中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試模擬試題及解析_第1頁
中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試模擬試題及解析_第2頁
中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試模擬試題及解析_第3頁
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文檔簡(jiǎn)介

1、中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試模擬試題及解析1.A.瓜蔞B.枇杷葉C.芥子D.桑白皮E.白果(1)某男,70歲??人詺獯嗄辏嬉娔蝾l尿多。證屬肺氣不斂,宜選用的藥是( )?!敬鸢浮?E【解析】:白果功效:斂肺平喘,止帶縮尿。主治:咳喘氣逆痰多;白濁,帶下,尿頻遺尿。(2)某男,55歲。有冠心病史,經(jīng)常感到胸悶作痛;痰多而黃。證屬痰熱胸痹,宜選用的藥是( )。【答案】:A【解析】:瓜蔞功效:清肺潤(rùn)燥化痰,利氣寬胸,消腫散結(jié),潤(rùn)腸通便。主治:肺熱咳嗽、痰稠不易咳出;胸痹,結(jié)胸;乳癰腫痛,肺癰,腸癰;腸燥便秘。(3)某男,50歲。近來咳嗽不止,痰稠不易咳出。證屬邪熱傷肺,宜選用的藥是( )?!敬鸢浮?

2、B【解析】:枇杷葉功效:清肺止咳,降逆止嘔。主治:肺熱咳喘痰稠;胃熱煩渴、嘔噦。2.(共用題干)張某因聽力下降,決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買一臺(tái)助聽器。選購(gòu)時(shí),發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式:國(guó)械注進(jìn)2015246號(hào)、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246等。為此專門請(qǐng)教該零售藥店值班藥師,并購(gòu)買了其中的一款,使用兩天后,張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題,遂到該藥店要求退貨。(1)根據(jù)上述材料的注冊(cè)證號(hào)格式,可以推斷出該助聽器是第二類醫(yī)療器械,關(guān)于其生產(chǎn)出售的說法,正確的是( )。A.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理,銷售執(zhí)行備案管理B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理,銷售執(zhí)行許可管理C.生產(chǎn)執(zhí)行

3、注冊(cè)管理,銷售執(zhí)行許可管理D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊(cè)管理,銷售執(zhí)行備案管理【答案】:D【解析】:第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理;經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。(2)如果某零售藥店不同意退貨,與張某發(fā)生爭(zhēng)議,下列關(guān)于雙方解決爭(zhēng)議的方式中,錯(cuò)誤的是( )。A.向衛(wèi)生行政管理部門提請(qǐng)仲裁B.繼續(xù)協(xié)商和解C.請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解D.向人民法院提起訴訟【答案】:A【解析】:爭(zhēng)議的解決途徑包括五個(gè)方面:與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解;請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解;向有關(guān)行政部門投訴;提請(qǐng)仲裁;向人民法院提起訴

4、訟。A項(xiàng),向有關(guān)行政部門只能提起訴訟而不能提起仲裁。3.(共用題干)2017年5月5日,甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證,建立采購(gòu)記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”,在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日,有效期至2019年6月”。(1)甲藥品零售企業(yè)對(duì)采購(gòu)藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理,正確的是( )。A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年;在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于5年,在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀C.保存期限不得少于2年,且應(yīng)超過藥品有效期1年;在2020年

5、7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀【答案】:A【解析】:藥品流通監(jiān)督管理辦法第二十五條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。(2)甲藥品零售企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí),屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是( )。A.乙企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名

6、的身份證復(fù)印件C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件【答案】:D【解析】:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供下列資料:加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;銷售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。(3)依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息,該藥品的時(shí)效日期是( )。A.2019年6月30日B.2019年7月4日C.2019年7月1日D.2019年7月5日【答案】:A【解析】:直接標(biāo)明有效期:有效期2001年10月,意味著可以使用到2001年10月31日,2001年11

7、月1日之后便不可再繼續(xù)使用。該有效期至2019年6月,故可以使用到2019年6月30日。4.活血祛瘀藥的適應(yīng)證不包括( )。A.關(guān)節(jié)痹痛B.癥瘕積聚C.癰腫瘡瘍D.陰疽流注E.月經(jīng)不調(diào)【答案】:D【解析】:活血祛瘀藥適用于血行不暢、瘀血阻滯所引起的多種疾病,如瘀血內(nèi)阻之經(jīng)閉、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后瘀阻腹痛、癥瘕、胸脅脘腹痛、跌打損傷腫痛、瘀血腫痛、關(guān)節(jié)痹痛、癰腫瘡瘍、瘀血阻滯經(jīng)脈所致的出血等。5.下列藥物有效成分為碳酸鈣的是( )。A.海馬B.石決明C.珍珠D.全蝎E.斑蝥【答案】:B|C6.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造

