最新精品CCC及ISO9001-2015全套質(zhì)量手冊及程序文件197頁

1、CCC質(zhì)量手冊QC-001版本： A修改碼： 0編制：審核：批準：2017年XX月XX日發(fā)布2017年XX月XX日實施發(fā)布令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，提高公司信譽 和產(chǎn)品競爭能力，使質(zhì)量管理與國際慣例接軌，本公司建立了系統(tǒng) 化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合CCC認證版質(zhì)量管理體系以 及 GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015 標準的要求，編制了質(zhì) 量手冊，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結構、管理職責和質(zhì)量管理 體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，結合2015 版標準轉(zhuǎn)換，經(jīng)領導層決策，對現(xiàn)版文件換版，發(fā)布了 A版質(zhì)量 手冊。質(zhì)量手冊闡述了我

2、公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，是實 施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件和進行質(zhì)量管理的公司法 規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實文件，并作為第三方質(zhì)量管理 體系認證的依據(jù)，要求全體員工必須嚴格貫徹執(zhí)行。從2017年XX 月XX日起實施。特批準發(fā)布！總經(jīng)理:2017 年 XX 月 XX H任命書為符合CCC認證要求，確保公司批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合 格樣品的一致性，特任命為公司質(zhì)量負責人，除負現(xiàn)有職責外，仍行使 以下權利：1、確保本CCC工廠檢查要求在本公司內(nèi)得到有效的實施和保持；2、確保所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合認證標準的要求并與己獲型式試驗合格樣 品一致；3、明確強制性產(chǎn)品認證證書和標

3、志的使用要求，強制性產(chǎn)品認證證書注 銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產(chǎn)品認證證書、標志的正確使用。任命為公司CCC認證聯(lián)絡員，負責在認證整個過程中與認證機構的 聯(lián)系，及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產(chǎn)品認證的要求 或規(guī)定，并在公司內(nèi)報告和傳達。除負現(xiàn)有職責外，還應跟蹤：1、強制性認證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關認證文件 的發(fā)布、修訂的相關要求；2、公司所有證書的跟蹤，包括有效、暫停、撤銷的狀態(tài)；3、CCC工廠檢查、抽樣，國家和省級監(jiān)督抽查，產(chǎn)品送外檢測等結果的 跟蹤。總經(jīng)理：2017年X月X日我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理者代表組 織員工按總經(jīng)理對方針

4、、目標的要求，進行了討論，形成了公司的 質(zhì)量方針和目標，并經(jīng)過了總經(jīng)理批準?，F(xiàn)聲明如下：質(zhì)量方針：精心服務，精心策劃，精心管理，精益求精精心服務：顧客為中心是我們工作的一切岀發(fā)點，在產(chǎn)品實現(xiàn)全過 程中，滿足或超越顧客的需求，確保顧客成功，是恒隆追求的目標。 精心策劃：建立恒隆質(zhì)量管理系統(tǒng)，把顧客的要求貫穿于產(chǎn)品和服 務的每一個環(huán)節(jié)中，把質(zhì)量意識灌輸?shù)矫恳晃粏T工。精心管理：恒隆在質(zhì)量管理過程中，充分發(fā)揮公司領導核心作用， 動員全體員工參與質(zhì)量管理中去，依據(jù)事實進行決策，不斷提高產(chǎn) 品的質(zhì)量。精益求精：完善恒隆管理系統(tǒng)，規(guī)范管理過程，不斷追求質(zhì)量的持 續(xù)改進，不斷提高顧客滿意度。在質(zhì)量管理中，我公

5、司認真按照CCC認證標準體系及 GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015質(zhì)量管理體系要求進行質(zhì) 量管理，生產(chǎn)中嚴格按照顧客要求和產(chǎn)品標準進行生產(chǎn)，誠信為本， 科技創(chuàng)新，生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的產(chǎn)品。對顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，我公司都 會以十分負責任的態(tài)度，以顧客滿意的方式予以解決。歡迎顧客多提寶貴意見，促進我公司的產(chǎn)品更上一層樓，促使 我們持續(xù)改進，不斷領先和跨越行業(yè)先進水平，不斷追求完美。CCC及IS09001質(zhì)量目標：1）確保顧客滿意率達到98%, 每年遞增0. 5個百分點，三年 達到99. 5%;2）成品一次交驗合格率為99. 5%;3）顧客

