常見的不符合項

1、質(zhì)量管理體系審核中常見的不符合1、質(zhì)量手冊（標準條款4.2.2）（1）各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。（2）質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。（3）對標準的剪裁不合理。（4）質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。（5）質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。（6）程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。（7）程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。（8）質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場 使用。2、文件控制（標準條款4.2.3）（1）程序沒涉及失效文件的控制。（2）外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。（3）電子媒體和其他形式的文件未受控。（4）發(fā)布的文件無批準人。（5）不能識

2、別文件的修訂狀態(tài)。（6）未標識保存的作廢文件。（7）外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。（8）未對文件進行定期評審。（9）文件的發(fā)放沒有控制，隨便復(fù)制。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（11）文件更改記錄沒有或不適當。（12）文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。（13）現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。3、記錄控制（標準條款4.2.4）（1）供方的質(zhì)量記錄未納入控制范圍。（2）未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。（3）質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。（4）質(zhì)量記錄未規(guī)定標識、貯存、保護、保存期、處置的方法。（5）質(zhì)量記錄填寫不全，質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。1、管理承諾（標準條款5.1）（1

3、）最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。（2）組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標各有各的理解。（3）資源配置不足，檢驗人員素質(zhì)差，內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。2、以顧客為 關(guān)注焦點（標準條款5.2）（1）拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。4、質(zhì)量方針（標準條款5.3）（1）質(zhì)量方針空洞，體現(xiàn)不出企業(yè)特色，與質(zhì)量目標的關(guān)系不明確。（2）下級人員不清楚質(zhì)量方針。（3）拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。（4）有的部門也制訂了質(zhì)量方針。（5）（方針與實際戰(zhàn)略不符）5、質(zhì)量目標（標準條款5.4.1）（1）質(zhì)量目標的內(nèi)容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。（2）質(zhì)量目標與質(zhì)量方針給定的框架不一致。（3）質(zhì)量目標無可測量性

4、。（4）質(zhì)量目標的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。6、質(zhì)量管理體系策劃（標準條款5.4.2）（1）對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。（2）變更期間，質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。7、職責和權(quán)限（標準條款5.5.1）（1）人員間的接口關(guān)系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。（2）不清楚由準決定或處理某些事情（如：如何處置不合格品等）（3）組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級關(guān)系等。8、管理者代表（標準條款5.5.2）（1）沒有以文件的形式對管理者代表的職責進行明確。（2）管理者代表的職責不完整。9、內(nèi)部溝通（標準條款5.5.3）（1）不明確溝通的目的（2）溝通的工具不明確。10、管理評審（標準條款5.6）

5、（1）管理評審未保存記錄。（2）管理評審內(nèi)容不符合要求。（3）管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。（4）11、資源提供（標準條款6.1）（1）資源提供的途徑不明確。（2）資源配置不充分。2、人力資源（標準條款6.2）（1）能力需求未確定。（2）未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。（3）培訓(xùn)后未進行考核。（4）未進行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)。（5）檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓(xùn)資格。（6）以學(xué)歷代替上崗證。（7）以培訓(xùn)代替上崗資格認可。12、基礎(chǔ)設(shè)施（標準條款6.3）（1）設(shè)施和設(shè)備不充分。（2）未按規(guī)定保存設(shè)備維護記錄。13、工作環(huán)境（標準條款6.4）（1）工作環(huán)境不符合產(chǎn)品要求規(guī)定。14、產(chǎn)品實

6、現(xiàn)的策劃（標準條款7.1）（1）未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。（2）建立和實施質(zhì)量計劃時，忽視了對必要的人員和資源的配備。2、與 顧客有關(guān)的過程（標準條款7.2）（1）產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。（2）沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。（3）沒有依據(jù)標書檢查合同。（4）評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。（5）未對零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式體現(xiàn)）進行評審。（6）交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。（7）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，未及時通知相關(guān)人員。（8）合同、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。（9）對顧客的投訴沒有處理記錄。15、設(shè)計和開發(fā)（標準條款7.3）（1）參與設(shè)計的不同組別（設(shè)計部門之間，設(shè)計部門與其他部門之間）的 接口沒有規(guī)定（2）設(shè)計輸人沒有形成文件，未作評審。設(shè)計輸人中未包括適用的法令和 法律。（3）未編制設(shè)計開發(fā)計劃（策劃的結(jié)果），計劃未隨設(shè)計的進展而適時修 改。（4）每次設(shè)計的人員職責、階段劃分不明確。（5）設(shè)計輸出資料不完整，沒有滿足輸入的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn) 品驗收準則，重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。（6）設(shè)計輸出文件發(fā)放前未批準。（7）設(shè)計未評審/驗證/確認，或評審不合格仍投產(chǎn)。（8）評審、驗證、確認后的跟蹤措施未記錄。（9）設(shè)計更改未標識，沒有形成文件。（10）更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。16、采購（標準條