抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊

1、抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊2007年12月前 言 建立持續(xù)不間斷的藥品供應(yīng)體系，是遏制結(jié)核病策略中的重要部分。在結(jié)核病控制工作中做好抗結(jié)核藥品的需求計劃，保障藥品的供應(yīng)和管理，保證藥品的質(zhì)量與安全，是有效治愈患者、控制我國結(jié)核病疫情蔓延的重要保障，同時也是維護廣大人民群眾身體健康、構(gòu)建和諧社會的需要。從1981年起，國務(wù)院有關(guān)部門相繼制定與實施了三個全國結(jié)核病防治十年規(guī)劃，并于2005年由衛(wèi)生部下發(fā)了中國結(jié)核病防治規(guī)劃抗結(jié)核藥品管理手冊，通過各級不懈的努力，我國抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理體系已基本建立，但由于我國面積大、人口多且各省間情況不盡相同，為藥品管理增加了難度。為進一步規(guī)范我國抗結(jié)核藥品管理工

2、作，降低藥品管理工作的運轉(zhuǎn)成本，完善我國的抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理體系，在衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)下，中國疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心與世界衛(wèi)生組織、美國衛(wèi)生科學(xué)管理機構(gòu)（MSH）合作開展了一系列藥品管理試點研究工作。2005年，在河南省、山東省開展了抗結(jié)核藥品管理評價試點工作， 2006年，又在河南省開展了抗結(jié)核藥品管理干預(yù)措施試點工作。通過現(xiàn)場調(diào)研，總結(jié)了基層抗結(jié)核藥品管理的經(jīng)驗，同時吸納了國外藥品管理中的先進理念，編寫完成了抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊。手冊以庫存控制系統(tǒng)為核心，介紹了抗結(jié)核藥品管理中的藥品申請與發(fā)放、藥品接收、庫房管理、藥品使用、監(jiān)督評價等各個環(huán)節(jié)的具體操作程序，以幫助各級藥品管理人

3、員對抗結(jié)核藥品進行規(guī)范化管理。本手冊內(nèi)容可操作性強，是全國結(jié)核病防治規(guī)劃藥品管理的培訓(xùn)教材，供各級“規(guī)劃”管理人員及各級結(jié)核病防治機構(gòu)藥品管理人員使用。本手冊在編寫和出版過程中，得到世界衛(wèi)生組織和美國衛(wèi)生科學(xué)管理機構(gòu)有關(guān)專家的大力支持，河南省相關(guān)試點工作人員給予的寶貴意見，并經(jīng)有關(guān)省級藥品管理專家的集體討論、修改，在此謹表深深的謝意！2007年5月目 錄第一章 緒論4一、我國免費抗結(jié)核藥品采購供應(yīng)情況4二、免費抗結(jié)核藥品和器材的種類5三、藥品管理包含的內(nèi)容6四、藥品采購供應(yīng)體系7五、藥品管理人員職責(zé)8第二章 庫存控制系統(tǒng)11一、概述11二、庫存控制系統(tǒng)的內(nèi)容與指標(biāo)11三、建立庫存控制卡13四、

4、工作流程圖15第三章 藥品需求測算、申請與發(fā)放16一、概述16二、年度藥品需求測算16三、季度藥品申請數(shù)量測算18三、藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請單、調(diào)撥/入庫單19四、工作流程圖21第四章 藥品接收22一、概述22二、現(xiàn)場抽樣驗貨22三、藥品接收單23四、工作流程圖25第五章 庫房管理26一、概述26二、藥品庫房的要求26三、藥品儲存與發(fā)放的要求27四、出入庫登記本、庫房賬本 、門診藥房明細賬27五、盤庫31六、藥品調(diào)整32第六章 藥品使用34一、概述34二、治療方案34三、向病人發(fā)放藥品35四、藥品使用的核查35第七章 監(jiān)控評價37一、概述37二、監(jiān)測信息37三、評價指標(biāo)39四、藥品督導(dǎo)41第八章

5、 附件43一、手冊表格列表及說明43二、藥品管理制度44三、一線抗結(jié)核藥品簡介44四、二線抗結(jié)核藥品簡介46 第一章 緒論建立持續(xù)不間斷的藥品供應(yīng)體系，是遏制結(jié)核病策略中的重要部分，是結(jié)核病預(yù)防控制工作的基本條件。建立科學(xué)有效的管理模式，確?？菇Y(jié)核藥品的質(zhì)量，避免藥品供應(yīng)中斷和藥品過期浪費，最大程度降低供應(yīng)體系的運行成本，是完善的藥品供應(yīng)管理系統(tǒng)的內(nèi)在要求，是有效治愈肺結(jié)核病人、控制我國結(jié)核病疫情的重要保障。我國政府一直十分重視結(jié)核病的防治工作，從1981年起，國務(wù)院有關(guān)部門相繼制定與實施了三個全國結(jié)核病防治十年規(guī)劃。1991年我國政府在四川等13個省(自治區(qū)、直轄市)開展了世界銀行貸款中國結(jié)

6、核病控制項目(簡稱衛(wèi)V項目)，開始為涂陽肺結(jié)核病人、部分重癥涂陰病人提供免費抗結(jié)核藥品；1993年，又利用中央經(jīng)費在河南等15個?。ㄗ灾螀^(qū)）實施了衛(wèi)生部加強與促進結(jié)核病控制項目（簡稱衛(wèi)生部項目），為涂陽肺結(jié)核病人減、免費提供抗結(jié)核藥品，兩項目累計覆蓋人口達7億。2001年，國務(wù)院下發(fā)了全國結(jié)核病防治規(guī)劃（20012010年），要求對所有傳染性肺結(jié)核病患者實施免費治療政策。作為衛(wèi)V項目、衛(wèi)生部項目的延續(xù)與擴展，2002年我國啟動了世界銀行貸款/英國贈款中國結(jié)核病控制項目（簡稱衛(wèi)項目），為涂陽肺結(jié)核病人、重癥涂陰病人提供免費抗結(jié)核藥品。2005年我國進一步擴展了免費的范圍，對包括涂陰病人在內(nèi)的所有