6、投訴處理率為100%。4）產(chǎn)品一致性合規(guī)率未為100%為此，我們做以下承諾：1）建立和保持與CCC認證標準體系及IS09001： 2015標準一致 的質(zhì)量管理體系，以保證全公司的各項工作都能夠有序進 行；2）對每位員工進行質(zhì)量意識培訓，以保證提供滿足顧客要求 的產(chǎn)品和服務，顧客滿意就是我們追求的目的；3）向所有員工傳達本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，明確各自 的職責和權限；4）鼓勵全體員工識別和匯報質(zhì)量問題，并參與質(zhì)量改進過程, 力爭作到“一次就合格”?？偨?jīng)理：2017年x月x日0. 1發(fā)布令0引言0. 2任命書0. 3質(zhì)量方針和質(zhì)量冃標的聲明04目錄1范圍2引用標準和術語1引用標準2. 2通用術

7、語和定義3專用術語3介紹頁1公司概況3.2手冊管理4組織環(huán)境1理解組織及其環(huán)境2理解相關方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4質(zhì)量管理體系及其過程5領導作用1領導作用和承諾1. 1總則12以顧客為關注焦點5.2方針5.2. 1制定質(zhì)量方針2. 2溝通質(zhì)量方針3組織的角色、職責和權限6策劃1應對風險的機遇和措施6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃63變更的策劃7支持7. 1資源7. 11總則7. 12人員7. 13基礎設施7. 14過程運行環(huán)境7. 15監(jiān)視和測量資源7. 16組織的知識7. 2能力3意識7.4溝通75形成文件的信息8運行1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務的要求2. 1顧客溝通2.

8、2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定2. 3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審2. 4與產(chǎn)品和服務有關要求的更改83產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)3. 1總則8.3.2設計和開發(fā)策劃8.3.3設計和開發(fā)輸入834設計和開發(fā)控制8.3.5設計和開發(fā)輸出8.3.6設計和開發(fā)更改4外部提供產(chǎn)品服務和過程控制4. 1總則8.4.2控制類型和度程度8.4.3外部供方的信息8. 5生產(chǎn)和服務提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務提供的控制8.5.2標識和可追溯性8. 5. 3顧客和外部供方的財產(chǎn)854防護8.5.5交付后的活動5. 6更改控制86產(chǎn)品和服務的放行8. 7不合格輸出的控制9績效評價1監(jiān)視、測量、分析和評價1. 1總則1. 2

9、顧客滿意1. 3分析評價9.2內(nèi)部審核3管理評審3. 1總則9.3.2管理評審輸入3. 2管理評審輸出10改進1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進11 CCC認證實施要求11附錄：附錄1：組織機構圖附錄2：部門手冊附錄3：主要過程識別附錄4:質(zhì)量職能分配表附錄5：工藝流程圖1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售過程的控制。12覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的質(zhì)量管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)技術 部、品管部營銷部、采購部、人力資源部等涉及到客戶服務、產(chǎn)品 的開發(fā)制造現(xiàn)場和部門。13覆蓋的體系要求本手冊覆蓋CCC認證標準體系及GB/T19001 - 2015 idtIS0

10、9001:2015質(zhì)量管理體系要求的全部標準內(nèi)容。1引用標準GB/T19001-2015 idt IS09001： 2015質(zhì)量管理體系 要求。CCC認證標準體系要求2. 2通用術語和定義本手冊采用CCC認證標準體系及GB/T19000-2015 idt IS09000：2015的術語和定義。1公司概況XXX有限公司是一家集現(xiàn)代先進生產(chǎn)技術與豐富經(jīng)營管理經(jīng)驗 而建民營企業(yè)，現(xiàn)廠房占地面積30000平方米，擁有配套完善、先 進實用的xxx產(chǎn)品生產(chǎn)線，生產(chǎn)能力為年產(chǎn)XXX。產(chǎn)品符合國際質(zhì) 量檢驗標準。本公司選用優(yōu)質(zhì)原料和先進工藝技術生產(chǎn)的產(chǎn)品，一向獲得用戶 的贊譽和信賴。主要生產(chǎn)和銷售XXX系列產(chǎn)

