內(nèi)審員提高培訓(xùn)教程ppt課件

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員提高培訓(xùn)教程培訓(xùn)目的1、對(duì)內(nèi)審員進(jìn)展一次職業(yè)品德教育，提高內(nèi)審員遵守“審核原那么的自覺性。2、掌握ISO19011-2003規(guī)范，內(nèi)容包括：審核原那么、審核術(shù)語、審核方案、審核活動(dòng)及審核員工才干與評(píng)價(jià)等概念和指南內(nèi)容。3、進(jìn)一步掌握ISO9001：2000規(guī)范的涵義及運(yùn)用。4、進(jìn)一步提高編寫審核方案、審核方案、檢查表、不合格報(bào)告、審核報(bào)告的技藝。第一部分ISO19011:2003規(guī)范內(nèi)容內(nèi)容，共七章 前言 引言 1.范圍 2.規(guī)范性援用文件 3.術(shù)語和定義 4.審核原那么 5.審核方案的管理 6.審核活動(dòng) 7.審核員的才干和評(píng)價(jià)的運(yùn)用2000版ISO9000族四個(gè)中心規(guī)范之一

2、的ISO19011已發(fā)布。我國等同采用規(guī)范GB/T19011-2003ISO19011正式發(fā)布后取代ISO10011-1:1990，ISO10011-2:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996，ISO14011:1996和ISO14012：1996。新的“審核指南具有：1、通用性適用內(nèi)審和外審 適用QMS審核，EMS審核或各類管理體系審核。2、靈敏性“指南的使器具有靈敏性，運(yùn)用者可運(yùn)用此指南制定本人的審核要求。3、廣義性審核定義具有廣義性?！霸诒O(jiān)視對(duì)要求如產(chǎn)品規(guī)范或法律法規(guī)符合性方面任何個(gè)人或組織也是有用的。4、五條審核原那么是規(guī)范的根底，審核員在審核中的主導(dǎo)作用

3、。5、“過程方法等管理理念的充分運(yùn)用。GB/T19000-2000規(guī)范3.9“有關(guān)審核的術(shù)語的變化新對(duì)ISO9000:2000規(guī)范中與審核有關(guān)的術(shù)語作了修正。 原12條添加至14條，即添加了“審核方案和“審核范圍。對(duì)“審核方案，“審核準(zhǔn)那么，“審核才干等條添加了內(nèi)容和注解，使概念更加明確。五項(xiàng)審核原那么ISO19011提出了五項(xiàng)“審核原那么，遵照這些原那么是提出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立任務(wù)時(shí)，在類似的情況下得出類似結(jié)論的前提。五項(xiàng)“審核原那么1、品德行為：職業(yè)的根底。2、公正表述：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。3、職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤勞并具有判別力。4、獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)

4、論的客觀性的根底。5、基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可靠的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 抽樣是審核的常用方法，抽樣的合理性與對(duì)審核結(jié)論的可信性親密相關(guān)。審核員職責(zé)審核方案一審核方案的概念和審核方案的比較審核方案二審核方案的管理流程ISO19011規(guī)范根據(jù)PDCA循環(huán)過程給出了以下審核方案管理流程示圖。審核方案的權(quán)限 審核方案的制定： 目的和內(nèi)容 職責(zé) 資源 程序 審核方案的實(shí)施： 安排審核日程 評(píng)價(jià)審核員 選擇審核組 指點(diǎn)審核活動(dòng) 堅(jiān)持記錄 審核方案的監(jiān)視和評(píng)審： 監(jiān)視和評(píng)審 識(shí)別糾正和預(yù)防措施 的需求 識(shí)別改良的時(shí)機(jī)審核方案的改良審核員才干和評(píng)價(jià)審核活動(dòng)APDC審核方案三GB