8、成嚴(yán)重后果。根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法,錯(cuò)誤的是( )。A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的,應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】:B【解析】:根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例的規(guī)定,未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。本例執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的做法

9、已造成嚴(yán)重后果,故應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。7.小兒機(jī)體正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段,不論在肌膚,臟腑、筋骨、津液等方面均柔弱不足,新陳代謝旺盛,吸收、排泄都較快,對(duì)藥物敏感性強(qiáng)關(guān)于小兒用藥原則的說法,正確的有( )。A.小兒得病急,變化快,因此要及時(shí)用藥B.小兒外有表邪,內(nèi)有火熱之發(fā)熱,宜用苦寒退熱之品C.小兒臟氣清靈,若為風(fēng)熱表證,當(dāng)以辛涼解散表邪D.小兒脾氣不足,治療宜佐以健脾和胃、消食導(dǎo)滯之品E.小兒出現(xiàn)壯熱、煩躁、驚惕等癥,宜佐以平肝息風(fēng)之品【答案】:A|C|D|E【解析】:小兒用藥原則為:用藥及時(shí),用量宜輕。小兒得病急,變化快需及時(shí)用藥,小兒臟腑嬌嫩,對(duì)藥敏感,處方要精,用量要輕。宜用輕清之品。小兒

10、臟氣清靈,對(duì)大苦、大辛、大寒、大熱、攻伐和藥性猛烈的藥物要慎用;若為風(fēng)熱表證,當(dāng)以辛涼解散表邪;對(duì)外有表邪,內(nèi)有火熱之發(fā)熱,仍以辛涼解表。宜佐健脾和胃之品。小兒脾氣不足,消化能力差,因此應(yīng)佐以健脾和胃,消食導(dǎo)滯之山藥、山楂、陳皮、六神曲、麥芽、雞內(nèi)金、白術(shù)等。宜佐涼肝定驚之品。小兒體屬純陽,熱病偏多,且肝常有余,易出現(xiàn)肝熱抽搐、驚風(fēng)之癥。救治小兒疾病特別是外感病邪,出現(xiàn)壯熱、煩躁、驚惕等癥,則應(yīng)在清熱透解之時(shí),佐以平肝息風(fēng)之鉤藤、蟬蛻、僵蠶、地龍等。不宜濫用滋補(bǔ)之品。小兒生機(jī)旺盛,宜飲食調(diào)理,不宜濫用滋補(bǔ)之品,否則會(huì)使機(jī)體陰陽失衡,傷及臟腑氣機(jī)。8.倍半萜有( )。A.2個(gè)異戊二烯單位B.3個(gè)

11、異戊二烯單位C.4個(gè)異戊二烯單位D.5個(gè)異戊二烯單位E.6個(gè)異戊二烯單位【答案】:B【解析】:根據(jù)萜類化合物的分類和結(jié)構(gòu)特點(diǎn),倍半萜類基本骨架由15個(gè)碳原子,即3個(gè)異戊二烯單位構(gòu)成。A項(xiàng),單萜有2個(gè)異戊二烯單位;C項(xiàng),二萜有4個(gè)異戊二烯單位;D項(xiàng),二倍半萜有5個(gè)異戊二烯單位;E項(xiàng),三萜有6個(gè)異戊二烯單位。9.調(diào)配飲片時(shí),每劑中藥的重量誤差應(yīng)控制在( )。A.1以內(nèi)B.2以內(nèi)C.3以內(nèi)D.5以內(nèi)E.10以內(nèi)【答案】:D10.(共用備選答案)A.氧化B.聚合C.變旋D.水解E.晶型轉(zhuǎn)換(1)穿心蓮內(nèi)酯在堿液中易( )?!敬鸢浮?D【解析】:穿心蓮內(nèi)酯在堿性環(huán)境中易水解,其內(nèi)酯開環(huán)轉(zhuǎn)變?yōu)榇┬纳徦?,?/p>

12、且二萜雙環(huán)可能發(fā)生雙鍵移位、脫水、異構(gòu)化、樹脂化等反應(yīng),降低抗炎解熱的療效。(2)制劑中有效成分具有酚羥基結(jié)構(gòu)者易( )?!敬鸢浮?A【解析】:易氧化的藥物包括:具有酚羥基或潛在酚羥基結(jié)構(gòu)的有效成分,如黃芩苷;含有不飽和雙鍵的油脂、揮發(fā)油。11.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括( )。A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較小數(shù)額罰款D.較大數(shù)額罰款E.吊銷許可證【答案】:B|D|E【解析】:行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利;當(dāng)事人要求聽證的,行政機(jī)關(guān)