11、品。經(jīng)多年的經(jīng)營實踐， 產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量逐年提高，并已贏得國際市場的良好信譽。本公司在總經(jīng)理領導下按CCC認證標準體系及IS09001:2015質(zhì)量 管理體系要求建立公司的質(zhì)量管理體系，以提供適合社會需求、使 顧客滿意的產(chǎn)品。單位名稱：XXX有限公司單位地址：XXX聯(lián)系電話：XXX傳真:XXX郵編:XXX3.2質(zhì)量手冊的管理3.2. 1本質(zhì)量手冊的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由 公司文控員統(tǒng)一歸口管理。22本質(zhì)量手冊由管理者代表審核、總經(jīng)理批準發(fā)布，于2017 年X月X日起實施。本手冊版本為A,依次為B、C-本手冊修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3o3.2.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，

12、作為受控標識。3.2.4本手冊發(fā)放管理：G向公司領導、各部門負責人等發(fā)送本手冊最新版本。b）向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施 更改控制。c）需要時向上級機關、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章 的受控文本，需經(jīng)管理者代表批準，并進行編號、登記，不實施更 改控制。d）手冊閱讀權限持有人員有對本手冊保密的責任，不得拷貝、 打印、復印、外借、外送；員工調(diào)離本公司時應由文檔員通知網(wǎng)管 收回權限。3.2.5手冊的更改管理a）在執(zhí)行過程中，員工有權對質(zhì)量手冊提出更改建議并反饋到 管理者代表，由管理者代表統(tǒng)一組織研究處理；對質(zhì)量手冊實質(zhì)性 內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準，在正式更改前應按原條

13、款執(zhí)行，任何 人不得自行其事；b）局部更改時，由管理者代表將更改通知通過內(nèi)部網(wǎng)絡發(fā)給每 一位有權限人員；有權限人員得到通知后應及時處理；C）換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手 冊（電子版），原受控手冊取消共享，由文管員作備份處理。3.2.6質(zhì)量手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需 求決定。3.2.7本手冊的解釋權屬公司管理者代表。4組織環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境本公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、 分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關的 各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術、 競爭

14、對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、 知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實施、策劃“6.1應對風險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分 析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息 進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利 用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預期結果。4.2理解相關方的需求和期望公司相關方關注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務質(zhì)量是否符合顧客要求，是 否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企 業(yè)經(jīng)營影響的相關方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關方的要求

15、。同時每年通 過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關方溝通，了 解相關方要求，對他們的要求進行評審。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根 據(jù)相關方的要求，與公司產(chǎn)品和服務，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的 邊界和適用性，見1.3、1.4。4.4質(zhì)量管理體系及其過程1. 1本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系, 包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、 績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程

16、的順序和相互作用；c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標）， 以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和 監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；f）應對按照6. 1的要求所確定的風險和機遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以 確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；h）改進過程和質(zhì)量管理體系。4.2根據(jù)標準要求，結合公司實際需要，公司：G公司根據(jù)生產(chǎn)和服務過程控制要求，制定相應的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進

17、行的證據(jù)文件。5領導作用5.1領導作用和承諾1. 1總則1. 1. 1總經(jīng)理認識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其 領導作用和承諾：a）在職責方面，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向 相一致；c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維；e）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體 系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵 制度，促使、指導和支持員工

18、努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性 和管理績效；g）實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和質(zhì)量管理體系的預期結果；h）推動改進；1）明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。 5.1.2以顧客為關注焦點在總經(jīng)理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用 和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;c）始終致力于增強顧客滿意。5.2方針1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊0.3）,質(zhì)量方針：a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制定質(zhì)量目標提

19、供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針公司在質(zhì)量手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝 通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關 方溝通時，可向相關方說明公司質(zhì)量方針。5.3組織的崗位、職責和權限5. 3. 1公司根據(jù)職能建立組織結構，確保整個組織內(nèi)相關崗位的職責、權限得 到分派、溝通和理解（見附錄組織結構圖和質(zhì)量職責分配表）。總經(jīng)理任命管理者代表/質(zhì)量負責人，分派其職責和權限包括：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；b）確保各過程獲得其預期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別向

20、總經(jīng)理報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性；f）確保認證標志的妥善保管和使用g）確保不合格品和獲證產(chǎn)品變后未經(jīng)認證機構確認，不加貼強制性認證和自愿性認證標志6策劃1應對風險和機遇的措施1. 1公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體 系績效的內(nèi)外因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便:a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。6.1.2公司根據(jù)風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避 風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的

