TSGZ00和TSGZ0005主要內(nèi)容介紹

1、TSG Z0004和TSG Z0005主要內(nèi)容介紹主講人:羅志群單 位:廣東省特種設(shè)備檢測研究院目 錄一、概述一、評審工作的基本要求和工作程序三 、試制產(chǎn)品數(shù)量六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法七 、產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能抽查檢驗要求和方法五 、資源條件鑒定評審要求和方法四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序八 、鑒定評審報告格式一 、概述 TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 TSG Z0005-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則一 、概述 TSG Z0004 制定目的：規(guī)范特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的建立和實施，確保特種設(shè)備

2、安全性能得到有效控制。 適用范圍： 適用于特種設(shè)備（包括原材料、部件、安全附件及安全保護裝置）制造、安裝、改造、維修單位質(zhì)量保證體系的建立和實施。一 、概述 TSG Z0005 制定目的：規(guī)范特種設(shè)備許可鑒定評審工作，保證特種設(shè)備許可鑒定評審的科學(xué)、客觀、公平、公正和工作質(zhì)量。 適用范圍：適用于中華人民共和國境內(nèi)特種設(shè)備（包括原材料、部件、安全附件及安全保護裝置）制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審工作 。一 、概述Z0004主要針對的是企業(yè)，它規(guī)范了特種設(shè)備企業(yè)的質(zhì)量保證體系的建立和實施的要求。Z0005主要針對的是評審機構(gòu)，規(guī)范了特種設(shè)備許可證鑒定評審工作的方法、程序，其內(nèi)容不僅僅是針對質(zhì)量

3、保證體系的建立和實施，還包括評審的工作程序以及包含資源條件、質(zhì)保體系、產(chǎn)品性能各部分的評審具體的方法和要求。一 、概述 Z0005中針對申請單位的質(zhì)量保證體系的建立和實施的鑒定評審方法（附件D 質(zhì)量保證體系鑒定評審要求），其內(nèi)容和Z0004是對應(yīng)的，Z0004詳細規(guī)定了質(zhì)量體系18個基本要素的要求，Z0005附件D即對應(yīng)地闡述每一要素的評審方法。一 、概述Z0005的內(nèi)容編排：一個正文：二十三條，規(guī)定評審的基本要求、工作程序七個附件：規(guī)定具體的方法、報告格式等 附件A 特種設(shè)備許可試制產(chǎn)品（試安裝、改造、維修設(shè)備）數(shù)量 附件B 現(xiàn)場鑒定評審工作程序 附件C 資源條件鑒定評審要求 附件D 質(zhì)量保

4、證體系鑒定評審要求 附件E 產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能抽查檢驗要求 附件F 特種設(shè)備許可鑒定評審報告 附件G 特種設(shè)備許可鑒定評審報告基本格式和內(nèi)容說明二 、評審工作的基本要求和工作程序1、鑒定評審機構(gòu)的確定和基本要求第三條 從事特種設(shè)備許可鑒定評審工作的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例、特種設(shè)備行政許可鑒定評審管理與監(jiān)督規(guī)則和本細則的規(guī)定，在許可實施機關(guān)確定的范圍內(nèi)實施鑒定評審工作。 規(guī)則的第二章 質(zhì)檢總局或省級質(zhì)監(jiān)局二 、評審工作的基本要求和工作程序 2 鑒定評審工作的基本要求 2.1 申請單位提交的材料 正文第四條 (1)申請書 (2)約請函 (3)質(zhì)量保證手冊 (4)設(shè)計文件鑒定報告、型式試

5、驗報告二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.2 鑒定評審的準(zhǔn)備工作 正文第五、六、七條 (1)了解生產(chǎn)產(chǎn)品（設(shè)備）和有關(guān)工作情況 (2)對提交的文件、資料進行審閱，不符合要求的，10 個工作日內(nèi)一次性告知補正 (3)做好鑒定評審準(zhǔn)備工作（鑒定評審計劃、組成鑒定評審組、查閱申請資料、準(zhǔn)備鑒定評審工作文件等） (4)組成鑒定評審組（成員專業(yè)技術(shù)能力的要求）二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.3 鑒定評審時間 正文第八條 (1)工作時間 23天，最多5天 (2)鑒定評審的具體日期 協(xié)商，一般不超受理后6個月 (3)回避人員要求 申請單位5個工作日內(nèi)提出二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.4

6、 鑒定評審的基本程序 正文第九條（附件B有詳細說明） (1)預(yù)備會議 (2)首次會議 (3)現(xiàn)場巡視 (4)分組開展現(xiàn)場鑒定評審 (5)鑒定評審情況匯總 (6)交換鑒定評審意見 (7)鑒定評審總結(jié)會議二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.5 現(xiàn)場申請單位提供的材料 正文第十條（ 共131） (1)申請單位基本概況（正式文字） (2)資格證明文件（原始憑證） (3)特種設(shè)備許可證和生產(chǎn)產(chǎn)品（設(shè)備）清單 (4)質(zhì)量保證手冊和相關(guān)的程序文件、作業(yè)（工藝）文件和記錄（空白表、卡樣式）（有效文本） (5)責(zé)任人員身份證明（原始憑證） (6)工程技術(shù)人員和作業(yè)人員身份證明（原始憑證）二 、評審工作的基本

7、要求和工作程序 2.5 現(xiàn)場申請單位提供的材料 (7)設(shè)備臺帳 (8)裝置檢定證明（有效憑證） (9)試生產(chǎn)產(chǎn)品過程的相關(guān)文件 (10)分包（供）名錄和評價報告 (11)設(shè)計文件鑒定報告、型式試驗證明文件 (12)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)目錄 (13)質(zhì)量保證活動中發(fā)生的有關(guān)記錄 (14)其他資料二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.6 申請單位的工作狀態(tài) 正文第十一條 申請單位保持正常的生產(chǎn)狀態(tài)，特殊情況按照本細則第五條調(diào)整二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.7 鑒定評審組現(xiàn)場工作要求 正文第十二、十三條 (1)分組 按照附件C(資源條件)、附件D（質(zhì)量保證體系）、附件E（產(chǎn)品、

