內(nèi)窺鏡行業(yè)深度：小內(nèi)鏡大需求從內(nèi)鏡全產(chǎn)業(yè)鏈看進口替代進程

1、內(nèi)鏡賽道高景氣，進口替代加速進行時發(fā)展歷程：內(nèi)鏡技術(shù)推陳出新，國內(nèi) 30 年內(nèi)鏡應(yīng)用迅速發(fā)展內(nèi)窺鏡的發(fā)展歷經(jīng) 200 多年，按照臨床需求及成像原理分類，內(nèi)窺鏡經(jīng)歷了硬管式內(nèi)窺鏡、半可屈式內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡四個階段，從硬式形態(tài)走向軟硬兼?zhèn)?，從物理纖維傳像進化至電子內(nèi)鏡時代，成為內(nèi)鏡醫(yī)師“手”和 “眼”的延伸，并隨著微創(chuàng)術(shù)式的不斷更新以及臨床需求的提升不斷推陳出新。圖 1：內(nèi)鏡發(fā)展由硬到軟，由直到彎，由肉眼觀察到電子可視化資料來源：醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展史，弘則研究整理，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，德邦研究所國內(nèi)內(nèi)鏡應(yīng)用 30 年快速發(fā)展。腹腔鏡引入國內(nèi)較早，我們復(fù)盤了國內(nèi)腹腔鏡的發(fā)展歷程，看國內(nèi)內(nèi)鏡發(fā)展

2、速度與所處階段。1991 年我國實施了第一例腹腔鏡膽囊切除術(shù)，腹腔鏡在國內(nèi)發(fā)展至今約 30 年歷史，隨著腹腔鏡從單一應(yīng)用擴展到更多的手術(shù)術(shù)式中（如肝切除、十二指腸切除、胃癌手術(shù)等），2010 年后國內(nèi)腹腔鏡外科在多個領(lǐng)域多點展開，從技術(shù)培訓(xùn)基地到手術(shù)操作指南，圍繞內(nèi)鏡的配套系統(tǒng)及措施日漸完備，技術(shù)層面迅速由 2D 升級到 3D、標清高清升級至 4K 超高清、甚至發(fā)展至腹腔鏡機器人，當前國內(nèi)內(nèi)鏡在臨床層面已逐步由起步晚、跟進學(xué)習(xí)式進入世界主流隊伍，快速發(fā)展的內(nèi)鏡應(yīng)用也帶動國內(nèi)對內(nèi)鏡設(shè)備的需求。圖 2：國內(nèi)腹腔鏡 30 年發(fā)展歷史資料來源：袁聯(lián)文、永國腹腔鏡發(fā)展簡史，仲明惟、胡三元腹腔鏡技術(shù)在創(chuàng)新

3、中發(fā)展等多篇論文，德邦研究所整理內(nèi)鏡分類：軟鏡兼施，進入電子內(nèi)鏡主流時代內(nèi)鏡具有多個分類方式，按手術(shù)類型分類，內(nèi)窺鏡技術(shù)主要分為內(nèi)鏡技術(shù)和腔鏡技術(shù)，內(nèi)鏡一般通過人體自然腔道完成檢查、診斷和治療，如腸胃鏡檢查、超聲內(nèi)鏡、內(nèi)鏡下粘膜切除術(shù)等；腔鏡技術(shù)主要通過無菌環(huán)境或外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡技術(shù)等。從產(chǎn)品來看，內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡、硬鏡、內(nèi)鏡診療器械、微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件。圖 3：內(nèi)鏡分類（按手術(shù)類型）資料來源：思宇醫(yī)械觀察，華經(jīng)情報網(wǎng)，德邦研究所以成像原理區(qū)分，當前市場并存的為纖維內(nèi)鏡與電子內(nèi)鏡；以進入人體的方式區(qū)分，主要分為硬鏡和軟鏡。電子內(nèi)窺鏡的成像質(zhì)量更高，逐步成

4、為市場主流。依托工業(yè) CDD/CMOS圖像傳感器的發(fā)展，在此前纖維內(nèi)鏡的基礎(chǔ)上，內(nèi)鏡由光學(xué)物理圖像的傳導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)殡娮訄D像的傳輸，從通過光學(xué)纖維肉眼近距離觀察光學(xué)圖像，擴大至監(jiān)視器遠距觀察電子圖像，圖像質(zhì)量也從纖維內(nèi)鏡蜂窩狀的圖像成像提升至高清，大大提升臨床和手術(shù)輔助能力，成為市場主流內(nèi)鏡，并在此基礎(chǔ)上發(fā)展到 1080P、4K 等不同分辨率、3D 立體成像、放大內(nèi)鏡及超聲內(nèi)鏡融合的新型電子內(nèi)鏡技術(shù)。表 1：纖維內(nèi)鏡與電子內(nèi)鏡的對比纖維內(nèi)鏡電子內(nèi)鏡整體構(gòu)成成像方式纖維軟鏡通過光學(xué)纖維，傳導(dǎo)物理圖像，沒有芯片電路電子軟鏡通過先端 CCD/CMOS 芯片采集圖像，鏡身傳導(dǎo)的是數(shù)字信號成像原理通過光源裝置

5、發(fā)出的光經(jīng)由內(nèi)窺鏡內(nèi)部的導(dǎo)光束傳遞，先端部的照明光發(fā)射到觀察部位，內(nèi)窺鏡內(nèi)部的導(dǎo)像束將從物鏡入射的來自被攝物的光傳送至目鏡部，實現(xiàn)成像觀察電子鏡先端的微型圖像傳感器 CCD 采集圖像，將光信號轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘?，電信號通過鏡身線路傳出，到攝像系統(tǒng)設(shè)備，最終形成圖像成像質(zhì)量纖維軟鏡為圖像束成像，圖像質(zhì)量為蜂窩點狀，非高清。通過 CCD/CMOS 芯片采集圖像，電子內(nèi)鏡圖像逼真，清晰度高，分辨率高，無視野黑點。還有更強大的放大功能，可以檢查出更細小的病變分 辨 率 一般為 2 萬像素一般是纖維內(nèi)窺鏡的 20 倍資料來源：奧林巴斯中國公眾號，德邦研究所整理軟鏡和硬鏡分別適用于不同的科室，部分治療軟硬鏡兼施

6、。整體構(gòu)成來看，內(nèi)鏡系統(tǒng)都是由鏡體、光源、圖像處理主機及監(jiān)視器構(gòu)成。以鏡體是否彎曲以及進入人體的方式可以將內(nèi)鏡分為硬鏡和軟鏡，顧名思義，軟鏡通過人體自然腔道進入，根據(jù)器官形態(tài)依從彎曲，應(yīng)用于消化內(nèi)鏡及呼吸內(nèi)鏡等科室，主要以胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等為主。硬鏡經(jīng)手術(shù)行小切口進入人體內(nèi)，不可彎曲，一般腹腔微創(chuàng)手術(shù)需要 3-4 孔（分別為成像觀察孔、手術(shù)器械主操作孔、副操作孔等），國外已逐步發(fā)展至單孔完成，適用科室較軟鏡更多，以普外科、胸外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、骨科為主。表 2：軟鏡和硬鏡的對比硬鏡系統(tǒng)構(gòu)成示意圖軟鏡整體構(gòu)成進入方式由人體自然腔道進入，可彎曲經(jīng)手術(shù)行小切口進入人體內(nèi)分類主要是胃鏡

