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1、年產(chǎn)10億粒輔酶Q10硬膠囊劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計設(shè)計者：梁雄亮（專家）目錄產(chǎn)品概述工藝設(shè)計物料衡算設(shè)備的計算與選型車間布置設(shè)計工藝管道設(shè)計生產(chǎn)管理產(chǎn)品概述產(chǎn)品：輔酶Q10硬膠囊形狀及規(guī)格：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或橙黃色粉末或顆粒；0.3g原輔料：輔酶Q10、玉米淀粉貯藏及包裝：遮光、密封，在干燥處保存；口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30、60粒/瓶。工藝設(shè)計工藝設(shè)計物料衡算 1、物料計算基準(zhǔn)及生產(chǎn)要求年產(chǎn)硬膠囊劑10億片，單粒硬膠囊重0.3g/粒，60粒/瓶。年工作日250天，單班生產(chǎn)，每日一批次年制粒量為:101080.310-3=3105 kg/年日制粒量為： 3105 250=1200k

2、g/天主要原料：輔酶Q10、玉米淀粉 配比 10%：90%物料衡算 2、圖解設(shè)備的計算與選型車間布置設(shè)計設(shè)備平面布置車間人流物流走向車間平面布置完成車間布置設(shè)計潔凈區(qū)平面壓差布局車間平面布置圖車間人流物流走向車間人流物流走向人流：人員經(jīng)門廳進(jìn)入更衣室更衣更鞋，通過走廊通過緩沖更裝，再進(jìn)入男女潔服室，經(jīng)由手消毒氣閘室進(jìn)入車間內(nèi)部；再由前室對膠囊填充及拋光車間的監(jiān)控。部分人員進(jìn)入工器具洗滌室瓶裝室工作。物流：原材料經(jīng)過外清室氣閘室進(jìn)入存料間，使用時物料從存料間運(yùn)至篩分室稱量室準(zhǔn)備好批料，批料進(jìn)入了濕法制粒室制粒完成后干燥室進(jìn)行干燥，再運(yùn)至填充室填充，拋光后移至中轉(zhuǎn)站；經(jīng)由中轉(zhuǎn)站進(jìn)入瓶裝室進(jìn)行一系列包裝設(shè)備平面布置潔凈區(qū)平面壓差布局工藝管道設(shè)計生產(chǎn)管理 1、車間內(nèi)人員配置另設(shè)質(zhì)檢部，進(jìn)行原料檢驗，輔料檢驗，包材檢驗，半成品檢驗，成品檢驗，車間質(zhì)檢GMP法規(guī)部工程

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