5、/T19001-2000規(guī)范8.2.2“內(nèi)部審核要求，組織“應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)展謀劃。這一謀劃應(yīng)“思索擬審核的過程和區(qū)域的情況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)“規(guī)定審核的準(zhǔn)那么、范圍和方法，“審核員應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。組織應(yīng)： 1、由最高管理者規(guī)定審核方案的管理權(quán)限。 明確擔(dān)任管理審核方案的人員并確定其職責(zé)。 2、編制審核方案管理程序，制定審核方案。 3、審核方案應(yīng)“思索擬審核的過程和區(qū)域的情況和重要性以及以往審核的結(jié)果。審核方案一組審核活動(dòng)的頻數(shù)按過程和區(qū)域重要性而定，方案是一個(gè)延續(xù)的過程和以往審核結(jié)果有關(guān)。 4、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改良審核方案。 5、識(shí)別并確保提供必要的資源包括有才干

6、的審核員。審核方案的程序?qū)徍朔桨傅某绦蛟摦?dāng)包括以下內(nèi)容： 1、謀劃審核和安排審核日程 2、確保審核員和審核組長的才干 3、選擇適當(dāng)?shù)膶徍私M并分配其義務(wù)和職責(zé) 4、實(shí)施審核 5、適用時(shí)，實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng) 6、堅(jiān)持審核方案的記錄 7、監(jiān)視審核方案的業(yè)績(jī)和有效性 8、向最高管理者報(bào)告審核方案的總體實(shí)現(xiàn)情況。 對(duì)于普通組織，上述活動(dòng)除日程和人員外可在一通用程序中描畫。審核活動(dòng)一典型審核活動(dòng)流程ISO19011給出了這一流程：審核的啟動(dòng) 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)那么 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審方初始接觸 文 件 評(píng) 審現(xiàn)場(chǎng)審核前預(yù)備 編制審核方案 審核組分派任務(wù) 預(yù)備任務(wù)文件現(xiàn)場(chǎng)審

7、核的實(shí)施 舉行初次會(huì)議 在審核中進(jìn)展溝通 導(dǎo)游和察看員的作用和職責(zé) 搜集和驗(yàn)證信息 構(gòu)成審核發(fā)現(xiàn) 預(yù)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議審核報(bào)告的編制、同意和分發(fā)審 核 的 完 成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施審核活動(dòng)二“從搜集信息到得出審核結(jié)論的過程是現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施的中心活動(dòng)。了解ISO19011的術(shù)語對(duì)信息，審核證據(jù)，審核準(zhǔn)那么，審核發(fā)現(xiàn)，審核結(jié)論的概念和相互之間的關(guān)系。信息源經(jīng)過適當(dāng)抽樣搜集和驗(yàn)證審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)那么進(jìn)展評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng) 審審核結(jié)論審核活動(dòng)三信息搜集包括：面談察看文件記錄匯總、分析、業(yè)績(jī)抽樣方案的信息，丈量過程的信息。顧客、供方及相關(guān)方的信息。數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)站及媒體的信息?，F(xiàn)場(chǎng)審核中存在的問題內(nèi)審方案

8、編制審核方案編制問題檢查表編制問題不合格報(bào)告書寫問題審核記錄問題審核報(bào)告編制問題糾正措施驗(yàn)證問題審核結(jié)論和審核報(bào)告一末次會(huì)議應(yīng)由審核組長提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論審核結(jié)論可陳說以下內(nèi)容：管理體系與審核準(zhǔn)那么的符合程度。管理體系的有效實(shí)施、堅(jiān)持和改良。管理評(píng)審過程確保QMS繼續(xù)適宜性、充分性、有效性和改良的才干。其他審核目的規(guī)定的內(nèi)容和建議。審核結(jié)論和審核報(bào)告二內(nèi)部審核報(bào)告是正式的審核過程書面文件，包括以下內(nèi)容：審核活動(dòng)的根本情況：審核目的、范圍、準(zhǔn)那么、審核方案及完成情況。準(zhǔn)確和明晰的審核記錄，審核發(fā)現(xiàn)。審核結(jié)論。審核過程綜述，包括降低審核結(jié)論可信性的不確定要素。審核組和受審核方之間沒有處理的分歧