7、肺結(jié)核活動性病人提供免費治療。一、我國免費抗結(jié)核藥品采購供應(yīng)情況我國的藥品采購供應(yīng)采取中央財政支持與國際合作項目相結(jié)合的方式，從2001年起，中央財政每年提供4000萬元結(jié)核病控制專項經(jīng)費，主要為中西部貧困地區(qū)購買免費抗結(jié)核藥品；從2005年起，又增加了中央轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費，專門用于購買涂陰肺結(jié)核病人藥品。此外自1991年，衛(wèi)項目、衛(wèi)項目、第一輪全球基金結(jié)核病項目以及達米恩基金會也先后為部分省份免費提供了抗結(jié)核藥品。據(jù)統(tǒng)計，2002-2006年我國共籌措資金2.53億元，提供了約467萬人份的免費抗結(jié)核藥品（未包括省級經(jīng)費購買部分），見圖1.1。19912006年，我國的免費抗結(jié)核藥品供應(yīng)主要是由

8、國家級根據(jù)各省藥品年度計劃，統(tǒng)一招標(biāo)采購，然后分批供應(yīng)至各省級結(jié)防機構(gòu)，再逐級下發(fā)；從2007年開始，按照國家財政部、衛(wèi)生部的決定，大部分免費抗結(jié)核藥品由各省級使用中央轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費，根據(jù)年度藥品需求計劃，自行招標(biāo)采購，然后供應(yīng)給各使用機構(gòu)。藥品名符號劑量計量單位治療對象異煙肼利福平吡嗪酰胺乙胺丁醇H3R3Z3E3(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克(500毫克x4)=2000毫克(250毫克x5)=1,250毫克板初治涂陽病人強化期復(fù)治涂陽病人強化期 重癥涂陰病人強化期其他涂陰病人強化期異煙肼 利福平H3R3(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克板

9、初治涂陽病人繼續(xù)期涂陰病人繼續(xù)期異煙肼利福平乙胺丁醇 H3R3E3(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克(250毫克x5)=1,250 毫克板復(fù)治涂陽病人繼續(xù)期鏈霉素S0.75克支復(fù)治涂陽病人強化期注射用水W5 毫升支-注射器SN5 毫升支-圖1.1 20022006年免費藥品經(jīng)費來源分類統(tǒng)計圖示二、免費抗結(jié)核藥品和器材的種類目前，我國免費為活動性肺結(jié)核病人提供的藥品和器材包括異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素和注射用水、注射器等共6類。多數(shù)采用板式組合包裝，即病人每次頓服的多種抗結(jié)核藥物的片劑和膠囊劑，按規(guī)定方案和一定劑量壓制在同一鋁塑板上，具體組合及劑量見表1

10、.1。表1.1 主要免費抗結(jié)核藥品組合、劑量表固定劑量復(fù)合制劑（簡稱FDC）是由數(shù)種不同藥物按一定的劑量配方，混合制成的一種復(fù)方制劑，是抗結(jié)核藥物劑型的改進與進步，其劑型有片劑或膠囊劑，常用組合有：異煙肼+利福平+吡嗪酰胺及異煙肼+利福平。具有方便的包裝，可以根據(jù)病人的體重選擇合適的用藥劑量，有助于提高治療的依從性，減少錯誤服藥，避免不適當(dāng)?shù)膯我凰幬镏委?，防止繼發(fā)耐藥的發(fā)生，目前在一些經(jīng)濟基礎(chǔ)較好或有合作項目支持的地區(qū)使用。其它類抗結(jié)核藥品如氧氟沙星、利福噴汀、對氨基水楊酸、卷曲霉素等，對減少病人毒副反應(yīng)，有效治愈耐多藥病人，控制耐多藥結(jié)核病的發(fā)展有較好的作用，目前在個別經(jīng)濟基礎(chǔ)較好或有合作項

11、目支持的地區(qū)使用（常用藥品可見附件）。三、藥品管理包含的內(nèi)容在藥品管理中包含四個基本的內(nèi)容：選擇、采購、分發(fā)和使用。選擇是指確定適當(dāng)?shù)乃幤穭┬秃蛣┝浚徊少徥侵复_定抗結(jié)核病藥品的需求量，并選擇適當(dāng)?shù)牟少彿椒ㄙ徺I高質(zhì)量的藥品；分發(fā)是指將采購的藥品逐級發(fā)放到各級機構(gòu)，確保各級有適量的藥品儲備，避免藥品斷貨或過期浪費；使用是指將藥品發(fā)放給患者并確?；颊哒_服用的過程。每個工作推動下一個工作，從而形成藥品管理循環(huán)。藥品管理循環(huán)的中心是強有力的管理支持系統(tǒng)：組織、經(jīng)費、信息管理和人力資源管理。這些管理支持系統(tǒng)使整個藥品管理循環(huán)融為一體。最后，整個循環(huán)落腳到政策和法律框架，這個框架建立和支持了我國對免費抗結(jié)

12、核藥品供應(yīng)的公共承諾。圖1.2為藥品管理循環(huán)的示意圖。選擇管理支持分發(fā)采購使用政策和法律框架圖1.2 藥品管理循環(huán)四、藥品采購供應(yīng)體系圖1.3顯示了目前我國的免費抗結(jié)核藥品采購供應(yīng)體系的組成及基本操作程序，體系中的每個環(huán)節(jié)都是必不可少的，都需要具備相當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)素質(zhì)水平、一定數(shù)量的人力資源支持。為確?？菇Y(jié)核藥品得到持續(xù)不間斷供應(yīng)與有效管理，各級結(jié)核病防治機構(gòu)就必須有合格的藥品管理人員（包括參與抗結(jié)核藥品管理工作的專職或兼職人員），且必須保證一定的數(shù)量。為確保藥品管理的工作質(zhì)量，國家級建議免費抗結(jié)核藥品應(yīng)由結(jié)防所（科）具體負責(zé)管理，同時保持藥品管理人員的相對固定，給藥品管理人員配備開展工作所需的相關(guān)