8、設(shè)備安全性能抽查檢驗）的方式和要求進行現(xiàn)場鑒定評審 (2)進行詳細記錄 (3)出具意見 包括備忘錄和鑒定評審結(jié)論意見二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.8 鑒定評審結(jié)論意見 正文第十四條 (1)符合條件 全部滿足許可條件要求 (2)需要整改 部分條件（除下面第（3）條的情況外其它所有項目）不能滿足受理的許可項目規(guī)定，可以在規(guī)定的時間內(nèi)進行整改 二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.8 鑒定評審結(jié)論意見 正文第十四條 (3)不符合條件 法定資格不符合 資源條件不符合 質(zhì)量保證體系未建立或者失控 產(chǎn)品（設(shè)備）抽查檢驗不合格 違反許可制度行為 具體的把握上各評審機構(gòu)有一定的差異二 、評審工作的

9、基本要求和工作程序 2.9 鑒定評審報告結(jié)論意見 正文第十五條 (1)符合條件， (2)整改后符合條件， (3)不符合條件，包括整改仍然不符合條件二 、評審工作的基本要求和工作程序 2.10 鑒定評審報告 正文第十六條 (1)要求按照鑒定評審管理與監(jiān)督規(guī)則第二十五條要求，需 要出具報告，時間為現(xiàn)場鑒定評審工作結(jié)束20個工作日內(nèi)，整改確認10個工作日內(nèi)完成 (2)鑒定評審報告的格式 只規(guī)定了封面、目錄內(nèi)容、鑒定評審結(jié)論和范圍明細表，具體的內(nèi)容和有關(guān)格式由鑒定評審機構(gòu)自行制訂二 、評審工作的基本要求和工作程序2.11 關(guān)于項目的結(jié)論及許可范圍的調(diào)整 正文第十七、十八條 (1)關(guān)于項目的結(jié)論 多個項

10、目、類別、級別同時鑒定評審，分別做 出結(jié)論意見 (2)許可范圍的調(diào)整 、 如果申請高的級別，實際條件不具備，可以獲得低一級的，必須重新辦理申請手續(xù)，重新安排鑒定評審 二、生產(chǎn)地址不對，停止鑒定評審二 、評審工作的基本要求和工作程序2.12 許可條件變化、換證的鑒定評審 正文第十九、二十條、二十一條 (1)有效期內(nèi)發(fā)生變化 申請單位辦理變更申請，按照批準(zhǔn)的要求進行 (2)有效期滿 重新辦理申請、批準(zhǔn)后進行鑒定評審，鑒定評 審的程序和要求同初次（首）次申請二 、評審工作的基本要求和工作程序2.12 許可條件變化、換證的鑒定評審 (3)換證鑒定評審的重點 許可條件發(fā)生變化是否及時辦理變更手續(xù) 質(zhì)量保

11、證體系的實施情況 產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能情況 事故及其處理情況 監(jiān)督工作狀況 許可證管理情況 業(yè)績情況二 、評審工作的基本要求和工作程序2.12 許可條件變化、換證的鑒定評審 (4)換證鑒定評審“不符合條件”的情況 除符合初次申請鑒定評審所規(guī)定的外，還有以下問題： 許可證管理違規(guī) 不接受監(jiān)檢 有嚴(yán)重安全性能問題（事故） 重點項目存在事故及其處理情況二 、評審工作的基本要求和工作程序3 解釋權(quán)和執(zhí)行日期正文第十九、二十條(1)解釋權(quán) 國家質(zhì)檢總局 (2)執(zhí)行日期 2007年10月1日三 、試制產(chǎn)品數(shù)量Z0005附件A機電類設(shè)備制造試制數(shù)量分別見表A8表A8 機電類特種設(shè)備試制設(shè)備數(shù)量也就是說，對所

12、有機電類設(shè)備，無論是制造還是安裝，只需要試制（試安裝）所申請級別設(shè)備類型1臺樣梯即可。實際執(zhí)行情況對制造評審全國統(tǒng)一要求，但安裝改造維修各省情況有所不同，一些省份沒有要求。申請制造級別試制設(shè)備數(shù)量備 注A，B和C級每種設(shè)備類型1臺技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)滿足所申請級別三 、試制產(chǎn)品數(shù)量Z0005附件A機電類設(shè)備試安裝、改造維修數(shù)量分別見表A9和表A11申請安裝級別試制設(shè)備數(shù)量備 注A，B和C級每種設(shè)備類型1臺技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)滿足所申請級別申請改造、維修級別試改造、維修設(shè)備數(shù)量備 注A，B和C級1臺技術(shù)參數(shù)應(yīng)當(dāng)滿足所申請級別四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序 附件B1 預(yù)備會議 (1)主持 鑒定評審組長 (2)參加人員

13、 鑒定評審組全體成員、申請單位主要負責(zé)人（法人代表，下同）、相關(guān)人員一般 指質(zhì)量保證工程師和負責(zé)鑒定評審工作安排的人員） (3)內(nèi)容 鑒定評審工作安排 首次會議參加人員和會議議程 四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序2 首次會議 (1)主持 鑒定評審組長 (2)參加人員 鑒定評審組全體成員、監(jiān)督部門代表、申請單位負責(zé)人（領(lǐng)導(dǎo)層成員）、質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量保證體系責(zé)任人員 (3)內(nèi)容 介紹有關(guān)人員 鑒定評審組組長說明鑒定評審工作過程、工作紀(jì)律、人員分工 監(jiān)督部門代表講話 申請單位介紹情況四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序 3 現(xiàn)場巡視 3.1 現(xiàn)場巡視重點 (1)材料庫、零部件配件庫、焊材庫 (2)焊接區(qū)域 (3

