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文檔簡介
1、2018 年最新企業(yè) IS09001:2015 質(zhì)量管理體系認(rèn)證必備程序文件合集XXX股份有限公司質(zhì)量管理體系XXXX程序文件文件編號:版本號:生效日期:歸口部門:編制:審核:批準(zhǔn):文件履歷變更記錄表序號制定/修訂日期修訂內(nèi)容實(shí)施人版本號012O1&IO.2I首次編制XXXXA05. 1文件的分類目錄 TOC o 1-5 h z 文件管理程序3 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 質(zhì)量記錄控制程序9 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 與顧客有關(guān)過程的控制程序17 HYPERLINK l bookm
2、ark56 o Current Document 采購控制程序21 HYPERLINK l bookmark70 o Current Document 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序26 HYPERLINK l bookmark84 o Current Document 顧客滿意度控制程序32 HYPERLINK l bookmark98 o Current Document 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序35 HYPERLINK l bookmark124 o Current Document 不合格品控制程序44 HYPERLINK l bookmark138 o Current Document
3、糾正和預(yù)防措施控制程序47反腐敗反賄賂管理程序50文件管理程序目的通過制定文件保存控制程序,確保文件的保存符合法律法規(guī)、企業(yè)及 顧客要求,確保需對產(chǎn)品信息進(jìn)行追溯時(shí)形成文件信息支持。2范圍適用于與IS09001:2015質(zhì)雖管理體系有關(guān)的文件的管理。3術(shù)語和定義文件:要求組織維持和控制的信息及載體。4職責(zé)1文控中心:、文件的歸口管理部門;、負(fù)責(zé)制定文件的編碼規(guī)則:、管理體系文件的審定和建立。4.2各職能部門負(fù)責(zé)本部門文件的編制、審核和管理。4.3總經(jīng)理:質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)實(shí)施。管理者代表:各部門程序文件批準(zhǔn)實(shí)施。4.5各部門經(jīng)理:作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等的批準(zhǔn)實(shí)施。5工作程序及要求1. 1受控文件凡質(zhì)量
4、管理體系運(yùn)行的部門(含提供認(rèn)證機(jī)構(gòu))、場所、班次,使用的文 件均為受控文件,包括:a)質(zhì)雖體系文件:如質(zhì)呈手冊、程序文件和其它質(zhì)雖文件(表格、報(bào)告等)。b)管理文件:如制度等。c)技術(shù)、支持性文件:如工程圖樣、工程標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)資料、檢齡指導(dǎo)書、試驗(yàn)程序等。d)外來文件:國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客工程規(guī)范、供方記錄等。1.2非受控文件凡與質(zhì)量符理體系運(yùn)行無關(guān)聯(lián)的文件屬于非受控文件,如行政任命、事務(wù)性通知等。a)蓋“菲受控”章的文件為非受控文件,供有關(guān)人員參考用。b)因評審、考察等用的,向上級機(jī)關(guān)或顧客提供的質(zhì)雖體系文件,均為非受 控文件。c)“非受控”文件,更改不通知,作廢不回收。1.3文
5、件管理5. 1.3. 1質(zhì)量體系文件、管理性文件由文控中心歸檔、控制、分發(fā)和回收。5. 1.3.2技術(shù)文件由技術(shù)部歸檔、控制、分發(fā)和回收。 #5. 1. 3. 3外來文件由各和關(guān)部門接受后進(jìn)行識別,對需執(zhí)行的文件按受控 文件進(jìn)行控制和管理。5. 1.3.4各相關(guān)部門文件由各部門進(jìn)行控制和管理。5.2文件編號5. 2.1質(zhì)呈手冊DD / 0M 一 001- _B_5. 2. 2程序文件和管理規(guī)定/規(guī)則/細(xì)則/工作標(biāo)準(zhǔn)DD / XX XXX文件順序號文件代號組織簡稱文件性質(zhì)規(guī)定編碼如卜:程序文件-QP:管理文件-GL:支持性文件-WI; 外來文件-毗。5. 2.3用修訂狀態(tài)作為文件每頁的修改標(biāo)識,
6、用0, 1, 2,,9等十位阿 拉伯?dāng)?shù)字順序表示,初始為0,中間不允許有空號。(技術(shù)文件按技術(shù)文件管 理規(guī)定執(zhí)行)5.2.4文件版本用A, B,Z等二十六位英文大寫字母順序表示,初始為 A.中間不能有間隔。5. 5.5各部門在收到新修改的文件后,及時(shí)査看對應(yīng)的文件修改/換版通知5. 5.5各部門在收到新修改的文件后,及時(shí)査看對應(yīng)的文件修改/換版通知5. 3. 1質(zhì)量手冊由質(zhì)量部組織編寫,育理者代衣審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。5. 3. 2程序文件和管理規(guī)定/規(guī)則/細(xì)則/工作標(biāo)準(zhǔn)由各職能部負(fù)責(zé)編制、審核, 質(zhì)雖部或文庫中心審定,由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布丈施。5. 3.3文件編制后,填寫文件審批,履行審核、審定
7、、批準(zhǔn)發(fā)布于續(xù)。5. 4文件的發(fā)放與接收1發(fā)放:文件下發(fā)時(shí),要加蓋紅色文件“受控章”,填寫文件發(fā)放與回 收登記表,發(fā)至使用點(diǎn),確保文件受控,且每個(gè)使用點(diǎn)都能得到相應(yīng)的有效 文件。5.4.2接收:各部門文件管理員負(fù)責(zé)文件的簽收、晉記。5.4.3管理:文控中心對發(fā)放的文件建立受控文件淸單,對文件進(jìn)行動態(tài) 管理。5. 5文件的修訂、換版及銷毀5. 5. 1文件的修訂及換版由文控中心執(zhí)行。5. 5. 2管理文件需修改/換版時(shí),由文件的編制者填寫文件修改/換版通知單, 履行原審核、會簽續(xù)后,由質(zhì)雖部審定,管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。5. 5. 3文控中心對修改/換版的管理文件下發(fā)文件修改/換版通知單及修改 后
8、的文件,在受控文件淸單中刪除原有相應(yīng)文件。5.5.4技術(shù)文件的更改填寫技術(shù)通知單,具體執(zhí)行技術(shù)文件管埋規(guī)定。單。5. 6. 8收回的作廢文件一律無痕銷毀處理。若作為資料或其它冃的需保留的任5. 6. 8收回的作廢文件一律無痕銷毀處理。若作為資料或其它冃的需保留的任5.5.6作廢符理文件收回后,文控中心填寫文件銷毀記錄記找收回文件的 去向和處理方式。5. 6文件的保管5.6. 1部門文件管理員要把文件分類,并按一定的規(guī)則放辻,以便迅速査找及 核對。5. 6.2生產(chǎn)現(xiàn)場的文件擺放位置及方式,在不影響操作、抬頭即可見到的原則 下,由相關(guān)部門確定,文件使用人員執(zhí)行。5. 6.3文件應(yīng)妥善保管,未經(jīng)授權(quán)
9、,任何人不得擅自標(biāo)識、涂改和復(fù)印,并防 止污染和損壞。5. 6. 4影響使用的破損文件,由文件使用負(fù)責(zé)人到文件發(fā)放部門更換相同版本 相同編號的文件,破損文件收回。5. 6.5外來文件包括標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的工程圖樣、法禪法規(guī),獲得外來文件的 部門要對文件的有效性及適用性進(jìn)行識別,識別厲的有效、適用文件要受控, 其審批、發(fā)放、變更、回收,按受控文件進(jìn)行管理。5. 6. 6顧客提供的新工程規(guī)范文件,要在5個(gè)工作日內(nèi)完成評審和審批,要在 兩個(gè)工作周內(nèi)完成更改,發(fā)放和實(shí)施,包括影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)的文件更改或更 新并記錄生產(chǎn)實(shí)施的口期。5. 6.7文件使用人調(diào)離崗位,應(yīng)及時(shí)與新調(diào)入人員進(jìn)行文件交接,并到綜合管