13、應(yīng)當(dāng)組織聽證。12.蒽醌類化合物能溶于碳酸氫鈉水溶液的原因之一是( )。A.羧基B.1個(gè)-羥基C.1個(gè)-羥基D.2個(gè)-羥基E.氨基【答案】:A【解析】:酸性較強(qiáng)的化合物(帶一個(gè)羧基,或兩個(gè)-OH)可被碳酸氫鈉提取。13.為羽狀復(fù)葉,小葉圓形或矩圓形,下表面具灰白色緊貼絨毛的是( )。A.荊芥B.香薷C.廣金錢草D.廣藿香E.香樹脂【答案】:C【解析】:廣金錢草的性狀鑒別要點(diǎn)有:莖呈圓柱形,淺棕黃色,密被黃色伸展的短柔毛,質(zhì)稍脆,斷面中部有髓;羽狀復(fù)葉互生,小葉13片,圓形或矩圓形,先端微凹,基部心形或鈍圓,全緣;上表面黃綠色或灰綠色且無毛,下表面具灰白色緊貼的絨毛,側(cè)脈羽狀,托葉1對(duì),披針形;

14、氣微香,味微甘。14.不宜與川烏合用( )。A.半夏B.瓜蔞C.川貝D.白蘞E.白薇【答案】:A|B|C|D【解析】:十八反的內(nèi)容為:本草明言十八反,半蔞貝蘞及攻烏,藻戟遂芫俱戰(zhàn)草,諸參辛芍叛藜蘆。15.老年慢性病患者長(zhǎng)期服用中藥應(yīng)注意的事項(xiàng)有( )。A.為增強(qiáng)療效,可加大服用劑量,并堅(jiān)持長(zhǎng)期服用B.從小劑量開始服用C.辯證用藥,嚴(yán)格掌握適應(yīng)病癥D.對(duì)體質(zhì)較弱的患者不隨意加藥E.服用多種藥物時(shí),注意藥物相互作用,間隔服藥【答案】:B|C|D|E【解析】:老年人合理應(yīng)用中藥的原則:辨證論治,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證;熟悉藥品,恰當(dāng)選擇應(yīng)用;由于老年人的靶器官或細(xì)胞的敏感性增強(qiáng),使他們對(duì)藥物的反應(yīng)比年輕人強(qiáng)

15、烈,特別是對(duì)中樞神經(jīng)抑制藥物、降血糖藥物、心血管系統(tǒng)藥物反應(yīng)特別敏感,在正常劑量下的不良反應(yīng)增加,甚至出現(xiàn)藥源性疾病,因此在聯(lián)合用藥中應(yīng)高度重視;選擇合適的用藥劑量;老年人肝腎功能多有不同程度的減退或合并多器官嚴(yán)重疾病。因此,用藥要因人而異,一般應(yīng)從“最小劑量”開始。尤其對(duì)體質(zhì)較弱,病情較重的患者切不可隨意加藥。16.某醫(yī)師選用草豆蔻治寒濕中阻之脹滿疼痛,嘔吐,泄瀉,此因其除燥濕行氣外,又能( )。A.散風(fēng)發(fā)表B.消積止嘔C.溫中止嘔D.降逆止嘔E.除痰截瘧【答案】:C【解析】:草豆蔻燥濕行氣,溫中止嘔。主治:寒濕中阻之脹滿疼痛;寒濕中阻之嘔吐、泄瀉。17.(共用備選答案)A.單行B.相須C.

16、相殺D.相惡E.相反(1)配伍后增效的是( )?!敬鸢浮?B(2)配伍后增毒的是( )?!敬鸢浮?E【解析】:A項(xiàng),單行是指單用一味藥來治療某種病情單一的疾?。籅項(xiàng),相須是指兩種性能功效相類似的藥物合用可增強(qiáng)原有藥物的療效;C項(xiàng),相殺是指一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性或副作用;D項(xiàng),相惡是指兩藥合用,一種藥物能使另一種藥物原有功效降低甚至喪失;E項(xiàng),相反是指兩種藥物合用能產(chǎn)生或增強(qiáng)毒副反應(yīng)。18.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,下列關(guān)于疫苗流通管理的說法,錯(cuò)誤的是( )。A.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)