14、)生產(chǎn)過程需要的設(shè)備、包括加工設(shè)備、工裝設(shè)備、調(diào) 試、裝配設(shè)備及其場地 (4)各工序的生產(chǎn)情況四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序 3.2 現(xiàn)場巡視需要做的工作 (1)紀(jì)錄現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品（零部件）的狀況，各種標(biāo)記 (2)質(zhì)量保證體系實施情況和執(zhí)行工藝，比如 紀(jì)錄現(xiàn)場作業(yè)人員姓名、代號 查看現(xiàn)場使用圖紙、作業(yè)（工藝）文件記錄編號 查看現(xiàn)場的檢查、試驗紀(jì)錄文件 查看成品、在制品、返修品、廢品等的擺放 查看相關(guān)實驗室的試驗設(shè)備的標(biāo)識、試樣、試件 發(fā)現(xiàn)所有不符合，或者認為不符合的都應(yīng)當(dāng)進行紀(jì)錄四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序4 分組審查 (1)分組 可分為23個組分別進行，如資源條評審小組、質(zhì)量 保證體系評審小組、產(chǎn)品

15、（設(shè)備）檢驗小組。 (2)工作要求 評審按照附件C和附件D的各項要求進行； 做好各項紀(jì)錄； 發(fā)現(xiàn)問題，需要及時與責(zé)任人（包括作業(yè)人員） 交換意見，核實情況，必要時擴大鑒定評審范圍四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序5 鑒定評審情況匯總 實際上是鑒定評審組的碰頭會 (1)各小組匯總意見 (2)評審組長對發(fā)現(xiàn)的問題，如果認為有必要， 可再一次交換確認 (3)匯總存在的問題，形成特種設(shè)備鑒定評審工作備忘錄（見評審管理與監(jiān)督管理規(guī)則附件6）四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序6 交換鑒定評審意見 與領(lǐng)導(dǎo)層進行交流會議 (1)參加者 領(lǐng)導(dǎo)層及質(zhì)量保證體系有關(guān)責(zé)任人員 (2)內(nèi)容 發(fā)現(xiàn)的問題進行交流 提出意見和建議 在特種設(shè)

16、備鑒定評審工作備忘錄上簽字確認四 、現(xiàn)場鑒定評審工作程序7 鑒定評審總結(jié)會 (1)主持 鑒定評審組長 (2)參加人員 鑒定評審組全體成員、監(jiān)督部門代表、申請單位有關(guān)負責(zé)人、質(zhì)量保證體系有關(guān)人員，申請單位認為需要參加的人員 (3)內(nèi)容 鑒定評審組長介紹鑒定評審情況，包括工作情況發(fā)現(xiàn)的問題 監(jiān)督管理代表講話 申請單位領(lǐng)導(dǎo)（代表）發(fā)言五 、資源條件鑒定評審要求和方法 附件C 資源條件是鑒定評審工作的重點，一般由評審組長負責(zé)。 總的方式：核查現(xiàn)場實際狀況、查證原始有效憑證和工作見證。對廠房、設(shè)備、儀器等，需要現(xiàn)場核實，必要時應(yīng)進行錄像、拍照等，對所有證件應(yīng)核實原件，并復(fù)印作為見證材料。五 、資源條件鑒

17、定評審要求和方法 1 法定資格核查 注意的問題： （1）對于新申請制造許可和申請制造地址變更的企業(yè)的實際制造地址，一定要和企業(yè)提供的申請書或上網(wǎng)查實申請書所填寫的制造地址一致。另外，如果營業(yè)執(zhí)照地址與制造地址不一致（如營業(yè)執(zhí)照地址由蘇州吳江市變更為蘇州吳江區(qū)），企業(yè)必須先向總局申請地址變更，評審后才能申請增項或換證等評審。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 1 法定資格核查 注意的問題： （2） 申請單位制造車間如果是租賃的，企業(yè)提供租賃合同及房產(chǎn)證明材料(房產(chǎn)證或當(dāng)?shù)卮宓淖C明)，還必須出一份承諾函，承諾制造地址的唯一使用性。（3）對于營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營項目不含電梯制造等項目，特別是原來從事其他經(jīng)營項

18、目（與電梯制造無關(guān)），現(xiàn)在申請開展電梯制造許可，允許進行評審。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 2 申請項目的核實 方法： 對照申請書與申請單位法定代表人確認 注意的問題： （1） 評審時的項目少于或者等級低于原申請范圍，若項目范圍還是原受理機構(gòu)受理范圍的（如原申請的項目為總局受理的乘客電梯A級，評審時為乘客電梯B級）可以按照變化的進行鑒定評審，但申請單位必須書面放棄聲明；若評審項目已經(jīng)降到下一級受理機構(gòu)的范圍（如原來的項目為總局受理的乘客電梯C級和載貨電梯C級，評審時僅為載貨電梯C級），即應(yīng)終止評審，申請單位應(yīng)重新向相應(yīng)的受理機構(gòu)申請。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 2 申請項目的核實 注

19、意的問題： （2）企業(yè)申請換證受理書在到期前受理，但由于其他原因（如試驗塔問題）沒有及時約請評審，若安排評審時間將過了許可證有效期，這種情況企業(yè)需向總局提交申請，同意后才能按換證評審。 （3）原來企業(yè)有國家受理的增項項目（已做型式試驗）未進行評審（許可證沒有包含的項目），型式試驗報告屬于無效。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 3 申請單位規(guī)范的核實 方法：(1)注冊資金 根據(jù)營業(yè)執(zhí)照或者要求申請單位提供有效憑證 (2)職工總?cè)藬?shù) 職工工資表（3個月）、抽查勞動、保險、醫(yī)療合同或者有效憑證 (3)取證區(qū)間產(chǎn)量 查閱提供的明細，抽查有關(guān)合同等五 、資源條件鑒定評審要求和方法 3 申請單位規(guī)范的核實