7、、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡等科室消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡普外科、胸外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、骨科鏡體構(gòu)成先端部：包括 CCD、鉗道管開口、送氣、送水噴嘴及光纖終端彎曲部：位于先端部與插入管之間，多個環(huán)狀零件組成蛇骨，轉(zhuǎn)動角度鈕可控制內(nèi)鏡彎曲部向上、下、左、右方向彎曲，最大角度可達上 180210，下 180左 160，右 160。插入部：包括 2 束導(dǎo)光纖維束、CCD 視頻信號線電纜、送水管、注水管、彎角鈕鋼絲和活檢管道，這些管道的外面包以金屬軟網(wǎng)，金屬軟網(wǎng)的外層再套以聚酯外套，可自由彎曲操作部：包括活檢閥、吸引鈕、注氣、注水鈕、彎角鈕及彎角固定鈕。操作

8、部有遙控開關(guān)供醫(yī)師控制彎曲部角度、器械導(dǎo)入、送水等。連接部：光源接頭、送氣接頭、吸引管接頭、注水瓶接機械系統(tǒng)：由不銹鋼合金鏡外管，內(nèi)管、鏡體、光錐、目鏡腔、眼罩等組成。光學(xué)系統(tǒng)：由物鏡，柱狀光學(xué)鏡片，目鏡組成。導(dǎo)光系統(tǒng)：由絲狀導(dǎo)光纖維組成。前端部：包含物鏡、導(dǎo)光窗，采集光學(xué)圖像插入部：由不銹鋼合金外殼、柱狀光學(xué)透鏡組和導(dǎo)光纖維系統(tǒng)構(gòu)成。接目部：由目鏡、攝像頭及鏡頭適配器組成，通過光學(xué)物鏡采集圖像，光學(xué)透鏡組傳輸圖像，目鏡放大圖像進入攝像頭，轉(zhuǎn)換為電子圖像，由監(jiān)視器顯示?？谝约耙曨l線接頭，連接圖像處理裝置。主機圖像處理中心：又稱電子內(nèi)鏡主機，處理內(nèi)鏡傳來的光電信號并再現(xiàn)于監(jiān)視器屏幕上。系統(tǒng)光源冷

9、光源：給圖像傳感器提供高亮度照明，一般用高壓氙燈，LED 燈。光源內(nèi)亦裝有電磁氣泵。系統(tǒng)資料來源：奧林巴斯官網(wǎng)，雪力公眾號，德邦研究所整理臨床應(yīng)用：診斷+治療，內(nèi)鏡多科室廣泛應(yīng)用內(nèi)鏡多科室廣泛滲透。內(nèi)窺鏡臨床應(yīng)用分為診斷和手術(shù)治療兩個領(lǐng)域，并廣泛應(yīng)用于多臨床科室，按照科室應(yīng)用，內(nèi)窺鏡設(shè)備又可細分為：胃腸內(nèi)鏡、產(chǎn)科/婦科內(nèi)鏡、支氣管鏡、關(guān)節(jié)鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。表 3：醫(yī)用內(nèi)窺鏡應(yīng)用科室器械/設(shè)備診斷治療消化科食管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、結(jié)腸鏡、膽道鏡、腸鏡食道癌、慢性胃炎、小腸腫瘤、大腸息肉、膽管炎息肉切除術(shù)、食管靜脈曲張結(jié)扎術(shù)、止血、置管肝膽外科腹腔鏡、十二

10、指腸鏡肝炎、肝癌、腹水、膽結(jié)石、膽囊炎肝移植、膽結(jié)石切除、膽囊切除術(shù)心胸外科胸腔鏡肺癌、縱隔腫瘤、心包積液、氣胸肺葉切除術(shù)、大皰切除術(shù)、縱隔腫瘤切除術(shù)、心苞開窗術(shù)、胸腺瘤切除術(shù)泌尿外科腹腔鏡、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、電切鏡膀胱炎、腎結(jié)石、腎腫瘤、輸尿管結(jié)石、血尿前列腺切除術(shù)、膀胱切除術(shù)婦科腹腔鏡、宮腔鏡、陰道鏡盆腔炎、宮頸炎、女性不孕癥、卵巢囊腫、宮頸癌卵巢切除術(shù)、子宮切除術(shù)、子宮骶韌帶懸吊術(shù)神經(jīng)外科神經(jīng)內(nèi)窺鏡腦室內(nèi)囊尾蚴病、腦癌顱內(nèi)垂體、顱底和腦室腫瘤手術(shù)中耳感染中隔成形術(shù)骨科關(guān)節(jié)鏡、脊柱內(nèi)窺鏡髕股關(guān)節(jié)疼痛、膝蓋腫脹、骨關(guān)節(jié)炎髓核摘除、腰椎減壓、腰椎間盤突出癥呼吸科支氣管鏡肺癌、慢性難治性咳

11、嗽、上呼吸道阻塞取出支氣管異物、插入支氣管支架口腔科牙科內(nèi)窺鏡牙周炎、牙石檢測牙周保養(yǎng)、牙石清除眼科眼科內(nèi)窺鏡角膜水腫、虹膜粘連、白內(nèi)障內(nèi)鏡下睫狀體光凝術(shù)、玻璃體切除術(shù)耳鼻喉科鼻咽鏡、喉鏡、耳鏡鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎、鼻中隔偏曲、息肉切除術(shù)、功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)、鼻資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所全球普外科胸腹腔鏡應(yīng)用占比超 30%居首，泌尿、消化、關(guān)節(jié)、耳鼻喉科內(nèi)鏡應(yīng)用居前。根據(jù)不同科室劃分的主要產(chǎn)品、市場規(guī)模與占比看，胸腹腔鏡占比最高，達到 30.8%，且增速最快，20162020 年全球增速或達到 10%。泌尿科、消化、關(guān)節(jié)內(nèi)、耳鼻喉科內(nèi)鏡鏡種豐富，構(gòu)成內(nèi)鏡的主要應(yīng)用

12、。表 4：全球不同科室內(nèi)鏡市場規(guī)模（百萬美元）、增速、占比分類主要產(chǎn)品20162020ECAGR%(16-20)市場占比普外胸腔鏡、腹腔鏡100261617210.030.8%泌尿輸尿管鏡、經(jīng)皮腎鏡、膀胱鏡、電切鏡483557053.414.9%消化胃鏡、腸鏡、膽道子鏡、十二指腸鏡、小腸鏡478560574.914.6%關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)鏡、椎間孔鏡458563216.614.1%耳鼻喉耳鼻喉鏡、食道鏡328343705.910.1%婦產(chǎn)宮腔鏡、陰道鏡159923838.34.9%其他腦室鏡、神經(jīng)內(nèi)鏡343341503.810.6%共計325464515842.9100.0%資料來源：2016Endos

13、copy BCC Research，高特佳官方公眾號，德邦研究所國內(nèi)消化道、胸腹腔鏡占據(jù)內(nèi)鏡主要應(yīng)用，邊際看軟鏡需求有加快趨勢。根據(jù) 2021 年內(nèi)鏡中標總額，消化道內(nèi)鏡、胸腹腔、支氣管鏡位居前三，從中標總量看，鼻咽喉鏡、消化道內(nèi)鏡、胸腹腔鏡位居前列。國內(nèi)腹腔鏡發(fā)展時間較早，微創(chuàng)手術(shù)開展率相對也較高，相比較而言，后普及的消化道內(nèi)鏡及鼻咽喉鏡近幾年的邊際需求呈現(xiàn)加快趨勢。圖 4：2021 年各類內(nèi)窺鏡中標情況（金額，萬元）圖 5：2021 年各類內(nèi)窺鏡中標情況（數(shù)量，件） 2500002000001500001000005000001400012000100008000600040002000消