13、設(shè)備（如計算機、打印機等）。在具體人員數(shù)量的配置上，省級至少保證有2名專職人員、或1名專職2名兼職人員；市級保證有1名專職1名兼職人員、或3名兼職人員；縣級保證有1名專職人員、或2名兼職人員。圖1.3 藥品采購供應(yīng)體系五、藥品管理人員職責(zé)各級結(jié)防機構(gòu)應(yīng)高度重視藥品管理工作的隊伍建設(shè)，將工作責(zé)任心強、業(yè)務(wù)技術(shù)好的同志充實到藥品管理工作崗位上。省級要著重于加強所轄市、縣級藥品管理工作人員的培訓(xùn)工作，全面提高藥品管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)水平，以滿足藥品管理工作的實際需要。下面對藥品管理人員的基本條件、主要職責(zé)給出了要求：（一）合格藥品管理人員應(yīng)具備的基本條件1. 新任職人員必須接受上級有關(guān)藥品管理的專業(yè)培

14、訓(xùn)；2. 具有中?；蛞陨蠈W(xué)歷（省級須大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷）；3. 市級以上人員須能夠熟練使用計算機，具備一定的網(wǎng)絡(luò)知識；4. 出色的計劃和溝通能力；5. 有良好的工作動機和積極的工作態(tài)度；6. 能獨立工作并具有良好的團隊精神。(二)省級藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測算并上報全省下一年度的藥品需求計劃；2. 驗收藥品并及時入庫；3. 及時審核下級提出的藥品申請并發(fā)放藥品，避免下級藥品短缺；4. 保證本級藥品庫房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品庫存系統(tǒng)，保證最佳庫存水平，及時進行藥品采購，避免藥品過期或短缺；6. 及時填寫藥品出入庫登記本、庫房賬本；7. 每月盤庫，保證庫存記錄與實物相符；8. 每季

15、度初要與統(tǒng)計人員一起收集、核對并匯總地區(qū)級的報告，做出全省藥品匯總的季度報表；并與統(tǒng)計人員協(xié)作，按時上報藥品的使用與庫存情況季度報表；9. 對全省藥品季報情況進行分析，發(fā)現(xiàn)問題、及時解決；10. 在單位負責(zé)人支持下，定期組織、實施藥品管理督導(dǎo)工作；11. 培訓(xùn)下級藥品管理人員。(三)市級藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測算并上報全市下一年度的藥品需求計劃；2. 核對省級發(fā)放的所有藥品數(shù)量和質(zhì)量，并在驗收后立刻給上級回復(fù)藥品接收單（直接到上級領(lǐng)取的藥品除外），對任何差異均應(yīng)及時報告；3. 及時審核下級提出的藥品申請并發(fā)放藥品，避免下級藥品短缺；4. 保證本級藥品庫房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品

16、庫存系統(tǒng)，保證最佳庫存水平，及時（常規(guī)、緊急）申請補充藥品，避免藥品過期或短缺；6. 及時填寫藥品出入庫登記本；7. 每月盤庫，保證庫存記錄與實物相符；8. 每季度初及時收集、核對并匯總各縣的報告，做出全市藥品匯總的季度報表；并與本所統(tǒng)計人員協(xié)作，按時上報藥品使用及庫存情況季度報表。9. 對本所及所轄縣區(qū)季度報表中藥品的報告情況進行分析，發(fā)現(xiàn)問題、及時解決；10. 在單位負責(zé)人支持下，定期組織、實施藥品管理督導(dǎo)工作；11. 培訓(xùn)縣級藥品管理人員。(四)縣、區(qū)級藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測算并上報全縣下一年度的藥品需求計劃；2. 核對上級發(fā)放的所有藥品數(shù)量和質(zhì)量，并在驗收后立刻給上級回復(fù)藥品接

17、收單（直接到上級領(lǐng)取的藥品除外），對任何差異均應(yīng)及時報告；3. 及時為病人提供藥品，以保證病人規(guī)律治療；4. 保證本級藥品庫房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品庫存系統(tǒng)，保證最佳庫存水平，及時（常規(guī)、緊急）申請補充藥品，避免藥品過期或短缺；6. 及時填寫藥品出入庫登記本；7. 每月盤庫，保證庫存記錄與實物相符；8. 與本所統(tǒng)計人員協(xié)作，按時上報庫存情況季度報表。總之，藥品管理工作需要相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的重視、其他業(yè)務(wù)技術(shù)人員的支持，藥品管理人員的細心，更重要的是建立科學(xué)有效的管理系統(tǒng)，以下將分章節(jié)介紹抗結(jié)核藥品管理工作的相關(guān)內(nèi)容。第二章 庫存控制系統(tǒng)一、概述為了在保證藥品的持續(xù)不間斷供應(yīng)的基礎(chǔ)上，最大程

18、度地減少藥品存儲、申請、發(fā)放、運輸?shù)人栀M用，省、市、縣級結(jié)防機構(gòu)均應(yīng)建立并執(zhí)行適合的庫存控制系統(tǒng)。作為藥品管理工作的核心內(nèi)容與基礎(chǔ)，一個合理的、行之有效的庫存控制系統(tǒng)是非常必要的，應(yīng)該做到藥品庫存量、預(yù)訂量（含招標(biāo)量及申請量）和發(fā)放量三者之間的平衡。庫存控制系統(tǒng)中的指標(biāo)包括：緩沖庫存、供應(yīng)周期、運輸時間、平均月消耗量、最大庫存、最小庫存、現(xiàn)有庫存，通過指標(biāo)的設(shè)定，可以將藥品庫存量控制在合理的范圍內(nèi)。按照各省的一般情況，將最大庫存和最小庫存可使用月份分別設(shè)定在4.25個月和1.25個月。庫存控制系統(tǒng)工作流程按藥品供應(yīng)可分為：常規(guī)供應(yīng)，即只在每季度初進行藥品供應(yīng)；緊急供應(yīng)，即可在季度中任何時段進