17、營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章【答案】:B【解析】:B項(xiàng),根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第十二條和十三條規(guī)定,依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂政府采購(gòu)合同,約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定,向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗,不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)?!菊f明】2016年4月23日,國(guó)務(wù)院改革了第二類疫苗流通方式,刪除了條例原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以經(jīng)營(yíng)

18、疫苗的條款,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。原A項(xiàng)為藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。19.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,正確的是( )。A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)【答案】:C【解析】:藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國(guó)藥典在內(nèi)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等;法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn),擬上市銷售的任何藥品都必須達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)

19、準(zhǔn);藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),但考慮到各地中藥習(xí)慣用法不同和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特殊性,國(guó)家規(guī)定中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,可以作為有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。20.依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含( )。A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商【答案】:A【解析】:藥品流通監(jiān)督管理辦法第十一條規(guī)定:藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)

20、容的銷售憑證。21.(共用備選答案)A.強(qiáng)心苷B.生物堿C.揮發(fā)油D.羥基黃酮E.蛋白酶(1)使用浸漬法可以提取的化學(xué)成分是( )?!敬鸢浮?A【解析】:強(qiáng)心苷具有水溶性,可用浸漬法提取。(2)使用聚酰胺可以提取的化學(xué)成分是( )?!敬鸢浮?D【解析】:羥基黃酮具有酚羥基,可用聚酰胺提取。(3)使用蒸餾法可以提取的化學(xué)成分是( )?!敬鸢浮?C【解析】:揮發(fā)油具有揮發(fā)性,可用蒸餾法提取。(4)使用陽離子交換樹脂可以提取的化學(xué)成分是( )?!敬鸢浮?B【解析】:生物堿具有堿性,可用陽離子交換樹脂提取。22.(共用備選答案)A.抗病原體B.抑制免疫功能C.調(diào)解腸胃功能D.調(diào)解神經(jīng)功能E.改善血液流

21、變學(xué)特性(1)祛風(fēng)濕藥雷公藤的主要藥理作用是( )。【答案】:B【解析】:祛風(fēng)濕類藥物大多對(duì)免疫功能有抑制作用,如雷公藤、五加皮、獨(dú)活、豨薟草、青風(fēng)藤。雷公藤是強(qiáng)免疫抑制劑,雷公藤及其所含的多種活性成分如雷公藤總苷、雷公藤甲素、雷公藤紅素、雷公藤內(nèi)酯等對(duì)非特異性和特異性免疫功能均有明顯的抑制作用。雷公藤使類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者血清中IgG、IgA、IgM水平明顯下降。(2)理氣藥枳殼的主要藥理作用是( )?!敬鸢浮?C【解析】:理氣藥大多對(duì)在體胃腸平滑肌有興奮作用,但部分理氣藥對(duì)離體胃腸平滑肌有抑制作用。理氣藥對(duì)胃腸平滑肌運(yùn)動(dòng)呈現(xiàn)出的雙向調(diào)節(jié)作用,可使失調(diào)的胃腸運(yùn)動(dòng)恢復(fù)正常。理氣藥枳殼的作用包括:調(diào)

22、節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng);調(diào)節(jié)消化液分泌;利膽;松弛支氣管平滑??;調(diào)節(jié)子宮平滑肌。(3)活血化瘀藥丹參的主要藥理作用是( )。【答案】:E【解析】:活血化瘀藥主要的藥理作用:改善血液流變學(xué)、抗血栓;改善微循環(huán);改善血流動(dòng)力學(xué)。其中改善血液流變學(xué)的作用與血液黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞沉降率、紅細(xì)胞變形能力等有關(guān),如丹參可抑制血小板合成與聚集,促進(jìn)纖維蛋白降解而降低血液黏度。23.大黃的主治病證是( )。A.熱毒瘡腫B.血熱衄血C.跌打損傷D.瘀血經(jīng)閉E.濕熱瀉痢初起【答案】:A|B|C|D|E【解析】:大黃味苦,性寒,歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。其功效及主治病證包括:瀉下攻積,主治積滯便秘;清熱瀉火,利濕退黃,