14、化道內(nèi)鏡胸腹腔鏡支氣管鏡鼻咽喉鏡關(guān)節(jié)鏡 宮腔鏡 脊柱內(nèi)鏡電切鏡 神經(jīng)內(nèi)鏡腎鏡膀胱鏡胃鏡 乳管鏡耳鏡椎間孔鏡組合內(nèi)鏡陰道鏡電子支氣管鏡精囊鏡鼻咽喉鏡消化道內(nèi)鏡其他胸腹腔鏡支氣管鏡宮腔鏡 關(guān)節(jié)鏡 腎鏡膀胱鏡電切鏡耳鏡脊柱內(nèi)鏡神經(jīng)內(nèi)鏡乳管鏡電子支氣管鏡陰道鏡胃鏡組合內(nèi)鏡椎間孔鏡精囊鏡0資料來源：眾成數(shù)科，德邦研究所資料來源：眾成數(shù)科，德邦研究所市場規(guī)模：全球內(nèi)鏡高景氣賽道，國內(nèi)內(nèi)鏡發(fā)展進入快車道全球內(nèi)鏡依然為高景氣賽道，國內(nèi)處于內(nèi)鏡快速發(fā)展周期。整體來看，全球內(nèi)鏡尤其是發(fā)達國家的普及滲透階段相較國內(nèi)要早大約 50 年（內(nèi)鏡發(fā)展歷程看，硬鏡普及時間要更早），2020 年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模高達 20

15、3 億美元，隨著全球普及率的提升，2020-30 年全球整體處于 7%高個位數(shù)的增長階段，與其他醫(yī)療設(shè)備全球增速對比看，內(nèi)鏡依然為全球高景氣增長的賽道。國內(nèi)微創(chuàng)外科及內(nèi)鏡普及率處于上升階段，根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2020 年國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模 231億元，2030 年預(yù)計將增長至 624 億元，10 年 CAGR 達 10.5%，國內(nèi)內(nèi)鏡將維持較高增速。圖 6：全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模及預(yù)測4509%4008%3507%3006%2505%2004%1503%1002%501%00%201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027

16、E 2028E 2029E 2030E全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場（億美元）yoy資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所圖 7：國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場規(guī)模及預(yù)測70060050040030020010018%16%14%12%10%8%6%4%2%00%201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場（億元）yoy資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所高景氣需求有望推動中國成為全球內(nèi)鏡第二大市場。2020 年美國主導(dǎo)全球43.6%的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場，歐盟五

17、國、中國和日本的市場份額分別為 19.3%、16.5% 和 7.6%，沙利文預(yù)期隨著未來十年國內(nèi)內(nèi)鏡需求的高速增長及普及率的快速提升，中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場將成為全球最快增長市場，2030 年有望成為全球第二大醫(yī)用 內(nèi)窺鏡市場。圖 8：2020 與 2030 年全球內(nèi)鏡市場分布2020 年2030 年全球其他國家,12.9% 日本,7.6%歐盟五國, 19.3%中國, 16.5%美國, 43.6%全球其他國家, 15.2%日本, 6.4%歐盟五國, 17.5%中國, 22.8%美國, 38.1%資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所注：歐盟五國為法國、德國、意大利、西班牙、英國細分

18、到軟鏡和硬鏡，全球硬鏡已經(jīng)相對成熟，近年來保持穩(wěn)定增速，2019 年56.9 億美元，2015-2019 年 CAGR 為 5.2%；得益于早癌篩查在全球的持續(xù)普及率，全球軟鏡 2015-2019 年整體處于高個位數(shù)增速，預(yù)計 2019 年規(guī)模超 100 億美元。國內(nèi)硬鏡市場處于快速上升階段，2019 年市場規(guī)模 65.3 億元，2015-2019年 CAGR 為 13.8%，遠高于全球硬鏡增速；軟鏡在國內(nèi)相對后起，隨著未來國內(nèi)消化道腫瘤篩查及早診早治的加速展開，軟鏡有望實現(xiàn)快速的增長。圖 9：2015-2024 年全球硬鏡市場規(guī)模圖 10：2015 -2019 年全球軟鏡市場規(guī)模 CAGR

19、為 9.2%8012%7010%60508%406%304%20102%00%14012010080604020010.0%9.5%9.0%8.5%8.0%7.5% 全球硬鏡市場規(guī)模（億美元）yoy全球軟鏡市場規(guī)模（億美元）yoy資料來源：frost&sullivan，德邦研究所資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，澳華內(nèi)鏡招股書，德邦研究所圖 11：2015-2024 年中國硬鏡市場規(guī)模1201008060402002015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E18%16%14%12%10%8%6%4%2%0%中國硬鏡市場規(guī)模（億元）yoy資

20、料來源：frost&sullivan，德邦研究所市場格局：地域+份額高集中，進口替代加速進行時全球來看，內(nèi)窺鏡的市場格局呈現(xiàn)以下兩大特點：地域集中度高：硬鏡和軟鏡的頭部企業(yè)以德國、日本、美國為主，其中德國集中了更多硬鏡的代表性企業(yè)，如硬鏡龍頭卡爾史托斯、德國狼牌還有貝朗、蛇牌、雪力等企業(yè)均出自德國，奧林巴斯的硬鏡工廠同樣也設(shè)置在德國，軟鏡代表性企業(yè)奧林巴斯、富士、賓得均出自日本，史賽克是來自美國的硬鏡企業(yè)代表。份額集中度高，其中軟鏡集中度大大高過硬鏡：全球軟鏡領(lǐng)域，全球軟性內(nèi)鏡市場奧林巴斯占據(jù) 65%的市場份額，賓得醫(yī)療和富士膠片分別占據(jù) 14%的市場份額，三家日企占據(jù)全球軟鏡市場超 90%的

21、市場份額，其余廠商僅占有 7%市場份額，市場競爭格局呈現(xiàn)寡頭壟斷的態(tài)勢。相比軟鏡，硬鏡領(lǐng)域 CR3 僅為 64%，參與的企業(yè)相對也更多，主要系硬鏡無論在技術(shù)復(fù)雜度、臨床要求以及專利壟斷方面不及軟鏡壁壘高，整機系統(tǒng)更為開放，不似軟鏡封閉，上游供應(yīng)鏈對下游的整機集成更為開放，對非自己品牌形成了產(chǎn)業(yè)鏈共享和支持，因此集中度低于軟鏡。圖 12：2019 年全球硬鏡市場競爭格局圖 13：2018 年全球軟鏡市場競爭格局其他, 7%施樂輝, 4%德國狼牌,其他, 28%卡爾史托斯, 29%富士,14%賓得, 14%奧林巴斯,65%史賽克, 27%4% 奧林巴斯,8%資料來源：frost&sullivan，

22、德邦研究所資料來源：GBI Research，前瞻網(wǎng)，澳華內(nèi)鏡招股說明書，德邦研究所國內(nèi)來看，內(nèi)鏡領(lǐng)域整體表現(xiàn)為外資高壟斷：外資廠商以其先進的制造加工能力、領(lǐng)先的創(chuàng)新工藝水平、完備的產(chǎn)品系列及強大的品牌效應(yīng)占據(jù)我國內(nèi)窺鏡主導(dǎo)地位，尤其是三甲醫(yī)院等中高端市場。硬鏡領(lǐng)域，外資仍然絕對領(lǐng)先，但國產(chǎn)替代步伐加快。在硬鏡設(shè)備領(lǐng)域，德國卡爾史托斯、日本奧林巴斯、美國史賽克、德國狼牌等外資市占率達到 8-9 成；國產(chǎn)品牌邁瑞、歐譜曼迪、新光維、沈陽沈大、浙江天松等少數(shù)企業(yè)只有不足 20%的份額，盡管國產(chǎn)硬鏡企業(yè)起步晚，份額還較低，且單個企業(yè)體量小，但入局硬鏡的企業(yè)數(shù)量較多，且從供應(yīng)鏈的角度目前已初步實現(xiàn)體系