19、行藥品供應(yīng)。二、庫存控制系統(tǒng)的內(nèi)容與指標(biāo)（一）緩沖庫存在省、市、縣各級倉庫設(shè)置緩沖庫存是非常必要的，既可以解決藥品消耗數(shù)量可能發(fā)生的變動，也可以盡量避免因發(fā)貨時間延長等原因造成的藥品斷貨。緩沖庫存的設(shè)置應(yīng)該根據(jù)每種藥品近期的需求變化決定，同時還要考慮庫房與供貨單位的距離，及獲得藥品的方便程度等。根據(jù)目前各省一般情況，將藥品的緩沖庫存可以使用的月份數(shù)定為1個月。（二）供應(yīng)周期供應(yīng)周期是進行庫存控制的一個決定性指標(biāo)，決定了常規(guī)藥品供應(yīng)的時間間隔，在市、縣級推薦統(tǒng)一設(shè)置為3個月，即按照常規(guī)，每季度向上級申請一次藥品。通常情況下，上級單位可在每季度初進行藥品供應(yīng)。（三）運輸時間運輸時間是指，從“需要藥

20、品”到“申請的藥品入庫”的時間，對于一個藥品庫房來說，其運輸時間應(yīng)該是近幾次接收藥品所需時間的平均值。運輸時間由兩部分組成，第一部分為：確定需要提出藥品發(fā)放申請，決定申請的數(shù)量以及獲得相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后填寫藥品發(fā)放申請單，這一過程在市、縣級完成，應(yīng)該控制在2天內(nèi)；第二部分為：將申請單提交上級并獲得批準(zhǔn)，以及藥品運輸、入庫的過程，應(yīng)該控制在5天內(nèi)。因此在我國的各市、縣級，運輸時間推薦設(shè)置為0.25個月（7天）,但可依據(jù)近幾次實際的運輸時間進行調(diào)整。（四）平均月消耗量平均月消耗量是指一段時間內(nèi)，某結(jié)防機構(gòu)的抗結(jié)核藥品消耗平均到每個月的數(shù)量，這個“一段時間”通常應(yīng)在6個月以上，推薦使用12個月的數(shù)據(jù)。

21、可使用如下公式：實例：某結(jié)防機構(gòu)，2004年1月12月，HRZE 總消耗數(shù)量為1500板，期間斷貨天數(shù)為10天，那么其HRZE的平均月消耗量為1500/12（10/30.5）128板。（五）最大庫存 最大庫存是指現(xiàn)有庫存量不應(yīng)高于的一個數(shù)量。市、縣級的各種藥品，最大庫存的計算可使用下面的公式：最大庫存 = 平均月消耗量(緩沖庫存可使用的月份數(shù)+供應(yīng)周期+運輸時間)公式說明：平均月消耗量，通常應(yīng)計算某結(jié)防機構(gòu)過去一年消耗量的平均值；緩沖庫存可使用的月數(shù)，此處為1月；運輸時間，此處為0.25月；供應(yīng)周期，此處為3月。根據(jù)全國各省一半情況將最大庫存可使用月數(shù)定為4.25個月。實例：某結(jié)防機構(gòu)，過去一

22、年HRZE 平均每月消耗水平為100板，那么其HRZE的最大庫存則為1004.25425板。（六）最小庫存 最小庫存是指現(xiàn)有庫存量不應(yīng)低于的一個數(shù)量。市、縣級的各種藥品，最小庫存的計算可使用下面的公式：最小庫存 = 平均月消耗量(緩沖庫存+運輸時間)公式說明：平均月消耗量，通常應(yīng)計算某結(jié)防機構(gòu)過去一年的平均值；緩沖庫存可使用的月數(shù)，此處為1月；運輸時間，此處為0.25月。根據(jù)全國各省一半情況將最小庫存可使用月數(shù)定為1.25個月。實例：某結(jié)防機構(gòu)，過去一年HRZE 平均每月消耗水平為100板，那么其HRZE的最小庫存則為1001.25125板。（七）現(xiàn)有庫存現(xiàn)有庫存是指當(dāng)前庫存量+已申請量（已向

23、上級申請、并獲得批準(zhǔn)的數(shù)量）。在省、市級常規(guī)每季度向下級供貨的情況下，推薦對現(xiàn)有庫存每季度初進行常規(guī)的檢查。同時，市、縣級每周對現(xiàn)有庫存進行一次監(jiān)測以應(yīng)對藥品需求突然發(fā)生的變化。三、建立庫存控制卡在庫存控制系統(tǒng)啟動時，省、市、縣級結(jié)防機構(gòu)的藥品管理員，應(yīng)及時為每一種藥品建立庫存控制卡，并填寫其中的內(nèi)容。藥品管理員應(yīng)確保庫存控制卡的內(nèi)容準(zhǔn)確，同時在每一年或庫存控制指標(biāo)發(fā)生明顯改變時，及時進行更新。藥品管理人員應(yīng)于每月最后一天填入本月藥品月消耗量及斷貨天數(shù)，從而獲得庫存控制指標(biāo)（如使用電子版庫存控制卡，可自動生成），并根據(jù)相關(guān)指標(biāo)開展藥品申請接收工作。表2.1 庫存控制卡單位名稱: 藥品名稱: 計

24、數(shù)單位:月消耗量年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計消耗量斷貨天數(shù)年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計消耗量斷貨天數(shù)年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計消耗量斷貨天數(shù)庫存控制指標(biāo)更新時間 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日平均月消耗量 最小庫存最大庫存緩沖庫存 運輸時間供應(yīng)周期藥品申請接收完成情況申請日期申請數(shù)量接收數(shù)量接收日期庫存控制卡的填表說明：1. 單位名稱：填入單位名稱2. 藥品名稱：填入藥品名稱3. 計數(shù)單位：填入板或支4. 月消耗量：可記錄3年藥品消耗數(shù)量以及短貨的天數(shù)，應(yīng)該在每月結(jié)束時根據(jù)門診藥房