20、 注意的問題： （1）對于施工評審有業(yè)績要求，對制造企業(yè)遵守251號文第十一條，特種設(shè)備制造單位僅為承擔(dān)經(jīng)許可由本單位制造設(shè)備的施工而申請相關(guān)資格的，可不受上述業(yè)績限制。 根據(jù)這條要求，結(jié)合TSG Z0005-2007附件A第A9條的要求，對于制造單位的安裝改造維修許可應(yīng)與制造許可掛鉤，例如首次時企業(yè)乘客電梯制造許可最高參數(shù)為2.5m/s，乘客電梯安裝改造維修應(yīng)為B級（即使申請安裝改造維修許可時為A級，也應(yīng)降級別為B級）；若企業(yè)乘客電梯制造許可最高參數(shù)為2.5m/s，安裝改造維修為A級，換證時就應(yīng)該考究其業(yè)績要求。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 3 申請單位規(guī)范的核實 注意的問題： （2）

21、注冊資金有些地方取消了，但實際出資情況在工商系統(tǒng)網(wǎng)上可以看到，可以以截圖加蓋公章作為見證材料。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 4 申請單位人員的核實 方法： (1)技術(shù)人員 職工工資表，職稱證書、畢業(yè)證、社保有效憑證 (2)特種設(shè)備作業(yè)人員 職工工資表、社保有效憑證、特種設(shè)備作業(yè)人員證書（有單位聘用記載） (3)體系責(zé)任人員 職工工資表、技術(shù)職稱證書、社保有效憑證，單位任命書 (4)水平和能力考核 座談、工作憑證、書面考核五 、資源條件鑒定評審要求和方法 4 申請單位人員的核實 注意的問題： (1) 人員情況核實，社保憑證包含內(nèi)容為三險一金（即養(yǎng)老、工傷、生育、失業(yè)）；有些地方提供的證明材料

22、只有參保人員名單，也可以作為證明材料。工資表查3個月，保險憑證查1個月。工資表、相關(guān)保險憑證要把復(fù)印帶回來。身份證、職稱證明、學(xué)歷證明、特種設(shè)備作業(yè)人員證查驗原件后帶回復(fù)印件。(2) 特種設(shè)備作業(yè)人員按A級安裝30人，A級維修40人評審，對于質(zhì)檢系統(tǒng)發(fā)的焊工證、起重工證、叉車證、安全管理證可計入作業(yè)人員，但比例不能超過10。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 4 申請單位人員的核實 注意的問題： (3) 技術(shù)人員的認定：認定的機械工程師、電氣工程師、高級工程師均應(yīng)有企業(yè)的聘用書（聘書一定要注明機械工程師、電氣工程師、機械高級工程師、電氣高級工程師）。 原則上機械工程師專業(yè)包括：機械工程、機械設(shè)計

23、制造及其自動化、材料成型及控制工程、機械電子工程、工業(yè)設(shè)計、過程裝備與控制工程、車輛工程、汽車服務(wù)工程、機械自動化、機電一體化、精密儀器、船舶制造、建筑工程、農(nóng)業(yè)機械化及其自動化、化工機械、機械檢測、機械工藝技術(shù)、微機電系統(tǒng)工程、機電技術(shù)教育、汽車維修工程教育等專業(yè)。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 4 申請單位人員的核實 注意的問題： 原則上電氣工程師包括：電氣、電氣工程及其自動化、電氣自動化、機電一體化、電力、電子信息工程、電子科學(xué)與技術(shù)、通信工程、微電子科學(xué)與工程、光電信息科學(xué)與工程、信息工程計算機、測控技術(shù)與儀器、電機、自動化、建筑電氣、信息工程、電氣檢測、系統(tǒng)工程、農(nóng)業(yè)電氣化、建筑電

24、氣與智能化、電子信息科學(xué)與技術(shù)、電信工程及管理、應(yīng)用電子技術(shù)教育、智能科學(xué)與技術(shù)、空間信息與數(shù)字技術(shù)、電子與計算機工程等專業(yè)。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 4 申請單位人員的核實 注意的問題： 若職稱證上有標(biāo)明專業(yè)，以職稱證上專業(yè)為準(zhǔn)；若職稱證上無專業(yè)，以學(xué)歷證書上專業(yè)為準(zhǔn)。職稱證由人事部門頒發(fā)的和原國企、央企、協(xié)會（有有效期）的有效。不承認“等同”制的職稱。學(xué)歷證書要求提供中專工科以上學(xué)歷證明。(4) 質(zhì)量保證工程師要求大專以上學(xué)歷或工程師以上職稱。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 5 生產(chǎn)條件的核實 方法： (1)單位地址 對照營業(yè)執(zhí)照、申請書、現(xiàn)時的實際地址、土地使用證、房屋使用證、

25、建筑規(guī)劃憑證，租賃查的看有效協(xié)議 (2)設(shè)備狀況 設(shè)備臺帳，相應(yīng)的抽查檔案（包括采購合同），追蹤查看設(shè)備，租賃的查看有效協(xié)議 (3)生產(chǎn)業(yè)績（換證） 根據(jù)產(chǎn)品（施工的設(shè)備）明細表，抽查產(chǎn)品檔案，主要了解是否與生產(chǎn)條件相適應(yīng)五 、資源條件鑒定評審要求和方法 5 生產(chǎn)條件的核實 注意的問題： (1) 企業(yè)現(xiàn)在的制造地址由于種種原因（如航空）不能在原制造地址建試驗塔，可以在附近再租或購另一處地址建試驗塔，評審時，將該試驗塔的地方算為增加一個制造地址。增加的制造地址可以只是試驗塔，不需要同時有生產(chǎn)車間或倉庫，距離沒有限制。但必須先進行增加制造地址許可程序，才能進行下一步增項或換證程序。(2) 評審時遇

26、到企業(yè)增加制造地址（升級、制造試驗塔時），允許增加的生產(chǎn)車間跨區(qū)域，跨省份。五 、資源條件鑒定評審要求和方法 5 生產(chǎn)條件的核實 注意的問題： (3) 試驗塔在主體工程完成，全部封頂后才能確認高度。如果沒有封頂，但提升高度達到評審要求高度后，并安裝有試驗用樣梯，可以按實際提升高度出具符合條件結(jié)論。試驗塔建設(shè)過程，要有第三方政府部門確認，如設(shè)計圖紙有有資格的設(shè)計院蓋章，或開工報告（或驗收報告）有建設(shè)部門的確認蓋章。(4) 要有電氣車間（制作電梯控制柜）。(5)自動扶梯、自動人行道的生產(chǎn)車間面積、高度應(yīng)能滿足企業(yè)最高參數(shù)的自動扶梯、自動人行道安裝調(diào)試所需工作區(qū)域的要求。五 、資源條件鑒定評審要求和