23、化布局，硬鏡的國產(chǎn)替代相比軟鏡更具備本土化加速追趕的沃土，我們認為三到五年硬鏡領(lǐng)域在支持國產(chǎn)的政策大背景下將迎來份額的加速追趕，市場格局有望顯著改善。軟鏡領(lǐng)域，壟斷現(xiàn)象突出，日本外資國內(nèi)份額超 9 成，國內(nèi)挑戰(zhàn)者不如硬鏡多，但在中高端已出現(xiàn)有力進口替代選手。國內(nèi)軟鏡市場被國外廠商主導(dǎo)，2019年奧林巴斯、富士和賓得三家占有國內(nèi) 90%以上的市場，其中奧林巴斯更是一家獨大，壟斷 77.6%的市場。國際品牌由于技術(shù)以及渠道等先發(fā)優(yōu)勢，在高端軟鏡市場對后來者提出較高的準入要求。時至今日，我國大部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備低端醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品生產(chǎn)與研發(fā)能力，部分大型企業(yè)在中端醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場占據(jù)一定份額

24、（如上醫(yī)光、深圳開立、上海澳華），少數(shù)企業(yè)在部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡細分領(lǐng)域的高端市場實現(xiàn)零的突破，如開立、澳華陸續(xù)推出 HD550、AQ200 等高清內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，填補國產(chǎn)高清內(nèi)窺鏡的空白，帶動國產(chǎn)內(nèi)鏡份額提升迅速，盡管占比還較小，但已當屬國產(chǎn)頭部軟鏡公司。圖 14：2019 年中國硬鏡市場競爭格局圖 15：2019 年中國軟鏡市場競爭格局康美林弗泰克, 5%其他公司, 11%開立, 2.2%賓得, 2.9%澳華, 1.39%其他, 4.97%德國狼牌, 9%史賽克, 17%卡爾史托斯, 41%奧林巴斯, 18%富士, 11.0%奧林巴斯, 77.6%資料來源：frost&sullivan，德邦研究所資

25、料來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，德邦研究所進口加速替代已為題中之義，國內(nèi)內(nèi)鏡格局有望加速重塑。沙利文預(yù)測未來10 年國產(chǎn)內(nèi)鏡高速發(fā)展，2020 年國產(chǎn)內(nèi)鏡規(guī)模 13 億元，國產(chǎn)化率僅 5.6%，預(yù)計 2030 年國產(chǎn)內(nèi)鏡市場規(guī)模講迅速提升至 173 億元，以 10 年 29.5%的 CAGR實現(xiàn)接近 28%的國產(chǎn)化率，隨著國內(nèi)內(nèi)鏡企業(yè)大量涌現(xiàn)，技術(shù)自主突破，中高端領(lǐng)域逐步與進口品牌一較高下，未來十年的內(nèi)鏡格局有望加速重塑。圖 16：國產(chǎn)內(nèi)窺鏡市場規(guī)模及國產(chǎn)化率200180160140120100806040200201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2

26、025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E30%25%20%15%10%5%0%國產(chǎn)品牌規(guī)模(億元)國產(chǎn)品牌滲透率資料來源：frost&sullivan，新光維招股說明書，德邦研究所內(nèi)鏡行業(yè)處發(fā)展初期，我們認為中期在國產(chǎn)企業(yè)的大浪淘沙后，具備多競爭優(yōu)勢的國產(chǎn)企業(yè)有望受益集中度提升，最終形成僅少數(shù)優(yōu)秀國產(chǎn)內(nèi)鏡品牌參與主流競爭的穩(wěn)態(tài)格局。近十年國內(nèi)涌現(xiàn)出大量的內(nèi)鏡企業(yè)（設(shè)備、耗材、零部件等均包括在內(nèi)），企查查數(shù)據(jù)顯示截止 2021 年末（11 月數(shù)據(jù)）現(xiàn)存內(nèi)窺鏡相關(guān)企業(yè)1.30 萬家。一方面說明旺盛需求下國內(nèi)內(nèi)鏡供給端瓶頸急速破除，另一方面也可以看出來國內(nèi)的內(nèi)鏡還處于發(fā)展

27、初期，中期還要經(jīng)歷大浪淘沙階段，最終形成少數(shù)企業(yè)占據(jù)多數(shù)市場相對穩(wěn)固的格局。數(shù)量多、體量小，是現(xiàn)階段國內(nèi)內(nèi)鏡企業(yè) 的現(xiàn)狀，內(nèi)鏡的高臨床使用壁壘，決定了打造品牌才是這些廠家最終角逐的落腳點，我們認為在內(nèi)鏡需求浪潮下，具有各方面先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)有望大幅受益于集中度提升，除外資龍頭，未來或?qū)H少數(shù)的國產(chǎn)優(yōu)秀品牌被篩選進入主流賽道。圖 17：國內(nèi)近十年涌現(xiàn)大量內(nèi)鏡企業(yè)16001400120010008006004002000201120122013201420152016201720182019202040%13341139107389276584280986176375630%20%10%0%-10%

28、-20%-30%注冊數(shù)（家）yoy資料來源：企查查，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，德邦研究所注：截止時間 2021 年 11 月 17 日從細分產(chǎn)業(yè)鏈角度，看國產(chǎn)內(nèi)鏡的突圍思路和進度前述我們看到內(nèi)鏡的產(chǎn)業(yè)格局鮮明，全球表現(xiàn)為地域集中及格局集中的特點。與其他設(shè)備不同的是，內(nèi)鏡具備診斷+治療的雙重屬性，起到了醫(yī)生手和眼延伸的功能，臨床操控與體驗至關(guān)重要，因此在臨床端替代的品牌壁壘相比其他醫(yī)療設(shè)備要更高。理解和把握外資龍頭在產(chǎn)業(yè)鏈上的環(huán)環(huán)領(lǐng)先和先發(fā)優(yōu)勢后，我們或許從整條產(chǎn)業(yè)鏈層面出發(fā)能尋找到更多國產(chǎn)廠商的突圍思路，即站在系統(tǒng)全局角度看國產(chǎn)內(nèi)鏡的發(fā)展階段，對國產(chǎn)內(nèi)鏡的未來進階更有把握。老牌企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯，產(chǎn)業(yè)鏈和

29、品牌護城河是當前集中進口壟斷格局主因。國外龍頭在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)上先發(fā)優(yōu)勢顯著，上游技術(shù)的封鎖導(dǎo)致國內(nèi)從 0 到 1的突破和摸索周期更長，國外的精益生產(chǎn)管理保證了更高的利潤空間，內(nèi)窺鏡的腔內(nèi)和微創(chuàng)操作屬性從醫(yī)生的培訓(xùn)入口和使用習(xí)慣處把握住“品牌流量”的先發(fā)優(yōu)勢，內(nèi)窺鏡巨頭在全球的壟斷地位也加強了其對上下游的溢價能力，內(nèi)窺鏡因體內(nèi)操作，容易受到物理破損以及受到體內(nèi)液體腐蝕等，售后的維修體系搭建也是使用部門重要的考量因素。綜上，老牌企業(yè)在供應(yīng)鏈的各個環(huán)節(jié)建立起閉環(huán)壁壘，產(chǎn)業(yè)和品牌護城河堅固造就當前進口壟斷格局。表 5：進口廠商在產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)有多年領(lǐng)先的先發(fā)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈壁壘先發(fā)優(yōu)勢上游技術(shù)阻斷上游核心部