25、發(fā)放明細賬，或出入庫等基本填寫，當(dāng)3年后的信息填完后建立新的卡片5. 斷貨天數(shù)：填入具體的斷貨天數(shù)6. 平均月消耗量：當(dāng)一年結(jié)束后應(yīng)當(dāng)計算新的平均月消耗量，可通過EXCEL電子表格自動生成7. 最小庫存：每種藥品的最小庫存計算見本章第二節(jié)，可通過EXCEL電子表格自動生成8. 最大庫存：每種藥品的最大庫存計算見本章第二節(jié)，可通過EXCEL電子表格自動生成9. 緩沖庫存：填入國家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章第二節(jié)），或根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況自行調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值10. 運輸時間：入國家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章第二節(jié)），或根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況自行調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值11. 供應(yīng)周期：入國家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章

26、第二節(jié)），或根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況自行調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值12. 申請日期：填入藥品發(fā)放申請單的日期13. 申請數(shù)量：其測算方法詳見第三章14. 接受數(shù)量：填入實際收到的數(shù)量，有可能與申請的數(shù)量不一致15. 接收日期：填入接收藥品的日期，應(yīng)與藥品接收單上的日期相同四、工作流程圖季度初查看現(xiàn)有庫存 根據(jù)最大庫存（庫存控制卡）申請藥品緊急供應(yīng)在庫存控制卡上記錄常規(guī)供應(yīng)填寫藥品發(fā)放申請單收到藥品后登記入賬并在庫存控制卡上記錄是定期查看現(xiàn)有庫存，是否低于最小庫存。否季度末圖2.1 庫存控制系統(tǒng)工作流程第三章 藥品需求測算、申請與發(fā)放一、概述由于目前各省的抗結(jié)核藥品大部分由省級自行采購，為確保藥品不會出現(xiàn)短缺，

27、降低出現(xiàn)過期失效的風(fēng)險，每年度各省級應(yīng)在國家級的技術(shù)指導(dǎo)下，組織所轄市、縣級，實施下年度藥品需求測算工作，推薦在每年度10月份組織實施，以盡早確定需求數(shù)量，及時開展下年度藥品招標(biāo)采購工作。按照結(jié)核病防治規(guī)劃的要求，市、縣級結(jié)核病防治機構(gòu)要做好抗結(jié)核藥品合理的季度需求測算。這是保證持續(xù)不間斷藥品供應(yīng)體系的前提，是藥品申請與發(fā)放的基礎(chǔ)。通過科學(xué)的測算，市、縣級結(jié)防機構(gòu)可以得到一個相對精確的季度申請數(shù)量，從而避免藥品出現(xiàn)短缺或過期失效的情況。藥品申請、發(fā)放與藥品供應(yīng)一樣，也分為兩種模式：常規(guī)申請、發(fā)放，即只在每季度進行一次；緊急申請、發(fā)放，即可以在季度中隨時進行，但這不是一種推薦的模式，每年度不宜發(fā)

28、生多次（低于2次）。如果庫存控制按照本手冊要求嚴格執(zhí)行，基本上是不需要進行緊急申請、發(fā)放的，但是也有可能因為藥品需求突然的增加，藥品供應(yīng)時間的推遲，或者大量藥品過期等特殊情況，使得現(xiàn)有庫存突然下降，因此市、縣級藥品管理員需要定期查看現(xiàn)有庫存，以決定是否需要進行一次藥品申請。二、年度藥品需求測算抗結(jié)核藥品的年度藥品需求測算方法主要有兩種：病人數(shù)量測算法，消耗量測算法。由于根據(jù)病人數(shù)量測算出的藥品需求數(shù)量往往與實際消耗數(shù)量有較大的出入，因此推薦使用消耗量測算法。下面以板式組合藥為例，介紹兩種藥品數(shù)量測算方法。（一）消耗量測算法測算過程中，應(yīng)根據(jù)既往年度的藥品實際消耗數(shù)量，增加25的緩沖庫存數(shù)量，結(jié)

29、合現(xiàn)有庫存的實際情況，來測算藥品需求數(shù)量?？梢允褂玫墓綖椋盒枨髷?shù)量平均月消耗數(shù)量12（10025）現(xiàn)有庫存數(shù)量。在實際工作中，可以使用EXCEL電子表格（表3.1），只需輸入平均月消耗量、現(xiàn)有庫存，即可自動生成年度需求數(shù)量。表3.1 消耗量測算工作表格藥品名稱平均月消耗數(shù)量（板或支）現(xiàn)有庫存年度需求數(shù)量備注說明：平均月消耗數(shù)量應(yīng)至少根據(jù)一年的數(shù)據(jù)來計算得出，時間過短則數(shù)據(jù)的精確程度較差。（二）病人數(shù)量測算法如果沒有既往藥品的消耗數(shù)量信息，那么就只能使用病人數(shù)量測算法，即根據(jù)每年國家級下達的肺結(jié)核病人發(fā)現(xiàn)任務(wù)數(shù)量，測算藥品需求數(shù)量。其使用公式為：1涂陽強化期HRZE組合=15N（2+）式中：N

30、為病人數(shù)； 為二個月痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例。根據(jù)既往病人治療管理信息統(tǒng)計，初治涂陽病人2個月末痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例約為15%20%；復(fù)治涂陽病人2個月末痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例約為25%30%。2涂陽繼續(xù)期初治HR組合=N60 復(fù)治HRE組合=N90 3重癥涂陰、其他涂陰強化期 HRZE組合=N304重癥涂陰、其他涂陰繼續(xù)期 HR組合=N605鏈霉素、注射器、注射用水的需求數(shù)量與復(fù)治涂陽強化期組合的需求數(shù)量相同。病人數(shù)量測算法同樣也需要增加25的緩沖庫存數(shù)量，同時結(jié)合現(xiàn)有庫存實際情況。在實際工作中，可以使用EXCEL電子表格（表3.2），填入不同分類病人數(shù)量（初治涂陽，復(fù)治涂陽，初治涂陰）、預(yù)計的初治涂陽病人二