9、意見。改良的審核建議。商定的審核后續(xù)活動(dòng)方案。審核后續(xù)活動(dòng)糾正措施實(shí)施。糾正措施完成情況及有效性進(jìn)展驗(yàn)證。 目前糾正措施實(shí)踐和驗(yàn)證中的問題。審核員才干要求一審核過程的自信心和可信性取決于進(jìn)展審核人員的才干。這種才干應(yīng)予以證明。內(nèi)審員和其他人員一樣，應(yīng)按照ISO9001-2000規(guī)范6.2.1“基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技藝和閱歷證明其才干可以勝任的。才干QMS審核員有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技藝EMS審核員有關(guān)環(huán)境的特定知識(shí)和技藝通用的知識(shí)和技藝教育、任務(wù)閱歷、審核員培訓(xùn)、審核閱歷個(gè)人素質(zhì)審核員才干要求二個(gè)人素質(zhì)個(gè)人素質(zhì)是內(nèi)審員才干的根底，個(gè)人素質(zhì)包括：1、有品德例如公正、可靠、忠實(shí)、老實(shí)和謹(jǐn)慎2、思想

10、開通例如情愿思索不贊同見或觀念3、擅長交往例如能靈敏地與人交往4、擅長察看例如能和自動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)5、感知力例如能天性地了解和順應(yīng)環(huán)境6、順應(yīng)才干強(qiáng)例如能順應(yīng)不同情況7、韌性例如對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈8、明斷例如根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論9、自立例如在同其他共同任務(wù)時(shí)能獨(dú)立作為并發(fā)揚(yáng)作用。審核員才干要求三通用的知識(shí)和技藝1、審核原那么、程序和技術(shù) 使內(nèi)審員能保證審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性2、了解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)那么 對(duì)QMS內(nèi)審員這方面的知識(shí)和技藝包括：了解組織的質(zhì)量管理體系，以及GB/T19001規(guī)范在組織中的運(yùn)用及質(zhì)量管理體系文件手冊(cè)、程序、其他文件及其運(yùn)作。3、了解受審組織的運(yùn)

11、作內(nèi)容。4、適用的法律、法規(guī)和其他要求包括相關(guān)規(guī)范5、對(duì)審核組長還應(yīng)具有審核指點(diǎn)所必需的知識(shí)和技藝。審核員才干要求四質(zhì)量管理體系審核員特定的知識(shí)和技藝1、與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù) ISO9000族規(guī)范內(nèi)容加上質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。2、過程和產(chǎn)品，包括效力的技術(shù)內(nèi)容 過程和產(chǎn)品包括效力的技術(shù)特征及行業(yè)術(shù)語和慣例。審核員才干要求五教育、任務(wù)閱歷、培訓(xùn)和審核閱歷 內(nèi)審員經(jīng)過“教育、任務(wù)閱歷、培訓(xùn)和審核閱歷來具備上述個(gè)人素質(zhì)、知識(shí)和技藝。這也是ISO9001:2000規(guī)范6.2所要求的。審核員教育、任務(wù)閱歷、培訓(xùn)和審核閱歷的要求，ISO19011規(guī)范有例如，外審員目前可以到達(dá)，內(nèi)審員各組織自行規(guī)