30、件出口，提前布局進行專利封鎖，且海外企業(yè)不在國內(nèi)設(shè)立研發(fā)中心，防止人才與技術(shù)流失生產(chǎn)管理量產(chǎn)的同時保證產(chǎn)品合格率和質(zhì)量穩(wěn)定性，同時減少消耗和降低成本，建立了精益求精的制造管理體系市場推廣與醫(yī)生教育很多三甲醫(yī)院的醫(yī)生都由奧林巴斯培訓(xùn)過，形成了特定的操作習(xí)慣，對日本品牌更加信任和依賴供應(yīng)鏈的搭建與完善全球范圍內(nèi)供應(yīng)商的選擇與合作，上下游的議價能力完善的維修體系搭建傳統(tǒng)重復(fù)式內(nèi)窺鏡較容易損壞，需要定期維修和更換零件資料來源：高特佳投資公眾號，德邦研究所從不同視角，看硬鏡、軟鏡的產(chǎn)業(yè)鏈布局上述分析了老牌的進口企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)先優(yōu)勢和壁壘，本章節(jié)我們更進一步細分來看硬鏡和軟鏡的產(chǎn)業(yè)鏈及其差異性。從硬鏡層

31、面看，硬鏡的產(chǎn)業(yè)特征為聚集，硬鏡可以依靠產(chǎn)業(yè)鏈分工，上游的支持完成整機系統(tǒng)的集成進入市場，逐步形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，門檻低于軟鏡，同質(zhì)化競爭倒逼硬鏡加速發(fā)展至高階技術(shù)。硬鏡需要解決的是物理層面的光學(xué)成像問題，基于透鏡模組將光信號傳輸至攝像模組，且過程中不涉及鏡體彎曲及用戶體驗的問題，整機系統(tǒng)相對而言是開放式系統(tǒng)，因此硬鏡產(chǎn)業(yè)鏈有著較廣的上游供給和較少的下游品牌廠商，即產(chǎn)業(yè)鏈的集群和支持可以支持更多的品牌，因此硬鏡總體表現(xiàn)為部件可分離，大多數(shù)整機品牌廠商側(cè)重點都是內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（主機），下文僅羅列了國內(nèi)已獲批商業(yè)化的 4K 超高清醫(yī)用內(nèi)窺鏡，可以看到，集成的門檻致使市面上硬鏡品牌相對軟鏡更多，也更易

32、同質(zhì)化，在國產(chǎn)光學(xué)部件、 CMOS 等國產(chǎn)供應(yīng)鏈的賦能下，同質(zhì)化競爭也倒逼硬鏡加速從低端標清硬鏡快速發(fā)展至 4K、3D、特殊光（如熒光）、染色等多技術(shù)融合的高階硬鏡；德國的硬鏡和手術(shù)器械行銷全球，有很多家族企業(yè)保持工匠精神幾代人持續(xù)鉆研，德國本土精密制造具備全球優(yōu)勢，硬鏡龍頭卡爾史托斯及 RICHARD WOLF、德國雪力等均位于德國，奧林巴斯也通過收購德國Winter & Ibe GmbH，在德國設(shè)立工廠，足見德國在精密機械、光學(xué)制造技術(shù)以及供應(yīng)鏈提供了成就硬鏡龍頭的沃土。國內(nèi)在浙江桐廬（如桐廬企業(yè)浙江天松、杭州光典、康基醫(yī)療等）、長三角其他區(qū)域（如蘇州新光維醫(yī)療）及其他地域（如沈陽沈大、青

33、島海泰新光）逐步形成中國版的硬鏡和器械產(chǎn)業(yè)聚集地，產(chǎn)地聚集化趨勢明顯，初步具備產(chǎn)業(yè)集群的供應(yīng)鏈。表 6：國內(nèi)已獲批商業(yè)化的 4K 超高清醫(yī)用內(nèi)窺鏡（按獲批時間順序）公司名稱商品名稱應(yīng)用技術(shù)特點獲批時間電子變焦4K/3D 集成奧林巴斯內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)、泌尿外科、胸腔鏡手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、耳鼻喉、婦科等-2018 年 7 月胸腹腔內(nèi)窺鏡腹腔鏡手術(shù)等-2021 年 11 月4K 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)、耳鼻喉、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、膀胱鏡手術(shù)等1.02.5 倍可與 3D 影像處理器集成到一個系統(tǒng)，僅通過一臺內(nèi)窺鏡即可實現(xiàn) 4K+3D 成像2019 年 6 月新光維醫(yī)療鼻內(nèi)窺鏡鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)-20

34、19 年 7 月關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡關(guān)節(jié)鏡手術(shù)-2021 年 5 月胸腹腔內(nèi)窺鏡腹腔鏡手術(shù)、膀胱鏡手術(shù)、宮腔鏡手術(shù)-2021 年 5 月圖格醫(yī)療內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2019 年 10 月精銳醫(yī)療4K 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2019 年 11 月強生光源內(nèi)置高清攝像控制系統(tǒng)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)-2020 年 2 月邁瑞醫(yī)療卡爾史托斯內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等12 倍無2020 年 4 月4K 內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2021 年 1 月內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備腹腔鏡手術(shù)等無加入獨立影像處理模組實現(xiàn)3D 成像2020 年 6 月圖科美潤達醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)、胸腔鏡手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、宮腔鏡

35、手術(shù)等6.0 倍可拓展至 4K+3D 熒光系統(tǒng)2020 年 10 月鷹利視4K 超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2020 年 11 月神州醫(yī)療4K 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2020 年 12 月開立醫(yī)療醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、宮腔鏡手術(shù)、膀胱鏡手術(shù)等-2021 年 1 月德邁醫(yī)療4K 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2021 年 3 月康基醫(yī)療醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)-無2021 年 1 月華諾康4K 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等1.02.0 倍無2021 年 1 月顯微智能 4K 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2021 年 1 月科邁森4K 超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等

36、-2021 年 6 月4K 自動聚焦內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2021 年 8 月歐譜曼迪內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)胸外科手術(shù)、肝膽外科手術(shù)、婦科、泌尿外科手術(shù)等1.02.0 倍無2021 年 7 月逸鏡醫(yī)療4K 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2021 年 7 月施樂輝4K 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2021 年 7 月先奧醫(yī)療4K 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)等-2021 年 8 月德國狼牌4K 內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備腹腔鏡手術(shù)等1.01.5 倍無2021 年 8 月資料來源：新光維招股書、國家藥監(jiān)局、FDA 及弗若斯特沙利文分析，德邦研究所注：處強調(diào)為內(nèi)窺鏡鏡體因此本文從廠商品牌的角度構(gòu)建硬鏡產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

37、，從部件角度構(gòu)建軟鏡產(chǎn)業(yè)鏈圖譜（見后文分析），產(chǎn)業(yè)鏈的差異也決定了國內(nèi)廠商在進入硬鏡和軟境行業(yè)所具備的條件，從而進一步幫助我們觀察目前國內(nèi)硬鏡和軟鏡進口替代的階段如何。圖 18：全球硬鏡上下游產(chǎn)業(yè)鏈圖譜（廠商品牌角度，僅羅列部分代表性廠商，更多廠商見上表）資料來源：德邦研究所繪制軟鏡制造整機一體化，大量的人才和供應(yīng)環(huán)節(jié)都控制在日本本土。由于軟鏡的 CCD/CMOS 配置在鏡體前端，光學(xué)成像以及電子成像必須相互配合完成，對柔軟性、操控性高要求，供應(yīng)鏈復(fù)雜，因此軟鏡從鏡體到主機大多是品牌廠商一體化自主實現(xiàn)，自主掌握上游供應(yīng)鏈，同時鏡體作為高值耗材銷售將帶來后期持續(xù)的利潤，具有排他性的特點。另外，不