31、月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率、預(yù)計的復(fù)治涂陽病人二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率等信息即可自動生成測算需求數(shù)量。表3.2病人數(shù)量測算法工作表格預(yù)測各類發(fā)現(xiàn)病人數(shù)量初治涂陽復(fù)治涂陽初治涂陰病人二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率情況初治涂陽病人（） 復(fù)治涂陽病人（） 各類藥品測算結(jié)果藥品名稱現(xiàn)有庫存年度需求數(shù)量備注HRZEHRHRE S說明：二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率可根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況，自行決定；應(yīng)考慮當(dāng)?shù)夭∪藖G失的實際情況，如較為嚴重，可對年度需求數(shù)量進行一定的校正。（適用于隔日板式藥）三、季度藥品申請數(shù)量測算（一）常規(guī)藥品申請常規(guī)藥品申請只在每季度初進行一次，其申請數(shù)量測算主要是依據(jù)于庫存控制卡，可使用下面的公式： 季度申請數(shù)量 = 最大庫

32、存現(xiàn)有庫存公式說明：現(xiàn)有庫存應(yīng)綜合考慮結(jié)防機構(gòu)目前倉庫內(nèi)藥品數(shù)量（見藥品出入庫登記本、門診藥房明細賬），以及即將入庫的藥品數(shù)量（見庫存控制卡），同時如果結(jié)防機構(gòu)有兩個庫房（門診庫房和藥品庫房），要將兩個庫房的庫存數(shù)量相加。實例：某結(jié)防機構(gòu)HRZE最大庫存為3000板，現(xiàn)有庫存為990板，那么其本季度需要向上級申請的HRZE數(shù)量為3000990=2010板。（二）緊急藥品申請緊急藥品申請可在季度中進行，最小庫存是決定是否進行緊急申請的主要指標(biāo)，其申請數(shù)量測算同樣依據(jù)于庫存控制卡，公式與常規(guī)申請是一樣的： 緊急申請數(shù)量 = 最大庫存現(xiàn)有庫存說明：進行緊急申請首先應(yīng)該確定距離下一次常規(guī)藥品申請的時間

33、，如果時間間隔小于兩周可以不進行緊急申請；緊急申請時，原則上只考慮現(xiàn)有庫存低于最小庫存的一種或幾種藥品，其余藥品仍需在下季度初常規(guī)藥品申請時一并進行。實例：某結(jié)防機構(gòu)，HRZE月平均消耗量為1000板，在某一季度第二個月現(xiàn)有庫存800板，現(xiàn)有庫存低于最小庫存，而且距下次常規(guī)藥品申請的時間也大于兩周，因此需要進行緊急申請，數(shù)量為4250-800=3450板，這樣在下一個季度藥品發(fā)放前庫房內(nèi)會有充足的庫存。三、藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請單、調(diào)撥/入庫單（一）填寫藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請單藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請單（表3.3 同樣用于藥品調(diào)整調(diào)出時，其內(nèi)容見第五章）由市、縣級藥品管理員負責(zé)，在每季度初或需要緊急補

34、充庫存時，使用上述方法測算后填寫，向相關(guān)負責(zé)人匯報并獲得批準(zhǔn)，然后提交給上級單位。上級單位根據(jù)其月平均消耗量以及現(xiàn)有庫存，綜合考慮后確定批準(zhǔn)的數(shù)量。表3.3藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請單常規(guī)/緊急單位名稱:. 編號:.藥品名稱計數(shù)單位現(xiàn)有庫存平均月消耗量申請領(lǐng)取（調(diào)出）數(shù)量批準(zhǔn)發(fā)放/調(diào)出數(shù)量填表人簽字 日期 負責(zé)人簽字 日期 備注： 藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請單的填表說明：1. 單位名稱：填入單位名稱2. 編號：填入申請單編號3. 藥品名稱：填入藥品名稱4. 計數(shù)單位：填入板或支5. 現(xiàn)有庫存：填入庫房藥品數(shù)量，含門診庫房6. 平均月消耗量：填入從庫存控制卡上獲得的該數(shù)據(jù)7. 申請數(shù)量：可以通過EXCEL表

35、格自動生成；如果需藥品調(diào)出，必須填寫藥品批號及數(shù)量8. 批準(zhǔn)發(fā)放數(shù)量：由上級藥品管理人員核查后填寫，有可能與申請數(shù)量不同9. 負責(zé)人簽字：相關(guān)負責(zé)人簽字（二）藥品調(diào)撥/入庫單為規(guī)范藥品出入庫管理制度，同時符合財務(wù)審計工作的要求，藥品出、入各結(jié)防機構(gòu)倉庫的同時，藥品管理員應(yīng)開出調(diào)撥/入庫單（一式四聯(lián)），分別交財務(wù)人員、倉庫保管員、藥品管理員備查，另一聯(lián)作為存根。表3.4提供了一個調(diào)撥/入庫單的推薦樣式，各結(jié)防機構(gòu)也可以使用與之內(nèi)容近似的現(xiàn)成印刷品。表3.4調(diào)撥/入庫單調(diào)入單位 調(diào)出單位 計數(shù)單位： 年 月 日 編號 名 稱批號生產(chǎn)廠家數(shù)量單價（元）總 金 額（元）經(jīng)費來源百十萬千百十元角分合計主