21、可能性和后果，分擔 風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場， 贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需 求的其他機會。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價 這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適 應。6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量冃標，并在相關職能、層次和過程進行分解。 質(zhì)量目標策劃，變更和實施中應與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮到適用 的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝 通；適時更新。公司保留有關質(zhì)量目標的實施和考核結果的記錄

22、。6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源;由誰負責；何時完成；如何評價結果。6.3變更的策劃當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據(jù)44要求系統(tǒng)地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配。7支持7.1資源1. 1總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的 資源。應考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲得的資源。1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，包括過程運 行和控制。1. 3基礎設施為確保產(chǎn)品和服

23、務合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設 施。包括：a）建筑物和相關設施；b）生產(chǎn)設備，包括硬件和軟件；c）信息和通訊技術。1.4過程運行環(huán)境7. 1.4. 1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境, 包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán) 境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以 獲得合格產(chǎn)品和服務。1. 5監(jiān)視和測量資源1. 5. 1 總則為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所 需的資源。包括：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）監(jiān)測設備得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。公司保

24、留監(jiān)視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。1. 5. 2測量溯源當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時, 則測量設備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在 使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為 校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調(diào)整、損壞 或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性是否 受到不利影響，必要時采取適當?shù)拇胧?.1.6組織的知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格

25、產(chǎn)品和 服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取 更多必要的知識，并進行更新。知識來源包括：a）內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權；經(jīng)歷；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務的改進結果；b）外部來源，標準；學術交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知 識。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影響公司質(zhì)量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能 力；b）基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓

26、、輔導 或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經(jīng)歷等記錄，作為 人員能力的證據(jù)。3意識為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相 關工作人員知曉和理解：a）質(zhì)量方針；b）與其職責相關的質(zhì)量目標；c）為公司質(zhì)量管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進質(zhì)量績 效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。4溝通本公司確定與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通內(nèi)容；b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負責人。7.5形成文件的信息5. 1總則組織的質(zhì)量管理體系應包括：a）本標準要求的形

27、成文件的程序文件和記錄；b）公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件；5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當?shù)模篴）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）；b）適宜的格式和媒介；c）文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。7. 5.3形成文件的信息的控制7. 5. 3. 1公司制定文件控制程序，對質(zhì)量管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。7. 5. 3. 2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、

28、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的 信息，如適用的法律法規(guī)、標準，公司應進行適當識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預期的更 改。8運行& 1運行策劃和控制公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要求所需的 過程，并實施應對風險和基于的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務的要求，包括產(chǎn)品標準、服務質(zhì)量標準等b）建立下列內(nèi)容的準則：1）過程運行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設計圖，操作規(guī)程，檢查、 檢驗規(guī)程等；2）產(chǎn)品和服務的驗證標準

29、。c）資源配置要求；d）實施過程控制的規(guī)范；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息:1）證實過程己經(jīng)按策劃進行；2）證明產(chǎn)品和服務符合要求。策劃的輸出應適合組織的運行需要。公司嚴格控制運行策劃的更改，評審非預期變更的后果。更改在實施前 應予以確認。必要時，采取措施消除不利影響。公司制定采購控制程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行管理，確 保外包過程受控。&2產(chǎn)品和服務的要求&2. 1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a）提供有關產(chǎn)品和服務的信息;b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更；c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財產(chǎn)；e）關系重大時，制定有關應急措

30、施的特定要求。針對特殊顧客，公司應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助 設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。2.2與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求時，公司應確保：a）產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務，能夠滿足對外承諾的要求。2.3與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審2. 3. 1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應對如下各項要求進 行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或己知的預期用途所必需的要求;c）公司規(guī)定的要求

31、；d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應與顧客確認，確保沒有分 歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成 文件，包括進行風險分析。公司網(wǎng)上銷售，應對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行 評審。2. 3. 2適用時，應保留下列信息：a）合同評審結果；b）針對產(chǎn)品和服務的新要求。2.4產(chǎn)品和服務要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應確保相關的形成文件的信息得到修改，并通知 相關人員知道己更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)3.