23、主治濕熱黃疸、濕熱淋證、濕熱痢疾初起;涼血止血,主治血熱妄行之吐血、衄血、咯血;涼血解毒,主治熱毒瘡腫;逐瘀通經(jīng),主治瘀血閉經(jīng),產(chǎn)后瘀阻腹痛,癥瘕積聚,跌打損傷。24.原植物屬于木蘭科的藥材是( )。A.肉桂B(yǎng).秦皮C.厚樸D.杜仲E.黃柏【答案】:C【解析】:A項(xiàng),肉桂屬樟科;B項(xiàng),秦皮屬木犀科;C項(xiàng),厚樸屬木蘭科;D項(xiàng),杜仲屬杜仲科;E項(xiàng),黃柏屬蕓香科。25.可選擇做成散劑的藥物是( )。A.易吸濕或氧化變質(zhì)B.刺激性大的藥物C.腐蝕性強(qiáng)的藥物D.含低共熔組分的藥物E.含揮發(fā)性成分多的藥物【答案】:D【解析】:不宜制成散劑的藥物包括:易吸濕或易氧化變質(zhì)的藥物;刺激性大、腐蝕性強(qiáng)的藥物;含揮

24、發(fā)性成分多且劑量大的藥物。26.中國(guó)藥典一部中質(zhì)量控制成分為香豆素類的是( )。A.秦皮B.大黃C.前胡D.馬兜鈴E.補(bǔ)骨脂【答案】:A|C|E【解析】:ACE三項(xiàng),秦皮、前胡和補(bǔ)骨脂的質(zhì)量控制成分均為香豆素類;B項(xiàng),大黃的質(zhì)量控制成分是蒽醌類;D項(xiàng),馬兜鈴中的馬兜鈴酸屬于有機(jī)酸類。27.下列治療感冒的中成藥中,既含馬來酸氯苯那敏又含安乃近的是( )。A.維C銀翅片B.感特靈膠囊C.重感冒靈片D.感冒靈膠囊E.復(fù)方感冒靈片【答案】:C【解析】:A項(xiàng),維C銀翅片含對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏及維生素C;BDE三項(xiàng),感特靈膠囊、復(fù)方感冒靈片和感冒靈膠囊均含對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏及咖啡因;C項(xiàng)

25、,重感冒靈片含馬來酸氯苯那敏、安乃近。28.(共用備選答案)A.濕熱傷中B.脾腎陽虛C.肝氣乘脾D.食滯腸胃E.脾胃虛弱(1)某男,46歲。常年泄瀉,大便時(shí)溏時(shí)瀉,水谷不化,遷延反復(fù),食少,食后院悶不適,稍進(jìn)油膩之物,則便次明顯增多,面色萎黃,肢倦乏力;舌淡,苔薄白,脈細(xì)弱。中醫(yī)辨證是( )?!敬鸢浮?E(2)某男,32歲。泄瀉腹痛,瀉下急迫,糞色黃褐,氣味臭穢,肛門灼熱,小便短黃,煩熱口渴;舌紅;苔黃膩,脈滑數(shù)。中醫(yī)辨證是( )?!敬鸢浮?A(3)某男,29歲。3天前飽食后出現(xiàn)腹痛腸鳴,瀉下糞便臭如敗卵,夾有不消化食物,瀉后痛減,脘腹、脹滿,噯腐吞酸。舌苔厚膩,脈滑。中醫(yī)辨證是( )?!敬鸢?/p>

26、】:D29.某男,30歲。發(fā)熱喜涼,面紅目赤,伴有口臭,牙齦腫痛,大便干燥,小便短赤,舌紅,苔黃,脈數(shù)。中醫(yī)辨證是( )。A.實(shí)熱B.虛熱C.虛實(shí)錯(cuò)雜D.實(shí)寒E.里寒表熱【答案】:A【解析】:實(shí)熱證,即出現(xiàn)熱象,如壯熱、面紅、目赤、舌紅、苔黃、脈數(shù)等均是實(shí)熱證的表現(xiàn)。30.舌胖大,有齒痕,所屬的是( )。A.肺氣虛B.脾氣虛C.腎陰虛D.肝血虛E.心血虛【答案】:B【解析】:由于脾虛不能運(yùn)化水濕,致舌體胖大,故齒痕舌主脾虛和濕盛。31.用于衡量揮發(fā)油的主要化學(xué)常數(shù)是( )。A.酸值B.酯值C.相對(duì)密度D.折光率E.皂化值【答案】:A|B|E【解析】:CD兩項(xiàng),相對(duì)密度和折光率均屬于物理常數(shù)。3