27、方法6 檢驗試驗條件核實 方法：查閱儀器設(shè)備臺帳、購買發(fā)票、儀器計量證書，通過現(xiàn)場巡視和專門核查，對實際使用的和庫存的檢驗試驗設(shè)備進行抽查。注意的問題：電梯制造的檢驗試驗條件應(yīng)滿足：(1)自動扶梯有相應(yīng)的試驗臺。(2)在電梯控制柜試驗區(qū)域要有控制柜功能試驗臺、耐壓測試儀、電梯控制柜、主機，同時還要有相應(yīng)的操作規(guī)程和安全防護措施，如：絕緣手套、絕緣鞋、絕緣墊板、絕緣地板等。五 、資源條件鑒定評審要求和方法6 檢驗試驗條件核實 注意的問題：(3) 在限速器試驗區(qū)域要有限速器測試儀等，有必要，可考核企業(yè)相關(guān)人員實操能力。 (4) 要有電梯轎廂組裝平臺。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法附件D 質(zhì)量

28、保證體系的基本要求 Z0004的基本要求很詳細描述了質(zhì)量保證體系的基本要求，Z0005附件D則詳細說明相應(yīng)的評審方法，因此，在學(xué)習(xí)Z0005附件D 前，有必要先學(xué)習(xí)一下Z0004中對質(zhì)量保證體系的建立與運行的一些基本要求，也就是Z0004中的正文部分。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法 建立質(zhì)量保證體系的原則(一)符合國家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；(二)能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實施有效控制；(三)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實際情況；(四)質(zhì)量保證體系組織能夠獨立行使職責(zé)；(五)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員（質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員）職責(zé)、權(quán)限及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；(

29、六)質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理，質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；(七)質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；(八)滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法 質(zhì)量保證體系的構(gòu)成 針對特種設(shè)備特點，通過對影響特種設(shè)備安全質(zhì)量的各個過程和活動的識別，形成需要重點控制的基本要素； 以18個相互關(guān)聯(lián)和相互作用的基本要素構(gòu)成質(zhì)量保證體系。1）管理職責(zé)2）質(zhì)量保證體系文件3）文件和記錄控制4）合同控制5）設(shè)計控制6）材料（零、部件）控制7）作業(yè)（工藝）控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法8）焊接控制9）熱處理控制10）無損檢測控制11）理化檢驗控制1

30、2）檢驗與試驗控制13）設(shè)備和檢驗試驗裝置控制14）不合格品（項）控制15）質(zhì)量改進與服務(wù)16）人員培訓(xùn)17）其它過程控制18）執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法以過程（基本要素）方式表示的質(zhì)量保證體系框圖六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法評審要求和方法 評審主要方式： 審閱相關(guān)的文件，質(zhì)量保證手冊，抽查主要控制系統(tǒng)的程序文件 追蹤檢查運行情況 可以采取兩種互補方式 從文件表述的要求，抽查相關(guān)工作憑證 從抽查設(shè)備，查證相關(guān)憑證，對照質(zhì)量體系 文件的要求 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或者其授權(quán)的代理人）批準(zhǔn)，形

31、成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(1)符合本單位的實際情況和許可項目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；(2)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；(3)質(zhì)量目標(biāo)進行量化和分解，落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并且定期對質(zhì)量目標(biāo)進行考核。1 管理職責(zé)1.1 質(zhì)量方針和目標(biāo)六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.1 質(zhì)量方針和目標(biāo)術(shù)語解釋質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。理解要點質(zhì)量方針應(yīng)明確指出方向，提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。質(zhì)量方針

32、應(yīng)包括對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進的承諾。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、明確，并可測量，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人（或者其授權(quán)的代理人）批準(zhǔn)，形成正式文件。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到各相關(guān)職能和層次上，并定期考核執(zhí)行情況。責(zé)任人員和相關(guān)人員應(yīng)理解。 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.1 質(zhì)量方針和目標(biāo)評審要點 查閱質(zhì)量保證體系文件的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，采用與有關(guān)責(zé)任人員交流、座談等方式，審查申請單位制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否符合要求。 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1.2 質(zhì)量保證體系組織根據(jù)許可項目特性和本單位的實際情況，建立獨

33、立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)的質(zhì)量保證體系組織。1 管理職責(zé)1.2質(zhì)量保證體系組織六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.2質(zhì)量保證體系組織術(shù)語解釋 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。理解要點應(yīng)以文件形式明確規(guī)定申請單位的內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置及其職能分配。內(nèi)部機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)能滿足基本要素對職能的要求。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.2質(zhì)量保證體系組織評審要點 結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，審查申請單位是否建立具有獨立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)、權(quán)限的質(zhì)量保證體系組織，并且有效地實施質(zhì)量控制活動。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理

34、職責(zé)1.2質(zhì)量保證體系組織六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1.3職責(zé)、權(quán)限規(guī)定法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負責(zé)，任命質(zhì)量保證工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。質(zhì)量保證工程師應(yīng)為在管理層中成員且具有與所許可項目專業(yè)相關(guān)的知識，對質(zhì)量保證體系建立、實施、保持和改進的管理職責(zé)和權(quán)限。任命質(zhì)量控制系統(tǒng)（如設(shè)計、材料、工藝、焊接、機械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、試驗、檢驗、安裝調(diào)試、其他主要過程控制系統(tǒng)等）責(zé)任人員，明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員以及需要獨立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員之間的工作