32、 1總則公司按照顧客提供圖紙或樣品進行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設計開發(fā)。本過 程應用于制造過程的設計。建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后 續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。3. 2設計和開發(fā)策劃在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應考慮：a）設計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復雜程度；b）設計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c）設計和開發(fā)驗證和確認活動；d）設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；e）產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求；i）顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程

33、的控制水平；j）證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。3. 3設計和開發(fā)輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務，確定設計和開發(fā)的基本要求。應考慮：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，滿足設計和開發(fā)的目的。應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入。應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。3.4設計和開發(fā)控制應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結果；b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿

34、足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;f）保留這些活動的形成文件的信息。3.5設計和開發(fā)輸出公司應確保設計和開發(fā)輸出：G滿足輸入的要求；b）對于產(chǎn)品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品 和服務特性。應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。3. 6設計和開發(fā)更改應識別、評審和控制產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改， 以便避免不利影響，確保符合要求。應保留下列形成文件的信息：a

35、）設計和開發(fā)變更；b）評審的結果；c）變更的授權；d）為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制1總則公司應確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量 要求。在下列情況下，應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的控制：a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務構成組織自身的產(chǎn)品和服務的一部分;b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；C）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定對外 部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引 發(fā)的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。8. 4

36、. 2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合 格產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。公司應：a）制定對外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體 系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適 用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供 方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符合CCC認證體系及ISO 9001是達到這一目標的第一 步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應通過經(jīng)認可的第三方認證機構的 CCC認證體系及ISO 900

37、1： 2015第三方認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿 足要求。& 4.3外部供方的信息公司應確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務；b）對下列內(nèi)容的批準：1）產(chǎn)品和服務；2）方法、過程和設備；3）產(chǎn)品和服務的放行；c）能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動；g）明確經(jīng)CCC認證產(chǎn)品的關鍵元器件和材料檢驗或驗證的方法和要求8. 5生產(chǎn)和服務提供& 5. 1生

38、產(chǎn)和服務提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務合格，對生產(chǎn)和服務過程進行控制。適用時， 受控條件應包括：a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務或進行的 活動的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結果。b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制 要求以及產(chǎn)品和服務的驗證標準；d）為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f）識別特殊過程，對特殊過程的能力進行確認和定期再確認；g）采取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動。8. 5. 2標識和可追溯性a）公司應采用適當?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免

39、混淆。b）應在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢 驗狀態(tài)。避免非預期使用。c）若要求可追溯，組織應對產(chǎn)品施加唯一性標識，如批號、編號、日期, 并予以登記，保留實現(xiàn)可追溯性所需的記錄。d）為了便于經(jīng)CCC認證的產(chǎn)品的識別，規(guī)定認證標志使用管理事項，保 證正確、規(guī)范的使用認證標志。8. 5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)a）公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管 理。公司使用的或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，如材料、 零部件、工具和設備，顧客的場所，知識產(chǎn)權和個人信息。應予以識別、驗 證、保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，

40、應向顧客 或外部供方報告，并保留相關記錄。8. 5. 4防護公司應在生產(chǎn)和服務提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，包括標識、處置、 污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。8. 5.5交付后的活動公司應滿足與產(chǎn)品和服務相關的交付后活動的要求。交付后活動的范圍 和程度應涉及:a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務相關的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、用途和預期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。8. 5. 6更改控制a）公司對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地 符合要求。b）更改應保留形成文件的信息，包括更改評審結果、更改的人員以及根 據(jù)評審所采取的必要措施。8

41、. 6產(chǎn)品和服務的放行a）本公司在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務滿足要求。b）除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃 的安排己圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。c）公司應保留有關產(chǎn)品和服務放行的文件信息，包括：檢驗合格證據(jù); 檢驗人員的可追溯信息。d）對認證產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗，保證產(chǎn)品持續(xù)達到認證產(chǎn)品相關標 準的要求;對產(chǎn)品的首件進行檢測，以確保產(chǎn)品符合要求f）對質(zhì)量信息進行收集，以確保公司產(chǎn)品的品質(zhì)能符合相關的國家標準、 國際標準或行業(yè)標準及客人的要求8.7不合格輸出的控制公司確保對不合格產(chǎn)品和服務進行識別和控制，以防止非預期的使用或 交付。根據(jù)

42、不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務的影響采取適當措施。這也適用于 在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合 格服務。狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，應歸類為不合格品，處置不合格品方式有：a）糾正；b）對提供產(chǎn)品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權。對不合格品進行糾正之后應驗證其是否符合要求。9績效評價1監(jiān)視、測量、分析和評價1. 1總則公司應確定：a）需要監(jiān)視和測量的對象；b）確保有效結果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c）實施監(jiān)視和測量的時機；d）分析和評價監(jiān)視和測量結果的時機。應評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男?/p>