38、同于硬鏡，壟斷全球軟鏡市場的奧林巴斯、富士、賓得都集中在日本本土，而這三家內(nèi)窺鏡企業(yè)無一例外都是從照相設(shè)備起家，其中奧林巴斯開創(chuàng)和引領(lǐng)了軟鏡的發(fā)展和進步，但其研發(fā)生產(chǎn)以及供應(yīng)鏈大部分都限制在日本本土，人才、材料、制造裝配工藝等均不外流。后來者的突破主要依靠新技術(shù)的彎道超車以及核心技術(shù)的自主摸索。同時國產(chǎn)的后來者如開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡，在軟鏡的國產(chǎn)替代路徑上，無集成的選項，主要是全產(chǎn)業(yè)鏈的自主突破，當前國產(chǎn)公司也在軟鏡鏡體的材料、光學(xué)模組以及生產(chǎn)組裝等方面構(gòu)建起自己的產(chǎn)業(yè)鏈。圖 19：硬鏡 CCD 位于操縱桿處圖 20：軟鏡 CCD/CMOS 位于鏡體前端資料來源：卡爾史托斯官網(wǎng)，德邦研究所資料來

39、源：富士官網(wǎng)，德邦研究所軟鏡產(chǎn)業(yè)鏈更為復(fù)雜，一方面供應(yīng)鏈涉及到圖像傳感器、鏡體外層、不銹鋼牽引絲、光纖、手柄和潤滑劑等上百個部件，對新參與者來說，整合多個行業(yè)的資源及建立高效的供應(yīng)鏈并不容易，二是軟鏡的推廣離不開下游的市場教育和醫(yī)師培訓(xùn)，進一步延伸了整機廠商的能力圈。整機廠商主要從中游的整機所需的各項模塊切入，在對外采購的原材料基礎(chǔ)上，通過電路設(shè)計、軟件開發(fā)、光學(xué)設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、精密加工、裝配調(diào)試后完成核心零部件或模塊的自主制造。核心零部件主要包括蛇骨組件、成像模組、激光傳輸組件、圖像處理電路模塊、照明光路組件等，而制造上述零部件所需的原材料均為工業(yè)領(lǐng)域易被廣泛取得的基礎(chǔ)材料，因此壁壘主要集中

40、于中游環(huán)節(jié)。圖 21：軟鏡上下游產(chǎn)業(yè)鏈圖譜（部件角度）資料來源：澳華內(nèi)鏡招股書，海泰新光招股書，德邦研究所繪制同時，一套內(nèi)鏡系統(tǒng)包含主機、鏡體、光源、監(jiān)視器、臺車以及周邊設(shè)備（如送氣、送水、洗消工作站等），可以看到主要的價值量集中于主機和鏡體，單條鏡體的價值量與主機相當。因此，從價值量分布可以看到，整機廠商主要的研發(fā)重心以及技術(shù)壁壘主要集中在主機系統(tǒng)（包含圖像處理等裝置）以及各類鏡體。表 7：以開立為例窺見一整套內(nèi)鏡系統(tǒng)的價值量分布序號名稱品牌規(guī)格型號數(shù)量單價1內(nèi)鏡主機開立HD-5501160000 元2內(nèi)窺鏡冷光源開立VLS-50T1160000 元3全高清電子胃鏡開立EG-55011900

41、00 元4高清電子結(jié)腸鏡開立EC-5501210000 元5內(nèi)窺鏡送水泵安杰思UW600127000 元6內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝置安杰思CR4500115000 元7高清晰度醫(yī)用液晶監(jiān)視器開立DSP-260WA10 元8原裝進口臺車開立HDT-50010 元9進口氬氣刀愛爾博VIO300S+APC21255000 元10內(nèi)鏡洗消系統(tǒng)工作站老肯354000 元11純水系統(tǒng)125000 元12內(nèi)鏡儲存柜老肯ESC-0439000 元13轉(zhuǎn)運推車30 元14高清內(nèi)鏡工作站10 元資料來源：全國公共資源交易平臺，德邦研究所注：1、一套完整的軟性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品包括一套主機+一臺光源+一條電子胃鏡+一條電子腸鏡

42、+其他配套產(chǎn)品全國招標數(shù)據(jù)不同的平臺及醫(yī)療機構(gòu)采購價格差異較大，本表格僅用來展示一套內(nèi)鏡設(shè)備的價值量分布，不完全代表平均價格區(qū)間鏡體：硬鏡鏡體臨床覆蓋面提升，軟鏡鏡體自主突破壁壘內(nèi)鏡鏡體的壁壘， 最主要體現(xiàn)在光學(xué)工藝和精密制造上， 手工制造的 knowhow 進一步提高壁壘。當前大多數(shù)醫(yī)療器械都可以機械化批量生產(chǎn)，但當前無論是硬鏡還是軟鏡，制造步驟繁雜，無法實現(xiàn)完全的自動化，內(nèi)鏡的精度和質(zhì)量的關(guān)鍵仍掌握在技師的手中。1）從卡爾史托斯 hopkins 鏡體的手工制作流程看，導(dǎo)光系統(tǒng)和光學(xué)系統(tǒng)每一個內(nèi)窺鏡的內(nèi)部裝配都是由人工完成，逐件進行精心加工，各個器械的外形也均經(jīng)過縝密研究，使之更符合人體工程

43、學(xué)設(shè)計。2）盡管奧林巴斯工廠分布于日本、歐洲及美國，但主要胃腸內(nèi)窺鏡均在日本制造，軟鏡鏡體的工藝、材料、制成、結(jié)構(gòu)設(shè)計、光學(xué)模組設(shè)計、加工以及可消殺性、穩(wěn)定性、操控性等方面包含著大量的knowhow，需要高水平的工藝精度和獨一無二的裝配制造人員，其核心的零部件、內(nèi)鏡生產(chǎn)、手工裝配、組裝等核心部件及生產(chǎn)環(huán)節(jié)基本都控制在日本本土，核心技術(shù)崗位和專家分開流程，避免一人掌握全部技術(shù)，同時核心零部件嚴格限制出口。手工工藝的傳承和其中的 knowhow 則提高了后來者復(fù)制和學(xué)習(xí)的成本，這也是硬鏡卡爾史托斯、軟鏡奧林巴斯等龍頭在內(nèi)鏡領(lǐng)域能長期處于領(lǐng)先地位的一大奧秘。圖 22：卡爾史托斯 HOPKINS 鏡體

44、手工制作流程資料來源：騰訊視頻德國 KarlStorz 公司的內(nèi)窺鏡制造過程，德邦研究所圖 23：奧林巴斯在日本、歐洲、美國、越南的工廠分布資料來源：奧林巴斯年報，德邦研究所與國外對比，國內(nèi)的鏡體普遍還處于初步滿足部分臨床功能的階段，從技術(shù)精細化、科室的覆蓋度以及從鏡體的豐富程度來看，還有進一步提升的空間。硬鏡方面，由于硬鏡的臨床使用科室非常多，隨著微創(chuàng)術(shù)式的滲透率提升，各科室對鏡體需求加速，覆蓋更多的科室為硬鏡鏡體放量前提。全球硬鏡龍頭德國卡爾史托斯已實現(xiàn)了覆蓋全身、完整的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品體系，德國 RICHARD WOLF的硬鏡廣泛覆蓋了包含泌尿外科（輸尿管鏡、電切鏡、膀胱鏡）、普外科（腹腔鏡、