35、接口控制和協(xié)調(diào)措施。1 管理職責(zé)1.3職責(zé)、權(quán)限六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.3職責(zé)、權(quán)限理解要點1）應(yīng)以文件形式明確規(guī)定下列人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系：法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者） 質(zhì)量保證工程師 各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員 需要獨立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.3職責(zé)、權(quán)限理解要點2）職責(zé)中應(yīng)明確：法定代表人應(yīng)對特種設(shè)備安全質(zhì)量全面負責(zé)；質(zhì)量保證工程師應(yīng)對質(zhì)量保證體系建立、實施、保持和改進負責(zé)；各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)對與其相關(guān)的過程質(zhì)量負責(zé)；獨立行使與保證特種設(shè)備安全性能相關(guān)人員應(yīng)對與其相關(guān)的過程質(zhì)量負責(zé)

36、。 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.3職責(zé)、權(quán)限理解要點4）有關(guān)人員應(yīng)與特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位簽訂勞動合同，但是不得同時受聘于兩個以上單位。 5）質(zhì)量保證工程師應(yīng)為在管理層中成員且具有與所許可項目專業(yè)相關(guān)的知識。6）質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人。 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.3職責(zé)、權(quán)限評審要點 1）查閱質(zhì)量保證體系文件、管理制度、責(zé)任人員任命文件，召開責(zé)任人員座談會或者與責(zé)任人員進行交流，審查責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限是否符合要求。2）對于特種設(shè)備安裝、改造、維修單位，其行政機構(gòu)中設(shè)立若干項目部時，根

37、據(jù)實際情況是否任命了各個項目部的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。 3）質(zhì)量保證體系責(zé)任人員在特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）過程中勝任并履行其職責(zé)、權(quán)限情況。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1.4 管理評審每年至少應(yīng)當(dāng)對特種設(shè)備質(zhì)量保證體系進行一次管理評審，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)，并保存管理評審記錄。1 管理職責(zé) 1.4 管理評審六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.4 管理評審術(shù)語解釋1）管理評審：由組織的最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量保證體系的適宜性、充分性和有效性所進行的系統(tǒng)性的評價活動。2）適宜性：指組織的質(zhì)量保證體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的

38、能力。3）充分性：指組織的質(zhì)量保證體系滿足法規(guī)要求和顧客要求的程度及各過程被識別、應(yīng)用和管理的充分程度。4）有效性：指組織的質(zhì)量保證體系運行的結(jié)果達到預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的程度。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.4 管理評審理解要點1）每年至少進行一次管理評審。2）應(yīng)對管理評審進行策劃，各部門應(yīng)做好管理評審的準(zhǔn)備，包括提供管理評審應(yīng)輸入的信息，應(yīng)按管理評審計劃進行，應(yīng)作出評審結(jié)論并提出改進的決定和措施。3）保存管理評審記錄。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法1 管理職責(zé)1.4 管理評審評審要點1）查閱管理評審記錄及報告，審查申請單位的管理評審是否符合質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定。2）向最

39、高管理者或質(zhì)量保證工程師了解管理評審的有關(guān)情況。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等，下同）、質(zhì)量記錄（表、卡）等。2 質(zhì)量保證體系文件 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2.1 質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括以下內(nèi)容：(1)術(shù)語和縮寫；(2)體系的適用范圍；(3)質(zhì)量方針和目標(biāo)；(4)質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)；(5)質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。2 質(zhì)量保證體系文件 2.1 質(zhì)量保證手冊六 、質(zhì)

40、量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.1 質(zhì)量保證手冊理解要點質(zhì)量手冊基本結(jié)構(gòu)（僅供參考）： a 標(biāo)題 b 目次 c 發(fā)布令 d 組織介紹 e 手冊管理 f 體系的適用范圍 g 引用標(biāo)準(zhǔn)六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.1 質(zhì)量保證手冊理解要點h 術(shù)語和縮寫 i 質(zhì)量方針和目標(biāo) j 組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限的說明 k 體系文件化結(jié)構(gòu) l 質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。（形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?m 支持性文件附錄 n 其他六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.1 質(zhì)量保證手冊評審要點結(jié)合申請單位實際

41、情況和受理的許可項目特性，查閱申請單位提交的質(zhì)量保證手冊和相關(guān)資料。審查質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點以及質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.1 質(zhì)量保證手冊質(zhì)量管理鏈：質(zhì)量保證體系-質(zhì)量控制系統(tǒng)-質(zhì)量控制環(huán)節(jié)-質(zhì)量控制點（1）質(zhì)量控制系統(tǒng)：質(zhì)量保證體系由若干質(zhì)量控制系統(tǒng)組成，通常有以下質(zhì)量控制系統(tǒng)：。設(shè)計、材料零部件、工藝、焊接、機械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、檢驗與試驗、安裝調(diào)試、設(shè)備和檢驗與試驗裝置等（2）質(zhì)量控制環(huán)節(jié)：組成質(zhì)量控制系統(tǒng)的多個過程中需要重點控制的過

42、程，又稱為質(zhì)量控制環(huán)節(jié)?？刂骗h(huán)節(jié)的確定可采用系統(tǒng)的流程圖展開的方法。（3）質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要控制的重點活動。分為：檢查點（E點），也稱檢驗點，是指產(chǎn)品制造過程中的主要工序、工步、工位或主要質(zhì)量項目，必須由專職檢驗人員進行檢查的控制點。審核點（R點），也稱認可點、審閱點。其含義是指質(zhì)量保證體系運轉(zhuǎn)過程中，完成某項較為主要的活動或過程后，除執(zhí)行（操作）者進行自查符合規(guī)定外，還應(yīng)由質(zhì)量保證體系有關(guān)人員進行確認。通常是查看文件和記錄。見證點（W點），也稱約定檢查點。其含義是指顧客、監(jiān)造單位對某產(chǎn)品的重要要求所制定的控制點，也應(yīng)在合同或技術(shù)協(xié)議中預(yù)先約定。但產(chǎn)品制造到達此點時，制造單位應(yīng)通知約定到現(xiàn)場見