12、定。下述規(guī)定是某企業(yè)規(guī)定的可參考。審核員才干的評(píng)價(jià)一評(píng)價(jià)的不同階段：初始評(píng)價(jià)根據(jù)上述“教育、任務(wù)閱歷、培訓(xùn)和審核閱歷的規(guī)定初次評(píng)價(jià)。審核組選擇評(píng)價(jià)每次組織審核組時(shí)，對(duì)審核組長、審核員、見習(xí)審核員才干作評(píng)價(jià)，審核組長在初始評(píng)價(jià)條件的根底上有審核組長的閱歷，其他審核員還應(yīng)留意專業(yè)的知識(shí)和才干。審核員表現(xiàn)的繼續(xù)評(píng)價(jià)普通每年一次，組織應(yīng)規(guī)定繼續(xù)的專業(yè)開展，包括再培訓(xùn)的要求。審核員才干的評(píng)價(jià)二以下提供的是ISO19011規(guī)范對(duì)內(nèi)審員評(píng)價(jià)的一個(gè)例子。假設(shè)內(nèi)部審核方案中審核員評(píng)價(jià)過程的運(yùn)用審核員才干的評(píng)價(jià)三按ISO19011要求，改良組織的內(nèi)審我們已學(xué)習(xí)的ISO19011-2003規(guī)范的主要內(nèi)容，如何貫徹呢

13、？1、體系謀劃方面能夠影響文件內(nèi)審程序內(nèi)審程序應(yīng)包括審核方案的職責(zé)、制定、管理過程的活動(dòng)內(nèi)容，審核方案程序中的通用內(nèi)容每次方案都有的程序也可寫入“內(nèi)審程序中，如“審核員和審核組長的才干，“選擇審核組及職責(zé)，“審核方案的監(jiān)視和評(píng)價(jià)，“審核方案的改良等等。審核員才干的規(guī)定，審核員繼續(xù)的專業(yè)開展規(guī)定，審核員評(píng)價(jià)規(guī)定。審核方案。2、內(nèi)審實(shí)施審核方案謀劃、審核方案程序、審核方案管理。審核員評(píng)價(jià)及記錄使原有審核方案，審核檢查表，審核記錄，不合格報(bào)告，審核報(bào)告符合審核原那么，以提高審核的可信性。第二部分：ISO9001-2000規(guī)范的了解ISO9001-2000規(guī)范了解和審核中一些問題的解釋。提高QMS體系

14、實(shí)施和審核的有效性。ISO9001:2000規(guī)范了解和審核中的一些問題序條款問 題11.2因?yàn)闆]有設(shè)計(jì)開發(fā)能力（如圖紙是外部引進(jìn)的）或者產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已明確產(chǎn)口若懸河特性，可刪減7.3嗎？ 24.1“外包”是什么概念，“采購”的產(chǎn)品是否也是“外包”？ 35.2如何對(duì)最高管理者審核5.2？ 45.6如何審核“管理評(píng)審”輸出？ 56.2規(guī)定的人員能力缺少“教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)”的某一方面是否可以？ 66.2“評(píng)價(jià)所采取措施的有效性”應(yīng)如何理解？ 76.3本條款“維護(hù)”的要求和7.5.1c)的關(guān)系如何？ 87.1本處策劃的“輸出”和質(zhì)量計(jì)劃的關(guān)系，除“質(zhì)量計(jì)劃”外，還有哪些“輸出”？ 97.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過

15、程開發(fā)應(yīng)用7.3是什么意思？ ISO9001:2000規(guī)范了解和審核中的一些問題序條款問 題107.2.2如何全面評(píng)審有產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審記錄應(yīng)該如何表現(xiàn)？ 117.4.3本條款和8.2.4的關(guān)系？ 127.5.1e)本條款和8.2.3的關(guān)系？ 137.5.2本條所指過程和特殊過程有何區(qū)別（為什么表述不一樣）？ 147.5.2本條款所指“對(duì)這些過程作出安排”是否指“確認(rèn)”的安排？ 157.5.5有人對(duì)防護(hù)中的包裝說明作了刪減是否妥當(dāng)？ 168.2.1提出“顧客滿意度”的概念是否可以？ 178.2.2內(nèi)審對(duì)糾正措施是“驗(yàn)證”，8.5.2/8.5.3是“評(píng)審”，有何不同？188.2.3過程的監(jiān)視

