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1、品質(zhì)稽核技巧培訓(xùn)1 課程目標(biāo) 1.了解稽核的目的及程序2.掌握稽核的方法與技巧3.如何營(yíng)造良好的稽核氣氛2 課程大綱 1.何謂品質(zhì)稽核2.ISO對(duì)品質(zhì)稽核的要求3.品質(zhì)稽核的目的4.如何建立良好的稽核氣氛5.稽核的方法與技巧31.何謂品質(zhì)稽核 稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查,來驗(yàn)證A.各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)能否符合品保計(jì)劃之安排B.這些品保計(jì)劃能否有效的實(shí)施42.ISO對(duì)品質(zhì)稽核的要求1.組織應(yīng)於規(guī)劃的期間內(nèi)執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核並維持各項(xiàng) 書面程序,以規(guī)劃及執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)稽核,以驗(yàn)證各項(xiàng) 品質(zhì)活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果能否符合計(jì)劃的安排,從而決 定品質(zhì)系統(tǒng)之有效性。 2.內(nèi)部品質(zhì)稽核,應(yīng)依所稽核作業(yè)的狀況與重要性來排 定計(jì)
2、劃表與進(jìn)度,並應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任的 獨(dú)立人士來執(zhí)行。 52.ISO對(duì)品質(zhì)稽核的要求3.稽核結(jié)果應(yīng)予記錄,並提請(qǐng)被稽核部門之負(fù)責(zé)人員 加以留意,負(fù)責(zé)該部門之管理人員對(duì)稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失,應(yīng)及時(shí)採(cǎi)取矯正措施。 4.稽核的後續(xù)清查措施,應(yīng)驗(yàn)證並記錄其所採(cǎi)行之矯 正措施的執(zhí)行與有效性。 6 5.實(shí)行定期內(nèi)部稽核規(guī)劃稽核計(jì)劃計(jì)劃將依活動(dòng)的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和以前稽核結(jié)果列入考慮稽核範(fàn)圍、頻率和方法應(yīng)加以界定稽核應(yīng)由與被稽核任務(wù)無直接相關(guān)的人員實(shí)施跟催包括所採(cǎi)取的行動(dòng)的驗(yàn)證和結(jié)果的報(bào)告結(jié)果及報(bào)告管理階層Q 符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求M S有效實(shí)施和維持2.ISO對(duì)品質(zhì)稽核的要求7 2.ISO對(duì)品質(zhì)稽核
3、的要求6.與PDCA連接P階段:(PLAN) 計(jì)劃 -各種文件,如辦法、程序、標(biāo)準(zhǔn)書、SOP等之審查、同意及發(fā)文D階段(DO)執(zhí)行: -訓(xùn)練、執(zhí)行各種已同意的文件並記錄C階段(CHECK)檢查: -定期作內(nèi)部稽核及開管理審查會(huì)議A階段(ACTION)改善: -缺點(diǎn)問題進(jìn)行矯正措施83.品質(zhì)稽核的目的1.確定品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符 合之情況2.確定品質(zhì)系統(tǒng)達(dá)成規(guī)定品質(zhì)目標(biāo)的有效性3.可提供被稽核單位改進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)的機(jī)會(huì)4.為了符合法規(guī)的要求5.允許受稽核組織之品質(zhì)系統(tǒng)的認(rèn)可登錄檢 視 系 統(tǒng) 是 否存在運(yùn)行有效94.如何建立良好的稽核氣氛透過培訓(xùn)、海報(bào)等方面讓全員了解稽核是為了提升公 司