10、理部辦理交接手續(xù)。 # 何作廢文件,文件符理員文件銷毀記錄“備注欄”中做好記錄后加蓋“作 廢參考”章,由文件需要部門自行管理。5. 7文件評審、換版由于組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)重大調(diào)整等因素導(dǎo)致管理體系發(fā)生變化時(shí),文控中 心及時(shí)組織對現(xiàn)行文件適用性進(jìn)行評審,必要時(shí)按以上相關(guān)條款進(jìn)行修訂或 換板。5. 8記錄的管理記錄是特殊形式的文件,按記錄控制程序進(jìn)行控制。6參考文件1記錄控制程序6.2技術(shù)文件管理規(guī)定7記錄文件7. 1受控文件清單7.2文件審批7.3文件修改/換版通知單7.4文件銷毀記錄7.5文件回收發(fā)放登記表質(zhì)量記錄控制程序1目的對質(zhì)雖記錄進(jìn)行控制,為證明本公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì) 雖
11、要求,為質(zhì)雖管理體系運(yùn)行的有效性、符合性、適宜性提供客觀證搖。2適用范圍本程序適用于產(chǎn)品和服務(wù)提供過程、質(zhì)量評價(jià)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等過 程中涉及到的所有質(zhì)雖記錄的控制。3職責(zé)1管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄管理的組織指導(dǎo);3.2辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)雖記錄的統(tǒng)一標(biāo)識:3各職能部門配合辦公室做好質(zhì)雖記錄的控制。4工作程序1質(zhì)量記錄呈現(xiàn)的形式與控制范圍1. 1本公司質(zhì)雖記錄的媒介形式表現(xiàn)為文字、圖像、表格的書面形式和電子 媒體以及硬拷貝等。4. 1. 2質(zhì)呈記錄控制的范圍包括內(nèi)部質(zhì)呈記錄和外部質(zhì)呈記錄(如為顧客填制 的質(zhì)量記錄或所攝的圖像、對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)供方提供的質(zhì)量記錄等)4. 2質(zhì)量記錄控制的方法和內(nèi)容1
12、質(zhì)雖記錄控制的方法通過分級管理,辦公室應(yīng)填制“質(zhì)雖記錄控制清單 # 控制內(nèi)容包括:農(nóng)式的名稱、編碼、使用/收集部門、歸檔保符部門、保存期 限等內(nèi)容。4. 3質(zhì)雖記錄表式的編制、審批、標(biāo)識、修改、印制1質(zhì)雖記錄表式編制后經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可使用。4. 3. 2質(zhì)呈記錄表式的標(biāo)識,由辦公室統(tǒng)一編制、編號,應(yīng)注意確保每一質(zhì)呈 記錄衣式標(biāo)識和每-份質(zhì)量記錄的編號的唯性和可追溯性。DL - Q R / X X4. 3. 3質(zhì)量記錄的標(biāo)識方法如下:流水號標(biāo)準(zhǔn)條款號 質(zhì)雖記錄格式 企業(yè)代號4. 3. 4質(zhì)呈記錄表式的更改參照文件控制程序的要求執(zhí)行,以確保質(zhì)雖記 錄表式的唯一性。4. 4. 2質(zhì)量記錄在歸檔
13、前由收集部門進(jìn)行管理。4. 4. 3質(zhì)量記錄在歸檔后由歸檔部門進(jìn)行管理。4.4.4質(zhì)雖記錄轉(zhuǎn)入辦公室歸檔時(shí),辦公室應(yīng)填制“質(zhì)雖記錄交接記錄”,寫 明交接時(shí)間、質(zhì)雖記錄名稱、移交人等。4. 5質(zhì)雖記錄的填寫或制作要求1質(zhì)量記錄填寫應(yīng)及時(shí),字跡淸晰,內(nèi)容完整,數(shù)據(jù)正確,文字準(zhǔn)確、簡 II練,手續(xù)齊全,保證其記錄的客觀性、有效性、符合性。4.5.2質(zhì)量記錄應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫,不得用鉛筆填寫。如用打印機(jī)打印, 應(yīng)簽字或加蓋印章認(rèn)町。4. 5. 3質(zhì)雖記錄形成的圖像必須加以文字說明。4. 5. 4質(zhì)呈記錄中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)逐項(xiàng)填寫,不得少填或漏填,對于不適用的項(xiàng) 目應(yīng)劃線衣示。4.5.5質(zhì)量記錄中的簽名,
14、無論身份、職位如何,必須使用全名,不得用姓氏 或職務(wù)代替。4. 5. 6質(zhì)雖記錄中的客觀數(shù)據(jù)和文字不得隨意更改,必須更改時(shí),更改人員應(yīng) 在適當(dāng)?shù)牟课缓灻蚣用嫌≌乱允矩?zé)任,并保持原數(shù)據(jù)可讀,不得使用涂改 液等其它隱瞞貞相的方法。4. 6質(zhì)量記錄的編目、歸檔、貯存等管理,按文件控制程序的相關(guān)要求執(zhí) 行。4. 7以電子媒體和硬拷貝形式存在的質(zhì)量記錄的控制,應(yīng)與書而形式存在的質(zhì) 雖記錄同步實(shí)行控制,存放在軟盤的質(zhì)雖記錄必須有備份,并注意防潮、防 壓、防光、防磁,以免貯存內(nèi)容丟失。4. 8質(zhì)雖記錄存放在軟盤時(shí),應(yīng)對軟盤進(jìn)行編號,注明該軟盤中質(zhì)雖記錄的目 錄淸單,并進(jìn)行登記。4. 9外來質(zhì)量記錄的控制4
15、.9. 1本公司人員在外來質(zhì)量記錄表式中記錄的質(zhì)量記錄,按本程序第4. 4條、5條、4. 6條和4. 7條執(zhí)行。4. 9. 2直接由顧客提供的質(zhì)量記錄按本程序4. 6和4. 7條的要求執(zhí)行。5相關(guān)文件1文件控制程序6記錄6.1質(zhì)量記錄控制清單人力資源控制程序1目的對從事與質(zhì)雖有關(guān)的人員進(jìn)行質(zhì)屋意識、崗位技能、索養(yǎng)和有關(guān)技術(shù)知 識等方面的培訓(xùn),保證和關(guān)人員相應(yīng)的要求,提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)顧客滿意 度。2適用范圍本程序適用于對所有與產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的人員的培訓(xùn)和/或資格考 核。3職責(zé)銷吿部負(fù)責(zé)培訓(xùn)的組織實(shí)施,相關(guān)部門或人員配合。4工作程序4. 1培訓(xùn)的對象和內(nèi)容4. 1. 1各部門人員應(yīng)接受質(zhì)量管
16、理體系文件和質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)。4.1.2各類專業(yè)服務(wù)人員接受以卜內(nèi)容的培訓(xùn)或資格考核;a)專業(yè)技術(shù)和質(zhì)呈管理基礎(chǔ)知識:b)相關(guān)文件(包括作業(yè)文件,如技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度等的應(yīng)用; # c)和關(guān)檢測裝置的使用和操作技術(shù);d)顧客合同/訂單中要求提供的培訓(xùn):e)應(yīng)接受的其它資格考核,如特種工作資格考核等。4. 1.3其它與質(zhì)雖相關(guān)的人員,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)雖管理基礎(chǔ)知識相相關(guān)程序、文件應(yīng) 用的培訓(xùn)。4.1.4所有人員必須熟記質(zhì)量方針和目標(biāo),并理解其含義。4.2培訓(xùn)的方式與種類4.2.1國家強(qiáng)制要求進(jìn)行培訓(xùn)取得資格證書的,則應(yīng)委托有資格的第三方進(jìn)行 培訓(xùn)和考核。4. 2. 2顧客有要求進(jìn)行培訓(xùn)取得
17、相應(yīng)資格的,則應(yīng)按顧客的要求進(jìn)行培訓(xùn)并 考核。4.2.3國家、顧客沒有要求的,由辦公室組織培訓(xùn),或提供資料進(jìn)行自學(xué), 需要時(shí)進(jìn)行考核。4. 2. 4培訓(xùn)按其方式可分為理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn)。4. 2. 5培訓(xùn)按其內(nèi)容可分為業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)和質(zhì)雖意識培訓(xùn)。3培訓(xùn)計(jì)劃4. 3. 1銷售部召集相關(guān)部門進(jìn)行商討,根據(jù)公司發(fā)展的需要,確定培訓(xùn)的對 象、內(nèi)容和進(jìn)度要求。4.3.2銷住部每年年初編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,其內(nèi)容包括培訓(xùn)的冃的、對象、內(nèi)容、方式等,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。4.4培訓(xùn)的實(shí)施與考核4.4.1銷售部負(fù)責(zé)組織實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。4.4.2委外培訓(xùn)由委托部門進(jìn)行考核,辦公室進(jìn)行登記。4.4.3內(nèi)部培訓(xùn)或自學(xué)的考核