16、和測(cè)量和7.5.1e)以及8.2.2的關(guān)系和區(qū)別？198.2.4本條款“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”和7.1e)的關(guān)系？ 208.3讓步使用、放行或接收不合格品，其批準(zhǔn)界限如何確定？ 還能夠提出如下問題1、如何評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的？2、人力資源的管理能否僅局限于培訓(xùn)？3、7.2.2如何評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求舉例闡明？4、7.5.21舉例闡明如何開展過程確認(rèn)？ 2什么情況下需再確認(rèn)？ 3效力行業(yè)如何貫徹該條款？5、7.6能否適用于一切的監(jiān)視和丈量安裝的控制？6、8.2.1如何開展顧客稱心的監(jiān)視并獲取和利用這種信息？7、8.2.3與8.2.4的關(guān)系？8、數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)技術(shù)的關(guān)系？9、8.2.3舉例闡

17、明對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)展監(jiān)視和方法，以證明過程實(shí)現(xiàn)所謀劃的結(jié)果的才干？10、8.2.3與統(tǒng)計(jì)技術(shù)的關(guān)系關(guān)于刪減一1、ISO9001:2000規(guī)范1.2“運(yùn)用對(duì)刪減的條件是很清楚的： “除非刪減僅限于本規(guī)范第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的才干或責(zé)任的要求，否那么不能聲稱符合本規(guī)范。2、IAF“關(guān)于運(yùn)用ISO9001:2000的指南2001.2.22指出： “由于ISO9001:2000取代1994版的ISO9001，ISO9002和ISO9003，7.3過程包括或刪減不再能從認(rèn)證規(guī)范的標(biāo)題和編號(hào)上明顯地得以表達(dá)。 “按照ISO9001:2000頒發(fā)的認(rèn)證證書應(yīng)以不致誤導(dǎo)顧

18、客的方式，用文字清楚闡明質(zhì)量管理體系的范圍，假設(shè)組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程負(fù)有責(zé)任，并且本人進(jìn)展該過程的實(shí)現(xiàn)或外包，那么QMS范圍闡明應(yīng)包括的設(shè)計(jì)。3、ISO/TC176/SC2/N524R2作為ISO9001:2000規(guī)范1.2條款“運(yùn)用的指南，舉出了假設(shè)干例如，但留意本指南是動(dòng)態(tài)的。關(guān)于刪減二4、目前在7.3刪減中的一些問題假設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)不應(yīng)刪減，但可以對(duì)該過程本人實(shí)現(xiàn)或外包。產(chǎn)品規(guī)范中雖有產(chǎn)品規(guī)格，但要看其詳略程度，僅有通用的產(chǎn)品規(guī)格要求，不能充分闡明產(chǎn)品特性或規(guī)范的，不能由此而刪減7.3。由于影響二個(gè)要求，不能刪減7.3，但組織對(duì)通用產(chǎn)品未開展設(shè)計(jì)開發(fā)，但對(duì)特定的某類產(chǎn)品按慣例不斷在消費(fèi)或效力

19、，QMS范圍明確某類特定產(chǎn)品，也可刪減7.3。母公司提供設(shè)計(jì)開發(fā)的成果，子公司可刪減，但QMS范圍中應(yīng)闡明子公司和母公司的關(guān)系?？蓜h減除7.3.7以外的7.3條款，因有設(shè)計(jì)更改的責(zé)任。關(guān)于刪減三5、其他過程的刪減采購由母公司進(jìn)展，子公司對(duì)采購不能刪減，子公司QMS文件中應(yīng)對(duì)采購過程的控制包括對(duì)制造廠和母公司采購部門的接口進(jìn)展闡明和描畫?！邦櫩拓?cái)富也可包括“設(shè)計(jì)規(guī)范。施工組織不能保管7.3.7不刪減，因普通設(shè)計(jì)更改權(quán)，施工組織是沒有的，只需設(shè)計(jì)更改建議權(quán)和實(shí)施權(quán)。包裝是“產(chǎn)品防護(hù)的一種類型，普通不單獨(dú)刪減“包裝，只在文件中闡明“產(chǎn)品防護(hù)沒有“包裝。為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)的一切監(jiān)視和丈量安裝，