4、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的一種方式,從小的方面來講對(duì)個(gè)人及以 司有益處,從大的方面來講對(duì)國(guó)家也有益處,要讓大 家知道稽核不是挑大家的缺陷,而是讓個(gè)人及公司都 更上一層樓亦可以製定一些竟賽活動(dòng),對(duì)於稽核無缺失或者是缺 失較少的部門予以獎(jiǎng)勵(lì),並由公司最主管召開會(huì)議公 布於全公司,以示重視!10思索題1:何為品質(zhì)稽核 稽核的目的是什麼11思索題2:ISO對(duì)品質(zhì)稽核有哪些要求121.能否有足夠的適當(dāng)文件化程序 2.能否明確定義任務(wù)人員之職責(zé)與權(quán)限3.任務(wù)人員能否知道自已任務(wù)/職責(zé)/權(quán)限及其相關(guān)之活動(dòng)4.相關(guān)活動(dòng)能否能以資料證明 5.如有文件規(guī)劃面不適當(dāng)時(shí),能否有修正程序,能否有充足的理由來說明,能否記存歷史資料5.稽
5、核的方法與技巧檢視存在性135.稽核的方法與技巧檢視運(yùn)行性/有效性運(yùn)行性:?jiǎn)T工對(duì)系統(tǒng)之了解程度及能否確實(shí)執(zhí) 行各項(xiàng)程序有效性:能否開始執(zhí)行或已達(dá)到預(yù)先設(shè)定之目 標(biāo)或績(jī)效,對(duì)不符合項(xiàng)目能否有采用 P-D-C-A管理手法來改善145.稽核的方法與技巧-稽核原則1.非負(fù)責(zé)人執(zhí)行稽核球員兼裁判?2.隨機(jī)抽樣 不要期望把一切問題找出 沒有缺點(diǎn)不代表系統(tǒng)完全沒有問題3.以事實(shí)為依據(jù),非以個(gè)人主觀意願(yuàn)為出發(fā)點(diǎn)151.第一者(1st Party): 公司本人進(jìn)行的品質(zhì)功能稽核,也是所謂 的內(nèi)部稽核2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之間直接進(jìn)行的品質(zhì)稽核3.第三者(3rd Party): 第三者驗(yàn)
6、證單位對(duì)各組織的稽核5.稽核的方法與技巧-稽核的類別165.稽核的方法與技巧-普通遵照的方式1.說明會(huì)議: ( Open meeting )對(duì)被稽核部門人員解釋稽核目的及任務(wù)計(jì)劃2.對(duì)工廠各部門作簡(jiǎn)單的拜訪,使稽核員熟習(xí)環(huán) 境3.詢問、視察及鑑定的評(píng)估過程4.確定不符合的地方,並作成報(bào)告5.做成結(jié)論及建議的稽核閉幕會(huì)議 ( Close meeting )175.稽核的方法與技巧-稽核員的角色1.稽核實(shí)際上是評(píng)估公司的品質(zhì)管理才干 並決定: (1)公司能否有此QA系統(tǒng) (2)它能否被採(cǎi)用? (3)它能否有效?2.角色上是協(xié)助公司或工廠將問題找出來,而不是扮演裁判員的角色-放輕鬆!185.稽核的方
7、法與技巧-稽核員的責(zé)任1.遵守通行的稽核規(guī)定2.提報(bào)稽核組長(zhǎng)3.驗(yàn)證依據(jù)稽核結(jié)果所採(cǎi)行的 矯正措施有效性4.與稽核組長(zhǎng)協(xié)作並支持之5.向被稽核部門建議改善195.稽核的方法與技巧-稽核員應(yīng)有的特質(zhì)公正、客觀的有自信的善於觀察合邏輯獨(dú)立的、一定的有系統(tǒng)的善於聆聽做筆記守時(shí)、有知識(shí)的挑釁的耳根軟(易聽人擺佈)大意的無準(zhǔn)備的沒自信的不守時(shí)矛盾的好的特質(zhì)不好的特質(zhì)205.稽核的方法與技巧-留意稽核人員常犯的錯(cuò)誤運(yùn)用封閉性的問題同時(shí)提出一個(gè)以上的問題主觀性的認(rèn)定提出不當(dāng)建議與別的部門比較批評(píng)受稽核部門主管介入部門的內(nèi)部運(yùn)作堅(jiān)持所發(fā)現(xiàn)的缺失錯(cuò)誤的抽樣未善用一覽表未利用縱向稽核21 作業(yè)前的準(zhǔn)備 -稽核區(qū)域