18、,由授權(quán)老師出試卷進(jìn)行考試,成績了以登記。4.5資格認(rèn)可4. 5. 1特殊工種的員工必須經(jīng)培訓(xùn)取得國家認(rèn)可的資格證書。4.5.2取得相應(yīng)資格的人員還必須接受其后的再培訓(xùn),如經(jīng)考核不合格則取 消其資格。4. 5. 3考核不合格或沒有取得相應(yīng)資格認(rèn)町的人員需經(jīng)過再培訓(xùn),直到通過 考核,収得資格認(rèn)町為止。未取得認(rèn)町則轉(zhuǎn)崗、卜崗或解除勞動合同/訂單。 4.6銷售部根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃對培訓(xùn)的實(shí)施效果進(jìn)行總結(jié)和評價(jià),編制培訓(xùn)工作 報(bào)告。4.7涉及本程序的質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求執(zhí)行。5相關(guān)文件5.1文件控制程序5.2質(zhì)量記錄控制程序5.3員工手冊5.4崗位說明書6記錄1 年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄3簽到記錄6
19、M 技能釀定表6.5銷售人員考核表 與顧客有關(guān)過程的控制程序1目的對所有合同/訂單進(jìn)行評審,確保其規(guī)定的要求明確合適,且本公司能滿 足規(guī)定的要求,使合同/訂單得到全面履行,并對與顧客接洽的過程實(shí)施控制, 確保顧客反饋的信息能得到及時(shí)的處理和解決,最大程度地滿足顧客的要求, 從而達(dá)到顧客的滿意。2適用范圍木程序適用于所有合同/訂單的評審以及與顧客有關(guān)過程的控制。3職責(zé)3.1銷售部責(zé)合同/訂單評審的組織協(xié)調(diào),并實(shí)施一般合同/訂單的評審工作。 在與顧客接洽的過程中,負(fù)責(zé)溝通商務(wù)方面的信息,控制合同/訂單的重人修 訂,并收集市場信息和顧客反饋意見。3. 2銷住部負(fù)責(zé)與顧客溝通技術(shù)方而的信息,對反饋的信
20、息進(jìn)行有效處理。3. 3采購部等相關(guān)部門人員參與合同/訂單評審:4工作程序4.1合同/訂單評審4.1.1合同/訂單的分類和形式1.1公司合同/訂單分為:-般合同/訂單:指顧客沒有特殊要求,或技術(shù)要求與以前采用技術(shù)相似 的合同/訂單,按本公司現(xiàn)有條件(包揺人力、物力和財(cái)力資源,以及 技術(shù)方法和質(zhì)量管理體系)實(shí)施的合同/訂單;特殊合同/訂單:指顧客有特別要求,或有與以前采用技術(shù)差別很大的技 術(shù)要求,需要本公司進(jìn)行質(zhì)雖策劃的合同/訂單。1.2木公司的合同/訂單形式表現(xiàn)為:a)招、投標(biāo)書;b)正式文本合同/訂單等;c)本公司不接受任何口頭協(xié)議形式的合約。4.1.2合同/訂單評審的時(shí)機(jī)每份合同/訂單,無
21、論以何種形式出現(xiàn),均應(yīng)在正式簽訂前進(jìn)行評審。4.1.3合同/訂單評審要求R各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件:b)任何與合同/訂單(包括標(biāo)書、協(xié)議等)不一致的要求已經(jīng)得到解決;c)本公司具有滿足合同/訂單要求的能力。4.1.4合同/訂單評審方式和內(nèi)容:常規(guī)合同的評審:辦公室接到顧客的合同/訂單后確認(rèn)交期,簽字后回傳 顧客。非常規(guī)合同(指顧客有特別要求,或有與以前采用技術(shù)差別很人的技術(shù) 要求,需要本公司進(jìn)行質(zhì)量策劃的合同評審由辦公室組織相關(guān)部門進(jìn)行評 審,填寫合同評審表。4. 1.5評審結(jié)束后,參與評審人員應(yīng)在“合同/訂單評審記錄”上簽署總見, 確認(rèn)評審內(nèi)容是否通過。4. 2合同/訂單修訂1合同/訂
22、單商務(wù)方面的修訂,由辦公室門原合同/訂單簽約人與顧客聯(lián)系, 合同/訂單修訂達(dá)成共識后,編制“合同/訂單補(bǔ)充協(xié)議”,雙方簽字確認(rèn)后作 為合同/訂單附件。4.2.2合同/訂單技術(shù)方面的修訂,由辦公室主管與顧客聯(lián)系。合同/訂單修訂 達(dá)成共識后,編制“合同/訂單補(bǔ)充協(xié)議”,雙方簽字確認(rèn)后作為合同/訂單附 件。4. 2. 3若合同/訂單修訂的內(nèi)容較大時(shí),則按本程序4. 1.4條款的要求進(jìn)行重 新評審。4.2.4合同/訂單修訂后,應(yīng)將“合同/訂單補(bǔ)充協(xié)議”傳遞到公司內(nèi)部相關(guān)部 門。4.4服務(wù)的實(shí)施4.4. 1在接到顧客的投訴倚息后,銷售部將反饋的侑息填寫在“顧客投訴處貝 單”上,交相關(guān)部門組織人員對顧客的
23、投訴進(jìn)行處置,并將最終結(jié)果報(bào)告給 顧客,取得顧客對處垃結(jié)果的總見,直至顧客滿盤為止。4. 4. 2銷售部協(xié)助辦公室收集市場動態(tài)和顧客的反饋信息。4.5本程序涉及的質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求執(zhí)行。 # 5相關(guān)文件5.1質(zhì)呈記錄控制程序5.2服務(wù)提供控制程序6記錄6. 1合同/訂單評審記錄6. 2 顧客投訴處置單4.1.3堅(jiān)持“擇優(yōu)定點(diǎn)”的原則,應(yīng)在質(zhì)呈和價(jià)格之間進(jìn)行權(quán)衡,既要保證4.1.3堅(jiān)持“擇優(yōu)定點(diǎn)”的原則,應(yīng)在質(zhì)呈和價(jià)格之間進(jìn)行權(quán)衡,既要保證采購控制程序1目的評價(jià)和選擇合格的供方,及時(shí)傳遞完整、準(zhǔn)確的采購侑息,對采購產(chǎn)品 進(jìn)行驗(yàn)證,確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)雖要求。2適用范圍本程序適用
24、于對供方進(jìn)行評價(jià)、選擇以及對供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,并對 本公司的釆購活動進(jìn)行控制。3職責(zé)1總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供方的確定;2采購部負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行評價(jià):3釆購部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)/驗(yàn)證3.4相關(guān)部門人員配合4工作程序1釆購的原則4.1.1堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,確保采購產(chǎn)品能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。4.1.2堅(jiān)持“物羌價(jià)廉”的原則,采購員對供方進(jìn)行提名時(shí)應(yīng)“貨比三家”, 確保價(jià)格合適。產(chǎn)品質(zhì)量,又要保證價(jià)格合適。4.1.4堅(jiān)持“最優(yōu)庫存”的原則,在保證及時(shí)滿足銷售的同時(shí),將庫存降到 最底。4.2供方的提名、調(diào)査、評價(jià)與審批2. 1采購員根據(jù)產(chǎn)品銷售的需求,收集相關(guān)信息,進(jìn)行摸底調(diào)査,初選供 方,并向釆購
25、部主管提名,被提名的供方應(yīng)滿足下列條件:a)具備國家工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照:b)具備相應(yīng)的銷住能力和經(jīng)營范圍,必要時(shí),應(yīng)取得銷住許可證;0)具備良好的質(zhì)量信譽(yù)和資信狀況。2. 2采購部組織管理者代表、采購部和銷售部主管等相關(guān)部門/人員,依據(jù) 合格供方評定準(zhǔn)則的要求對供方的質(zhì)雖保證能力進(jìn)行評價(jià),并填寫“供 方質(zhì)雖保證能力調(diào)查表”和“供方質(zhì)雖保證能力評價(jià)與審批表”。4. 2. 3采購部應(yīng)將“供方質(zhì)量保證能力調(diào)查衣”、“供方評價(jià)與審批農(nóng)”和相關(guān) 的檢驗(yàn)(驗(yàn)證)記錄報(bào)公司總經(jīng)理進(jìn)行審批,總經(jīng)理在“供方質(zhì)量保證能力 評價(jià)與審批表”上簽署審批意見。4. 2. 4若審批不合格,按本程序4.2條款