20、都應(yīng)進(jìn)展控制，不論其是監(jiān)視過程和產(chǎn)品用或是產(chǎn)品的一部分，即7.6不能刪減。關(guān)于外包ISO9001-2000規(guī)范4.1總要求規(guī)定：“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制，對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 什么是外包，ISO9000-2000無此術(shù)語。在謀劃的質(zhì)量管理體系的過程中，那些不由組織自行實(shí)現(xiàn)，而外包給體系外組織實(shí)施的過程，即為外包過程。外包通常經(jīng)過采購手段來完成的。原資料由采購獲得，原資料消費(fèi)過程不在組織的QMS過程內(nèi)，那些采購不是“外包。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的“外協(xié)過程包括在謀劃的QMS過程中，這種采購為外包。對(duì)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的審核一“以

21、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么的第一個(gè)原那么，是建立質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)，在審核全過程中都應(yīng)加強(qiáng)5.2的審核。 對(duì)最高管理者審核時(shí)應(yīng)：1、了解最高管理者對(duì)顧客的需求和期望主要表如今產(chǎn)品的特性方面包括未來的需求和期望的整體把握程度，經(jīng)過7.2的審核、印證，最高管理者對(duì)“調(diào)查、識(shí)別并了解評(píng)審顧客的需求和期望方面控制情況。2、審核組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，其內(nèi)容能否表達(dá)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。對(duì)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的審核二3、經(jīng)過5.5.2c、6.2.2d的審核，印證最高管理者如何“在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望。4、經(jīng)過7.1、7.3的審核，印證最高管理者“確保顧客的要求得到確定并滿足。5、經(jīng)過8

22、.2.1等內(nèi)容的審核，反證顧客的要求能否得到了確定和滿足。6、經(jīng)過7.2.3、7.5.4等條款的審核，看最高管理者如何“系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系 經(jīng)過與最高管理者的對(duì)話?？偟恼f，5.2的要求除直接了解，應(yīng)經(jīng)過各方面的審核，來確認(rèn)最高管理者“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的符合程度。對(duì)“管理評(píng)審的審核 評(píng)價(jià)“管理評(píng)審的要點(diǎn)是：1、“管理評(píng)審的輸入能否充分，為確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，評(píng)審輸入的預(yù)備能否充分，參與能否充分。2、“管理評(píng)審輸出能否包括了二個(gè)改良QMS及其過程，顧客要求有關(guān)產(chǎn)品一個(gè)需求資源的相應(yīng)決議和措施。對(duì)“人力資源的審核任何管理體系“人力資源是最積極，重要的要素，審核“人力資源應(yīng)

23、留意：1、要從“人力資源能否滿足QMS及加強(qiáng)顧客稱心的角度審核“培訓(xùn)任務(wù)，而不能從“培訓(xùn)來審核“人力資源，“人力資源的管理不僅局限于培訓(xùn)。2、組織應(yīng)對(duì)一切從事影響產(chǎn)質(zhì)量量任務(wù)人員全面的即基于教育、培訓(xùn)、技藝和閱歷四個(gè)方面確定所必要的才干要求。例如內(nèi)審員3、“培訓(xùn)或其他措施是處理“人力資源的途徑和方法，最終目的還是人員的才干，“評(píng)價(jià)所采取措施的有效性就是要求定期和不定期的評(píng)價(jià)人員的才干能否到達(dá)謀劃確定的要求例如內(nèi)審員。對(duì)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃的了解有部分學(xué)習(xí)過94版規(guī)范的同志往往將7.1和原4.2等同來了解，正確的了解是：1、一切產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)都應(yīng)進(jìn)展謀劃這是7.1所要求的，而不是特定的產(chǎn)品才需實(shí)現(xiàn)謀劃“