8、 -稽核人員(組長(zhǎng)及稽核人員) -稽核時(shí)間 -計(jì)劃稽核之項(xiàng)目及任務(wù)分配組長(zhǎng)任務(wù):與被稽核單位主管約定稽核時(shí)間,及稽核重點(diǎn)分配稽核人員任務(wù)5.稽核的方法與技巧年度稽核計(jì)劃訂定221.審核目標(biāo)與範(fàn)圍2.審核準(zhǔn)則之程序與查核表3.列明受審核之單位的組織與功能部門4.列明在被審核單位組織內(nèi),對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)具有顯著而直接責(zé)任之功能(部門)及(或)個(gè)人5.列明被審核單位的質(zhì)量管理系統(tǒng)中主要及次要審核之要項(xiàng)6.主要審核活動(dòng)之預(yù)定時(shí)間與持續(xù)時(shí)間5.稽核的方法與技巧稽核內(nèi)容235.稽核的方法與技巧稽核內(nèi)容7.進(jìn)行審核之日期與地點(diǎn)8.列明審核小組成員9.報(bào)告內(nèi)容、格式及架構(gòu),審核報(bào)告的預(yù)定簽發(fā)日期與分送對(duì)象24內(nèi)
9、部稽核行程表日期 時(shí)間 受稽核單位 稽核項(xiàng)目 依據(jù)文件 稽核員8/10 09:00 採(cǎi)購課 7.4採(cǎi)購 採(cǎi)購作業(yè) a 組 | 控制程序 12:00 業(yè)務(wù)部 採(cǎi)購部 品管部 生管部 倉管部 簽名5.稽核的方法與技巧稽核行程表255.稽核的方法與技巧實(shí)地稽核(前)審核員審查前宜獲得並閱讀以下相關(guān)資料:背景資料,如產(chǎn)品、製程質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量改善計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè)、程序書前次審核報(bào)告及改善矯正報(bào)告客戶埋怨記錄265.稽核的方法與技巧實(shí)地稽核(前)1.如何開始現(xiàn)埸稽核?此處要查檢什麼?2.想查檢的事項(xiàng),假設(shè)要在此處執(zhí)行需做些什麼才可以?亦即為了要推行某些事項(xiàng),應(yīng)有數(shù)個(gè)要素會(huì)成為必要的,那些是什麼?3.針對(duì)
10、事項(xiàng)之要素的質(zhì)問加以考慮4.事項(xiàng)的要素能夠並非只需一個(gè),盡量針對(duì)有關(guān)的要素之質(zhì)問加以考慮5.盡量以5W1H的方式來質(zhì)問271.須蒐集到足夠之審核證據(jù),並能決定被審核單位 的質(zhì)量管理系統(tǒng)能否符合此質(zhì)量管理系統(tǒng)審核準(zhǔn)則2.須透過面談、文件檢視、活動(dòng)與狀況之觀察等方式蒐集,並將不符合質(zhì)量管理系統(tǒng)審核準(zhǔn)則之內(nèi)容記錄下來5.稽核的方法與技巧實(shí)地稽核(中)285.稽核的方法與技巧實(shí)地稽核(中)3.透過面談所蒐集之資訊須從獨(dú)立之管道,諸如由觀察、紀(jì)錄及既有之量測(cè)結(jié)果中所獲得之支持資訊證實(shí)之。無法證實(shí)之說明須據(jù)實(shí)載明。4.審核小組須檢查被審核單位質(zhì)量管理系統(tǒng)之活動(dòng)中相關(guān)採(cǎi)樣方案之根據(jù),及用以確保其採(cǎi)樣與測(cè)量過
11、程實(shí)施有效能控制之程序295.稽核的方法與技巧實(shí)地稽核(中)發(fā)問技巧進(jìn)料檢驗(yàn)?zāi)芊穹蠘?biāo)準(zhǔn) 是/否誘導(dǎo)式問題 確認(rèn)有效性多久進(jìn)行一次進(jìn)料檢驗(yàn) 取樣頻率如何進(jìn)行檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)設(shè)備如何進(jìn)行校正 儀器校正品質(zhì)異常時(shí)如何處理 異常處理30查 樣本或標(biāo)的物 狀況敘述 與 規(guī)定 相符或不符追溯性事 實(shí)依 據(jù)1.ISO條文2.程序書3.手冊(cè)4.標(biāo)準(zhǔn)書查!5.稽核的方法與技巧實(shí)地稽核(中)315.稽核的方法與技巧實(shí)地稽核(後)1.撰寫稽核報(bào)告2.審核報(bào)告內(nèi)容3.報(bào)告分發(fā)4.文件留存(糾正預(yù)防措)32思索題3:如何進(jìn)行實(shí)地稽核335.稽核的方法與技巧-現(xiàn)埸稽核之要點(diǎn)控制時(shí)間發(fā)現(xiàn)事實(shí)- 1.抽樣-原則抽樣樣本3