43、息，作為結果的證據(jù)。1. 2顧客滿意本公司應監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告。1.4分析與評價1.4. 1公司應分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價以下各項結果：a）產(chǎn)品和服務的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）針對風險和機遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進的需求。9.2內(nèi)部審核2. 1公司照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提

44、供有關質(zhì)量管理體系的下列 信息：a）是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求；9001標準的要求。b）是否得到有效的實施和保持。2.2公司應：a）依據(jù)有關過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制 定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c）應確保審核過程客觀公正；d）確保相關管理部門獲得審核報告；e）及時釆取適當?shù)募m正和糾正措施；f）保留作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)的形成文件的信息。3管理評審3. 1總則總經(jīng)理應按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略

45、方向一致。3. 2管理評審輸入策劃和實施管理評審時應考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所釆取措施的實施情況；b）與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；C）有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息:1）顧客滿意和相關方的反饋；2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結果；6）審核結果；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應對風險和機遇所采取措施的有效性（見6. 1）；f）改進的機會；3.3管理評審輸出管理評審的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施:a）改進的機會；b）質(zhì)量管理體系所需的變更；c）資源需求。管理評審結果證據(jù)應

46、予保留。10持續(xù)改進1總則公司應確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客 滿意。包括：a）改進產(chǎn)品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望；b）糾正、預防或減少不利影響；c）改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。10.2不合格和糾正措施若岀現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應：a）對不合格做出應對，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因, 避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c）實施糾正措施；d）評審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時，

47、更新策劃期間確定的風險和機遇；f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應。2.2公司應保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結果。3持續(xù)改進公司應持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。考慮管理評審的分析、評價結果，以及管理評審的輸出，確定是否存在 持續(xù)改進的需求或機會。11 CCC認證實施要求:1產(chǎn)品一致性的控制1）確保對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與形式試驗合格產(chǎn)品的一致性控制，以是認證產(chǎn)品持續(xù)符合認證標準的要求。2）公司制訂CCC認證產(chǎn)品和認證標志管理程序及認證產(chǎn)品的一致性控制程序，確保對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的一

48、致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。3）公司制訂產(chǎn)品變更的控制程序規(guī)定認證產(chǎn)品的變更（可能影 響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準 后方可執(zhí)行。4）公司制定抽樣、留樣控制程序確保3C認證測試后標樣、留樣的管理，更好地為檢測認證工作提供有效證據(jù)11.2例行檢驗與確認檢驗1）保持及驗證產(chǎn)品滿足認證規(guī)定的要求。2）公司制定例行檢驗和確認檢驗控制程序，等文件并予以保持, 以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方 法、判定等。并應保存檢驗記錄。例行檢驗和確認檢驗要求能滿足相 應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段

49、對 生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外, 不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽 樣檢驗。11.3關鍵元器件的定期確認檢驗1）確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。2）乩公司建立關鍵件確認檢驗程序等保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī) 定的要求。b.關鍵元器件和材料的檢驗可由公司自己進行檢測。c.公司品質(zhì)部保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及及有關檢 驗數(shù)據(jù)等，采購部保存供應商提供的合格證明（如“營業(yè)執(zhí)照復印件”，“CCC證書復印件” “生產(chǎn)許可證復印件”等）。11.4產(chǎn)品的變更管理1）為

50、了保證公司對申請認證的產(chǎn)品，在生產(chǎn)中按認證的要求一致性生 產(chǎn)，特制定本辦法。2）乩認證后的產(chǎn)品，如不涉及關鍵安全件或電磁兼容性能及關鍵元件 部位的更改，只是外觀或使用操作輕微改變，可根據(jù)國家強制認證管 理辦法的有關規(guī)定進行更改，但對更改的內(nèi)容和認證產(chǎn)品的區(qū)別，應 明確指出，并以文件形式存檔備查。b.認證后的產(chǎn)品，如果產(chǎn)品中屬于涉及關鍵安全件或影響產(chǎn)品性能的部件或部件的規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家或涉及安全、產(chǎn)品的設計、電氣結構發(fā)生變更時，應向CCC提出新的認證申請。并通過CCC確認批準后，按CCC要求執(zhí)行變更。開發(fā)部負責運作整改變更過程。組織架構圖:總經(jīng)理質(zhì)量負責人DO#D nog ?S質(zhì)量管理體系過