26、的要求重新提名、調(diào)査、評價(jià)和審 批。4.3合格供方的確定與復(fù)評4.3.1采購部根據(jù)審批意見,編制“合格供方名目”,分發(fā)至相關(guān)部門,并建 立合格供方檔案,檔案內(nèi)容一般包括:a)供方質(zhì)量保證能力凋杳表;b)供方質(zhì)量保證能力評價(jià)與審批衣;c)檢驗(yàn)記錄;d)合格供方業(yè)績登記表;e)相關(guān)的背景資料、證書的復(fù)卬件等。4. 3.2每年釆購部按合格供方評定準(zhǔn)則的要求,對合格供方進(jìn)行復(fù)評,若 復(fù)評不合格,取消其資格,并按本程序4.2條款的要求重新提名、調(diào)查、評 價(jià)和審批。4.4對一次性或臨時(shí)使用的數(shù)量較少的采購產(chǎn)品,采購員應(yīng)填制“臨時(shí)采購 單”,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購。4.5采購文件的編制與審批4. 5. 1采
27、購部采購員根據(jù)各部門提出的采購需求編制采購文件,釆購文件包括 采購合同/訂單等。“采購單”包括采購產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、 交貨時(shí)間、質(zhì)量要求以及供方名稱等:4. 5.2采購文件經(jīng)審批后,方可執(zhí)行。審批內(nèi)容應(yīng)包括:a)要求規(guī)范是否明確:b)驗(yàn)收檢驗(yàn)方法和地點(diǎn)址否明確;c)有關(guān)驗(yàn)證安排的事項(xiàng)址否明確;d)產(chǎn)品的運(yùn)輸、交付時(shí)間、方式是否明確;c)有關(guān)其它標(biāo)的和爭議解決方法是否明確等。4. 6采購合同/訂單的簽訂與實(shí)施 4. 6. 1采購員與供方簽訂采購合同/訂單,把采購文件中需要的約定內(nèi)容以合 同/訂單的形式傳遞到供方。4. 6. 2以口頭、電話或電傳形式訂購的產(chǎn)品,應(yīng)形成書面記錄。4.
28、6.3如采購合同/訂單或質(zhì)雖協(xié)議發(fā)生重大變更,必須重新進(jìn)行審批。4. 6. 4采購產(chǎn)品到貨后,物流部管理辦理入庫手續(xù)。4. 6. 5采購部檢驗(yàn)人員按商品檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),將 檢驗(yàn)結(jié)論報(bào)采購員。采購員據(jù)此審核、評定供方供貨資格。4.7采購產(chǎn)品的驗(yàn)證4.7.1采購產(chǎn)品到貨后,由采購部檢驗(yàn)人員,根據(jù)商品檢驗(yàn)指導(dǎo)書對產(chǎn) 品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),明確檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)論,并進(jìn)行記錄:a)若合格,物流部辦理入庫手續(xù):b)若不合格,由采購部按不合格品控制程序要求處置。4. 7. 2檢齡結(jié)束后,物流部管理員應(yīng)配合檢驗(yàn)員及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識。8程序所涉及的質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求執(zhí)行。5相關(guān)文件1質(zhì)量記錄
29、控制程序5.2不合格品控制程序5.3合格供方評定準(zhǔn)則6記錄1 供方質(zhì)雖保證能力調(diào)査表6.2合格供方評價(jià)審批衣合格供方名目采購中請 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序目的對可能影響生產(chǎn)和服務(wù)過程質(zhì)雖的諸因素,作出切合實(shí)際的控制安排,以 確保過程完全受控,符合預(yù)期的要求。適用范圍適用于對產(chǎn)品的形成過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)、標(biāo)識和町追溯性,顧客 財(cái)產(chǎn)的控制。職貴1制造部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)和服務(wù)控制策劃和過程確認(rèn),編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書。2制造部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(生產(chǎn)車間和倉庫等)實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù) 和顧客財(cái)產(chǎn)管理。3制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn),并對其檢測狀態(tài)進(jìn)行控 制。程序1運(yùn)作控制公司應(yīng)在卜述方面考慮并
30、實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)過程的運(yùn)作安排:a).提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息;過程輸出的產(chǎn)品質(zhì)呈特性應(yīng)轉(zhuǎn)化為控制過程的質(zhì)呈特性,并傳遞給有關(guān) 的生產(chǎn)管理和操作人員。.必要時(shí),應(yīng)具備作業(yè)指導(dǎo)書。對涉及關(guān)鍵、賈要性的過程、持殊過程以及實(shí)施某種新工藝時(shí),應(yīng)提供 足夠的能指導(dǎo)操作的、確保質(zhì)雖的作業(yè)指導(dǎo)書。.使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備設(shè)備應(yīng)能滿足工藝要求,具有適當(dāng)?shù)墓ば蚰芰Σ?yīng)定期檢查,當(dāng)工序能力不足時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和維修。.具備并使用測量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng)配備必要的測量和監(jiān)視設(shè)備,以控制貞要的過程參數(shù)和質(zhì)量特性。.丈施監(jiān)控活動應(yīng)根據(jù)工藝文件要求監(jiān)控重要的過程參數(shù)并留卜相應(yīng)的記錄。應(yīng)在過程中通過首件檢驗(yàn)、巡檢和完工
31、檢驗(yàn)來監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)雖特性。.交付的控制對于過程中的生產(chǎn)和交付(如轉(zhuǎn)工序),應(yīng)明確其實(shí)施要求.過程應(yīng)符合法規(guī)和過程控制規(guī)范(工藝文件的要求)。.通過技藝評定準(zhǔn)則來考核人員和評價(jià)產(chǎn)品合格與否。2過程策劃對于如何控制生產(chǎn)和服務(wù)過程,應(yīng)進(jìn)行周密的策劃。策劃的核心是如何 針對影響產(chǎn)品特性的因素(人、機(jī)、料、法、環(huán)、測)施以控制措施,確保每 個(gè)質(zhì)量特性能夠?qū)崿F(xiàn)。策劃時(shí),必須考慮到7.1所列各條款。2. 1生產(chǎn)流程:定單一采購原料一冷墩一搓絲一熱處理一電鍍一成品檢驗(yàn)一裝箱一防護(hù)3標(biāo)識和可追溯性4. 3. 1產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性對產(chǎn)品標(biāo)識及町追溯性的安排,應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品標(biāo)識由制造部負(fù) 責(zé),對每批產(chǎn)品進(jìn)行
32、標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容主要反映產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù) 量、生產(chǎn)日期和批次號等。.在有可追溯性要求時(shí),對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便于追溯;如果不標(biāo)識不會引 起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時(shí),也可以不對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。.當(dāng)合同、法律、法規(guī)和自身需要(如顧客因質(zhì)雖問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等) 對町追潮性有要求時(shí),應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識。4. 3. 2監(jiān)視和測呈狀態(tài)標(biāo)識山技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程的實(shí)施、監(jiān) 督、檢查。.監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識分為:合格、不合格、待檢、待判,填寫在相應(yīng)的檢 驗(yàn)記錄上作為狀態(tài)標(biāo)識或在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌、區(qū)域等作為標(biāo)識。.緊急放行標(biāo)識:對因生產(chǎn)急需未能及時(shí)檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)在加工單或檢驗(yàn)記 錄上標(biāo)識“緊急放行”,在產(chǎn)