45、胸腔鏡）、婦科（宮腔鏡、宮腔電切鏡）、耳鼻喉科、骨科和可視化學(xué)科在內(nèi)的鏡體，單類型鏡體具有不同的視向角、視場角、直徑、長度以及多種攝像系統(tǒng)及周邊器械的兼容性，幾乎可用于所有的硬鏡診斷和治療。進口廠家相對來說都有自己獨具優(yōu)勢的鏡體和攝像系統(tǒng)，國產(chǎn)廠家因起步晚，臨床適用少，鏡體和系統(tǒng)的兼容性也制約其接受程度，隨著技術(shù)和臨床的適用提高，有進一步改善和放量的空間。表 8：RICHARD WOLF 硬鏡鏡體豐富，橫跨多個臨床學(xué)科產(chǎn)品名稱型號產(chǎn)品參數(shù)市場地位產(chǎn)品圖片腹腔鏡8935.44105.3mm全球市場占有率最大醫(yī)療內(nèi)窺鏡之一8935.442305.3mm8934.431010mm8934.43230

46、10mm纖維輸尿管腎鏡7331.001外徑 3mm,器械通道 1.3mm,上彎 130下彎 160，長 600mm全球市場占有率第一，泌尿科醫(yī)生首選7330.072外徑 3mm,器械通道 1.5mm,上彎 130下彎 160，長 700mm尿道膀胱鏡8650.4140，5mm泌尿科醫(yī)生首選產(chǎn)品8654.43112，4mm8654.42230，4mm8650.41570，4mm尿道切開鏡8650.4140，4mm全球市場占有率第一，泌尿科醫(yī)生首選前列腺電切鏡8654.43112，4mm目前治療前列腺增生的最先進的技術(shù)之一8654.42230，4mm經(jīng)皮腎鏡8964.40112，3.5mm8968

47、.42112，6Fr宮腔電切鏡8654.43112，4mm8654.42230，4mm宮腔檢查鏡8977.41112，4mm8986.40120，5mm8989.41230，4mm胸腔鏡8933.411010mm上個世紀胸外科界的重大突破之一8933.4323010mm8933.4335010mm關(guān)節(jié)鏡8880.5410，4mm8880.54330，4mm8880.54445，4mm8880.54570，4mm資料來源：WOLF 官網(wǎng)，德邦研究所國內(nèi)廠商呈現(xiàn)的特點主要為內(nèi)鏡鏡體覆蓋面不足，以少數(shù)幾個科室的鏡體為主，但也在加快布局多類型多科室。國內(nèi)硬鏡企業(yè)較多，但各家鏡體相對單一，科室覆蓋度不足

48、，但國內(nèi)光學(xué)鏡體供應(yīng)鏈的加速完善，推動硬鏡鏡種的持續(xù)豐富。國內(nèi)新光維作為鏡體、主機一體化的硬鏡國產(chǎn)企業(yè)，在鏡體的自主研發(fā)、生產(chǎn)、布局等多方面具有顯著代表性，根據(jù)新光維的招股書，新光維當前已獲證上市的主要鏡體集中于胸腹腔內(nèi)窺鏡、鼻內(nèi)腔鏡及關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡，但已有更多產(chǎn)品在研中，陸續(xù)在 1-3 年內(nèi)提升鏡體豐富度，同時也同步進行海外出海認證與布局，進一步提高市場空間。表 9：新光維硬鏡鏡體系列類型/科室產(chǎn)品及在研產(chǎn)品市場/主管機關(guān)類別臨床前研究臨床研究注冊（預(yù)計）批準時間胃腸外科、肝膽外殼、心胸外科、泌尿外科4K 胸腹腔內(nèi)窺鏡NMPA、FDA美國/FDA歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu)日本/PMDA a已完成已

49、注冊已注冊已注冊2021 年 5 月2021 年 2 月2021 年 3 月2022 年耳鼻喉科4K 鼻內(nèi)腔鏡中國/江蘇藥監(jiān)局歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu)日本/PMDAa 已完成已注冊已注冊2021 年 2 月2021 年 3 月2022 年骨科4K 關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡中國/國家藥監(jiān)局歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu)日本/PMDA a已完成已注冊已注冊2021 年 5 月2021 年 3 月2022 年中國/江蘇藥監(jiān)局2024 年婦科4K 宮腔內(nèi)窺鏡美國/FDA歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu)a處于早期設(shè)計階段2024 年2024 年日本/PMDA2024 年中國/江蘇藥監(jiān)局2024 年4K 熒光腹腔美國/FDA處于早期

50、設(shè)計階段2024 年胃腸外科、內(nèi)窺鏡歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu)a2024 年肝膽外殼、日本/PMDA2024 年泌尿外科、婦科3D 熒光腹腔內(nèi)窺鏡中國/江蘇藥監(jiān)局美國/FDA歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu) a處于試制階段臨床試驗2025 年2025 年2025 年日本/PMDA2024 年口腔科口腔超細內(nèi)窺鏡中國/江蘇藥監(jiān)局美國/FDA歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu)日本/PMDAII I處于實驗室試制階段2023 年2023 年2023 年2023 年中國/國家藥監(jiān)局III臨床試驗2024 年眼科內(nèi)鏡美國/FDA歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu)a處于實驗室試制階段2023 年2023 年眼科日本/PMDA中國/國家

51、藥監(jiān)局III臨床試驗2023 年2024 年淚道鏡美國/FDA歐盟/歐盟的指定驗證機構(gòu)a處于實驗室試制階段2023 年2023 年日本/PMDA2023 年資料來源：新光維招股說明書，德邦研究所結(jié)合上述硬鏡鏡體在臨床覆蓋度的邊際提升，我們認為國內(nèi)的硬鏡鏡體已加速從 0-1 的技術(shù)端突破進入到 1-10 的市場端階段。國內(nèi)硬鏡企業(yè)較多，隨著終端的裝機量的提升以及國內(nèi)工藝水平的提升，國內(nèi)的鏡體性能持續(xù)縮小與海外的差距，甚至在新技術(shù)如熒光方面能做到全球技術(shù)領(lǐng)先，如收購杭州光典的邁瑞其硬鏡整機銷售快速提升，協(xié)同邁瑞原有的生命線渠道進入到更多的臨床科室，更多的臨床反饋帶動產(chǎn)品進一步優(yōu)化。給史賽克全球獨家

52、供應(yīng)熒光鏡體及光源模組的海泰新光（擁有獨立的硬鏡鏡體的設(shè)計、生產(chǎn)制造）由 ODM 業(yè)務(wù)加快向整機系統(tǒng)拓展，其熒光鏡體大大領(lǐng)先國內(nèi)外主流競品，畸變數(shù)值小，圖像真實程度高，產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡主要性能指標方面均處于行業(yè)先進水平。我們認為國內(nèi)的硬鏡已加速從 0-1 的技術(shù)端突破進入到 1-10 的市場端階段。表 10：海泰新光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品與海外主流競品性能指標對比項目國際競品 1國際競品 2國際競品 3國內(nèi)競品 1公司產(chǎn)品 680公司產(chǎn)品690公司產(chǎn)品 AIM指標注釋中心分辨率73.775.174.962.878.386.278.8分辨率越大，分辨細節(jié)的能力越平均分辨率64.46067.650.271.380