43、證。停止點（H點），也稱停止檢查點或停點。其含義是當(dāng)產(chǎn)品制造到對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響活動時，承制單位應(yīng)暫時停止制造，在監(jiān)督檢驗員等在場的情況下，由專職檢驗員進行檢查。檢查結(jié)果應(yīng)得到有關(guān)人員確認后，方可繼續(xù)進行制造。 六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2.2 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）與質(zhì)量方針相一致、滿足質(zhì)量保證手冊基本要素要求，并且符合本單位的實際情況，具有可操作性。2 質(zhì)量保證體系文件 2.2 程序文件六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.2 程序文件理解要點程序文件基本內(nèi)容（僅供參考）：一個程序文件的內(nèi)容一般包括某項活動的目的和范圍，做什么和誰來做，

44、何時、何地和如何做，用什么設(shè)備、材料和文件，如何對活動控制和記錄等。因此一般包括以下內(nèi)容：a目的b適用范圍c職責(zé)和權(quán)限六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.2 程序文件理解要點d達到要求的措施和方法e與其它過程的相互關(guān)系f引用的作業(yè)文件g記錄六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.2 程序文件評審要點結(jié)合申請單位實際情況和受理的許可項目特性，查閱申請單位提交的質(zhì)量保證手冊和程序文件（管理制度）。審查程序文件（管理制度）是否貫徹了質(zhì)量方針，是否與質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點相適應(yīng)，程序文件（管理制度）規(guī)定的控制范圍

45、、程序、內(nèi)容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求，具有可操作性。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2.3 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄作業(yè)(工藝)文件（通用或者專用）和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可項目特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。2 質(zhì)量保證體系文件 2.3 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.3 作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄評審要點查閱質(zhì)量保證體系文件、技術(shù)文件、作業(yè)（工藝）文件和記錄，抽查所使用的作業(yè)（工藝）文件和記錄等，審查是否符合以下要求：(1)作業(yè)（工藝）文件和記錄符合許可項目特

46、性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要；(2)記錄的格式及其包括的項目、內(nèi)容能夠規(guī)范。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2.4 質(zhì)量計劃（過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案）質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停止點），滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況，并且包括以下內(nèi)容：(1)控制內(nèi)容、要求；(2)過程中實際操作要求；(3)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認的規(guī)定。2 質(zhì)量保證體系文件 2.4 質(zhì)量計劃六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.4 質(zhì)量計劃理解要點質(zhì)量計劃的基

47、本內(nèi)容（僅供參考）： a、要達到的質(zhì)量目標(biāo)或要求； b、實際運作的各過程的步驟和方法； c、該項目各階段中的職責(zé)、權(quán)限和資源的具體分配； d、采用的具體文件和作業(yè)指導(dǎo)書； e、有關(guān)階段適用的試驗、檢驗、檢查和審核要求； f、達到質(zhì)量目標(biāo)的測量方法； g、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員的簽字確認的規(guī)定。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.4 質(zhì)量計劃理解要點施工方案一般應(yīng)包括以下內(nèi)容（僅供參考）：a、項目名稱及基本情況介紹；b、項目應(yīng)具有的功能和性能介紹；c、制定施工方案的依據(jù)（如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、圖紙、施工工藝等）；d、施工組織機構(gòu)，包括項目負責(zé)人及項目組的組成人

48、員；e、人員的職責(zé)、權(quán)限和資格；f、施工用設(shè)備、工具、檢驗儀器設(shè)備要求；六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.4 質(zhì)量計劃理解要點g、各部件重量明細表；h、施工中對臨時采購的控制要求；i、施工前的準(zhǔn)備要求（包括施工前對人員狀況的檢查、設(shè)備儀器檢查、產(chǎn)品檢查、現(xiàn)場條件檢查、人員掌握施工工藝的檢查、文件的提供、記錄的準(zhǔn)備、應(yīng)急措施的落實等）j、技術(shù)交底的情況介紹或再次確認要求；k、施工過程及施工工藝；六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.4 質(zhì)量計劃理解要點l、施工中的檢驗及最終驗收要求（驗收項目、驗收標(biāo)準(zhǔn)、方法、檢測設(shè)備等）；m、施工中的注意事項（

49、包括危險源識別）、控制措施、責(zé)任人的要求。n、施工記錄的要求。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.4 質(zhì)量計劃評審要點1)查閱申請單位提交的質(zhì)量保證手冊和相關(guān)資料。審查質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點以及質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。2)審查程序文件（管理制度）是否與質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點相適應(yīng)，程序文件（管理制度）規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求，具有可操作性。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.4

50、 質(zhì)量計劃評審要點3)審查作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄是否符合許可項目特性，滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要；記錄的格式及其包括的項目、內(nèi)容能夠規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 4)審閱質(zhì)量保證體系文件有關(guān)質(zhì)量計劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計或者施工方案)的規(guī)定，審查質(zhì)量計劃的編制和實施是否符合如下要求：六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法2 質(zhì)量保證體系文件 2.4 質(zhì)量計劃評審要點a）質(zhì)量計劃設(shè)置的質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況；b）按照質(zhì)量計劃的要求，實施了特種設(shè)備制造（安裝、改造、維修）過程控制；c）質(zhì)量計劃中各個控制環(huán)節(jié)、控制點均由相關(guān)責(zé)任人員簽字確認。六 、質(zhì)量保證

51、體系鑒定評審要求和方法文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)受控文件的類別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件（注）、其他需要控制的文件等；注：外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計文件，設(shè)計文件鑒定報告，型式試驗報告，監(jiān)督檢驗報告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)必須有正式版本。3文件和記錄控制3.1 文件控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法(2)文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收，其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購買、接收等規(guī)定；(3)質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；(4)文件的保管方式、保管設(shè)施、