33、品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識。4. 4顧客財(cái)產(chǎn)的控制4. 4. 1顧客財(cái)產(chǎn)一般包括:.顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件;.顧客提供的用于生產(chǎn)、檢測的設(shè)備;4. 5. 2在公司內(nèi)部和交付到顧客指定的地點(diǎn)期間,應(yīng)針對已合格的產(chǎn)品采取 4. 5. 2在公司內(nèi)部和交付到顧客指定的地點(diǎn)期間,應(yīng)針對已合格的產(chǎn)品采取 #.顧客提供的用于修理、維護(hù)的產(chǎn)品;.顧客直接提供的包裝材料;.顧客知識產(chǎn)權(quán),如提供的規(guī)范、圖樣等。4. 2顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證.山技術(shù)部負(fù)責(zé)按進(jìn)貨要求進(jìn)行驗(yàn)證,出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告。.在進(jìn)貨、使用、貯存,搬運(yùn)期間如果發(fā)現(xiàn)不合格或不適用等,應(yīng)填寫“顧 客財(cái)產(chǎn)問題反饋單”連同檢驗(yàn)報(bào)告,及時(shí)反饋給顧客,協(xié)商處理。4.
34、 3顧客財(cái)產(chǎn)的貯存、維護(hù)和使用.驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫貯存時(shí),應(yīng)將其放宙在專門指定的區(qū)域或在其“物料標(biāo)識卡”上注明為顧客提供的財(cái)產(chǎn)。.顧客提供的財(cái)產(chǎn),應(yīng)根據(jù)其特點(diǎn),或按顧客的要求進(jìn)行控制,并定期檢 查產(chǎn)品情況,防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。.顧客的財(cái)產(chǎn)應(yīng)按照顧客指定的用途使用,未經(jīng)顧客同意不得禮自挪用, 改作他用或處理。.對于顧客的知識產(chǎn)權(quán),如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣、管理或商務(wù) 機(jī)密等信息,應(yīng)進(jìn)行保密控制。5產(chǎn)品防護(hù)5. 1只有做好產(chǎn)品防護(hù),才能將已經(jīng)合格的產(chǎn)品交付給顧客。防護(hù)措施,包括如下具體活動:監(jiān)視來驗(yàn)證是否達(dá)到了規(guī)定的要求,或問題在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后才顯監(jiān)視來驗(yàn)
35、證是否達(dá)到了規(guī)定的要求,或問題在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后才顯.標(biāo)識:應(yīng)建立并保護(hù)好關(guān)于產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識,如防碰撞、防雨淋等。.搬運(yùn):在生產(chǎn)和交付的不同階段,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品當(dāng)時(shí)的待點(diǎn),在搬運(yùn)過程中 選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備及搬運(yùn)方法,防止產(chǎn)品在生產(chǎn)、交付及提供服務(wù)的過程 中受損,例如:不得破損包裝,防止跌落、碰撞、擠壓等:應(yīng)按照包裝的標(biāo)識要求進(jìn)行搬運(yùn),保持搬運(yùn)通道暢通,搬運(yùn)過程中注意 保護(hù)好產(chǎn)品,防止丟失和損壞;對易損、危險(xiǎn)物品應(yīng)制定專門的搬運(yùn)指導(dǎo)書,或使用待殊的搬運(yùn)工具;.包裝:應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求對產(chǎn)品進(jìn)行包裝,重點(diǎn)是防止產(chǎn)品受損, 產(chǎn)品應(yīng)在包裝箱內(nèi)相對固定,防止碰撞,包裝材料不應(yīng)對所包裝的產(chǎn)品質(zhì)雖
36、造成不良影響。.貯存:各種原材料、在制品、成品均應(yīng)貯存在適宜的場所,貯存場所條件 應(yīng)與產(chǎn)品要求相適應(yīng),如必要的通風(fēng)、防潮、控溫、防火等,并做到:按規(guī)定做好產(chǎn)品入庫、驗(yàn)收、保管和發(fā)放的管理工作,標(biāo)識狀態(tài)淸楚, 記錄準(zhǔn)確、完整、及時(shí),做到帳、物、長相符;對貯存產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控,定期檢査并做好記錄。需要時(shí),根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn), 做到“先進(jìn)先岀”。6過程確認(rèn)有一些生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程所形成的產(chǎn)品和服務(wù),不能由后續(xù)的測量、露出來,公司應(yīng)識別并確定是否存在這樣的過程(即持殊過程)。本公司特殊過程為:電鍍。為確保特殊過程的輸出能持續(xù)的滿足要求,除進(jìn)行過程的監(jiān)視和測雖外, 還應(yīng)采用過程確認(rèn)的乎段,證丈特殊過程有能力達(dá)到
37、過程策劃時(shí)預(yù)期丈現(xiàn)的 結(jié)果。根據(jù)特殊過程及其所形成的產(chǎn)品特點(diǎn),應(yīng)明確規(guī)定確認(rèn)的內(nèi)容和方式, 適用時(shí),包括:A)規(guī)定用于特殊過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;B)對所使用的設(shè)備能力及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格的要求,相關(guān)的操作者要進(jìn)行培訓(xùn)、考核、持證上崗:C)技術(shù)不負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書,確定適宜的工藝參數(shù):D)對特殊過程的生產(chǎn)監(jiān)控進(jìn)行必要的記錄:E)過程的再確認(rèn)。按規(guī)定時(shí)間間隔或生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn),包括對作業(yè)指導(dǎo)書的更改。5相關(guān)文件5.1顧客滿意程度程序6相關(guān)記錄6. 1發(fā)貨清單6. 2入庫單6.3出庫單顧客滿意度控制程序1目的為了拿握顧客各種需求及競爭企業(yè)的相關(guān)信息,了解顧客對本公 司各項(xiàng)服務(wù)的
38、滿意程度,解決存在的問題。2適用范圍適用于木公司的所有國內(nèi)、外顧客的滿總度調(diào)査。3職責(zé)3. 1銷售部負(fù)責(zé)進(jìn)行顧客滿意度調(diào)査,并匯總分析和報(bào)告調(diào)査結(jié) 果。2銷害部組織制定糾正、預(yù)防措施,并跟蹤實(shí)施情況。3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正、預(yù)防措施。4工作程序1顧客滿意度調(diào)查1. 1銷售部應(yīng)針對公司所有顧客收集相關(guān)俏息編制顧客檔案。5.1.2銷售部每年向顧客檔案上的顧客發(fā)出顧客滿意程度調(diào) 查衣,以傳頁或親自送達(dá)等形式發(fā)送。5.1.3顧客滿意程度涮査表的內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量,交貨期,服 務(wù)質(zhì)量,顧客抱怨處理及回饋等。5.1.4為保證調(diào)査的客觀性和有效性,調(diào)査表應(yīng)發(fā)送到顧客的辦公室門并建議協(xié)同制造部門共同填寫。5.