24、質(zhì)量方案要求。2、謀劃的輸出方式應(yīng)適宜組織的運(yùn)作方法，能夠是：產(chǎn)品規(guī)范，技術(shù)規(guī)范，效力規(guī)范，工藝規(guī)程等等，“質(zhì)量方案是其中的一種方式，謀劃輸出方式往往是多種而不一定是某種獨(dú)一的。3、質(zhì)量目的和要求包括產(chǎn)品規(guī)格要求，不能單純的看作對(duì)應(yīng)質(zhì)量方針的那些質(zhì)量目的。將7.3的要求運(yùn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)ISO9001-2000規(guī)范7.3條 注2：組織也可將7.3的要求運(yùn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。 7.1謀劃的是：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程例如制造業(yè)的各加工工序以及過程的監(jiān)視活動(dòng)和接納準(zhǔn)那么。 7.3謀劃的是：產(chǎn)品本身特性和規(guī)范的設(shè)計(jì)和開發(fā)例如設(shè)備的圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。 ISO9000-2000規(guī)范對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)的

25、定義包括產(chǎn)品、過程或體系設(shè)計(jì)和開發(fā)的廣義含義。但在ISO9001-2000條款中描畫是有偏重點(diǎn)的，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)由7.3規(guī)定，過程的設(shè)計(jì)開發(fā)由7.1描畫，體系的設(shè)計(jì)開發(fā)由5.4描畫，7.1的注2又特別明確過程的設(shè)計(jì)開發(fā)也可運(yùn)用“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)7.3的要求，即“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)過程即制造業(yè)的加工過程同樣遵照、謀劃、輸入、輸出、檢查評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，改良的P-D-C-A進(jìn)展。評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求ISO9001-2000規(guī)范7.2.2與“產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審條一開場(chǎng)就明確“組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，這些要求包括7.2.1組織確定的abcd四個(gè)方面的要求，有時(shí)僅對(duì)訂單進(jìn)展評(píng)審?fù)躺倭四骋环矫?，評(píng)

26、審要到達(dá)最后的合同或協(xié)議包含了四個(gè)方面的要求。審核的重點(diǎn)除檢查評(píng)審記錄還應(yīng)該檢查經(jīng)確認(rèn)的顧客與產(chǎn)品有關(guān)要求的相關(guān)文件能否包含了四個(gè)方面的內(nèi)容。需確認(rèn)的過程能否就是“特殊過程ISO9001-2000規(guī)范7.5.2描畫需確認(rèn)的是過程是： “當(dāng)消費(fèi)和效力提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或丈量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)“這包括僅在產(chǎn)品運(yùn)用或效力已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 ISO9000-2000規(guī)范3.4.1過程定義注3對(duì)“特殊過程是這樣描畫的，對(duì)構(gòu)成的產(chǎn)品能否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)展驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程。 可以看出雖兩處文字表示不同，其所指過程是一樣的?！熬o急放行，“例外

27、放行，“退讓運(yùn)用在2000版中何處提到一1、“緊急放行和“例外放行在ISO9001-1994規(guī)范提到。 “緊急放行通常是指對(duì)采購產(chǎn)品，不閱歷證，先投入消費(fèi)。 “例外放行是指將未完成檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一過程消費(fèi)包括交付。這二種放行在ISO9001-2000規(guī)范8.2.4有規(guī)定：“這種監(jiān)視和丈量應(yīng)根據(jù)所謀劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)展，“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的同意，適用時(shí)得到顧客的同意，否那么在謀劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付效力。 但要留意2000版是根據(jù)“謀劃的安排，這是順應(yīng)不同產(chǎn)品的需求?！熬o急放行，“例外放行，“退讓運(yùn)用在2000版中何處提到一2、對(duì)不合格品的處置有返