27、2.某女,43歲?;悸耘枨谎?年,癥見帶下量多、色黃質(zhì)稠、臭穢、小腹疼痛、腰骶酸痛、神疲乏力。宜選用的成藥是( )。A.婦科千金片B.白帶丸C.花紅顆粒D.千金止帶丸E.婦炎平膠囊【答案】:A【解析】:婦科千金片清熱除濕,益氣化瘀。主治濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛,癥見帶下量多、色黃質(zhì)稠、臭穢、小腹疼痛、腰骶酸痛、神疲乏力;慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎有上述證候者。33.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是( )。A.有效性和經(jīng)濟(jì)性B.有效性和適用性C.適用性和經(jīng)濟(jì)性D.安全性和有效性E.安全性和適用性【答案】:D【解析】:醫(yī)療器械是關(guān)系到人民生命健康的特殊產(chǎn)品,其基本質(zhì)量特性是安全性、有效性。34

28、.(共用備選答案)A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材C.未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材(1)不具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)可以銷售的是( )?!敬鸢浮?E【解析】:藥品管理法第三十四條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;但是,購(gòu)進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。(2)須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是( )。【答案】:D【解析】:藥品管理法第三十一條規(guī)定:生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);但是,生產(chǎn)

29、沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。(3)“新藥”是指( )?!敬鸢浮?C【解析】:根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(國(guó)發(fā)201544號(hào)),將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品”?!菊f明】原C項(xiàng)為首次在中國(guó)銷售的藥品。35.(共用備選答案)A.麻黃B.茵陳C.廣藿香D.蒲公英E.益母草(1)顯微鑒別可見乳汁管的藥材是( )?!敬鸢浮?D【解析】:蒲公英顯微鑒別可見葉肉細(xì)胞含細(xì)小草酸鈣結(jié)晶,葉脈旁可見乳汁管。

30、(2)顯微鑒別可見下陷氣孔的藥材是( )?!敬鸢浮?A【解析】:草麻黃粉末顯微鑒別要點(diǎn)有:表皮細(xì)胞外壁布滿顆粒狀細(xì)小晶體;氣孔特異,內(nèi)陷,保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀呈啞鈴形或電話聽筒形;角質(zhì)層極厚,呈不規(guī)則條塊狀,有的呈乳頭狀突起;纖維木化或非木化,壁上附有眾多細(xì)小的砂晶和方晶;棕紅色塊狀物呈不規(guī)則形。(3)顯微鑒別可見間隙腺毛的藥材是( )?!敬鸢浮?C【解析】:顯微鑒別可見間隙腺毛的藥材有綿馬貫眾,廣藿香等。(4)顯微鑒別可見“丁”字形非腺毛的藥材是( )?!敬鸢浮?B36.人參的主治病證有( )。A.消渴B.驚悸健忘C.肺氣虛弱D.脾氣虛弱E.氣虛欲脫【答案】:A|B|C|D|E【解析】:人參味甘、

31、微苦,性微溫,歸脾、肺、心經(jīng)。其功效及主治病證包括:大補(bǔ)元?dú)?,主治氣虛欲脫,脈微欲絕;補(bǔ)脾益肺,主治脾氣虛弱所致食欲不振、嘔吐泄瀉,肺氣虛弱所致氣短喘促、脈虛自汗;生津止渴,主治熱病津傷所致口渴,消渴癥;安神益智,主治心神不安,失眠多夢(mèng),驚悸健忘。37.(共用備選答案)A.肝主藏血B.肝主疏泄C.脾主統(tǒng)血D.心主血脈E.肺朝百脈(1)具有促進(jìn)血液運(yùn)行,調(diào)暢情志活動(dòng)等生理功能的是( )。【答案】:B(2)具有推動(dòng)血液運(yùn)行,主宰精神活動(dòng)等生理功能的是( )。【答案】:D【解析】:(1)肝的生理功能主要有兩方面:肝主疏泄,指肝氣具有疏通、暢達(dá)全身氣機(jī),進(jìn)而調(diào)暢精血津液的運(yùn)行輸布、脾胃之氣的升降、膽汁

32、的分泌排泄以及情志活動(dòng)等作用。肝主藏血,指肝具有貯藏血液、調(diào)節(jié)血量和防止出血的功能。(2)心的生理功能主要有兩方面:心主血脈,是指心既可以推動(dòng)血液在脈管內(nèi)運(yùn)行,又能生成血液;心主神明,指心有主宰生命活動(dòng)和主宰意識(shí)、思維、情志等精神活動(dòng)的功能。38.某男,56歲。遍體浮腫,腹脹,二便不利,服用峻下遂水的舟車丸,為防傷正氣,聯(lián)用的中成藥是( )。A.二陳丸B.平胃丸C.四君子丸D.附子理中丸E.六味地黃丸【答案】:C【解析】:四君子丸的功效為益氣健脾,主治為脾胃氣虛、胃納不佳、食少便溏,可防峻下之品傷正氣及脾胃之弊。39.屬于第一類醫(yī)療器械的是( )。A.體溫計(jì)B.創(chuàng)可貼C.血壓計(jì)D.醫(yī)用脫脂紗布