53、.971.4強，成像越清晰。最大畸變31.429.210.831.213.214.310絕對值越小，系統(tǒng)畸變越小，觀平均畸變30.928.28.329.612.213.88.2察到的圖像與真實越相近。圖像跳動2.61.56.32.10.71.31.3數(shù)值越小，光學(xué)光軸和機械光軸的一致性越高，內(nèi)窺鏡轉(zhuǎn)動時圖像位移越小。平均漸暈1014.112.417.71112.522.2漸暈越小，邊緣亮度和中心亮度最大漸暈1416.416.219.715.21626.2越接近，圖像質(zhì)量越好。資料來源：海泰新光招股說明書，德邦研究所注：1、分辨率（MTF）：代表對實際物體成像的細節(jié)分辨能力； 2、畸變（Dist

54、ortion）：代表圖像與真實物體的差別程度；3、圖像跳動（Runout）：代表光學(xué)光軸和機械光軸的一致性；4、漸暈（Vignetting）：代表中心亮度和邊緣亮度的差距；5、680 型號為公司已上市自有品牌腹腔鏡產(chǎn)品，690 型號為公司針對 4K 超高清分辨率自主研發(fā)的新一代腹腔鏡；AIM 為公司向史賽克銷售的熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品；6、以上產(chǎn)品規(guī)格均為 10mm 30腹腔鏡；7、上述檢測數(shù)據(jù)來源于國外某知名醫(yī)療器械廠商。軟鏡的鏡體發(fā)展方向目前更主要為技術(shù)精細化+鏡體類型豐富化。首先，技術(shù)精細化：軟鏡的使用主要集中消化內(nèi)鏡和呼吸內(nèi)鏡等幾個科室，且軟鏡的手術(shù)從人體自然腔道進入，從患者角度需要提升鏡體依

55、從性及用戶體感，從醫(yī)生角度提升操控感及成像質(zhì)量，因此鏡體技術(shù)持續(xù)精進，比如細鏡化、亮度提升、寬視野、操控性（硬度可變、彎曲性、傳導(dǎo)性，操控性見后文分析）等，任何指標的提升都意味著設(shè)計、材料、工藝等多方面的改進和突破。我們梳理了國內(nèi)外的胃鏡鏡體的技術(shù)指標，可以看到，國產(chǎn)的開立、澳華在先端部外徑、插入管外徑、通道內(nèi)徑、彎曲部角度、視野多個指標維度都已經(jīng)不輸進口，甚至進一步做到優(yōu)化。國產(chǎn)廠商發(fā)力晚，并不能只靠技術(shù)硬指標跟進，更要靠微創(chuàng)新+微改進式的軟用心，方能持續(xù)打破市場的壟斷。圖 24：奧林巴斯 EVIS 290 系列升級，外徑更細，鉗道更大圖 25：向?qū)捯曇吧?，?140到 170廣角視野奧林

56、巴斯 CF-H290 寬視野富士 EC-760R 寬視野寬視野光學(xué)設(shè)計資料來源：奧林巴斯官網(wǎng)，德邦研究所資料來源：奧林巴斯官網(wǎng)，富士官網(wǎng)，德邦研究所表 11：各品牌胃鏡鏡體的技術(shù)指標對比開立 EG-550澳華 FHD-GT200奧林巴斯 GIF-H290Z奧林巴斯 GIF-EZ1500富士 EG- 賓得 EG29-i10 760Z光學(xué)系統(tǒng)視野正常對焦模式140145140(寬：140/望遠鏡：近對焦模式9514095)140140140視圖方向0前視0前視正常對焦模式 3-100mm3-100mm7-100mm3-100mm2-100mm2-100mm景深近對焦模式1.5-3mm1.5-5.5

57、mm先端部外徑9.3mm9.8mm9.9mm9.9mm9.2mm9.0mm插入部分 插入管外徑9.3mm9.6mm9.6mm9.6mm9.3mm工作長度1050mm1050mm1030mm1030mm1100mm1050mm通道內(nèi)徑2.8mm2.8mm2.8mm2.8mm2.8mm3.2mm儀器通道最小可見距離彎曲部分角度范圍上下距離末端 3mm正常對焦模式距離末端 3mm2102102102102102109090909090120右100100100100100120左100100100100100120總長1350mm1350mm1350mm1400mm1366mm兼容圖像處理系統(tǒng)HD-

58、550AQ-200CV-290EVIS-X1 OLYMPUS ELUXE-CV-1500 700EPK-i7000資料來源：各公司官網(wǎng)，德邦研究所其次，鏡體類型豐富化：目前日資三巨頭基本都實現(xiàn)了全類型軟鏡覆蓋，國內(nèi)近兩年加速多鏡種研發(fā)上市。隨著更多疾病采用內(nèi)鏡治療，在性能提升工藝確保的前提下，鏡體的豐富程度將是國產(chǎn)下一步繼續(xù)追趕進口的方面。進口廠商：奧林巴斯和富士鏡體最為全面，奧巴支持的鏡體包括胃腸鏡、放大胃腸鏡、經(jīng)鼻胃鏡、超細腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、超聲內(nèi)鏡、電子支氣管鏡、超聲支氣管鏡和電子鼻咽喉鏡。賓得除小腸鏡外，基本與奧巴、富士一致。國產(chǎn)廠商：1）國內(nèi)廠商加速軟鏡主流品類的推進和上市。

59、一般在胃鏡、輸卵管、尿道、小腸鏡、支氣管等有一定技術(shù)難度的治療上，醫(yī)療機構(gòu)更多使用日本品牌，而在耳鼻喉等難度低的治療上可采用性價比更高的國內(nèi)產(chǎn)品。但近些年國內(nèi)廠商加速上市主流的胃腸鏡等品類，在消化道內(nèi)鏡領(lǐng)域，據(jù)動脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截至 2021 年 3 月國內(nèi)至少已有 29 家企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售消化道內(nèi)鏡。上消化道內(nèi)窺鏡（檢查食管、胃、十二指腸、部分小腸）產(chǎn)品有 14 款，結(jié)腸鏡、直乙腸鏡等腸道內(nèi)窺鏡產(chǎn)品有12 款，膠囊內(nèi)鏡、膽道鏡、食道鏡獲批數(shù)量較少。2）國產(chǎn)代表性企業(yè)：除基本的胃腸鏡外，開立醫(yī)療近兩年加速橫向擴充軟鏡產(chǎn)品線，多鏡種持續(xù)豐富，包括對超細結(jié)腸鏡及剛度可調(diào)腸鏡（2022 年 1

60、月公司推出）、超聲內(nèi)鏡、十二指腸鏡（預(yù)計 2022 年底或 2023 年初拿證）、支氣管鏡（2021 年 7 月獲國內(nèi)認證）、耳鼻咽喉鏡、以及小兒鏡等鏡種進行戰(zhàn)略擴充，增加科室覆蓋，產(chǎn)品線的豐富將有利于參與國內(nèi)招標，更好的滿足國內(nèi)三級醫(yī)院的需求；澳華內(nèi)鏡擁有胃腸鏡、電子支氣管鏡、電子鼻咽喉鏡，明年放大胃腸鏡、細鏡也將會推出。圖 26：國內(nèi)消化道內(nèi)鏡獲批數(shù)量（款）1412654211614121086420上消化道腸鏡胃鏡下消化道膠囊內(nèi)鏡膽道鏡食道鏡資料來源：動脈網(wǎng)，德邦研究所注：截止到 2021 年 3 月圖像傳感器：內(nèi)鏡最制約的一環(huán)，CMOS 替代 CCD 是打破日資壟斷的關(guān)鍵CCD 圖像傳