36、管 會計 保管員 經(jīng)手人 說明：調(diào)撥/入庫單的“金額”一欄是必須要填寫的，因為其為財務(wù)審計中較為重要的一部分，也是備查的主要單據(jù)之一。四、工作流程圖省級藥品庫房緊急申請常規(guī)申請現(xiàn)有庫存小于最小庫存，即進行一次申請每季度申請一次藥品市級藥品庫房常規(guī)申請緊急申請現(xiàn)有庫存小于最小庫存，即進行一次申請縣級藥品庫房每季度申請一次藥品圖3.1 藥品申請、發(fā)放工作流程第四章 藥品接收一、概述藥品的接收工作是確保各級結(jié)防機構(gòu)及時獲得正確數(shù)量及高質(zhì)量的產(chǎn)品。接收貨物的過程包括：卸貨，清點，驗貨，登記入庫。遵循一套標(biāo)準(zhǔn)的藥品接收程序是非常重要的，否則不但會導(dǎo)致經(jīng)濟上的損失，而且會嚴重降低病人的療效。具體來說可能會

37、造成浪費、高成本、質(zhì)量差或不是需要的藥品，從而使接收方和供應(yīng)方均不滿。藥品的接收工作應(yīng)由結(jié)防機構(gòu)負責(zé)人、藥品管理員、庫房保管員共同負責(zé)完成，同時結(jié)防機構(gòu)的行政、后勤等其他人員也應(yīng)給予必要的支持與幫助。目前我國抗結(jié)核藥品的接收，按運輸方式主要有兩種模式：自領(lǐng)模式，即市、縣級藥品管理員直接到上級辦理各種領(lǐng)取手續(xù)，清點、驗貨后，自行運輸回藥品庫房；物流模式，即市、縣級藥品管理員委托物流公司到上級辦理手續(xù)，由其運輸回庫房后，再清點、驗貨后，辦理登記入庫。藥品的檢驗?zāi)壳坝性S多簡單但是成熟的方法，如實驗室檢驗和現(xiàn)場抽樣驗貨等。實驗室檢驗通常做為藥品發(fā)放前常規(guī)檢驗的方法，但其費用昂貴且花費時間。由于我國可用

38、的抗結(jié)核藥品經(jīng)費有限，為節(jié)約成本，使藥品經(jīng)費最大比例的用于在廣大肺結(jié)核病人身上，因此在實施過程中，實驗室檢驗工作通常只在國家級、省級定期進行。而對于市、縣級，只單獨進行現(xiàn)場抽樣驗貨工作。二、現(xiàn)場抽樣驗貨嚴格操作的現(xiàn)場驗貨，可以發(fā)現(xiàn)明顯的質(zhì)量、規(guī)格等不符合合同要求的貨物。省、市、縣級每批藥品到達時均需進行現(xiàn)場抽樣、驗貨，實施驗貨的人員需要進行相關(guān)的培訓(xùn)。抽樣可以分為兩個層次，最開始只需要抽取小樣本量進行檢驗，如果發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品再抽取更大量的樣本。表4.1 現(xiàn)場抽樣、驗貨工作流程的工作步驟步驟工作備注1從每個批號的藥品中隨機抽取一盒藥例如，有兩個批號的藥品，每個批號都要隨機抽取一盒作為樣本2檢查

39、樣品是否符合要求以現(xiàn)有庫存中的藥品為依據(jù)3重點核實： 藥品名稱與藥品發(fā)放計劃中的相同 包裝的大小、規(guī)格符合要求 藥品的劑量、劑型正確，如：片劑，膠囊劑，注射劑等 藥品內(nèi)包裝和外包裝均有清晰的標(biāo)簽 藥品生產(chǎn)商、批號、有效期清晰可見 包裝內(nèi)有藥品使用的說明書以便遵循“先過期先發(fā)放”的原則4保證內(nèi)、外包裝的標(biāo)簽清楚可見 5檢查箱子是否完整、是否受到損壞，如破損、受潮、污染等如果有，則要打開箱子檢查里面的藥品是否受到損壞，如有損壞，統(tǒng)計數(shù)量在藥品接收單中詳細記錄。6檢查箱子內(nèi)藥品是否有不足的情況，這樣的箱子重量較輕如果發(fā)現(xiàn)有藥品不足的情況，在藥品接收單中詳細記錄7同種藥品有不同批號時，樣本片劑和膠囊需

40、注意： 片劑/膠囊劑的形狀、大小、顏色相同 沒有壓碎、變色、泄漏的情況 包裝內(nèi)藥品的個數(shù)符合要求8注射用水和鏈霉素需注意： 鏈霉素應(yīng)保持干燥且沒有雜質(zhì) 瓶子沒有破裂、藥品沒有泄漏 包裝內(nèi)藥品的個數(shù)符合要求 9注射器需注意包裝是否有漏氣的情況10如果有樣本不符合要求，則要再次抽取樣本檢驗，樣本量是第一次的兩倍。11核實樣本不符合要求的具體情況，報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并將不符合要求的藥品挑出，記錄數(shù)量向上級結(jié)防機構(gòu)上報省級接收時，發(fā)現(xiàn)有樣本不符合要求，應(yīng)及時與廠家聯(lián)絡(luò)，協(xié)商解決三、藥品接收單省級接收藥品可使用藥品生產(chǎn)廠家提供的藥品接收單，市、縣級結(jié)防機構(gòu)在接收藥品時，如采用了自領(lǐng)模式，則只需在藥品調(diào)撥/入

41、庫單上簽字證明；如采用了物流模式，為了對接收的藥品數(shù)量、質(zhì)量進行進一步確認，明確職責(zé)劃分，那么就需要使用藥品接收單（表4.1）。在藥品到達，現(xiàn)場抽樣驗貨、入庫后，由藥品管理員與庫房保管員共同負責(zé)填寫藥品接收單，并經(jīng)單位負責(zé)人核準(zhǔn)，簽字蓋章后，以書面形式向上級反饋報告接收并確認的藥品數(shù)量，同時記錄藥品數(shù)量不符或者破損的情況。 表4.2 藥品接收單 省 市 縣接收單接收單位 藥品調(diào)撥/入庫單編號 計數(shù)單位 第一部分：藥品接收報告藥品名稱批號經(jīng)費來源藥品調(diào)撥/入庫單數(shù)量確認數(shù)量第二部分：貨物拒收報告（如果發(fā)現(xiàn)驗收不合格的藥品時填寫）藥品名稱拒收原因拒收數(shù)量單價（元）總價（元）合計第三部分：貨物差異報