33、E.超聲手術(shù)刀【答案】:B【解析】:醫(yī)療器械的分類為:第一類醫(yī)療器械:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類醫(yī)療器械:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類醫(yī)療器械:用于植入人體或維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。ACD三項(xiàng),體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂紗布均屬于第二類醫(yī)療器械;E項(xiàng),超聲手術(shù)刀屬于第三類醫(yī)療器械。40.地黃在炮制及放置過程中容易變黑的原因是( )。A.其化學(xué)成分中含有人參二醇苷B.其化學(xué)成分中含有強(qiáng)心苷C.其化學(xué)成分中含有環(huán)烯醚萜苷D.其化學(xué)成分中含有人參三醇苷E.其化學(xué)成分中含有洋地黃毒苷【答案】:C【解析】:地黃中

34、含有環(huán)烯醚萜苷,水解后的苷元聚合后呈黑色。41.某男,39歲,肛內(nèi)腫物脫出,肛管緊縮,墜脹疼痛,觸痛明顯,舌質(zhì)暗紅,苔薄白,脈細(xì)澀,中醫(yī)辨證為內(nèi)痔氣滯血瘀證,治宜選用的方劑是( )。A.止痛如神湯B.涼血地黃湯C.補(bǔ)中益氣湯D.桃仁承氣湯E.四妙勇安湯【答案】:A【解析】:內(nèi)痔之氣滯血瘀證治宜理氣祛風(fēng)活血。方劑選用止痛如神湯(歸尾、赤芍、桃仁、紅花、延胡索、丹皮)加減。中成藥選用馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏(外用)。42.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法,化學(xué)藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的( )。A.通用名稱B.常用名稱C.化學(xué)名稱D.商品名稱E.英文名稱【答案】:A【解析】:中華人民共和國(guó)藥品管理法第十八條規(guī)定

35、:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。43.(共用備選答案)A.潛溶劑B.拋射劑C.滲透壓調(diào)節(jié)劑D.助懸劑E.抗氧劑(1)亞硫酸氫鈉常用作偏酸性中藥注射液的( )。【答案】:E【解析】:亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉常用作偏堿性溶液的抗氧劑,亞硫酸氫鈉、焦硫酸鈉常用作偏酸性藥液抗氧劑。(2)氯化鈉常用作中藥注射液的( )?!敬鸢浮?C【解析】:調(diào)節(jié)注射劑滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等。(3)七氟丙烷可作為藥用氣霧劑的( )?!敬?/p>

36、案】:B【解析】:常用的拋射劑有:氫氟烷烴類,如四氟乙烷、二氟乙烷;二甲醚;碳?xì)浠衔铮绫?、異丁烷、正丁烷;壓縮惰性氣體,如氮?dú)狻⒍趸肌?4.既能燥濕健脾,又祛風(fēng)濕的藥是( )。A.蒼術(shù)B.厚樸C.白術(shù)D.砂仁E.防風(fēng)【答案】:A【解析】:蒼術(shù)味辛、苦,性溫,歸脾、胃、肝經(jīng)。其功效包括:燥濕健脾;祛風(fēng)散寒;明目。45.腎陰虛的表現(xiàn)有( )。A.腰膝酸軟B.眩暈耳鳴C.兩足痿弱D.煩熱盜汗E.脈象沉遲【答案】:A|B|C|D【解析】:腎陰虛的癥狀為:腰酸,遺精,兩足痿弱;眩暈,耳鳴,甚則耳聾;口干,咽痛,顴紅;舌紅,少津,脈沉細(xì);潮熱盜汗,五心煩熱。46.極易發(fā)霉的飲片是( )。A.秦艽

37、B.莪術(shù)C.桔梗D.柴胡E.獨(dú)活【答案】:E【解析】:霉變,是指飲片受潮后在適宜溫度條件下,引發(fā)寄生在其表面或內(nèi)部的霉菌大量繁殖,而導(dǎo)致發(fā)霉的現(xiàn)象。E項(xiàng),獨(dú)活含有較多油類、糖類等營(yíng)養(yǎng)成分,易蟲蛀、霉變、泛油。47.(共用備選答案)A.氧苷B.硫苷C.氮苷D.三糖苷E.二糖苷(1)醇羥基與糖端基羥基脫水形成的苷是( )。【答案】:A【解析】:氧苷可分為醇苷、酚苷、氰苷、酯苷和吲哚苷,其中醇苷是醇羥基與糖端基羥基脫水形成的苷。(2)巰基與糖端基羥基脫水形成的苷是( )。【答案】:B(3)苷元上的氮與麥芽糖端基羥基脫水形成的苷是( )?!敬鸢浮?E【解析】:麥芽糖屬于雙糖,苷元上的氮與其端基羥基脫水