28、工，降級(jí)，返修，報(bào)廢，退讓等概念，ISO9001-2000規(guī)范表述在8.3“不合格控制中，返工和報(bào)廢都屬于“消除已發(fā)現(xiàn)的不合格8.3a返修或不經(jīng)返修接納不合格品都是退讓運(yùn)用、放行應(yīng)經(jīng)同意是8.3b的規(guī)定。3、不按“謀劃的安排進(jìn)展監(jiān)測(cè)或退讓運(yùn)用、放行或接納不合格品都應(yīng)經(jīng)過同意，有些經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員同意即可，適用時(shí)經(jīng)顧客同意，普通說不影響顧客的要求的處置可由內(nèi)部授權(quán)人員同意，影響最終產(chǎn)品顧客要求的應(yīng)由顧客同意。類似要求在不同條款中出現(xiàn)，如何斷定不符合ISO9001-2000規(guī)范的條款我們發(fā)現(xiàn)有以下類似要求在不同規(guī)范條款中出現(xiàn)，應(yīng)分別對(duì)象進(jìn)展判題。1、6.3要求：應(yīng)維護(hù)到達(dá)產(chǎn)品符合要求所需的根底設(shè)備，

29、包括過程設(shè)備。 7.5.1要求：運(yùn)用適用的設(shè)備。2、7.4.3要求：實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 8.2.4要求：對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)展監(jiān)視和丈量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。3、8.2.3要求：應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)展監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)展丈量。 7.5.1e要求：實(shí)施監(jiān)視和丈量。4、7.5.1d要求：獲得和運(yùn)用監(jiān)視和丈量安裝。 7.6要求：確定獲得和運(yùn)用所需的監(jiān)視和丈量安裝。類似要求在不同條款中出現(xiàn)，如何斷定不符合ISO9001-2000規(guī)范的條款上述五類條款判別的原那么，留意：1、6.3是總體的過程設(shè)備管理 7.5.1著重消費(fèi)和效力提供控制中由于過程設(shè)

30、備原 因的失控。2、7.4.3偏重采購產(chǎn)品的驗(yàn)證包括檢驗(yàn) 8.2.4是指產(chǎn)品的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)。3、8.2.3是對(duì)QMS過程。 7.5.1e單指“消費(fèi)和效力提供過程。4、7.6重點(diǎn)是確保監(jiān)視和丈量安裝的正確性和有效性， 7.5.1d偏重由于為受控而應(yīng)需獲得和運(yùn)用安裝。附：判標(biāo)案例題一、他以為以下不合格現(xiàn)實(shí)條款斷定能否準(zhǔn)確：1、2002年12月21日在質(zhì)保部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)配制的規(guī)范溶液EDTA沒有濃度標(biāo)識(shí)和有效期標(biāo)識(shí)。7.5.32、自2002年5月起，爆玉米花機(jī)已實(shí)施了新的，沒有證聽闡明已對(duì)HL/T-04的相關(guān)內(nèi)容作了文件更改。8.2.4 緣由分析：儲(chǔ)存于電腦內(nèi)，未打印出，相關(guān)人員簽字。 糾正措施：將打印，交相關(guān)人員認(rèn)可、簽字。3、提供的PICKOP復(fù)合襯套圖紙中技術(shù)條件第3條規(guī)定：“外套管外外表涂鋅，但車間現(xiàn)場(chǎng)加工好的廢品是外表涂防銹油。8.2.4附：判標(biāo)案例題4、特殊工序貼片工藝文件規(guī)定：應(yīng)變片阻值要求3500.2，檢驗(yàn)人員運(yùn)用DT9801數(shù)字萬用表，檢丈量程選用2K ，最小顯示量值1，無法到達(dá)0.1的工藝精度要求。7.5.1d。5、質(zhì)量手冊(cè)第7章4.5.2.1b規(guī)定“對(duì)外包，外協(xié)方除進(jìn)展選擇評(píng)價(jià)外，必要時(shí)應(yīng)簽署外包、外協(xié)質(zhì)量協(xié)定，