39、1.5調(diào)查表的回收:辦公室負(fù)責(zé)回收調(diào)査表回收率70%方為調(diào)査 #有效。5.1.6銷住部每年第四李度向顧客發(fā)出顧客滿意程度涮杳表,要求填寫質(zhì)雖、交貨期等情況及顧客意見和建議等,管理者代 表依此進(jìn)行原因分析,視情況發(fā)出糾正和預(yù)防措施單,責(zé)成 有關(guān)部門釆収糾正或預(yù)防措施,并跟蹤實(shí)施效果:辦公室根據(jù) 情況將實(shí)施效果反饋給顧客。1.7銷售部應(yīng)定期與顧客進(jìn)行電話聯(lián)系或拜訪顧客,了解顧客 的需求及顧客對本公司的滿意程度,回公司后,以書而形式記 錄歸檔。5.2顧客滿意度的監(jiān)測2.1已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效,由采購部每月底對當(dāng)月質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總,反饋給銷售部門,作為質(zhì)雖提升相應(yīng)的措施的依據(jù)。2.2給顧客造成中斷
40、干擾(包括銷售退貨)的,采購部應(yīng)作出原 因分析、制定整改計(jì)劃,反饋給銷售部,由辦公室同顧客聯(lián)系、 協(xié)商,使顧客的不滿降至最低。采購部應(yīng)及時(shí)跟蹤整改的進(jìn)展 狀況,必要時(shí)將結(jié)果提交總經(jīng)理。2.3交付表現(xiàn),由辦公室每月進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總。因產(chǎn)品質(zhì)星或遇到 突發(fā)性故障等而不能交付時(shí),應(yīng)及時(shí)將情況以書面形式反饋給采 購部,山釆購部向顧客發(fā)出通知說明或協(xié)商。3顧客滿意匯總及分析5.3.1針對每年對顧客滿意度監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析匯總,顧客滿意度 監(jiān)測得分滿分為100分。4. 2. 2銷售部配合辦公室對調(diào)査、收集到的市場和顧客侑息進(jìn)行分 析并確定顧客的需求、市場變化的趨勢,必要時(shí),發(fā)出糾正和預(yù) 防措施處理單給責(zé)任部門,
41、釆収相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施,并監(jiān)督 其實(shí)施效果。6相關(guān)文件6.1與顧客有關(guān)過程的控制程序7記錄7.1顧客滿總程度調(diào)查表7.2顧客滿意度調(diào)査匯總報(bào)告顧客檔案 #內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序1目的對各項(xiàng)質(zhì)量活動是否符合汁劃安排,以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是 否符合持續(xù)有效進(jìn)行驗(yàn)證審核,從而確保質(zhì)竝管理體系始終滿足質(zhì)呈 保i正模式標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量方針目標(biāo)的要求。2適用范圍本程序適用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的控制。3職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(以下簡稱內(nèi) 審),審核組長協(xié)助,各部門配合。4工作程序1內(nèi)審計(jì)劃1. 1年度內(nèi)審計(jì)劃管理者代表在每年初編制“年度內(nèi)審計(jì)劃”,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí) 行。年
42、度內(nèi)審汁劃的內(nèi)容應(yīng)包括:a)目的:檢査和評價(jià)質(zhì)呈管理體系運(yùn)行的符合性和有效性:b)范國:應(yīng)覆蓋.體系所有要素、所有執(zhí)行部門和所有類里的產(chǎn) 品/服務(wù):0)依據(jù):質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)文件和資料、 國家或行業(yè)的法律法規(guī)、合同/訂單等:d)方法:按部門或按要素進(jìn)行一次性全面審核和對卓點(diǎn)要素或重點(diǎn)部門進(jìn)行高頻次的審核:0)時(shí)間和頻次:質(zhì)量管理體系所覆蓋的所冇要素、部門和各類 產(chǎn)品、服務(wù)至少每年內(nèi)審一次。審核的頻次可以考慮被審核過程和區(qū) 域的狀況及其眾要性和前次審核結(jié)果確定適當(dāng)增加審核的頻次。1.2內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃審核組長根據(jù)批準(zhǔn)的“年度內(nèi)審訃劃”,編制“內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃”, 內(nèi)容包括:審核13的、
43、范圍、依據(jù)、方法、時(shí)間安排、審核組成員等, 報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后,通知被審核部門和審核組成員。內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 必須在現(xiàn)場審核一周前發(fā)放到被審核部門和審核組成員。4. 2審核組成員的要求4. 2. 1審核組成員必須經(jīng)過培訓(xùn)取得內(nèi)審員證書。4.2.2審核組成員應(yīng)正直、誠實(shí)、堅(jiān)毅、自信、獨(dú)立公正、不受偏見 的思想影響。4. 2. 3審核員與被審核的部門在工作上無直接責(zé)任關(guān)系。4.3內(nèi)審前的準(zhǔn)備4.3.1內(nèi)審組組長在實(shí)施現(xiàn)場審核前,召開內(nèi)審組會議,學(xué)習(xí)相關(guān)的 文件,明確組員分工情況和各自的職責(zé)。4.3.2審核組成員根據(jù)分工編制“檢杳表”,內(nèi)容包括:被審核部門、 場所、人員、審核項(xiàng)目、內(nèi)容、審核依據(jù)的文件、
44、條款等,應(yīng)重點(diǎn)突 出,具有可操作性,抽樣的內(nèi)容具有代表性。4. 3. 3現(xiàn)場審核員準(zhǔn)備好審核用的質(zhì)呈記錄表,如“不符合報(bào)告”等。 4.3.4審核組長與被審核部門進(jìn)行溝通,被審核部門作好準(zhǔn)備。4.4現(xiàn)場審核實(shí)施1首次會議審核組長組織召開首次會議,與會人員簽到。審核組長宣讀審核 汁劃,并解決被審核部門提出的有關(guān)問題。必要時(shí),管理者代表或總 經(jīng)理闡述木次審核的意義和作用等。與會人員包括被審核部門領(lǐng)導(dǎo)和 全體審核組成員。4.4.2現(xiàn)場審核4. 4. 2.1內(nèi)審員依據(jù)“檢杳表”逐項(xiàng)審核,必要時(shí)對相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng) 知應(yīng)會和知識測試,并將所有的情況作詳細(xì)記錄。4. 4. 2. 2若發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng),內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)行追
45、蹤,直到査淸為止。4. 4. 2. 3審核組長協(xié)調(diào)控制審核全過程的進(jìn)度和質(zhì)呈。4. 4. 2. 4被審核部門/人員回答問題時(shí)應(yīng)簡潔、明確,緊扣主題,不 得向?qū)徍巳藛T提問或卡擾審核人員工作,提供客觀證據(jù)應(yīng)及時(shí),不得 隱瞞真相。4. 3內(nèi)審組內(nèi)部會議審核組長組織召開內(nèi)審組會議,其內(nèi)容主要包括:a)聽取內(nèi)審員關(guān)于審核情況的匯報(bào):b)討論發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),做出評價(jià)與判定;c)內(nèi)審員根據(jù)不合格的程度,分類開出不合格報(bào)告:d)審核組長對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況做出評價(jià),統(tǒng)一審核結(jié) 論。4.4.4不合格的分類,不合格按其嚴(yán)重程度分為觀察項(xiàng)、一般不合格 和重大不合格;按其性質(zhì)分為體系不合格和運(yùn)行不合格。1觀察項(xiàng):
46、指運(yùn)作不規(guī)范,但未影響工程質(zhì)量和質(zhì)量管理體系 的正常運(yùn)轉(zhuǎn)的不合格項(xiàng)。4. 4. 2 般不合格:a)孤立的人為錯(cuò)謀:b)文件偶爾未被遵守,造成的后果不太嚴(yán)重:c)對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等。4.4.4.3大不合格:a)質(zhì)呈管理體系文件與選定的質(zhì)呈管理體系標(biāo)準(zhǔn)或合同/訂單 的要求不符;b)造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需山多個(gè)一般不合格去說明);c)可造成嚴(yán)卓后果的不合格;d)區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效(可能需由多個(gè)一般不合格去說明):0)需要花費(fèi)較長時(shí)間和較多的人力才能糾正的不合格等。4. 4. 4. 4體系不合格:編制的質(zhì)呈管理體系文件與選定的質(zhì)呈管理體 系標(biāo)準(zhǔn)IS09001: 2000質(zhì)量管理體