51、程職責分配b過程關系表章節(jié)條款(ISO9001： 2015)總經(jīng)理管理 者代 表品管 部生產(chǎn) 技術 部營銷 部人力 資源 部4. 1理解組織及其環(huán)境OOOOO章節(jié)條款(IS09001： 2015)總經(jīng) 理管理 者代 表品管 部生產(chǎn) 技術 部營銷 部人力 資源 部4.2理解相關方的需求和期 望OOOOO4.3質(zhì)量管理體系范圍的確 定OOOOO4.4質(zhì)量管理體系及其過程OOOOO5. 1領導和承諾OOOOO5. 1. 1總則OOOOO5. 1.2以顧客為關注焦點OOOOO5.2質(zhì)量方針OOOOO5.3組織的崗位、職責和權限OOOOO6. 1風險和機遇的應對措施OOOOO6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策

52、劃OOOOO6.3變更的策劃OOOOO7. 1資源OOOOO7. 1. 1總則OOOOO7. 1.2人員OOOOO7. 1.3基礎設施OOOOO7. 1.4過程環(huán)境OOOOO7. 1.5監(jiān)視和測量資源OOOOO7. 1.6知識OOOOO7.2能力OOOOO7.3意識OOOOO7.4溝通OOOO7.5形成文件的信息OOOOO7. 5. 1總則OOOOO7. 5.2編制和更新OOOOO7. 5.3文件控制OOOOO8. 1運行的策劃和控制OOOOO8.2產(chǎn)品和服務的要求OOOOO8. 2. 1顧客溝通OOOOO& 2.2與產(chǎn)品和服務有關要求 的確定OOOOO8. 2.3與產(chǎn)品和服務有關要求 的評審

53、OOOOO8. 2.4與產(chǎn)品和服務要求的更 改OOOOO8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服 務的控制OOOOO8. 4. 1總則OOOOO8. 4.2控制類型和程度OOOOO& 4.3外部供方的信息OOOOO& 5生產(chǎn)和服務提供OOOOOO章節(jié)條款(IS09001： 2015)總經(jīng) 理管理 者代 表品管 部生產(chǎn) 技術 部營銷 部人力 資源 部& 5. 1生產(chǎn)和服務提供的控制OOOOOO& 5.2標識和可追溯性OOOOO8. 5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)OOOOO8. 5.4防護OOOOOO8. 5.5交付后的活動OOOOO& 5.6更改控制OOOOOO& 6產(chǎn)品和服務放行OOOOO8.7不合格輸出的控

54、制OOOOO9. 1監(jiān)視、測量、分析和評價OOOOO9. 1. 1總則OOOOO9. 1.2顧客滿意OOOOO9. 1.3數(shù)據(jù)分析與評價OOOOO9.2內(nèi)部審核OOOOO9.3管理評審OOOO10. 1總則OOOOO10.2不合格和糾正措施OOOOO10.3持續(xù)改進OOOOO11CCC認證體系要求OOO:主管部門或主管責任人;O：配合部門或人員。QC2-001文件和資料控制程序1目的用途為了規(guī)范體系文件，使供方及客戶之資料，以及其它外部文件得到有效控制，對可能影響認證產(chǎn)品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)容，應有必要的設計文件（如圖紙、樣版、關鍵件清單）、工藝文件和作業(yè)指導書。防止

55、使用失效和作廢的各類文件，以保證在需要的場合能及 時獲得最新的正確的文件。2適用范圍1 質(zhì)量體系文件的編制、管制方法供方及客戶文件（如技術圖紙、測試報告、使用說明書 等）的控制方法.其它外來文件（如適用的法律、法規(guī)、行業(yè)標準等）3定義注釋1 受控文件：凡是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的文件或資料。非受控文件：不影響產(chǎn)品質(zhì)量的文件或資料，如各類 參考資料、其它各種管理制度。3 體系文件：3.3.1質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織 總的質(zhì)量宗旨和方向。3. 2質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的。3. 3. 3質(zhì)量手冊：質(zhì)量管理體系的綱領性文件，它概括了 本工廠質(zhì)量管理體系的構成及要素（過 程）。3.

