穿著方便但由于帶拉鏈,反復(fù)高溫滅菌易損壞; 另一種為分體式防護(hù)服,便于動物實驗行為操作且去除拉鎖設(shè)計,降低反復(fù)高溫滅菌損壞。防護(hù)服有三種型號,分別為大號綠色,中號藍(lán)色,小號粉色四、物品進(jìn)、出屏障規(guī)范不耐高溫實驗用品:注射器、試劑盒、儀器等 經(jīng)傳遞窗消毒(噴灑75%酒精或過氧乙酸或百毒殺消毒, 紫外滅菌燈照射消毒15分鐘)進(jìn)入屏障耐高溫實驗用品:EP管(架)、器械、花生、瓜子、衛(wèi)生紙、實驗記錄本等經(jīng)高溫高壓滅菌后進(jìn)入屏障實驗無關(guān)的物品:手機(jī)、包裝箱等,禁入屏障實驗
7、物品(包括動物)經(jīng)緩沖間攜帶出屏障使用過的籠具放置專用傳遞窗,傳至洗刷間四、物品進(jìn)、出屏障規(guī)范屏障環(huán)境禁止帶入筆記本、記錄紙、電腦等物品;如須帶入其它物品,需提前送到動物實驗動物中心免費徹底消毒屏障環(huán)境檢疫間(026房間)內(nèi)設(shè)置電腦(已聯(lián)網(wǎng))及打印機(jī)各1臺,專用于動物實驗數(shù)據(jù)記錄及時傳輸(郵件)。四、物品進(jìn)、出屏障規(guī)范屏障環(huán)境禁止使用、接、打手機(jī)實驗動物中心設(shè)有1部程控電話( 64806889、64807807 ),1部辦公室電話(64807061)外線撥入動物中心:撥打程控電話號碼,接通后撥分機(jī)號(8+飼養(yǎng)間號碼,如:007房間分機(jī)號8007),如需聯(lián)系辦公室,可撥打64807061動物中心
8、撥出外線:9+0+所外電話號碼 或9+所內(nèi)后四位座機(jī)號碼四、物品進(jìn)、出屏障規(guī)范屏障環(huán)境設(shè)施內(nèi)禁止帶入、使用明火設(shè)備 由于實驗動物設(shè)施的封閉屏障特殊性,實驗動物屏障環(huán)境設(shè)施內(nèi)禁止使用明火設(shè)備,包括:酒精燈、打火機(jī)、燃?xì)鉅t等所有明火設(shè)備。傳遞窗:不耐高溫(注射器、試劑等)滅菌鍋:耐高溫高壓(器械、瓜子等)物品分散放置 外表面噴消毒液 紫外照射15分鐘無關(guān)物品禁止傳入屏障五、實驗動物進(jìn)、出屏障規(guī)范研究組購置實驗動物等耗材時,供貨公司送貨員應(yīng)直接將動物等送至實驗動物中心驗貨。實驗動物中心驗貨人員核對動物和清單,檢查動物運(yùn)輸包裝和動物質(zhì)量合格證明后,辦理簽字驗收手續(xù)根據(jù)中心驗貨人員簽字驗收憑證,辦理報銷
9、手續(xù)。五、實驗動物進(jìn)、出屏障規(guī)范登 記:新引入動物登記表傳遞窗:進(jìn)入屏障檢疫室核對訂購項目:實驗動物品系、性別、數(shù)量、體重,出錯更換核對檢疫項目:死亡、外傷、畸形、潰爛、脫毛、異常分泌物等臨床癥狀,診斷取樣,安樂死分籠、填卡:課題組長、實驗人、電話、動物品系、數(shù)量、性別、日期死亡、淘汰動物和實驗帶出動物均須經(jīng)緩沖間出屏障;采用動物安樂死裝置在屏障外處死淘汰動物并放到指定冰柜動物安樂死處置裝置控制旋鈕順時針旋轉(zhuǎn)為打開氣體,實施安樂死,逆時針旋轉(zhuǎn)為關(guān)閉氣體 六、動物實驗操作規(guī)范抓取實驗動物:要小心,不能粗暴,防止被動物咬傷;如被咬傷,立即用純凈流水沖洗,通知工作人員用外用消毒藥局部應(yīng)急處理、登記,
10、并盡快前往醫(yī)院處置謹(jǐn)防動物逃逸:隨時蓋好籠蓋,及時捉回逃逸動物淘汰處置回送籠盒:還原到位,確保通氣應(yīng)急處理:實驗人員如發(fā)現(xiàn)動物有異常情況,應(yīng)立即告知有關(guān)管理人員應(yīng)急處理環(huán)境整潔:清潔實驗臺和地面;將使用過的籠具放置專用傳遞窗,傳至洗刷間;屏障內(nèi)走廊禁止擺放實驗用品回送籠盒,確保到位配備工具銳器盒消毒噴霧器掃帚簸箕抹布垃圾桶儲物柜臟籠具、水瓶通過專用傳遞窗傳至洗刷間動物實驗飼養(yǎng)密度標(biāo)準(zhǔn)成年大、小鼠:限5只/ IVC籠繁殖大、小鼠:限3只/ IVC籠成年大鼠:限3只/中鼠籠新生仔鼠:限1窩/籠,并明確標(biāo)示出生日期及時分籠:21日齡仔鼠視為成年鼠動物轉(zhuǎn)運(yùn)操作規(guī)范實驗動物經(jīng)緩沖間離開屏障;轉(zhuǎn)運(yùn)活體或死
11、亡實驗動物,封閉包裝;無封閉包裝的實驗動物禁入屏障系統(tǒng);帶出屏障實驗后返還的籠具放于洗刷間。醫(yī)療廢棄物處置規(guī)范注射針頭、毛細(xì)管等銳器:放置銳器盒內(nèi);針管、試劑管、手術(shù)輔料等:醫(yī)療垃圾桶內(nèi);死亡動物尸體:經(jīng)塑料袋密封后,經(jīng)緩沖間帶出屏障,存放在專用的冰柜內(nèi);淘汰實驗動物:集于籠盒蓋好籠蓋,經(jīng)緩沖間出屏障(屏障內(nèi)禁止處死動物),在指定地點經(jīng)安樂死方式處置,動物尸體及殘留物要經(jīng)塑料袋密封后,存放在專用冰柜內(nèi)。并填寫實驗動物處死記錄實驗動物安樂死處置裝置順時針開啟實施安樂死逆時針關(guān)閉醫(yī)療廢棄物專用冰柜七、工作人員操作規(guī)范每天檢查飼養(yǎng)間內(nèi)的溫度、濕度、壓差、噪聲;準(zhǔn)備好滅菌拖鞋、手套、口罩、防護(hù)服等用品