38、形成的苷是二糖苷。48.(共用備選答案)A.火麻仁B.麻黃C.丁香D.大棗E.甘草(1)易變色的飲片是( )?!敬鸢浮?B【解析】:變色,是指飲片的色澤起了變化,如由淺變深或由鮮變暗等。色澤的變化可以直接反應(yīng)其內(nèi)在質(zhì)量。常見的容易變色的飲片有澤瀉、白芷、山藥、天花粉、黃芪、麻黃、紅花、菊花、金銀花等。(2)易失氣味的飲片是( )?!敬鸢浮?C【解析】:氣味散失,是指飲片固有的氣味在外界因素的影響下氣味散失或變淡薄。如果氣味散失或變淡薄,則會(huì)使藥性受到影響,從而影響藥效。容易失去氣味的飲片有肉桂、沉香、丁香、豆蔻、砂仁等。A項(xiàng),火麻仁為易泛油的中藥;DE兩項(xiàng),大棗和甘草為易發(fā)霉的飲片。49.健脾

39、消食丸除健脾、消食外,又能( )。A.潤(rùn)腸通便B.殺蟲止痛C.和胃,化滯D.行氣,利水E.祛痰,通便【答案】:C【解析】:健脾消食丸的藥物組成是白術(shù)(炒)、枳實(shí)(炒)、木香、檳榔(炒焦)、草豆蔻、雞內(nèi)金(醋炙)、荸薺粉。功能是健脾,和胃,消食,化滯。主治脾胃氣虛所致的疳證,癥見小兒乳食停滯、脘腹脹滿、食欲不振、面黃肌瘦、大便不調(diào)。50.(共用備選答案)A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法(1)申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后,繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。【答案】:B(2)境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )?!敬鸢浮?C

40、(3)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后,增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于( )。【答案】:D【解析】:藥品注冊(cè)管理辦法第十二條對(duì)幾類申請(qǐng)做了規(guī)定。再注冊(cè)申請(qǐng),是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口藥品申請(qǐng),是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口分包裝的藥品也應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。補(bǔ)充申請(qǐng),是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。51.屬制藥用純化水的有( )。A.飲用水B.單蒸餾水C.離子交換水D.注射用水E.滅菌注射用水【答案】:B|C52.(共用備選答案)A.珍珠B.蒺藜C.僵蠶D.

41、珍珠母E.羅布麻葉(1)既平肝清熱,又降壓利水的藥是( )?!敬鸢浮?E(2)既平肝潛陽,又清肝明目的藥是( )?!敬鸢浮?D(3)既平肝疏肝,又祛風(fēng)明目的藥是( )。【答案】:B【解析】:A項(xiàng),珍珠的功效包括安神定驚,明目消翳,解毒生肌,潤(rùn)膚祛斑;B項(xiàng),蒺藜的功效包括平肝,疏肝,祛風(fēng)明目,散風(fēng)止癢;C項(xiàng),僵蠶的功效包括息風(fēng)止痙,祛風(fēng)通絡(luò),疏風(fēng)散熱,化痰散結(jié);D項(xiàng),珍珠母的功效包括平肝潛陽,清肝明目,收濕斂瘡;E項(xiàng),羅布麻葉的功效包括平肝清肝,清熱利水。53.(共用題干)藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售標(biāo)示乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的外用膏劑。經(jīng)立案調(diào)查,查實(shí)乙醫(yī)院

42、具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,但在未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)情況下,由醫(yī)院制劑部門擅自配制,后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購(gòu)買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)藥制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn),該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)根據(jù)上述信息,乙醫(yī)院配制的外用膏劑應(yīng)定性為( )。A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號(hào)的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】:A【解析】:獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),如果要進(jìn)行某種制劑的配制,還必須報(bào)送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制。根據(jù)藥品管理法第四十八條的規(guī)定:有下列情形之一的藥品,按假藥論處:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超規(guī)定范圍的。因此乙醫(yī)院配制的外用膏劑應(yīng)定性為按假藥論處的藥品。(2)對(duì)上述信息中的藥劑人員丙將制劑出

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