47、系要求不相符,或編制的質(zhì)量管理 體系文件與木公司的產(chǎn)品以及實(shí)際運(yùn)作不相符。4. 4. 4. 5運(yùn)行不合格:實(shí)施過程中未按編制的質(zhì)量管理體系文件或選 定的質(zhì)呈管理體系標(biāo)準(zhǔn)或適用的法律法規(guī)的要求執(zhí)行。4.4.5現(xiàn)場審核后,審核組長或授權(quán)審核員與被審核方溝通,提出糾 正要求,并提交不合格報(bào)告,被審核部門領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。4.4.6審核組長將審核情況向管理者代表匯報(bào),提出本次審核初步結(jié) 論,準(zhǔn)備召開末次會議。 4.4.7末次會議4. 4. 7. 1審核組長主持召開末次會議,與會人員簽到。與會人員包括 總經(jīng)理、管理者代表、被審核部門領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)特邀人員。4. 7. 2會議內(nèi)容包括:a)再次卓申本次審核的目的、
48、范圍、依據(jù)、方法等;b)綜合匯報(bào)木次審核情況,宣布木次審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)EI、 數(shù)量、嚴(yán)處程度,以及不合格項(xiàng)分布的部門和要素;c)管理者代表對本次內(nèi)審工作做出初步評價(jià),并提出不合格的 糾正要求。需要時(shí),總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系做出評價(jià),并提出要求。 4.5內(nèi)審報(bào)告的編制、審批與發(fā)放4.5. 1審核組長在現(xiàn)場審場后,一周內(nèi)完成“內(nèi)審報(bào)告”的編制工作, 經(jīng)管理者代表審批后,山質(zhì)呈管理人員發(fā)放到相關(guān)部門或人員。 4.5.2內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容包括:a)審核的13的、范闔、依據(jù)、審核組成員、審核的時(shí)間:b)審核情況綜述,對不合格提出糾正要求:c)對質(zhì)雖管理體系的運(yùn)行狀況做岀綜合評價(jià):d)說明內(nèi)審報(bào)告的分發(fā)范圍;
49、e)不合格分布匯總統(tǒng)計(jì)表。4.6不合格的糾正與糾正、預(yù)防措施4. 6. 1對觀察項(xiàng),由責(zé)任部門及時(shí)糾正。4.6.2對一般不合格和嚴(yán)卓不合格,由責(zé)任部門及時(shí)糾正,并分析原 因,采取糾正、預(yù)防措施,具體按糾正和預(yù)防措施控制程序的要求執(zhí)行。4.7木程序涉及的質(zhì)呈記錄,按質(zhì)呈記錄控制程序的要求執(zhí)行。5相關(guān)文件5.1糾正和預(yù)防措施控制程序5.2質(zhì)量記錄控制程序6記錄6.1年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核汁劃2 內(nèi)部質(zhì)呈管理體系審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)部審核檢査記錄表4 不合格報(bào)告6.6內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序1目的對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的必要的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保滿足顧客的要 求,對產(chǎn)品特性進(jìn)行測呈和
50、監(jiān)控,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。2范圍適用于對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行確認(rèn):對 銷住產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量。3職責(zé)采購部負(fù)責(zé)對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。4程序4. 1過程的監(jiān)視和測量4. 1. 1銷售部負(fù)責(zé)識別需要進(jìn)行監(jiān)視和測呈的實(shí)現(xiàn)過程,它包括 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過程和子過程,特 別是銷售和服務(wù)運(yùn)作的全過程。4.1.2過程持續(xù)滿足預(yù)定冃的的能力,是指過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其 滿足要求的木領(lǐng)。4.1.3與質(zhì)量相關(guān)的各過程應(yīng)根據(jù)組織總冃標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為 本過程具體的質(zhì)星目標(biāo),如銷售部的服務(wù)考核達(dá)成率、采購部釆購產(chǎn) 品的合格率、銷住部的銷住指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等。為保
51、證冃標(biāo)的 順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的測雖和監(jiān)控。a)銷住部負(fù)責(zé)使用排列圖,對質(zhì)量形成的關(guān)鍵過程進(jìn)行測量,明 確過程質(zhì)戢和過程實(shí)際能力之間的關(guān)系,以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī);b)當(dāng)過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí),銷售部應(yīng)及時(shí)發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告,定出責(zé)任部門,對其從人員、設(shè)備、各類 規(guī)程、銷售環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施;當(dāng)需要采 取改進(jìn)措施時(shí),銷住部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審批,總 經(jīng)理批準(zhǔn)后,交責(zé)任部門實(shí)施,銷售部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2產(chǎn)品的測量和監(jiān)控4. 2. 1釆購部負(fù)責(zé)編制各類檢測規(guī)程,明確檢測點(diǎn)、檢測頻率、 抽樣方案、檢測項(xiàng)冃、檢測方法、判別依據(jù)、
52、使用的檢測設(shè)備等。2. 2進(jìn)貨驗(yàn)證4. 2. 2. 1對采購物資,物流部管理員核對送貨單,確認(rèn)物料品名、 規(guī)格、數(shù)呈等無誤、包裝無損后,報(bào)給檢驗(yàn)員。2.2檢齡員根據(jù)商品檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)i正,并填寫進(jìn) 貨驗(yàn)證記錄。a)物流部根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù);b)驗(yàn)證不合格時(shí),由采購員退貨。2. 2. 3緊急放行木公司規(guī)定不允許。4.2.3出貨驗(yàn)證4. 2. 2. 1對出貨物資,倉庫保管員核對配貨單,確認(rèn)物料品名、 規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后,報(bào)給檢驗(yàn)員。4. 2. 2. 2檢驗(yàn)員根據(jù)商品檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行質(zhì)呈驗(yàn)證,并填寫進(jìn)貨驗(yàn)證記錄。a)物流部根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理出庫手續(xù):b)齡證不合格時(shí)按不
53、合格品控制程序執(zhí)行。2. 2. 4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式齡證方式可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、提供合格證明文件等方式。2. 2. 5服務(wù)質(zhì)量的考評對服務(wù)過程的考評根據(jù)服務(wù)過程考核指導(dǎo)書中規(guī)定執(zhí)行,驗(yàn) 證過程中未達(dá)到目標(biāo)的按糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行4.2.5測量和監(jiān)控記錄4. 2. 5. 1在測雖和監(jiān)控記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品繪否已按規(guī)定標(biāo) 準(zhǔn)通過了測量和監(jiān)控,記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對 不合格品應(yīng)執(zhí)行不合格控制程序。4. 2. 5. 2測量和監(jiān)控記錄由采購部負(fù)責(zé)保存。5相關(guān)文件5. 1改進(jìn)控制程序。5.2不合格品控制程序。5.3檢驗(yàn)規(guī)程。5.4服務(wù)過程考核指導(dǎo)書質(zhì)量記錄6. 1檢驗(yàn)記錄。6.