12、;及時清理、清洗、干燥、消毒滅菌防護(hù)服等用品;每周更換墊料,保證動物飲水、飼料充足,維護(hù)飼養(yǎng)環(huán)境清潔、整齊,不留死角;每天對屏障內(nèi)地面、走廊消毒,預(yù)防交叉感染;將消毒滅菌后的籠具、飼料、墊料、飲水儲備充足;每天對設(shè)備、實驗動物狀態(tài)進(jìn)行觀察并做好記錄;如發(fā)現(xiàn)異常,及時通知相關(guān)研究組實驗人員。 資源共享 統(tǒng)籌兼顧協(xié)調(diào)合作,資源共享 飼養(yǎng)空間不屬于任何研究組個人專用統(tǒng)一調(diào)配,高效利用空間 實驗動物中心有權(quán)根據(jù)實際情況隨時對實驗空間進(jìn)行調(diào)整八、實驗動物技術(shù)服務(wù)實驗動物中心增加實驗動物技術(shù)服務(wù)項目實現(xiàn)資源共享,提高實驗動物空間使用效率;為科研提供基礎(chǔ)專業(yè)化服務(wù),節(jié)約時間成本;提供優(yōu)惠(50%)的服務(wù),降
13、低研究組實驗支出。八、實驗動物技術(shù)服務(wù)實驗動物凈化方法重新引種剖腹產(chǎn)凈化胚胎移植技術(shù)九、違規(guī)責(zé)任實驗動物超標(biāo)違規(guī)責(zé)任動物實驗操作違規(guī)責(zé)任實驗動物中心人員違規(guī)責(zé)任實驗動物超標(biāo)違規(guī)責(zé)任每周固定時間檢查,發(fā)現(xiàn)違規(guī)當(dāng)天紅牌告知、開始處罰并郵件通知研究組長、聯(lián)系人和本人。動物飼養(yǎng)房間檢查時間: 周二:019、020、021 周三:015、022、023 周四:018、007、030 周五:008、009、010、011、016、017、028實驗動物超標(biāo)違規(guī)責(zé)任超標(biāo)罰款規(guī)定: 3倍計數(shù):成年鼠69只/IVC籠 成年大鼠49只/中鼠籠 4倍計數(shù):仔鼠超過1窩/IVC籠 5倍計數(shù):單籠飼養(yǎng)成年鼠10只以上,
14、過期 不改視為研究組淘汰動物處置罰款計算標(biāo)準(zhǔn):小鼠籠2元/籠;大鼠籠4元/籠實驗動物超標(biāo)違規(guī)責(zé)任違規(guī)確認(rèn)與整改動物實驗超數(shù)飼養(yǎng)違規(guī)記錄表由工作人員的檢查人和復(fù)查人2人簽字確認(rèn),當(dāng)天開始違規(guī)處罰,第二天以后每天16:00對違規(guī)糾正情況進(jìn)行復(fù)查簽字違規(guī)者改正后在動物實驗超數(shù)飼養(yǎng)違規(guī)記錄表(存于飼養(yǎng)間儲物柜)簽字確認(rèn),以此為據(jù),終止處罰處罰一周后未改正者,約談違規(guī)者,協(xié)商終止超數(shù)違規(guī)行為實驗動物超標(biāo)違規(guī)責(zé)任公共區(qū)域動物實驗規(guī)范管理及違規(guī)罰款公共區(qū)域包括所屬建筑物周圍及內(nèi)部樓道、樓梯、電梯及其他公用設(shè)施內(nèi)等范圍。禁止在公共區(qū)域開展動物實驗、飼養(yǎng)動物、擺放籠具等活動。普通實驗室的動物實驗條件應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)要求。動物實驗應(yīng)規(guī)范操作,嚴(yán)防動物逃逸,做好個人防護(hù),不得污染周圍環(huán)境,禁止從事涉及放射性和感染性等動物實驗,避免產(chǎn)生任何生物安全隱患。違反本規(guī)定的,予以罰款處理,罰款標(biāo)準(zhǔn)為每只動物10元,每鼠籠(包裝盒)50元;全所通報。動物實驗操作違規(guī)責(zé)任首次:記錄備案,當(dāng)面警告,通報課題組再次:全所通報違規(guī)者及課題組長三次:停止違規(guī)者準(zhǔn)入授權(quán)對于逃避檢查、態(tài)度惡劣、蓄意違規(guī)者,立即組內(nèi)通報并取消門禁授權(quán)。被取消門禁授權(quán)者需經(jīng)教育反思、承諾申請、培訓(xùn)考試合格后再準(zhǔn)予授權(quán)。實驗動物中心人員違規(guī)責(zé)
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