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注冊證編號：京械注準20202060054注冊人名稱:北京中瑞博康醫(yī)療器械注冊人住所:北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)高新三街1號1幢二層202-204室生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)高新三街1號1幢一層東側(cè)代理人名稱:不適用代理人住所:不適用產(chǎn)品名稱:醫(yī)用紅外熱像儀型號、規(guī)格/包裝規(guī)格：BK-MT02A結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：主要由鏡頭、鏡頭支架、云臺控制器、醫(yī)用紅外熱成像診斷系統(tǒng)軟件（版本：V1.0 ）組成。適用范圍/預期用途：適用于檢測人體外表溫度的分布并提供紅外熱像圖。產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑適用）：不適用產(chǎn)品技術(shù)要求：醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號:1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及劃分說明L1產(chǎn)品型號：BK-MT02AL 2產(chǎn)品型號劃分說明：醫(yī)用紅外熱像儀A型紅外熱像儀代號BK- MT02 A性能指 標*14工作距離在測溫準確度的情況下，熱像儀在1. 3m3nl的范圍內(nèi)I圖像場周期熱像儀的圖像場周期為20ms,允差士設。預熱時間圖像生成時間應30s,常溫情況下熱像儀到達保準確度其調(diào)焦功能、熱像儀應具有電動調(diào)焦功能，工作時對工作距離以內(nèi)的目測溫范圍通過獨立U盤加密鎖的方式來識別用戶身份，對設備使 置。經(jīng)過培訓、授權(quán)的公司專業(yè)維護人員通過加密鎖可以對紅4重置及軟件更新。4.術(shù)語 無其他內(nèi)容:備注:審批部門：北京市食品藥品監(jiān)督管理局批證日期:

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