12、-10件,但視第一個(gè)樣本 的情形、重要性、發(fā)生頻率、總樣本數(shù)多寡等考 慮增減 2.技巧-讀標(biāo)準(zhǔn)書、表單上的記載,觀察樣 品、人、製程參數(shù)聽對(duì)問題回答的內(nèi)容問 不可批評(píng)別人 開放式每次 問一個(gè)問題跟進(jìn)追蹤堅(jiān)持沉默、加壓要求 提出證據(jù) 3.筆記-記下事實(shí)重點(diǎn),以幫助回想事實(shí)345.稽核的方法與技巧-可以當(dāng)缺點(diǎn)的證據(jù)自表單紀(jì)錄之內(nèi)容所清查之執(zhí)行狀況與規(guī)定不符程序書規(guī)定要執(zhí)行之作業(yè)或應(yīng)記載之表單但未執(zhí)行從物品之標(biāo)示所呈現(xiàn)的狀態(tài),核對(duì)程序書內(nèi)規(guī)定的能否與所看到的一致從設(shè)備之狀態(tài)核對(duì)其管理辦法、保養(yǎng)點(diǎn)檢辦法、校正標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)等能否相符所詢問的人員其所說的與辦法或規(guī)定不符合時(shí)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書其內(nèi)容有沒有相互矛盾
13、自書面資料所顯現(xiàn)之狀態(tài)可以看出未依規(guī)定作業(yè)者 以上各點(diǎn)均可直接紀(jì)錄為缺點(diǎn),沒有討價(jià)的空間355.稽核的方法與技巧-如何選表單做抽 樣稽核曾被折疊過的有用紅筆或特別顯眼標(biāo)示打 X或 O 者同一表單內(nèi)有兩種以上之不同筆跡者表單反面寫了一大堆事項(xiàng)或備注 表單內(nèi)顯示有主管之眉批者表單之備注欄內(nèi)有一大堆備注者表單內(nèi)之紀(jì)錄被塗改的特別厲害的表單曾被撕毀再黏回去的表單內(nèi)空白欄太多的365.稽核的方法與技巧-如何選人來 做抽問稽核那個(gè)人的表現(xiàn)特別令人覺得他是老手很積極看到他或走到他身邊時(shí),頭馬上就低下來的請(qǐng)主管推薦新人以外的新人在工廠內(nèi)特別不顯眼地方的人工廠內(nèi)較複雜或較麻煩製程的作業(yè)人員375.稽核的方法與技
14、巧-如何選物來 做抽樣稽核各類別物品都要均勻抽樣先問看看有沒有客戶提供品,假設(shè)有每一種都要查對(duì)放在牆角和死角的物品,或儲(chǔ)放很久的呆滯品料架之最上面、最下面、架子反面等之物品已經(jīng)不完好的物品385.稽核的方法與技巧-對(duì)不符合的定義定義-對(duì)未達(dá)指定要求的認(rèn)定 所謂的指定要求,能夠是公司的品質(zhì)手冊(cè)、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標(biāo)準(zhǔn)等不符情形的分類 主要缺點(diǎn)(嚴(yán)重不符)-整個(gè)系統(tǒng)失敗或是根本 缺乏制度 次要缺點(diǎn)(輕微不符)-因未能遵守流程或品管 制度程序規(guī)定而發(fā)生的 單一事件395.稽核的方法與技巧-如何撰寫稽核報(bào)告比對(duì)查檢表稽核有哪些不符合之情形 -是誰、什麼事情、在何處、何時(shí)、何故留意事項(xiàng):
15、寫報(bào)告時(shí)特別留意防止直接提及人名而改以職稱或任務(wù)地點(diǎn)(非打擊魔鬼)40稽核與被稽核雙方對(duì)不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)及贊同, 雙方對(duì)稽核過程發(fā)現(xiàn)的問題須有清楚的共識(shí)發(fā)佈不符情形後,假設(shè)屬較單純事件,可立刻經(jīng)協(xié) 調(diào)出解決問題所需改進(jìn)措施,否則須滲入調(diào)查並 提出解決方案5.稽核的方法與技巧-改進(jìn)措施41問題之解決方案解決方案之完成矯正措施效率之評(píng)估矯正計(jì)劃完成之複檢管理審查會(huì)議上做追蹤檢討5.稽核的方法與技巧-改進(jìn)方案程序425.稽核的方法與技巧實(shí)地稽核(後)1.撰寫稽核報(bào)告2.審核報(bào)告內(nèi)容3.報(bào)告分發(fā)4.文件留存(糾正預(yù)防措)43思索題4:在稽核過程中有哪些稽核技巧44品質(zhì)稽核技巧試題一、選擇題(多項(xiàng)):1.選擇表單稽核時(shí)( a.c.d )項(xiàng)目可以做為重點(diǎn)查核?a.曾被折疊過的了 b.用藍(lán)色圓珠筆填寫的c.表單內(nèi)之紀(jì)錄被塗改的特別厲害的d.表單曾被撕毀再黏回去的45品質(zhì)稽核技巧試題2.評(píng)估公司的品質(zhì)管理才干應(yīng)該從(a.b.c.d)方面著手? a.公司能否有此QA系統(tǒng)b.它能否被採(cǎi)用?c.它能否有效?d.有關(guān)文件的能否被
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