56、3.4程序文件：直接支撐質(zhì)量手冊的主要體系文件，是 對各部門運作過程及質(zhì)量體系要求的具 體說明。3.3.5作業(yè)指導書：它從程序文件中引申出來，詳細敘述 各部門運作過程及操作規(guī)程，它是程 序文件的支持性內(nèi)容。外來文件：指由客戶或供方提供的檢驗標準、使用說 明書等及從本工廠外所取得法律/法規(guī)，參考標 準等文件。5 質(zhì)量記錄：質(zhì)量管理體系運作過程中所產(chǎn)生的各種記錄，是體系運作的證實性文件。4職責4.1總經(jīng)理：批準工廠的質(zhì)量方針/目標、質(zhì)量手冊、程序文 件。2管理者代表：負責制定質(zhì)量手冊及批準相關程序文件。3各職能部門：負責編寫及審核相應的程序文件及作業(yè)指導 書，及時簽收和保存受控文件，并將已失效的受

57、控文件退 回文控中心。4文控中心：負責本工廠受控文件的整體控制，即受控文件 的打印、分發(fā)、原版文件的保存等。建立并保持獲證產(chǎn)品 的檔案，分類擺放，以備隨時查閱。4. 5文件控制職責表文件級層文件類別編寫審核批準-質(zhì)量手冊管理者代表各部門主管總經(jīng)理二程序文件相關部門部門主管管理者代表三作業(yè)指導書相關部門部門主管部門經(jīng)理四表單隨相關二、三級文件一同審批五外來文件管理者代表六認證資料檔案管理者代表5作業(yè)程序5.1文件和資料的編號類別質(zhì)量管理體系文 件備注管理手冊QC1-001程序文件QC2-001-作業(yè)指導書Q3-XX-001-記錄Q4-XX-001-注：XX表示部門編號。部門編號如下：（使用部門編

58、號漢語拼音前兩位字母）GM總經(jīng)理QC品管部YW業(yè)務部SC生產(chǎn)技術部HR人力資源部CW財務部文件書寫規(guī)范及控制2. 1程序文件格式(1)目的用途(2)適用范圍(3)定義注釋(4)職責權限(5)作業(yè)程序(6)相關文件(7)使用表單(8)附件5.2.2文件頁碼格式為“第幾頁”進行撰寫，其它文件 可參照執(zhí)行。2. 3各標題內(nèi)小標題順序如下格式：55. 45. 4. 15. 4. 1-A 以此類推3 受控文件控制的一般要求5. 3. 1文件和相關表單的版本號用一位大寫字母表示，文 件首版為A/0版，當修訂時，版本升為A/1A/9、 B/0B/9、C/1C/9、版，以此類推.5. 3. 2同一類受控文件要

59、求采用標準格式，以便于制定、保存。5. 3. 3受控文件必須有編制人、批準人簽名后方可發(fā)出， 且編制與批準不可為同一人。5. 3. 4受控文件如有生效日期以生效日期為準，否則，以 最后審批日期為生效日期。5. 3. 5質(zhì)量手冊及程序文件均由相關部門負責人 會審。5. 4 文件制定/修改/廢止作業(yè)5. 4. 1制定：需制定文件的部門依據(jù)文件編寫要求來制定 文件，并經(jīng)相關負責人員批準后執(zhí)行。5. 4. 2修改/廢止：文件需修改或廢止時，由提出人員填 寫文件制訂/修訂/廢止申請單，經(jīng)原制訂部門 主管審查及相應的負責人員批準后交文控中心執(zhí) 行。5. 4. 3質(zhì)量手冊和程序文件修改后，須將修改的內(nèi)容和相

60、 關資料記錄在文件修訂記錄表中。5. 5 文件分發(fā)與回收5. 5. 1 文件制定/修改后，文控中心依文件編寫原則對文 件進行編號和制定版本號，并在文件總覽表、表 單總覽表中登錄或修改，以控制文件的最新狀態(tài)。受控文件分發(fā)要求：質(zhì)量手冊的發(fā)放以質(zhì)量手冊控制為準；程序文件發(fā)放至工廠各職能部門；各部門所制定的三級文件，發(fā)至本部門，其它部門 若需要再申請。外來文件由相關部門人員審查后，交文控中心登 錄于外來文件一覽表中予以控制。文控中心按受控文件分發(fā)要求，復印所需份數(shù)加 蓋文件管制章后分發(fā)給相關部門。5. 5. 5 在文件分發(fā)過程中，文控中心還須收回原有的舊 版文件，并應在文件分發(fā)/回收記錄表中簽收。5