42、告（如果發(fā)現(xiàn)貨物的數(shù)量和藥品調(diào)撥/入庫單數(shù)量不符合時填寫）藥品名稱調(diào)撥/入庫單數(shù)量實際接收數(shù)量差異單價（元）總價（元）備注合計填表人（單位蓋章） 日期 以下是藥品接收單的填寫說明：第一部分：藥品接收報告，此為必填部分1. 接收單位：填入藥品接收單位2. 藥品調(diào)撥/入庫單編號：將藥品調(diào)撥/入庫單編號填入3. 計數(shù)單位：如板、支等4. 藥品名稱：填寫藥品全稱或代號，如HRZE5. 批號：填寫藥品的批號6. 經(jīng)費來源：注明藥品經(jīng)費的來源，如中央轉(zhuǎn)移支付、省級經(jīng)費等7. 藥品調(diào)撥/入庫單數(shù)量：按照每批藥品一行填入表格中8. 確認數(shù)量：將通過驗貨的藥品數(shù)量填入表格中第二部分：貨物拒收報告，當(dāng)發(fā)現(xiàn)驗收不合

43、格的藥品時填寫9. 藥品名稱：填寫藥品全稱或代號，如HRZE10. 拒收原因：注明拒收的原因，如破損、污染、不符合規(guī)格等11. 拒收數(shù)量：統(tǒng)計拒收的數(shù)量12. 單價（元）：從藥品調(diào)撥/入庫單中獲得13. 總價（元）：用單價乘以拒收的數(shù)量第三部分：貨物差異報告，當(dāng)發(fā)現(xiàn)貨物的數(shù)量和藥品調(diào)撥/入庫單不符合時填寫14. 藥品名稱：填寫藥品全稱或代號，如HRZE15. 藥品調(diào)撥/入庫單數(shù)量：填寫藥品調(diào)撥/入庫單的數(shù)量16. 實際接收數(shù)量：填寫經(jīng)過清點實際接收到的數(shù)量17. 差異：用實際接收的數(shù)量減去藥品調(diào)撥/入庫單的數(shù)量計算，貨物數(shù)量不足用負號表示，貨物數(shù)量過量用正號表示18. 單價（元）：從藥品調(diào)撥/

44、入庫單中獲得19. 總價（元）：用單價乘以差異的數(shù)量20. 備注：填寫差異的具體情況，如過量、不足、未申請等說明：如接收藥品時，采用了自領(lǐng)模式，就不需要使用藥品接收單。四、工作流程圖上級結(jié)防機構(gòu)委托的物流公司市縣級藥品管理員運輸至當(dāng)?shù)厍妩c、驗貨清點、驗貨運輸至當(dāng)?shù)?入庫入庫自領(lǐng)模式物流模式藥品申請藥品接收單圖4.1 藥品接收工作流程第五章 庫房管理一、概述在抗結(jié)核藥品管理工作中，首先要保證省級、市級和縣級藥品倉庫都必須保證有足夠的空間，以安全儲存一定數(shù)量的藥品。同時合理、嚴格的庫房管理能夠極大的減少因庫存不當(dāng)而造成的藥品損耗，例如破損、過期失效及被盜等。在庫房管理中，一些簡單的操作程序與要求就

45、可以保證藥品的質(zhì)量和安全，使因儲存造成的損失降到最低，從而減少整個藥品管理工作的經(jīng)費支出。二、藥品庫房的要求免費抗結(jié)核藥品是一種有經(jīng)濟價值的特殊商品，屬于國家出資、無償提供給肺結(jié)核病人的國有財產(chǎn)。一個合格的藥品庫房是藥品管理工作的首要基礎(chǔ)，必須符合有關(guān)的要求，滿足儲存藥品的各種條件。因此各級結(jié)防機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)從保護國有財產(chǎn)不受損失的高度出發(fā)，加強藥品庫房建設(shè)工作。盡管省、市、縣級藥品庫房在某些方面的具體要求不盡相同，但總體要求是基本一致的，都應(yīng)該做到“三個保證”：(一)保證專庫/專柜抗結(jié)核藥品是一種特殊的商品，與其它藥品及物資在儲存和管理上存在著較多的不同，因此需要儲存在獨立、專用的庫房，不得與

46、其它藥品、物資混裝。而這就要求在省、市、縣級均必須建立一個抗結(jié)核藥品專庫。同時要求準(zhǔn)備足夠的空間以便于查找及搬運。（二）保證庫房環(huán)境藥品儲存的最終目的是讓病人服用，滿足治療的需要，這就要求藥品完整、安全并且可以使用，下面是保證藥品質(zhì)量的一些具體要求：1. 保證屋頂不漏雨，同時所有藥品應(yīng)放置在木制或塑料制的墊板上（距地面至少10cm），以避免藥品受潮；2. 保證庫房的清潔，防止昆蟲進入，不允許儲存食品； 3. 每周至少測量庫房的溫濕度兩次，使溫度保持在0-30，濕度保持在45%-75%，同時避免陽光直接照射藥品；4. 藥品堆垛距墻和屋頂至少30cm，同時堆垛高度不要超過2米，以避免壓垮底部的紙箱。(三)保證藥品的安全1. 庫房設(shè)有專門的保管人員保證藥品的安全；2. 在不進行藥品出入庫時鎖上庫房，庫房鑰匙由庫房管理人員保管；3. 庫房設(shè)有消防、防鼠設(shè)施，并能正常使用，且應(yīng)培訓(xùn)庫房保管人員如何使用；4. 安裝防盜設(shè)施。三、藥品儲存與發(fā)放的要求藥品的有效期是在符合相關(guān)要求的條件保存下，保證藥品安全、有效的時間段。藥品一旦超過了其有效期，就不能再被發(fā)放和使用。為避免藥品過期浪費，藥品的儲存與發(fā)放必須符合一定的原則。1