52、保存期限及其銷毀的規(guī)定。3文件和記錄控制3.1 文件控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法3文件和記錄控制3.1 文件控制理解要點1)應(yīng)編制文件控制程序，明確控制的文件范圍和規(guī)定文件的編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、更改、回收、借閱等控制要求。對外來文件也應(yīng)明確控制要求，如接收、發(fā)放、更改等；2)文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)；應(yīng)保證文件中的要求是充分與適宜的。3)文件更新應(yīng)得到再次批準(zhǔn)并按企業(yè)的規(guī)定進行更新。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法3文件和記錄控制3.1 文件控制理解要點4)應(yīng)在使用處可獲得適用文件的有效版本。5)作廢文件應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識或銷毀。6)外來文件控制符合規(guī)定。7)存檔文件

53、的保管方式、保管設(shè)施等是否符合要求。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法3文件和記錄控制3.1 文件控制評審要點1)查閱文件控制程序是否符合要求；2)抽查質(zhì)量保證體系文件如質(zhì)量手冊、 程序文件、設(shè)計文件、工藝文件、檢驗文件等的審批、發(fā)放、標(biāo)識、更改、回收等情況是否符合要求，文件是否清晰、易于識別；3)作廢文件是否進行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識或銷毀；4)檢查其它部門時，應(yīng)注意檢查在使用處能否獲得適用文件的有效版本；六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法3文件和記錄控制3.1 文件控制評審要點5)結(jié)合抽查產(chǎn)品（設(shè)備）的質(zhì)量檔案，查閱相關(guān)文件是否符合要求； 6)查閱相關(guān)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)明細表，審查申請單

54、位所持有的相關(guān)法規(guī)、 安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全完整， 是否是有效版本；7)檢查對外來圖紙的控制是否符合要求。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法3.2 記錄控制記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程形成的質(zhì)量記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等。(2)記錄的保管和保存期限等。(3)質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格有效版本的規(guī)定。3文件和記錄控制3.2 記錄控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法3文件和記錄控制3.2 記錄控制理解要點記錄：闡明所取得的成果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。應(yīng)編制記錄控制程序，明確記錄的填寫、確認、收集、歸

55、檔、貯存、保管和保存期限等。評審要點結(jié)合抽查產(chǎn)品（設(shè)備）的質(zhì)量檔案，查閱記錄是否符合規(guī)定。六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法4合同控制合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)合同評審的范圍、內(nèi)容，并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，應(yīng)當(dāng)形成評審記錄并且保存；(2)合同簽訂、修改、會簽程序等。4合同控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法理解要點1）合同是組織與顧客之間買賣產(chǎn)品的契約，產(chǎn)品可包括其制造、運輸、安裝、改造、維修、培訓(xùn)、計算機軟件等。應(yīng)明確產(chǎn)品的有關(guān)要求，如主要性能參數(shù)、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和/或法規(guī)要求、交貨期、包裝、運輸、安裝、驗收及其它要求等。2）應(yīng)制訂合同評審程序控

56、制文件或管理制度，明確對合同評審的有關(guān)要求。3）應(yīng)在企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行合同評審（含口頭合同、標(biāo)書等）；4合同控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法理解要點4）評審內(nèi)容包括：a）產(chǎn)品要求是否得到明確規(guī)定；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求是否已解決；c）組織是否有能力滿足規(guī)定的要求。5）合同修改是否經(jīng)過再次評審。6）應(yīng)保存合同評審記錄。4合同控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法評審要點1）查閱合同評審程序文件（管理制度）是否規(guī)定了合同評審的范圍、內(nèi)容，合同簽定、修改、會簽程序和要求。 2）抽查近期合同評審記錄，是否符合以下要求：a）合同滿足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、

57、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的規(guī)定；b）合同的簽訂、修改、會簽按程序?qū)徟?；c）按照規(guī)定對合同進行了評審，并形成評審記錄，合同評審記錄妥善保存。4合同控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法5設(shè)計控制設(shè)計控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計輸入文件（如設(shè)計任務(wù)書等）；(2)設(shè)計輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計文件（包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等），設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求；(3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的，制定設(shè)計驗證的規(guī)定；(4)設(shè)計文件修改的規(guī)定；5設(shè)計控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法5設(shè)計控制(5)設(shè)計

58、文件由外單位提供時，對外來設(shè)計文件控制的規(guī)定；(6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等有規(guī)定時，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。5設(shè)計控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法理解要點1）設(shè)計輸入應(yīng)形成文件（如設(shè)計任務(wù)書） ，應(yīng)包括功能和性能要求（可來自技術(shù)協(xié)議、市場需求等）；適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；適用時以前類似設(shè)計提供的信息；其他要求（如運輸、安裝等）。2）應(yīng)對設(shè)計輸入進行評審，以確保輸入是充分和適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。3）設(shè)計輸出是設(shè)計過程完成的結(jié)果，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計輸出文件，一般應(yīng)包括設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣、使用維護說明書、給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息、包含

59、或引用驗收準(zhǔn)則等。5設(shè)計控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法理解要點4）設(shè)計輸出應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等設(shè)計輸入的要求。設(shè)計輸出文件發(fā)放前應(yīng)經(jīng)審批。5）設(shè)計評審：為確定設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果達到規(guī)定要求的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。6）應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力和識別任何問題并提出必要的措施。7）設(shè)計驗證：通過提供客觀證據(jù)對設(shè)計輸入中規(guī)定的要求已得到滿足的認可。5設(shè)計控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法理解要點設(shè)計驗證可包括下列活動：a) 變換方法進行計算； b) 將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較； c) 進行試驗和

60、演示； d) 文件發(fā)布前的評審。為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足設(shè)計輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，驗證結(jié)果應(yīng)保存。5設(shè)計控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法理解要點8）設(shè)計確認：通過提供客觀證據(jù)對設(shè)計的產(chǎn)品的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認可。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認。確認結(jié)果應(yīng)保存。9）應(yīng)能識別對設(shè)計和開發(fā)的更改，并保存記錄。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認。并在實施前得到批準(zhǔn)。10）設(shè)計文件由外單位提供時，應(yīng)明確對外來設(shè)計的文件控制要求；法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等有規(guī)定時，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。5設(shè)計控制六 、質(zhì)量保證體系鑒定評審要求和方法評審要點