54、2數(shù)據(jù)分析表 # 不合格品控制程序目的對不合格的進(jìn)行標(biāo)識和控制,防止其IF預(yù)期的使用或交付。適用范圍適用于對產(chǎn)品原材料、輔助材料、過程產(chǎn)品、成品及交付后的產(chǎn) 品的不合格品控制。職責(zé)1釆購部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品不合格品的識別并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。3.2銷住部負(fù)責(zé)服務(wù)不合格品的評審,并提出不合格品的處理意見。2制造部負(fù)責(zé)對所轄區(qū)域的不合格品進(jìn)行標(biāo)識和處垃。工作程序4.1不合格品的分類4.1.1產(chǎn)品不合格:采購產(chǎn)品、銷住產(chǎn)品不滿足檢齡要求或顧客要求4.1.2服務(wù)不合格:服務(wù)過程不能滿足顧客或服務(wù)規(guī)范的要求。2產(chǎn)品不合格品的識別和處置一般處置方式可采取讓步接收、退貨、換貨等辦法。1產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)后被判為“不合格
55、”時(shí),應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 單送至辦公室門,物流部管理人員在外購物品上做好“不合格”標(biāo) 識,堆放在不合格品區(qū)域。2. 2采購部根據(jù)產(chǎn)品不合格程度,判定屈于一般不合格或嚴(yán)重不合 格,并填寫不合格品評審處置單,并作出相應(yīng)的處置意見(讓步 接收、退貨、換貨等),對于嚴(yán)重不合格應(yīng)辦理退貨或換貨,對于一 4S4S般不合格品可向有關(guān)部門申請止步接收,經(jīng)副總經(jīng)理同意后執(zhí)行。辦 公室應(yīng)將必要的記錄發(fā)放至銷售部、物流部等。4. 3服務(wù)不合格的識別和處理一般處置方式可采取向顧客當(dāng)面道歉、書面道歉、賠償?shù)绒k 法4. 3. 1服務(wù)過程經(jīng)檢驗(yàn)后被判為“不合格”時(shí),應(yīng)及時(shí)將客戶投書 單送至銷住部門,有銷售部主管確認(rèn)嚴(yán)卓度
56、4. 3.2銷售部根據(jù)服務(wù)過程不合格程度,判定屈于一般不合格或嚴(yán) 卓不合格,并填寫不合格品評審處置單,并作出相應(yīng)的處置意見(顧客當(dāng)而道歉、書而道歉、賠償?shù)绒k法),對于嚴(yán)重不合格應(yīng)辦理 書面道歉、賠償,對于一般不合格品可向顧客當(dāng)面道歉。4.4產(chǎn)品在貯存過程中發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)呈受損失,物流部管理員應(yīng)立 即通知采購部檢驗(yàn)負(fù)進(jìn)行處置。4. 5對連續(xù)、重復(fù)發(fā)生的不合格,檢驗(yàn)員按糾正和預(yù)防措施控制程 序的要求制定糾正措施,并組織實(shí)施與驗(yàn)證。4.6產(chǎn)品交付或使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品對于產(chǎn)品交付后或在用戶使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品,我公司應(yīng)按重 大質(zhì)雖問題處理,銷售人員應(yīng)及時(shí)與客戶協(xié)商解決辦法,并立即將相 關(guān)情況報(bào)告采購
57、部和銷住部經(jīng)理,銷住負(fù)責(zé)人應(yīng)滿足顧客的正當(dāng)要求。 銷售部及采購部應(yīng)立即查找原因,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,執(zhí)行 改進(jìn)控制程序的相關(guān)規(guī)定。對于產(chǎn)品交付后或在用戶使用中發(fā)現(xiàn)的不合格品,我公司應(yīng)按重 大質(zhì)量問題處理,執(zhí)行客戶投訴管理,銷售部和QC部應(yīng)立即杳找 原因,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,執(zhí)行糾正/預(yù)防措施要求(CAR) 的相關(guān)規(guī)定。相關(guān)文件1與顧客有關(guān)過程的控制程序2糾正和預(yù)防措施控制程序質(zhì)量記錄6.1不合格品評審處置單糾正和預(yù)防措施控制程序1目的消除已發(fā)生的和潛在的不合格原因,以排除質(zhì)量問題發(fā)生或再發(fā) 生的可能性,或把質(zhì)雖問題發(fā)生的可能性減小到最低程度。2適用范圍木程序適用于對木公司銷售和服務(wù)
58、過程(包括其后存在的顧客投 訴)以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行中產(chǎn)生的不合格等實(shí)施糾正和預(yù)防措施的 控制。3職責(zé)1管理者代表負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的組織實(shí)施;2內(nèi)審員負(fù)責(zé)監(jiān)督、驗(yàn)證,相關(guān)部門或人員配合。4工作程序1管理者代表及相關(guān)部門/人員采取糾正和預(yù)防措施時(shí),應(yīng)充分認(rèn) 清問題的嚴(yán)重性與所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)程度。2采取糾正措施和預(yù)防措施的時(shí)機(jī)2. 1采取糾正措施的時(shí)機(jī):a)發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí):b)發(fā)現(xiàn)測呈過程失控或檢測裝置超過了規(guī)定的校準(zhǔn)界限時(shí);c)內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核出現(xiàn)不合格時(shí);d)顧客有投訴時(shí);0)管理評審報(bào)告中有要求時(shí);R)出現(xiàn)其它認(rèn)為需要實(shí)施糾正措施的一般不合格時(shí)。4.2.2采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī):a)對不
59、合格進(jìn)行評審,做出讓步/棄權(quán)時(shí):b)統(tǒng)訃技術(shù)應(yīng)用結(jié)果發(fā)現(xiàn)問題時(shí);c)管理評審或質(zhì)呈分析會議有要求時(shí):d)實(shí)施糾正措施的同時(shí)發(fā)現(xiàn)類似潛在不合格時(shí);e)出現(xiàn)其它認(rèn)為需要實(shí)施預(yù)防措施的潛在不合格時(shí)。3糾止措施和預(yù)防措施的組織實(shí)施3. 1管理者代表負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的組織實(shí)施,需要時(shí)可授權(quán)相 關(guān)部門進(jìn)行。3. 2木程序4.2條規(guī)定的信息發(fā)生后,相關(guān)部門/人員應(yīng)立即填寫 “信息傳遞單”報(bào)管理者代表,管理者代表收到信息后,組織或授權(quán) 相關(guān)部門/人員進(jìn)行討論,銷售部或內(nèi)審員協(xié)助,并填制“糾正和預(yù) 防措施表”,要求責(zé)任部門/人員實(shí)施糾正措施和/或預(yù)防措施。3. 3責(zé)任部門或人員制定糾正措施或預(yù)防措施計(jì)劃,經(jīng)管理者代表 批準(zhǔn)后實(shí)施。糾正措施或預(yù)防措施il劃應(yīng)包括:a)己發(fā)生的/潛在的不合格原因:b)消除其原因所采取的措施(包括資源配置);c)參與的部門/人員和進(jìn)度安排等。4.3.4相關(guān)部門/人員按計(jì)劃實(shí)施。4糾正和預(yù)防措施的跟蹤、監(jiān)督、驗(yàn)證1對產(chǎn)品的不合格采取的糾正和預(yù)防措施的跟蹤、監(jiān)督、驗(yàn)證由 采購部負(fù)責(zé)。 4.4.2對質(zhì)量管理體系不合格采取的糾止和預(yù)防措施的跟蹤、監(jiān)督、 驗(yàn)證ill內(nèi)審員負(fù)責(zé)。4. 5糾正和預(yù)防措施實(shí)施的效果經(jīng)管理者代表確認(rèn)有效,應(yīng)在適當(dāng)?shù)?/p>
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